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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 23.03.2022
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4-Eppedo
Epirubicin
Epirubicin wird bei der Behandlung einer Reihe von neoplastischen Zuständen verwendet, einschließlich:
- Karzinom der Brust
- Vorgeschrittener Eierstockkreis
- Magenkrebs
- Kleinzelliger Lungenkrebs
Bei intravesischer Verabreichung hat sich gezeigt, dass Epirubicin bei der Behandlung von:
- Papilläres Übergangszellkarzinom der Blase
- Karzinom-in-situ der Blase
- Intravesikale Prophylaxe von Rezidiven des oberflächlichen Blasenkarzinoms nach transurethraler Resektion.
Posologie
Epirubicin ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt.
Pädiatrische Bevölkerung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von epirubicin bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
Intravenöse Verabreichung
Es ist ratsam, Epirubicin über den Schlauch einer frei laufenden intravenösen Kochsalzlösung zu verabreichen, nachdem überprüft wurde, ob die Nadel richtig in der Vene platziert ist. Es sollte darauf geachtet werden, Extravasation zu vermeiden. Im Falle einer Extravasation sollte die Verabreichung sofort abgebrochen werden.
Dosierung
Um eine kardiale Toxizität zu vermeiden, sollte eine kumulative Gesamtdosis von 900-1.000 mg / m2 4-Eppedo nicht überschritten werden.
Konventionelle Dosis
Wenn 4-Eppedo als einzelnes Mittel verwendet wird, beträgt sterben empfohlene Dosierung bei Erwachsenen 60 - 90 mg/m2 Körperoberfläche. 4-Eppedo sollte gelöst über 3-5 Minuten injiziert werden. Die Dosis sollte im 21-tägigen Intervallen wiederholt werden, abhängig vom hämatologischen Status des Patienten und der Knochenmarkfunktion.
Wenn Anzeichen von Toxizität, einschließlich schwerer Neutropenie/neutropenischem Fieber und Thrombozytopenie, auftreten (die am 21.
Hohe Dosis
Epirubicin als einzelnes Mittel zur hochdosierten Behandlung von Lungenkrebs sollte gemäß den folgenden Schemata verabreicht werden:
- Kleinzelliger Lungenkrebs (bisher unbekannt): 120 mg/mÂ2 4-Eppedo am 1.Tag alle 3 Wochen.
Bei hochdosierter Behandlung kann Epirubicin als intravenöser Bolus über 3 - 5 Minuten oder als Infusion von bis zu 30 Minuten Dauer verabreicht werden.
Brustkrebs
Bei der adjuvanten Behandlung von Brustkrebspatienten im Frühstadium mit positiven Lymphknoten werden intravenöse Dosen von 4-Eppedo im Bereich von 100 mg/m2 (als Einzeldosis am Tag 1) bis 120 mg/m2 (in zwei geteilten Dosen an den Tagen 1 und 8) alle 3-4 Wochen in Kombination mit intravenösem Cyclophosphamid und 5 - Fluorouracil und oralem Tamoxifen empfohlen.
Niedrigere Dosen (60 - 75 mg/m2 für die konventionelle Behandlung und 105 - 120 mg/m2 für hochdosierte Behandlung) werden für Patienten empfohlen, deren Knochenmarkfunktion durch vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie nach Alter oder neoplastischer Knochenmarkinfiltration beeinträchtigt wurde. Die Gesamtdosis pro Zyklus kann über 2-3 aufeinander folgende Tage aufgeteilt werden.
Die folgenden Dosen von 4-Eppedo werden üblicherweise in der Monotherapie und der Kombinationschemotherapie für verschiedene andere Tumore verwendet, wie gezeigt:
a Dosen, die im Allgemeinen Tag 1 oder Tag 1, 2 und 3 im Abstand von 21 Tagen verabreicht werden
Kombinationstherapie
Wenn 4-Eppedo in Kombination mit anderen zytotoxischen Produkten angewendet wird, sollte die Dosis entsprechend reduziert werden. Häufig verwendete Dosen sind in der obigen Tabelle dargestellt.
