Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
Allurase
![](/style/images/attention_blue.png)
Allopurinol
![](/style/images/attention_blue.png)
Alluraz, ürün / ürün asit birikiminin zaten meydan geldiği durumlarda ürün / Ürün asit oluşumunu azaltmak için endiktir (e.bin dolar. gut Artriti, deri tophi, Nefrolitiazis) veya öngörülebilir bir klinik risk (e.bin dolar. akut ürün asit nefropatisine yol açan malignit tedavisi).
Alluraz, adenin fosforibosiltransferazın yeterli aktivitesi ile ilişkili 2,8-dihidroksiadenin (2,8-DHA) böbrek taşlarının yönetimi için endiktir.
Alluraz, sivi, diyet ve benzeri önceliklerin başarısı hiperürikozüri varlığında tekrarlayan karsılıklı kalsiyum oksalatlı börek taşlarının yönetimi için endikedir.
Alluraz, ürün / ürün asit birikiminin zaten meydan geldiği durumlarda ürün / Ürün asit oluşumunu azaltmak için endiktir (e.bin dolar. gut Artriti, deri tophi, Nefrolitiazis) veya öngörülebilir bir klinik risk (e.bin dolar. akut ürün asit nefropatisine yol açan malignit tedavisi)..
Alluraz, adenin fosforibosiltransferazın yeterli aktivitesi ile ilişkili 2,8-dihidroksiadenin (2,8-DHA) böbrek taşlarının yönetimi için endiktir.
Alluraz, sivi, diyet ve benzeri önceliklerin başarısı hiperürikozüri varlığında tekrarlayan karsılıklı kalsiyum oksalatlı börek taşlarının yönetimi için endikedir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Pozoloji
Yetişkinlikler
Alloraz, advers reaksiyon riskini azaltmak için düşük dozda, örneğin 100 mg / gün uygulaması ve sadece serum ürün reaksiyonu yeterli olduğunda arttırılmalıdır. Böbrek fonksiyonunun zayıf olması durumunda ekstra dikkatlı olmalıdır. Aşağıdaki dozaj programları önerilmektedir:
Hafif koşullarda günde 100 ila 200 mg,
Orta derecede şiddetli koşullarda günde 300 ila 600 mg,
Ağır koşullarda günde 700 ila 900 mg.
Mg / kg vücut ağırlığı bazılarında dozaj gerekiyorsa, 2 ila 10 mg / kg vücut ağırlığı / gün kullanılmalıdır.
Pediatrik nüfus
15 yaş altındaki çocuklar: günde en fazla 400 mg'a kadar 10 ila 20 mg / kg vücut ağırlığı / gün. Çocuklarda kullanım, malign durumlar (özellikle lösemi) ve Lesch-Nyhan sendrom gibi bazı enzim bozuklukları dışında nadiren endiktir.
Yaşlı insanlar
Spesifik verilerin yokluğunda, tatminkar ürün redüksiyonu üreten en düşük doz kullanılmalıdır.4.
Börek yetmezliği
Alloraz ve metabolitleri böbrek tarafından atılmasından, böbrek fonksiyonel bozukluğu ilacının ve/veya metabolitlerinin tutulmasına ve bunun sonucunda plazma yarısı ömür boyu uzamasına neden olabilir. Şiddetli börek yetmezliğinde, günde 100 mg'dan daha az kullanımı veya bir gün daha uzun aralıklarla tek doz 100 mg kullanımı tavsiye edilebilir. Plazma oksipurinol konsantrasyonlarını izlemek için tesisler mevcutsa, doz plazma oksipurinol seviyelerini 100 mikromol/litrenin (15) altında tutacak şekilde ayarlanmalıdır.2 mg/litre). Alloraz ve metabolitleri renal diyaliz ile uzaklaştırılır. Haftada iki ila üç kez diyaliz gerekiyorsa, her diyalizden hemen sonra 300-400 mg Allorazın alternatif bir dozaj programı dikkate alınmalıdır
Karaciger yetmezliği
Azaltılmış dozlarda karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatla kullanılmalıdır. Tedavinin erken evrelerinde dönemodik karaciger fonksiyon testleri önerilir.
Yüksek ürün ciro durumlarının tedavisi, örneğin neoplazi, Lesch-Nyhan sendrom
Sitotoksik tedaviye başlamadan önce mevcut hiperürikemi ve / veya hiperürikozüriyi Allaz ile düzeltmeniz önerilir. Optimum diürezi korumak için yeterli hidrasyonun sağlanması ve idrar ürünü/ürün asit çözümünü arttırmak için idrarın alkalileştirilmesine çalışmak önemlidir. Alloraz dozu, önerilen doz programının alt ucunda olmalıdır.
Bu isimler, klinik durumu zorlayan ksantin ve / veya oksipurinol birikimi riskini azaltabilir.8.
İzleme Tavsiyesi
Dozaj, serum ürün konsantrasyonlarını ve idrar ürün / ürün asit seviyelerini uygun aralıklarla izleyerek ayarlamalıdır.
Uygulama yöntemi
Allorase, yemekten sonra günde bir kez ağızdan alınabilir. Özellikle yemekten sonra iyi tolere edilir. Günlük doz 300 mg'ı aşarsa ve gastrointestinal intolerans ortaya çıkarsa, bölünmüş doz rejimi uygun olabilir.
