Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Önerilen doz
RAYOS'un dozu buna göre olmalıdır ağır hastalık ve hasta yanıtı. Pediatrik için Önerilen doza sahip hastalar aynı hususlarla düzenlenmelidir yaş veya vücut ağırlığına göre verilen orana sıkı sıkıya bağlı kalmak yerine.
Adrenal korteksin maksimum aktivitesi 2 arasındadır sabah 8'de ve akşam 4 arasında minimumdur. ve gece yarısı. Ekzojen kortikosteroidler maksimum zamandaysanız adrenokortikoid aktivitesini en azından bastırın Etkinlik. RAYOS, salınan prednizonun gecikmeli salınımına sahip bir formülasyondur aktif madde yutulduktan yaklaşık 4 saat sonra başlar. RAYOS yönetiminin zamanı dikkate alınmalıdır gecikmeli salım ve hastalık veya durum ile farmakokinetiği dikkate alın tedavi etmek.
RAYOS'un başlangıç dozu günde 5 ila 60 mg arasında değişebilir Tedavi edilecek spesifik hastalığa bağlı olarak gün. Şu anda hastalar derhal salimli prednizon, prednizolon veya metilprednizolon olmalıdır Göreceli potansiyele göre eşdeğer bir dozda RAYOS'a dönüşüm (2.4).
Şiddetin düşük olduğu durumlarda, daha düşük dozlar genellikle yeterli olurken, seçilen hastalar daha yüksek başlangıç dozlarına sahip olabilir gerekli. Başlangıç dozu a'ya kadar korunmalı veya ayarlanmalıdır tatmin edici cevap not edilir. Makul bir süre sonra eksikliği tatmin edici klinik yanıt, RAYOS kesilmeli ve hasta diğer uygun tedaviye aktarıldı. Bu dozajın vurgulanması gerekir gereksinimler değişkendir ve aşağıdakilere dayanmalıdır Tedavi altındaki hastalık ve hasta yanıtı.
Uygun bir cevaptan sonra, doğru olanın belirlendiği belirlenir idame dozu, başlangıç ilaç dozu azaltılarak belirlenmelidir en düşük doza kadar uygun zaman aralıklarında küçük düşüşlerde, uygun bir klinik yanıt elde edilir. İçinde olmalı ilaç dozunun sürekli izlenmesi gerektiğini unutmayın. İçinde doz ayarlaması gerektirebilecek durumlar, değişikliklerdir hastalıktaki remisyonlar veya alevlenmeler sonucunda klinik durum Süreç, hastanın bireysel ilaç yanıtı ve etkileri Hastanın hastalıkla doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalması Tedavi gören şirketler. Bu ikinci durumda, gerekli olabilir RAYOS dozunu hastanınkine uygun bir süre için arttırın Durum. Kronik bir durumda kendiliğinden remisyon dönemi meydana geldiğinde tedavi durdurulmalıdır. İlaç uzun süreli tedaviden sonra olmalı durdurulur, aniden değil yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir.
Önerilen gözetim
Kan basıncı, vücut ağırlığı, rutin laboratuvar testleri (2 saatlik postprandiyal kan şekeri ve serum potasyum dahil) ve meme X-ışınları daha uzun tedavi sırasında düzenli aralıklarla kullanılmalıdır RAYOS. Peptitin bilindiği veya şüphelenildiği hastalarda üst GI X-ışınları arzu edilir Ülser hastalığı.
Uygulama şekli
RAYOS oral uygulama içindir.
RAYOS her gün yiyecekle birlikte alınmalıdır.
RAYOS tabletleri kırılmamalı, bölünmemeli veya çiğnenmemelidir çünkü prednizon gecikmeli salınımı sağlam bir kaplamaya bağlıdır. Â
Kortikosteroid karşılaştırma tablosu
Karşılaştırma amacıyla, 5 mg RAYOS tablet aşağıdaki farklı kortikosteroidlerin eşdeğer miligram dozu:
Bu doz ilişkileri geçerlidir sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulanması için. Eğer bu Maddeler veya türevleriniz kas içine veya eklem içine enjekte edilir Bununla birlikte, göreceli özellikleri önemli ölçüde değiştirilebilir.