Beeinträchtigte Leberfunktion
Der Hauptweg der Elimination von Epirubicin ist das hepatobiliäre System. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis basierend auf den Serumbilirubinspiegeln wie folgt reduziert werden:
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine moderate Nierenfunktionsstörung scheint angesichts der begrenzten Menge an Epirubicin, die auf diesem Weg ausgeschieden wird, keine Dosisreduktion zu erfordern. Bei Patienten mit Serumkreatinin > 5 mg/dl kann jedoch eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Intravesikale Verabreichung
Epirubicin kann durch intravesikale Verabreichung zur Behandlung von oberflächlichem Blasenkrebs und Karzinom-in-situ verabreicht werden. Es sollte nicht intravesisch zur Behandlung von invasiven Tumoren verabreicht werden, die in die Blasenwand eingedrungen sind, eine systemische Therapie oder Operation tritt in diesen Situationen besser geeignet. Epirubicin wurde auch intravesisch erfolgreich als prophylaktisches Mittel nach transurethraler Resektion oberflächlicher Tumore eingesetzt, um ein Wiederauftreten zu verhindern.
Zur Behandlung von oberflächlichem Blasenkrebs wird das folgende Regime empfohlen, wobei sterben folgende Verdünnungstabelle verwendet wird:
8 wöchentliche Instillationen von 50 mg / 50 ml (verdünnt mit Kochsalzlösung oder Wasser zur Injektion).
Wenn lokale Toxizität beobachtet wird: Eine Dosisreduktion auf 30 mg/50 ml ist angeraten.
Carcinoma-in-situ: Bis zu 80 mg/50 ml (abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Patienten)
Zur Prophylaxe: 4 wöchentliche Verabreichungen von 50 mg / 50 ml gefolgt von 11 monatlichen Instillationen in derselben Dosis.
VERDÜNNUNGSTABELLE FÜR BLASENINSTILLATIONSLÖSUNGEN
Die Lösung sollte intravesisch für 1-2 Stunden aufbewahrt werden. Um eine übermäßige Verdünnung mit Urin zu vermeiden, sollte der Patient angewiesen werden, in den 12 Stunden vor der Instillation keine Flüssigkeit zu trinken. Während der Instillation sollte der Patient gelegentlich gedreht werden und sollte angewiesen werden, den Urin am Ende der Instillationszeit zu entleeren.
Allgemein-Epirubicin sollte nur unter Aufsicht @ @ @ @ @ @ qualifizierter Ärzte verabreicht werden, die Erfahrung mit der zytotoxischen Therapie haben.
Patienten sollten sich vor Beginn der Behandlung mit Epirubicin von akuten Toxizitäten (wie Stomatitis, Mukositis, Neutropenie, Thrombozytopenie und generalisierten Infektionen) einer vorherigen zytotoxischen Behandlung erholen.
Während die Behandlung mit hohen Dosen von 4-Eppedo (z. B. > 90 mg/m2 alle 3 bis 4 Wochen) Nebenwirkungen verursacht, die im Allgemeinen denen ähneln, die bei Standarddosen (<90 mg/m2 alle 3 bis 4 Wochen) beobachtet werden, kann die Schwere der Neutropenie und Stomatitis/Mukositis erhöht sein. Die Behandlung mit hohen Dosen von 4-Eppedo erfordert besondere Aufmerksamkeit für mögliche klinische Komplikationen aufgrund einer tiefen Myelosuppression.
Herzfunktion-Kardiotoxizität ist ein Risiko einer Anthracyclin-Behandlung, die sich in frühen (d. H. Akuten) oder späten (d. H. verzögerten) Ereignissen äußern kann.
Frühe (d.h. akute) Ereignisse. Die frühe Kardiotoxizität von Epirubicin besteht hauptsächlich aus Sinustachykardie und/oder Elektrokardiogramm (EKG)-Anomalien wie unspezifischen ST-T-Wellenänderungen. Tachyarrhythmien, einschließlich vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen, ventrikulärer Tachykardie und Bradykardie, sowie atrioventrikulärer und bündelastischer Block wurden ebenfalls berichtet. Diese Effekte sagen normalerweise keine spätere Entwicklung einer verzögerten Kardiotoxizität voraus, sind selten von klinischer Bedeutung und sind im Allgemeinen vorübergehend, reversibel und keine Überlegung für das Absetzen der Epirubicin-Behandlung.