Pozoloji
Yetişkinlikler
Alloraz, advers reaksiyon riskini azaltmak için düşük dozda, örneğin 100 mg / gün uygulaması ve sadece serum ürün reaksiyonu yeterli olduğunda arttırılmalıdır. Böbrek fonksiyonunun zayıf olması durumunda ekstra dikkatlı olmalıdır. Aşağıdaki dozaj programları önerilmektedir:
Hafif koşullarda günde 100 ila 200 mg,
Orta derecede şiddetli koşullarda günde 300 ila 600 mg,
Ağır koşullarda günde 700 ila 900 mg.
Mg / kg vücut ağırlığı bazılarında dozaj gerekiyorsa, 2 ila 10 mg / kg vücut ağırlığı / gün kullanılmalıdır.
Pediatrik nüfus
15 yaş altındaki çocuklar: günde en fazla 400 mg'a kadar 10 ila 20 mg / kg vücut ağırlığı / gün. Çocuklarda kullanım, malign durumlar (özellikle lösemi) ve Lesch-Nyhan sendrom gibi bazı enzim bozuklukları dışında nadiren endiktir.
Yaşlı insanlar
.Börek yetmezliği
Allopurinol ve metabolitleri böbrek tarafından atılmasından, böbrek fonksiyonel bozukluğu ilacının ve/veya metabolitlerinin tutulmasına ve bunun sonucunda plazma yarısının uzamasına neden olabilir. Şiddetli börek yetmezliğinde, günde 100 mg'dan daha az kullanımı veya bir gün daha uzun aralıklarla tek doz 100 mg kullanımı tavsiye edilebilir. Plazma oksipurinol konsantrasyonlarını izlemek için tesisler mevcutsa, doz plazma oksipurinol seviyelerini 100 mikromol/litrenin (15) altında tutacak şekilde ayarlanmalıdır.2 mg/litre). Allopurinol ve metabolitleri böbrek diyalizi ile uzaklaştırılır. Haftada iki ila üç kez diyaliz gerekiyorsa, her diyalizden hemen sonra 300-400 mg Allorazın alternatif bir dozaj programı dikkate alınmalıdır
Karaciger yetmezliği
Azaltılmış dozlarda karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatla kullanılmalıdır. Tedavinin erken evrelerinde dönemodik karaciger fonksiyon testleri önerilir.
Yüksek ürün ciro durumlarının tedavisi, örneğin neoplazi, Lesch-Nyhan sendrom
Sitotoksik tedaviye başlamadan önce mevcut hiperürikemi ve / veya hiperürikozüriyi Allaz ile düzeltmeniz önerilir. Optimum diürezi korumak için yeterli hidrasyonun sağlanması ve idrar ürünü/ürün asit çözümünü arttırmak için idrarın alkalileştirilmesine çalışmak önemlidir. Alloraz dozu, önerilen doz programının alt ucunda olmalıdır.
Börek yetmezliği takip edilmelidir.Bu isimler, klinik durumu zorlayan ksantin ve / veya oksipurinol birikimi riskini azaltabilir.8.
İzleme Tavsiyesi
Dozaj, serum ürün konsantrasyonlarını ve idrar ürün / ürün asit seviyelerini uygun aralıklarla izleyerek ayarlamalıdır.
Uygulama yöntemi
Allorase, yemekten sonra günde bir kez ağızdan alınabilir. Özellikle yemekten sonra iyi tolere edilir. Günlük doz 300 mg'ı aşarsa ve gastrointestinal intolerans ortaya çıkarsa, bölünmüş doz rejimi uygun olabilir.
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Aşk duyarlık sendrom, SJS ve TEN
Alluraz aşk duyarlık reaksiyonları, makülopapüler ekstantem, aşk duyarlık sendrom (DRESS olarak da bilinir) ve SJS / TEN dahil olmak üzere birçok farklı şekilde ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar klinik teşviklerdir ve klinik sunumları karar vermenin temellerini oluşturmaktadır. Bu tür tepkiler tedavi sıralamasında herhangi bir zaman ortaya çıkarsa, Allorase derhal geri çekilmelidir. Aşırı duyarlık sendrom ve SJS / TEN olan hastalarda Rechallenge yapılmamalıdır. Kortikosteroidler aşırı duyarlık cilt reaksiyonlarının üstün gelmede yararlı olabilir.
HLA-B*5801 alel
HLA - b * 5801 alelinin, Alloraz ile ilişkili hipersensitivite sendrom ve SJS/TEN gelişme riski ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. HLA-b * 5801 alelinin sıklığı etnik popülasyonları arasında büyük ölçüde değişmektedir: Han Çin popülasyonunda ' ye kadar ,Tayland'da %8-15, Kore popülasyonunda yaklaşık ve Japon veya Avrupa kökenli olanlarda %1-2. Bu alelin prevalansının yüksek olduğu bilinen hasta alt gruplarında Alloraz ile tedaviye başlamadan önce HLA - b * 5801 taraması düşünülür. Kronik börek hastalığı bu hastalıklarda ek olarak risk artırabilir. Han Çin, Tayland veya Kore kökenli hastalar için HLA - b * 5801 genotipinin mevcut olmaması durumunda, faydalar ıyice değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce yüksek risklerden daha ağır basmalıdır. Genotipleme kullanımı diğer hasta popülasyonlarında tespit edilmemiştir. Hasta bilinenbir HLA-b * 5801 taşıyıcısıysa( özellikle Han Çin, Tay veya Kore kaynaklı olanlarda), başka makul terapötik seçenekler olamadığı ve faydaların riskleri aştığı Düşünülmediği Allorase başlatılmamalıdır. Aşırı duyarlık sendrom veya SJS / TEN tanıları için ekstra uyanıklık gereklidir ve hasta semptomlarının ilk ortaya çıkmasında derhal tedaviyi durdurma ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir.
