Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Darreichungsformen Und Stärken
150 USP-Einheiten/mL Einzeldosis-Fläschchen
Lagerung Und Handhabung
Amphadase® (hyaluronidase-Injektion) wird steril geliefert als 150 USP Einheiten hyaluronidase pro mL in einer Einwegflasche mit 2 mL grauer Gummistopfen und Aluminium-flip-off-Dichtung.
NDR 0548-9090-10, 1 mL Fläschchen, 10 Fläschchen/Karton.
ungeöffnet im Kühlschrank bei 2 Aufbewahren° bis 8°C (36° zu 46° F).
Amphastar Pharmaceuticals , Inc., Rancho Cucamonga, CA 91730, USA Überarbeitet: Mai 2014
Subkutane Flüssigkeitsgabe
Amphadase® ist als Adjuvans in subkutanem Flüssigkeitszufuhr zur Erreichung der Hydratation.
Dispersion und Absorption von Injizierten Arzneimitteln
Amphadase® wird als Adjuvans angezeigt, um die dispersion und absorption anderer injizierter Medikamente.
Subkutane Urographie
Amphadase® wird als Zusatz in subkutan angezeigt Urographie zur Verbesserung der resorption von röntgendichten Mitteln.
Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter erlauben.
Subkutane Flüssigkeitsverabreichung (Hypodermoklyse)
Nadel mit aseptischen Vorsichtsmaßnahmen einführen. Mit Spitze liegend frei und beweglich zwischen Haut und Muskel, beginnen clysis; Flüssigkeit sollte beginnen in leicht ohne Schmerzen oder Klumpen. Dann injizieren Amphadase® (hyaluronidase-Injektion) in Gummischlauch in der Nähe der Nadel.
Eine Alternative Methode ist Amphadase zu injizieren® unter der Haut vor der clysis. 150 U erleichtert die Aufnahme von 1.000 mL oder mehr von Lösung. Wie bei allen parenteralen Infusionstherapie, beobachten Wirkung eng, mit gleiche Vorsichtsmaßnahmen zur Wiederherstellung von Flüssigkeit undelektrolytgleichgewicht wie bei intravenöser Injektion. Die Dosis, die injektionsrate und die Art der Lösung (Kochsalzlösung, Glukose, Ringer, etc.) muss sorgfältig an den einzelnen Patienten angepasst werden. Wenn Lösungen ohne anorganische Elektrolyte durch hypodermoklyse, Hypovolämie gegeben werden kann auftreten. Dies kann durch die Verwendung von Lösungen mit ausreichenden Mengen verhindert werden von anorganischen Elektrolyten und / oder Steuerung des Volumens und der Geschwindigkeit von Verwaltung. Amphadase® kann zu kleinen Mengen von Lösung Hinzugefügt werden (bis zu 200 mL), wie kleine clysis für Säuglinge oder Lösungen von Arzneimitteln für subkutane Injektion. Für Säuglinge und Kinder unter 3 Jahren beträgt das Volumen eines einzelne clysis sollte auf 200 mL begrenzt sein; und bei Frühgeborenen oder während in der Neugeborenenperiode sollte die Tagesdosis 25 mL/kg Körper nicht überschreiten Gewicht; die verabreichungsrate sollte nicht größer als 2 mL pro minute sein. Bei älteren Patienten sollten die verabreichungsrate und das verabreichungsvolumen nicht überschreiten diejenigen, die für die intravenöse infusion verwendet werden.
Absorption und Dispersion von Injizierten Arzneimitteln
Absorption und dispersion anderer injizierter Medikamente können sein verbessert durch Zugabe von 50-300 Einheiten, typischerweise 150 U hyaluronidase, zu der Injektionslösung.
Subkutane Urographie
Der subkutane verabreichungsweg der Urographie Kontrastmittel sind indiziert, wenn die intravenöse Verabreichung nicht möglich ist erfolgreich durchgeführt, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern. Mit dem patientenanfällig, 75 E Amphadase & reg; (hyaluronidase-Injektion) wird injiziert subkutan über jedes Schulterblatt, gefolgt von Injektion des Kontrastmittels an den gleichen Standorten.
Überempfindlichkeit
Überempfindlichkeit gegen hyaluronidase oder andere Bestandteile in der Formulierung ist eine Kontraindikation für die Verwendung dieses Produkts. Ein vorläufiger Hauttest auf überempfindlichkeit gegen Amphadase & reg; kann durchgeführt werden. Haut der test wird durch eine intradermale Injektion von ungefähr 0,02 mL (3 Einheiten) von eine 150-Einheit/mL-Lösung. Eine positive Reaktion besteht aus einem wheal mit pseudopoden erscheinen innerhalb von 5 Minuten und bestehen für 20 bis 30 Minuten und begleitet durch lokalisierten Juckreiz. Transiente Vasodilatation an der Stelle des Tests, d.h., Erythem, ist keine positive Reaktion. Amphadase absetzen® wenn Sensibilisierung auftreten.
