Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Auronal
Felodipin
Hipertansiyon
Kararlı anjina pektoris
- Esansiyel hipertansiyon
- Kararlı anjina pektoris
Pozoloji
Hipertansiyon
Doz ayrı ayrı ayarlanmalıdır. Tedavi günde bir kez 5 mg ile başlayabilir. Hastanın cevabına bağlı olarak, dozaj, uygulanabilir olduğunda, 2.5 mg'a düşürülebilir veya günlük 10 mg'a yükseltilebilir. Gerekirse başka bir antihipertansif ajan eklenebilir. Standart idame dozu günde bir kez 5 mg'dır.
Anjina pektoris
Doz ayrı ayrı ayarlanmalıdır. Tedavi günde bir kez 5 mg ile başlamalı ve gerekirse günde bir kez 10 mg'a yükseltilmelidir.
Yaşlı nüfus
Mevcut en düşük doz ile ilk tedavi düşünülebilir.
Börek yetmezliği
Doz ayarlaması börek yetmezliği olan hastalarda gerekli değildir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar kan plazmasındaki yüksek felodipin konsantrasyonlarına sahip olabilir ve daha düşük dozlara cevap verebilir.
Pediatrik nüfus
Hipertansif pediatrik hastalarda felodipin kullanımı ile ilgili sıralı klinik çalışma deneyi vardır.
Uygulama yöntemi
Tabletler sabahları alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Uzun süreli salım özelliklerini korumak için tabletler bölünmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tabletler yiyecek olmaktan veya yağ veya karbonhidrat bakımından zengin olan hafif bir yemekten sonra uygulanabilir.
Pozoloji
Hipertansiyon
Doz ayrı ayrı ayarlanmalıdır. Tedavi günde bir kez 5 mg ile başlayabilir. Hastanın cevabına bağlı olarak, dozaj, uygulanabilir olduğunda, 2.5 mg'a düşürülebilir veya günlük 10 mg'a yükseltilebilir. Gerekirse başka bir antihipertansif ajan eklenebilir. Standart idame dozu günde bir kez 5 mg'dır.
Anjina Pektoris
Doz ayrı ayrı ayarlanmalıdır. Tedavi günde bir kez 5 mg ile başlamalı ve gerekirse günde bir kez 10 mg'a yükseltilmelidir.
Yaşlı
Mevcut en düşük doz ile ilk tedavi düşünülebilir.
Börek yetmezliği
Doz ayarlaması börek yetmezliği olan hastalarda gerekli değildir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar yüksek plazma Auronal konsantrasyonlarına sahip olabilir ve daha düşük dozlara cevap verebilir.
Pediatrik nüfuslu
Hipertansif pediatrik hastalarda Auronal kullanımı ile ilgili sırrı klinik çalışma deneyi vardır.
Uygulama yöntemi
Tabletler sabahları alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Uzun süreli salım özelliklerini korumak için tabletler bölünmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tabletler yiyecek olmaktan veya yağ veya karbonhidrat bakımından zengin olan hafif bir yemekten sonra uygulanabilir.
Not: vaskalfa (Auronal) uzun süreli salımlı tabletler bu güçte mevcut olmadığından, 2.5 mg Auronal başlangıç dozu için diğer tıbbi ürünler mevcuttur.
- Gebelik
-
- Sık kalp yetmezliği
- Akut miyokard enfarktüsü
- Kararsızlar anjina pektoris
- Hemodinamik olarak anlamlı kardiyak kapak tıkanığı
- Dinamik kalp çıkış tıkanığı
- Sık kalp yetmezliği
- Akut miyokard enfarktüsü
- Kararsızlar anjina pektoris
- Hemodinamik olarak anlamlı kardiyak kapak tıkanığı
- Dinamik kalp çıkış tıkanığı
Hipertansif acil durumların tedavisinde felodipinin etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır.
Felodipin, sonraki taşikardi ile birlikte önemli hipotansiyona neden olabilir. Bu, duyarlı hastalarda miyokardiyal iskemiye yol açabilir.
Felodipin karaciger tarafından temizlenir. Sonuç olarak, açıkça azalan karaciger fonksiyonu olan hastalarda daha yüksek terapötik konsantrasyonlar ve yanit beklenebilir.
