Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kullanım için Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) aşağıdaki formlarda sağlanır:
1 mg - Sıkıştırılmış tablet, pembe, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 1, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
2 mg - Sıkıştırılmış tablet, lavanta, yuvarlak; bir tarafı attı ve bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde WRF & 2'yi ayrıştırdı 100 tabletlik birim doz kartonlarında (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
2 mg - Sıkıştırılmış tablet, yeşil, yuvarlak; bir tarafı attı ve bir tarafı 832'yi 100 ve şişelerde WRF & 2½ olarak ayrıştırdı 1000 ve 100 tabletlik birim doz kartonlarında (10 tablet içeren 10 kart her biri).
3 mg - Sıkıştırılmış tablet, bronz, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 3, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
4 mg - Sıkıştırılmış tablet, mavi, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 4, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
5 mg - Sıkıştırılmış tablet, şeftali, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 5, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
6 mg - Sıkıştırılmış tablet, deniz mavisi, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 6, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
7 ½ mg - Sıkıştırılmış tablet, sarı, yuvarlak; bir tarafı attı ve bir tarafı 832'yi 100 ve şişelerde WRF & 7½ olarak ayrıştırdı 500 ve 100 tabletlik birim doz kartonlarında (10 tablet içeren 10 kart her biri). 10 mg - Sıkıştırılmış tablet, beyaz, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 10, bir tarafı 832, 100 ve 500 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
20-25 ° C'de (68-77 ° F) saklayın. 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) izin verilen geziler. Işık ve nemden koruyun. Çocuğa dayanıklı kapaklı, ışığa dayanıklı, sıkı bir kapta dağıtın.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
REFERANSLAR
10. Şarkıcı DE, Albers GW, Dalen JE, Go AS, Halperin JL, Manning WJ. Antitrombotik atriyal fibrilasyonda tedavi. Antitrombotik Yedinci ACCP Konferansı ve Trombolitik Terapi. Göğüs. 2004; 126: 429S-456S .
11. Jaffer AK, Bragg L. Warfarin dozajı ve izlenmesi için pratik ipuçları. Cleveland Clinic J Med. 2003; 70: 361-371.
12. Jaffer AK, Brotman DJ, Chukwumerije N. Varfarin hastalarına ihtiyaç duyulduğunda ameliyat. Cleveland Clinic J Med. 2003; 70: 973-984.
13. Genişletilmiş Düşük Yoğunluk için Kearon C, Ginsberg JS, Kovacs MJ, et al Trombo-Emboliizm Araştırmacıları için Antikoagülasyon. Düşük yoğunluk karşılaştırması uzun süreli geleneksel yoğunluklu warfarin tedavisi ile warfarin tedavisi tekrarlayan ven tromboembolizminin önlenmesi. N Engl J Med. 2003; 349: 631-639.
14. Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, et al ve Antikoagülasyon Süresi Deneme Çalışma Grubu. Bir saniye sonra oral antikoagülan tedavi süresi venöz tromboembolizm bölümü. N Engl J Med. 1997; 336: 393-398.
15. Ridker PM, Goldhaber SZ, Danielson E, et al, ÖNLEMEK Araştırmacıları için. Tekrarlayan venözün önlenmesi için uzun süreli, düşük yoğunluklu warfarin tedavisi tromboembolizm. N Engl J Med. 2003; 348: 1425-1434.
16. Harrington RA, Becker RC, Ezekowitz M, et al. Antitrombotik tedavi koroner arter hastalığı için. Antitrombotik ve Yedinci ACCP Konferansı Trombolitik Terapi. Göğüs. 2004; 126: 513S-548S .
17. Ansell J, Hirsh J, Polen L, Bussey H, Jacobson A, Hylek E. Farmakoloji ve K vitamini antagonistlerinin yönetimi. Yedinci ACCP Konferansı Antitrombotik ve Trombolitik Terapi. Göğüs. 2004; 126: 204S-233S .
18. Heneghan C, Alonso-Coello P, Garcia-Alamino JM, Perera R, Et E, Glasziou P. Oral antikoagülasyonun kendi kendini izlemesi: sistematik bir inceleme ve meta-analiz. Lancet. 2006; 367: 404-411.
Üretici: UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC. Minneapolis, MN 55447. Revize 0307. FDA Rev tarihi: 10/2/2003
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) için endikedir venöz tromboz ve bunun uzaması ve pulmonerinin profilaksisi ve / veya tedavisi emboli.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) profilaksi ve / veya tedavisi için endikedir atriyal fibrilasyon ve / veya ile ilişkili tromboembolik komplikasyonlar kalp kapakçığı değişimi.
Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) tekrarlayan ölüm riskini azalttığı belirtilir miyokard enfarktüsü ve inme veya sistemik gibi tromboembolik olaylar miyokard enfarktüsünden sonra embolizasyon.
Jantoven® Tabletlerin (Warfarin Sodyum Tabletler,) dozajı ve uygulaması USP) her hasta için belirli hastanın hastalarına göre kişiselleştirilmelidir İlaca PT / INR yanıtı. Dozaj hastanınkine göre ayarlanmalıdır PT / INR.8,9,10,11,12 Mevcut en iyi bilgi Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) dozlanması için aşağıdaki öneriler.
Venöz Tromboembolizm (derin ven trombozu [DVT] ve pulmoner dahil) emboli [PE])
Geçici (geri dönüşümlü) ikincil DVT veya PE'nin ilk atağı olan hastalar için risk faktörü, 3 ay boyunca warfarin tedavisi önerilir. Hastalar için idiyopatik DVT veya PE'nin ilk bölümü ile warfarin at için önerilir en az 6 ila 12 ay. İki veya daha fazla belgelenmiş DVT atakları olan hastalar için veya PE, warfarin ile belirsiz tedavi önerilmektedir. A. olan hastalar için antifosfolipid antikorları belgeleyen DVT veya PE'nin ilk bölümü veya iki veya daha fazla trombofilik rahatsızlığı olan 12 ay boyunca tedavi önerilir ve belirsiz tedavi önerilmektedir. DVT'nin ilk bölümü olan hastalar için veya antitrombin eksikliğini, Protein eksikliğini belgeleyen PE C veya Protein S veya Faktör V Leiden veya protrombin 20210 gen mutasyonu, homosistinemi, veya yüksek Faktör VIII seviyeleri (normalin> 90. persentili), 6 tedavisi 12 aya kadar tavsiye edilir ve idiyopatik için belirsiz tedavi önerilir tromboz. Risk-fayda, hastalarda periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir belirsiz antikoagülan tedavi görür.5,13 Varfarin dozu 2.5 (INR aralığı, 2.0 ila 3.0) hedef INR'yi koruyacak şekilde ayarlanmalıdır tüm tedavi süreleri. Bu öneriler 7. ACCP tarafından desteklenmektedir kılavuzlar.8,10,14,15
Atriyal Fibrilasyon
Son beş klinik çalışma, varfarinin hastalardaki etkilerini değerlendirmiştir kapak dışı atriyal fibrilasyon (AF). Bu çalışmaların meta-analiz bulguları warfarinin tromboembolik olayları azaltmada etkilerinin ortaya çıktığını ortaya koydu inme orta derecede yüksek INR (2.0 - 4.5) veya düşük INR (1.4 - 3.0). Düşük INR'de küçük kanamalarda önemli bir azalma oldu. Orada atriyal fibrilasyonlu popülasyonlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma değildir ve kapak kalp hastalığı. Valvüler atriyal klinik çalışmalardan benzer veriler fibrilasyon hastaları mevcut değildir. Valvüler olmayan atriyal fibrilasyondaki çalışmalar Amerikan Göğüs Hekimleri Koleji'nin (7. ACCP) tavsiyesini desteklemek uygun AF hastalarında warfarin tedavisi için 2.0 - 3.0 INR kullanılması.10
