Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Parkadina (amantadin hidroklorür), influenza A virüsünün çeşitli suşları tarafından enfeksiyon belirtilerinin ve semptomlarının profilaksisi ve tedavisi için endikedir. Parkadin (amantadin hidroklorür) ayrıca parkinsonizm ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde endikedir.
İnfluenza A profilaksi
Parkadina (amantadin hidroklorür), bir influenza virüs enfeksiyonunun belirti ve semptomlarına karşı kemoprofilaksi için endikedir. Parkadin (amantadin hidroklorür), konağın influenza A enfeksiyonuna karşı bağışıklık tepkisini tam olarak engellemediğinden, bu ilacı alan insanlar, daha sonra antijen virüslerine maruz kaldıklarında doğal hastalıklara veya aşılara karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve korunabilir. Bir influenza A salgını sırasında aşılamadan sonra, bir antikor tepkisinin geliştirilmesi için gerekli olan 2 ila 4 haftalık bir süre boyunca parkadina profilaksisi (amantadin hidroklorür) düşünülmelidir.
Grip A tedavisi
Parkadina (amantadin hidroklorür), özellikle hastalık sırasında erken uygulandığında, influenza A virüsünün neden olduğu komplike olmayan solunum yolu hastalıklarının tedavisinde de endikedir. Parkadina (amantadin hidroklorür) ile tedavinin, yüksek riskli hastalarda influenza A virüsü pnömoniti veya diğer komplikasyonların gelişimini önlediğini gösteren iyi kontrollü bir klinik çalışma yoktur.
Parkadina'nın (amantadin hidroklorür) influenza A virüs suşlarının neden olduğu solunum yolu viral hastalıklarının profilaksisinde veya tedavisinde etkili olduğuna dair klinik bir kanıt yoktur.
Parkadina (amantadin hidroklorür) ile tedaviye veya profilaksiye başlamadan önce aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır
- Parkadina (amantadin hidroklorür), Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Danışma Komitesi tarafından önerildiği üzere, yıllık bazda erken aşılamanın yerini tutmaz.
- Grip virüsleri zamanla değişir. Direnç mutasyonları ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (ör. viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik kullanımını da azaltabilir. Reçeteli doktorlar, parkadina (amantadin hidroklorür) kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken influenza ilaçlarına duyarlılık ve tedavi etkileri hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır.
Parkinson hastalığı / sendromu
Parkadin (amantadin hidroklorür), idiyopatik Parkinson hastalığı (felç agitanları), post-sefalitik parkinsonizm ve karbon monoksit zehirlenmesinden kaynaklanan sinir sisteminin yaralanmasına atfedilebilen semptomatik parkinsonizm tedavisinde endikedir. Serebral arteriyoskleroz ile ilişkili parkinsonizm geliştirdiğine inanılan yaşlı hastalarda endikedir. Parkinson hastalığının tedavisinde parkadina (amantadin hidroklorür) levodopadan daha az etkilidir, (-) - 3- (3,4-dihidroksifenil) - L-alanin ve antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına kıyasla etkinliği henüz kanıtlanmamıştır.
İlaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonlar
Parkadina (amantadin hidroklorür) ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde endikedir. İlaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonları olan hastalarda Parkadina'da (amantadin hidroklorür) antikolinerjik yan etkiler gözlenmiş olsa da, bu yan etkilerin görülme sıklığı antikolinerjik antiparkinson ilaçlarından daha düşüktür.
Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda parkadina dozunun (amantadin hidroklorür, USP) azaltılması gerekebilir (bkz Böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj).
Profilaksi ve komplike olmayan influenza - a-virüs hastalığının tedavisi için dozaj
Yetişkin
Günlük yetişkin parkadina dozu (amantadin hidroklorür) 200 mg'dır; tek bir günlük doz olarak iki 100 mg tablet (veya dört çay kaşığı şurup). Günlük doz günde iki kez 100 mg'lık bir tablete (veya iki çay kaşığı şurup) bölünebilir. Merkezi sinir sisteminin etkileri tek dozda gelişirse, paylaşılan bir dozlama programı bu tür şikayetleri azaltabilir. 65 yaş ve üstü kişilerde günlük parkadina dozu (amantadin hidroklorür) 100 mg'dır.