Zu spät (ich.e. verzögerte) Ereignisse. Verzögerte Kardiotoxizität entwickelt sich in der Regel spät im Verlauf der Therapie mit Epirubicin oder innerhalb von 2 bis 3 Monaten nach Beendigung der Behandlung, aber auch spätere Ereignisse (mehrere Monate bis Jahre nach Abschluss der Behandlung) wurden berichtet. Die verzögerte Kardiomyopathie äußert sich in reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) und / oder Anzeichen und Symptomen einer kongestiven Herzinsuffizienz (CHF) wie Dyspnoe, Lungenödem, abhängigem Ödem, Kardiomegalie und Hepatomegalie, Oligurie, Aszites, Pleuraerguss und Galopprhythmus. Lebensbedrohliche CHF ist die schwerste Form der Anthracyclin-induzierten Kardiomyopathie und stellt die kumulative dosislimitierende Toxizität des Arzneimittels dar
Das Risiko, CHF zu entwickeln, steigt schnell mit zunehmenden kumulativen Gesamtdosen von 4-Eppedo über 900 mg / m2
Überwachung der Herzfunktion. Die Herzfunktion sollte vor der Behandlung mit Epirubicin beurteilt und während der gesamten Therapie überwacht werden, um das Risiko einer schweren Herzschwäche zu minimieren.
Das Risiko kann durch regelmäßige Überwachung von LVEF im Verlauf der Behandlung mit sofortigem Absetzen von Epirubicin beim ersten Anzeichen einer Funktionsstörung verringert werden. Sterben geeignete quantitative Methode zur wiederholten Beurteilung der Herzfunktion (Bewertung von LVEF) umfasst sterben Multi-Gated Radionuklidangiographie (MUGA) oder Echokardiographie (ECHO). Insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für eine erhöhte Kardiotoxizität wird eine kardiale Grunduntersuchung mit einem EKG und entweder einem MUGA-Scan oder einem ECHO empfohlen. Wiederholte MUGA - oder ECHO-Bestimmungen von LVEF sollten insbesondere bei höheren kumulativen Anthracyclindosen durchgeführt werden. Die für die Bewertung verwendete Technik sollte während der gesamten Nachbeobachtung konsistent sein.
Angesichts des Risikos einer Kardiomyopathie, sollte eine kumulative Dosis von 900 mg / m2 4-Eppedo nur mit äußerster Vorsicht überschritten werden.
Sterben durch Anthrazyklin-induzierte Kardiomyopathie tritt mit einer anhaltenden Verringerung der QRS-Spannung, einer Verlängerung über die normalen Grenzen des systolischen Zeitintervalle (PEP) hinaus und einer Verringerung der Ejektionsfraktion (LVEF) verbunden. Veränderungen des Elektrokardiogramms (EKG) können auf eine Anthracyclin-induzierte Kardiomyopathie hinweisen, das EKG ist jedoch keine empfindliche oder spezifische Methode zur Verfolgung einer Anthracyclin-bedingten Kardiotoxizität.
Risikofaktoren für Herztoxizität umfassen aktive oder ruhende Herz-Kreislauf-Erkrankungen, vorherige oder gleichzeitige Strahlentherapie im Mediastinalen - /Perikardbereich, vorherige Therapie mit anderen Anthracyclinen oder Anthracenedionen, gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel mit der Fähigkeit, die Herzkontraktilität zu unterdrücken, oder kardiotoxische Arzneimittel (z. B. Trastuzumab) mit einem erhöhten Risiko bei älteren Menschen.
Sterben Überwachung der Herzfunktion muss bei Patienten, die hohe kumulative Dosen erhalten, und bei Patienten mit Risikofaktoren besonders streng sein. Kardiotoxizität mit Epirubicin kann jedoch bei niedrigeren kumulativen Dosen auftreten, unabhängig davon, ob kardiale Risikofaktoren vorliegen oder nicht.
Es ist wahrscheinlich, dass die Toxizität von Epirubicin und anderen Anthracyclinen oder Anthracenedionen additiv ist.
Cardiotoxine in Kombination mit trastuzumab. Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse II-IV) wurde bei Patienten beobachtet, die eine Trastuzamab-Therapie allein oder in Kombination mit Anthracyclinen wie Epirubicin erhielten. Dies kann mittelschwer bis schwerwiegend sein und wurde mit dem Tod in Verbindung gebracht.