Sjs / TEN, etnik köklerinden bağımsız olarak HLA - b * 5801 için negatif olduğu tespit edilen hastalarda hala ortaya çıkabilir.
Kronik börek yetmezliği
Kronik börek yeteneği ve eşlikçi diüretik kullanımı, özellikle tiyazidler olan hastalar, Alduraz ile ilişkili SJS/TEN dahil olmak üzere aşırı duyarlık reaksiyonları geliştirme riski altında'da olabilir. Aşırı duyarlık sendrom veya SJS / TEN tanıları için ekstra uyanıklık gereklidir ve hasta, semptomların ilk ortaya çıkmasında derhal ve kalıcı olarak tedaviyi durdurma ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir.
Karaciger veya börek yetmezliği
Azalmış dozlarda karaciger ve börek yetmezliği olan hastalarda kullanılmalıdır. Hipertansion veya kalp yetmezliği tedavisi gören hastalar, örneğin diürler veya ACE inhibitörleri ile birlikte böbrek fonksiyonlarında bir miktar bozulma olabilir ve bu grupta Alloraz dikkatla kullanılmalıdır.
Asemptomatik hiperürikemi
Asemptomatik hiperürikemi genelliğiyle Alloraz kullanımı için bir endikasyon olarak kabul edilmez. Altta yatan'ın neden tedavisi ile sivi ve diyet değişikliği durumu düzeltilebilir.
Akut bağırsak atakları
Akut bağışsak atağı tamamına kadar alloraz tedavisi başlatılmamalıdır, çünkü daha fazla saldır tetiklenebilir.
Alloraz ile tedavinin erken evrelerinde, ürikozürik ajanlarda olduğu gibi, gut artritinin akut bir atağı çökeltilebilir. Bu nedenle, en az bir ay boyu uygun bir anti-enflamatuar ajan veya kolşisinin ile profilaksi yapılması tavsiye edilir. Uygun dozaj, öncüler ve uyarılar hakkında ayrıntılı bilgi için literatür danışılmalıdır.
Allorase alan hastalarında akut ataklarlarsa, akut atak uygun bir anti-enflamatuar ajan ile tedavi edilirken tedavi aynı dozda devam etmelidir.
Ksantin birikimi
Ürün oluşum oranınbüyük ölçüsünde arttığı durumlarda( örneğin malign hastalık ve tedavisi, Lesch-Nyhan sendrom), ıdrardaki mutlaksantin konsantrasyonu, nadir durumlarda, ıdrar yolunda birikmeye kadar artabilir. Bu risk, optimal ıdrar seyreltmesini sağlamak için yeterli hidrasyon ile en aza indirilebilir.
Ürün asit börek taşlarının etkisi
Alloraz ile yeterli tedavi, büyük ürün asit renal pelvik taşlarının çözümüne ve üretere uzak bir darbe olasılığına yol açacaktır.
Tiroid hastalıkları
Uzun süre açık etiket uzatma çalışmasında Alloraz ile uzun süre tedavi gören hastalarda (%5.8) artmış TSH değerleri (>5.5 mIU/mL) gözlendi. Tiroid fonksiyonlarında değişiklik olan hastalarda Alloraz kullanımında dikkatlı olmalıdır.
Laktoz
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Aşk duyarlık sendrom, SJS ve TEN
Allopurinol aşırı duyarlık reaksiyonları, makülopapüler ekstantem, aşırı duyarlık sendrom (DRESS olarak da bilinir) ve SJS/TEN dahil olmak üzere birçok farklı şekilde ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar klinik teşviklerdir ve klinik sunumları karar vermenin temellerini oluşturmaktadır. Bu tür tepkiler tedavi sıralamasında herhangi bir zaman ortaya çıkarsa, allopurinol derhal geri çekilmelidir. Aşırı duyarlık sendrom ve SJS / TEN olan hastalarda Rechallenge yapılmamalıdır. Kortikosteroidler aşırı duyarlık cilt reaksiyonlarının üstün gelmede yararlı olabilir.
HLA-B*5801 alel
HLA-b * 5801 alelinin allopurinol ile ilişkili aşırı duyarlık sendrom ve SJS/TEN gelişme riski ile ilişkili olduğu gösterilmiştir. HLA-b * 5801 alelinin sıklığı etnik popülasyonları arasında büyük ölçüde değişmektedir: Han Çin popülasyonunda ' ye kadar ,Tayland'da %8-15, Kore popülasyonunda yaklaşık ve Japon veya Avrupa kökenli olanlarda %1-2. Bu alelin prevalansının yüksek olduğu bilinen hasta alt gruplarında allopurinol ile tedaviye başlamadan önce HLA - b * 5801 taraması düşünülür. Kronik böbrek hastalığı, bu hastalıklarda risk arttırabilir ayrıca, Han Çin, Tayland veya Kore kökenli hastalar için HLA-b * sunulmuştur genotipinin mevcut olmaması durumunda, faydaları ıyice değerlendirilmeli ve tedaviye başlamadan önce daha yüksek risklerden daha ağır basmalıdır. Genotipleme kullanımı diğer hasta popülasyonlarında tespit edilmemiştir. Hasta bilinenbir HLA-b * 5801 taşınması İMKB (özellikle Han Çin, Tayland veya Kore kaynaklı olanlarda), diğer makul terapötik seçenekler olamadığı ve faydaların riskleri aştığı düşünülmediği allopurinol başlatılmamalıdır. Aşırı duyarlık sendrom veya SJS / TEN tanıları için ekstra uyanıklık gereklidir ve hasta semptomlarının ilk ortaya çıkmasında derhal tedaviyi durdurma ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir.