Deneysel meydan okuma çalışmaları ayrıca, profilaksi olarak günlük 100 mg'lık bir dozun, influenzaya bağlı komplikasyon riski yüksek olmayan sağlıklı yetişkinlerde etkili olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, günlük 100 mg'lık bir dozun, profilaksi için günlük 200 mg'lık bir doz kadar etkili olduğu veya akut influenza hastalığının tedavisi için günlük 100 mg'lık dozun incelenmediği gösterilmemiştir. Son klinik çalışmalarda, günlük 100 mg doz ile ilişkili merkezi sinir sistemi (CNS) yan etkileri insidansı plasebo seviyesine yakın veya ona yakındı. CNS veya diğer toksisiteler nedeniyle günde 200 mg parkadina (amantadin hidroklorür) intoleransı olduğu gösterilen insanlar için 100 mg doz önerilir.
Pediyatrik hastalar: 1 yıl.-9 yıl. Yaş
Toplam günlük doz, 2 ila 4 mg / lb / gün (4.4 ila 8.8 mg / kg / gün) esas alınarak hesaplanmalı, ancak günde 150 mg'ı geçmemelidir.
9 yıl.-12 yıl. Yaş
Toplam günlük doz, günde iki kez 100 mg'lık bir tablet (veya iki çay kaşığı şurup) olarak 200 mg'dır. Bu pediatrik popülasyonda günlük 100 mg doz çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu dozun bu hasta popülasyonunda günlük 200 mg dozundan daha etkili veya daha güvenli olduğunu gösteren veri yoktur.
Profilaktik dozlama, bir grip salgını beklentisiyle ve grip virüsü solunum hastalığı olan kişilerle temastan önce veya sonra başlatılmalıdır.
Parkadina (amantadin hidroklorür) bilinen maruziyetten sonra en az 10 gün boyunca günlük olarak kullanılmalıdır. Parkadina (amantadin hidroklorür), koruyucu antikor reaksiyonları gelişene kadar inaktive edilmiş bir influenza A virüsü aşısı ile birlikte kemoproflaktik olarak kullanılırsa, aşının uygulanmasından 2 ila 4 hafta sonra uygulanmalıdır. İnaktive edilmiş bir influenza A virüsü aşısı mevcut değilse veya kontrendike değilse, parkadina (amantadin hidroklorür), tekrarlanan ve bilinmeyen maruziyet nedeniyle toplumda bilinen influenza A süresi boyunca uygulanmalıdır.
İnfluenza tedavisi - bir virüs hastalığı mümkün olan en kısa sürede, tercihen belirti ve semptomlardan 24 ila 48 saat içinde başlatılmalı ve belirti ve semptomlar kaybolduktan 24 ila 48 saat sonra devam etmelidir.
Parkinsonizm için dozaj
Yetişkinler
Parkadina'nın (amantadin hidroklorür) olağan dozu, tek başına kullanıldığında günde iki kez 100 mg'dır. Parkadina (amantadin hidroklorür) genellikle 48 saat içinde başlar.
Parkadina (amantadin hidroklorür) başlangıç dozu, ciddi ilişkili tıbbi durumları veya yüksek dozlarda diğer antiparkinson ilaçları olan hastalar için günde 100 mg'dır. Günde bir kez 100 mg'da bir ila birkaç hafta sonra, gerekirse doz günde iki kez 100 mg'a çıkarılabilir.
Bazen, günde 200 mg'da parkadin (amantadin hidroklorür) ile reaksiyonları optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 400 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir. Bununla birlikte, bu tür hastalar doktorlarınız tarafından yakından izlenmelidir.
Başlangıçta parkadinadan (amantadin hidroklorür) yararlanan hastalar genellikle birkaç ay sonra etkinlikte bir azalma yaşarlar. Kullanım, dozun günde 300 mg'a çıkarılmasıyla geri kazanılabilir. Alternatif olarak, parkadinayı (amantadin hidroklorür) birkaç hafta boyunca geçici olarak durdurmak, ardından ilacın yeni bir şekilde başlatılması, bazı hastalarda faydaların iyileşmesine yol açabilir. Diğer antiparkinson ilaçlarını kullanma kararı gerekebilir.