Trastuzumab und Anthrazyklinen wie Epirubicin sollten derzeit nicht in Kombination angewendet werden, außer in einer gut kontrollierten klinischen Studie mit Herzüberwachung. Bei Patienten, die zuvor Anthrazyklin erhalten haben, besteht bei der Behandlung mit Trastuzumab ein Kardiotoxizitätsrisiko, obwohl das Risiko geringer ist als bei gleichzeitiger Anwendung von Traztuzumab und Anthracyclinen.
Da die Halbwertszeit von Trastuzumab also ungefähr 28-38 Tage beträgt, kann Trastuzumab nach Absetzen der Behandlung mit Trastuzumab bis zu 27 Wochen im Kreislauf verbleiben. Patienten, die nach Absetzen von Trastuzumab und Anthrazyklinen wie Epirubicin erhalten, haben möglicherweise ein erhöhtes Kardiotoxizitätsrisiko. Wenn möglich, sollten Ärzte eine Anthracyclin-basierte Therapie für bis zu 27 Wochen nach Absetzen von Trastuzumab vermeiden. Wenn Anthrazyklinen wie Epirubicin verwendet werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
Wenn sich während der Trastuzumab-Therapie nach der Epirubicin-Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz entwickelt, sollte sie zu diesem Zweck mit den Standardmedikamenten behandelt werden.
Hämatologische Toxizität-Wie bei anderen zytotoxischen Wirkstoffen kann Epirubicin eine Myelosuppression hervorrufen. Hämatologische Profile sollten vor und während jedes Therapiezyklus mit Epirubicin einschließlich der Anzahl der differentiellen weißen Blutkörperchen (WBC) beurteilt werden. Eine dosisabhängige, reversible Leukopenie und / oder Granulozytopenie (Neutropenie) ist die vorherrschende Manifestation einer hämatologischen Epirubicintoxizität und die häufigste akute dosislimitierende Toxizität dieses Arzneimittels. Leukopenie und Neutropenie sind bei hochdosierten Zeitplänen im Allgemeinen schwerwiegender und erreichen das Nadir in den meisten Fällen zwischen den Tagen 10 und 14 nach Verabreichung des Arzneimittels. Thrombozytopenie und Anämie können ebenfalls auftreten. Klinische Folgen einer schweren Myelosuppression sind Fieber, Infektion, Sepsis / Septikämie, septischer Schock, Blutung, Gewebehypoxie oder Tod
Sekundäre Leukämie-Sekundäre Leukämie mit oder ohne präleukämische Phase wurde bei Patienten berichtet, die mit Anthracyclinen, einschließlich Epirubicin, behandelt wurden. Sekundäre Leukämie tritt häufiger auf, wenn solche Arzneimittel in Kombination mit DNA-schädigenden antineoplastischen Wirkstoffen, in Kombination mit einer Strahlenbehandlung verabreicht werden, wenn Patienten stark mit zytotoxischen Arzneimitteln vorbehandelt wurden oder wenn die Dosen der Anthracycline eskaliert sind. Diese Leukämien können eine Latenzzeit von 1 bis 3 Jahren haben.
Magen-Darm-Epirubicin ist emetogen. Mukositis / Stomatitis tritt im Allgemeinen früh nach Verabreichung des Arzneimittels auf und kann, falls schwerwiegend, über einige Tage zu Schleimhautgeschwüren führen. Die meisten Patienten erholen sich bis zur dritten Therapiewoche von diesem unerwünschten Ereignis.
Leberfunktion-Der Hauptweg der Elimination von Epirubicin ist das hepatobiliäre System. Die Gesamtbilirubin-und AST-Serumspiegel sollten vor und während der Behandlung mit Epirubicin untersucht werden. Patienten mit erhöhtem Bilirubin oder AST können eine langsamere Clearance des Arzneimittels mit einer Erhöhung der Gesamttoxizität erfahren. Bei diesen Patienten werden niedrigere Dosen empfohlen. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Epirubicin nicht erhalten.
Nierenfunktion-Serumkreatinin sollte vor und während der Therapie beurteilt werden. Bei Patienten mit Serumkreatinin > 5 mg/dl ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Wirkungen an der Injektionsstelle-Phlebosklerose kann durch eine Injektion in ein kleines Gefäß oder durch wiederholte Injektionen in dieselbe Vene entstehen. Die Einhaltung der empfohlenen Verabreichungsverfahren kann das Risiko einer Phlebitis/Thrombophlebitis an der Injektionsstelle minimieren.
