Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral kullanım için Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) aşağıdaki formlarda sağlanır:
1 mg - Sıkıştırılmış tablet, pembe, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 1, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
2 mg - Sıkıştırılmış tablet, lavanta, yuvarlak; bir tarafı attı ve bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde WRF & 2'yi ayrıştırdı 100 tabletlik birim doz kartonlarında (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
2 mg - Sıkıştırılmış tablet, yeşil, yuvarlak; bir tarafı attı ve bir tarafı 832'yi 100 ve şişelerde WRF & 2½ olarak ayrıştırdı 1000 ve 100 tabletlik birim doz kartonlarında (10 tablet içeren 10 kart her biri).
3 mg - Sıkıştırılmış tablet, bronz, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 3, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
4 mg - Sıkıştırılmış tablet, mavi, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 4, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
5 mg - Sıkıştırılmış tablet, şeftali, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 5, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
6 mg - Sıkıştırılmış tablet, deniz mavisi, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 6, bir tarafı 832, 100 ve 1000 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
7 ½ mg - Sıkıştırılmış tablet, sarı, yuvarlak; bir tarafı attı ve bir tarafı 832'yi 100 ve şişelerde WRF & 7½ olarak ayrıştırdı 500 ve 100 tabletlik birim doz kartonlarında (10 tablet içeren 10 kart her biri). 10 mg - Sıkıştırılmış tablet, beyaz, yuvarlak; bir tarafı attı ve debossed WRF & 10, bir tarafı 832, 100 ve 500 şişelerde ve birim dozda debossed 100 tabletlik kartonlar (her biri 10 tablet içeren 10 kart).
20-25 ° C'de (68-77 ° F) saklayın. 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) izin verilen geziler. Işık ve nemden koruyun. Çocuğa dayanıklı kapaklı, ışığa dayanıklı, sıkı bir kapta dağıtın.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
REFERANSLAR
10. Şarkıcı DE, Albers GW, Dalen JE, Go AS, Halperin JL, Manning WJ. Antitrombotik atriyal fibrilasyonda tedavi. Antitrombotik Yedinci ACCP Konferansı ve Trombolitik Terapi. Göğüs. 2004; 126: 429S-456S .
11. Jaffer AK, Bragg L. Warfarin dozajı ve izlenmesi için pratik ipuçları. Cleveland Clinic J Med. 2003; 70: 361-371.
12. Jaffer AK, Brotman DJ, Chukwumerije N. Varfarin hastalarına ihtiyaç duyulduğunda ameliyat. Cleveland Clinic J Med. 2003; 70: 973-984.
13. Genişletilmiş Düşük Yoğunluk için Kearon C, Ginsberg JS, Kovacs MJ, et al Trombo-Emboliizm Araştırmacıları için Antikoagülasyon. Düşük yoğunluk karşılaştırması uzun süreli geleneksel yoğunluklu warfarin tedavisi ile warfarin tedavisi tekrarlayan ven tromboembolizminin önlenmesi. N Engl J Med. 2003; 349: 631-639.
14. Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, et al ve Antikoagülasyon Süresi Deneme Çalışma Grubu. Bir saniye sonra oral antikoagülan tedavi süresi venöz tromboembolizm bölümü. N Engl J Med. 1997; 336: 393-398.
15. Ridker PM, Goldhaber SZ, Danielson E, et al, ÖNLEMEK Araştırmacıları için. Tekrarlayan venözün önlenmesi için uzun süreli, düşük yoğunluklu warfarin tedavisi tromboembolizm. N Engl J Med. 2003; 348: 1425-1434.
16. Harrington RA, Becker RC, Ezekowitz M, et al. Antitrombotik tedavi koroner arter hastalığı için. Antitrombotik ve Yedinci ACCP Konferansı Trombolitik Terapi. Göğüs. 2004; 126: 513S-548S .
17. Ansell J, Hirsh J, Polen L, Bussey H, Jacobson A, Hylek E. Farmakoloji ve K vitamini antagonistlerinin yönetimi. Yedinci ACCP Konferansı Antitrombotik ve Trombolitik Terapi. Göğüs. 2004; 126: 204S-233S .
18. Heneghan C, Alonso-Coello P, Garcia-Alamino JM, Perera R, Et E, Glasziou P. Oral antikoagülasyonun kendi kendini izlemesi: sistematik bir inceleme ve meta-analiz. Lancet. 2006; 367: 404-411.
Üretici: UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC. Minneapolis, MN 55447. Revize 0307. FDA Rev tarihi: 10/2/2003
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) için endikedir venöz tromboz ve bunun uzaması ve pulmonerinin profilaksisi ve / veya tedavisi emboli.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) profilaksi ve / veya tedavisi için endikedir atriyal fibrilasyon ve / veya ile ilişkili tromboembolik komplikasyonlar kalp kapakçığı değişimi.
Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) tekrarlayan ölüm riskini azalttığı belirtilir miyokard enfarktüsü ve inme veya sistemik gibi tromboembolik olaylar miyokard enfarktüsünden sonra embolizasyon.
Jantoven® Tabletlerin (Warfarin Sodyum Tabletler,) dozajı ve uygulaması USP) her hasta için belirli hastanın hastalarına göre kişiselleştirilmelidir İlaca PT / INR yanıtı. Dozaj hastanınkine göre ayarlanmalıdır PT / INR.8,9,10,11,12 Mevcut en iyi bilgi Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) dozlanması için aşağıdaki öneriler.
Venöz Tromboembolizm (derin ven trombozu [DVT] ve pulmoner dahil) emboli [PE])
Geçici (geri dönüşümlü) ikincil DVT veya PE'nin ilk atağı olan hastalar için risk faktörü, 3 ay boyunca warfarin tedavisi önerilir. Hastalar için idiyopatik DVT veya PE'nin ilk bölümü ile warfarin at için önerilir en az 6 ila 12 ay. İki veya daha fazla belgelenmiş DVT atakları olan hastalar için veya PE, warfarin ile belirsiz tedavi önerilmektedir. A. olan hastalar için antifosfolipid antikorları belgeleyen DVT veya PE'nin ilk bölümü veya iki veya daha fazla trombofilik rahatsızlığı olan 12 ay boyunca tedavi önerilir ve belirsiz tedavi önerilmektedir. DVT'nin ilk bölümü olan hastalar için veya antitrombin eksikliğini, Protein eksikliğini belgeleyen PE C veya Protein S veya Faktör V Leiden veya protrombin 20210 gen mutasyonu, homosistinemi, veya yüksek Faktör VIII seviyeleri (normalin> 90. persentili), 6 tedavisi 12 aya kadar tavsiye edilir ve idiyopatik için belirsiz tedavi önerilir tromboz. Risk-fayda, hastalarda periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir belirsiz antikoagülan tedavi görür.5,13 Varfarin dozu 2.5 (INR aralığı, 2.0 ila 3.0) hedef INR'yi koruyacak şekilde ayarlanmalıdır tüm tedavi süreleri. Bu öneriler 7. ACCP tarafından desteklenmektedir kılavuzlar.8,10,14,15