Eşzamanlı tedavi için dozaj
Antikolinerjik antiparkinson ilaçlarına cevap vermeyen bazı hastalar parkadina'ya (amantadin hidroklorür) yanıt verebilir. Parkadina (amantadin hidroklorür) veya antikolinerjik antiparkinson ilaçları az kullanımla kullanılırsa, eşzamanlı kullanım ek faydalar sağlayabilir.
Parkadina (amantadin hidroklorür) ve levodopa aynı anda başlatılırsa, hasta hızlı bir terapötik kullanım gösterebilir. Parkadina (amantadin hidroklorür) günde 100 mg veya günde iki kez sabit tutulurken, günlük levodopa dozu optimum kullanım için kademeli olarak arttırılmalıdır.
Optimal, iyi tolere edilen levodopa dozlarına Parkadina (amantadin hidroklorür) eklenirse, bazen sadece levodopa alan hastalarda ortaya çıkan iyileşme dalgalanmalarının düzeltilmesi de dahil olmak üzere ek bir fayda oluşabilir. Yan etkilerin gelişmesi nedeniyle olağan levodopa dozlarında bir azalmaya ihtiyaç duyan hastalar, parkadina (amantadin hidroklorür) ekleyerek kayıp olanları geri kazanabilir.
İlaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonlar için dozaj
Yetişkin
Parkadina (amantadin hidroklorür) normal dozu günde iki kez 100 mg'dır. Bazen, günde 200 mg parkadina (amantadin hidroklorür) ile reaksiyonları optimal olmayan hastalar, bölünmüş dozlarda günde 300 mg'a kadar bir artıştan yararlanabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu için dozaj
Kreatinin klerensine bağlı olarak, aşağıdaki doz ayarlamaları önerilir:
YARATICI TEMİZLİK (mL / dak / 1.73 m2) | Parkadina DOZU |
30-50 | 200 mg 1. Gün ve her gün 100 mg |
15-29 | 200 mg 1. Günü alternatif günlerde 100 mg takip etti |
<15 | 7 günde bir 200 mg |
Hemodiyaliz hastaları için önerilen doz 7 günde bir 200 mg'dır.
Parkadina (amantadin hidroklorür), amantadin hidroklorür veya parkadina'nın diğer bileşenlerinden herhangi birine (amantadin hidroklorür) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
REFERANSLAR
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298: 516, 1978.
3. C.D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95: 144, 1979'da açıklanmaktadır.
UYARILAR
Ölümler
Parkadina (amantadin hidroklorür) ile ölüm bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 gramdı. Akut toksisite amantadinin antikolinerjik etkilerine bağlanabilir. İlacın aşırı dozlanması kalp, solunum, böbrek veya merkezi sinir sistemi için toksisite ile sonuçlanmıştır. Kalp fonksiyon bozukluğu aritmi, taşikardi ve yüksek tansiyon içerir (bkz ÇEVİRİ).
İntihar girişiminde bulunur
Birçoğu ölümcül olan intihar girişimleri, çoğu grip tedavisi veya profilaksi konusunda kısa kurslar alan parkadina (amantadin hidroklorür) ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. İntihar girişimlerinin sıklığı bilinmemektedir ve patofizyolojik mekanizma anlaşılamamıştır. Psikiyatrik bozukluk öyküsü olan ve olmayan hastalarda intihar girişimleri ve intihar düşünceleri bildirilmiştir. Parkadina (amantadin hidroklorür), psikiyatrik bozukluklar veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda zihinsel sağlık sorunlarını şiddetlendirebilir. İntihar etmeye çalışan hastalarda yönelim bozukluğu, karışıklık, depresyon, kişilik değişiklikleri, huzursuzluk, agresif davranış, halüsinasyonlar, paranoya, diğer psikotik reaksiyonlar ve uyku hali veya uykusuzluk gibi anormal zihinsel durumlar olabilir. Ciddi yan etkiler olasılığı nedeniyle, CNS etkisi olan tıbbi ürünlerle tedavi edilen veya tedaviyi kullanma potansiyel risklerinden daha ağır basan hastalara Parkadina (amantadin hidroklorür) reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
CNS etkileri
Epilepsi veya diğer “kazalar” öyküsü olan hastalar, olası artan nöbet aktivitesi açısından yakından izlenmelidir.