Extravasation-Extravasation von Epirubicin während der intravenösen Injektion kann lokale Schmerzen, schwere Gewebeläsionen (Vesikel, schwere Cellulitis) und Nekrose hervorrufen. Sollten während der intravenösen Verabreichung von Epirubicin Anzeichen oder Symptome einer Extravasation auftreten, sollte die Infusion des Arzneimittels sofort abgebrochen werden. Die nachteilige Wirkung der Extravasation von Anthracyclinen kann durch sofortige Anwendung einer spezifischen Behandlung verhindert oder verringert werden..g. dexrazoxan (bitte beachten Sie die entsprechenden Etiketten für den Einsatz). Die Schmerzen des Patienten können gelindert werden, indem der Bereich abgekühlt und kühl gehalten wird, Hyaluronsäure und DMSO verwendet werden. Der Patient sollte während der folgenden Zeit engmaschig überwacht werden, da nach mehreren Wochen eine Nekrose auftreten kann. Wenn eine Extravasation auftritt, sollte ein plastischer Chirurg im Hinblick auf eine mögliche Exzision konsultiert werden
Andere-Wie bei anderen zytotoxischen Wirkstoffen-wurden Thrombophlebitis und thromboembolische Phänomene, einschließlich Lungenembolie (in einigen Fällen tödlich), zufällig bei der Anwendung von Epirubicin berichtet.
Tumor-Lyse-Syndrom-Epirubicin kann aufgrund des ausgedehnten Purinkatabolismus, der mit einer schnellen Lyse von neoplastischen Zellen einhergeht (Tumor-Lyse-Syndrom), die durch das Arzneimittel induziert werden, eine Hyperurikämie auslösen. Der Harnsäurespiegel im Blut, Kalium, Calciumphosphat und Kreatinin sollten nach der Erstbehandlung bewertet werden. Hydratation, Urinalkalisierung und Prophylaxe mit Allopurinol zur Vorbeugung von Hyperurikämie können mögliche Komplikationen des Tumor-Lyse-Syndroms minimieren.
Immunsuppressive Wirkungen / Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen-Eine Impfung mit einem Lebendimpfstoff sollte bei Patienten vermieden werden, die durch Chemotherapeutika, einschließlich Epirubicin, immungeschwächt sind, da dies zu schweren oder tödlichen Infektionen führen kann. Patienten, die Epirubicin erhalten, können abgetötete oder inaktivierte Impfstoffe verabreicht werden
Fortpflanzungssystem-Epirubicin kann Genotoxizität verursachen. Männer und Frauen, die mit Epirubicin behandelt werden, sollten geeignete Verhütungsmittel einnehmen Patienten, die nach Abschluss der Therapie Kinder haben möchten, sollten angewiesen werden, gegebenenfalls und verfügbar eine genetische Beratung einzuholen.
Zusätzliche Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für andere Verabreichungswege
Intravesikaler Weg-Die Verabreichung von Epirubicin kann Symptome einer chemischen Zystitis (wie Dysurie, Polyurie, Nocturie, Strangurie, Hämaturie, Blasenbeschwerden, Nekrose der Blasenwand) und Blasenverengung hervorrufen. Besondere Aufmerksamkeit ist bei Katheterisierungsproblemen (z. B. Harnröhrenverstopfung durch massive intravesikale Tumore) erforderlich.
Sterben Wirkung von Epirubicin auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen, wurde nicht systematisch bewertet.
Epirubicin kann Episoden von Übelkeit und Erbrechen verursachen, die vorübergehend zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit führen können, Maschinen zu fahren oder zu bedienen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Epirubicin mit folgenden Häufigkeiten beobachtet und berichtet:
Sehr Häufig (> 1/10)
Häufig (> 1/100, < 1/10)
Gelegentlich (> 1/1,000, < 1/100)
Selten (> 1/10,000, < 1/1,000)
Sehr selten (< 1/10,000)
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Mehr als 10 % der behandelten Patienten können mit unerwünschten Wirkungen rechnen. Sterben die häufigsten Nebenwirkungen sind Myelosuppression, gastrointestinale Nebenwirkungen, Anorexie, Alopezie, Infektion.