Atriyal Fibrilasyon
Son beş klinik çalışma, varfarinin hastalardaki etkilerini değerlendirmiştir kapak dışı atriyal fibrilasyon (AF). Bu çalışmaların meta-analiz bulguları warfarinin tromboembolik olayları azaltmada etkilerinin ortaya çıktığını ortaya koydu inme orta derecede yüksek INR (2.0 - 4.5) veya düşük INR (1.4 - 3.0). Düşük INR'de küçük kanamalarda önemli bir azalma oldu. Orada atriyal fibrilasyonlu popülasyonlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma değildir ve kapak kalp hastalığı. Valvüler atriyal klinik çalışmalardan benzer veriler fibrilasyon hastaları mevcut değildir. Valvüler olmayan atriyal fibrilasyondaki çalışmalar Amerikan Göğüs Hekimleri Koleji'nin (7. ACCP) tavsiyesini desteklemek uygun AF hastalarında warfarin tedavisi için 2.0 - 3.0 INR kullanılması.10
Varfarin ile oral antikoagülasyon tedavisi önerilir yüksek inme riski altında olan kalıcı veya paroksismal AF (PAF) (aralıklı AF) (ör., aşağıdaki özelliklerden herhangi birine sahip: önceki iskemik inme, geçici iskemik saldırı veya sistemik emboli, yaş> 75 yıl, orta veya ciddi derecede bozulmuş sol ventrikül sistolik fonksiyonu ve / veya konjestif kalp yetmezliği, tarih hipertansiyon veya diabetes mellitus). Kalıcı AF veya PAF hastalarında 65 ila 75 yaş arası, diğer risk faktörlerinin yokluğunda, ancak orta düzeyde olanlar inme riski, oral warfarin veya aspirin ile antitrombotik tedavi 325 mg / gün önerilir. AF ve mitral darlığı olan hastalar için antikoagülasyon oral warfarin ile önerilir (7. ACCP). AF ve protez hastaları için kalp kapakçıkları, oral warfarin ile antikoagülasyon kullanılmalıdır; hedef INR arttırılabilir ve valf tipine ve konumuna bağlı olarak aspirin ilave edilebilir ve hasta faktörleri.10
Miyokard Sonrası Enfarktüs
WARIS II çalışmasının sonuçları ve 7. ACCP kılavuzları çoğu zaman bunu göstermektedir sağlık ortamları, miyokard enfarktüsü olan orta ve düşük riskli hastalar oral K vitamini antagonisti (VKA) tedavisi üzerine tek başına aspirin ile tedavi edilmelidir artı aspirin. Titiz INR izlemenin standart olduğu sağlık ortamlarında ve miyokardiyal sonrası hem yüksek hem de düşük riskli hastalar için rutin olarak erişilebilir enfarktüs (MI), uzun süreli (4 yıla kadar) yüksek yoğunluklu oral warfarin (hedef INR, 3.5; aralık, 3.0 ila 4.0) eşlik eden aspirin veya orta yoğunlukta olmadan aspirin ile oral warfarin (hedef INR, 2.5; aralık, 2.0 ila 3.0) önerilir. Büyük ön MI'lı olanlar da dahil olmak üzere MI'lı yüksek riskli hastalar için bunlar önemli kalp yetmezliği olan, intrakardiyak trombüsü olanlar görülebilir ekokardiyografi ve tromboembolik olay öyküsü olanlar, terapi kombine orta yoğunluklu (INR, 2.0 ila 3.0) oral warfarin artı düşük doz MI önerildikten sonra 3 ay boyunca aspirin (≤ 100 mg / gün).16
Mekanik ve Biyoprotez Kalp Vanaları
Mekanik protez kalp kapakçıkları olan tüm hastalar için warfarin önerilir. St. hastaları için. Jude Medical (St. Paul, MN) aortta safra valfi konum, 2.5 hedef INR (aralık, 2.0 ila 3.0) önerilir. Hastalar için devirme disk valfleri ve mitral konumda safra mekanik valfleri ile 7. ACCP, 3.0 (aralık, 2.5 ila 3.5) hedef INR'yi önerir. Hastalar için kafesli bilyalı veya kafesli disk valfleri ile 3.0 hedef INR (aralık, 2.5 ila 3.5) aspirin ile kombinasyon halinde 75 ila 100 mg / gün önerilir. Hastalar için biyoprotez valfler, 2.5 hedef INR ile varfarin tedavisi (aralık, 2.0 3.0) 'a kadar mitral pozisyondaki vanalar için önerilir ve bunun için önerilir valf yerleştirildikten sonraki ilk 3 ay boyunca aort konumundaki valfler.8
Tekrarlayan Sistemik Emboli ve Diğer Endikasyonlar
Oral antikoagülasyon tedavisi, uygun şekilde tasarlanmış klinik tarafından değerlendirilmemiştir atriyal fibrilasyon ile ilişkili valvüler hastalığı olan hastalarda yapılan çalışmalar, mitral darlığı olan hastalar ve tekrarlayan sistemik emboli olan hastalar bilinmeyen etiyoloji. Orta doz rejimi (INR 2.0 ila 3.0) önerilir bu hastalar için.10
4.0'dan büyük bir INR'nin ek bir terapötik sağlamadığı görülmektedir çoğu hastada yarar sağlar ve daha yüksek kanama riski ile ilişkilidir.
İlk Dozaj
Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) dozlaması hastanınkine göre kişiselleştirilmelidir PT / INR ile belirtildiği gibi ilaca duyarlılık. Büyük bir yükleme dozunun kullanılması hemorajik ve diğer komplikasyonların insidansını artırabilir, arttırmaz trombüs oluşumuna karşı daha hızlı koruma sağlar ve önerilmez. Yaşlılar ve / veya zayıflatılmışlar için daha düşük başlatma ve bakım dozları önerilir beklenenden daha fazla PT / INR sergileme potansiyeli olan hastalar ve hastalar Jantoven® Tabletlere yanıt (bkz ÖNLEMLER). Sınırlı verilere dayanarak, Asya hastaları daha düşük başlatma ve Jantoven® Tabletlerin bakım dozları (bkz KLİNİK İLAÇ). Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) tedavisi önerilir dozaj ayarlamaları esas alınarak günde 2 ila 5 mg'lık bir dozla başlatılmalıdır PT / INR tespitlerinin sonuçları hakkında.10,11
Bakım
Çoğu hasta günde 2 ila 10 mg'lık bir dozda tatmin edici bir şekilde korunur. Dozajın esnekliği, puanlanmış tabletlerin yarıya indirilmesiyle sağlanır. Bireysel doz ve aralık hastanın protrombin yanıtı ile ölçülmelidir.
Terapi Süresi
Her hastada tedavi süresi kişiselleştirilmelidir. Genel olarak, antikoagülan tedaviye tromboz tehlikesi olana kadar devam edilmelidir emboli geçti.7,8,10,11,14,15
Kaçırılan Doz
Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) antikoagülan etkisi 24 saatten fazla devam eder. Hasta reçete edilen Jantoven® Tablet dozunu almayı unutursa (warfarin sodyum tabletleri) planlanan zamanda, doz mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır gün. Hasta günlük dozu iki katına çıkararak kaçırılan dozu almamalıdır kaçırılan dozları telafi etmek, ancak doktoruna geri dönmelidir.