WARNHINWEISE
Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Ausbreitung der Lokalisierten Infektion
Hyaluronidase sollte nicht in oder um eine infizierter oder akut entzündeter Bereich wegen der Gefahr der Ausbreitung eines lokalisierte Infektion.
Hyaluronidase sollte nicht verwendet werden, um die Schwellung zu reduzieren von Bissen oder Stichen.
Augenschäden
Hyaluronidase sollte nicht direkt auf die Hornhaut.
Enzyminaktivierung bei Intravenöser Verabreichung
Hyaluronidase sollte nicht zur intravenösen Injektionen, weil das Enzym schnell inaktiviert wird.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langfristige Tierversuche wurden nicht durchgeführt, um Beurteilung des krebserzeugenden oder mutagenen Potenzials von hyaluronidase. Hyaluronidase wird in den meisten Geweben des Körpers gefunden.
Langfristige Tierversuche wurden nicht durchgeführt, um beurteilen Sie, ob hyaluronidase die Fruchtbarkeit beeinträchtigt; es wurde jedoch berichtet diese hodendegeneration kann bei der Produktion organspezifischer Antikörper auftreten gegen dieses Enzym nach wiederholten Injektionen. Humanstudien über die Wirkung intravaginale hyaluronidase in Sterilität aufgrund von Oligospermie angezeigt, dass hyaluronidase kann die Empfängnis unterstützt haben. So scheint es, dass hyaluronidase kann die Fruchtbarkeit bei Frauen nicht beeinträchtigen.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie C. Nicht ausreichend und gut kontrollierte Studien wurden mit Amphadase durchgeführt® bei schwangeren Frauen. Nein adäquate und gut kontrollierte Tierversuche wurden mit Amphadase® durchgeführt; um reproduktive Effekte zu bestimmen. Amphadase® sollte während der Schwangerschaft verwendet werden nur wenn klar benötigt.
Arbeit und Lieferung
Die Verabreichung von hyaluronidase während der Wehen wurde berichtet um keine Komplikationen zu verursachen: kein Anstieg des Blutverlustes oder Unterschiede in der zervikalen trauma beobachtet wurden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob hyaluronidase in ausgeschieden wird menschliche Milch. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte Vorsicht geboten sein trainiert, wenn hyaluronidase einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amphadase® wurden etabliert bei pädiatrischen Patienten. Verwendung von Amphadase® bei diesen Patienten ist gestützt durch Beweise aus adäquaten und gut kontrollierten Studien. Klinisch hydratationsbedarf für Kinder kann durch Verabreichung von erreicht werden subkutane Flüssigkeiten erleichtert mit Amphadase®.
Die Dosierung der verabreichten subkutanen Flüssigkeiten ist abhängig vom Alter, Gewicht und klinischen Zustand des Patienten als laborbestimmungen. Das Potenzial für Chemische oder physikalische Inkompatibilitäten sollte im Auge behalten werden.
Die rate und das Volumen der subkutanen flüssigkeitsverabreichung sollte die für die intravenöse infusion verwendeten nicht überschreiten. Für vorzeitige Säuglinge oder während der Neugeborenenperiode sollte die Tagesdosis 25 nicht überschreiten mL/kg Körpergewicht, und die rate der Verabreichung sollte nicht größer sein als 2 mL pro minute.
Während der subkutanen flüssigkeitsverabreichung Besondere Sorgfalt muss bei pädiatrischen Patienten eingenommen werden, um eine übermäßige Flüssigkeitszufuhr durch Kontrolle der rate und Gesamtvolumen der infusion.
Geriatrische Anwendung
Keine Allgemeinen Unterschiede in Sicherheit oder Wirksamkeit haben wurde zwischen älteren und jüngeren Erwachsenen Patienten beobachtet.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Verwendung von hyaluronidase-Produkten nach der Zulassung. Weil diese Reaktionen sind freiwillig aus einer Bevölkerung von unsicherer Größe gemeldet, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale Beziehung zur drogenexposition. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Reaktionen an der Injektionsstelle. Hyaluronidase wurde berichtet, um verstärken Sie die Nebenwirkungen, die mit gleich verabreichten Arzneimitteln verbunden sind. Ödeme wurden am häufigsten in Verbindung mit hypodermoklyse berichtet. Allergisch Reaktionen (Urtikaria, Angioödem) wurden bei weniger als 0 berichtet.1% der Patienten, die hyaluronidase erhalten. Anaphylaktisch-ähnliche Reaktionen Folgen retrobulbäre Blockade oder intravenöse Injektionen sind selten aufgetreten.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Es wird empfohlen, dass entsprechende Referenzen sein konsultiert in Bezug auf physikalische oder Chemische Unverträglichkeiten vor der Zugabe von Amphadase® zu einer Lösung, die ein anderes Medikament enthält.