Neoplasmen gutartig, bösartig und nicht spezifiziert (einschließlich Zysten und Polypen):
Sekundäre akute myeloische Leukämie mit oder ohne präleukämische Phase bei Patienten, die mit Epirubicin in Kombination mit DNA-schädigenden antineoplastischen Mitteln behandelt wurden.
Diese Leukämien haben eine kurze (1-3 Jahre) Latenzzeit.
Störungen des Blut - und Lymphsystems:
Hohen Epirubicin-Dosen wurden bei einer großen Anzahl unbehandelter Patienten mit verschiedenen soliden Tumoren sicher verabreicht und verursachten unerwünschte Ereignisse, die sich nicht von denen bei herkömmlichen Dosen unterschieden, mit Ausnahme einer reversiblen schweren Neutropenie (< 500 Neutrophile/mmÂ3 für < 7 Tage), die bei der Mehrheit der Patienten auftrat. Nur wenige Patienten benötigten einen Krankenhausaufenthalt und eine unterstützende Therapie bei schweren infektiösen Komplikationen in hohen Dosen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Alopezie, normalweise reversibel, tritt in 60-90% der behandelten Fälle auf
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes:
Mukositis - kann 5-10 Tage nach Beginn der Behandlung auftreten und beinhaltet in der Regel Stomatitis mit Bereichen von schmerzhaften Erosionen, Ulzerationen und Blutungen, hauptsächlich entlang der Seite der Zunge und der sublingualen Schleimhaut.
Lokale Schmerzen und Gewebenekrose (nach versehentlicher paravenöser Injektion) können auftreten.
Intravesikale Verabreichung:
Da nach intravesikaler Instillation nur eine geringe Wirkstoffmenge resorbiert wird, sind schwere systemische Nebenwirkungen sowie allergische Reaktionen selten. Häufig berichtet werden lokale Reaktionen wie Brennen und häufiges Entleeren (Pollakisurie). Gelegentliche bakterielle oder chemische Zystitis wurden berichtet. Diese ADRs sind meistens.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Eine akute Überdosierung mit Epirubicin führt zu einer schweren Myelosuppression (innerhalb von 10-14 Tagen
Treatment:
Symptomatisch. Epirubicin kann nicht durch Dialyse entfernt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastisches Mittel. ATC-code: L01D B03
Epirubicin ist ein zytotoxisch aktives Antibiotikum aus der Anthracyclin-Gruppe.
Der Wirkungsmechanismus von Epirubicin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, eine DNA zu binden. Zellkulturstudien haben eine schnelle Zellpenetration, Lokalisierung im Kern und Hemmung der Nukleinsäuresynthese und Mitose gezeigt. Epirubicin hat sich bei einem breiten Spektrum experimenteller Tumoren als wirksam Prins erwiesen, darunter L1210-und P388-Leukämien, Sarkome SA180 (feste und aszitäre Formen), B16-Melanom, Brustkarzinom, Lewis-Lungenkarzinom und Kolonkarzinom 38. Es hat auch Aktivität gegen menschliche Tumore gezeigt, die in athymische nackte Mäuse (Melanom, Brust -, Lungen -, Prostata-und Eierstockkarzinome) transplantiert wurden.
Bei Patienten mit normaler Leber-und Nierenfunktion folgen sterben Plasmaspiegel nach intravenöser Injektion von 60-150 mg/m2 des Arzneimittels einem triexponentiellen Abnehmmuster mit einer sehr schnellen ersten Phase und einer langsamen Endphase mit einer mittleren Halbwertszeit von etwa 40 Stunden. Diese Dosen liegen innerhalb der Grenzen der pharmakokinetischen Linearität sowohl hinsichtlich der Plasmaclearance-Werte als auch des Stoffwechselwegs. Zwischen 60 und 120 mg / m2 gibt es eine umfangreiche lineare Pharmakokinetik, 150 mg / m2 liegt am Rand der Dosislinearität. Die wichtigsten Metaboliten, die identifiziert worden sind epirubicinol (13-OH-epirubicin) und glucuronide von epirubicin und epirubicinol
In pharmakokinetischen Studien von Patienten mit Karzinom in situ der Blase sind die Plasmaspiegel von Epirubicin nach intravesikaler Instillation typischerweise niedrig (<10 ng/ml). Eine signifikante systemische Resorption ist daher nicht anzunehmen. Bei Patienten mit Läsionen der Blasenschleimhaut (z.B. Tumor, Blasenentzündung, Operationen) tritt mit einer höheren Resorptionsrate zu rechnen.