LABORATUVAR KONTROLÜ: PT, K vitamininin depresyonunu yansıtır Faktörler VII, X ve II. Oral antikoagülanda PT'yi standartlaştırma sistemi kontrol 1983 yılında Dünya Sağlık Örgütü tarafından başlatılmıştır. Temellidir sağlayan Uluslararası Normalleştirilmiş Oranın (INR) belirlenmesi üzerine PT sonuçlarının iletişimi ve terapötik yorumların ortak bir temeli aralıkları.17 PT uygulamadan sonra günlük olarak belirlenmelidir PT / INR sonuçları terapötik aralıkta stabilize olana kadar başlangıç dozunun. Sonraki PT / INR belirlemeleri arasındaki aralıklar, hekimin hastanın güvenilirliği ve Jantoven'a (warfarin sodyum tabletleri) ® yanıtı hakkındaki kararı Bireyi terapötik aralıkta tutmak için tabletler. PT / INR belirlemeleri için kabul edilebilir aralıklar normalde aralık dahilindedir stabil bir dozaj belirlendikten bir ila dört hafta sonra. Sağlamak yeterli kontrol, diğer durumlarda ek PT testlerinin yapılması tavsiye edilir warfarin ürünleri, warfarin sodyum tabletleri, USP ile de değiştirilir diğer ilaçlar her başlatıldığında, kesildiğinde veya düzensiz olarak alındığında olduğu gibi (bkz. ÖNLEMLER). Varfarinin güvenliği ve etkinliği laboratuvar kontrolünün kalitesi artırılarak tedavi geliştirilebilir. Raporlar olağan bakım izlemesinde hastaların sadece terapötik aralıkta olduğunu öne sürmektedir Zamanın% 33-64'ü. Terapötik aralıktaki süre önemli ölçüde daha fazladır (% 56-% 93) antikoagülasyon klinikleri tarafından yönetilen hastalarda, kendi kendine test ve kendi kendini izleme arasında hastalar ve bilgisayar programları yardımıyla yönetilen hastalarda.18 Kendi kendine test hastalar normal bakımdaki hastalardan daha az kanama olayı yaşadı.18
YİRKET VE CERRAHİ SIRASINDA TEDAVİ : Hastaların yönetimi diş ve cerrahi prosedürlere tabi tutulması, katılım arasında yakın irtibat gerektirir doktorlar, cerrahlar ve diş hekimleri.8,12 PT / INR tayini önerilir herhangi bir diş veya cerrahi işlemden hemen önce. Minimum uygulanan hastalarda öncesinde, sırasında veya hemen antikoagüle edilmesi gereken invaziv prosedürler bu prosedürleri izleyerek, Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) dozajını ayarlamak PT / INR'yi terapötik aralığın alt ucunda tutmak güvenli bir şekilde izin verebilir antikoagülasyon için. Operasyon bölgesi yeterince sınırlı olmalıdır ve hemostaz için yerel prosedürlerin etkili kullanımına izin vermek için erişilebilir. Bu koşullar altında diş ve minör cerrahi prosedürler uygulanabilir gereksiz kanama riski olmadan. Bazı diş veya cerrahi prosedürler gerekebilir Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisinin kesilmesi. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® kesilirken Tabletler kısa bir süre için bile, faydalar ve riskler güçlü olmalıdır düşünülen.
HEPARİN TEDAVİSİNDEN DÖNÜŞÜM: Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® 'nin antikoagülan etkisi Tabletler gecikir, başlangıçta hızlı antikoagülasyon için heparin tercih edilir. Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) dönüşüm heparin tedavisi ile birlikte başlayabilir veya 3 ila 6 gün gecikebilir. Sürekli antikoagülasyonu sağlamak için tavsiye edilir tam doz heparin tedavisine ve Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) tedavisine devam etmek Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) elde edilene kadar 4 ila 5 gün boyunca heparin ile örtüşmelidir PT / INR ile belirlenen istenen terapötik yanıtı üretti. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® olduğunda Tabletler istenen PT / INR veya protrombin aktivitesini üretti, heparin olabilir durdurulmalıdır.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri), heparin yokluğunda bile aPTT testini artırabilir. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile ilk tedavi sırasında, heparin antikoagülasyonu ile girişim minimal klinik öneme sahiptir. Heparin PT / INR'yi etkileyebileceğinden, hem heparin hem de Jantoven® Tabletleri (warfarin sodyum tabletleri) alan hastalarda PT / INR tayini için en az kan alınmalıdır:
- Son IV bolus heparin dozundan 5 saat sonra veya
- Sürekli IV heparin infüzyonunun kesilmesinden 4 saat sonra veya
- Son subkütan heparin enjeksiyonundan 24 saat sonra.
Antikoagülasyon, kanama tehlikesinin antikoagülasyonun potansiyel klinik faydalarından daha büyük olabileceği herhangi bir lokal veya genel fiziksel durumda veya kişisel durumda kontrendikedir:
Gebelik
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) kontrendikedir ilaç plasentadan geçtiği için hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar ve fetüste ölümcül kanamaya neden olabilir utero Ayrıca,. annelerden doğan çocuklarda doğum malformasyonları rapor edilmiştir hamilelik sırasında warfarin ile tedavi edilmiştir.
Benekli epifizli veya bensiz burun hipoplazisi ile karakterize embriyopati varfarine maruz kalan hamile kadınlarda (chondrodysplasia punctata) bildirilmiştir ilk üç aylık dönemde. Merkezi sinir sistemi anormallikleri de olmuştur agenez ile karakterize dorsal orta hat displazisi dahil rapor edilmiştir corpus callosum, Dandy-Walker malformasyonu ve orta hat serebellar atrofisi. Optik atrofi ve göz anormallikleri ile karakterize ventral orta hat displazisi gözlemlendi. Zihinsel gerilik, körlük ve diğer merkezi sinir ikinci ve üçüncü ile ilişkili olarak sistem anormallikleri bildirilmiştir trimester maruziyeti. Nadir olmasına rağmen, utero maruziyetinden sonra teratojenik raporlar warfarin'e tek böbrek, asplenia gibi idrar yolu anomalileri dahildir anensefali, spina bifida, kranial sinir felci, hidrosefali, kalp kusurları ve konjenital kalp hastalığı, polidaktili, ayak parmaklarının deformiteleri, diyafragmatik fıtık, kornea lökoma, yarık damak, yarık dudak, şizensefali ve mikrosefali.
Spontan düşük ve ölü doğumun meydana geldiği bilinmektedir ve daha yüksek fetal mortalite riski warfarin kullanımı ile ilişkilidir. Düşük doğum ağırlığı ve büyüme geriliği de bildirilmiştir.
Antikoagülan tedaviye aday olan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar dikkatle değerlendirilmeli ve endikasyonlar hasta ile eleştirel olarak gözden geçirilmelidir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel risklerinden haberdar edilmeli ve hamileliğin sonlandırılması olasılığı bu riskler ışığında tartışılmalıdır.
Hemorajik eğilimler veya kan diskrazileri.
Son veya öngörülen cerrahi: (1) merkezi sinir sistemi; (2) göz; (3) geniş açık yüzeylere neden olan travmatik cerrahi.
Aktif ülserasyon veya açık kanama ile ilişkili kanama eğilimleri nın-nin: (1) gastrointestinal, genitoüriner veya solunum yolları; (2) serebrovasküler kanama; (3) anevrizmalar-serebral, diseksiyon aort; (4) perikardit ve perikardiyal efüzyonlar; (5) bakteriyel endokardit.
Tehdit edilen kürtaj, eklampsi ve preeklampsi.
Yetersiz laboratuvar tesisleri.
Gözetimsiz yaşlılık hastaları alkolizm veya psikoz veya diğerleri hasta işbirliği eksikliği.
Omurilik delinmesi ve diğer teşhis veya tedavi prosedürleri kontrol edilemeyen kanama potansiyeli.
Çeşitli: büyük bölgesel, lomber blok anestezi, malign hipertansiyon ve warfarine veya bu ürünün diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
REFERANSLAR
8. Salem DN, Stein PD, Al-Ahmad A, vd. Antitrombotik tedavi valvüler kalp hastalığı-yerli ve protez. Yedinci ACCP Konferansı Antitrombotik ve Trombolitik Terapi üzerine. Göğüs. 2004; 126: 457S-482S .
9. Amerikan Geriatri Derneği Klinik Uygulama Yönergeleri. Yaşlılarda oral antikoagülanların (warfarin) kullanımı. J Amer Geriatr Soc. 2000; 48: 224-227.
UYARILAR
Varfarin ile antikoagülan tedavi ile ilişkili en ciddi riskler sodyum herhangi bir doku veya organda kanamadır5 (Görmek SİYAH KUTU UYARI) ve daha az sıklıkla (<% 0.1), nekroz ve / veya kangren cilt ve diğer dokuların. Bazı durumlarda kanama ve nekroz bildirilmiştir ölüm veya kalıcı sakatlıkla sonuçlanacak. Nekroz ilişkili görünmektedir lokal tromboz ile ve genellikle başladıktan birkaç gün sonra ortaya çıkar antikoagülan tedavi. Şiddetli nekroz vakalarında, debridman yoluyla tedavi veya etkilenen doku, uzuv, meme veya penisin amputasyonu bildirilmiştir. Nekrozun bir neden olup olmadığını belirlemek için dikkatli tanı gereklidir altta yatan hastalık. Varfarin olduğunda warfarin tedavisi kesilmelidir nekroz ve heparin tedavisi geliştirmenin nedeni olduğundan şüphelenilebilir antikoagülasyon için düşünülmüştür. Her ne kadar çeşitli tedaviler denenmiş olsa da nekroz için hiçbir tedavinin muntazam etkili olduğu düşünülmemiştir. Aşağıya bakın yatkın koşullar hakkında bilgi için. Bunlar ve ilişkili diğer riskler antikoagülan tedavi ile tromboz riskine karşı tartılmalıdır tedavi edilmemiş vakalarda embolizasyon.