Betametazon, 0.75 mg | Parametazon, 2 mg |
Kortizon, 25 mg | Prednizolon, 5 mg |
Deksametazon 0.75 mg | Prednizon 5 mg |
Hidrokortizon, 20 mg | Triamsinolon, 4 mg |
Metil prednizolon, 4 mg |
Kortikosteroidler için yaygın yan etkilerdir Sıvı tutulması, glikoz toleransında değişiklik, kan basıncında artış, Davranışsal ve ruh hali değişimleri, iştah artışı ve kilo alımı.
Alerjik reaksiyonlar : Anafilaksi, anjiyoödem
Kardiyovasküler : Bradikardi, kalp durması, Kardiyak aritmiler, kalp büyümesi, dolaşım çökmesi, konjestif kalp Prematüre bebeklerde başarısızlık, yağ emboli, yüksek tansiyon, hipertrofik kardiyomiyopati Bebekler, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokard rüptürü, akciğerler ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit
Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, cilt ve deri altı atrofisi, kuru kafa derisi, ödem, yüz eritemi, hiper veya hipo-pigmentasyon, yara iyileşmesinde bozulma, terlemede artış, peteşiler ve ekimoz, döküntü, steril apse, stria, cilt testlerine karşı bastırılmış reaksiyonlar, ince kırılgan cilt, saç derisi saçlarını inceltme, ürtiker
endokrin : Anormal yağ birikintileri azaldı karbonhidrat toleransı, cushingoid durumunun gelişimi, hirsutizm, Gizli diabetes mellitus belirtileri ve artan talepler diyabetiklerde insülin veya oral hipoglisemik ajanlar, adet bozuklukları, Ay fasiyes, ikincil adrenal korteks ve hipofiz düşer (özellikle travma, cerrahi veya hastalık gibi stres zamanlarında), Çocuklarda büyümenin bastırılması
Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Sıvı tutma, potasyum kaybı, yüksek tansiyon, hipokalmik alkaloz, sodyum tutma
Gastrointestinal: Karın uzaması, yükseklik serum karaciğer enzim seviyelerinde (genellikle sütten kesildikten sonra geri dönüşümlüdür), Hepatomegali, hıçkırık, halsizlik, bulantı, pankreatit, mide ülseri olası perforasyon ve kanama, ülseratif özofajit
genel: iştah ve kilo artışı
Metabolik : Negatif azot dengesi protein katabolizması
Kas-iskelet sistemi -: Uyluğun osteonekrozu ve humerus kafaları, charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas zayıflığı, Osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, steroid miyopati, tendon Patlama, girdap sıkıştırma kırıkları
Nörolojik : Araknoidit, kramplar, depresyon, duygusal dengesizlik, öfori, baş ağrısı, kafa içi artış Papiller ödem (psödo-tümör serebri) ile baskı genellikle bunu takip eder Tedavinin kesilmesi, uykusuzluk, menenjit, ruh hali değişimleri, nörit, Nöropati, paraparezi / parapleji, parestezi, kişilik değişiklikleri, duyusal Bozukluklar, baş dönmesi
Oftalmik : Ekzoftalmos, glokom, arttı göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt ve merkezi seröz olanlar korioretinopati
Üreme : Hareketlilik ve sayı değişikliği Sperm
Klinik çalışmalar deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar koşullar altında yürütülmektedir farklı durumlar, yan etkiler, klinik çalışmalarda bir tane İlaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz Uyuşturucular ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtamaz.
RAYOS'un güvenliği 375 romatoidde idi iki kontrollü çalışmada artrit hastaları. RAYOS ile tedavi edilen hastalar 20 ila 80 yaş arası (ortalama yaş 56 yıl),% 85 kadın,% 99 Kafkas,% 1 Afrikalı Amerikalı ve <% 1 Asyalı.
