Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
: hemolitik anemi (otoimmün), lösemı (akut ve kronik lenfositik), lenfoma, multipl miyelom, idiyopatik trombositopenik purpura.
: bölge ileit (Crohn hastalığı), ülseratif kolit, persistan çölyak sendrom (gluten yokluğuna yanmayan çölyak hastalığı), otoimmün kronik aktif hepatit, karaciğeri etkileyen multisistem hastalığı, biliyer peritonit.
: romatoid artrit, polimiyalji romatizma, Juvenil kronik artrit, psoriatik artrit, sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, karışık bağ dokusu hastalığı.
- Mevsimsel veya çok yıllık uyar rinit
Hematolojik Hastalıklar
- Primer veya metastaz beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması ile bağlantılı serebral ödem
- Topikal steroidlere yanmayan üveit ve okullar enflamatuar durumlar
Akçiger Hastaları
- Alerjik bronkopulmoner aspergilloz
- Aşık duyarlık pnömonisi
Böbrek Hastaları
Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak (hastası akut bir atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için) :
- Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (bazı vakalar düşük doz idame tedavisi gerekebilir)
- Nörolojik veya miyokard tutulması ile trikinoz.
Uyarı Durumları
- Eksfolyatif eritroderma
- Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik: hidrokortizon veya kortizon ilk tercihtir: sentetik analoglar, uygulanabilir olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir
- Yetişkinlerde sekonder trombositopeni
Tedavisi için:
- Alerjik bronkopulmoner aspergilloz
- Organize pnömoni ile idiyopatik bronşiyolit obliterans
- İdiyopatik pulmoner fibroz
Günde 5-15 mg'lık başlangıç dozları genellidir.
Günde 20-30 mg'lık başlangıç dozları sıklıkla etkilenir. Daha şık semptomları olan daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilirler.
Yeterli bir klinik veya hematolojik yanıttan sonra azaltma ile 15-60 mg'lık bir başlangıç günlük dozu genel olarak gereklidir. Akut lösemide remisyona neden olmak için daha yüksek dozlar gerekli olabilir.
Adrenal korteksin maksimum aktivitesi sabah 2'den akşam 8'e kadar ve akşam 4'ten gece yarısına kadar minimaldir. Eksojen kortikosteroidler, maksimum aktivite sıralamasında adrenokortikoid aktivitesini en az bastır. RAYOS, alımdan yaklaşık4 saat sonra başlayan aktif maddeyi serbest bırakanönizolonun gecikmeli salımlı bir formülasyonudur. RAYOS uygulamasının zamanı, gecikmiş salımlı farmakokineti ve tedavi edilen hastane veya durumu dikkate alır.
Kan basıcı, vücut ağırlığı, rutin laboratuvar çalışmaları (2 saat postprandiyal kan şekeri ve serum potasyum dahil) ve göğüs röntgeni, RAYOS ile uzun süreli tedavi sırasında düzenli aralıklarla alınmalıdır. Bilinen veya şöfelenilen peptik ülser hastalığı olan hastalarda üst Gİ X-ışınları arzu edilir.
RAYOS oral uygulama için.
RAYOS günlük olarak yiyerek birlikte alınmalıdır.
RAYOS tabletleri kırılmamalı, bölünmemeli veya çiğnenmemelidir, çünkü prednizonun gecikmiş salınımı sağlam bir kaplamaya bağlıdır. Bir
Karşı koyma amacıyla, bir 5 mg RAYOS tableti, aşağıdaki çeşitli kortikosteroidlerin eşdüzer miligram dozajıdır:
Pozoloji
Pediatrik nüfus
Minims Prednizolonun dozu, hastalığının ciddiyetine ve hastalığının tepkisine göre bireyselleştirilmelidir. Pediatrik hastalar için önerilen dozaj, yaş veya güç ağırlığı ile belirlenen oran sıkılaştırma sıkıya bağlı kalmak yerine aynı hususlarla yönetilmelidir.
Daha az şiddetli durumlarda, daha düşük dozlar genellikle yeterli olduğunda, seçilen hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gereklidir. Başlangıç dozu, tatminci bir yanit kaydedilene kadar muhafaza edilmeli veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatminkar bir klinik yanit yoksa, Minims prednizolon kesilmeli ve hasta diğer uygun tedavi aktarılmalıdır. Dozaj ihtiyaçlarınızın değiştiği ve tedavi edilen hastaya ve hastanın tepkisine göre bireyselleşmesi gerekir.
Önerilen İzleme
Kortikosteroid Karşılaştırma Tablosu
Parametrazon, 2 mg | |
yatmadan önce (yaklaşık 10 pm), aynı doz (mg prednizon eşi) muhafaza edilmelidir. Değişimin ardından, doz klinik duruş göre ayarlanabilir.