Her hastanın tedavisinin oldukça yüksek olduğu vurgulanamaz bireyselleştirilmiş madde. Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP), dar bir terapötik aralık (indeks) ilacı, aşağıdaki gibi faktörlerden etkilenebilir diğer ilaçlar ve diyet K vitamini Dozaj periyodik tespitlerle kontrol edilmelidir protrombin zamanı (PT) / Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) veya diğer uygun pıhtılaşma testleri. Tam kan pıhtılaşma ve kanama sürelerinin belirlenmesi tedavinin kontrolü için etkili önlemler değildir. Heparin tek aşamayı uzatır PT. Heparin ve Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) birlikte uygulandığında, bakınız öneriler için HEPARIN TEDAVİSİNDEN DÖNÜŞÜM.
Herhangi bir Jantoven® Tablet (warfarin sodyum tabletleri) uygulandığında dikkatli olunmalıdır durum veya ilave risk olduğunda yatkınlık durumunun varlığında kanama, nekroz ve / veya kangren bulunur.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile antikoagülasyon tedavisi salınımı artırabilir ateromatöz plak emboli, böylece komplikasyon riskini artırır "mor ayak sendromu" dahil olmak üzere sistemik kolesterol mikroembolizasyonundan." Bu tür fenomenler olduğunda Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisinin kesilmesi önerilir gözlemlenir.
Sistemik ateroembol ve kolesterol mikroembolik çeşitli olabilir ayak parmakları sendromu, liveo reticularis, döküntü, gibi belirti ve semptomların kangren, bacak, ayak veya ayak parmaklarında ani ve yoğun ağrı, ayak ülseri, kas ağrısı penil kangren, karın ağrısı, yan veya sırt ağrısı, hematüri, böbrek yetmezliği, hipertansiyon, serebral iskemi, omurilik enfarktüsü, pankreatit, semptomlar poliarterit veya buna bağlı vasküler uzlaşmanın diğer sekellerini simüle etmek embolik oklüzyon. En sık karışan viseral organlar böbreklerdir ardından pankreas, dalak ve karaciğer gelir. Bazı vakalar nekroza ilerlemiştir veya ölüm.
Mor ayak sendromu, genellikle 3-10 hafta arasında veya daha sonra varfarin veya ilgili bileşiklerle tedaviye başlandıktan sonra ortaya çıkan ayak parmaklarının koyu, morumsu veya benekli rengi ile karakterize oral antikoagülasyonun bir komplikasyonudur. Bu sendromun başlıca özellikleri arasında plantar yüzeylerin mor rengi ve ayak parmaklarının orta basınçta blanşlayan ve bacakların yükselmesi ile kaybolan yanları; ayak parmaklarının ağrısı ve hassasiyeti; zamanla rengin cilalanması ve azalması. Mor ayak sendromunun geri dönüşümlü olduğu bildirilirken, bazı vakalar etkilenen bölgenin debridmanını gerektirebilecek veya ampütasyona yol açabilecek kangren veya nekroza ilerler.
Heparine bağlı trombositopeni: Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) kullanılmalıdır heparine bağlı trombositopeni ve derin venöz olan hastalarda dikkatli olun tromboz. Venöz uzuv iskemisi, nekroz ve kangren vakaları meydana gelmiştir heparine bağlı trombositopeni ve derin ven trombozu olan hastalarda heparin tedavisi kesildiğinde ve warfarin tedavisi başlatıldığında veya devam etti. Bazı hastalarda sekeller, ilgili ampütasyonu içerir alan ve / veya ölüm.6
Aktif kısmi tromboplastin zamanında şiddetli bir yükseklik (> 50 saniye) (aPTT) istenen aralıkta bir PT / INR ile bir gösterge olarak tanımlanmıştır postoperatif kanama riskinin artması.
Antikoagülanları aşağıdaki koşullarda uygulama kararı olmalıdır antikoagülan tedavi risklerinin olduğu klinik muhakemeye dayanmalıdır faydalara göre tartılır:
Laktasyon: Yayınlanmış çok sınırlı verilere dayanarak, warfarin olmamıştır warfarin ile tedavi edilen annelerin anne sütünde tespit edildi. Aynı sınırlı yayınlanmış veriler, anneleri tedavi edilen bazı emzirilen bebeklerin rapor edildiğini bildirmektedir warfarin ile, uzun sürmese de protrombin sürelerini uzatmıştı annelerinkiler. Emzirme kararı sadece alınmalıdır mevcut alternatifleri dikkatle değerlendirdikten sonra. Emziren kadınlar ve warfarin ile antikoagüle edilmiş çok dikkatli bir şekilde izlenmelidir önerilen PT / INR değerleri aşılmaz. Pıhtılaşma yapmak ihtiyatlı kanama eğilimi riski olan bebeklerde K vitamini durumunu test eder ve değerlendirir warfarin alan kadınlara emzirmelerini tavsiye etmeden önce. Prematüre bebeklerde etkiler değerlendirilmedi.
Şiddetli ila orta şiddette karaciğer veya böbrek yetmezliği.
Bulaşıcı hastalıklar veya bağırsak florasının rahatsızlıkları: sprue, antibiyotik terapi.
Travma iç kanamaya neden olabilir.
Cerrahi veya travma büyük açıkta kalan ham yüzeylere neden olur.
Kalıcı kateterler.
Şiddetli ila orta derecede hipertansiyon.
Protein C aracılı antikoagülan yanıtında bilinen veya şüphelenilen eksiklik: Protein C veya kofaktörü protein S'nin kalıtsal veya edinilmiş eksiklikleri varfarin uygulamasını takiben doku nekrozu ile ilişkilendirilmiştir. Bu rahatsızlıkları olan tüm hastalarda nekroz ve doku nekrozu gelişmez bu eksiklikleri olmayan hastalarda görülür. Aktif olana karşı miras kalan direnç protein C, venöz tromboembolik bozukluğu olan birçok hastada tanımlanmıştır ancak henüz doku nekrozu için bir risk faktörü olarak değerlendirilmemiştir. Risk hem tekrarlayan tromboz hem de advers için bu durumlarla ilişkili reaksiyonları, aynı görünmediği için değerlendirilmesi zordur herkes için. Test ve terapi ile ilgili kararlar bireye verilmelidir temeli. Heparin ile birlikte antikoagülasyon tedavisinin olduğu bildirilmiştir Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile tedaviye başlanırken 5 ila 7 gün sürebilir doku nekrozu insidansını en aza indirin. Warfarin tedavisi kesilmelidir warfarinin nekroz ve heparin geliştirmesinin nedeni olduğundan şüphelenildiğinde antikoagülasyon için tedavi düşünülebilir.
Çeşitli: polisitemi vera, vaskülit ve şiddetli diyabet.
Küçük ve şiddetli alerjik / aşırı duyarlılık reaksiyonları ve anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Edinilmiş veya kalıtsal varfarin direncine sahip hastalarda, terapötik azalma Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) yanıtlar bildirilmiştir. Abartılı terapötik diğer hastalarda yanıtlar bildirilmiştir.
Konjestif kalp yetmezliği olan hastalar beklenenden daha fazla PT / INR gösterebilir Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) yanıt verir, böylece daha sık laboratuvar gerektirir Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) izlenmesi ve azaltılmış dozları.
Antikoagülanların streptokinaz veya ürokinaz ile birlikte kullanılması önerilmez ve tehlikeli olabilir. (Lütfen bu hazırlıklara eşlik eden önerilere dikkat edin.)
