Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
alt ekstremitelerde büyük ortopedik operasyonlar geçiren hastalarda venöz tromboembolik komplikasyonların önlenmesi, örneğin:
- postoperatif dönemde tromboembolyumun uzun süreli önlenmesi de dahil olmak üzere kalça ekleminin kemiklerinin kırılması;
- diz protezi işlemleri;
- kalça protezi işlemleri;
tromboembolik komplikasyonlar için risk faktörleri varsa, karın cerrahisi geçiren hastalarda venöz tromboembolik komplikasyonların önlenmesi;
hastalığın akut döneminde hareketliliğin sınırlandırılması nedeniyle bu tür komplikasyonlar için risk faktörleri varlığında cerrahi olmayan profilli hastalarda venöz tromboembolik komplikasyonların önlenmesi;
derin ven trombozu tedavisi;
pulmoner tromboembolizmin tedavisi;
akut koroner sendromun tedavisi, şu şekilde ifade edilir:
- kardiyovasküler ölümü, miyokard enfarktüsünü veya refrakter iskemiyi önlemek için ST segmentini kaldırmadan kararsız angina pektoris veya miyokard enfarktüsü;
- ölümü önlemek için ST segmentinin yükselişi ile miyokard enfarktüsü, trombolitik tedavi alan hastalarda veya başlangıçta reperfüzyon tedavisi almayan hastalarda tekrarlanan miyokard enfarktüsü;
derin damar trombozu olmadan alt ekstremitelerin yüzeysel damarlarının akut semptomatik trombozunun tedavisi.
P / c ve c / c.
Uygulama yerleri, ön karın duvarının dönüşümlü olarak sol ve sağ ön yüzeyleri olmalıdır. İlacın kaybını önlemek için, enjeksiyondan önce şırıngadan hava kabarcıklarını çıkarmamalısınız. İğne, başparmak ve işaret parmağı arasında sandviçlenmiş, cildin kıvrımına dik olarak tüm uzunluk boyunca yerleştirilmelidir; cilt kıvrımı tüm giriş boyunca sıkılmaz.
Fondaparinuks Sodyum sadece bir doktorun gözetiminde kullanım içindir. Hastanın bağımsız olarak n / c enjeksiyonunu ancak doktor gerekli gördüğü takdirde, doktor tarafından zorunlu takip gözetiminde ve sadece n / c enjeksiyonu yapma tekniğinde uygun eğitimden sonra yapmasına izin verilir.
B / girişte (sadece ST segmentinin yükselişi ile miyokard enfarktüsü olan hastalarda 1 doz)
Doğrudan kateter içine sokulur veya ilacın daha önce yetiştirildiği% 0.9 sodyum klorür (25 veya 50 ml) çözeltisine sahip mini kaplar kullanılır. İlacın kaybını önlemek için, enjeksiyondan önce şırıngadan hava kabarcıklarını çıkarmamalısınız. Enjeksiyondan sonra, ilacın tam dozunun verilmesini sağlamak için kateteri yeterli miktarda fizyolojik çözelti ile durulayın. Mini kaplar kullanılarak sokulduğunda, infüzyon 1-2 dakika yapılmalıdır.
Yetişkinler
Venöz tromboembolik komplikasyonların önlenmesi
Ortopedik ve karın cerrahisi: Önerilen Fondaparinuks Sodyum dozu, ameliyattan sonra günde 2.5 mg 1 kez bir p / c enjeksiyonu şeklindedir. Başlangıç dozu, yeterli hemostaz olması koşuluyla, operasyonun tamamlanmasından en geç 6 saat sonra uygulanır.
Tedavinin seyri, genellikle hasta ayakta tedaviye aktarılmadan önce, en az 5-9 gün boyunca venöz tromboembolik komplikasyonlar geliştirme riskinin arttığı bir süre boyunca devam etmelidir. Deneyimler, kalça ekleminin kemiklerinin kırılması nedeniyle cerrahi müdahale geçiren hastalar için, venöz tromboembolik komplikasyon gelişme riskinin artma süresinin 9 günü aştığını göstermiştir. Bu tür hastalar için Fondaparinuks Sodyumunun önleyici kullanımının 24 güne uzatılmasına karar verilmelidir.