Parkadina (amantadin hidroklorür) alan ve merkezi sinir sistemi veya görme bozuklukları üzerindeki etkileri fark eden hastalar, uyanıklık ve yeterli motor koordinasyonunun önemli olduğu durumlarda araç kullanmamaları veya çalışmamaları konusunda uyarılmalıdır.
Diğer
Konjestif kalp yetmezliği veya periferik ödem öyküsü olan hastalar, Parkadina (amantadin hidroklorür) alırken konjestif kalp yetmezliği gelişen hastalar olduğu için yakından takip edilmelidir.
Parkadina (amantadin hidroklorür) üzerinde gelişen Parkinson hastalığı olan hastalar, osteoporoz veya flebothromboz gibi diğer tıbbi hususlara uygun olarak normal aktivitelerine kademeli ve dikkatli bir şekilde devam etmelidir.
Parkadin (amantadin hidroklorür) antikolinerjik bir etkiye sahip olduğundan ve midriyazise neden olabileceğinden, tedavi edilmemiş açı kapanması glokomu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
ÖNLEMLER
Parkinson hastalığı olan hastalarda parkadina (amantadin hidroklorür) aniden kesilmemelidir, çünkü bazı hastalarda Parkinson krizi, D.H. bu ilaç aniden kesildiğinde ani, önemli bir klinik kötüleşme. Bu ilaçlar aynı anda kullanıldığında atropin benzeri etkiler ortaya çıkarsa antikolinerjik veya parkadin (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır. Ani durdurma ayrıca deliryum, uyarılma, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyonlar, stupor, anksiyete, depresyon ve bulanık konuşmayı tetikleyebilir.
nöroleptik malign sendrom (NMS)
Parkadina tedavisinin (amantadin hidroklorür) dozunun azaltılması veya geri çekilmesi ile bağlantılı olarak olası bir malign nöroleptik sendromun (NMS) sporadik vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, özellikle hasta nöroleptik alırsa, parkadina (amantadin hidroklorür) dozu aniden azalırsa veya kesilirse hastalar dikkatle izlenmelidir.
NMS, ateş veya hipertermi ile karakterize alışılmadık ancak hayatı tehdit eden bir sendromdur; kas sertliği, istemsiz hareketler, bilinç değişiklikleri gibi nörolojik bulgular; zihinsel durum değişiklikleri; otonom disfonksiyon, taşikardi, taşipne, hiper veya hipotansiyon gibi diğer bozukluklar; Kreatin fosfokinaz yükselmesi, löko gibi laboratuvar bulguları.
Bu durumun erken teşhisi, bu hastaların doğru yönetimi için önemlidir. NMS'nin diğer akut hastalıkların olası bir tanısı ve dışlanması olarak değerlendirilmesi (ör. zatürree, sistemik enfeksiyon vb.) esastır. Klinik görünüm hem ciddi hastalıkları hem de tedavi edilmemiş veya az tedavi edilmiş ekstrapiramidal belirti ve semptomları (EPS) içeriyorsa bu özellikle karmaşık olabilir. Ayırıcı tanıdaki diğer önemli hususlar arasında merkezi antikolinerjik toksisite, ısı inme, ilaç ateşi ve merkezi sinir sisteminin (CNS) birincil patolojisi bulunur.
NMS yönetimi şunları içermelidir: 1) yoğun semptomatik tedavi ve tıbbi izleme ve 2) spesifik tedavilerin mevcut olduğu ciddi tıbbi sorunların tedavisi. Bromokriptin gibi dopamin agonistleri ve dantrolen gibi kas gevşeticiler genellikle NMS tedavisinde kullanılır, ancak kontrollü çalışmalarda etkinliği kanıtlanmamıştır.