Tedavi sonucuna bağlı olarak, uygun idame dozuna ulaşmak için doz her 2-4 haftada bir 1 mg'lık adımlarla azaltılabilir.
Lodotra
aç karnına verilmemelidir. Bu, biyoyararlanımın azalmasına neden olabilir.
Hipotiroidizm veya karaciger sirozu olan hastalarda, nispeten düşük dozlar yeterli olabilir veya doz azaltımı gerekli olabilir.
- Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
süspansiyon, akut tedavi edilmemiş pürülan oküler enfeksiyonlarda, (dendritik keratit) epitelyal herpes simpleks keratit, Hastaların az bir kısmında ve suçiçeği dahil olmak üzere kornea ve konjonktivanın viral hastalıklarının çoğunda ve ayrıca gözün mikobakteriyel enfeksiyonunda ve oküler yapıların mantar hastalıklarında kontrendikedir.
Kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve ergenlik döneminde büyük geriliğine neden olur, bu da geri dönüşümsüz olabilir ve bu nedenle farmakolojik dozların uzun süreli uygulanmasından kaçılmalıdır. Uzun süre tedavi gerekiyorsa, tedavi hipotalamo-hipofiz adrenal eksenin minimum baskılanması ve büyük ölçüde geri alınması ile sınırlandırılmalıdır. Bebekler ve çocuklar için büyük ve gelişme yakınından takip edilmelidir. Tedavi, mümkün olduğunda, alternatif günlerde tek bir doz olarak uygulanmalıdır.
TEDBİRLER
Hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) aşırı baskılanması, Cushing sendrom ve hiperglisemi. Hastaları kronik kullanımı ile bu koşular için izleyin.
Kortikosteroidler, tedavinin kesilmesinden sonra kortikosteroid yeteneği potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) aşırı baskılanmasına neden olabilir. Ilaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azalmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir, bu nedenle, bu dönemde ortaya çıkan herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeniden yerleştirilmelidir. Hasta zaten kortikosteroid alıyorsa, dozajın arttırılması gerekiyor.
Suçiçeği ve kızamık, bağışlayan çocuklarda veya kortikosteroidlerdeki yetişkinlerde daha ciddi veya hatta ölümcül bir sey gösterebilir. Bu hastalıkları olmayan çocuklarda veya yetişkinlerde, maruz kalmaktan kaçmak için özel dikkat gösterilmelidir. Bir hasta için maruz kalırsa, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi endike olabilir. Hasta kızamığa maruz kalırsa, havuzlanmış intramüsküler immünoglobulin (IG) ile profilaksi endike olabilir. Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir.
Kortikosteroidler, bilinenveya şifelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda büyük bir dikkatla kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif, septiseminin eşliği yard. larva göçü ile Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yayınlanmasına yol açabilir.
Gastrointestinal rahatsızlıkları olan hastalarda kullanım
Kemik yoğunluğunda azaltım
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı çocuklarda büyük ve gelişme üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi alan pediatrik hastaların büyümesi ve gelişimi ile izlenmelidir.
Hamilikte kullanım
Nöromüsküler Etkiler
Prednizon, doğurganlık çalışmalarında resmi olarak değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte, adetdüzensizlikleri klinik kullanımı ile tanımlanmıştır.
Gebelik
RAYOS, üreme üzerindeki etkileri için resmi olarak değerlendirilmemiştir. Yayınlanan literatür, prednizolonun aktif metaboliti olan prednizolonun sıvılarda, tavşanlarda, hamsterlerde ve yavaşlarda yarım damakların insidansının arttığı farelerde teratojenik olduğunu göstermektedir. Teratojenit çalışmalarında, yarım damak, fetal ölümde bir artı (veya rezorpsiyonlarda bir artı) ve fetal vücut ağırlığında bir azalma ile birlikte, sıvanlarda 30 mg/kg maternal dozlarda (mg/m2 vücut ağırlığına karşı dayanıklı 60 kg'lık bir bireyde 290 mg ' a eşdeğer) ve daha yüksek bulunmuştur. Yarım damak, farelerde 20 mg/kg'lık bir maternal dozda gözlendi (mg / m2 karşılaştırmasına dayalı 60 kg'lık bir bireyde 100 mg'a eşdeğer). Ek olarak, prednizolona marus kalan hamile sıcakların fetüslerinde duktus arteriosusun daralması gözlendi
Hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) aşırı baskılanması, Cushing sendrom ve hiperglisemi. Hastaları kronik kullanımı ile bu koşular için izleyin.