Güçlü CYP3 A4 enzimi tanıtım veya önleyen ilaçlar birlikte uygulanması oluşumunu ve kapsamlı olarak azalmış veya artmışplazma düzenlemeleri neden olmuştur. Bu nedenle, bu tür kombinasyonlardan kaçılmalıdır.
Auronal laktoz içerir. Galaktoz intoleransı veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun en düşük kalıcılarının sorunları olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Auronal, mide rahatlığına ve ishale neden olabilecek ipucu yağı için.
Şiddetli diş eti iltihabı / periodontiti olan hastalarda hafif diş eti genişlemesi bildirilmiştir. Dikkatlı ağız hijyeni ile genleşme önlenebilir veya tersine çevrilebilir.
Auronal'ın hipertansif acil durumlarının tedavisinde etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır.
Auronal, daha sonra taşikardi ile birlikte önemli hipotansiyona neden olabilir. Bu, duyarlı hastalarda miyokardiyal iskemiye yol açabilir.
Auronal karaciger tarafından temizlenir. Sonuç olarak, açıkça azalan karaciger fonksiyonu olan hastalarda daha yüksek terapötik konsantrasyonlar ve yanit beklenebilir.
Cyp3 A4 enzimlerini güçlü bir şekilde indükleyen veya inhibe eden ilaçların eşzamanlı uygulaması, sırasıyla plazma Auronal seviyelerinde önemli ölçüde azalmaya veya artmaya neden olur. Bu nedenle, bu tür kombinasyonlardan kaçılmalıdır.
Vaskalfa (Auronal) uzun süreli salımlı tabletler laktoz içerir. Galaktoz intoleransı veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun en düşük kalıcılarının sorunları olan hastalar bu tıbbi ürünü almamalıdır.
Şiddetli diş eti iltihabı / peridontiti olan hastalarda hafif diş eti genişlemesi bildirilmiştir. Dikkatlı ağız hijyeni ile genleşme önlenebilir veya tersine çevrilebilir.
Felodipin, araba kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde küçük veya orta derecede bir etkiye sahiptir. Felodipin alan hastalıkları baş ağrısı çekiyorsa, bulantıları, baş dönmeleri veya yorgunluk ve tepki verme yeteneği bozulabilir. Özellikle tedavinin başlangıcında dikkatlı olması önerilir.
Vascalpha (Auronal) uzun süreli salımlı tabletler, makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde küçük veya orta derecede etkisi vardır. Auronal alan hastalıkları baş ağrısından muzdaripse, bulantıları, baş dönmeleri veya yorgunluk ve tepki verme yeteneği bozulabilir. Özellikle tedavinin başlangıcında dikkatlı olması önerilir.
Güvenlik profilinin özeti
Felodipin kızma, baş ağrısı, çarpıntı, baş dönmesi ve yorgunluğa neden olabilir. Bu advers reaksiyonların çoğu doza bağlıdır ve tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra ortaya çıkar. Bu tür avantajlar tepkiler meydan gelir, genellikle geçer ve zamanla azalırlar.
Doza bağlı kalınması ve ayak bileğinde şişme olan hastalarda oluşabilir. Bu prekapiller genişlemesine herhangi bir genel sivi tutulması ile ilgili değildir ve sonuçları.
Şiddetli diş eti iltihabı / periodontiti olan hastalarda hafif diş eti genişlemesi bildirilmiştir. Dikkatlı ağız hijyeni ile genleşme önlenebilir veya tersine çevrilebilir.
Advers reaksiyonların tablo listesi
Aşağıda listelenen ADVERS REAKSİYONLAR klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası sürveyansdan tespit edilmiştir.
Aşağıdaki frekans tanımları kullanılır:
1/10 çok yard. >
Ortak > 1/100 için < 1/10
Nadir > 1/1, 000 ila < 1/100
Nadir > 1/10, 000 ila < 1/1, 000
1/10 çok nadir<, 000
Tablo 1: istemeyen etkiler
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özeti
Auronal kızma, baş ağrısı, çarpıntı, baş dönmesi ve yorgunluğa neden olabilir. Bu advers reaksiyonların çoğu doza bağlıdır ve tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra ortaya çıkar. Bu tür avantajlar tepkiler meydan gelir, genellikle geçer ve zamanla azalırlar.