Die 4'-O-Glucuronidierung unterscheidet Epirubicin von Doxorubicin und kann die schnellere Elimination von Epirubicin und seine reduzierte Toxizität erklären. Sterben Plasmaspiegel des Hauptmetaboliten, des 13-OH-Derivats (Epirubicinol), sind konstant niedriger und liegen praktisch parallel zu denen des unveränderten Wirkstoffs.
Epirubicin wird hauptsächlich durch die Leber ausgeschieden
Sterben Gallenausscheidung stellt den Hauptausscheidungsweg dar, wobei etwa 40 % der verabreichten Dosis in 72 Stunden in der Galle wiederhergestellt werden. Der Wirkstoff überschreibt nicht die Blut-Hirn-Schranke.
Antineoplastisches Mittel. ATC-code: L01D B03
Nach wiederholter Dosierung mit Epirubicin waren sterben Zielorgane bei Ratte, Kaninchen und Hund das hämolymphopoetische System, der GI-Trakt, die Niere, die Leber und die Fortpflanzungsorgane. Epirubicin war auch kardiotoxisch bei Ratte, Kaninchen und Hund.
Epirubicin Krieg wie andere Anthrazyklin bei Ratten mutagen, genotoxisch und krebserregend. Embryotoxizität wurde bei Ratten in klinisch relevanten Dosen beobachtet.
Es wurden keine Missbildungen bei Ratten oder Kaninchen beobachtet, aber wie andere Anthrazyklin-und zytotoxische Wirkstoffe muss Epirubicin als potenziell teratogen angesehen werden.
Eine lokale Toleranzstudie ein Ratten und Mäusen zeigte, dass eine Extravasation von Epirubicin Gewebenekrose verursacht.
Längerer Kontakt des Arzneimittels mit einer Lösung mit alkalischem pH-Wert (einschließlich Natriumbicarbonatlösungen) sollte vermieden werden
Es wurde über eine physikalische Unverträglichkeit des Arzneimittels mit Heparin berichtet.
4-Eppedo kanns weiter in Glucose 5% iger Lösung oder Natriumchlorid 0,9% ige Lösung verdünnt und als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Sterben Injektionslösung enthält kein Konservierungsmittel und jeder nicht verwendete Teil der Durchstechflasche sollte sofort gemäß den lokalen Anforderungen entsorgt werden.
Richtlinien für den sicheren Umgang und die Entsorgung von antineoplastischen Mitteln:
1. Wenn eine Infusionslösung hergestellt werden soll, sollte dies von geschultem Personal unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden.
2. Sterben Herstellung einer Infusionslösung sollte in einem dafür vorgesehenen aseptischen Bereich erfolgen.
3. Angemessene schützende Einweghandschuhe, Schutzbrille, Kleid und Maske sollten getragen werden.
4. Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um zu vermeiden, dass das Arzneimittel versehentlich mit den Augen in Kontakt kommt. Bei Kontakt mit den Augen mit großen Mengen Wasser und/oder 0,9% iger Natriumchloridlösung spülen. Suchen Sie dann eine ärztliche Untersuchung durch einen Arzt auf.
5. Bei Hautkontakt den betroffenen Bereich gründlich mit Wasser und Seife oder Natriumbicarbonatlösung waschen. Sterben Haut jedoch nicht mit einem Peeling-Pinsel abbauen. Waschen Sie sich nach dem Entfernen der Handschuhe von der gisbau immer die Hände.
6. Verschütten oder Austreten sollte mit verdünnter Natriumhypochlorit-Lösung (1% verfügbares Chlor), vorzugsweise durch Einweichen, und dann mit Wasser behandelt werden. Alle Reinigungsmaterialien sollten wie unten beschrieben entsorgt werden.
7. Schwangere sollten das zytotoxische Präparat nicht behandeln.
8. Bei der Entsorgung von Gegenständen (Spritzen, Nadeln usw.) sollten angemessene Sorgfalt und Vorsorgemaßnahmen getroffen werden.) zur Rekonstitution und / oder Verdünnung von zytotoxischen Arzneimitteln. Jedes nicht verwendete Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den lokalen Anforderungen entsorgt werden.