Böbrek hastalığı
Parkadin (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazma ve vücutta birikir. Bu nedenle, parkadina (amantadin hidroklorür) dozu böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü kişilerde azaltılmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM; Böbrek fonksiyon bozukluğu dozu).
Karaciğer hastalığı
Karaciğer hastalığı olan hastalara parkadina (amantadin hidroklorür) uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Parkadina (amantadin hidroklorür) alan hastalarda nadir görülen geri dönüşümlü karaciğer enzimleri vakaları bildirilmiştir, ancak ilaç ile bu değişiklikler arasında spesifik bir ilişki kurulmamıştır.
Melanom
Epidemiyolojik çalışmalar, Parkinson hastalarının melanom gelişme riskinin genel popülasyondan daha yüksek (2 ila yaklaşık 6 kat daha yüksek) olduğunu göstermiştir. Gözlenen artmış riskin Parkinson hastalığına mı yoksa Parkinson hastalığını tedavi etmek için ilaç gibi diğer faktörlere mi bağlı olduğu belirsizdir.
Yukarıda belirtilen nedenlerden dolayı, parkadina (amantadin hidroklorür) kullanıldığında hastalara ve sağlayıcılara melanomu sık ve düzenli olarak izlemeleri tavsiye edilir her - Endikasyon kullanılır. İdeal olarak, düzenli cilt muayeneleri uygun niteliklere sahip kişiler tarafından yapılmalıdır (ör. dermatologlar).
Diğer
Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda parkadina (amantadin hidroklorür) dozunun dikkatle ayarlanması gerekebilir. Tekrarlayan ekzematoid döküntü öyküsü olan hastalara veya kemoterapi ilaçları tarafından kontrol edilmeyen psikoz veya şiddetli psikonevroz hastalarına Parkadina (amantadin hidroklorür) uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Şiddetli bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında bir arada bulunabilir veya komplikasyon olarak ortaya çıkabilir. Parkadina'nın (amantadin hidroklorür) bu tür komplikasyonları önlediği gösterilmemiştir.
Kanserojenez ve mutajenez
Uzun vadeli in vivo Parkadina'nın (amantadin hidroklorür) kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Birkaç in vitro - gen mutasyonuna yönelik deneyler, dört suşta kendiliğinden gözlenen mutasyonların sayısını değil, parkadin (amantadin hidroklorür) artmıştır Salmonella typhimurium (Ames testi) veya inkübasyonlar karaciğer metabolik aktivasyonu ile veya karaciğer metabolik aktivasyonu olmadan gerçekleştirildiyse, bir memeli hücre hattında (Çin hamsteri yumurta çubuğu hücreleri).. Ayrıca, birinde kromozom hasarı kanıtı yoktu - in vitro - - taze türetilmiş ve uyarılmış insan periferik kan lenfositleri (metabolik aktivasyonlu ve metabolik aktivasyon olmadan) veya bir tanesinde test edin - in vivo - - Fare kemik iliği mikronükleus testi (140-550 mg / kg; tahmini insan eşdeğeri 11 mg / kg dozları) gözlendi.Vücut yüzeyine göre .7-45.8 mg / kg).
Doğurganlık bozukluğu
Amantadinin doğurganlık üzerindeki etkileri yeterince test edilmemiştir, yani İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) altında yapılan bir çalışmada ve şu anda önerilen metodolojiye göre. Sıçanlarda yapılan üç çöp, GLP olmayan bir üreme çalışmasında, parkadina (amantadin hidroklorür) 32 mg / kg / gün'lük bir dozda (mg / m'de önerilen maksimum insan dozuna eşit) uygulandı2 - hem erkeklere hem de kadınlara doğurganlıkta biraz bozulma verilir. 10 mg / kg / gün dozunda (veya mg / m'de insanlarda önerilen maksimum dozun 0.3 katı) doğurganlık üzerinde herhangi bir etki olmamıştır2 - temel); ara dozlar test edilmemiştir.