Enfeksiyonla ilgili artan riskler
Kortikosteroidler, viral, bakteriyel, fungal, protozoa veya helmintik enfeksiyonlar da dahil olmak üzere herhangi bir patojenle enfeksiyonlarla ilişkili riskleri artırabilir. Kortikosteroid uygulamasının dozunun, yolunun ve süresinin spesifik enfeksiyyon riskleri ile ilişkili olduğu derecesi iyi karakterize değildir, ancak artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplekslerin ortaya çıkma oranı artar.
Kardiyovasküler / böbrek işlevlerindeki değişimler
Literatür raporları, oğul miyokard enfarktüsünden sonra kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürü arasında bir ilişki olduğunu gösterir, bu nedenle bu hastalarda kortikosteroid tedavisi büyük bir dikkatla kullanılmalıdır.
Oftalmik Etkiler
Hamilikte kullanım
Akut miyopati kortikosteroidlerin yüksek dozda kullanımı, genel olarak hastalarda (örneğin myastenia gravis) veya nöromüsküler blok eden ilaçlar (örneğin, panküronyum ile eş zamanlı tedavi alan hastalarda) nöromüsküler iletişim bozuklukları ile meydan gelen gözlenmiştir. Bu akut miyopati genelleştirilir, oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparezi ile sonuçlanabilir. Kreatin kinazda bir artı olabilir. Durma kortikosteroidler sonra klinik düzenleme ya da Iyileşme yıl için haftalar gerekebilir.
Kanserojenlik çalışmalarında prednizon resmi olarak değerlendirilmemiştir. Yayınlanan literatürün gözden geçirilmesi, tipik klinik dozlardan daha az olan dozlarda prednizolonun aktif metaboliti olan prednizolonun kanserojenite çalışmalarını tanımladı. 2 yıllık bir çalışmada, erkek sprague-Dawley bıçakları, 368 mcg / kg/gün dozunda (3'e eşit değer) içme suyunda prednizolon uygulaması.60 kg'lık bir bireyde 5 mg / gün, mg / m2 vücut yüz alanına karşı karşılaşmaya dayanarak) hepatik adenom insidansında bir artı gelişti. Daha düşük dozlar çalışılmamıştır ve bu nedenle herhangi bir etkisi seviyesi tespit edilememiştir. 18 aylık bir çalışmada, prednizolonun aralıklı oral uygulaması, 1, 2, 4 verildiğinde diş sprague-Dawley sıcaklarında tümörleri indiremedi.3 mg/kg prednizolonda ayda 5 veya 9 kez (mg / m2 vücut yüz alanına karşı dayanıklı 60 kg'lık bir bireyde 29 mg'a eşittir)
- Akut viral enfeksiyonlar (herpes zoster, herpes simpleks, suçiçeği, herpetik keratit),
- Canlı aşılar ile aşılamadan yaklaşık8 hafta önce ve 2 hafta sonra,
- Divertikülit,
Sistem ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu bildirilebilir. Hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla karşılaşırsa, katarakt, glokom veya sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkları içerebilecek olası nedenleri değerlendirmek için bir göz doktoruna yönlendirilmelidir.
Skleroderma böbrek krizi
açık koşullarında alındığında prednizolonun istediği kan konsantrasyonuna ulaşılamaz. Bu nedenle, yeterli etkinliği sağlamak için her zaman akşam yemeği ile veya sonrasında alınmalıdır. Ek olarak, düşük plazma konsantrasyonları %6 - %7 oranında ortaya çıkabilir.
İnaktive edilmiş aşılar ile aşılar genelliğiyle mümkündür. Bununla birlikte, bağışıklık tepkisinin ve dolayısıyla aşılamanın başarısının daha yüksek dozlarda glukokortikoidlerle bozulabileceği dikkate alınmalıdır.
, düzenli tıbbi takip (üç aylık aralıklarla oftalmolojik muayeneler dahil) endikedir, nispeten yüksek dozlar verilirse, yeterli miktarda potasyum takvimi ve sodyum'un kısıtlanması sağlanmalıdır ve serum potasyum seviyeleri izlenmelidir.
yüksek düzeyde fiziksel stres, belirli olaylardan (kazalar, cerrahi prosedür vb.) kaynaklanır.), geçen bir doz artışı gerekli olabilir.