Varfarin ile oral antikoagülasyon tedavisi önerilir yüksek inme riski altında olan kalıcı veya paroksismal AF (PAF) (aralıklı AF) (ör., aşağıdaki özelliklerden herhangi birine sahip: önceki iskemik inme, geçici iskemik saldırı veya sistemik emboli, yaş> 75 yıl, orta veya ciddi derecede bozulmuş sol ventrikül sistolik fonksiyonu ve / veya konjestif kalp yetmezliği, tarih hipertansiyon veya diabetes mellitus). Kalıcı AF veya PAF hastalarında 65 ila 75 yaş arası, diğer risk faktörlerinin yokluğunda, ancak orta düzeyde olanlar inme riski, oral warfarin veya aspirin ile antitrombotik tedavi 325 mg / gün önerilir. AF ve mitral darlığı olan hastalar için antikoagülasyon oral warfarin ile önerilir (7. ACCP). AF ve protez hastaları için kalp kapakçıkları, oral warfarin ile antikoagülasyon kullanılmalıdır; hedef INR arttırılabilir ve valf tipine ve konumuna bağlı olarak aspirin ilave edilebilir ve hasta faktörleri.10
Miyokard Sonrası Enfarktüs
WARIS II çalışmasının sonuçları ve 7. ACCP kılavuzları çoğu zaman bunu göstermektedir sağlık ortamları, miyokard enfarktüsü olan orta ve düşük riskli hastalar oral K vitamini antagonisti (VKA) tedavisi üzerine tek başına aspirin ile tedavi edilmelidir artı aspirin. Titiz INR izlemenin standart olduğu sağlık ortamlarında ve miyokardiyal sonrası hem yüksek hem de düşük riskli hastalar için rutin olarak erişilebilir enfarktüs (MI), uzun süreli (4 yıla kadar) yüksek yoğunluklu oral warfarin (hedef INR, 3.5; aralık, 3.0 ila 4.0) eşlik eden aspirin veya orta yoğunlukta olmadan aspirin ile oral warfarin (hedef INR, 2.5; aralık, 2.0 ila 3.0) önerilir. Büyük ön MI'lı olanlar da dahil olmak üzere MI'lı yüksek riskli hastalar için bunlar önemli kalp yetmezliği olan, intrakardiyak trombüsü olanlar görülebilir ekokardiyografi ve tromboembolik olay öyküsü olanlar, terapi kombine orta yoğunluklu (INR, 2.0 ila 3.0) oral warfarin artı düşük doz MI önerildikten sonra 3 ay boyunca aspirin (≤ 100 mg / gün).16
Mekanik ve Biyoprotez Kalp Vanaları
Mekanik protez kalp kapakçıkları olan tüm hastalar için warfarin önerilir. St. hastaları için. Jude Medical (St. Paul, MN) aortta safra valfi konum, 2.5 hedef INR (aralık, 2.0 ila 3.0) önerilir. Hastalar için devirme disk valfleri ve mitral konumda safra mekanik valfleri ile 7. ACCP, 3.0 (aralık, 2.5 ila 3.5) hedef INR'yi önerir. Hastalar için kafesli bilyalı veya kafesli disk valfleri ile 3.0 hedef INR (aralık, 2.5 ila 3.5) aspirin ile kombinasyon halinde 75 ila 100 mg / gün önerilir. Hastalar için biyoprotez valfler, 2.5 hedef INR ile varfarin tedavisi (aralık, 2.0 3.0) 'a kadar mitral pozisyondaki vanalar için önerilir ve bunun için önerilir valf yerleştirildikten sonraki ilk 3 ay boyunca aort konumundaki valfler.8
Tekrarlayan Sistemik Emboli ve Diğer Endikasyonlar
Oral antikoagülasyon tedavisi, uygun şekilde tasarlanmış klinik tarafından değerlendirilmemiştir atriyal fibrilasyon ile ilişkili valvüler hastalığı olan hastalarda yapılan çalışmalar, mitral darlığı olan hastalar ve tekrarlayan sistemik emboli olan hastalar bilinmeyen etiyoloji. Orta doz rejimi (INR 2.0 ila 3.0) önerilir bu hastalar için.10
4.0'dan büyük bir INR'nin ek bir terapötik sağlamadığı görülmektedir çoğu hastada yarar sağlar ve daha yüksek kanama riski ile ilişkilidir.
İlk Dozaj
Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) dozlaması hastanınkine göre kişiselleştirilmelidir PT / INR ile belirtildiği gibi ilaca duyarlılık. Büyük bir yükleme dozunun kullanılması hemorajik ve diğer komplikasyonların insidansını artırabilir, arttırmaz trombüs oluşumuna karşı daha hızlı koruma sağlar ve önerilmez. Yaşlılar ve / veya zayıflatılmışlar için daha düşük başlatma ve bakım dozları önerilir beklenenden daha fazla PT / INR sergileme potansiyeli olan hastalar ve hastalar Jantoven® Tabletlere yanıt (bkz ÖNLEMLER). Sınırlı verilere dayanarak, Asya hastaları daha düşük başlatma ve Jantoven® Tabletlerin bakım dozları (bkz KLİNİK İLAÇ). Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) tedavisi önerilir dozaj ayarlamaları esas alınarak günde 2 ila 5 mg'lık bir dozla başlatılmalıdır PT / INR tespitlerinin sonuçları hakkında.10,11
Bakım
Çoğu hasta günde 2 ila 10 mg'lık bir dozda tatmin edici bir şekilde korunur. Dozajın esnekliği, puanlanmış tabletlerin yarıya indirilmesiyle sağlanır. Bireysel doz ve aralık hastanın protrombin yanıtı ile ölçülmelidir.
Terapi Süresi
Her hastada tedavi süresi kişiselleştirilmelidir. Genel olarak, antikoagülan tedaviye tromboz tehlikesi olana kadar devam edilmelidir emboli geçti.7,8,10,11,14,15
Kaçırılan Doz
Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) antikoagülan etkisi 24 saatten fazla devam eder. Hasta reçete edilen Jantoven® Tablet dozunu almayı unutursa (warfarin sodyum tabletleri) planlanan zamanda, doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır gün. Hasta günlük dozu iki katına çıkararak kaçırılan dozu almamalıdır kaçırılan dozları telafi etmek, ancak doktoruna geri dönmelidir.
LABORATUVAR KONTROLÜ: PT, K vitamininin depresyonunu yansıtır Faktörler VII, X ve II. Oral antikoagülanda PT'yi standartlaştırma sistemi kontrol 1983 yılında Dünya Sağlık Örgütü tarafından başlatılmıştır. Temellidir sağlayan Uluslararası Normalleştirilmiş Oranın (INR) belirlenmesi üzerine PT sonuçlarının iletişimi ve terapötik yorumların ortak bir temeli aralıkları.17 PT uygulamadan sonra günlük olarak belirlenmelidir PT / INR sonuçları terapötik aralıkta stabilize olana kadar başlangıç dozunun. Sonraki PT / INR belirlemeleri arasındaki aralıklar, hekimin hastanın güvenilirliği ve Jantoven'a (warfarin sodyum tabletleri) ® yanıtı hakkındaki kararı Bireyi terapötik aralıkta tutmak için tabletler. PT / INR belirlemeleri için kabul edilebilir aralıklar normalde aralık dahilindedir stabil bir dozaj belirlendikten bir ila dört hafta sonra. Sağlamak yeterli kontrol, diğer durumlarda ek PT testlerinin yapılması tavsiye edilir warfarin ürünleri, warfarin sodyum tabletleri, USP ile de değiştirilir diğer ilaçlar her başlatıldığında, kesildiğinde veya düzensiz olarak alındığında olduğu gibi (bkz. ÖNLEMLER). Varfarinin güvenliği ve etkinliği laboratuvar kontrolünün kalitesi artırılarak tedavi geliştirilebilir. Raporlar olağan bakım izlemesinde hastaların sadece terapötik aralıkta olduğunu öne sürmektedir Zamanın% 33-64'ü. Terapötik aralıktaki süre önemli ölçüde daha fazladır (% 56-% 93) antikoagülasyon klinikleri tarafından yönetilen hastalarda, kendi kendine test ve kendi kendini izleme arasında hastalar ve bilgisayar programları yardımıyla yönetilen hastalarda.18 Kendi kendine test hastalar normal bakımdaki hastalardan daha az kanama olayı yaşadı.18
YİRKET VE CERRAHİ SIRASINDA TEDAVİ : Hastaların yönetimi diş ve cerrahi prosedürlere tabi tutulması, katılım arasında yakın irtibat gerektirir doktorlar, cerrahlar ve diş hekimleri.8,12 PT / INR tayini önerilir herhangi bir diş veya cerrahi işlemden hemen önce. Minimum uygulanan hastalarda öncesinde, sırasında veya hemen antikoagüle edilmesi gereken invaziv prosedürler bu prosedürleri izleyerek, Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) dozajını ayarlamak PT / INR'yi terapötik aralığın alt ucunda tutmak güvenli bir şekilde izin verebilir antikoagülasyon için. Operasyon bölgesi yeterince sınırlı olmalıdır ve hemostaz için yerel prosedürlerin etkili kullanımına izin vermek için erişilebilir. Bu koşullar altında diş ve minör cerrahi prosedürler uygulanabilir gereksiz kanama riski olmadan. Bazı diş veya cerrahi prosedürler gerekebilir Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisinin kesilmesi. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® kesilirken Tabletler kısa bir süre için bile, faydalar ve riskler güçlü olmalıdır düşünülen.
