Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
bağışıklık sistemi olan baskılanmış ilaçları olan hastalarda, özellikle organ nakli sonrası CMV enfeksiyonunun önlenmesi;
CMV enfeksiyonu sonrası hastalığın tezahürünün önlenmesi;
prematüre bebekler, yenidoğan gibi zayıf bağışıklığı olan hastalarda ve ilaca eğilimli bağışıklığı veya diğer nedenlerden kaynaklanan immün yetmezliği olan hastalarda CMV enfeksiyonları için tedavi (ör. AIDS).
Yaş kısıtlaması yoktur.
B / v (infüzyonal olarak).
Bastırılmış bağışıklığı olan hastalarda sitomegalovirüs enfeksiyonunun önlenmesi
İlaç, vücut ağırlığının kg'ı başına 1 ml'lik tek bir dozda uygulanır. CMV-sero-negatif hastalarda, transplantasyon gününde organ nakli ne zaman başlatılmalı ve transplantasyondan önceki gün kemik iliği nakledildiğinde. CMV seropozitif hastalarda, nakilden 10 gün önce önleme başlamalıdır. Bu grupların hepsinde, hastalar 2-3 hafta arayla en az 6 tek kullanımlık doz almalıdır.
Sitomegalovirüs enfeksiyonu tedavisi
Klinik semptomların ortadan kalkmasından her 48 saatte bir vücut ağırlığının kg'ı başına bir kerelik 1 ml doz.
Giriş yöntemi
NeoQuitekt'i tanıtmadan önce görsel olarak kontrol etmeniz gerekir. Çözelti şeffaf veya hafif opalescaped olmalıdır. Opak veya tortu içeren bir çözelti yasaktır.
Uygulamadan önce, ilaç oda sıcaklığına getirilmelidir.
NeoQuitekt, infüzyon içinde / içinde tasarlanmıştır.
Başlangıç infüzyon hızı vücut ağırlığı 0.08 ml / kg olmalıdır, 10 dakika sonra ilaca iyi tolerans ile, hız kademeli olarak maksimum 0.8 ml / kg vücut ağırlığına / saate yükseltilebilir ve girişin sonuna kadar korunabilir.
İlaç keşif öncesi değildir.
Neo-Ziotect diğer ilaçlarla karıştırılamaz.
Hemen açık bir şişe kullanılmalıdır. Bakteriyel kontaminasyon riski nedeniyle kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
Ig insanlarına karşı aşırı duyarlılık, özellikle nadir IgA kan eksikliği vakalarında ve IgA'ya karşı antikorların varlığında .
Bazı yan etkiler en sık ortaya çıkabilir:
- yüksek giriş hızında;
- tam veya kısmi immün yetmezliği olan hastalarda, hem IgA eksikliğinin varlığında hem de yokluğunda;
- bir kişinin Ig'sini ilk kez alan hastalarda veya nadir durumlarda başka bir Ig ilacına geçerken veya Ig tedavisi çok uzun zaman önce yapılmışsa.
NeoCytotekt'in piyasaya sürülmesiyle, titreme, baş ağrısı, ateş, bulantı, kusma, kan basıncında azalma, alerjik reaksiyonlar, artralji ve belde hafif ağrı gibi yan etkiler mümkündür.
Nadir durumlarda, Ig'nin sokulması sonucunda, kan basıncında keskin bir azalma mümkündür ve izole vakalarda, hastanın önceki giriş sırasında aşırı duyarlılığı olmasa bile anafilaktik şok mümkündür.
Bir kişinin normal Ig'sinin sokulmasıyla, aseptik menenjit belirtileri ve nadir durumlarda hemolitik anemi, hemoliz, geçici cilt reaksiyonu (gemi veya hipermi) vardı ve bu tedavinin kesilmesinden sonra tamamen kayboldu.
Ek olarak, serum kreatinin ve / veya akut böbrek yetmezliğinde bir artış oldu.
Miyokard enfarktüsü, inme, akciğer emboli ve derin ven trombozu gibi izole tromboembolik reaksiyon vakaları olmuştur.
İlacın intoleransını gösteren reaksiyonlar durumunda, uygulama oranını azaltmak veya semptomlar kaybolana kadar infüzyonu durdurmak gerekir. Yan etkilerin ortaya çıkmasını önlemek için uygun önlemlerin seçimi, yan olayın türüne ve şiddetine bağlıdır.
Böbreklerin fonksiyonu üzerinde olumsuz etki olması durumunda, Ig tedavisini sonlandırma kararı tartılmalıdır.
Şok durumunda, antikoküler tedavi yapmak için modern önerileri takip etmek gerekir.
WHO tonlaması ile yan etkilerin sıklığı tabloda özetlenmiştir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, ancak <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, ancak <1/100); nadiren (≥1 / 10000, ancak <1/1000); çok nadiren ulaşılabilir (.