ÖNLEMLER
PT / INR veya diğer uygun pıhtılaşma testinin periyodik olarak belirlenmesi esastır. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM: Laboratuvar Kontrolü.)
Hastalar için bilgi
Antikoagülan tedavinin amacı pıhtılaşma yeteneğini azaltmaktır spontan kanamadan kaçınırken trombozun önlenmesi için kan. Minimum komplikasyonlara sahip etkili terapötik seviyeler kısmen bağımlıdır etkili iletişim kuran işbirlikçi ve iyi eğitimli hastalar üzerine doktorları. Hastalara tavsiye edilmelidir: Reçeteye sıkı sıkıya bağlı kalmak dozaj programı gereklidir. Başka bir ilaç almayın veya bırakmayın salisilatlar dahil (ör., aspirin ve topikal analjezikler), diğer tezgah üstü ilaçlar ve botanik (bitkisel) ürünler (ör., bromelains, koenzim S10 , danshen, dong quai, sarımsak, Ginkgo biloba, ginseng ve St. John's wort) hariç doktor tavsiyesi üzerine. Alkol tüketiminden kaçının. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® almayın Hamilelik sırasında tabletler ve alırken hamile kalmayın (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Travmatik yaralanmaya neden olabilecek herhangi bir aktivite veya spordan kaçının. Protrombin tedaviyi izlemek için zaman testleri ve düzenli olarak doktor veya klinik ziyaretleri gereklidir. Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) alındığını belirten kimlik belirleme yapın. Eğer reçete edilen Jantoven® Tablet dozu (warfarin sodyum tabletleri) unutulur, doktora bildirin hemen. Dozu aynı gün mümkün olan en kısa sürede alın, ancak almayın kaçırılan dozları telafi etmek için ertesi gün çift doz Jantoven® Tablet (warfarin sodyum tabletleri). Gıdalardaki K vitamini miktarı Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile tedaviyi etkileyebilir. Tutarlı miktarda K vitamini tutarak normal, dengeli bir diyet yiyin büyük miktarlarda yeşil yapraklı yemek gibi diyet alışkanlıklarındaki ciddi değişiklikler sebzeler. Ayrıca kızılcık suyu veya başka bir kranberri alımından kaçınmalısınız Ürün:% s. Bu ürünlerden herhangi biri parçasıysa sağlık uzmanınıza bildirin normal diyetinizin. İshal gibi herhangi bir hastalığı bildirmek için doktora başvurun enfeksiyon veya ateş. Olağandışı kanama varsa derhal doktora bildirin belirtiler oluşur. Kanama belirtileri ve semptomları şunları içerir: ağrı, şişme veya rahatsızlık kesiklerden uzun süreli kanama, artmış adet akışı veya vajinal kanama burun kanaması, diş etlerinin fırçalamadan kanaması, olağandışı kanama veya morarma, kırmızı veya koyu kahverengi idrar, kırmızı veya katranlı siyah dışkı, baş ağrısı, baş dönmesi veya halsizlik. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile tedavi kesilirse, hastalar uyarılmalıdır Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) antikoagülan etkilerinin yaklaşık olarak devam edebileceği 2 ila 5 gün. Hastalar tüm warfarin sodyum, USP ürünlerinin bilgilendirilmelidir aynı ilacı temsil eder ve aşırı doz olarak birlikte alınmamalıdır sonuç verebilir. A İlaç Kılavuzu7 varfarin sodyum reçeteleri olduğunda hastalar için mevcut olmalıdır verilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) ile kanserojenlik ve mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) üreme etkileri değerlendirilmemiştir.
Gebelikte kullanın
Gebelik Kategorisi X - Bkz KONTRENDİKASYONLAR .
Pediatrik Kullanım
Randomize, kontrollü klinik çalışmalarda 18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Bununla birlikte, pediyatrik hastalarda Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) kullanımı tromboembolik olayların önlenmesi ve tedavisi için iyi belgelenmiştir. Pediatrik hastada terapötik PT / INR aralıklarına ulaşmada ve bu aralıkların korunmasında zorluk olduğu bildirilmiştir. Olası değişen varfarin gereksinimleri nedeniyle daha sık PT / INR belirlemeleri önerilir.
Geriatrik Kullanım
60 yaş ve üstü hastalar beklenenden daha fazla PT / INR yanıtı sergilemektedir varfarinin antikoagülan etkilerine bakınız (bkz KLİNİK İLAÇ). Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) denetimsiz herhangi bir kişide kontrendikedir yaşlılık hastası. Varfarin uygulaması ile dikkatli olunmalıdır ilave edildiğinde herhangi bir durumda veya fiziksel durumda yaşlı hastalara sodyum kanama riski vardır. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® 'nin daha düşük başlatma ve bakım dozları Tabletler yaşlı hastalar için önerilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
REFERANSLAR
5. Buller HR, Agnelli G, Hull RD, Hyers TM, Prins MH, Raskob GE. Venöz tromboembolik hastalık için antitrombotik tedavi. Yedinci ACCP Antitrombotik ve Trombolitik Terapi Konferansı. Göğüs. 2004; 126: 401S-428S .
6. Warkentin TE, Elavathil LJ, Hayward CPM, Johnston MG, Russett JI, Kelton JG. Heparine bağlı venöz uzuv kangren patogenezi trombositopeni. Ann Stajyer Med. 1997; 127: 804-812.
7. Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) İlaç Kılavuzu. Minneapolis, MN : Upsher-Smith Laboratories, Inc.; 2007.
SIDE EFFECTS
Potential adverse reactions to Jantoven® Tablets (Warfarin Sodium Tablets, USP) may include:
- Fatal or nonfatal hemorrhage from any tissue or organ. This is a consequence of the anticoagulant effect. The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding. Hemorrhagic complications may present as paralysis; paresthesia; headache, chest, abdomen, joint, muscle or other pain; dizziness; shortness of breath, difficulty breathing or swallowing; unexplained swelling; weakness; hypotension; or unexplained shock. Therefore, the possibility of hemorrhage should be considered in evaluating the condition of any anticoagulated patient with complaints which do not indicate an obvious diagnosis. Bleeding during anticoagulant therapy does not always correlate with PT/INR. (See OVERDOSAGE: Treatment.)
- Bleeding which occurs when the PT/INR is within the therapeutic range warrants diagnostic investigation since it may unmask a previously unsuspected lesion, e.g., tumor, ulcer, etc.
- Necrosis of skin and other tissues. (See WARNINGS.)
- Adverse reactions reported infrequently include: hypersensitivity/allergic reactions, systemic cholesterol microembolization, purple toes syndrome, hepatitis, cholestatic hepatic injury, jaundice, elevated liver enzymes, hypotension, vasculitis, edema, anemia, pallor, fever, rash, dermatitis, including bullous eruptions, urticaria, angina syndrome, chest pain, abdominal pain including cramping, flatulence/bloating, fatigue, lethargy, malaise, asthenia, nausea, vomiting, diarrhea, pain, headache, dizziness, loss of consciousness, syncope, coma, taste perversion, pruritis, alopecia, cold intolerance, and paresthesia including feeling cold and chills.
Rare events of tracheal or tracheobronchial calcification have been reported in association with long-term warfarin therapy. The clinical significance of this event is unknown. Priapism has been associated with anticoagulant administration, however, a causal relationship has not been established.
DRUG INTERACTIONS
Drug-Drug and Drug-Disease Interactions
Numerous factors, alone or in combination, including changes in diet and medications, including botanicals, may influence response of the patient to anticoagulants. It is generally good practice to monitor the patient's response with additional PT/INR determinations in the period immediately after discharge from the hospital, and whenever other medications, including botanicals, are initiated, discontinued or taken irregularly. The following factors are listed for reference; however, other factors may also affect the anticoagulant response.