Sjs / TEN, etnik köklerinden bağımsız olarak HLA - b * 5801 için negatif olduğu tespit edilen hastalarda hala ortaya çıkabilir.
Kronik börek yetmezliği
Kronik börek yetmezliği ve eşlikçi diüretik kullanımı olan hastalar, özellikle tiyazidler, allopurinol ile ilişkili SJS / TEN dahil olmak üzere aşırı duyarlık reaksiyonları geliştirme riski yüksek olabilir. Aşırı duyarlık sendrom veya SJS / TEN tanıları için ekstra uyanıklık gereklidir ve hasta, semptomların ilk ortaya çıkmasında derhal ve kalıcı olarak tedaviyi durdurma ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir.
Karaciger veya börek yetmezliği
Azalmış dozlarda karaciger ve börek yetmezliği olan hastalarda kullanılmalıdır. Hipertansion veya kalp yetmezliği tedavisi gören hastalar, örneğin diürler veya ACE inhibitörleri ile birlikte böbrek fonksiyonlarında bir miktar bozulma olabilir ve allopurinol bu grupta dikkatla kullanılmalıdır.
Asemptomatik hiperürikemi
Asemptomatik hiperürikemi genelliğiyle Alloraz kullanımı için bir endikasyon olarak kabul edilmez. Altta yatan'ın neden tedavisi ile sivi ve diyet değişikliği durumu düzeltilebilir.
Akut bağırsak atakları
Allopurinol ile TEDAVİ, Akut bir bağışsak atağı tamamlamaya kadar azalılmamalıdır, çünkü daha fazla saldır tetiklenebilir.
Alloraz ile tedavinin erken evrelerinde, ürikozürik ajanlarda olduğu gibi, gut artritinin akut bir atağı çökeltilebilir. Bu nedenle, en az bir ay boyu uygun bir anti-enflamatuar ajan veya kolşisinin ile profilaksi yapılması tavsiye edilir. Uygun dozaj, öncüler ve uyarılar hakkında ayrıntılı bilgi için literatür danışılmalıdır.
Allopurinol alan hastalarında akut ataklarlarsa, akut atak uygun bir anti-enflamatuar ajan ile tedavi edilirken tedavi aynı dozda devam etmelidir.
Ksantin birikimi
Ürün oluşum oranınbüyük ölçüsünde arttığı durumlarda( örneğin malign hastalık ve tedavisi, Lesch-Nyhan sendrom), ıdrardaki mutlaksantin konsantrasyonu, nadir durumlarda, ıdrar yolunda birikmeye kadar artabilir. Bu risk, optimal ıdrar seyreltmesini sağlamak için yeterli hidrasyon ile en aza indirilebilir.
Ürün asit börek taşlarının etkisi
Alloraz ile yeterli tedavi, büyük ürün asit renal pelvik taşlarının çözümüne ve üretere uzak bir darbe olasılığına yol açacaktır.
Tiroid hastalıkları
Uzun süre açık etiket uzatma çalışmasında allopurinol ile uzun süre tedavi gören hastalarda (%5.8) artmış TSH değerleri (>5.5 mIU/mL) gözlendi. Tiroid fonksiyonunda değişiklik olan hastalarda allopurinol kullanımında dikkatlı olmalıdır.
Laktoz
Alloraz tabletleri laktoz Içerir ve bu nedenle galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalite sorunları olan hastalara uygulanmamalıdır.
![](/style/images/attention_blue.png)
Alluraz alan hastalarında uyum, baş dönmesi ve ataksi gibi ileri tepkiler bildirildiğinden, hastalar araba kullanmaktan, makine kullanmaktan veya tehlikeli faaliyetlere katılmadan önce, Allurazın performansı olumsuz yönde etkilenemediğinden emin oluncaya kadar dikkatlı olmalıdır.
Naltrekson alan hastalarda uyum, baş dönmesi ve ataksi gibi YAN tepkiler bildirildiğinden, hastalar antabuse'un performansı olumlu yönde etkilenemediğinden emin oluncaya kadar araba kullanmadan, makine kullanmaktan veya tehlikeli faaliyetlere katılmadan önce dikkatlı olmalı.
![](/style/images/attention_blue.png)
Bu ürün için, istenmeyen etkilerin sıklığını belirlemek için destek olarak kullanılabilecek modern bir klinik Dokumadır. Istenmeyen etkiler, alınan doza ve diğer terapötik ajanlarla kombinasyon halinde verildiğinde içeride değişebilir.
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarına atanan frekans kategorileri tahminleri: çoğu reaksiyon için, insidansı hesaplamak için uygun veriler mevcut değildir. Pazarlama sonrası sürveyansa rağmen tespit edilen advers ilaç reaksiyonları nadir veya çok nadir olarak kabul edildi. Frekansın sınıflanması için aşağıdaki sözlük kullanılmıştır:
Alloraz ile ilişkili ADVERS reaksiyonları, tedavi edilen genel popülasyonda nadirdir ve çoğunlukçu bir doğaya sahiptir. Börek ve / veya karaciger bozukluğu varlığında daha yüksektir.
1 Özellikle börek ve / veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan bireylerde trombositopeni, agranülositoz ve aplastik anemi hakkında çok nadir raporlar alındı ve bu hasta grubunda özel bakım ihtiyacını güçlendirdi.