Başarısız doğurganlık insan sırasındaydı in vitro - Döllenme (IVF), sperm vericisinin IVF döngüsünden 2 hafta önce ve sırasında amantadin aldığında rapor edilmiştir.
Gebelik kategorisi C
Amantadinin embriyo-fetal ve peri-postnatal gelişim üzerindeki etkileri yeterince test edilmemiştir, yani. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) altında yapılan çalışmalarda ve şu anda önerilen metodolojiye göre. Sıçanlarda GLP olmayan iki çalışmada, dişilerin çiftleşmeden 5 gün önce 6. Bununla birlikte, hamilelik günü veya gebeliğin 7-14. Günlerinde dozlanan parkadina (amantadin hidroklorür), 100 mg / kg'lık bir oral dozda (veya önerilen maksimum insan dozunun 3 katı mg / m'ye kadar) embriyonik ölümü arttırdı 2 - temel).). Kadınların gebeliğin 7-14. Günlerinde dozlandığı GLP olmayan sıçan çalışmasında, 50 ve 100 mg / kg (veya 1.5 veya) oral dozlarda şiddetli viseral ve iskelet malformasyonlarında önemli bir artış olmuştur. İnsanlar için önerilen maksimum dozun 3 katı mg / m'dir2 - temel). Teratojenisite için etkisi olmayan doz 37 mg / kg idi (mg / m'de insanlarda önerilen maksimum doza karşılık gelir2 - temel). Bildirilen güvenlik marjları, dayandığınız çalışmanın şüpheli kalitesini dikkate alarak riski doğru bir şekilde yansıtmayabilir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Amantadin'in maternal kullanımından sonra teratojenisite hakkındaki insan verileri azdır. Fallot ve Tibia hemimelie (normal karyotip) tetralojisi, gebeliğin ilk üç ayında amantadin maruz kalan bir bebekte (6 gün boyunca 7 gün boyunca 100 mg P.O.) meydana geldi. ve 7. Hamilelik haftası). Kardiyovasküler malgelişim (akciğer atrezi ile tek ventrikül), gebeliğin ilk 2 haftasında uygulanan amantadin (100 mg / d) maternal maruziyeti ile ilişkiliydi. Parkadina (amantadin hidroklorür) hamilelik sırasında sadece potansiyel kullanım embriyo veya fetus için potansiyel riski haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Parkadina (amantadin hidroklorür) anne sütüne geçer. Emziren anneler için kullanılması önerilmez.
Pediatrik kullanım
1 yaşın altındaki bebeklerde ve bebeklerde parkadina'nın (amantadin hidroklorür) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanın
Parkadin (amantadin hidroklorür) esas olarak idrarla atıldığından, böbrek fonksiyonu azaldığında plazma ve vücutta birikir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve 65 yaş ve üstü kişilerde parkadina (amantadin hidroklorür) dozu azaltılmalıdır. Konjestif kalp yetmezliği, periferik ödem veya ortostatik hipotansiyonu olan hastalarda parkadina (amantadin hidroklorür) dozunun azaltılması gerekebilir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Önerilen parkadin (amantadin hidroklorür) dozunda (% 5-10) bildirilen en yaygın yan etkiler şunlardır: bulantı, baş dönmesi (çulluk) ve uykusuzluk.
Daha az yaygın (% 1-5) bildirilen yan etkiler şunlardır: depresyon, anksiyete ve sinirlilik, halüsinasyonlar, konfüzyon, anoreksiya, ağız kuruluğu, kabızlık, ataksi, liveo reticularis, periferik ödem, ortostatik hipotansiyon, baş ağrısı, uyku hali, sinirlilik, travma yorgunluk , uyarılma, kuru burun.
Nadir yan etkiler (% 0.1-1): konjestif kalp yetmezliği, psikoz, idrar retansiyonu, dispne, döküntü, kusma, halsizlik, bulanık konuşma, öfori, denkanomali, amnezi, hiperkinezi, yüksek tansiyon, libido azalması ve görme bozuklukları, delinmiş subepitel veya diğer azgın.