Tromboembolik komplikasyonlar için risk faktörleri olan cerrahi olmayan hastalar: Önerilen Fondaparinux Sodyum dozu günde 2.5 mg 1 kez bir p / c enjeksiyonu şeklindedir. Bu durumda tedavi süresi 6 ila 14 gündür.
Derin ven trombozu ve pulmoner arter tromboembolizminin tedavisi: Günde 1 kez p / c uygulaması için önerilen Fondaparinux Sodyum dozu:
- Vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan hastalar için 5 mg;
- Vücut ağırlığı 50-100 kg olan hastalar için 7.5 mg;
- Vücut ağırlığı 100 kg'dan fazla olan hastalar için 10 mg.
Tedavi en az 5 gün sürmeli ve oral antikoagülanlar tarafından yeterli tedaviye tam transferden daha kısa sürede durmamalıdır, yani. MHO değerlerine 2'den 3'e ulaşıldığında. Tedaviye mümkün olduğunca erken - kural olarak, en geç 72 saat içinde K vitamini antagonistleri eklemek gerekir. Tipik olarak, Fondaparinux Sodyumunun kurs süresi 5 ila 9 gündür.
ST segmentini kaldırmadan kararsız anjina pektoris / miyokard enfarktüsünün tedavisi: Önerilen Fondaparinuks Sodyum dozu günde 1 kez 2.5 mg p / c'dir. Tedavi tanı konulduktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalı ve 8 gün boyunca veya hasta 8 günden daha erken ortaya çıkarsa taburcu oluncaya kadar devam etmelidir.
Hastanın sodyum paparinuks ile tedavinin arka planına karşı ChKB yapması gerekiyorsa, ChKB sırasında NFG, bu tıbbi kurumda kabul edilen standart uygulamaya uygun olarak kullanılmalıdır; hastanın sahip olduğu hemorajik komplikasyon riskini dikkate almak gerekir, ve bu riskin seviyesini etkileyen şey, dahil. h. ve son sodyum fondaparinuks dozunun uygulanmasından bu yana geçen süre.
Kateter çıkarıldıktan sonra Fondaparinux Sodyum ilacının yenilenme süresi hastanın klinik durumuna göre belirlenmelidir. Klinik çalışmalarda, sodyum paparinuks tedavisi kateter çıkarıldıktan en geç 2 saat sonra devam ettirildi.
Aortokoroner bypass (ACS) geçiren hastalarda, mümkünse, sodyum podyum podyum kontrplak ameliyattan 24 saat önce uygulanmaz; Pararinuks fonunun uygulanması ACS'den 48 saat sonra araştırılır
Miyokard enfarktüsünün ST: segmentinin yükselişi ile tedavisi Önerilen Fondaparinuks Sodyum dozu günde 1 kez 2.5 mg p / c'dir. Tedavi tanı konulduktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalı ve 8 gün boyunca veya hasta 8 günden daha erken ortaya çıkarsa taburcu oluncaya kadar devam etmelidir.
Hastanın sodyum paparinuks ile tedavinin arka planına karşı primer olmayan ChKB yapması gerekiyorsa, ChKB sırasında NFG, bu tıbbi kurumda kabul edilen standart uygulamaya uygun olarak kullanılmalıdır; bu durumda, hastanın sahip olduğu hemorajik komplikasyon riskini dikkate almak gerekir, ve bu riskin seviyesini etkileyen şey, dahil. h. ve son sodyum fondaparinuks dozunun uygulanmasından bu yana geçen süre.
Kateter çıkarıldıktan sonra Fondaparinux Sodyum ilacının yenilenme süresi hastanın klinik durumuna göre belirlenmelidir. Klinik çalışmalarda, sodyum paparinuks tedavisi kateter çıkarıldıktan en geç 3 saat sonra yenilenmiştir.