2 Dalak büyümesi, kronik safra kanalları (yıkımı ve kaybolması) anormal karaciğer fonksiyon testleri, ve ufuk safra kanalı sendromu çeşitli kombinasyonlarda ortaya çıkan ateş, döküntü, vaskülit,lenfadenopati, psödo lenfoması, artralji, lökopeni, eozinofili hepato Ile (aşırı duyarlılık sendromu ya da ELBİSE olarak da bilinir) gecikmiş bir çoklu-organ aşırı duyarlılık bozukluğu-. Diğer organlar da etkilenebilir (e.bin dolar. karaciger, akçigerler, börekler, pankreas, miyokard ve kolon). Çok nadir akut anafilaktik şok bildirilmiştir. Bu tür tepkiler ortaya çıkarsa, tedavi sırasında herhangi bir zamanda olabilir. Allorase derhal ve kalıp olarak geri çekilmelidir
Aşırı duyarlık sendrom ve SJS / TEN olan hastalarda Rechallenge yapılmamalıdır. Kortikosteroidler aşırı duyarlık cilt reaksiyonlarının üstün gelmede yararlı olabilir. Genelleştirilmiş hipersensitivite reaksiyonları meydanda geldiğinde, özellikle sonuç ölümcül olduğunda börek ve / veya karaciger bozukluğu genel olarak mevcut.
3 Anjiyoimmünoblastik T hücreli lenfoma, genelleştirilmiş lenfadenopati biyopsisinden sonra çok nadiren tanıtılmıştır. Allorazın geri çekilmesinde tersine çevrilebilir gibi görünüyor.
4 Erken klinik çalışmalarda bulunan ve kusma'yı bildirmiştir. Diğer raporlar, bu reaksiyonun önemli bir sorun olmadığını ve yemeklerden sonra Aldurase alarakönebileceğini göstermektedir.
5 Hepatik disfonksiyon, daha genelleştirilmiş aşırı duyarlılığa dair açık bir kanıt olmadan bildirilmiştir.
6 Cilt reaksiyonları en sık görülen reaksiyonlardır ve tedavi sıralarında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.). SJS / TEN veya diğer ciddi aşırı duyarlık reaksiyonları göz ardı edilemezse, ciddi veya hatta ölümcül bir reaksiyon potansiyeli nedeni ile Allorazi tekrar tanımayin. Sjs / TEN'İN klinik tanıtımı karar vermenin temelini oluşturmaktadır. Bu tür tepkiler tedavi sıralarında herhangi bir zaman ortada çıkarsa, Allorase derhal ve kalıp olarak geri çekilmelidir
7 Anjioödem tanımları ve daha genel aşı duyarlık reaksiyon tanımları olan ve olmayan oluşumu bildirilmiştir.
9 İlgili çalışmalarda artmış tiroid uyarıcı hormon (TSH) oluşumu, serbest T4 seviyeleri üzerinde herhangi bir etkisi bildirmedi veya subklinik hipotiroidizmi gösteren TSH seviyelerine sahip.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Bu ürün için, istenmeyen etkilerin sıklığını belirlemek için destek olarak kullanılabilecek modern bir klinik Dokumadır. Istenmeyen etkiler, alınan doza ve diğer terapötik ajanlarla kombinasyon halinde verildiğinde içeride değişebilir.
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarına atanan frekans kategorileri tahminleri: çoğu reaksiyon için, insidansı hesaplamak için uygun veriler mevcut değildir. Pazarlama sonrası gözetim yolu ile tespit edilen advers ilaç reaksiyonları nadir veya çok nadir olarak kabul edildi. Frekansın sınıflanması için aşağıdaki sözlük kullanılmıştır:
Alloraz ile ilişkili ADVERS reaksiyonları, tedavi edilen genel popülasyonda nadirdir ve çoğunlukçu bir doğaya sahiptir. Börek ve / veya karaciger bozukluğu varlığında daha yüksektir.
1.özellikle börek ve / veya karaciger fonksiyon bozukluğu olan kişilerde trombositopeni, agranülositoz ve aplastik anemi hakkında çok nadir raporlar alındı ve bu hasta grubunda özel bakım ihtiyacını güçlendirdi.
Dalak büyümesi, kronik safra kanalları (yıkımı ve kaybolması) anormal karaciğer fonksiyon testleri, ve ufuk safra kanalı sendromu çeşitli kombinasyonlarda ortaya çıkan ateş,döküntü, vaskülit, lenfadenopati, psödo lenfoması, artralji, lökopeni, eozinofili hepato Ile (aşırı duyarlılık sendromu ya da ELBİSE olarak da bilinir) 2 gecikmeli Bir çoklu-organ aşırı duyarlılık bozukluğu. Diğer organlar da etkilenebilir (örneğin karaciger, akcigerler, böbrekler, pankreas, miyokard ve kolon). Bu tür tepkiler meydan gelir, tedavi sırasında herhangi bir zamanda olabilir, allopurinol derhal ve kalıcı'dan geri çekilmelidir.
Aşırı duyarlık sendrom ve SJS / TEN olan hastalarda Rechallenge yapılmamalıdır. Kortikosteroidler aşırı duyarlık cilt reaksiyonlarının üstün gelmede yararlı olabilir. Genelleştirilmiş hipersensitivite reaksiyonları meydanda geldiğinde, özellikle sonuç ölümcül olduğunda börek ve / veya karaciger bozukluğu genel olarak mevcut.
3. Anjiyoimmünoblastik T hücreli lenfoma, genelleştirilmiş lenfadenopati biyopsisinden sonra çok nadiren tanıtılmıştır. Allorazın geri çekilmesinde tersine çevrilebilir gibi görünüyor.