Terapinin süresine ve kullanılan doza bağlı olarak, kalsiyum metabolizması üzerinde olumsuz bir etkisi beklenmelidir. Bu nedenle osteoporoz profili önerilir ve diğer risk faktörleri varsa (aile yatkın, ileri yaş, postmenopozal durum, yeterli protein ve ayrıca, kalsiyum alımı, aşırı sigara içme, aşırı alkol tüketimi ve fiziksel aktivitenin azalması dahil) özel olarak önemlidir. Profilaksi, yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini kaynağının yanı sıra fiziksel aktiviteye dayanır. Önceden var olan osteoporoz durumunda, ek bir tedavi düşünülebilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt oluşumuna neden olabilir ve duyarlı birelerde göz için baskını artırabilir, bu da optik sinir hasarı, görme keskinliği ve görme kusurları alanları ile glokoma neden olabilir. Uzun süreli kullanım ayrıca konakçı bağışık tepkisini baskılayabilir ve böylece ikinci okullar enfeksiyonlarının tehlikesini artırabilir.
dekorasyon, bazı duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere uyanık tip reaksiyonlara neden olabilir bir sülfit olan sodyum'un bisülfit içer. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Kortikosteroidlerin topik oftalmik uygulamasının anne sütünde saptanabilir miktarlarda üretmek için yeterli sistem absorpsiyona neden olmadığı bilinmemektedir. Sistem olarak uygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyüklüğünü baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretiminin müdahale edilebilir veya diğer olumsuz etkilere neden olabilir. Prednizolondan emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeni ile, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Geriatrik Kullanım
Nadir: > 1/10, 000 ila < 1/1, 000
Bilinmiyor: mevcut verilerden tahmin edilemez
bilinmemektedir. Doz aşımı durumunda, istemeden etkilerde, özellikle endokrin, metabolik ve elektrolit ile ilgili etkilerde bir artış beklenebilir.
Tipik olarak değerlendirilen dozlarda
Lodotra
Aynı çalışmada, 12 haftalık tedaviden sonra, tedavi edilen grupta) proinflamatuar sitokin IL-6'da medyan bir azaltma gözlendi IL-6 seviyesi sabit kalır.
12 ay sonra IL-6 seviyesinde değişim:
diğer DMARDs ile birlikte güvenle kullanılabilir.
Minims Prednisolonee oral uygulamadan sonra hızlı ve görünür neredeyse Tamam emir, 1-3 saat sonra pik plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Bazı insanlarda bozulmuş emilim düşünen ancak geniş-konu çeşididir. Plazma yarı ömür yetişkinlerinde yaklaşık 3 saat ve çocuklarda biraz daha az. İlk emilimi, ancak genel biyoyararlanımı değil, gıdadan etkilenir. Minims Prednisolonee, birkaç saat süren biyolojik bir yarı ömür ve bu da alternatif günlük uygulama rejimleri için uygun hale getirir.
Emme
Prednizon, oral alımdan yaklaşık 4 saat sonra gıda ile alımında RAYOS'TAN salınır. Bu, pik plazma konsantrasyonlarına (Tmax) ulaşılana kadar zaman gecikmesine neden olur. 27 sağlıklı erkek denekte RAYOS'UN medyan Tmax'ı, derhal serbest bırakma (İR) formu için 2.0 saat kıyasla 6.0 - 6.5 saat ıdi. Daha sonra, prednizon IR formu ile aynı oranda emildi. Pik plazma konsantrasyonları (Cmaksimum) ve maruz kalma, auc0-last ve auc0-le ile belirtildiği gibi, hafif bir yemekten 2.5 saat sonra veya normal öğünde uygulanan prednizon IR ve RAYOS için karşılaştırılabilirdi (Şekil 1).
24 sağlıklı denek ile yapılan bir çalışmada, RAYOS'TAN prednizonun oral emilimi, gıda alımından önemli ölçüde etkilendi. Standart oruç koşulları altında'da, hem maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaksimum) hem de RAYOS'UN biyoyararlanımı, yüksek yağlı bir öğün alımından kısa bir süre sonra, beslenen koşullardan önemli ölçüde düştü.
1 mg, 2 mg ve 5 mg doz seviyelerinde RAYOS, ana ilaç prednizolonun yanı sıra aktif metabolit prednizolon için tepe ve sistem maruz kalma (Cmax, auc0-∞ ve auc0-last) doz oranını gösterdi.
Metabolizma
Boşaltım
Hem prednizon hem de prednizolonun Minims prednizolon uygulamasından terminal yarısı 2-3 saat, bu da İR formülasyonundan elden ile karşılanabilir.
Emme
Düşük doz aralığında (5 mg'a kadar), serbest prednizolonun %6'sı bulunur. Metabolik eliminasyon bu aralıkta doğru bir dozdur. 10 mg'ın üzerindeki doz aralığında, transkortinin bağlanma kapasitesi giderek daha fazla tükenmekte ve daha serbest prednizolon mevcuttur. Bu daha hızlı bir metabolik eleme ile sonuçlanabilir.
Eleme
Terapötik dozlarda hastalarda benzer etkilerin ortaya çıkması mümkün değildir.
Uygulanamaz
However, we will provide data for each active ingredient