Auronal ile tedavi edilen hastalarda doza bağlı ayak bileği şişmesi oluşabilir. Bu prekapiller genişlemesine herhangi bir genel sivi tutulması ile ilgili değildir ve sonuçları.
Şiddetli diş eti iltihabı / periodontiti olan hastalarda hafif diş eti genişlemesi bildirilmiştir. Dikkatlı ağız hijyeni ile genleşme önlenebilir veya tersine çevrilebilir.
Advers reaksiyonların tablo listesi
Aşağıda listelenen ADVERS REAKSİYONLAR klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası sürveyansdan tespit edilmiştir.
Aşağıdaki frekans tanımları kullanılır:
1/10 çok yard. >
Ortak > 1/100 için < 1/10
Nadir > 1/1, 000 ila < 1/100
Nadir > 1/10, 000 ila < 1/1, 000
1/10 çok nadir<, 000
Tablo 1 istemeyen etkiler
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması, web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Belirti
Doz aşımı, belirleme hipotansiyon ve bazen bradikardi ile AŞ çevresel vazodilatasyona neden olabilir.
Yönetim
Hakkı İMKB: aktif kömür, Yuttuktan sonra bir saat içinde gerçekleştirilirse gastrik lavaj.
Şiddetli hipotansiyon ortaya çıkarsa, Semptomatik tedavi uygulamalıdır.
Hasta bacaklar yükselmiş olarak yatar. Eşlik eden bradikardi durumunda, atropin 0.5-1 mg intravenöz olarak uygulanmalıdır. Bu yeterli değil, plazma hacmi, örneğin glikoz, salin veya dekstran infüzyonu ile arttırılmalıdır. Yukarıda belirtilen öncelikler yeterse,±1-adrenoseptör üzerinde baskı etkisi sahip sempatomimetik ilaçlar verilebilir.
Belirti
Doz aşımı, belirleme hipotansiyon ve bazen bradikardi ile AŞ çevresel vazodilatasyona neden olabilir.
Yönetim
Hakkı İMKB: aktif kömür, Yuttuktan sonra bir saat içinde gerçekleştirilirse gastrik lavaj.
Şiddetli hipotansiyon ortaya çıkarsa, Semptomatik tedavi uygulamalıdır. Hasta bacaklar yükselmiş olarak yatar. Eşlik eden bradikardi durumunda, atropin 0.5-1 mg intravenöz olarak uygulanmalıdır. Bu yeterli değil, plazma hacmi, örneğin glikoz, salin veya dekstran infüzyonu ile arttırılmalıdır. Yukarıda belirtilen öncelikler yeterse,±1-adrenoseptör üzerinde baskı etkisi sahip sempatomimetik ilaçlar verilebilir.
Farmakoterapötik grup: kalsiyum kanal blokları, dihidropiridin türevleri,
ATC kodu: C08CA02
Etkisi mekanizasyonu
Felodipin, sistem vasküler direnci azaltarak arteriyel kan basıncını düşüren vasküler seçici bir kalsiyum antagonistidir. Arteriollerde düz kas için yüksek derecede seçim nedeniyle, terapötik dozlarda felodipin, kardiyak kontraktilite veya iletişim üzerinde doğru bir etkisi yoktur. Venöz düz kas veya adrenerjik vazomotor kontrol üzerinde hiçbir etkisi olmadığı, felodipin ortostatik hipotansiyon ile ilişkili değildir.
Felodipin hafif bir natriüretik / diüretik etkiye sahiptir ve sıvı tutulumu oluşmaz.
Farmakodinamik etkiler
Felodipin, tüm hipertansiyon derecelerinde etkilidir. Artan bir antihipertansif etkisi elle yapmak için monoterapi olarak veya diğer antihipertansif ilaçlar, örneğin ADRENOSEPTÖR blokları, diürler veya ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Felodipin hem sistem hem de diyastolik kan basıncını düşürür ve izole sistem hipertansionda kullanılabilir.
Felodipin, miyokardiyal oksijen arz/talep dengesinin iyileştirilmesi nedeniyle anti-anjinal ve anti-iskemik etkilere sahiptir. Hem epikardiyal arterlerin hem de arteriollerin dilatasyonu nedeni ile felodipin ile koroner vasküler direnç azalır ve koroner kan akımı ve miyokardiyal oksijen kaynağı artar. Felodipinin neden olduğu sistem kan basıncındaki azaltım, sol ventrikül sonrası yükselme ve miyokardiyal oksijen ihtiyacının azalmasına neden olur.
