Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Amfadaz
Farmasötik Formlar Ve Güçlü Yönler
150 USP Ünitesi/ml tek doz Flakon
Depolama Ve Taşıma
Amphadase ® (hiyalüronidaz enjeksiyonu) steril olarak tedarik edilir 2 ml'lik tek kullanımlık bir şişede mL başına 150 USP birim hiyalüronidaz olarak gri Kauçuk tıpa ve alüminyum flip-off Conta.
NDR 0548-9090-10, 1 mL Flakon, 10 Flakon/Karton.
açmamış buzdolabında 2 ° ila 8 ° C (36 ° C) arasında saklayın'da. 46 ° F).
Amphastar Pharmaceuticals , Inc., Rancho Cucamonga, CA 91730, ABD Revize: Mayıs 2014
Subkutan Sıvı Uygulaması
Amphadase ® deri altı dokuda bir adjuvan olarak kullanılır. Hidrasyon elde etmek için sıvı alımı.
Enjekte edilen ilaçların dispersiyonu ve emilimi
Amphadase® bir adjuvan olarak endikedir diğer enjekte edilen ilaçların dispersiyonu ve emilimi.
Subkutan Ürografi
Amphadase ® subkutan olarak bir katkı maddesi olarak endikedir X-ışını yoğunlaştırıcı ajanların emilimini iyileştirmek için ürografi.
Parenteral ilaçlar görsel olarak izlenmelidir Çözelti ile uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği ve Konteynerlere izin verin.
Subkutan Sıvı Uygulaması (Hipodermoklyse)
İğneyi Aseptik önlemlerle yerleştirin. Dantel ile yalan cilt ve kas arasında serbest ve hareketli, clysis başlar, sıvı içinde başlamalıdır ağrı veya topaklar olmadan kolayca. Daha sonra amphadase® (hiyalüronidaz enjeksiyonu) enjekte edin) iğnenin yanındaki Lastik Hortumda.
Alternatif bir yöntem, Amphadase® ' i deri altına enjekte etmektir clysis'ten önce. 150 U 1 Kayıt kolaylaştırır.000 mL veya daha fazla Çözüm. Tüm parenteral infüzyon terapisinde olduğu gibi, etki yakından gözlemlenir intravenöz uygulama ile olduğu gibi sıvı ve elektrolit dengesini geri yüklemek için aynı önlemler Enjeksiyon. Doz, enjeksiyon hızı ve çözelti tipi (salin), Glikoz, güreşçiler, vb.) bireysel hastaya dikkatle uyarlanmalıdır. İnorganik elektrolitler olmadan çözeltiler hipodermoklyz, hipovolemi ile verildiğinde ortaya çıkabilir. Bu, yeterli miktarda çözeltiler kullanılarak önlenebilir inorganik Elektrolitlerin Hacmi ve hızı ve / veya kontrolü Yönetim. Amphadase® az miktarda çözeltiye eklenebilir (200'e kadar mL), bebekler için küçük clysis veya subkutan kullanım için ilaç çözeltileri gibi Enjeksiyon. 3 yaşın altındaki bebekler ve çocuklar için, hacim tek clysis 200 mL ile sınırlandırılmalı ve prematüre bebeklerde veya hamilelik sırasında yenidoğan döneminde günlük doz 25 mL/kg'ı geçmemelidir Ağırlık, uygulama hızı dakikada 2 ml'den fazla olmamalıdır. Yaşlı hastalarda, uygulama hızı ve uygulama hacmi aşılmamalıdır intravenöz infüzyon için Kullanılanlar
Enjekte edilen ilaçların emilimi ve dispersiyonu
Diğer enjekte edilen ilaçların emilimi ve dispersiyonu şunlar olabilir 50-300 Ünite, tipik olarak 150 u hiyalüronidaz ekleyerek geliştirildi Enjeksiyon için çözüm.
Subkutan Ürografi
Ürografinin subkutan uygulama yolu İntravenöz uygulama mümkün değilse kontrast ajanları endikedir özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda başarılı bir şekilde gerçekleştirilir. İle duyarlı, 75 e Amfadaz
Aşırı duyarlılık
Hiyalüronidaz veya diğer bileşenlere aşırı duyarlılık Formülasyonda Bu ürünün kullanımı için bir kontrendikasyon vardır. The Amfadaza karşı aşırı duyarlılık için ön cilt testi
Özel uyarı (lar)
Bir parçası olarak dahil Şarap üreticileri Bölüm.