Drugs may interact with Jantoven® Tablets (Warfarin Sodium Tablets, USP) through pharmacodynamic or pharmacokinetic mechanisms. Pharmacodynamic mechanisms for drug interactions with Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) are synergism (impaired hemostasis, reduced clotting factor synthesis), competitive antagonism (vitamin K), and altered physiologic control loop for vitamin K metabolism (hereditary resistance). Pharmacokinetic mechanisms for drug interactions with Jantoven (warfarin sodium tablets) ® Tablets are mainly enzyme induction, enzyme inhibition, and reduced plasma protein binding. It is important to note that some drugs may interact by more than one mechanism.
The following factors, alone or in combination, may be responsible for INCREASED PT/INR response:
ENDOGENOUS FACTORS:
blood dyscrasias - see CONTRAINDICATIONS cancercollagen vascular disease congestive heart failure |
diarrhea elevated temperature hepatic disorders infectious hepatitis jaundice |
hyperthyroidism poor nutritional state steatorrhea vitamin K deficiency |
EXOGENOUS FACTORS:
Potential drug interactions with Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) are listed below by drug class and by specific drugs.
Classes of Drugs | ||
5-lipoxygenase Inhibitor Adrenergic Stimulants, Central Alcohol Abuse Reduction Preparations Analgesics Anesthetics, Inhalation Antiandrogen Antiarrhythmics† Antibiotics† Aminoglycosides (oral) Cephalosporins, parenteral Macrolides Miscellaneous Penicillins, intravenous, high dose Quinolones (fluoroquinolones) Sulfonamides, long acting Tetracyclines Anticoagulants Anticonvulsants† Antidepressants† Antimalarial Agents Antineoplastics† Antiparasitic/Antimicrobials |
Antiplatelet Drugs/Effects Antithyroid Drugs† Beta-Adrenergic Blockers Cholelitholytic Agents Diabetes Agents, Oral Diuretics† Fungal Medications, Intravaginal, Systemic† Gastric Acidity and Peptic Ulcer Agents† Gastrointestinal Prokinetic Agents, Ulcerative Colitis Agents Gout Treatment Agents Hemorrheologic Agents Hepatotoxic Drugs Hyperglycemic Agents Hypertensive Emergency Agents Hypnotics† Hypolipidemics† Bile Acid-Binding Resins† Fibric Acid Derivatives HMG-CoA Reductase Inhibitors† |
Leukotriene Receptor Antagonist Monoamine Oxidase Inhibitors Narcotics, prolonged Nonsteroidal Anti- Inflammatory Agents Proton Pump Inhibitors Psychostimulants Pyrazolones Salicylates Selective Serotonin Reuptake Inhibitors Steroids, Adrenocortical† Steroids, Anabolic (17-Alkyl Testosterone Derivatives) Thrombolytics Thyroid Drugs Tuberculosis Agents† Uricosuric Agents Vaccines Vitamins† |
Specific Drugs Reported | |||
acetaminophen alcohol† allopurinol aminosalicyclic acid amiodarone HCl argatroban aspirin atenolol atorvastatin† azithromycin bivalirudin capecitabine cefamandole cefazolin cefoperazone cefotetan cefoxitin ceftriaxone celecoxib cerivastatin chenodiol chloramphenicol chloral hydrate† chlorpropamide cholestyramine† cimetidine ciprofloxacin cisapride clarithromycin clofibrate cyclophosphamide† danazol dextran dextrothyroxine diazoxide diclofenac |
dicumarol diflunisal disulfiram doxycycline erythromycin esomeprazole ethacrynic acid ezetimibe fenofibrate fenoprofen fluconazole fluorouracil fluoxetine flutamide fluvastatin fluvoxamine gefitinib gemfibrozil glucagon halothane heparin ibuprofen ifosfamide indomethacin influenza virus vaccine itraconazole Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) overdose ketoprofen ketorolac lansoprazole lepirudin levamisole levofloxacin levothyroxine |
liothyronine lovastatin mefenamic acid methimazole† methyldopa methylphenidate methylsalicylate ointment (topical) metronidazole miconazole, (intravaginal, oral, systemic) moricizine hydrochloride† nalidixic acid naproxen neomycin norfloxacin ofloxacin olsalazine omeprazole oxandrolone oxaprozin oxymetholone pantoprazole paroxetine penicillin G, intravenous pentoxifylline phenylbutazone phenytoin† piperacillin piroxicam pravastatin† prednisone† propafenone propoxyphene |
propranolol propylthiouracil† quinidine quinine rabeprazole ranitidine† rofecoxib sertraline simvastatin stanozolol streptokinase sulfamethizole sulfamethoxazole sulfinpyrazone sulfisoxazole sulindac tamoxifen tetracycline thyroid ticarcillin ticlopidine tissue plasminogen activator (t-PA) tolbutamide tramadol trimethoprim/ sulfamethoxazole urokinase valdecoxib valproate vitamin E zafirlukast zileuton |
also: other medications affecting
blood elements which may modify hemostasis dietary deficiencies prolonged hot weather unreliable PT/INR determinations †Increased and decreased PT/INR responses have been reported. |
The following factors, alone or in combination, may be responsible for DECREASED PT/INR response:
ENDOGENOUS FACTORS:
edema hereditary coumarin resistance hyperlipemia |
hypothyroidism nephrotic syndrome |
EXOGENOUS FACTORS:
Potential drug interactions with Jantoven® Tablets (Warfarin Sodium
Tablets, USP) are listed below by drug class and by specific drugs.
Classes of Drugs | ||
Adrenal Cortical Steroid Inhibitors Antaids Antianxiety Agents Antiarrhythmics† Antibiotics† Anticonvulsantst Antidepressants† Antihistamines Antineoplastics† Antipsychotic Medications |
Antithyroid Drugs† Barbiturates Diuretics† Enteral NutritionaSupplements Fungal Medications,Systemic† Gastric Acidity and PepticUlcer Ajents† Hypnotics† |
Hypolipidemics† Bile Acid-Binding Resins† HMG-CoA Reductase Inhibitors† Immunosuppressives Oral Contraceptives, Estrojen Containing Selective Estrogen Receptor Modulators Steroids, Adrenocortical† Tuberculosis Agents† Vitamins† |
Specific Drugs Reported | ||
alcohol† aminoglutethimide amobarbital atorvastatin† azathioprine butabarbital butalbitalcar bamazepine chloral hydrate† chlordiazepoxide chlorthalidone cholestyramine† clozapine corticotropin cortisone |
cyclophosphamide† dicloxacillin ethchlorvynol glutethimide griseofulvin haloperidol Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) underdosage meprobamate 6-mercaptopurine methimazole† moricizine hydrochloride† nafcillin paraldehyde pentobarbital phenobarbital |
phenytoin † pravastatin † prednisone primidone propylthiouracil† raloxifeneranitidine† rifampin secobarbita spironolactone sucralfate vitamin C (high dose) vitamin K |
also: diet high in vitamin K unreliable PT/INR determinations †Increased and decreased PT/INR responses have been reported. |
Because a patient may be exposed to a combination of the above factors, the net effect of Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) on PT/INR response may be unpredictable. More frequent PT/INR monitoring is therefore advisable. Medications of unknown interaction with coumarins are best regarded with caution. When these medications are started or stopped, more frequent PT/INR monitoring is advisable. It has been reported that concomitant administration of warfarin and ticlopidine may be associated with cholestatic hepatitis.
Botanical (Herbal) Medicines
Caution should be exercised when botanical medicines (botanicals) are taken concomitantly with Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets). Few adequate, well-controlled studies exist evaluating the potential for metabolic and/or pharmacologic interactions between botanicals and Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets). Due to a lack of manufacturing standardization with botanical medicinal preparations, the amount of active ingredients may vary. This could further confound the ability to assess potential interactions and effects on anticoagulation. It is good practice to monitor the patient's response with additional PT/INR determinations when initiating or discontinuing botanicals. Specific botanicals reported to affect Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) therapy include the following:
- Bromelains, danshen, dong quai (Angelica sinensis), garlic, Ginkgo biloba, ginseng and cranberry products are associated most often with an INCREASE in the effects of Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets).