Felodipin, egzersiz toleransını arttırır ve stabil eforla indüklenen anjina pektorisli hastalarda anjina ataklarını azaltır. Felodipin, stabil anjina pektorisli hastalarda monoterapi olarak veya I2-adrenoseptör blokları ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Hemodinamik etkiler
Felodipinin astar hemodinamik etkisi, kan basıncında bir azalmaya yol açan genel çevre vasküler direncin azalmasıdır. Bu etkiler doza bağımlıdır. Genel olarak, kan basıncında bir azaltma, ilk oral dozdan iki saat sonra belirgindir ve en az 24 saat sürer ve çukur/tepe oranıgenellikle P'nin üzerinde.
Kan plazmasındaki felodipin konsantrasyonları, toplam çevresel direnç ve kan basıncındaki azaltım ile pozitif olarak ilişkilidir.
Kardiyak etkiler
Terapötik dozlarda felodipin, kardiyak kontraktilite veya atriyoventrikler iletişim veya refrakterlik üzerinde hiç bir etkisi yoktur.
Felodipin ile antihipertansif tedavi, önce var olan sol ventrikül hipertrofisinin belirlenmesi gereken ile ilişkilidir.
Böbrek etkileri
Kalması ve süzülmüş sodyum'un azalmış tübüler geri emilimi nedeniyle kalp yeteneği ve idrar söktürücü bir etkisi vardır. Felodipin günlük potasyum atılımını etkilemez. Renal vasküler direnç felodipin ile azalır. Felodipin idrar albümünün atılımını etkilemez.
Siklosporin ile tedavi edilen böbrek nakliye alıcılarında, felodipin kan basıncını düşürür ve hem böbrek kan akışını hem de glomerüler filtreleme hızını iyileştirir. Felodipin ayrıca erken börek grefti işlevini iyileştirebilir.
Klinik etkinlik
Sıcak (hipertansiyonun Optimal tedavisi) çalışmasında, diyastolik kan basıcı hedefleri ile ilişkili olarak ana kardiyovasküler olaylar (örneğin akut miyokard enfarktüsü, inme ve kardiyovasküler ölüm) üzerindeki etkisi incelenmiştir <90 mmHg, <85 mmHg ve <80 mmHg ve başlangıç seviyesi olarak felodipin ile kan basıncına ulaştı.
50-80 yaş arası toplam 18.790 hipertansif hasta (DBP 100-115 mmHg) ortalama 3.8 yıl (Aralık 3.3-4.9) takip edildi. Felodipin monoterapisi olarak veya bir betablocker ve / veya bir ACE inhibitörü ve / veya bir diüretik ile kombinasyon halinde verildi. Çalışma, SBP ve DBP'Yİ sırasıyla 139 ve 83 mmhg'ye düşürmenin faydalarını gösterdi.
8 blokerler ve diüretikler diğer sık kullanılan sınıflar olarak kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerinde aynı önleyici etkisi gösterilmiştir DURDUR göre-(İsveç Deneme) Hipertansiyon 2-2 çalışma ile Yaşlı Hastalarda, 6614 hasta, 70-84 yaş arası, (kalmasını ve isradipine), ayrıca, ayrıca, kalsiyum kanal hipertansiyon tıbbi ürünler - ACE inhibitörleri, beta -.
Pediatrik nüfus
Hipertansif pediatrik hastalarda felodipin kullanımı ile ilgili sıralı klinik çalışma deneyi vardır. 31 (N=35) (n=) (n=33) Primer hipertansiyonu olan 6-16 yaş arası çocuklarda rastgele, çift müşterilerine, 3 haftalık paralel grup çalışmasında, (n=33) günde bir kez felodipin 2.5 mg, 5 mg ve 10 mg antihipertansif etkileri plasebo ile karşılaştırıldı. Çalışma, 6-16 yaş arası çocuklarda kan basıncını düşürmede felodipinin etkinliğini göstermedi.
Felodipinin büyüklüğü, ergenlik ve genel gelişim üzerindeki uzun vadeli etkileri araştırılmamıştır. Yetkinlikte kardiyovasküler morbidite ve mortalitesi azaltmak için çocuk çağında tedavi olarak antihipertansif tedavinin uzun süreli etkinliği de belirlenmemiştir.