HEPARİN TEDAVİSİNDEN DÖNÜŞÜM: Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® 'nin antikoagülan etkisi Tabletler gecikir, başlangıçta hızlı antikoagülasyon için heparin tercih edilir. Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) dönüşüm heparin tedavisi ile birlikte başlayabilir veya 3 ila 6 gün gecikebilir. Sürekli antikoagülasyonu sağlamak için tavsiye edilir tam doz heparin tedavisine ve Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) tedavisine devam etmek Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) elde edilene kadar 4 ila 5 gün boyunca heparin ile örtüşmelidir PT / INR ile belirlenen istenen terapötik yanıtı üretti. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® olduğunda Tabletler istenen PT / INR veya protrombin aktivitesini üretti, heparin olabilir durdurulmalıdır.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri), heparin yokluğunda bile aPTT testini artırabilir. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile ilk tedavi sırasında, heparin antikoagülasyonu ile girişim minimal klinik öneme sahiptir. Heparin PT / INR'yi etkileyebileceğinden, hem heparin hem de Jantoven® Tabletleri (warfarin sodyum tabletleri) alan hastalarda PT / INR tayini için en az kan alınmalıdır:
- Son IV bolus heparin dozundan 5 saat sonra veya
- Sürekli IV heparin infüzyonunun kesilmesinden 4 saat sonra veya
- Son subkütan heparin enjeksiyonundan 24 saat sonra.
Antikoagülasyon, kanama tehlikesinin antikoagülasyonun potansiyel klinik faydalarından daha büyük olabileceği herhangi bir lokal veya genel fiziksel durumda veya kişisel durumda kontrendikedir:
Gebelik
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) kontrendikedir ilaç plasentadan geçtiği için hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar ve fetüste ölümcül kanamaya neden olabilir utero Ayrıca,. annelerden doğan çocuklarda doğum malformasyonları rapor edilmiştir hamilelik sırasında warfarin ile tedavi edilmiştir.
Benekli epifizli veya bensiz burun hipoplazisi ile karakterize embriyopati varfarine maruz kalan hamile kadınlarda (chondrodysplasia punctata) bildirilmiştir ilk üç aylık dönemde. Merkezi sinir sistemi anormallikleri de olmuştur agenez ile karakterize dorsal orta hat displazisi dahil rapor edilmiştir corpus callosum, Dandy-Walker malformasyonu ve orta hat serebellar atrofisi. Optik atrofi ve göz anormallikleri ile karakterize ventral orta hat displazisi gözlemlendi. Zihinsel gerilik, körlük ve diğer merkezi sinir ikinci ve üçüncü ile ilişkili olarak sistem anormallikleri bildirilmiştir trimester maruziyeti. Nadir olmasına rağmen, utero maruziyetinden sonra teratojenik raporlar warfarin'e tek böbrek, asplenia gibi idrar yolu anomalileri dahildir anensefali, spina bifida, kranial sinir felci, hidrosefali, kalp kusurları ve konjenital kalp hastalığı, polidaktili, ayak parmaklarının deformiteleri, diyafragmatik fıtık, kornea lökoma, yarık damak, yarık dudak, şizensefali ve mikrosefali.
Spontan düşük ve ölü doğumun meydana geldiği bilinmektedir ve daha yüksek fetal mortalite riski warfarin kullanımı ile ilişkilidir. Düşük doğum ağırlığı ve büyüme geriliği de bildirilmiştir.
Antikoagülan tedaviye aday olan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar dikkatle değerlendirilmeli ve endikasyonlar hasta ile eleştirel olarak gözden geçirilmelidir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel risklerinden haberdar edilmeli ve hamileliğin sonlandırılması olasılığı bu riskler ışığında tartışılmalıdır.
Hemorajik eğilimler veya kan diskrazileri.
Son veya öngörülen cerrahi: (1) merkezi sinir sistemi; (2) göz; (3) geniş açık yüzeylere neden olan travmatik cerrahi.
Aktif ülserasyon veya açık kanama ile ilişkili kanama eğilimleri nın-nin: (1) gastrointestinal, genitoüriner veya solunum yolları; (2) serebrovasküler kanama; (3) anevrizmalar-serebral, diseksiyon aort; (4) perikardit ve perikardiyal efüzyonlar; (5) bakteriyel endokardit.
Tehdit edilen kürtaj, eklampsi ve preeklampsi.
Yetersiz laboratuvar tesisleri.
Gözetimsiz yaşlılık hastaları alkolizm veya psikoz veya diğerleri hasta işbirliği eksikliği.
Omurilik delinmesi ve diğer teşhis veya tedavi prosedürleri kontrol edilemeyen kanama potansiyeli.
Çeşitli: büyük bölgesel, lomber blok anestezi, malign hipertansiyon ve warfarine veya bu ürünün diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
REFERANSLAR
8. Salem DN, Stein PD, Al-Ahmad A, vd. Antitrombotik tedavi valvüler kalp hastalığı-yerli ve protez. Yedinci ACCP Konferansı Antitrombotik ve Trombolitik Terapi üzerine. Göğüs. 2004; 126: 457S-482S .
9. Amerikan Geriatri Derneği Klinik Uygulama Yönergeleri. Yaşlılarda oral antikoagülanların (warfarin) kullanımı. J Amer Geriatr Soc. 2000; 48: 224-227.
UYARILAR
Varfarin ile antikoagülan tedavi ile ilişkili en ciddi riskler sodyum herhangi bir doku veya organda kanamadır5 (Görmek SİYAH KUTU UYARI) ve daha az sıklıkla (<% 0.1), nekroz ve / veya kangren cilt ve diğer dokuların. Bazı durumlarda kanama ve nekroz bildirilmiştir ölüm veya kalıcı sakatlıkla sonuçlanacak. Nekroz ilişkili görünmektedir lokal tromboz ile ve genellikle başladıktan birkaç gün sonra ortaya çıkar antikoagülan tedavi. Şiddetli nekroz vakalarında, debridman yoluyla tedavi veya etkilenen doku, uzuv, meme veya penisin amputasyonu bildirilmiştir. Nekrozun bir neden olup olmadığını belirlemek için dikkatli tanı gereklidir altta yatan hastalık. Varfarin olduğunda warfarin tedavisi kesilmelidir nekroz ve heparin tedavisi geliştirmenin nedeni olduğundan şüphelenilebilir antikoagülasyon için düşünülmüştür. Her ne kadar çeşitli tedaviler denenmiş olsa da nekroz için hiçbir tedavinin muntazam etkili olduğu düşünülmemiştir. Aşağıya bakın yatkın koşullar hakkında bilgi için. Bunlar ve ilişkili diğer riskler antikoagülan tedavi ile tromboz riskine karşı tartılmalıdır tedavi edilmemiş vakalarda embolizasyon.
Her hastanın tedavisinin oldukça yüksek olduğu vurgulanamaz bireyselleştirilmiş madde. Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP), dar bir terapötik aralık (indeks) ilacı, aşağıdaki gibi faktörlerden etkilenebilir diğer ilaçlar ve diyet K vitamini Dozaj periyodik tespitlerle kontrol edilmelidir protrombin zamanı (PT) / Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) veya diğer uygun pıhtılaşma testleri. Tam kan pıhtılaşma ve kanama sürelerinin belirlenmesi tedavinin kontrolü için etkili önlemler değildir. Heparin tek aşamayı uzatır PT. Heparin ve Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) birlikte uygulandığında, bakınız öneriler için HEPARIN TEDAVİSİNDEN DÖNÜŞÜM.