Unverträglichkeiten
Furosemid, die Benzodiazepine und phenytoin wurden gefunden, um mit hyaluronidase unvereinbar zu sein.
Arzneimittelspezifische Vorsichtsmaßnahmen
Hyaluronidase sollte nicht zur Verbesserung der dispersion und absorption von Dopamin-und/oder alpha-Agonisten.
Bei der Betrachtung der Verabreichung eines anderen Arzneimittels bei hyaluronidase wird empfohlen, zuerst geeignete Referenzen zu verwenden wie man die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung des anderen Medikaments bestimmt; wenn beispielsweise Epinephrin zusammen mit hyaluronidase injiziert wird, sind die Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung von Adrenalin bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, diabetes, digitale Nervenblockade, Ischämie der Finger und Zehen usw., sollte sein beobachten.
Lokalanästhetika
Wenn hyaluronidase zu einem Lokalanästhetikum Hinzugefügt wird, es beschleunigt den Beginn der Analgesie und neigt dazu, die Schwellung zu reduzieren, die durch lokale infiltration, aber die breitere Ausbreitung der lokalanästhetischen Lösung nimmt zu seine absorption; dies verkürzt seine Wirkungsdauer und neigt dazu, die Inzidenz systemischer Reaktionen.
Salicylate, Cortison, ACTH, Östrogene Und Antihistaminika
Patienten, die große Dosen Salicylate, Cortison erhalten, ACTH, östrogene oder Antihistaminika können größere Mengen hyaluronidase erfordern für äquivalente dispergierende Wirkung, da diese Medikamente offenbar Gewebe Rendern teilweise resistent gegen die Wirkung von hyaluronidase.
Schwangerschaft Kategorie C. Nicht ausreichend und gut kontrollierte Studien wurden mit Amphadase durchgeführt® bei schwangeren Frauen. Nein adäquate und gut kontrollierte Tierversuche wurden mit Amphadase® durchgeführt; um reproduktive Effekte zu bestimmen. Amphadase® sollte während der Schwangerschaft verwendet werden nur wenn klar benötigt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Verwendung von hyaluronidase-Produkten nach der Zulassung. Weil diese Reaktionen sind freiwillig aus einer Bevölkerung von unsicherer Größe gemeldet, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale Beziehung zur drogenexposition. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Reaktionen an der Injektionsstelle. Hyaluronidase wurde berichtet, um verstärken Sie die Nebenwirkungen, die mit gleich verabreichten Arzneimitteln verbunden sind. Ödeme wurden am häufigsten in Verbindung mit hypodermoklyse berichtet. Allergisch Reaktionen (Urtikaria, Angioödem) wurden bei weniger als 0 berichtet.1% der Patienten, die hyaluronidase erhalten. Anaphylaktisch-ähnliche Reaktionen Folgen retrobulbäre Blockade oder intravenöse Injektionen sind selten aufgetreten.
keine Angaben gemacht.
In Abwesenheit von hyaluronidase, material injiziert subkutan verteilt sich sehr langsam. Hyaluronidase erleichtert die dispersion, vorausgesetzt, der lokale interstitielle Druck ist ausreichend, um die notwendige mechanischer Impuls. Ein solcher Impuls wird normalerweise durch Injektion ausgelöst Solutions. Die rate und das Ausmaß der dispersion und absorption ist proportional zu die Menge an hyaluronidase und das Volumen der Lösung.
Ergebnisse aus einer experimentellen Studie, in der der Mensch, auf der Einfluss von hyaluronidase in der knochenreparatur stützen die Schlussfolgerung, dass dies Enzym allein, in der üblichen klinischen Dosierung, schreckt die Knochenheilung nicht ab.
Kenntnis der am verschwinden beteiligten Mechanismen von injizierter hyaluronidase ist begrenzt. Es ist jedoch bekannt, dass das Blut eines Anzahl der Säugetierarten bewirkt die Inaktivierung der hyaluronidase.
Studien haben gezeigt, dass hyaluronidase Antigen: wiederholte Injektionen relativ großer Mengen dieses Enzyms können führen zur Bildung neutralisierender Antikörper.
Medikamente-Leitfaden