Hastalara günde bir kez 10'da 3 mg ila 10 mg RAYOS verildi pm; çoğunluğu (% 84) ≥ 5 mg alır. Klinik çalışmalarda deneyime sahiptir bunun için yeni bir güvenlik endişesi yok Derhal serbest bırakılan prednizon.
Pazarlama sonrası deneyim
Direk sırasında yan etkiler tespit edildi RAYOS'un Onay Kullanımı. Çünkü bu reaksiyonlar birer isteğe bağlıdır Belirsiz büyüklükteki nüfus, güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir Sıklıkları veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurarlar. Bunun ötesinde, pazarlama sonrası deneyim yeni bir güvenlik endişesi yaratmamıştır prednizonun derhal serbest bırakılması için kurulmuş.
RAYOS'un farmakokinetik profili yaklaşık bir faktöre sahiptir Derhal serbest bırakılan prednizon formülasyonlarından 4 saatlik gecikme süresi. Süre gıda ile uygulandığında RAYOS'un farmakokinetik profili açısından farklıdır IR prednizonunun gecikme süresi, emilimi, dağılımı ve eliminasyonu Süreçler karşılaştırılabilir.
Emilim
Prednizon, yiyecekle birlikte alındığında RAYOS'tan serbest bırakılır oral uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra. Bu zaman içinde gecikmeye neden olur maksimum plazma konsantrasyonlarına (TMAX) ulaşılana kadar. RAYOS'tan medyan Tmax 27 sağlıklı erkek denek, biri için 2.0 saate kıyasla 6.0 - 6.5 saat idi Anında sürüm ifadeleri (IR) . Prednizon daha sonra emildi IR formülasyonu ile aynı oranda. En yüksek plazma konsantrasyonları (Cmax) ve AUC0-last ve AUC0-∞ ile gösterilen maruziyet her ikisi için de karşılaştırılabilirdi Prednizon IR ve RAYOS hafif bir yemekten 2.5 saat sonra veya ile uygulanır normal yemek (Şekil 1).
Şekil 1: a'dan sonra prednizonun ortalama plazma seviyeleri
5 mg RAYOS tablet veya 5 mg olarak uygulanan tek doz 5 mg prednizon
Anında salınan tablet (IR)
A: oruç ile 5 mg IR tablet Sabah 2'de uygulanan koşullar., B: 5 mg RAYOS, a. 2.5 saat sonra uygulanır hafif akşam yemeği ve C: akşam yemeğinden hemen sonra 5 mg RAYOS uygulanır
24 sağlıklı olanla yapılan bir çalışmada Denekler, RAYOS'tan prednizonun oral emiliminden önemli ölçüde etkilenmiştir yiyecekleri yutarak. Standart oruç koşullarında, her ikisi de maksimum Plazma konsantrasyonu (Cmax) ve RAYOS'un biyoyararlanımı önemliydi yüksek yağlı bir yemek aldıktan kısa bir süre sonra, beslenen koşullardan daha düşük.
1 mg, 2 dozlarında RAYOS mg ve 5 mg, pik ve sistemik maruziyet açısından doz orantılılığı gösterdi Ana tıbbi ürün prednizon için de (Cmax, AUC0 - ∞ ve AUC0-son) aktif metabolit prednizolon için.
Metabolizma
Prednizon tamamen aktif olana dönüştürülür Esas olarak karaciğerde metabolize olan metabolit prednizolon ve sülfat ve glukuronid konjugatları olarak idrarla atılır. Maruz kalma Prednizolon, Prednison'dan 4-6 kat daha yüksektir.
Eliminasyon
Prednizon ve terminal yarılanma ömrü RAYOS uygulamasından prednizolon 2-3 saat idi IR formülasyonundan karşılaştırılabilir.
However, we will provide data for each active ingredient