Herhangi bir Jantoven® Tablet (warfarin sodyum tabletleri) uygulandığında dikkatli olunmalıdır durum veya ilave risk olduğunda yatkınlık durumunun varlığında kanama, nekroz ve / veya kangren bulunur.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile antikoagülasyon tedavisi salınımı artırabilir ateromatöz plak emboli, böylece komplikasyon riskini artırır "mor ayak sendromu" dahil olmak üzere sistemik kolesterol mikroembolizasyonundan." Bu tür fenomenler olduğunda Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisinin kesilmesi önerilir gözlemlenir.
Sistemik ateroembol ve kolesterol mikroembolik çeşitli olabilir ayak parmakları sendromu, liveo reticularis, döküntü, gibi belirti ve semptomların kangren, bacak, ayak veya ayak parmaklarında ani ve yoğun ağrı, ayak ülseri, kas ağrısı penil kangren, karın ağrısı, yan veya sırt ağrısı, hematüri, böbrek yetmezliği, hipertansiyon, serebral iskemi, omurilik enfarktüsü, pankreatit, semptomlar poliarterit veya buna bağlı vasküler uzlaşmanın diğer sekellerini simüle etmek embolik oklüzyon. En sık karışan viseral organlar böbreklerdir ardından pankreas, dalak ve karaciğer gelir. Bazı vakalar nekroza ilerlemiştir veya ölüm.
Mor ayak sendromu, genellikle 3-10 hafta arasında veya daha sonra varfarin veya ilgili bileşiklerle tedaviye başlandıktan sonra ortaya çıkan ayak parmaklarının koyu, morumsu veya benekli rengi ile karakterize oral antikoagülasyonun bir komplikasyonudur. Bu sendromun başlıca özellikleri arasında plantar yüzeylerin mor rengi ve ayak parmaklarının orta basınçta blanşlayan ve bacakların yükselmesi ile kaybolan yanları; ayak parmaklarının ağrısı ve hassasiyeti; zamanla rengin cilalanması ve azalması. Mor ayak sendromunun geri dönüşümlü olduğu bildirilirken, bazı vakalar etkilenen bölgenin debridmanını gerektirebilecek veya ampütasyona yol açabilecek kangren veya nekroza ilerler.
Heparine bağlı trombositopeni: Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) kullanılmalıdır heparine bağlı trombositopeni ve derin venöz olan hastalarda dikkatli olun tromboz. Venöz uzuv iskemisi, nekroz ve kangren vakaları meydana gelmiştir heparine bağlı trombositopeni ve derin ven trombozu olan hastalarda heparin tedavisi kesildiğinde ve warfarin tedavisi başlatıldığında veya devam etti. Bazı hastalarda sekeller, ilgili ampütasyonu içerir alan ve / veya ölüm.6
Aktif kısmi tromboplastin zamanında şiddetli bir yükseklik (> 50 saniye) (aPTT) istenen aralıkta bir PT / INR ile bir gösterge olarak tanımlanmıştır postoperatif kanama riskinin artması.
Antikoagülanları aşağıdaki koşullarda uygulama kararı olmalıdır antikoagülan tedavi risklerinin olduğu klinik muhakemeye dayanmalıdır faydalara göre tartılır:
Laktasyon: Yayınlanmış çok sınırlı verilere dayanarak, warfarin olmamıştır warfarin ile tedavi edilen annelerin anne sütünde tespit edildi. Aynı sınırlı yayınlanmış veriler, anneleri tedavi edilen bazı emzirilen bebeklerin rapor edildiğini bildirmektedir warfarin ile, uzun sürmese de protrombin sürelerini uzatmıştı annelerinkiler. Emzirme kararı sadece alınmalıdır mevcut alternatifleri dikkatle değerlendirdikten sonra. Emziren kadınlar ve warfarin ile antikoagüle edilmiş çok dikkatli bir şekilde izlenmelidir önerilen PT / INR değerleri aşılmaz. Pıhtılaşma yapmak ihtiyatlı kanama eğilimi riski olan bebeklerde K vitamini durumunu test eder ve değerlendirir warfarin alan kadınlara emzirmelerini tavsiye etmeden önce. Prematüre bebeklerde etkiler değerlendirilmedi.
Şiddetli ila orta şiddette karaciğer veya böbrek yetmezliği.
Bulaşıcı hastalıklar veya bağırsak florasının rahatsızlıkları: sprue, antibiyotik terapi.
Travma iç kanamaya neden olabilir.
Cerrahi veya travma büyük açıkta kalan ham yüzeylere neden olur.
Kalıcı kateterler.
Şiddetli ila orta derecede hipertansiyon.
Protein C aracılı antikoagülan yanıtında bilinen veya şüphelenilen eksiklik: Protein C veya kofaktörü protein S'nin kalıtsal veya edinilmiş eksiklikleri varfarin uygulamasını takiben doku nekrozu ile ilişkilendirilmiştir. Bu rahatsızlıkları olan tüm hastalarda nekroz ve doku nekrozu gelişmez bu eksiklikleri olmayan hastalarda görülür. Aktif olana karşı miras kalan direnç protein C, venöz tromboembolik bozukluğu olan birçok hastada tanımlanmıştır ancak henüz doku nekrozu için bir risk faktörü olarak değerlendirilmemiştir. Risk hem tekrarlayan tromboz hem de advers için bu durumlarla ilişkili reaksiyonları, aynı görünmediği için değerlendirilmesi zordur herkes için. Test ve terapi ile ilgili kararlar bireye verilmelidir temeli. Heparin ile birlikte antikoagülasyon tedavisinin olduğu bildirilmiştir Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile tedaviye başlanırken 5 ila 7 gün sürebilir doku nekrozu insidansını en aza indirin. Warfarin tedavisi kesilmelidir warfarinin nekroz ve heparin geliştirmesinin nedeni olduğundan şüphelenildiğinde antikoagülasyon için tedavi düşünülebilir.
Çeşitli: polisitemi vera, vaskülit ve şiddetli diyabet.
Küçük ve şiddetli alerjik / aşırı duyarlılık reaksiyonları ve anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Edinilmiş veya kalıtsal varfarin direncine sahip hastalarda, terapötik azalma Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) yanıtlar bildirilmiştir. Abartılı terapötik diğer hastalarda yanıtlar bildirilmiştir.
Konjestif kalp yetmezliği olan hastalar beklenenden daha fazla PT / INR gösterebilir Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) yanıt verir, böylece daha sık laboratuvar gerektirir Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) izlenmesi ve azaltılmış dozları.
Antikoagülanların streptokinaz veya ürokinaz ile birlikte kullanılması önerilmez ve tehlikeli olabilir. (Lütfen bu hazırlıklara eşlik eden önerilere dikkat edin.)
ÖNLEMLER
PT / INR veya diğer uygun pıhtılaşma testinin periyodik olarak belirlenmesi esastır. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM: Laboratuvar Kontrolü.)
