Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Agemphil V
Antihemophilic Factor Ix
Hemofili B (konjenital veya edinsel pıhtılaşma faktörü IX eksikliği) olan hastalarda kanama tedavisi ve önlenmesi.
Giriş / çıkış (enjeksiyon için suda çözündükten sonra, ilaç ambalajında paketlenmiştir). Tedavi antihemofilik tedavide bir uzman gözetiminde başlatılmalıdır. Doz ve tedavi süresi, pıhtılaşma faktörü IX eksikliğinin derecesine, kanamanın lokalizasyonuna ve yoğunluğuna ve hastanın klinik durumuna bağlıdır.
Uygulanan dozun hesaplanması: enjekte edilen pıhtılaşma faktörü IX birimlerinin sayısı, pıhtılaşma faktörü IX ilaçları için DSÖ tarafından kabul edilen standartlara uygun olarak uluslararası birimlerde (ME) ifade edilir. Plazmadaki faktörün aktivitesi, normal plazmadaki içeriğine göre aynı ME veya % cinsinden ifade edilir. Gerekli dozun hesaplanması, hastanın 1 kg vücut ağırlığı başına 1 ME pıhtılaşma faktörü IX uygulamasının vücuttaki bu faktörün aktivitesini %1,3 oranında arttırdığı pozisyonuna dayanmaktadır.
Hesaplama formülü ile yapılır:
Gerekli doz ( ME) = vücut ağırlığı (kg) × istenen pıhtılaşma faktörü seviyesi IX IU/dl × 0.8.
Uygulama miktarının ve sıklığının her zaman bireysel klinik etkiye bağlı olduğu dikkate alınmalıdır. Kan pıhtılaşma faktörü IX preparatları genellikle 1 kez/gün'den daha sık kullanılmaz.
İlacın yaklaşık dozları tabloda sunulmuştur.
Kanama şiddeti / cerrahi müdahale tipi | Gerekli kan pıhtılaşma faktörü seviyesi IX, % | Uygulama sıklığı ve tedavi süresi |
Kanamalar | ||
Erken hemartroz, ekstremite damarlarının travmatik hasarında kanama | 20–40 | 1 kanamayı durdurmadan önce bir kez/gün (ağrı kesici) |
Yoğun: hemartroz, ekstremite damarlarının travmatik hasarında kanama, hematom | 30–60 | 1 kez/gün 3-4 gün veya daha uzun ağrı veya hareketsizlik kaybolmadan önce |
Hayatı tehdit eden: intraperitoneal, boyun, kraniyoserebral | 60–100 | Yaşam tehdidi sona erene kadar her 8-24 saatte bir |
Cerrahi prosedürler | ||
Diş çekimi de dahil olmak üzere küçük ameliyatlar | 30–60 | İyileşmeden önce her 24 saat |
Ciddi (kavite) ameliyatlar (ameliyat öncesi ve sonrası) | 80–100 | Yara iyileşene kadar her 8-24 saatte bir, daha sonra faktör seviyesini 30-60 aralığında tutmak için 7 gün boyunca% |
Bazı durumlarda, özellikle başlangıç dozu uygulandığında, ilacın daha yüksek dozlarda uygulanması gerekir.
Kan pıhtılaşma faktörü IX uygulamasına klinik yanıt bireyseldir, bu nedenle özellikle ciddi cerrahi müdahaleler durumunda, tedavinin arka planına karşı kandaki bu faktörün seviyesini belirlemek de önerilir.
Şiddetli hemofili kanamasının uzun süreli önlenmesi amacıyla, ilaç 20-30 IU/kg 2 kez/hafta dozunda uygulanır. Bazen (özellikle genç yaşta) ilaç daha sık veya daha büyük dozlarda uygulanmalıdır.