4. Erken klinik çalışmalarda bulunan ve kusma'yı bildirmiştir. Diğer raporlar, bu reaksiyonun önemli bir sorun olmadığını ve yemeklerden sonra Aldurase alarakönebileceğini göstermektedir.
5. hepatik disfonksiyon, daha genelleştirilmiş aşırı duyarlığa dair açık kanılar olmadan bildirilmiştir.
6 cilt reaksiyonları en sık görülen reaksiyonları ve tedavi sıralarında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.Bağışıklık sistemi bozuklukları). SJS / TEN veya diğer ciddi aşırı duyarlık reaksiyonları göz ardı edilemezse, ciddi veya hatta ölümcül bir reaksiyon potansiyeli nedeni ile allopurinol'u tekrar tanıtmayın. Sjs / TEN'İN klinik tanıtımı karar vermenin temelini oluşturmaktadır. Bu tür tepkiler tedavi sıralamasında herhangi bir zaman ortaya çıkarsa, allopurinol derhal ve kalıp olarak geri çekilmelidir.
7. anjiyoödem, daha genelleştirilmiş bir hipersensitivite reaksiyonunun tanımları ve semptomları ile ve olmadan ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları).9 ilgili çalışmalarda artmış tiroid uyarıcı hormon (TSH) oluşumu, serbest T4 seviyeleri üzerinde herhangi bir etkisi bildirmedi veya subklinik hipotiroidizmi gösteren TSH seviyelerine sahip.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir:
Sarı Kart Şemsi
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
![](/style/images/attention_blue.png)
Yan etkisi olmasın22. 5 g'a kadar alaşağı yutulmasını bildirmiştir. 20 g Alluraz alan bir hastada bulantıları, kusma, işhal ve baş dönmesi gibi semptom ve bulgular bildirilmiştir. Iyileşme genel destekçileri takip etti. 6 Allurazın masifi emilimi, özellikle-merkaptopurin ve / veya azatioprin ile birlikte eşlik eden ilaçları etkilememekte, istemeden bir etkiye sahip olmaması gereken Ksantin oksidaz aktivitesinin önemli ölçüde inhibisyonuna yol açabilir. Optimum diürezi korumak için yeterli hidrasyon, Alloraz ve metabolitlerinin atılımını kolaylaştırır. Gerekirse hemodiyaliz kullanılabilir.
Yan etkinin 22.5 g allopurinolün yutulmasını bildirmiştir. 20 g allopurinol alan bir hastada bulantıları, kusma, ıshal ve baş dönmesi gibi semptom ve bulgular bildirilmiştir. Iyileşme genel destekçileri takip etti. Allorazın masif emilimi, özellikle 6-merkaptopurin ve / veya azatioprin ile birlikte eşlikçi ilaçları etkilememekte, istemeyen etkilere sahip olmaması gereken Ksantin oksidaz aktivitesinin önemli ölçüde inhibisyonuna yol açabilir. Optimum diürezi korumak için yeterli hidrasyon, allopurinol ve metabolitlerinin atılımını kolaylaştırır. Gerekirse hemodiyaliz kullanılabilir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Farmakoterapötik grup: ürün asit üretimini inhibe eden Preparatlar. ATC kodu: M04AA01.
Alloraz ve ana metaboliti oksipurinol, hipoksantinin ksantin ve ksantinin ürik aside oksidasyonunu katalize eden enzim olan Ksantin oksidazın inhibisyonu ile plazma ve idrardaki asit seviyesini düşürür. Bazı ancak tüm hiperürikemik hastalarda pürin katabolizmasının inhibisyonuna ek olarak, de novo purin biyosentezi, hipoksantin-guanin fosforibosiltransferazın geri besleme inhibisyonu yolu ile başlar. Allorazın diğer metabolitleri arasında Alloraz-ribosid ve oksipurinol-7-ribosid bulunur.
Farmakoterapötik grup: ürün asit üretimini inhibe eden Preparatlar, ATC kodu: M04AA01.
Allopurinol bir Ksantin oksidaz inhibitörüdür. 25 risk oksidaz inhibisyon tarafından yanlışlıkla ana metabolit oxipurinol onun plazma üretim asit düzeyı düşük ve ıdrar yeterli miktarda olmayabilir ve üretim asit için yeterli miktarda olmayabilir hypoxanthine oksidasyonu katalize eden enzim'dir. Bazı ancak tüm hiperürikemik hastalarda pürin katabolizmasının inhibisyonuna ek olarak, de novo purin biyosentezi, hipoksantin-guanin fosforibosiltransferazın geri besleme inhibisyonu yolu ile başlar. Allopurinolün diğer metabolitleri arasında allopurinol-ribosid ve oksipurinol-7-ribosid bulunur.
![](/style/images/attention_blue.png)
Emme
Alloraz oral yoldan verildiğinde aktiftir ve üst gastrointestinal sistemden hızlı emir. Çalışmalar, Dozlamadan 30-60 dakika sonra kanda Allaz tespit etti. Biyoyararlanım tahminleri g ila ar arasında değişmektedir. Allurazın pik plazma seviyeleri genellikle Allurazın oral uygulamasından yaklaşık 1.5 saat sonra ortaya çıkar, ancak hızlı bir şekilde düşer ve 6 saat sonra zar zor tespit edilebilir. Oksipurinolün pik plazma seviyeleri genellikle allorazın oral uygulamasından 3-5 saat sonra ortaya çıkar ve çok daha fazla devam eder.