- Coenzyme Q10 (ubidecarenone) and St. John's wort are associated most often with a DECREASE in the effects of Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets)
Some botanicals may cause bleeding events when taken alone (e.g., garlic and Ginkgo biloba) and may have anticoagulant, antiplatelet, and/or fibrinolytic properties. These effects would be expected to be additive to the anticoagulant effects of Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets). Conversely, other botanicals may have coagulant properties when taken alone or may decrease the effects of Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets). Some botanicals that may affect coagulation are listed below for reference; however, this list should not be considered all- inclusive. Many botanicals have several common names and scientific names. The most widely recognized common botanical names are listed.
Botanicals that contain coumarins with potential anticoagulant effects: | |||
Alfalfa Angelica (Dong Quai) Aniseed Arnica Asa Foetida Bogbean1 Boldo Buchu |
Capsicum2 Cassia3 Celery Chamomile (German and Roman) Dandelion3 Fenugreek Horse Chestnut |
Horseradish Licorice3 Meadowsweet1 Nettle Parsley Passion Flower Prickly Ash (Northern) Quassia |
Red Clover Sweet Clover Sweet Woodruff Tonka Beans Wild Carrot Wild Lettuce |
Miscellaneous botanicals with anticoagulant properties: | |
Bladder Wrack (Fucus) | Pau d'arco |
Botanicals that contain salicylate and/or have antiplatelet properties: | ||
Agrimony4 Aloe Gel Aspen Black Cohosh Black Haw Bogbean1 Cassia3 Clove |
Dandelion3 Feverfew Garlic5 German Sarsaparilla Ginger Ginkgo Biloba Ginseng (Panax)5 Licorice3 |
Meadowsweet1 Onion5 Policosanol Poplar Senega Tamarind Willow Wintergreen |
Botanicals with fibrinolytic properties: | ||
Bromelains Capsicum2 |
Garlic5 Ginseng (Panax)5 |
Inositol Nicotinate Onion5 |
Botanicals with coagulant properties: | |
Agrimony4 Goldenseal |
Mistletoe Yarrow |
1Contains coumarins and salicylate. 2Contains coumarins and has fibrinolytic properties. 3Contains coumarins and has antiplatelet properties. 4Contains salicylate and has coagulant properties. 5Has antiplatelet and fibrinolytic properties. |
Effect on Other Drugs
Coumarins may also affect the action of other drugs. Hypoglycemic agents (chlorpropamide and tolbutamide) and anticonvulsants (phenytoin and phenobarbital) may accumulate in the body as a result of interference with either their metabolism or excretion.
Special Risk Patients
Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) is a narrow therapeutic range (index) drug, and caution should be observed when warfarin sodium is administered to certain patients such as the elderly or debilitated or when administered in any situation or physical condition where added risk of hemorrhage is present.
Intramuscular (I.M.) injections of concomitant medications should be confined to the upper extremities which permits easy access for manual compression, inspections for bleeding and use of pressure bandages. Caution should be observed when Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) (or warfarin) are administered concomitantly with nonsteroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin, to be certain that no change in anticoagulation dosage is required. In addition to specific drug interactions that might affect PT/INR, NSAIDs, including aspirin, can inhibit platelet aggregation, and can cause gastrointestinal bleeding, peptic ulceration and/or perforation. Acquired or inherited warfarin resistance should be suspected if large daily doses of Jantoven® Tablets (warfarin sodium tablets) are required to maintain a patient's PT/INR within a normal therapeutic range.
Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) kontrendikedir ilaç plasentadan geçtiği için hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar ve fetüste ölümcül kanamaya neden olabilir utero Ayrıca,. annelerden doğan çocuklarda doğum malformasyonları rapor edilmiştir hamilelik sırasında warfarin ile tedavi edilmiştir.
Benekli epifizli veya bensiz burun hipoplazisi ile karakterize embriyopati varfarine maruz kalan hamile kadınlarda (chondrodysplasia punctata) bildirilmiştir ilk üç aylık dönemde. Merkezi sinir sistemi anormallikleri de olmuştur agenez ile karakterize dorsal orta hat displazisi dahil rapor edilmiştir corpus callosum, Dandy-Walker malformasyonu ve orta hat serebellar atrofisi. Optik atrofi ve göz anormallikleri ile karakterize ventral orta hat displazisi gözlemlendi. Zihinsel gerilik, körlük ve diğer merkezi sinir ikinci ve üçüncü ile ilişkili olarak sistem anormallikleri bildirilmiştir trimester maruziyeti. Nadir olmasına rağmen, utero maruziyetinden sonra teratojenik raporlar warfarin'e tek böbrek, asplenia gibi idrar yolu anomalileri dahildir anensefali, spina bifida, kranial sinir felci, hidrosefali, kalp kusurları ve konjenital kalp hastalığı, polidaktili, ayak parmaklarının deformiteleri, diyafragmatik fıtık, kornea lökoma, yarık damak, yarık dudak, şizensefali ve mikrosefali.
Spontan düşük ve ölü doğumun meydana geldiği bilinmektedir ve daha yüksek fetal mortalite riski warfarin kullanımı ile ilişkilidir. Düşük doğum ağırlığı ve büyüme geriliği de bildirilmiştir.
Antikoagülan tedaviye aday olan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar dikkatle değerlendirilmeli ve endikasyonlar hasta ile eleştirel olarak gözden geçirilmelidir. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel risklerinden haberdar edilmeli ve hamileliğin sonlandırılması olasılığı bu riskler ışığında tartışılmalıdır.
Jantoven® Tabletlere (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) potansiyel advers reaksiyonlar şunları içerebilir:
- Herhangi bir doku veya organdan ölümcül veya ölümcül olmayan kanama. Bu bir sonuçtur antikoagülan etkinin. Belirti, semptom ve şiddet buna göre değişecektir kanamanın yeri, derecesi veya kapsamına. Hemorajik komplikasyonlar felç olarak ortaya çıkabilir; parestezi; baş ağrısı, göğüs, karın, eklem, kas veya başka bir ağrı; baş dönmesi; nefes darlığı, nefes almada zorluk veya yutma; açıklanamayan şişlik; zayıflık; hipotansiyon; veya açıklanamayan şok. Bu nedenle, durumun değerlendirilmesinde kanama olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır bariz olduğunu göstermeyen şikayetleri olan antikoagüle edilmiş herhangi bir hastanın tanı. Antikoagülan tedavi sırasında kanama her zaman ilişkili değildir PT / INR ile. (Bakınız AŞIRI DOZ: Tedavi.)
- PT / INR terapötik aralık dahilinde olduğunda meydana gelen kanama garanti eder daha önce şüphelenilmeyen bir lezyonun maskesini kaldırabileceğinden teşhis araştırması Örneğin., tümör, ülser vb.
- Deri ve diğer dokuların nekrozu. (Görmek UYARILAR.)
- Nadiren bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir: aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar, sistemik kolesterol mikroembolizasyonu, mor ayak sendromu, hepatit, kolestatik karaciğer hasarı, sarılık, yüksek karaciğer enzimleri, hipotansiyon, vaskülit, ödem, anemi, solgunluk, ateş, döküntü, büllöz dahil dermatit patlamalar, ürtiker, anjina sendromu, göğüs ağrısı, karın ağrısı dahil kramp, şişkinlik / şişkinlik, yorgunluk, uyuşukluk, halsizlik, asteni, bulantı, kusma, ishal, ağrı, baş ağrısı, baş dönmesi, bilinç kaybı, senkop, koma, tat sapması, kaşıntı, alopesi, soğuk intolerans ve parestezi soğuk ve titreme hissetmek dahil.
Nadir trakeal veya trakeobronşiyal kalsifikasyon olayları bildirilmiştir uzun süreli warfarin tedavisi ile birlikte. Klinik önemi bu olay bilinmiyor. Priapizm antikoagülan uygulama ile ilişkilendirilmiştir ancak nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
İşaretler ve Belirtiler
Şüpheli veya açık anormal kanama (ör.dışkı veya idrarda kan görünümü, hematüri, aşırı adet kanaması, melena, peteşi, aşırı morarma veya yüzeysel yaralanmalardan kalıcı sızma), antikoagülasyonun güvenli ve tatmin edici bir seviyenin ötesinde erken belirtileridir.