Hastanın kan pıhtılaşma faktörüne karşı antikorlarının Olası oluşumunu kontrol etmek gereklidir IX. Antikorların belirlenmesi, yeterli dozun etkisinin yokluğunda veya yeterli uygulama ile plazmada istenen faktör seviyesine ulaşılamadığında yapılmalıdır. Belirlerken (Bethesda testi), inhibitör seviyesi 1 ml başına 10 Bethesda ünitesini (BE) geçmezse, ek faktör IX dozlarının uygulanması genellikle nötralizasyonuna ve gerekli klinik etkiye yol açar. 10 be'den daha büyük antikor seviyelerinde, aktif PPSB (protrombin kompleksi faktör konsantresi) veya aktif faktör VII kullanılması da düşünülmelidir. Bu tedavi sadece antihemofilik tedavi alanında uzmanlar tarafından yapılmalıdır
Çözeltinin hazırlanması ve uygulanması için kurallar
Çözücü (enjeksiyon için su) ve kapalı şişelerde konsantre oda sıcaklığına getirin. Çözücüyü ısıtmak için bir su banyosu kullanılıyorsa, suyun lastik tapalar veya şişe kapakları ile temas etmediğinden emin olmak için dikkatli olunmalıdır. Su banyosunun sıcaklığı 37 °C'yi geçmemelidir.
Konsantre flakondan ve su şişesinden koruyucu kapakları çıkarın ve her iki flakonun lastik tapalarını dezenfekte edici mendillerden biriyle dezenfekte edin. İki uçlu iğnenin kısa ucu plastik ambalajdan serbest bırakılır, su şişesini delin ve durana kadar aşağı doğru bastırın. Su şişesini iğne ile birlikte çevirin, iki uçlu iğnenin uzun ucunu serbest bırakın, konsantre şişeyi delin ve duruncaya kadar aşağı doğru bastırın. Konsantre şişedeki vakum suyu çeker. İğne ile birlikte su şişesi konsantre flakondan ayrılır. İlaç hızla çözülür, bunun için şişe sadece hafifçe çalkalanmalıdır. Kullanım için, tortu olmadan sadece renksiz, şeffaf bir çözelti varsayalım
Kullanıma hazır ilaç, çözünmeden hemen sonra uygulanmalıdır. Bir profilaksi olarak, ilacın uygulanmasından önce ve sırasında nabız hızını izlemek gerekir. Nabız hızında belirgin bir artış ile, bir mola vermek veya uygulama hızını azaltmak gerekir.
Filtre iğnesi ile şişenin kauçuk tapasını konsantre ile delin. İğnenin diğer ucunu tek kullanımlık bir şırınga ile bağlayın. Şişeyi çevirin ve çözeltiyi şırıngaya çevirin. Enjeksiyon bölgesinde cildi dezenfekte edin. Şırıngayı çözelti ile serbest bırakın ve iğne kelebeğini takın, enjeksiyon yapın. Çözeltiyi damar içine 2-3 ml/dakika oranında enjekte edin.
Hasta birden fazla ilaç şişesi alırsa, aynı tek kullanımlık kanül (kelebek iğne) kullanılabilir. Şırınga, ilacın birkaç şişesi için de kullanılabilir. Bununla birlikte, kullanıma hazır bir çözüm seti için her seferinde yeni bir filtre iğnesi kullanılmalıdır.
Enjeksiyondan sonra kalan çözelti imha edilmelidir.
Giriş / çıkış, yavaş. 1 IU faktör IX / kg vücut ağırlığı, plazma faktör IX aktivitesini %0,8 arttırır.
İlacın gerekli dozunun hesaplanması aşağıdaki formüle göre yapılır:
Başlangıç dozu: gerekli doz (faktör IX IU) = vücut ağırlığı (kg) × faktör IX aktivitesinde gerekli artış ( % ) × 1,2. İlacın toplam dozu ve uygulama sıklığı, vaka bazında klinik etkinlik ile ilişkilendirilmelidir.
Faktör IX miktarının kan plazmasındaki belirtilen aktivite seviyesinin altına düşmemesi gereken kanama vakaları (uygun dönemde normun % ' si) tabloda belirtilmiştir.