Hastalar için bilgi
Antikoagülan tedavinin amacı pıhtılaşma yeteneğini azaltmaktır spontan kanamadan kaçınırken trombozun önlenmesi için kan. Minimum komplikasyonlara sahip etkili terapötik seviyeler kısmen bağımlıdır etkili iletişim kuran işbirlikçi ve iyi eğitimli hastalar üzerine doktorları. Hastalara tavsiye edilmelidir: Reçeteye sıkı sıkıya bağlı kalmak dozaj programı gereklidir. Başka bir ilaç almayın veya bırakmayın salisilatlar dahil (ör., aspirin ve topikal analjezikler), diğer tezgah üstü ilaçlar ve botanik (bitkisel) ürünler (ör., bromelains, koenzim S10 , danshen, dong quai, sarımsak, Ginkgo biloba, ginseng ve St. John's wort) hariç doktor tavsiyesi üzerine. Alkol tüketiminden kaçının. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® almayın Hamilelik sırasında tabletler ve alırken hamile kalmayın (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Travmatik yaralanmaya neden olabilecek herhangi bir aktivite veya spordan kaçının. Protrombin tedaviyi izlemek için zaman testleri ve düzenli olarak doktor veya klinik ziyaretleri gereklidir. Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) alındığını belirten kimlik belirleme yapın. Eğer reçete edilen Jantoven® Tablet dozu (warfarin sodyum tabletleri) unutulur, doktora bildirin hemen. Dozu aynı gün mümkün olan en kısa sürede alın, ancak almayın kaçırılan dozları telafi etmek için ertesi gün çift doz Jantoven® Tablet (warfarin sodyum tabletleri). Gıdalardaki K vitamini miktarı Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile tedaviyi etkileyebilir. Tutarlı miktarda K vitamini tutarak normal, dengeli bir diyet yiyin büyük miktarlarda yeşil yapraklı yemek gibi diyet alışkanlıklarındaki ciddi değişiklikler sebzeler. Ayrıca kızılcık suyu veya başka bir kranberri alımından kaçınmalısınız Ürün:% s. Bu ürünlerden herhangi biri parçasıysa sağlık uzmanınıza bildirin normal diyetinizin. İshal gibi herhangi bir hastalığı bildirmek için doktora başvurun enfeksiyon veya ateş. Olağandışı kanama varsa derhal doktora bildirin belirtiler oluşur. Kanama belirtileri ve semptomları şunları içerir: ağrı, şişme veya rahatsızlık kesiklerden uzun süreli kanama, artmış adet akışı veya vajinal kanama burun kanaması, diş etlerinin fırçalamadan kanaması, olağandışı kanama veya morarma, kırmızı veya koyu kahverengi idrar, kırmızı veya katranlı siyah dışkı, baş ağrısı, baş dönmesi veya halsizlik. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile tedavi kesilirse, hastalar uyarılmalıdır Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) antikoagülan etkilerinin yaklaşık olarak devam edebileceği 2 ila 5 gün. Hastalar tüm warfarin sodyum, USP ürünlerinin bilgilendirilmelidir aynı ilacı temsil eder ve aşırı doz olarak birlikte alınmamalıdır sonuç verebilir. A İlaç Kılavuzu7 varfarin sodyum reçeteleri olduğunda hastalar için mevcut olmalıdır verilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile kanserojenlik ve mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) üreme etkileri değerlendirilmemiştir.
Gebelikte kullanın
Gebelik Kategorisi X - Bkz KONTRENDİKASYONLAR .
Pediatrik Kullanım
Randomize, kontrollü klinik çalışmalarda 18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Bununla birlikte, pediyatrik hastalarda Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) kullanımı tromboembolik olayların önlenmesi ve tedavisi için iyi belgelenmiştir. Pediatrik hastada terapötik PT / INR aralıklarına ulaşmada ve bu aralıkların korunmasında zorluk olduğu bildirilmiştir. Olası değişen varfarin gereksinimleri nedeniyle daha sık PT / INR belirlemeleri önerilir.
Geriatrik Kullanım
60 yaş ve üstü hastalar beklenenden daha fazla PT / INR yanıtı sergilemektedir varfarinin antikoagülan etkilerine bakınız (bkz KLİNİK İLAÇ). Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) denetimsiz herhangi bir kişide kontrendikedir yaşlılık hastası. Varfarin uygulaması ile dikkatli olunmalıdır ilave edildiğinde herhangi bir durumda veya fiziksel durumda yaşlı hastalara sodyum kanama riski vardır. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® 'nin daha düşük başlatma ve bakım dozları Tabletler yaşlı hastalar için önerilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
REFERANSLAR
5. Buller HR, Agnelli G, Hull RD, Hyers TM, Prins MH, Raskob GE. Venöz tromboembolik hastalık için antitrombotik tedavi. Yedinci ACCP Antitrombotik ve Trombolitik Terapi Konferansı. Göğüs. 2004; 126: 401S-428S .
6. Warkentin TE, Elavathil LJ, Hayward CPM, Johnston MG, Russett JI, Kelton JG. Heparine bağlı venöz uzuv kangren patogenezi trombositopeni. Ann Stajyer Med. 1997; 127: 804-812.
7. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) İlaç Kılavuzu. Minneapolis, MN : Upsher-Smith Laboratories, Inc.; 2007.
YAN ETKİLER
Jantoven® Tabletlere (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) potansiyel advers reaksiyonlar şunları içerebilir:
- Herhangi bir doku veya organdan ölümcül veya ölümcül olmayan kanama. Bu bir sonuçtur antikoagülan etkinin. Belirti, semptom ve şiddet buna göre değişecektir kanamanın yeri, derecesi veya kapsamına. Hemorajik komplikasyonlar felç olarak ortaya çıkabilir; parestezi; baş ağrısı, göğüs, karın, eklem, kas veya başka bir ağrı; baş dönmesi; nefes darlığı, nefes almada zorluk veya yutma; açıklanamayan şişlik; zayıflık; hipotansiyon; veya açıklanamayan şok. Bu nedenle, durumun değerlendirilmesinde kanama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır bariz olduğunu göstermeyen şikayetleri olan antikoagüle edilmiş herhangi bir hastanın tanı. Antikoagülan tedavi sırasında kanama her zaman ilişkili değildir PT / INR ile. (Bakınız AŞIRI DOZ: Tedavi.)
- PT / INR terapötik aralık dahilinde olduğunda meydana gelen kanama garanti eder daha önce şüphelenilmeyen bir lezyonun maskesini kaldırabileceğinden teşhis araştırması Örneğin., tümör, ülser vb.
- Deri ve diğer dokuların nekrozu. (Görmek UYARILAR.)
- Nadiren bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir: aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar, sistemik kolesterol mikroembolizasyonu, mor ayak sendromu, hepatit, kolestatik karaciğer hasarı, sarılık, yüksek karaciğer enzimleri, hipotansiyon, vaskülit, ödem, anemi, solgunluk, ateş, döküntü, büllöz dahil dermatit patlamalar, ürtiker, anjina sendromu, göğüs ağrısı, karın ağrısı dahil kramp, şişkinlik / şişkinlik, yorgunluk, uyuşukluk, halsizlik, asteni, bulantı, kusma, ishal, ağrı, baş ağrısı, baş dönmesi, bilinç kaybı, senkop, koma, tat sapması, kaşıntı, alopesi, soğuk intolerans ve parestezi soğuk ve titreme hissetmek dahil.
Nadir trakeal veya trakeobronşiyal kalsifikasyon olayları bildirilmiştir uzun süreli warfarin tedavisi ile birlikte. Klinik önemi bu olay bilinmiyor. Priapizm antikoagülan uygulama ile ilişkilendirilmiştir ancak nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
İlaç-İlaç ve İlaç-Hastalık Etkileşimleri
Diyet ve değişiklikler de dahil olmak üzere tek başına veya kombinasyon halinde çok sayıda faktör botanik dahil ilaçlar hastanın yanıtını etkileyebilir antikoagülanlar. Hastanın yanıtını izlemek genellikle iyi bir uygulamadır deşarjdan hemen sonraki dönemde ek PT / INR tespitleri ile hastaneden ve botanik dahil diğer ilaçlar ne zaman olursa olsun başlatılmış, durdurulmuş veya düzensiz olarak alınmış. Aşağıdaki faktörler listelenmiştir referans için; bununla birlikte, diğer faktörler antikoagülan yanıtı da etkileyebilir.
İlaçlar Jantoven® Tabletleri (Warfarin Sodyum Tabletleri,) ile etkileşime girebilir USP) farmakodinamik veya farmakokinetik mekanizmalar yoluyla. Farmakodinamik Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile ilaç etkileşimi mekanizmaları sinerjizmdir (bozulmuş) hemostaz, azalmış pıhtılaşma faktörü sentezi), rekabetçi antagonizm (vitamin K) ve K vitamini metabolizması için değiştirilmiş fizyolojik kontrol döngüsü (kalıtsal direnç). Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® ile ilaç etkileşimleri için farmakokinetik mekanizmalar Tabletler esas olarak enzim indüksiyonu, enzim inhibisyonu ve azaltılmış plazma proteinidir ciltleme. Bazı ilaçların birden fazla etkileşime girebileceğini belirtmek önemlidir mekanizması.
Aşağıdaki faktörler, tek başına veya kombinasyon halinde, ARTIŞTIRILABİLİR PT / INR yanıtı:
ENDOĞEN FAKTÖRLER:
kan diskrazileri - bakınız KONTRENDİKASYONLAR cancercollagen vasküler hastalığı konjestif kalp yetmezliği |
ishal yüksek sıcaklık karaciğer bozuklukları bulaşıcı hepatit sarılık |
hipertiroidizm zayıf beslenme durumu steatorrhea K vitamini eksikliği |
MUHTEŞEM FAKTÖRLER:
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile potansiyel ilaç etkileşimleri aşağıda listelenmiştir ilaç sınıfına ve spesifik ilaçlara göre.
