Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
a. Hipertansiyon yönetimi
b. Anjina pektoris yönetimi
c. Kardiyak disitmilerin yönetimi
d. Miyokard enfarktüsünün yönetimi. Akut faza erken müdahale ve miyokard enfarktüsünden iyileştikten sonra uzun süreli profilaksi
Oral administration.
The dose must always be adjusted to individual requirements of the patients, with the lowest possible starting dosage. The following are guidelines:
Adults
Hypertension
One tablet daily. Most patients respond to 100 mg daily given orally as a single dose. Some patients, however, will respond to 50 mg given as a single daily dose. The effect will be fully established after one to two weeks. A further reduction in blood pressure may be achieved by combining Ténormine tablets with other antihypertensive agents. For example, co-administration of Ténormine tablets with a diuretic provides a highly effective and convenient antihypertensive therapy.
Angina
Most patients with angina pectoris will respond to 100 mg given orally once daily or 50 mg given twice daily. It is unlikely that additional benefit will be gained by increasing the dose.
Cardiac arrhythmias
Having controlled the dysrhythmias with intravenous Ténormine a suitable maintenance dosage is 50 mg - 100 mg daily, given as single dose.
Myocardial infarction
For patients suitable for treatment with intravenous beta-blockade and presenting within 12 hours of the onset of chest pain, Ténormine 5-10 mg should be given by slow intravenous injection (1 mg/minute) followed by Ténormine 50 mg orally about 15 minutes later, provided no untoward effects have occurred from the intravenous dose. This should be followed by a further 50 mg orally 12 hours after the intravenous dose, and then 12 hours later by 100 mg orally, once daily. If bradycardia and/or hypotension requiring treatment, or any other untoward effects occur, Ténormine should be discontinued.
Older population
Dosage requirements may be reduced, especially in patients with impaired renal function.
Paediatric population
There is no paediatric experience with Ténormine and for this reason it is not recommended for use in children.
Renal failure
Since Ténormine is excreted via the kidneys, the dosage should be adjusted in cases of severe impairment of renal function.
No significant accumulation of Ténormine occurs in patients who have a creatinine clearance greater than 35 ml/min/1.73 m2 (normal range is 100-150 ml/min/1.73 m2).
For patients with a creatinine clearance of 15-35 ml/min/1.73 m2 (equivalent to serum creatinine of 300-600 micromol/litre), the oral dose should be 50 mg daily and the intravenous dose should be 10 mg once every two days.
For patients with a creatinine clearance of less than 15 ml/min/1.73 m2 (equivalent to serum creatinine of greater than 600 micromol/litre), the oral dose should be 25 mg daily or 50 mg on alternate days and the intravenous dose should be 10 mg once every four days.
Patients on haemodialysis should be given 50 mg orally after each dialysis; this should be done under hospital supervision as marked falls in blood pressure can occur.
Method of administration
For administration by the oral route.
- Ténormine, diğer beta-blokerlerde olduğu gibi, aşağıdakilerden herhangi birine sahip hastalarda kullanılmamalıdır:
- Kardiyojenik şok
- Kontrolsüz kalp yetmezliği
- Hasta sinüs sendromu (sino-atriyal blok dahil)
- İkinci veya üçüncü derece kalp bloğu
- İşlenmemiş phaeokromositoma
- Metabolik asidoz
- Bradikardi (tedavi başlamadan önce <50 bpm)
- Hipotansiyon
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık
- Şiddetli periferik arteriyel dolaşım bozuklukları
- Şiddetli astım ve hava yolu tıkanıklıkları gibi ciddi kronik obstrüktif akciğer bozuklukları
- Kalsiyum kanal blokerlerinin (verapamil / diltiazem tipi) intravenöz uygulaması Ténormine kullanan hastalarda (yoğun bakım ünitesi hariç) kontrendikedir
Diğer beta blokerlerde olduğu gibi ténormine:
- Aniden geri çekilmemelidir. Beta-bloker dozajında bir azalmayı kolaylaştırmak için dozaj 7-14 günlük bir süre boyunca kademeli olarak geri çekilmelidir. Hastalar, özellikle iskemik kalp hastalığı olanlar, geri çekilme sırasında takip edilmelidir. Ayrıca miyokard enfarktüsü ve ani ölüm riski vardır.