Dağıtım
Alloraz, plazma proteinleri tarafından bir şekilde bağlanabilir ve bu nedenle protein bağlanmasındaki varyasyonların klireni önemli ölçüde değiştiği düşünülemez. Allorazın belirgin dağılımı hacmi yaklaşık 1.6 litre / kg'dır, bu da dokuların nispeten geniş bir şekilde emilimini gösterir. İnsanlarda Alloraz doku konsantrasyonları bildirilmemiştir, ancak Alloraz ve oksipurinolün Ksantin oksidaz aktivitesinin yüksek olduğu karaciger ve bağışsak mukozasında en yüksek konsantrasyonlarda bulunması muhtemeldir.
Biyotransformasyon
Allorazin ana metaboliti oksipurinoldur. Allorazın diğer metabolitleri arasında Alloraz-ribosid ve oksipurinol-7-ribosid bulunur.
Eleme
Yutulan Allorazın yakışık ' si dışkıyla atılır. Allorazın eliminasyonu esas olarak Ksantin oksidaz ve aldehit oksidaz ile oksipurinole metabolikdönüşüm ile, değişmemiş ilacın ' undan daha az bilgilerle atılır. Alluraz, yaklaşık 0.5 ila 1.5 saatlik bir plazma yarısı ömür boyu sahiptir.
Oksipurinol, Allorazdan daha az güçlü bir Ksantin oksidaz inhibitörüdür, ancak oksipurinolün plazma yarısı sonsuz çok daha uzundur. Tahminler 13 ila 30 saat arasında değişmektedir. Bu nedenle, Ksantin oksidazın etkisi inhibisyonu, tek bir günlük Alloraz dozu ile 24 saatlik bir süre korunur. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, sabit bir plazma oksipurinol konsantrasyonuna ulaşılana kadar yavaş yavaş oksipurinol biridir. Günde 300 mg Alloraz alan bu tür hastalar genellikle 5-10 mg / litre plazma oksipurinol konsantrasyonlarına sahip olacaktır.
Oksipurinol ıdrarda değiştirmeden elimine edilir, ancak tübüler reabsorpsiyona maruz kaldığı için uzun bir eliminasyon yarısı ömür boyu sahiptir. Eleme yarısı ömür için bildirilen değerler 13.6 saat ile 29 saat arasında değişmektedir. Bu değerlerdeki büyük tutarlar, hastalarda çalışma tasarımı ve/veya kreatinin klirensindeki varyasyonlarla açıklanabilir.
Börek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik
Alluraz ve oksipurinol klireni, kronik tedavide daha yüksek plazma seviyelerine yol açan zayif börek fonksiyonu olan hastalarda önemli ölçüde azalır. Kreatinin klirensi değerlerinin 10 ila 20 ml / dakika arasında olduğu börek yetmezliği olan hastalar, günde 300 mg Alloraz ile uzun süreli tedaviden sonra yaklaşık30 mg / litre plazma oksipurinol konsantrasyonları gösterdi. Bu, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlarda yaklaşık 600 mg / gün dozları ile elle konstantrasyondur. Bu nedenle, börek yetmezliği olan hastalarda Alloraz dozunda bir azaltma gereklidir.
Yaşlı hastalarda farmakokinetik
Emme
Allopurinol oral yoldan verildiğinde aktiftir ve üst gastrointestinal sistemden hızlı emir. Çalışmalar, dozlamadan 30-60 dakika sonra kanda allopurinol tespit etti. Biyoyararlanım tahminleri g ila ar arasında değişmektedir. Allopurinolün pik plazma seviyeleri genellikle allorazın oral uygulamasından yaklaşık 1.5 saat sonra ortaya çıkar, ancak hızlı bir şekilde düşer ve 6 saat sonra zar zor tespit edilebilir. Oksipurinolün pik plazma seviyeleri genellikle allorazın oral uygulamasından 3-5 saat sonra ortaya çıkar ve çok daha fazla devam eder.
Dağıtım
Allopurinol, plazma proteinleri tarafından bir şekilde bağlanabilir ve bu nedenle protein bağlanmasındaki varyasyonların klirensi önemli ölçüde değiştiği düşünülemez. Allopurinolün belirginlik dağılımı hacmi yaklaşık 1.6 litre / kg'dır, bu da dokuların nispeten geniş bir şekilde emilimini gösterir. İnsanlarda allopurinol doku konsantrasyonları bildirilmemiştir, ancak allopurinol ve oksipurinolün, Ksantin oksidaz aktivitesinin yüksek olduğu karaciger ve bağışsak mukozasında en yüksek konsantrasyonlarda bulunması muhtemeldir.
Biyotransformasyon
Allorazin ana metaboliti oksipurinoldur. Allopurinolün diğer metabolitleri arasında allopurinol-ribosid ve oksipurinol-7-ribosid bulunur.
Eleme
Yutulan allopurinolün yakışık ' si dışkıyla atılır. Allopurinolün eliminasyonu esas olarak Ksantin oksidaz ve aldehit oksidaz ile oksipurinole metabolik dönüşüm ile, değişmemiş ilacın ' undan daha az bilgilerle atılır. Allopurinol, yaklaşık 0.5 ila 1.5 saatlik bir plazma yarısı ömür boyu sahiptir.