İlaç Sınıfları | ||
5-lipoksijenaz İnhibitörü Adrenerjik Uyarıcılar, Merkez Alkol İstismarının Azaltılması Hazırlıklar Analjezikler Anestezikler, İnhalasyon Antiandrojen Antiaritmikler† Antibiyotikler† Aminoglikozitler (oral) Sefalosporinler, parenteral Makrolidler Çeşitli Penisilinler, intravenöz, yüksek doz Kinolonlar (florokinolonlar) Sülfonamidler, uzun etkili Tetrasiklinler Antikoagülanlar Antikonvülsanlar† Antidepresanlar† Antimalaryal Ajanlar Antineoplastikler† Antiparazitik / Antimikrobiyaller |
Antiplatelet İlaçlar / Etkileri Antitiroid İlaçları† Beta-Adrenerjik Engelleyiciler Kolelitolitik Ajanlar Diyabet Ajanlar, Oral Diüretikler† Mantar İlaçları, İntravajinal, Sistemik† Gastrik Asitlik ve Peptik Ülser Ajanlar† Gastrointestinal Prokinetik Ajanlar, Ülseratif Kolit Ajanlar Gut Tedavi Ajanları Hemorolojik Ajanlar Hepatotoksik İlaçlar Hiperglisemik Ajanlar Hipertansif Acil Durum Ajanlar Hipnotikler† Hipolipidemik† Safra Asit Bağlayıcı Reçineler† Fibrik Asit Türevleri HMG-CoA Redüktaz İnhibitörler† |
Lökotrien Reseptörü Antagonist Monoamin Oksidaz İnhibitörleri Narkotik, uzun süreli Steroid olmayan Anti- Enflamatuar Ajanlar Proton Pompa İnhibitörleri Psikostimülanlar Pyrazolones Salisilatlar Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri Steroidler, Adrenokortikal† Steroidler, Anabolik (17-Alkil Testosteron Türevleri) Trombolitik Tiroid İlaçları Tüberküloz Ajanlar† Ürikosurik Ajanlar Aşılar Vitaminler† |
Bildirilen Özel İlaçlar | |||
asetaminofen alkol† allopurinol aminosalisiklik asit amiodaron HCl argatroban aspirin atenolol atorvastatin† azitromisin bivalirudin kapesitabin sefamandole sefazolin sefoperazon sefotetan sefoksitin seftriakson selekoksib serivastatin chenodiol kloramfenikol kloral hidrat† klorpropamid kolestiramin† simetidin siprofloksasin cisapride klaritromisin klofibrate siklofosfamid† danazol dekstran dekstrotiroksin diazoksit diklofenak |
dicumarol diflunisal disulfiram doksisiklin eritromisin esomeprazol etakrilik asit ezetimibe fenofibrat fenoprofen flukonazol florourasil fluoksetin flutamid fluvastatin fluvoksamin gefitinib gemfibrozil glukagon halotan heparin ibuprofen ifosfamide indometasin grip virüsü aşı itrakonazol Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) aşırı doz ketoprofen ketorolac lansoprazol lepirudin levamisol levofloksasin levotiroksin |
liotironin lovastatin mefenamik asit methimazole† metildopa metilfenidat metilsalisilat merhem (topikal) metronidazol mikonazol, (intravajinal, oral, sistemik) moricizin hidroklorür† nalidiksik asit naproksen neomisin norfloksasin ofloksasin olsalazin omeprazol oksandrolon oksaprozin oksimetolon pantoprazol paroksetin penisilin G, intravenöz pentoksifilin fenilbutazon fenitoin† piperasilin piroksikam pravastatin† prednizon† propafenon propoksifen |
propranolol propiltiyoürasil† kinidin kinin rabeprazol ranitidin† rofecoxib sertralin simvastatin stanozolol streptokinaz sülfametizol sülfametoksazol sulfinpyrazone sülfizoksazol sulindac tamoksifen tetrasiklin tiroid ticarcillin tiklopidin doku plazminojeni aktivatör (t-PA) tolbutamid tramadol trimetoprim / sülfametoksazol ürokinaz valdekoksib valproate E vitamini zafirlukast zileuton |
ayrıca: etkileyen diğer ilaçlar
hemostazı değiştirebilen kan elementleri diyet eksiklikleri uzun süreli sıcak hava güvenilir olmayan PT / INR belirlemeleri †Artan ve azalan PT / INR yanıtları olmuştur bildirildi. |
Aşağıdaki faktörler, tek başına veya kombinasyon halinde, DECREASED'den sorumlu olabilir PT / INR yanıtı:
ENDOĞEN FAKTÖRLER:
ödem kalıtsal kumarin direnci hiperlipemi |
hipotiroidizm nefrotik sendrom |
MUHTEŞEM FAKTÖRLER :
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum) ile potansiyel ilaç etkileşimleri
Tabletler, USP) aşağıda ilaç sınıfına ve spesifik ilaçlara göre listelenmiştir.
İlaç Sınıfları | ||
Adrenal Kortikal Steroid İnhibitörler Antaidler Antianksiyete Ajanları Antiaritmikler† Antibiyotikler† Anticonvulsantst Antidepresanlar† Antihistaminikler Antineoplastikler† Antipsikotik İlaçlar |
Antitiroid İlaçları† Barbitürat Diüretikleri† Enteral Beslenme Takviyeleri Mantar İlaçları, Sistemik† Gastrik Asitlik ve PeptikUlcer Ajanlar† Hipnotikler† |
Hipolipidemik† Safra Asit Bağlayıcı Reçineler† HMG-CoA Redüktaz İnhibitörleri† İmmünsüpresörler Oral Kontraseptifler, Estrojen İçeren Seçici Östrojen Reseptörü Modülatörler Steroidler, Adrenokortikal† Tüberküloz Ajanlar† Vitaminler† |
Bildirilen Özel İlaçlar | ||
alkol† aminoglutethimide amobarbital atorvastatin† azatiyoprin butabarbital butalbitalcar bamazepin kloral hidrat† klordiazepoksit klortalidon kolestiramin† klozapin kortikotropin kortizon |
siklofosfamid† dikloksasilin ethchlorvynol glutethimide griseofulvin haloperidol Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) düşük dozaj meprobamate 6-merkaptopürin methimazole† moricizin hidroklorür† nafcillin paraldehit pentobarbital fenobarbital |
fenitoin † pravastatin † prednizon primidon propiltiyoürasil† raloksifeneranitidin† rifampin secobarbita spironolakton sucralfate C vitamini (yüksek doz) K vitamini |
ayrıca: K vitamini yüksek diyet güvenilir olmayan PT / INR belirlemeleri †Artan ve azalan PT / INR yanıtları bildirilmiştir. |
Bir hasta yukarıdaki faktörlerin bir kombinasyonuna maruz kalabileceğinden, Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) PT / INR yanıtı üzerindeki net etkisi tahmin edilemez olabilir. Bu nedenle daha sık PT / INR izleme önerilir. Bilinmeyen ilaçlar kumarinlerle etkileşim en iyi dikkatle değerlendirilir. Ne zaman bu ilaçlar başlatılır veya durdurulursa, daha sık PT / INR izleme önerilir. Var warfarin ve tiklopidinin birlikte uygulanmasının mümkün olabileceği bildirilmiştir kolestatik hepatit ile ilişkili olmalıdır.
Botanik (Sebir) İlaçlar
Botanik ilaçlar (botanik) Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır. Botanik ve Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) arasındaki metabolik ve / veya farmakolojik etkileşim potansiyelini değerlendiren az sayıda yeterli, iyi kontrol edilmiş çalışma bulunmaktadır. Botanik tıbbi preparatlarla imalat standardizasyonu eksikliği nedeniyle, aktif bileşenlerin miktarı değişebilir. Bu, antikoagülasyon üzerindeki potansiyel etkileşimleri ve etkileri değerlendirme yeteneğini daha da karıştırabilir. Botanikleri başlatırken veya keserken hastanın yanıtını ek PT / INR belirlemeleriyle izlemek iyi bir uygulamadır. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisini etkilediği bildirilen spesifik botanikler aşağıdakileri içerir:
- Bromelains, danshen, dong quai (Angelica sinensis), sarımsak, Ginkgo biloba, ginseng ve kızılcık ürünleri en sık bir ARTIŞ ile ilişkilidir Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) etkilerinde.