Farmakoterapötik grup: kalsiyum kanal blokları, dididropiridin türevleri,
ATC kodu: C08C A02
Etkisi mekanizasyonu
Auronal, sistem vasküler direnci azaltarak arteriyel kan basıncını düşüren vasküler seçici bir kalsiyum antagonistidir. Arteriollerdeki düz kas için yüksek derecede seçim nedeniyle, terapötik dozlarda Auronal, kardiyak kontraktilite veya iletişim üzerinde doğru bir etkisi yoktur. Venöz düz kas veya adrenerjik vazomotor kontrol üzerinde hiçbir etkisi olmadığı, Auronal ortostatik hipotansiyon ile ilişkili değildir.
Auronal hafif bir natriüretik / diüretik etkiye sahiptir ve sıvı tutulumu oluşmaz.
Farmakodinamik etkileri
Auronal, tüm hipertansiyon derecelerinde etkilidir. Artan bir antihipertansif etkisi elle yapmak için monoterapi olarak veya diğer antihipertansif ilaçlar, örneğin ADRENOSEPTÖR blokları, diürler veya ACE inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Auronal hem sistolik hem de diyastolik kan basıncını düşürür ve izole sistolik hipertansionda kullanılabilir.
Auronal, miyokardiyal oksijen arz/talep dengesinin iyileştirilmesi nedeniyle anti-anjinal ve anti-iskemik etkilere sahiptir. Hem epikardiyal arterlerin hem de arteriollerin dilatasyonu nedeni ile koroner vasküler direnç azalır ve koroner kan akımı ve miyokardiyal oksijen kaynağı Auronal ile artar. Auronal'ın neden olduğu sistem kan basıncındaki azaltım, sol ventrikül sonrası yükselme ve miyokardiyal oksijen ihtiyacının azalmasına neden olur.
Auronal, egzersiz toleransını arttırır ve stabil eforla indüklenen anjina pektorisli hastalarda anjina ataklarını azaltır. Auronal, stabil anjina pektorisli hastalarda monoterapi olarak veya ADRENORESEPTÖR blokları ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Hemodinamik etkiler
Auronal'ın birincil hemodinamik etkisi, kan basıncında bir azalmaya yol açan genel çevre vasküler direncin azalmasıdır. Bu etkiler doza bağımlıdır. Genel olarak, kan basıncında bir azaltma, ilk oral dozdan iki saat sonra belirgindir ve en az 24 saat sürer ve çukur/tepe oranıgenellikle P'nin üzerinde.
Kan plazmasındaki auronal konsantrasyonlar, topluluk çevresel direnç ve kan basıncındaki azaltım ile pozitif olarak ilişkilidir.
Kardiyak etkiler
Terapötik dozlarda Auronal, kardiyak kontraktilite veya atriyoventrikler iletişim veya refrakterlik üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Auronal ile antihipertansif tedavi, önce var olan sol ventrikül hipertrofisinin belirlenmesi gereken şeyle ilişkilidir.
Böbrek etkileri
Auronal, filtrelenmiş sodyumun azalmış tübülerlerden emilimine bağlı olarak natriüretik ve diüretik bir etkiye sahiptir. Auronal günlük potasyum atılımını etkilemez. Renal vasküler direnç Auronal ile azalır. Auronal idrar albümünün atılımını etkilemez.
Siklosporin ile tedavi edilen böbrek nakliye alıcılarında, Auronal kan basıncını düşürür ve hem böbrek kan akışını hem de glomerüler filtreleme hızını iyileştirir. Auronal ayrıca erken börek grefti işlevini iyileştirebilir.
Klinik etkinlik ve güvenlik
SİCAK (Hipertansiyon Optimal Tedavi) çalışmasında (yani, akut miyokard enfarktüsü, inme ve kardiyovasküler ölüm) majör kardiyovasküler olaylar üzerindeki etkisi ile ilgili hedefleri kan basıncı 90 mmHg, < 85 mmHg ve < 80 mmHg < diyastolik için okudu ve kan basıncı elde, temel tedavi olarak Auronal Ile oldu.