- Bir hasta ameliyat için planlandığında ve beta-bloker tedavisini bırakmaya karar verildiğinde, bu işlemden en az 24 saat önce yapılmalıdır. Beta-blokasyonun devam etmesi, indüksiyon ve entübasyon sırasında aritmi riskini azaltır, ancak hipotansiyon riski de artabilir. Her hasta için beta-blokajı durdurmanın risk-fayda değerlendirmesi yapılmalıdır. Tedaviye devam edilirse, miyokardiyal depresyon riskini en aza indirmek için negatif inotropik aktivitesi az olan bir anestezik seçilmelidir. Hasta intravenöz atropin uygulamasıyla vagal reaksiyonlara karşı korunabilir.
- Kontrolsüz kalp yetmezliğinde kontrendike olmasına rağmen, kalp yetmezliği belirtileri kontrol edilen hastalarda kullanılabilir. Kalp rezervi zayıf olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
- Prinzmetal anjinalı hastalarda, alfa-reseptör aracılı koroner arter vazokonstriksiyonu nedeniyle anjina ataklarının sayısını ve süresini artırabilir. Ténormine bir beta1seçici beta-bloker; sonuç olarak, azami dikkat gösterilmesine rağmen kullanımı düşünülebilir.
- Şiddetli periferik arteriyel dolaşım bozukluklarında kontrendike olmasına rağmen, daha az şiddetli periferik arteriyel dolaşım bozukluklarını da (Raynaud hastalığı veya sendromu, aralıklı topallama) şiddetlendirebilir.
- İletim süresi üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle, birinci derece kalp bloğu olan hastalara verilirse dikkatli olunmalıdır.
- Hipoglisemi semptomlarını, özellikle taşikardiyi maskeleyebilir. Ténormine ile tedavi edilen hastalarda insülin duyarlılığı azaltılabilir.
- Tirotoksikoz belirtilerini maskeleyebilir.
- Farmakolojik etkisinin bir sonucu olarak kalp atış hızını azaltacaktır. Tedavi edilen bir hastanın yavaş bir kalp atış hızına atfedilebilecek semptomlar geliştirdiği ve nabız hızının istirahatte 50-55 bpm'den daha düşük olduğu nadir durumlarda, doz azaltılmalıdır.
- Bu tür alerjenlere anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalara verildiğinde çeşitli alerjenlere daha şiddetli reaksiyona neden olabilir. Bu hastalar, alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal adrenalin (epinefrin) dozlarına yanıt vermeyebilir.
- Anjiyoödem ve ürtiker dahil aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir.
- Daha az dozdan başlayarak yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Ténormine böbrekler yoluyla atıldığından, kreatinin klerensi 35 ml / dak / 1.73 m'nin altında olan hastalarda doz azaltılmalıdır2.
Kardiyoselektif olmasına rağmen (beta1) beta-blokerler, tüm beta-blokerlerde olduğu gibi, akciğer fonksiyonu üzerinde seçici olmayan beta-blokerlerden daha az etkiye sahip olabilir, kullanımları için zorlayıcı klinik nedenler olmadıkça, geri dönüşümlü obstrüktif hava yolları hastalığı olan hastalarda bunlardan kaçınılmalıdır. Bu tür nedenlerin olduğu yerlerde, Ténormine dikkatle kullanılabilir. Bununla birlikte, astımlı hastalarda hava yollarına dirençte bir miktar artış meydana gelebilir ve bu genellikle salbutamol veya izoprenalin gibi yaygın olarak kullanılan bronkodilatörlerin dozu ile tersine çevrilebilir. Bu ürünün etiketi ve hasta bilgi broşürü aşağıdaki uyarıyı belirtir: “Astım veya hırıltı yaşadıysanız, bu belirtileri reçete yazan doktorla görüşmedikçe bu ilacı almamalısınız.
Diğer beta-blokerlerde olduğu gibi, phaeokromositoma sahip hastalarda, bir alfa-bloker birlikte verilmelidir.
Anamnestik olarak bilinen sedef hastalığı olan hastalar Ténormine'yi ancak dikkatli bir şekilde değerlendirdikten sonra almalıdır.
Use is unlikely to result in any impairment of the ability of patients to drive or operate machinery. However, it should be taken into account that occasionally dizziness or fatigue may occur
Ténormine iyi tolere edilir. Klinik çalışmalarda, bildirilen istenmeyen olaylar genellikle Ténormine'nin farmakolojik etkilerine atfedilebilir.