- Koenzim S10 (ubidecarenone) ve St. John'un şarabı ilişkilidir çoğu zaman Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) etkilerinde bir DECREASE ile
Bazı botanikler tek başına alındığında kanama olaylarına neden olabilir (ör., sarımsak ve Ginkgo biloba) ve antikoagülan, antiplatelet ve / veya fibrinolitik olabilir özellikleri. Bu etkilerin antikoagülana katkı maddesi olması beklenir Jantoven® Tabletlerin etkileri (warfarin sodyum tabletleri). Tersine, diğer botaniklerin pıhtılaştırıcıları olabilir tek başına alındığında veya Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) etkilerini azaltabilir. Pıhtılaşmayı etkileyebilecek bazı botanikler referans olarak aşağıda listelenmiştir; ancak, bu liste her şey dahil olarak değerlendirilmemelidir. Birçok botanik birkaç ortak adı ve bilimsel adı vardır. En yaygın olarak tanınan ortak botanik isimler listelenmiştir.
Potansiyel kumarin içeren botanikler antikoagülan etkiler : | |||
Yonca Angelica (Dong Quai) Anason Arnica Asa Foetida Bogbean1 Boldo Buchu |
Capsicum2 Cassia3 Kereviz Papatya (Almanca ve Roma) Karahindiba3 Çemen otu At Kestanesi |
Yaban turpu Meyan kökü3 Meadowsweet1 Isırgan Maydanoz Tutku Çiçeği Dikenli Kül (Kuzey) Quassia |
Kırmızı Yonca Tatlı Yonca Tatlı Woodruff Tonka Fasulyesi Vahşi Havuç Vahşi Marul |
Antikoagülan özelliklere sahip çeşitli botanikler: | |
Mesane Sargısı (Fucus) | Pau d'arco |
Salisilat içeren ve / veya antiplatelet içeren botanikler özellikleri: | ||
Agrimony4 Aloe Gel Aspen Siyah Cohosh Kara Şahin Bogbean1 Cassia3 Karanfil |
Karahindiba3 Feverfew Sarımsak5 Alman Sarsaparilla Zencefil Ginkgo Biloba Ginseng (Panax)5 Meyan kökü3 |
Meadowsweet1 Soğan5 Policosanol Kavak Senega Tamarind Söğüt Wintergreen |
Fibrinolitik özelliklere sahip botanikler: | ||
Bromelains Capsicum2 |
Sarımsak5 Ginseng (Panax)5 |
İnositol Nikotinat Soğan5 |
Pıhtılaştırıcı özelliklere sahip botanikler: | |
Agrimony4 Goldenseal |
Ökseotu Yarrow |
1Kumarinler ve salisilat içerir. 2Kumarinler içerir ve fibrinolitik özelliklere sahiptir. 3Kumarinler içerir ve antiplatelet özelliklere sahiptir. 4Salisilat içerir ve pıhtılaştırıcı özelliklere sahiptir. 5Antiplatelet ve fibrinolitik özelliklere sahiptir. |
Diğer İlaçlara Etkisi
Kumarinler ayrıca diğer ilaçların etkisini de etkileyebilir. Hipoglisemik ajanlar (klorpropamid ve tolbutamid) ve antikonvülzanlar (fenitoin ve fenobarbital), metabolizmaları veya atılımları ile etkileşimin bir sonucu olarak vücutta birikebilir.
Özel Riskli Hastalar
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) dar bir terapötik aralık (indeks) ilaçtır ve warfarin sodyum, yaşlılar veya zayıflatılmış gibi bazı hastalara uygulandığında veya ilave risk taşıyan herhangi bir durumda veya fiziksel durumda uygulandığında dikkatli olunmalıdır. kanama var.
Eşzamanlı ilaçların kas içi (I.M.) enjeksiyonları, manuel sıkıştırma, kanama muayeneleri ve basınç bandajlarının kullanımı için kolay erişim sağlayan üst ekstremitelerle sınırlandırılmalıdır. Antikoagülasyon dozajında herhangi bir değişiklik gerekmediğinden emin olmak için aspirin dahil olmak üzere steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlarla (NSAID'ler) birlikte Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) (veya warfarin) uygulandığında dikkatli olunmalıdır. PT / INR'yi etkileyebilecek spesifik ilaç etkileşimlerine ek olarak, aspirin dahil NSAID'ler trombosit agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal kanamaya, peptik ülserasyona ve / veya perforasyona neden olabilir. Hastanın PT / INR'sini normal bir terapötik aralıkta tutmak için günlük yüksek dozlarda Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) gerekiyorsa, edinilmiş veya kalıtsal warfarin direncinden şüphelenilmelidir.
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) kontrendikedir ilaç plasentadan geçtiği için hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar ve fetüste ölümcül kanamaya neden olabilir utero Ayrıca,. annelerden doğan çocuklarda doğum malformasyonları rapor edilmiştir hamilelik sırasında warfarin ile tedavi edilmiştir.
Benekli epifizli veya bensiz burun hipoplazisi ile karakterize embriyopati varfarine maruz kalan hamile kadınlarda (chondrodysplasia punctata) bildirilmiştir ilk üç aylık dönemde. Merkezi sinir sistemi anormallikleri de olmuştur agenez ile karakterize dorsal orta hat displazisi dahil rapor edilmiştir corpus callosum, Dandy-Walker malformasyonu ve orta hat serebellar atrofisi. Optik atrofi ve göz anormallikleri ile karakterize ventral orta hat displazisi gözlemlendi. Zihinsel gerilik, körlük ve diğer merkezi sinir ikinci ve üçüncü ile ilişkili olarak sistem anormallikleri bildirilmiştir trimester maruziyeti. Nadir olmasına rağmen, utero maruziyetinden sonra teratojenik raporlar warfarin'e tek böbrek, asplenia gibi idrar yolu anomalileri dahildir anensefali, spina bifida, kranial sinir felci, hidrosefali, kalp kusurları ve konjenital kalp hastalığı, polidaktili, ayak parmaklarının deformiteleri, diyafragmatik fıtık, kornea lökoma, yarık damak, yarık dudak, şizensefali ve mikrosefali.
Spontan düşük ve ölü doğumun meydana geldiği bilinmektedir ve daha yüksek fetal mortalite riski warfarin kullanımı ile ilişkilidir. Düşük doğum ağırlığı ve büyüme geriliği de bildirilmiştir.
Antikoagülan tedaviye aday olan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar dikkatle değerlendirilmeli ve endikasyonlar hasta ile eleştirel olarak gözden geçirilmelidir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel risklerinden haberdar edilmeli ve hamileliğin sonlandırılması olasılığı bu riskler ışığında tartışılmalıdır.
Jantoven® Tabletlere (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) potansiyel advers reaksiyonlar şunları içerebilir:
- Herhangi bir doku veya organdan ölümcül veya ölümcül olmayan kanama. Bu bir sonuçtur antikoagülan etkinin. Belirti, semptom ve şiddet buna göre değişecektir kanamanın yeri, derecesi veya kapsamına. Hemorajik komplikasyonlar felç olarak ortaya çıkabilir; parestezi; baş ağrısı, göğüs, karın, eklem, kas veya başka bir ağrı; baş dönmesi; nefes darlığı, nefes almada zorluk veya yutma; açıklanamayan şişlik; zayıflık; hipotansiyon; veya açıklanamayan şok. Bu nedenle, durumun değerlendirilmesinde kanama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır bariz olduğunu göstermeyen şikayetleri olan antikoagüle edilmiş herhangi bir hastanın tanı. Antikoagülan tedavi sırasında kanama her zaman ilişkili değildir PT / INR ile. (Bakınız AŞIRI DOZ: Tedavi.)
- PT / INR terapötik aralık dahilinde olduğunda meydana gelen kanama garanti eder daha önce şüphelenilmeyen bir lezyonun maskesini kaldırabileceğinden teşhis araştırması Örneğin., tümör, ülser vb.
- Deri ve diğer dokuların nekrozu. (Görmek UYARILAR.)