50-80 yaş arası toplam 18.790 hipertansif hasta (DBP 100-115 mmHg) ortalama 3.8 yıl (Aralık 3.3-4.9) takip edildi. Auronal monoterapi olarak veya bir betablocker ve / veya bir ACE inhibitörü ve / veya bir diüretik ile kombinasyon halinde verildi. Çalışma, SBP ve DBP'Yİ sırasıyla 139 ve 83 mmhg'ye düşürmenin faydalarını gösterdi.
8 blokerler ve diüretikler diğer sık kullanılan sınıflar olarak kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerinde aynı önleyici etkisi gösterilmiştir DURDUR göre-(İsveç Deneme) Hipertansiyon 2-2 çalışma ile Yaşlı Hastalarda, 6614 hasta, 70-84 yaş arası, (Auronal ve isradipine), ayrıca, ayrıca, kalsiyum kanal hipertansiyon tıbbi ürünler - ACE inhibitörleri, beta -.
Pediatrik nüfuslu
Hipertansif pediatrik hastalarda Auronal kullanımı ile ilgili sırrı klinik çalışma deneyi vardır. 31 (N = 35) (n =) (n = 33) Primer hipertansiyonu olan 6-16 yaş arası çocuklarda rastgele, çift müşterilerine, 3 haftalık paralel grup çalışmasında, (n = 33) günde bir kez auronal 2.5 mg, 5 mg ve 10 mg antihipertansif etkileri plasebo ile karşılaştırıldı. Çalışma, 6-16 yaş arası çocuklarda kan basıncını düşürmede Auronal'ın etkinliğini göstermedi
Auronal'ın büyük, ergenlik ve genel gelişim üzerindeki uzun vadeli etkileri araştırılmamıştır. Yetkinlikte kardiyovasküler morbidite ve mortalitesi azaltmak için çocuk çağında tedavi olarak antihipertansif tedavinin uzun süreli etkinliği de belirlenmemiştir.
Emme
Felodipin, gastrointestinal sistemde tam emilimi genişlemiş salımlı tabletler olarak uygulanır. Felodipinin sistem kullanımı yaklaşık ' tir ve terapötik doz aralığında dozdan bağımsızdır. Uzun süreli salımlı tabletler, felodipinin uzun süreli emilim fazını üretir. Bu, 24 saat boyu terapötik aralıkta safra felodipin plazma konsantrasyonlarına neden olur. Maksimum kan plazma seviyeleri (tmaksimum) 3 ila 5 saat sonra uzun süreli salım formu ile elle yapılır. Felodipinin emilim oranı değil, artmak yüksek yağ içeriğine sahip gıdalarla aynı anda alındı.
Dağıtım
Felodipinin plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık d ' dur. Albümin fraksiyonuna önceden baskı olarak bağlanır. Kararlı'da dağıtım hacmi 10 L / kg'dır.
Biyotransformasyon
Felodipin, karaciğerde sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile bir formda metabolize edilir ve tanımlanan tüm metabolitler etkindir. Felodipin, ortalama kan klireni 1200 ml/dak olan yüksek klireni bir tıbbi üründür. Uzun süre tedavi sırasında önemli bir birikim yok.
Yaşlı hastalar ve azalmış karaciger fonksiyonu olan hastalar, genç hastalara göre ortalama olarak daha yüksek plazma felodipin konsantrasyonlarına sahiptir. Felodipinin farmakokineti, hemodiyaliz ile tedavi edilenler de dahil olmak üzere börek yeteneği olan hastalarda değişmez.
Eleme
Eliminasyon aşamasında felodipinin yarısı ömür boyu yaklaşık25 saattirve 5 gün sonra kararlıdır. Uzun süre tedavi sıralarında birikim riski yoktur. Belli bir dozun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır, kalan fraksiyon dışarıda atılır. Bir doz %0.5'den daha az ıdrarda değişmeden geri kazanılır.
Doğrusallık / doğrusallık
Kan plazmasındaki konsantrasyonlar, 2.5-10 mg terapötik doz aralığında dozla doğru orantılıdır.
Pediatrik nüfus
Tek bir dozda (felodipin uzamış salımlı 5 mg) farmakokinetik çalışmada, 6 ila 16 yaş arası (n=12) sıralı sayıda çocuk ile yaş ve AUC arasında belirgin bir ilişki yoktu.maksimum ya da felodipinin yarısı ömür.