Vücut sistemi tarafından listelenen aşağıdaki istenmeyen olaylar aşağıdaki frekanslarla bildirilmiştir: çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10), nadir (> 1 / 1,000 ila <1 / 100), nadir (> 1 / 10.000 ila <1 / 1, 0) çok nadir (<1.Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Seyrek: Purpura, trombositopeni, lökopeni.
Psikiyatrik bozukluklar:
Yaygın olmayan: Diğer beta-blokerlerle belirtilen tipte uyku bozuklukları.
Seyrek: Ruh hali değişiklikleri, depresyon, kaygı, kabuslar, karışıklık, psikozlar ve halüsinasyonlar.
Sinir sistemi bozuklukları:
Seyrek: Baş dönmesi, baş ağrısı, ekstremitelerin parestezi.
Göz bozuklukları:
Seyrek: Kuru gözler, görme bozukluğu, görme bozuklukları.
Kardiyak bozukluklar:
Yaygın: Bradikardi.
Seyrek: Kalp yetmezliği bozulması, kalp bloğunun çökelmesi.
Vasküler bozukluklar:
Yaygın: Soğuk ekstremiteler.
Seyrek: Hassas hastalarda Raynaud fenomeni, senkop, aralıklı topallama ile ilişkili olabilen postüral hipotansiyon, zaten mevcutsa artabilir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Seyrek: Bronkospazm, bronşiyal astımı olan veya astım şikayeti öyküsü olan hastalarda ortaya çıkabilir.
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: Gastrointestinal rahatsızlıklar, kabızlık.
Seyrek: Ağız kuruluğu.
Hepato-biliyer hastalıklar:
Yaygın olmayan: Transaminaz seviyelerinin yükselmeleri.
Seyrek: İntrahepatik kolestaz dahil hepatik toksisite.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Seyrek: Alopesi, sedef hastalığı cilt reaksiyonları, sedef hastalığının alevlenmesi, deri döküntüleri.
Bilinmiyor: Anjiyoödem ve ürtiker dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:
Bilinmiyor: Lupus benzeri sendrom
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Seyrek: İktidarsızlık.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın: Yorgunluk, terleme.
Soruşturmalar:
Çok seyrek: ANA'da (Antinükleer Antikorlar) bir artış gözlenmiştir, ancak bunun klinik önemi açık değildir.
Klinik karara göre, hastanın refahı yukarıdaki reaksiyonlardan herhangi birinden olumsuz etkileniyorsa, ilacın kesilmesi düşünülmelidir
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması web sitesi üzerinden bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doz aşımı belirtileri arasında bradikardi, hipotansiyon, akut kardiyak yetmezlik ve bronkospazm sayılabilir.
Genel tedavi şunları içermelidir: yakın denetim; yoğun bakım koğuşunda tedavi; mide lavajı kullanımı; gastrointestinal sistemde hala mevcut olan herhangi bir ilacın emilimini önlemek için aktif kömür ve müshil; hipotansiyon ve şok tedavisinde plazma veya plazma ikamelerinin kullanılması. Hemodiyaliz veya hemoperfüzyonun olası kullanımları düşünülebilir.
Aşırı bradikardi intravenöz olarak 1-2 mg atropin ve / veya bir kalp pili ile önlenebilir. Gerekirse, bunu intravenöz olarak 10 mg bolus glukagon dozu takip edebilir. Gerekirse, bu tekrarlanabilir veya ardından yanıta bağlı olarak 1-10 mg / saat intravenöz glukagon infüzyonu yapılabilir. Glukagona yanıt gelmezse veya glukagon mevcut değilse, intravenöz infüzyonla dobutamin 2.5 ila 10 mikrogram / kg / dakika gibi bir beta-adrenoseptör uyarıcısı verilebilir. Dobutamin, pozitif inotropik etkisi nedeniyle hipotansiyon ve akut kalp yetmezliğini tedavi etmek için de kullanılabilir. Büyük bir aşırı doz alınırsa, bu dozların beta-bloker blokajının kardiyak etkilerini tersine çevirmek için yetersiz olması muhtemeldir. Bu nedenle, hastanın klinik durumuna göre gerekli yanıtı elde etmek için gerekirse dobutamin dozu arttırılmalıdır.