- Nadiren bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir: aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar, sistemik kolesterol mikroembolizasyonu, mor ayak sendromu, hepatit, kolestatik karaciğer hasarı, sarılık, yüksek karaciğer enzimleri, hipotansiyon, vaskülit, ödem, anemi, solgunluk, ateş, döküntü, büllöz dahil dermatit patlamalar, ürtiker, anjina sendromu, göğüs ağrısı, karın ağrısı dahil kramp, şişkinlik / şişkinlik, yorgunluk, uyuşukluk, halsizlik, asteni, bulantı, kusma, ishal, ağrı, baş ağrısı, baş dönmesi, bilinç kaybı, senkop, koma, tat sapması, kaşıntı, alopesi, soğuk intolerans ve parestezi soğuk ve titreme hissetmek dahil.
Nadir trakeal veya trakeobronşiyal kalsifikasyon olayları bildirilmiştir uzun süreli warfarin tedavisi ile birlikte. Klinik önemi bu olay bilinmiyor. Priapizm antikoagülan uygulama ile ilişkilendirilmiştir ancak nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
İşaretler ve Belirtiler
Şüpheli veya açık anormal kanama (ör.dışkı veya idrarda kan görünümü, hematüri, aşırı adet kanaması, melena, peteşi, aşırı morarma veya yüzeysel yaralanmalardan kalıcı sızma), antikoagülasyonun güvenli ve tatmin edici bir seviyenin ötesinde erken belirtileridir.
Tedavi
Kanamalı veya kanamasız aşırı antikoagülasyon kesilerek kontrol edilebilir Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) tedavisi ve gerekirse oral veya parenteral K vitamini uygulamasıyla1 (Lütfen bakınız. K vitamini ile birlikte öneriler1 kullanımdan önce hazırlıklar.)8,9
K vitamini kullanımı1 sonraki Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® 'ye yanıtı azaltır Tablet tedavisi. Hastalar aşağıdaki ön tedaviye 1 trombotik duruma dönebilirler uzun süreli PT / INR'nin hızlı bir şekilde tersine çevrilmesi. Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) yeniden başlaması uygulama K vitamininin etkisini tersine çevirir ve terapötik bir PT / INR kutusu yine dikkatli dozaj ayarlaması ile elde edilir. Hızlı antikoagülasyon ise başlangıç tedavisi için heparin tercih edilebilir.
Küçük kanama majör kanamaya ilerlerse, 5 ila 25 mg verin (nadiren yukarı 50 mg) parenteral K vitamini1 Şiddetli acil durumlarda. kanama, pıhtılaşma faktörleri 200 uygulanarak normale döndürülebilir 500 mL taze tam kan veya taze dondurulmuş plazmaya veya ticari olarak Faktör IX kompleksi.
Hepatit ve diğer viral hastalık riski, kullanımı ile ilişkilidir bu kan ürünleri; Faktör IX kompleksi de artmış ile ilişkilidir tromboz riski. Bu nedenle, bu preparatlar sadece istisnai olarak kullanılmalıdır veya Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) aşırı dozda ikincil hayatı tehdit eden kanama olayları.
Saflaştırılmış Faktör IX preparatları, arttırılamadıkları için kullanılmamalıdır ayrıca depresif olan protrombin, Faktör VII ve Faktör X seviyeleri Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisinin bir sonucu olarak Faktör IX seviyeleri ile birlikte. Önemli kan kaybı meydana gelirse paketlenmiş kırmızı kan hücreleri de verilebilir. Çökelmeyi önlemek için kan veya plazma infüzyonları dikkatle izlenmelidir yaşlı hastalarda veya kalp hastalığı olan hastalarda pulmoner ödem.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri), R ve S-enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. S-enantiyomer, insanlarda R-enantiyomerden 2-5 kat daha fazla antikoagülan aktivite sergiler, ancak genellikle daha hızlı bir açıklığa sahiptir.
Emilim
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri), oral uygulamadan sonra, genellikle ilk 4 saat içinde elde edilen pik konsantrasyon ile esasen tamamen emilir.
Dağıtım
İntravenözden sonra görünen dağılım hacimlerinde fark yoktur ve tek doz warfarin çözeltisinin oral uygulaması. Warfarin dağıtır yaklaşık 0.14 litre / kg'lık nispeten küçük bir görünür dağılım hacmine. Hızlı intravenözden sonra 6 ila 12 saat süren bir dağılım fazı ayırt edilebilir veya sulu bir çözeltinin oral yoldan uygulanması. Tek bölmeli bir model kullanarak ve tam biyoyararlanım varsayıldığında, dağıtım hacimlerinin tahminleri R- ve S-warfarin birbirlerine ve yarış arkadaşına benzer. Fetal plazmada konsantrasyonlar maternal değerlere yaklaşır, ancak warfarin vardır anne sütünde bulunamadı (bkz UYARILAR: Emzirme). İlacın yaklaşık% 99'u plazma proteinlerine bağlıdır.
Metabolizma
Varfarinin ortadan kaldırılması neredeyse tamamen metabolizma ile olur. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® Tabletler hepatik mikrozomal enzimler (sitokrom) tarafından stereoselektif olarak metabolize edilir P-450) inaktif hidroksillenmiş metabolitlere (baskın yol) ve redüktazlara azaltılmış metabolitelere (warfarin alkolleri). Varfarin alkolleri minimaldir antikoagülan aktivite. Metabolitler esas olarak idrara atılır; ve daha az ölçüde safraya. Varfarinin metabolitleri dehidrowarfarin, iki diastereoizomer alkol, 4 içerir1-, 6-, 7-, 8- ve 10-hidroksiwarfarin. Sitokrom P-450 izozimleri varfarinin metabolizması 2C9, 2C19, 2C8, 2C18,1A2 ve 3A4'ü içerir. 2C9 öyle modifiye eden insan karaciğeri P-450'nin ana formu olması muhtemeldir in vivo varfarinin antikoagülan aktivitesi.
Boşaltım
Tek bir dozdan sonra varfarinin terminal yarılanma ömrü yaklaşık bir haftadır; bununla birlikte, etkili yarılanma ömrü ortalama 40 saat olmak üzere 20 ila 60 saat arasında değişir. R-warfarin'in klerensi genellikle S-warfarin'in yarısıdır, bu nedenle dağılım hacimleri benzer olduğundan, R-warfarinin yarı ömrü S-warfarin'inkinden daha uzundur. R-warfarin'in yarı ömrü 37 ila 89 saat arasında değişirken, S-warfarin'in ömrü 21 ila 43 saat arasında değişir. Radyoaktif işaretli ilaçla yapılan çalışmalar, oral yoldan uygulanan dozun% 92'sinin idrarda geri kazanıldığını göstermiştir. Çok az warfarin değişmeden idrarla atılır. Üriner atılım metabolitler şeklindedir.
Yaşlı
60 yaş ve üstü hastalar, varfarinin antikoagülan etkilerine beklenenden daha fazla PT / INR yanıtı sergilemektedir. Bu yaş grubunda varfarinin antikoagülan etkilerine karşı artan duyarlılığın nedeni bilinmemektedir. Varfarinden kaynaklanan bu artmış antikoagülan etki, farmakokinetik ve farmakodinamik faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanabilir. Racemic warfarin klerensi artan yaşla birlikte değişebilir veya azaltılabilir. Sınırlı bilgi, yaşlılarda genç deneklere karşı S-warfarin klerensinde bir fark olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, yaşlılarda R-warfarin klerensinde gençlere kıyasla hafif bir azalma olabilir. Bu nedenle, hasta yaşı arttıkça, terapötik bir antikoagülasyon seviyesi üretmek için genellikle daha düşük bir warfarin dozu gereklidir.
Asyalılar
Asya hastaları daha düşük başlatma ve idame dozlarında warfarin gerektirebilir. 151 Çinli ayakta tedavi edilen bir kontrolsüz çalışma, 2 ila 2.5'lik bir INR elde etmek için ortalama günlük warfarin gereksinimi 3.3 ± 1.4 mg olduğunu bildirdi. Bu hastalar çeşitli endikasyonlar için warfarin üzerinde stabilize edildi. Hasta yaşı, artan yaşla birlikte giderek daha düşük warfarin gereksinimi olan Çinli hastalarda warfarin ihtiyacının en önemli belirleyicisiydi.
Böbrek Disfonksiyonu
Renal klerens, varfarine antikoagülan yanıtın küçük bir belirleyicisi olarak kabul edilir. Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer Disfonksiyonu
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, pıhtılaşma faktörlerinin sentezinin bozulması ve warfarinin metabolizmasının azalması yoluyla warfarine yanıtı güçlendirebilir.