Vücut sistemlerinin lezyonlarının düzenleyici faaliyetlerin tıbbi sözlüğüne göre sınıflandırılması - MedDRA | İstenmeyen reaksiyonlar | Frekans |
Kan ve lenfatik bozukluklar | Tersinir hemolitik anemi, hemoliz | Bilinmeyen |
Sinir sisteminden ihlaller | Baş ağrısı | Nadiren |
LCD ihlalleri | Bulantı, kusma | Nadiren |
Böbrek ve genitoüriner sistem tarafından ihlaller | Kan serumu ve / veya akut böbrek yetmezliğinde artan kreatinin seviyeleri | Bilinmeyen |
Deri ve deri altı dokudan kaynaklanan bozukluklar | Cilt reaksiyonlarını geçmek | Nadiren |
İskelet ve bağ dokusundan kaynaklanan bozukluklar | Artralji, belde hafif ağrı | Nadiren |
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar | Tersinir aseptik menenjit | Bilinmeyen |
Vasküler hastalık | Düşük tansiyon, miyokard enfarktüsü, inme, akciğer emboli ve derin ven trombozu gibi tromboembolik reaksiyonlar | Nadiren / çok nadiren |
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar | Ozon, ateş | Nadiren |
Bağışıklık sistemi tarafından ihlaller | Alerjik reaksiyonlar | Nadiren |
Kan basıncında ani bir düşüş ve bazı durumlarda anafilaktik şok ile aşırı duyarlılık reaksiyonları, hastanın önceki giriş sırasında aşırı duyarlılığı olmasa bile | Nadiren |
Risk altındaki hastalarda, özellikle yaşlılarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın aşırı dozda alınması, kan viskozitesinde artışa neden olabilir.
NeoCytotekt, sitomegalinin nedensel ajanına karşı yüksek bir antikor titresine sahip bir donör plazmasından yapılan bir Ig preparatıdır. IgG alt sınıflarının dağılımı, sağlıklı donörlerin plazmada dağılımına karşılık gelir.
Ig halkının uygulamada / uygulamada CMV enfeksiyonuna karşı biyoyararlanımı% 100'dür. Plazma ve damar dışı sıvı arasındaki dağılım oldukça hızlı bir şekilde gerçekleşir ve 3-5 gün sonra damar içi ve vasküler olmayan boşluk arasında bir dengeye ulaşılır. T1/2 NeoQuitoect ortalama 24 gündür. IgG ve kompleksleri retiküloendotelyal sistemin hücreleri tarafından atılır.
- MIBP-globulin [Immunoglobulinleri]
Canlı Zayıflamış Viral Aşılar : Ig'nin sokulması, en az 6 haftadan 3 aya kadar, canlı zayıflatılmış aşıların kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi viral hastalıklara karşı etkilerini olumsuz etkileyebilir. Bu ilaçlarla aşılama NeoCitotekt'in piyasaya sürülmesinden en geç 3 ay sonra yapılmalıdır. Kızamık aşısı durumunda, bu aralık 1 yıla çıkarılabilir. Bu bağlamda, NeoCitotekt alan ve kızamığa karşı aşılanması gereken hastalar önce spesifik kızamık antikorları açısından incelenmelidir.
Laboratuvar araştırması : Ig'nin sokulmasından sonra, pasif olarak sokulan çeşitli antikorların pelerininde geçici bir artış mümkündür, bu da serolojik araştırmalarda yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.
Kırmızı kan hücresi antijenlerine karşı pasif olarak sokulan antikorlar (ör. A, B, D) antrotit alloantitlleri (örn. Kumbs reaksiyonu), retikülosit ve haptoglobin miktarı.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
NeoCytotekt'in raf ömrü3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
İnfüzyonlar için bir çözüm | 1 ml |
aktif madde: | |
insan plazma proteinleri | 50 mg |
onları: | |
IgG | en az% 96 |
IgA | en fazla 2 mg |
CMV'ye karşı antikor içeriği | 100 E'den az değil* |
yardımcı maddeler: glisin - 300 mikron; enjeksiyon için su - 1 ml'ye kadar | |
IgG alt sınıf dağılımı: | |
IgG1 | yaklaşık% 65 |
IgG2 | yaklaşık% 30 |
IgG3 | yaklaşık% 3 |
IgG4 | yaklaşık% 2 |
*Paul Erlich Enstitüsü referans ilaç birimi, Almanya |
İnfüzyonlar için bir çözüm. Renksiz cam şişelerde 10 veya 50 ml ilaç için, alüminyum kapaklı bir brombutil kauçuk kek, bir karton paket içinde 1 şişe ile lekelenmiştir.
Kontrollü klinik çalışmalarda bu ilacı hamilelik sırasında kullanma riskinin olmaması araştırılmamıştır, bu nedenle hamilelik ve emzirme döneminde dikkatli kullanılmalıdır, Ig'nin uzun tıbbi kullanım deneyimi, hamilelik seyri üzerinde herhangi bir zararlı etkiye izin vermese de, fetus ve yenidoğanın yanı sıra. Tanıtılan Ig, anne sütü ile öne çıkar ve koruyucu antikorların yenidoğanlara transferini kolaylaştırabilir.
Tarifine göre.
Renksiz veya açık sarı, şeffaf, hafif opalize sıvı.