Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
МАК-ПАС (aminosalisilik asit), tüberkülozun diğer aktif ajanlarla kombinasyon halinde tedavisi için endikedir. En yaygın olarak Çok İlaca Dayanıklı TB (MDR-TB) olan hastalarda veya direnç ve / veya intolerans kombinasyonu nedeniyle izoniazid ve rifampin ile tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılır. Uyuşturucu direncinden şüphelenilen veya şüphelenilen hastalarda tedavi rejimine МАК-ПАС (aminosalisilik asit) eklendiğinde, hastanın organizmasının bilindiği veya duyarlı olması beklenen en az bir ve tercihen iki yeni ajan eşlik etmelidir.
МАК-ПАС (aminosalisilik asit) granülleri, organizmanın bilindiği veya duyarlı olması beklenen diğer ilaçlarla birlikte uygulanmalıdır. En yaygın olarak Çok İlaca Dayanıklı TB (MDR-TB) hastalarına veya direnç ve / veya tolerans kombinasyonu nedeniyle izoniazid veya rifampin ile tedavinin mümkün olmadığı diğer durumlarda uygulanır. Günde üç kez dört gramlık (bir paket) yetişkin dozu veya çocuklarda buna bağlı olarak daha küçük dozlar, elma sosu veya yoğurt üzerine serpilerek veya granülleri domates veya portakal suyu gibi asidik bir içecekte asmak için camda girdapla verilmelidir. .
Paket şişmişse veya granüller ten rengi rengini kaybetmişse, koyu kahverengi veya mora dönerek KULLANMAYIN.
Bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Şiddetli böbrek hastalığı.
Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalar aminosalisilik asit ve asetil metabolitini biriktirecek, ancak asetilat yapmaya devam edecek, böylece sadece inaktif asetillenmiş forma yol açacaktır; deasetilasyon, eğer varsa, önemli değildir.
Böbrek hastalığında serbest aminosalisilik asidin yarı ömrü, normal gönüllülerde 26.4 dakikaya kıyasla 30.8 dakikadır, ancak üremik hastalarda aktif olmayan metabolitin yarı ömrü, normal gönüllülerde 51 dakikaya kıyasla 309 dakikadır. Aminosalisilik asit diyaliz zarlarını geçmesine rağmen, diyaliz sıklığı genellikle serbest asit için 50 dakikalık yarılanma ömrü ile karşılaştırılamaz. Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalara aminosalisilik asit verilmemelidir.
UYARILAR
Karaciğer Fonksiyonu
Hızla emilen aminosalisilik asit preparatları olan 7492 hastanın retrospektif bir çalışmasında, 38 hastada ilaca bağlı hepatit meydana geldi (% 0.5) bu 38'de ilk semptom genellikle en yaygın olay olarak döküntü ile tedaviye başladıktan sonraki üç ay içinde ortaya çıktı ve bunu ateş izledi ve anoreksinin GI bozuklukları izledi, bulantı veya ishal. Sadece bir hastaya rutin biyokimya teşhisi kondu.
Bu 38 hastanın% 90'ında önsezi belirtileri sarılıktan birkaç gün ila birkaç hafta önce ortalama başlangıç süresi 33 gün 7-90 gün arasındaydı. Olumsuz reaksiyonların yarısı üçüncü, dördüncü veya beşinci haftalarda meydana geldi. Aminosalisilik aside bağlı hepatit teşhis edildiğinde, hepatomegali her zaman% 46'da lenfadenopati,% 79'da lökositoz ve% 55'te eozinofili ile mevcuttu. Kesme ile hızlı tanıma 38 hastanın hepsinin iyileşmesine yol açtı. Önsezi aşamasında tanınırsa, reaksiyonun 24 saat içinde "yerleştiği" bildirilir ve sarılık olmaz. Bildirilen diğer çalışmalardan reaksiyonun tanınmaması% 21'e kadar mortalite ile sonuçlanabilir. Hasta tedavinin ilk üç ayında dikkatle izlenmeli ve döküntü, ateş veya diğer önsöz intolerans belirtilerinin ilk belirtisinde tedavi derhal kesilmelidir.
ÖNLEMLER
(1) Genel:
Aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren tüm ilaçlar ilk işarette durdurulmalıdır. Tezahürlerin ilaca bağlı olup olmadığını ve eğer öyleyse hangi ilacın sorumlu olduğunu belirlemek için her seferinde çok küçük fakat kademeli olarak artan dozlarda yeniden başlatılabilirler.
Duyarsızlaştırma, tek bir doz olarak verilen 10 mg aminosalisilik asit ile başlayan 17 hastanın 15'inde başarıyla gerçekleştirilmiştir. Dozaj, toplam 1 grama ulaşana kadar her 2 günde bir iki katına çıkarılır, bundan sonra dozaj, düzenli uygulama programına uyacak şekilde bölünür. Hafif bir sıcaklık artışı veya cilt reaksiyonu gelişirse, artış bir seviye geri bırakılacak veya ilerleme bir döngü boyunca tutulacaktır. Toplam 1.5 gramlık bir dozajdan sonra reaksiyonlar nadirdir.
Karaciğer hastalığı olan hastalarda metabolizmanın normal gönüllülerle karşılaştırılabilir olduğu bildirilse de, hepatik hastalığı olan hastalar normal hastaların yanı sıra aminosalisilik asidi de tolere etmeyebilir.