ACS'ye maruz kalan hastalarda, mümkünse, fondaparinuks sodyum ameliyattan 24 saat önce uygulanmaz; ACS'den 48 saat sonra pararinuks fonunun girişine devam edilmesi planlanmaktadır
Yüzey ven trombozu tedavisi: Önerilen Fondaparinuks Sodyum dozu günde 1 kez 2.5 mg p / c'dir. Tedavi tanıdan sonra (eşlik eden derin ven trombozu olmadan) mümkün olduğunca erken başlamalı ve 45 gün devam etmelidir.
Özel hasta grupları
Çocuklar: Sodyum paparinuksun farmakokinetik parametreleri, 24 çocuktan alınan kan örnekleme verilerine dayanan farmakokinetik analizde tarif edilmiştir. Günde 1 kez çocuklarda 0.1 mg / kg bw atanması, derin ven trombozu ve pulmoner tromboembolinin tedavisi için önerilen dozların sokulmasıyla yetişkinlerde gözlenen fondaparinuks maruziyetine dayanır.
Yaşlı hastalar (75 yaş üstü): Fondaparinuks Sodyum yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, t.to. yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma mümkündür. Cerrahi müdahale uygulanan yaşlı hastalar için, ilk Fondaparinux Sodyum dozunun uygulama zamanı kesinlikle gözlemlenmelidir.
Vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan hastalar: vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan hastaların kanama riski vardır. Cerrahi müdahale geçiren bu tür hastalar için, ilk Fondaparinux Sodyum dozunun uygulama zamanı kesinlikle gözlemlenmelidir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Venöz tromboembolizmin önlenmesi: 30 ml / dakikadan fazla Cl kreatininli hastalar için doz düzeltmesi gerekli değildir. Cl kreatininli hastalarda 20 ila 30 ml / dak, sodyum fondaparinuks kullanımının kullanım riskini aştığı hastalarda olduğu gibi, ilacın önerilen dozu günde 1.5 mg veya günde 2.5 mg'dır (t.e. yaklaşık 48 saat arayla).
Cerrahi müdahale uygulanan hastalarda, ilk Fondaparinux Sodyum dozunun uygulama zamanı kesinlikle gözlemlenmelidir.
Derin ven trombozu ve pulmoner arter tromboembolizminin tedavisi: Cl kreatinin 30 ml / dakikadan fazla veya daha fazla olan hastalar için Fondaparinux Sodyum ilacının doz düzeltmesi gerekli değildir. Cl kreatinin 30 ml / dakikadan az olan hastalara sodyum odaparinuks atanmamalıdır.
ST segmentinin yükselişi olmadan / yükselmeden kararsız anjina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi: Fondaparinuks Sodyumunun, 20 ml / dakikadan daha az Cl kreatininli hastalarda kullanılması önerilmez. Cl kreatininli hastalarda 20 ml / dakikaya eşit veya daha fazla doz düzeltmesi gerekli değildir.
Yüzey ven trombozu tedavisi: 30 ml / dakikadan fazla Cl kreatininli hastalar için doz düzeltmesi gerekli değildir. 30 ila 50 ml / dakika arasında Cl kreatin hastalarında Fondaparinux Sodyum'u dikkatli kullanabilirsiniz. Cl kreatinin 30 ml / dakikadan az olan hastalar sodyum fondaparinuks reçete etmemelidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: akciğer fonksiyon bozukluğu ve orta şiddeti olan hastalar için Fondaparinux Sodyum ilacının doz düzeltmesi gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda fondaparinuks Sodyum dikkatle reçete edilmelidir.
sodyum paparinuks veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
aktif klinik olarak anlamlı kanama;
akut bakteriyel endokardit;
şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <20 ml / dak).
Dikkatle: ST segmentinin yükselişi ile miyokard enfarktüsü olan hastalarda primer transdermal koroner müdahaleden (ChKB) hemen önce ve sırasında sodyum fondaparinuks kullanılması önerilmez .