Önlemler
Lokalize enfeksiyonun yayılması
Hiyalüronidaz içinde veya çevresinde kullanılmamalıdır. yayılma riski nedeniyle enfekte veya akut iltihaplı alan lokalize enfeksiyon.
Şişmeyi azaltmak için hiyalüronidaz kullanılmamalıdır Isırıklar veya Sokmalar.
Göz hasarı
Hiyalüronidaz doğrudan etkilenmemelidir Kornea.
İntravenöz uygulama ile enzim aktivasyonu
Hiyalüronidaz intravenöz uygulama için kullanılmamalıdır. Enjeksiyonlar, çünkü enzim hızla inaktive edilir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Uzun süreli hayvan deneyleri yapılmamıştır: Hiyalüronidazın kanserojen veya mutajenik potansiyelinin değerlendirilmesi. Hiyalüronidaz vücudun çoğu dokusunda bulunur.
Uzun süreli hayvan deneyleri yapılmamıştır: hiyalüronidazın doğurganlığı etkileyip etkilemediğini değerlendirin, ancak bildirilmiştir bu testis dejenerasyonu, organa özgü antikorların üretimi sırasında ortaya çıkabilir tekrarlanan Enjeksiyonlardan sonra bu enzime karşı. İnsan çalışmaları Oligospermi nedeniyle sterilite için intravajinal hiyalüronidaz endikedir hiyalüronidaz gebe kalmaya yardımcı olabilir. Yani, hiyalüronidaz gibi görünüyor kadınlarda doğurganlığı bozamaz.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C. Yetersiz ve iyi hamile kadınlarda amphadase® ile kontrollü çalışmalar yapılmıştır. Hayır Amfadaz ile yeterli ve iyi kontrol edilen hayvan çalışmaları yapıldı
İş ve teslimat
Doğum sırasında hiyalüronidaz uygulaması bildirilmiştir komplikasyonlara neden olmamak için: kan kaybında artış veya servikste farklılıklar yok travma gözlendi.
Emziren Anneler
Hiyalüronidazın atılıp atılmadığı bilinmemektedir insan sütü. Birçok ilaç anne sütüne atıldığından, dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına hiyalüronidaz verildiğinde eğitilir.
Pediatrik Kullanım
Amphadase ® ' in güvenliği ve etkinliği pediatrik hastalarda kurulmuştur. Bu hastalarda Amphadase ® kullanımı yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalardan elde edilen kanıtlarla desteklenmektedir. Klinik çocuklar için hidrasyon ihtiyacı uygulanarak elde edilebilir subkutan sıvılar amphadase®ile kolaylaştırılır.
Uygulanan subkutan sıvıların dozu aşağıdaki gibidir hastanın yaşına, kilosuna ve klinik durumuna bağlı olarak laboratuvar testleri olarak. Kimyasal veya fiziksel uyumsuzluklar potansiyeli akılda tutulmalıdır.
Subkutan sıvı uygulama hızı ve hacmi intravenöz infüzyon için kullanılan miktarı aşmamalıdır. Prematüre için Bebekler veya yenidoğan döneminde günlük doz 25'i geçmemelidir mL / kg vücut ağırlığı ve uygulama oranı daha büyük olmamalıdır Dakikada 2 mL.
Subkutan sıvı uygulaması sırasında özel bakım aşırı sıvı alımını kontrol etmek için pediatrik hastalarda alınmalıdır. infüzyon hızı ve toplam hacmi.
Geriatrik Kullanım
Güvenlik veya etkinlikte genel bir fark yoktur yaşlı ve genç yetişkin hastalar arasında gözlenmiştir.
ADVERS REAKSİYONLAR
Tedavi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir Hiyalüronidaz ürünlerinin onaylandıktan sonra kullanımı. Çünkü bu tepkiler belirsiz büyüklükteki bir nüfustan gönüllü olarak kayıt yaptırmak her zaman mümkün değildir frekanslarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir ilişki kurmak mümkündür. İlaca maruz kalma ile ilişki. En sık bildirilen yan etkiler Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları. Hiyalüronidaz bildirilmiştir aynı şekilde uygulanan ilaçlarla ilişkili yan etkileri arttırın. Ödem en sık hipodermoklis ile birlikte bildirilmiştir. Alerjik 0'dan az hastada reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem) bildirilmiştir.%1 Hiyalüronidaz alan hastalar. Anafilaktik benzeri reaksiyonların sonuçları retrobulbar Blokaj veya intravenöz enjeksiyonlar nadiren meydana geldi
Tıbbi ürünlerle etkileşimler
Uygun referansların olması önerilir amphadase®eklenmeden önce fiziksel veya kimyasal İntoleranslar hakkında danışılır başka bir ilaç içeren bir çözeltiye.