Oksipurinol, allopurinol'den daha az güçlü bir Ksantin oksidaz inhibitörüdür, ancak oksipurinolün plazma yarısı sonsuz çok daha uzundur. Tahminler 13 ila 30 saat arasında değişmektedir. Bu nedenle, Ksantin oksidazın etkisi inhibisyonu, tek bir günlük Alloraz dozu ile 24 saatlik bir süre korunur. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalar, sabit bir plazma oksipurinol konsantrasyonuna ulaşılana kadar yavaş yavaş oksipurinol biridir. Günde 300 mg allopurinol alan bu tür hastalar genellikle 5-10 mg / litre plazma oksipurinol konsantrasyonlarına sahip olacaktır.
Oksipurinol ıdrarda değiştirmeden elimine edilir, ancak tübüler reabsorpsiyona maruz kaldığı için uzun bir eliminasyon yarısı ömür boyu sahiptir. Eleme yarısı ömür için bildirilen değerler 13.6 saat ile 29 saat arasında değişmektedir. Bu değerlerdeki büyük tutarlar, hastalarda çalışma tasarımı ve/veya kreatinin klirensindeki varyasyonlarla açıklanabilir.
Börek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik
Allopurinol ve oksipurinol klireni, kronik tedavide daha yüksek plazma seviyelerine yol açan zayif börek fonksiyonu olan hastalarda önemli ölçüde azalır. Kreatinin klirensi değerlerinin 10 ila 20 ml / dakika arasında olduğu börek yetmezliği olan hastalar, günde 300 mg allopurinol ile uzun süreli tedaviden sonra yaklaşık30 mg / litre plazma oksipurinol konsantrasyonları gösterdi. Bu, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlarda yaklaşık 600 mg / gün dozları ile elle konstantrasyondur. Bu nedenle, börek yetmezliği olan hastalarda Alloraz dozunda bir azaltma gereklidir.
Yaşlı hastalarda farmakokinetik
Börek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik).![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Mutajenite
Vivo olarak ortalama 40 aylık bir süre boyu 600 mg/gün'e kadar dozlarda kromozom sapmalarını indüklemediğini göstermektedir in vitro Sitogenetik çalışmalar, Allorazın insan kan hücrelerinde olarak 100 mikrogram/ml konsantrasyonlarda ve'ye kadar.
Alloraz, in vitro nitroso bileşikleri üretmez veya lenfosit dönüşümünü etkilemez in vitro.
Biyokimyasal ve diğer sitolojik araştırmalardan elde edilen kanıtlar, Allorazın hücre döngüsünün herhangi bir aşamasında DNA üzerinde zararlı bir etkiye sahip olmadığını ve mutajenik olmadığını kuvvetle göstermektedir.
Kanserojenite
2 yıl kadar Alloraz ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda kanserojenlik'te kanıtıdır.
Teratojenit
Gebeliğin 10. veya 13. günlerinde 50 veya 100 mg/kg intraperitoneal dozlar alan farelerde yapılan bir çalışma, fetal anormalliklere yol açmıştır, ancak gebeliğin 12.günde 120 mg / kg'lık sıvılarda benzer bir çalışmada herhangi bir anormallik gözlenmemiştir. 100 mg / kg / gün kadar olan farelerde, 200 mg/kg / gün kadar olan sıcaklarda ve gebeliğin 8 ila 16.günlerinde 150 mg / kg / gün kadar olan tavşanlarda yüksek oral dozlarda Allorazın kapsamlı çalışmaları teratojenik etkisi üretmedi.
Bir in vitro embriyotoksisiteyi tespit etmek için kültürde fetal ücret tükür bezleri kullanılarak yapılan bir çalışma, Allorazın maternal toksisiteye neden olmadan embriyotoksisiteye neden olmasının beklenmeyeceğini göstermiştir.
Mutajenite
Sitogenetik çalışmalar, allopurinolün insan kan hücrelerinde kromozom sapmalarına neden olmadığını göstermektedir in vitro 100 mikrogram/ml'ye kadar konsantrasyonlarda ve in vivo ortalama 40 aylık bir süre için 600 mg / gün kadar dozlarda.
Allopurinol nitroso bileşikleri üretmez in vitro veya lenfosit dönüşümünü etkiler in vitro.
Biyokimyasal ve diğer sitolojik araştırmalardan elde edilen kanıtlar, allopurinolün hücre döngüsünün herhangi bir aşamasında DNA üzerinde zararlı bir etkiye sahip olmadığını ve mutajenik olmadığını kuvvetle göstermektedir.
Kanserojenite
Allopurinol ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda 2 yıl kadar kanserojenlik'te kanıtıdır.
Teratojenit
Gebeliğin 10. veya 13. günlerinde 50 veya 100 mg/kg intraperitoneal dozlar alan farelerde yapılan bir çalışma, fetal anormalliklere yol açmıştır, ancak gebeliğin 12.günde 120 mg / kg'lık sıvılarda benzer bir çalışmada herhangi bir anormallik gözlenmemiştir. 100 mg / kg / gün kadar olan farelerde, 200 mg/kg / gün kadar olan sıcaklarda ve gebeliğin 8 ila 16.günlerinde 150 mg / kg / gün kadar olan tavşanlarda yüksek oral allopurinol dozlarının kapsamlı çalışmaları teratojenik etkisi üretmedi.
Bir in vitro embriyotoksisiteyi tespit etmek için kültürde fetal ücret tükür bezleri kullanılarak yapılan bir çalışma, allopurinolün maternal toksisiteye neden olmadan embriyotoksisiteye neden olmasının beklenmeyeceğini göstermiştir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Önemli uyumsuzluklar bilinmiyor.
Uygulanamaz.
![](/style/images/attention_blue.png)
N / A
Özel bir ihtiyaç yok.
However, we will provide data for each active ingredient