Nadir yan etkiler (% 0.1'den az): kramp vakaları, lökopeni, nötropeni, ekzematoid dermatit, okülojik ataklar, intihar girişimi, intihar ve intihar düşünceleri (bkz UYARILAR).
Parkadina (amantadin hidroklorür) ile pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:
Sinir sistemi / psikiyatri
Koma, stupor, deliryum, hipokinezi, hipertansiyon, sanrılar, agresif davranış, paranoyak reaksiyon, manik reaksiyon, istemsiz kas kasılmaları, yürüyüş bozuklukları, parestezi, EEG değişiklikleri ve titreme. Aniden sökülmek deliryum, uyarılma, sanrılar, halüsinasyonlar, paranoyak reaksiyon, uyuşukluk, anksiyete, depresyon ve bulanık konuşmayı da tetikleyebilir
Kardiyovasküler
Kardiyak arrest, malign aritmiler, hipotansiyon ve taşikardi dahil aritmiler;
Solunum yolu
akut solunum yetmezliği, pulmoner ödem ve taşipne;
Gastrointestinal
Disfaji;
Hematolojik
Lökositoz; Agranülositoz
Özel duyular
keratit ve midriyazis;
Cilt ve uzantı
kaşıntı ve terleme;
Çeşitli
nöroleptik malign sendrom (bkzUyarılar ), anafilaktik reaksiyonlar, ödem, ateş, patolojik kumar, hiperseksüellik ve nabız kontrol semptomları dahil artan libido gibi alerjik reaksiyonlar.
Laboratuvar testi
arttı: CPK, BUN, serum kreatinin, alkalin fosfataz, LDH, bilirubin, GGT, SGOT ve SGPT .
Parkadina (amantadin hidroklorür) ile ölüm bildirilmiştir. Bildirilen en düşük akut ölümcül doz 1 gramdı. Bazı hastalar amantadin ile aşırı dozda intihar girişiminde bulunduğundan, en küçük miktardaki reçeteler iyi hasta yönetimine uygun olarak yazılmalıdır.
Akut toksisite amantadinin antikolinerjik etkilerine bağlanabilir. İlacın aşırı dozlanması kalp, solunum, böbrek veya merkezi sinir sistemi için toksisite ile sonuçlanmıştır. Kalp fonksiyon bozukluğu aritmi, taşikardi ve yüksek tansiyonu içerir. Pulmoner ödem ve nefes darlığı (yetişkin solunum sendromu - ARDS dahil) bildirilmiştir; BRÖTCHEN artışı, kreatinin klerensi azalması ve böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon bozukluğu oluşabilir. Merkezi sinir sisteminin bildirilen etkileri arasında uykusuzluk, anksiyete, huzursuzluk, agresif davranış, hipertansiyon, hiperkinezi, ataksi, yürüyüş bozuklukları, titreme, konfüzyon, yönelim bozukluğu, duyarsızlaşma, anksiyete, deliryum, halüsinasyonlar, psikotik reaksiyonlar, uyuşukluk, uyku hali ve koma bulunur. Nöbet öyküsü olan hastalarda nöbetler daha da kötüleşebilir. Aşırı dozda ilaç oluştuğu durumlarda hipertermi de gözlenmiştir.
Parkadina doz aşımına (amantadin hidroklorür) spesifik bir antidot yoktur. Bir yetişkinde 1 ve 2 mg'lık dozlarda yavaş yavaş intravenöz fizostigmin uygulanır2 1 ila 2 saat ve 0 aralıklarla. Bir çocukta 5 mg dozun olduğu bildirilmiştir3 amantadin hidroklorürün neden olduğu merkezi sinir sisteminin toksisitesini kontrol ederken 5 ila 10 dakika ila maksimum 2 mg / saat arasında etkilidir. Akut doz aşımı durumunda, acil mide lavajı veya kusmanın indüksiyonu ile birlikte genel destek önlemleri kullanılmalıdır. Sıvılar gerekirse intravenöz olarak zorlanmalı ve uygulanmalıdır. İdrar pH'ının parkadina (amantadin hidroklorür) atılım oranını etkilediği bildirilmiştir. Parkadina (amantadin hidroklorür) asit idrarına atılım oranı hızla arttıkça, idrar ajanlarının uygulanması ilacın vücuttan atılımını artırabilir. Kan basıncı, nabız, solunum ve sıcaklık izlenmelidir. Hasta hiperaktivite ve kramplar açısından gözlemlenmelidir; gerekirse sedasyon ve antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır. Hasta aritmilerin ve hipotansiyonun olası gelişimi için gözlemlenmelidir; gerekirse uygun antiaritmik ve antihipotansif tedavi verilmelidir. Aşırı dozdan sonra malignite taşiaritmileri olabileceğinden, alımdan sonra elektrokardiyografik izleme gerekebilir.