İntoleranslar
Benzodiazepinler ve fenitoin olan Furosemid hiyalüronidaz ile uyumsuz olduğu bulunmuştur.
İlaca Özgü Önlemler
Hiyalüronidaz Dopamin ve/veya alfa-agonistlerin dispersiyonu ve emilimi.
Başka bir ilacın uygulanması göz önüne alındığında hiyalüronidaz ile önce uygun referansların kullanılması önerilir başka bir ilacın kullanımı için olağan önlemler nasıl belirlenir, örneğin, epinefrin hiyalüronidaz ile birlikte enjekte edilirse, önlemler şunlardır kardiyovasküler hastalıklarda, tiroid hastalıklarında epinefrin kullanımı için, diyabet, dijital sinir blokajı, parmak ve ayak parmaklarının iskemi vb. izle.
Lokal anestezikler
Lokal anesteziye hiyalüronidaz eklendiğinde, Analjezinin başlangıcını hızlandırır ve neden olduğu şişmeyi azaltma eğilimindedir lokal infiltrasyon, ancak lokal anestezi çözeltisinin daha geniş yayılması artar emilimi, etki süresini kısaltır ve Sistemik reaksiyonların insidansı.
Salisilatlar, kortizon, ACTH, östrojenler ve antihistaminikler
Büyük dozlarda salisilat, kortizon alan hastalar, ACTH, östrojenler veya antihistaminikler daha büyük miktarlarda hiyalüronidaz gerektirebilir eşdeğer dispersiyon etkisi için, çünkü bu ilaçlar görünüşe göre doku render hiyalüronidazın etkisine kısmen dirençlidir.
Gebelik Kategorisi C. Yetersiz ve iyi hamile kadınlarda amphadase® ile kontrollü çalışmalar yapılmıştır. Hayır Amfadaz ile yeterli ve iyi kontrol edilen hayvan çalışmaları yapıldı
Tedavi sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir Hiyalüronidaz ürünlerinin onaylandıktan sonra kullanımı. Çünkü bu tepkiler belirsiz büyüklükteki bir nüfustan gönüllü olarak kayıt yaptırmak her zaman mümkün değildir frekanslarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir ilişki kurmak mümkündür. İlaca maruz kalma ile ilişki. En sık bildirilen yan etkiler Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları. Hiyalüronidaz bildirilmiştir aynı şekilde uygulanan ilaçlarla ilişkili yan etkileri arttırın. Ödem en sık hipodermoklis ile birlikte bildirilmiştir. Alerjik 0'dan az hastada reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem) bildirilmiştir.%1 Hiyalüronidaz alan hastalar. Anafilaktik benzeri reaksiyonların sonuçları retrobulbar Blokaj veya intravenöz enjeksiyonlar nadiren meydana geldi
hiçbir bilgi verilmedi.
Hiyalüronidaz yokluğunda, malzeme enjekte edilir subkutan olarak çok yavaş yayılır. Hiyalüronidaz dispersiyonu kolaylaştırır, yerel interstisyel basıncın gerekli basıncı sağlamak için yeterli olması şartıyla mekanik darbe. Böyle bir dürtü genellikle enjeksiyonla tetiklenir Çözümler. Dispersiyon ve emilim oranı ve derecesi ile orantılıdır hiyalüronidaz miktarı ve çözeltinin hacmi.
Deneysel bir çalışmanın sonuçları Hiyalüronidazın kemik onarımındaki etkisi, bunun Enzim tek başına, normal klinik dozajda, kemik iyileşmesini engellemez.
Ortadan kaybolmada yer alan mekanizmaların bilgisi enjekte edilen hiyalüronidaz sınırlıdır. Bununla birlikte, bir kişinin kanının Memeli türlerinin sayısı hiyalüronidazın İnaktivasyonuna neden olur.
Çalışmalar hiyalüronidazın Antijen: bu enzimin nispeten büyük miktarlarda tekrarlanan enjeksiyonları nötralize edici antikorların oluşumuna yol açar.
Medikamente-LeitfadenHasta bilgileri
Mayıs 2014
-