ST segmentini kaldırmadan ve primer olmayan ChKB ile ST segmentinin yükselişi ile miyokard enfarktüsü olan hastalarda sodyum kontrplak monoterapisi önerilmez; kırık olmayan heparinin birlikte kullanım olasılığı değerlendirilmelidir. Birincil olmayan ChKB ile sodyum podyum pacharinux ve kırık olmayan heparin (NFG) birlikte kullanımı ile ilgili mevcut klinik veriler sınırlıdır.
Fondaparinuks Sodyum, diğer antikoagülanlar gibi, kanama riski yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, yani. kan pıhtılaşma sisteminin kanama şeklinde konjenital veya edinilmiş bozuklukları gibi patoloji türlerinde, alevlenme aşamasında mide ve duodenumun peptik ülseri ve son zamanlarda intrakraniyal kanamalar yaşadı, ciddi bozulmuş karaciğer fonksiyonu, ve ayrıca beyin veya omurilik veya oftalmolojik ameliyatlarda ameliyattan kısa bir süre sonra.
Antikoagülanların arka planına karşı kanama riski yüksek olan gruplar şunlardır: 75 yaşın üzerindeki hastalar, vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan hastalar, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar (Cl kreatinin 50 ml / dakikadan az). Fondaparinux Sodyum reçete edilirken, risk altındaki hastalara dikkatli olmaları önerilir.
ST segmentini kaldırmadan kararsız anjina pektoris veya miyokard enfarktüsünü ve ST segmentinin yükselişi ile miyokard enfarktüsünü tedavi ederken, sodyum fondaparinuks ile kanama riskini artıran diğer ilaçlarla birleştirildiğinde dikkatli olunmalıdır (örneğin, GPIIb / IIIa inhibitörleri veya trombolystler).
Oluşma sıklığına bağlı olarak aşağıdaki istenmeyen reaksiyonların sınıflandırılması kullanılır: çok sık (> 1/10), sıklıkla (> / 100, <1/10), bazen (> 1/1000, <1/100), nadiren (> 1/1000, <1/100), çok nadiren (<1/10).
Bu istenmeyen reaksiyonlar, endikasyonlara bağlı olarak cerrahi ve terapötik bir bağlamda düşünülmelidir.
Enfeksiyonlar ve istilalar : nadiren - postoperatif bir yaranın enfeksiyonu.
Kan ve lenfatik sistemden: sıklıkla - anemi, kanama (nadir intrakraniyal / intramosik ve çürük kanamalar / kan akışları dahil olmak üzere çeşitli lokalizasyon), mor; bazen - trombositopeni, trombosit anormallikleri, trombosit anormallikleri ve bozulmuş pıhtılaşma.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - alerjik reaksiyonlar.
Metabolik taraftan: nadiren - hipokalemi.
Sinir sisteminin yanından: bazen - baş ağrısı; nadiren - kaygı, karışıklık, baş dönmesi, uyuşukluk.
MSS'nin yanından: nadiren - arteriyel hipotansiyon.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: nadiren - nefes darlığı, öksürük.
LCD'nin yanından: bazen - bulantı, kusma; nadiren - karın ağrısı, hazımsızlık, gastrit, kabızlık, ishal.
Karaciğer ve safra yolundan: bazen - karaciğer örneklerinin anormal sonuçları, kandaki karaciğer enzimlerinin konsantrasyonunda bir artış; nadiren - kandaki bilirubin konsantrasyonunda bir artış.
Deriden ve deri altı yağından: bazen - döküntü, kaşıntı, yaradan akıntı.
Genel ve lokal reaksiyonlar: sık - şişme; bazen - ateş; nadiren - enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar, göğüs ağrısı, alt ekstremite ağrısı, yorgunluk, yüz hiperemi (shelion), senkopal durumlar.
Belirtiler : önerilenleri aşan Fondaparinux Sodyum dozları kanama riskini artırabilir.