Bronkospazm genellikle bronkodilatörler tarafından tersine çevrilebilir.
Farmakoterapötik grup: Beta bloke edici ajanlar, düz, seçici.
ATC kodu: CO7A B03.
Etki mekanizması
Ténormine, beta olan bir beta blokerdir1- seçici, (ör. tercihen beta üzerinde hareket eder1- kalpteki adrenerjik reseptörler). Artan doz ile seçicilik azalır.
Ténormine, içsel sempatomimetik ve membran stabilize edici aktiviteler içermez ve diğer beta-blokerlerde olduğu gibi, negatif inotropik etkilere sahiptir (ve bu nedenle kontrolsüz kalp yetmezliğinde kontrendikedir).
Diğer beta-blokerlerde olduğu gibi, Ténormine'nin hipertansiyon tedavisinde etki şekli belirsizdir. Muhtemelen Ténormine'nin kardiyak oranı ve kasılmayı azaltma eylemidir, bu da anjina hastalarının semptomlarını ortadan kaldırmada veya azaltmada etkili olur.
S (-) Ténormine'nin sahip olduğu herhangi bir ek yardımcı özelliğin, rasemik karışımla karşılaştırıldığında, farklı terapötik etkilere yol açması olası değildir.
Klinik etkinlik ve güvenlik
Ténormine, çoğu etnik popülasyonda etkili ve iyi tolere edilir, ancak siyah hastalarda yanıt daha az olabilir.
Ténormine, tek bir oral dozdan sonra en az 24 saat etkilidir. İlaç, hastalara kabul edilebilirliği ve dozlamanın basitliği ile uyumu kolaylaştırır. Dar doz aralığı ve erken hasta yanıtı, ilacın bireysel hastalarda etkisinin hızlı bir şekilde gösterilmesini sağlar. Ténormine diüretikler, diğer hipotansif ajanlar ve antianjinallerle uyumludur. Tercihen kalpteki beta-reseptörlere etki ettiğinden, Ténormine, seçici olmayan beta-blokerleri tolere edemeyen solunum hastalığı olan hastaların tedavisinde dikkatli bir şekilde kullanılabilir.
Akut miyokard enfarktüsüne Ténormine ile erken müdahale enfarktüs boyutunu azaltır ve morbidite ve mortaliteyi azaltır. Enfarktüs tehdidi altında olan daha az hasta açık enfarktüse ilerler; ventriküler aritmilerin insidansı azalır ve belirgin ağrı kesici opiat analjezik ihtiyacının azalmasına neden olabilir. Erken ölüm oranı azalır. Ténormine, standart koroner bakıma ek bir tedavidir.
Emilim
Oral dozlamadan sonra Ténormine emilimi tutarlıdır, ancak dozlamadan 2-4 saat sonra meydana gelen pik plazma konsantrasyonları ile birlikte eksiktir (yaklaşık% 40-50). Gıda ile alındığında biyoyararlanım% 20 azalır. Dozaj ve plazma konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki vardır. AUC ve Cmax'ta denekler arası değişkenlik yaklaşık% 30-40'tır. Ténormine'nin önemli bir hepatik metabolizması yoktur ve emilenlerin% 90'ından fazlası sistemik dolaşıma değişmeden ulaşır.
Dağıtım
Ténormine, düşük lipit çözünürlüğü nedeniyle dokulara zayıf nüfuz eder ve beyin dokusundaki konsantrasyonu düşüktür. Dağılım hacmi 50 ila 75 L'dir. Protein bağlanması düşüktür (yaklaşık% 3). Emilen dozun çoğu (% 85-100) değişmeden idrarla atılır.
Eliminasyon
Açıklık yaklaşık 6 l / s ve yarılanma ömrü yaklaşık 6 ila 9 saattir. Yaşlı hastalarda klerens azalır ve eliminasyon yarılanma ömrü artar. Klerens böbrek fonksiyonu ile ilişkilidir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda eliminasyon uzar. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu Ténormine'nin farmakokinetiğini etkilemez.
Ténormine, kapsamlı klinik deneyim elde edilen bir ilaçtır. Reçete yazan için ilgili bilgiler Reçete Bilgilerinin başka bir yerinde verilmiştir.
Bilinmiyor.
Özel bir gereklilik yok
However, we will provide data for each active ingredient