Parkadina'nın (amantadin hidroklorür) dopaminerjik aktivitesinin malign aritmileri indüklediği bildirildiği için Parkadina doz aşımı (amantadin hidroklorür) olan hastalara izopoterenol gibi adrenerjik ajanların uygulanmasında dikkatli olunmalıdır.
Kan elektrolitleri, idrarın pH'ı ve idrar performansı izlenmelidir. Son zamanlarda boşaltma kaydı yoksa, kateterizasyon yapılmalıdır.
Etki mekanizması: antiviral
Amantadin'in antiviral aktivitesini gerçekleştirdiği mekanizma açıkça anlaşılamamıştır. Bulaşıcı viral nükleik asidin konakçı hücreye salınmasını, esas olarak viral M2 proteininin transmembran alanının işlevini bozarak önlediği görülmektedir. Bazı durumlarda amantadinin virüs replikasyonu sırasında viral enfeksiyonu önlediği de bilinmektedir. İnaktive edilmiş influenza A virüs aşısının immünojenisitesini etkilediği görülmemektedir.
Antiviral aktivite
Amantadin, influenza replikasyonunu inhibe eder - bir virüs, alt tiplerin her birinden izole edilir, yani., H1N1, H2N2 ve H3N2. İnfluenza B virüsü izolatlarına karşı çok az aktivitesi vardır veya hiç yoktur. Arasında nicel bir ilişki in vitro - İnfluenza A virüsünün amantadin duyarlılığı ve tedaviye klinik yanıt insanlarda belirlenmemiştir. Hassasiyet testi sonuçları, amantadin konsantrasyonu olarak ifade edilir, bu gerekli, virüsün büyümesi hakkında (ED50) doku kültüründe% 50 oranında inhibe etmek, geniş ölçüde değişir (0.1 ug / mL ila 25.0 ug / mL arasında) kullanılan test protokolüne bağlı olarak, virüsün büyüklüğünün boyutu, influenza A virüs suşlarının test edilmiş izolatları ve kullanılan hücre tipi. Doku kültüründeki konakçı hücreler, 100 ug / mL'lik bir konsantrasyona kadar amantadini kolayca tolere eder .
İlaç direnci
Grip - azaltılmış bir varyantin vitro - Adamantain türevlerinin kullanıldığı alanlarda amantadin duyarlılığı salgın suşlardan izole edilmiştir. Grip virüslerinin azaldığı gösterilmiştir in vitro - Bulaşıcı hassasiyettir ve tipik bir grip hastalığına neden olur. Arasındaki nicel ilişkiin vitro - İnfluenza A varyantlarının amantadin duyarlılığı ve tedaviye klinik yanıt belirlenmemiştir.
Etki mekanizması: Parkinson hastalığı
Parkinson hastalığı ve ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde amantadin etki mekanizması bilinmemektedir. Önceki hayvan deneylerinden elde edilen veriler, parkadina'nın (amantadin hidroklorür) dopaminnöronlar üzerinde doğrudan ve dolaylı etkileri olabileceğini düşündürmektedir. Son çalışmalar amantadinin zayıf, rekabetçi olmayan bir NMDA reseptör antagonisti olduğunu göstermiştir (Ki = 10µM). Amantadin hayvan deneylerinde doğrudan antikolinerjik aktiviteye sahip olmasa da, ağız kuruluğu, idrar retansiyonu ve kabızlık gibi klinik olarak antikolinerjik yan etkilere sahiptir.