Tedavi: kanama ile komplike olan aşırı doz, Fondaparinux Sodyumunun kaldırılmasını ve birincil nedenin aranmasını gerektirir. Uygun tedaviye başlamak için cerrahi hemostaz, kan kaybının yenilenmesi, taze dondurulmuş plazmanın transfüzyonu, plazmaferez gibi bir yöntemin seçimine karar vermek gerekir.
Etki mekanizması. Fondaparinuks Sodyum, aktif faktör X'in (Ha) sentetik ve seçici bir inhibitörüdür. Sodyum vaporinux fonunun antitrombotik aktivitesi, ATIII'nin aracılık ettiği Ha faktörünün seçici inhibisyonunun sonucudur. AT III ile seçici olarak temas ederek, sodyum kontrplak fonu, ATIII'nin Ha faktörünü nötralize etme yeteneğini güçlendirir (yaklaşık 300 kez). Ha faktörünün nötralizasyonu pıhtılaşma kaskadını kesintiye uğratır ve hem trombin oluşumunu hem de kan pıhtılarının oluşumunu engeller. Fondaparinuks sodyum trombini (aktifleştirilmiş faktör II, IIa) inaktive etmez ve trombositler üzerinde bir etkisi yoktur.
Anti-ha aktivitesi. Farmakodinamik / Sodyum paparinuks farmakokinetiği, anti-Ha-faktör aktivitesi ile ifade edilen plazma konsantrasyonları ile belirlenir. Anti-Ha aktivitesinin kalibrasyon değerlendirmesi için sadece sodyum fondaparinuks kullanılabilir; bunun için uluslararası heparin standardı veya düşük molekül ağırlıklı heparinler uygun değildir. Bu kalibrasyonun sonucu, sodyum odparinuks fonu konsantrasyonunun pararinuks / litrenin kalibrasyon fonunun mg cinsinden ekspresyonudur.
2.5 mg'lık bir dozda, odoraparinuks sodyum, ACTV, aktif pıhtılaşma süresi veya kan plazmasındaki protrombin zamanı (PV) / MHO gibi geleneksel pıhtılaşma testlerinin sonuçlarını veya kanama veya fibrinolitik aktivite sırasında etkilemez. Bununla birlikte, 2.5 mg'lık bir dozda sodyum fondaparinuks kullanıldığında ACTV'nin uzaması hakkında nadir spontan raporlar alındı.
Fondaparinuks sodyum, tip II heparine bağlı trombositopenli hastaların serumu ile çapraz reaksiyonlara izin vermez
Emme. Fonun uygulanmasından sonra, sodyum sodyum tamamen ve hızlı bir şekilde emilir (mutlak biyoyararlanım% 100). Genç sağlıklı C gönüllülerine 2.5 mg sodyum fondaparinuks tek bir p / c girişi ilemak kan plazmasında (ortalama Cmak - 0.34 mg / l) dozun verilmesinden 2 saat sonra ulaşıldı. Kan plazmasındaki konsantrasyonlar, yukarıdaki C'nin yarısımakgirişten 25 dakika sonra ulaştı.
Sağlıklı yaşlılarda, sodyum fondaparinuks farmakokinetiği, 2-8 mg p / c doz aralığında doğrusaldır. C gününde tek bir giriş iless kan plazmasında 3-4 gün sonra C değerlerinde 1.3 kat artış ile elde edilirmak ve AUC .
Kalça ekleminde ikame ameliyatı geçiren ve günde 2.5 mg'lık bir dozda Fondaparinux Sodyum p / c ilacı alan hastalarda dengede sodyum podyum potharinuks fonunun ortalama farmakokinetik parametreleri şunlardır: Cmak - 0.39 mg / l (% 31), Tmak - 2,8 saat (% 18) ve Cmin - 0.14 mg / l (% 56). Kalça kırığı ameliyatı geçiren yaşlı hastalarda, Css sodyum fondaparinuks: Cmak - 0.5 mg / l (% 32), Cmin - 0.19 mg / l (% 58).