Emme
Auronal, gastrointestinal sistemde tam emilimi genişlemiş salımlı tabletler olarak uygulanır. Auronal'ın sistem kullanımı yaklaşık ' tir ve terapötik doz aralığında doza bağlı değildir. Uzatılmış Salımlı tabletler, Auronal'ın uzun süreli bir emilim fazını üretir. Bu, 24 saat boyu terapötik aralıkta safra auronal plazma konsantrasyonlarına neden olur. Maksimum kan plazma seviyeleri (tmaksimum) 3 ila 5 saat sonra uzun süreli salım formu ile elle yapılır. Auronal'ın emilim derecesi değil, oran artmak yüksek yağ içeriğine sahip gıdalarla aynı anda alındı.
Dağıtım
Auronal'ın plazma protein bağı yakışık d ' dur. Albümin fraksiyonuna önceden baskı olarak bağlanır. Kararlı'da dağıtım hacmi 10 L / kg'dır.
Biyotransformasyon
Auronal, karaciğerde sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile yoğun bir şekilde metabolize edilir ve tanımlanan tüm metabolitler etkindir. Auronal, ortalama kan klireni 1200 ml / dak olan yüksek klireni bir ilaçtır. Uzun süre tedavi sırasında önemli bir birikim yok.
Yaşlı hastalar ve karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalar, genç hastalardan ortalama olarak daha yüksek plazma Auronal konsantrasyonlarına sahiptir. Hemodiyaliz ile tedavi edilenler de dahil olmak üzere böbrek yeteneği olan hastalarda Auronal'ın farmakokineti değişmez.
Eleme
Eliminasyon aşamasında Auronal'ın yarışı ömür boyu yaklaşık25 saat ve 5 gün sonra kararlı'ya ulaşır. Uzun süre tedavi sıralarında birikim riski yoktur. Belli bir dozun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır, kalan fraksiyon dışarıda atılır. Bir doz %0.5'den daha az ıdrarda değişmeden geri kazanılır.
Doğrusallık / doğrusallık
Kan plazmasındaki konsantrasyonlar, 2.5-10 mg terapötik doz aralığında dozla doğru orantılıdır.
Pediatrik nüfuslu
Tek bir dozda (Auronal uzamış salımlı 5 mg) farmakokinetik çalışmada, 6 ila 16 yaş arası (n = 12) sıralı sayıda çocuk ile yaş ve AUC arasında belirgin bir ilişki yoktu.maksimum ya da Auronal'ın yarısı ömrü.
kalsiyum kanal blokerleri, dihidropiridin türevleri
Üreme toksisitesi
Auronal ile tedavi edilen sıçanlarda doğurganlık ve genel üreme performansı üzerine yapılan bir çalışmada, orta ve yüksek doz gruplarında zor doğum/artmış fetal ölümler ve erken doğum sonrası ölümlerle sonuçlanan doğum uzaması gözlendi. Bu etkiler, yüksek dozlarda Auronal'ın uterus kontraktilitesi üzerindeki inhibitör etkisine atfedilmiştir. Sıçanlara terapötik aralıktaki dozlar verildiğinde doğurganlık bozukluğu gözlenmedi.
Tavşanlarda üreme çalışmaları, ana hayvanların meme bezlerinin doza bağlı geri dönüşümlü bir genişlemesini ve fetusta doza bağlı dijital anomalileri göstermiştir. Fetüslerdeki anomaliler, erken fetal gelişim sırasında (gebeliğin 15. gününden önce) Auronal uygulandığında indüklendi. Maymunlarda yapılan bir üreme çalışmasında, distal falanj(lar) In anormal bir konumu fark edildi.
Endişe verici olarak kabul edilen başka bir klinik öncesi bulgu yoktu ve üreme bulgularının normotansif hayvanlara verildiğinde Auronal'ın farmakolojik etkisi ile ilişkili olduğu düşünülüyordu. Bu bulguların felopidin alan hastalar için önemi bilinmemektedir. Bununla birlikte, iç hasta güvenliği veritabanlarında saklanan bilgilerden, intrauterin Auronallere maruz kalan fetus/yenidoğanda falanks değişikliklerinin klinik insidansı bildirilmemiştir.
Uygulanamaz.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Özel bir ihtiyaç yok
However, we will provide data for each active ingredient