Tablo
Kanama | Kan plazmasında terapötik olarak gerekli faktör IX seviyesi | Kandaki faktör IX aktivitesinin terapötik seviyesini korumak için gereken süre | |
Şiddet | Görünüm | ||
Küçükler | Eklem kanaması | 30% | Kanamanın gücüne bağlı olarak en az 1 gün |
Önemliler | / M kanama diş çıkarma hafif kafa travması operasyon orta şiddetli ağız kanaması | 30–50% | 3-4 gün veya yara tamamen iyileşene kadar |
Hayatı tehdit eden | Şiddetli cerrahi girişimler gastrointestinal kanama intrakraniyal, karın içi veya plevral kanama, kırıklar | 50–75% | 7 gün boyunca, daha sonra en az 7 gün boyunca tedavi |
Bazı durumlarda (başlangıç dozunu belirlerken) daha önemli bir doz uygulamak mümkündür. Şiddetli hemofili b olan hastalarda uzun süreli kanama profilaksisi durumunda, 10-25 IU/kg vücut ağırlığı dozları 3-4 gün aralıklarla uygulanmalıdır. Faktör IX antikorlarının varlığında (inhibitörler) özel tedavi gereklidir. Bağışıklık toleransı, faktör IX konsantresi ile tedavi edilerek elde edilebilir. Günde en fazla 100 IU/kg vücut ağırlığı enjekte edilmesi önerilir.
Şiddetli cerrahi müdahaleler durumunda, koagülasyon analizi (hastanın kan plazmasındaki faktör IX aktivitesi) ile ikame tedavisinin izlenmesi gerekir.
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık,
akut miyokard enfarktüsü,
DIC sendromu,
akut böbrek yetmezliği,
akut tromboz.
Dikkatle ilaç, 6 yaşın altındaki çocuklara, nadiren kullanılan pıhtılaşma faktörü IX preparatlarına ve daha önce tedavi edilmeyen hastalara reçete edilmelidir.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren - alerjik reaksiyonlar, ateş, izole durumlarda - anafilaktik reaksiyonlar (bazen pıhtılaşma faktörüne bir inhibitör oluşumu ile çakışan IX. Gerekli tedavi, reaksiyonun türüne ve şiddetine bağlıdır.
Kan pıhtılaşma sisteminden: Olası tromboembolik komplikasyonlar (yüksek saflıkta ilaç nadiren benzer reaksiyonlarla ilişkilidir, ancak geçmişte düşük saflıkta preparatların kullanımı miyokard enfarktüsü, venöz tromboz, pulmoner emboli ve DIC sendromu ile karşılaştı). İlacın varlığı göz önüne alındığında heparin, istisnai durumlarda, trombosit sayısında ani bir azalma olabilir 50% başlangıç ile karşılaştırıldığında (trombositopeni, Tip II) hemen uygulamadan sonra veya 6-14 gün tedaviden sonra (heparine aşırı duyarlılık varlığında öyküsü). Şiddetli trombositopeni tromboz, tüketim koagülopati, peteşi, siyah dışkı eşlik edebilir. Bu durumlarda, ilaç Agemfil B kullanımı kesilmeli ve hastaya heparin içeren ilaçlar verilmemelidir
Agemfil B doz aşımı belirtileri raporları yoktur.
İlaç kan pıhtılaşma süreçlerine dahil edilir, protrombinin trombine geçişini ve hemofili hastalarında fibrin pıhtı oluşumunu destekler. İlaç Agemfil B enjeksiyonları kan pıhtılaşma faktörü IX aktivitesini %30-60'a yükseltir.
Kan pıhtılaşma faktörü IX yaklaşık %30-50 infüzyondan hemen sonra kanda belirlenir, T1/2 - 29,1 saate kadar. agemfil B ilacının spesifik aktivitesi yaklaşık 100 IU/mg proteintir.
- Koagülanlar( pıhtılaşma faktörleri dahil), hemostatik
- Hemostatik ajan [Koagülanlar (pıhtılaşma faktörleri dahil), hemostatik]
Agemfil B diğer ilaçlarla uyumlu değildir, TK.kan pıhtılaşma faktörü IX ek aktivasyonu veya inaktivasyonu mümkündür.