(2) Hastalara Bilgi:
Hastaya, aşırı duyarlılık belirtilerinin ilk döküntü, genellikle ateş ve çok daha az sıklıkla anoreksiya, bulantı veya ishal GI bozuklukları içerdiği bildirilmelidir. Bu tür semptomlar gelişirse, hasta ilacı almayı derhal bırakmalı ve hızlı bir klinik ziyaret ayarlamalıdır.
Hastalara, anti-TB ilacı almadaki zayıf uyumun genellikle tedavi başarısızlığına ve nadiren de olsa, bireysel hastada organizmaların direncinin gelişmesine yol açtığı bildirilmelidir.
Hastalara, granül iskeletinin dışkıda görülebileceği konusunda bilgilendirilmelidir.
МАК-ПАС korumak için kaplama (aminosalisilik asit) granüller nötr koşullar altında derhal çözülür; bu nedenle granüller, elma sosu veya yoğurt gibi asidik gıdalara serpilerek veya kaplamayı koruyacak bir meyve içeceğinde süspansiyonla uygulanmalıdır, ancak granüller batar ve girdaplanması gerekir. Kaplama her iki sistemde de en az 2 saat sürecektir. Bugüne kadar test edilen tüm meyve suları tatmin edicidir; test edilenler: domates, portakal, greyfurt, üzüm, kızılcık, elma, "meyve yumruğu".
Hastalara МАК-ПАС (aminosalisilik asit) buzdolabında veya dondurucuda saklamaları tavsiye edilmelidir. МАК-ПАС (aminosalisilik asit) paketleri oda sıcaklığında kısa süre saklanabilir.
Paketlerin şişmesi veya granüllerin bronzlaşma rengini kaybetmesi ve koyu kahverengi veya mor olması durumunda hastalara KULLANMAMAMASI tavsiye edilmelidir. Hasta derhal eczacıyı veya doktoru bilgilendirmeli ve ilacı iade etmelidir.
(3) Laboratuvar Testleri:
Aminosalisilik asidin, boya bağlanmasıyla albüminin serum tayinlerine teknik olarak müdahale ettiği bildirilmiştir. Azoen boya yöntemi ile SGOT ve ketonlar, bilirubin, ürobilinojen veya porfobilinojen için kalitatif idrar testleri ile.
(4) İlaç Etkileşimleri:
Görmek İlaç Etkileşimleri Bölüm.
(5) Kanserojenez, mutajenez, doğurganlığın bozulması: Sodyum aminosalisilat, 6 ila 14. günlerden itibaren 3.85 ila 385 mg / kg arasında beş dozda on hamile Wistar sıçanına uygulandığında, muhtemelen bir doz yanıtı ile oksipital bir kemik defekti üretti. Corpora lutea, erken rezorpsiyonlar, toplam rezorpsiyonlar, fetal ölüm, çöp boyutu veya hematomlarda herhangi bir gruptaki kontrollerde önemli bir değişiklik olmamıştır. 77 mg / kg grubu hariç herkes için fetal ağırlıklar kontrollerden önemli ölçüde daha yüksekti. 7 ila 14. günlerden itibaren 5 mg / kg'lık çinçilla tavşanları, incelenen aynı parametrelerin kontrollerine kıyasla önemli bir fark göstermedi.
Sodyum aminosalisilik asit, Ames test suşu TA 100'de mutajenik değildi. İnsan lenfosit kültürlerinde akromatik, kromatid, izokromatik molalar veya kromatid translokasyonların in vitro klastojenik etkileri 153 veya 600 ug / mL'de görülmemiştir. 1500 ve 3000 ug / mL'de kromatid anormalliklerinde doza bağlı bir artış vardı.
İzoniazid ve aminosalisilik asit kullanan hastaların kontrollere kıyasla artmış sayıda kromozomal anormallik olduğu bildirilmiştir.
(6) Gebelik: Gebelik Kategori C:
Aminosalisilik asidin, insan dozu aralığı içindeki dozlarda verildiğinde sıçanlarda oksipital malformasyonlar ürettiği bildirilmiştir. Muhtemelen bir doz yanıtı olmasına rağmen, anormalliklerin sıklığı test edilen en yüksek seviyedeki kontrollerle (insan dozajının iki katı) karşılaştırılabilirdi. Üç trimesterde 5 mg / kg'da tavşanlara uygulandığında, teratolojik embriyosidal etki görülmedi. Gebe kadınlarda aminosalisilik asit hakkındaki literatür raporları her zaman diğer ilaçların birlikte uygulandığını bildirmektedir. İnsanlarda aminosalisilik asit ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma olmadığından, МАК-ПАС (aminosalisilik asit) granülleri hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.
(8) Hemşirelik anneler:
Bir hastaya farklı bir aminosalisilik asit preparatı uygulandıktan sonra, sütteki maksimum konsantrasyon 3 saatte 1 ug / mL idi ve yarılanma ömrü 2.5 saatti; maksimum maternal plazma konsantrasyonu iki saatte 70 ug / mL idi.
En yaygın yan etki, bulantı, kusma, ishal ve karın ağrısı ile ortaya çıkan gastrointestinal intoleransdır.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ateş, eksfolyatif dermatit, bulaşıcı mononükleoz benzeri veya lenfoma benzeri sendrom, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, Coombs'un pozitif hemolitik anemi, sarılık, hepatit, perikardit, hipoglisemi, optik nevrit, ensefalop.
Kristalüri, idrarın nötr veya alkalin pH'da tutulmasıyla önlenebilir
Doz aşımı bildirilmemiştir.