Derin ven trombozu semptomları ve pulmoner emboli olan hastalarda, 5 mg sodyum paparinuks almak (vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan) 7.5 mg (vücut ağırlığı 50 ila 100 kg arasındadır) ve 10 mg (vücut ağırlığı 100 kg'dan fazla) günde 1 kez; maksimum ve minimum C'nin benzer değerleri kaydedildiss tüm ağırlık kategorilerinde vücut ağırlığına göre doz seçerken plazmada. Maksimum Css kan plazmasındaki ilaç 1.2 ila 1.26 mg / l arasında değişmektedir. Orta Minimum Css plazmada, bu hastalar 0.46 ila 0.62 mg / l arasında değişmektedir.
Dağıtım. Sağlıklı gönüllüler için, fondötenin içinde / içinde veya içinde sodyum paparinuks vardır, esas olarak kanda ve sadece küçük bir ölçüde hücreler arası sıvıda dağıtılır, çünkü V gibi görünürd dengede ve kararsız durumda 7-11 l idi. İn vitro sodyum fondaparinuks yüksek derecede (en az% 94) ve özellikle antitrombin III (AT III) ile ilişkilidir. Sodyum fondaparinuks'un, h dahil olmak üzere diğer plazma proteinlerine bağlanması. trombosit faktörü IV veya kırmızı kan hücreleri ile hafifçe.
Metabolizma. İn vivo sodyum fondaparinuks metabolizması araştırılmamıştır, çünkü ilacın sokulan dozunun çoğu normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda idrarla değişmeden uygulanır.
Sonuç. Fondaparinuks sodyum değişmemiş böbrekler tarafından görüntülenir. Sağlıklı bireylerde, n / c veya c / v ile uygulanan bir ilaç dozunun% 64-77'si 72 saat boyunca idrarla atılır. T1/2 genç sağlıklı insanlar için yaklaşık 17 saat ve yaşlı sağlıklı insanlar için yaklaşık 21 saattir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda, sodyum fondaparinuksunun ortalama değeri 7.82 ml / dakikadır.
Özel hasta grupları
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Sodyum fondaparinuksunun geri çekilmesi, böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yavaş ortaya çıkar, t.to. esas olarak değişmemiş böbrekler tarafından görüntülenir. Hastalarda, kalça ekleminin kemiklerinin kırılması veya kalça ekleminin değiştirilmesi ile ilgili operasyonlardan sonra önleyici tedavi almak, toplam sodyum fondaparinuks klerensi% 25 daha düşüktür, hafif böbrek yetmezliği olan hastalara göre (Cl kreatinin 50-80 ml / dak) Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda% 40 daha düşük (Cl kreatinin 30-50 ml / dak) ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda% 55 daha düşük (Cl kreatinin 30 ml / dakikadan az) böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda göstergelerle karşılaştırılır. Karşılık gelen son T1/2 orta derecede 29 saat ve şiddetli böbrek yetmezliği olan 72 saattir. Derin ven trombozu olan hastaların tedavisinde sodyum fondaparinuks klerensi ile böbrek yetmezliğinin şiddeti arasında benzer bir ilişki gözlenmiştir.
Venöz tromboembolik komplikasyonların önlenmesi. Farmakokinetik model, alt ekstremitelerde ameliyat edilen ve sodyum paparinuks fonu alan 23.5 ml / dakikadan daha az kl kreatininli hastalar hakkında veri kullandı. Farmakokinetik modellemenin bir sonucu olarak, gösterildi, Cl kreatininli hastalarda günde 1.5 mg / gün veya 2.5 mg'lık bir dozajda 20 ila 30 ml / dakika arasında sodyum kontrplak kullanımının, hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara karşılık geldiği (Cl kreatinin 30-80 ml / dak) günde 2.5 mg almak.