Tedavi
Kanamalı veya kanamasız aşırı antikoagülasyon kesilerek kontrol edilebilir Jantoven® Tabletler (Warfarin Sodyum Tabletler, USP) tedavisi ve gerekirse oral veya parenteral K vitamini uygulamasıyla1 (Lütfen bakınız. K vitamini ile birlikte öneriler1 kullanımdan önce hazırlıklar.)8,9
K vitamini kullanımı1 sonraki Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® 'ye yanıtı azaltır Tablet tedavisi. Hastalar aşağıdaki ön tedaviye 1 trombotik duruma dönebilirler uzun süreli PT / INR'nin hızlı bir şekilde tersine çevrilmesi. Jantoven® Tabletlerin (warfarin sodyum tabletleri) yeniden başlaması uygulama K vitamininin etkisini tersine çevirir ve terapötik bir PT / INR kutusu yine dikkatli dozaj ayarlaması ile elde edilir. Hızlı antikoagülasyon ise başlangıç tedavisi için heparin tercih edilebilir.
Küçük kanama majör kanamaya ilerlerse, 5 ila 25 mg verin (nadiren yukarı 50 mg) parenteral K vitamini1 Şiddetli acil durumlarda. kanama, pıhtılaşma faktörleri 200 uygulanarak normale döndürülebilir 500 mL taze tam kan veya taze dondurulmuş plazmaya veya ticari olarak Faktör IX kompleksi.
Hepatit ve diğer viral hastalık riski, kullanımı ile ilişkilidir bu kan ürünleri; Faktör IX kompleksi de artmış ile ilişkilidir tromboz riski. Bu nedenle, bu preparatlar sadece istisnai olarak kullanılmalıdır veya Jantoven® Tabletlere (warfarin sodyum tabletleri) aşırı dozda ikincil hayatı tehdit eden kanama olayları.
Saflaştırılmış Faktör IX preparatları, arttırılamadıkları için kullanılmamalıdır ayrıca depresif olan protrombin, Faktör VII ve Faktör X seviyeleri Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri) tedavisinin bir sonucu olarak Faktör IX seviyeleri ile birlikte. Önemli kan kaybı meydana gelirse paketlenmiş kırmızı kan hücreleri de verilebilir. Çökelmeyi önlemek için kan veya plazma infüzyonları dikkatle izlenmelidir yaşlı hastalarda veya kalp hastalığı olan hastalarda pulmoner ödem.
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri), R ve S-enantiyomerlerinin rasemik bir karışımıdır. S-enantiyomer, insanlarda R-enantiyomerden 2-5 kat daha fazla antikoagülan aktivite sergiler, ancak genellikle daha hızlı bir açıklığa sahiptir.
Emilim
Jantoven® Tabletler (warfarin sodyum tabletleri), oral uygulamadan sonra, genellikle ilk 4 saat içinde elde edilen pik konsantrasyon ile esasen tamamen emilir.
Dağıtım
İntravenözden sonra görünen dağılım hacimlerinde fark yoktur ve tek doz warfarin çözeltisinin oral uygulaması. Warfarin dağıtır yaklaşık 0.14 litre / kg'lık nispeten küçük bir görünür dağılım hacmine. Hızlı intravenözden sonra 6 ila 12 saat süren bir dağılım fazı ayırt edilebilir veya sulu bir çözeltinin oral yoldan uygulanması. Tek bölmeli bir model kullanarak ve tam biyoyararlanım varsayıldığında, dağıtım hacimlerinin tahminleri R- ve S-warfarin birbirlerine ve yarış arkadaşına benzer. Fetal plazmada konsantrasyonlar maternal değerlere yaklaşır, ancak warfarin vardır anne sütünde bulunamadı (bkz UYARILAR: Emzirme). İlacın yaklaşık% 99'u plazma proteinlerine bağlıdır.
Metabolizma
Varfarinin ortadan kaldırılması neredeyse tamamen metabolizma ile olur. Jantoven (warfarin sodyum tabletleri) ® Tabletler hepatik mikrozomal enzimler (sitokrom) tarafından stereoselektif olarak metabolize edilir P-450) inaktif hidroksillenmiş metabolitlere (baskın yol) ve redüktazlara azaltılmış metabolitelere (warfarin alkolleri). Varfarin alkolleri minimaldir antikoagülan aktivite. Metabolitler esas olarak idrara atılır; ve daha az ölçüde safraya. Varfarinin metabolitleri dehidrowarfarin, iki diastereoizomer alkol, 4 içerir1-, 6-, 7-, 8- ve 10-hidroksiwarfarin. Sitokrom P-450 izozimleri varfarinin metabolizması 2C9, 2C19, 2C8, 2C18,1A2 ve 3A4'ü içerir. 2C9 öyle modifiye eden insan karaciğeri P-450'nin ana formu olması muhtemeldir in vivo varfarinin antikoagülan aktivitesi.
Boşaltım
Tek bir dozdan sonra varfarinin terminal yarılanma ömrü yaklaşık bir haftadır; bununla birlikte, etkili yarılanma ömrü ortalama 40 saat olmak üzere 20 ila 60 saat arasında değişir. R-warfarin'in klerensi genellikle S-warfarin'in yarısıdır, bu nedenle dağılım hacimleri benzer olduğundan, R-warfarinin yarı ömrü S-warfarin'inkinden daha uzundur. R-warfarin'in yarı ömrü 37 ila 89 saat arasında değişirken, S-warfarin'in ömrü 21 ila 43 saat arasında değişir. Radyoaktif işaretli ilaçla yapılan çalışmalar, oral yoldan uygulanan dozun% 92'sinin idrarda geri kazanıldığını göstermiştir. Çok az warfarin değişmeden idrarla atılır. Üriner atılım metabolitler şeklindedir.
Yaşlı
60 yaş ve üstü hastalar, varfarinin antikoagülan etkilerine beklenenden daha fazla PT / INR yanıtı sergilemektedir. Bu yaş grubunda varfarinin antikoagülan etkilerine karşı artan duyarlılığın nedeni bilinmemektedir. Varfarinden kaynaklanan bu artmış antikoagülan etki, farmakokinetik ve farmakodinamik faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanabilir. Racemic warfarin klerensi artan yaşla birlikte değişebilir veya azaltılabilir. Sınırlı bilgi, yaşlılarda genç deneklere karşı S-warfarin klerensinde bir fark olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, yaşlılarda R-warfarin klerensinde gençlere kıyasla hafif bir azalma olabilir. Bu nedenle, hasta yaşı arttıkça, terapötik bir antikoagülasyon seviyesi üretmek için genellikle daha düşük bir warfarin dozu gereklidir.
Asyalılar
Asya hastaları daha düşük başlatma ve idame dozlarında warfarin gerektirebilir. 151 Çinli ayakta tedavi edilen bir kontrolsüz çalışma, 2 ila 2.5'lik bir INR elde etmek için ortalama günlük warfarin gereksinimi 3.3 ± 1.4 mg olduğunu bildirdi. Bu hastalar çeşitli endikasyonlar için warfarin üzerinde stabilize edildi. Hasta yaşı, artan yaşla birlikte giderek daha düşük warfarin gereksinimi olan Çinli hastalarda warfarin ihtiyacının en önemli belirleyicisiydi.
Böbrek Disfonksiyonu
Renal klerens, varfarine antikoagülan yanıtın küçük bir belirleyicisi olarak kabul edilir. Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer Disfonksiyonu
Karaciğer fonksiyon bozukluğu, pıhtılaşma faktörlerinin sentezinin bozulması ve warfarinin metabolizmasının azalması yoluyla warfarine yanıtı güçlendirebilir.