Bugüne kadar mevcut olan sınırlı veri nedeniyle, Fondaparinux Sodyum ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Plazmada serbest sodyum paparinuks konsantrasyonunun hafif ila orta derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu ile değişmediğine inanılmaktadır, bu nedenle farmakokinetiğe dayanarak doz ayarlaması gerekli değildir. Orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için tek bir p / c sodyum paparinuk uygulamasından sonra (Child-Pew sınıflandırmasına göre fonksiyonel sınıf B) Cmak ve EAA normal karaciğer fonksiyonuna sahip hasta verilerine göre% 22-39 azaldı. Plazmada sodyum sodyum fondaparinuks konsantrasyonundaki azalma, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda plazmada bu enzimin seviyesinin azalması nedeniyle AT III ile bağlanmada bir azalma ile açıklanmaktadır, bunun sonucunda sodyum sodyum fondaparinuksun böbrekler tarafından uzaklaştırılması artar. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan sodyum paparinuks fonunun farmakokinetiği araştırılmamıştır.
Çocuklar. Fundparinux'un farmasötik parametreleri, 24 çocuktan alınan kan örnekleme verilerine dayanan farmakokinetik analizde tanımlanmıştır. Günde 1 kez çocuklarda 0.1 mg / kg bw atanması, derin ven trombozu ve pulmoner tromboembolinin tedavisi için önerilen dozların sokulmasıyla yetişkinlerde gözlenen fondaparinuks maruziyetine dayanır.
Yaşlı hastalar. 75 yaşın üzerindeki hastalarda sodyum fondaparinuksunun geri çekilmesi yavaşlamaktadır. Kalça kemiği kırığı veya kalça protezi ameliyatından sonra önleyici amaçlar için 2.5 mg'lık bir dozda sodyum sodyum fondaparinuks sokulması ile yapılan bir çalışmada, toplam sodyum fondaparinuksit klerensi 75 yaşın üzerindeki hastalarda 65 yaşın altındaki hastalara göre yaklaşık% 25 daha azdı. Derin ven trombozu olan hastaların tedavisinde sodyum fondaparinuks klerensi ile yaş arasında benzer bir ilişki gözlenmiştir.
Zemin. Doz vücut ağırlığına göre düzeltildiğinde, cinsiyetler arasında hiçbir fark bulunmadı.
Yarış. Farmakokinetik farklılıklar üzerine planlı bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte, Asya kökenli sağlıklı insanların (Japonya) katılımıyla yapılan testler, Kafkas ırkının sağlıklı insanlarına kıyasla farmakokinetik profilde farklılıklar ortaya koymamıştır. Benzer şekilde, ortopedik cerrahi geçiren Kafkas ve Negroid ırklarının hastaları arasında sodyum fondaparinuks klerensinde herhangi bir fark yoktu.
Vücut kütlesi. Vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan hastalarda, sodyum fondaparinuks toplam klerensi yaklaşık% 30 oranında azaltılır.
- Antitrombotik ilaç [Anticoagulants]
Fondaparinuks sodyum, sitokrom grubu P450'nin (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP3A4) izoperitesini inhibe etmez in vitro Bu nedenle Fondaparinux Sodyum etkileşimi beklenmemelidir. in vivo CYP sisteminin aracılık ettiği metabolik baskılama seviyesindeki diğer ilaçlarla .
Sodyum paparinuks fonunun AT III hariç plazma proteinlerine bağlanması önemsiz olduğundan, kan plazma proteinlerinin rekabetçi bağlanması düzeyinde diğer ilaçlarla etkileşim beklememeliyiz.
Sodyum paparinuks ile yapılan klinik çalışmalar, oral antikoagülanlar (varfarin), anti-agreganlar (asetilsalisilik asit), NPV'ler (piroksikam) ve kardiyak glikozitler (digoksin) ile ortak amacının fundaparinuksun farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini etkilemediğini göstermiştir. Fondaparinuks sodyum, asetilsalisilik asit veya piroksikamın tedavisi sırasında warfarinin aktivitesini veya kanama süresini veya dengede digoksinin farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini etkilemedi.
Uyumluluk verilerinin eksikliği nedeniyle, Fondaparinux Sodyum ilacının çözeltisi diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.