Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aerodiol
Estradiol
Menopoza bağlı orta ila şiddetli vazomotor semptomların tedavisi
Menopoza bağlı orta ila şiddetli Vulva ve vajinal atrofi semptomlarının tedavisi
Uygulama kısıtlaması
Topikal vajinal ürünler, menopoza bağlı orta ila şiddetli Vulva ve vajinal atrofi semptomlarını tedavi etmek için özel olarak alıyor, Bu yüzden dikkat alıyor.
Hipogonadizm, kastrasyon ve astar yumurtlama yetmezline bağlı hipoöstrojenizmin tedavisi
Postmenopozal osteoporoz önlenmesi
Uygulama kısıtlaması
Sadece postmenopozal osteoporoz için, tedavi sadece osteoporoz için risk olan kadınlar için risk ve östrojen olan ilaçlar dikkatli bir şekerde tartılır.
Menopoza bağlı orta ila şiddetli vazomotor semptomların tedavisi
Menopozdan sonra uterus ile bir kadın östrojendirse, endometrial kanser riski azalmak için genel bir progestin de düşülmelidirdir. Rahmi olan bir kadının progestojene ihtiyacı yok. Bununla birlikte, bazılarında, endometriozis öyküsü olan histerektomi geçirilen kadınların progestin almaması gerektiği düşülmektedir.
Östrojenin tek başlangıcı ve bir progestin ile kombinasyon halinde uygulaması, tedavi hedefleri ve bireysel kadinlara tepki olarak risklere uyması ve düşüklüğü etkisi dozda ve en kısa sür boyunca yapmasıdır. Postmenopozal kadınlar, tedavinin hala gerekli'nin olması gerekiyor gerekiyor, belirmek'in içinde düzenli olarakklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik
Menopoza bağlı orta ila şiddetli vazomotor semptomların tedavisi
Tedaviye haftada bir kez cilde uygulanan günde 0.025 mg ile başlasın. Tedavi, tedavi hedeflerinin nasıl uygulanacağı ve nasıl başlayacağı. Ilacı gençleştirme ve iptalleri etme girisimleri 3 ila 6 ay aralıkları yapılmaz.
Menopoza bağlı orta ila şiddetli Vulva ve vajinal atrofi semptomlarının tedavisi
Tedaviye haftada bir kez cilde uygulanan günde 0.025 mg ile başlasın. Tedavi, tedavi hedeflerinin nasıl uygulanacağı ve nasıl başlayacağı. Ilacı gençleştirme ve iptalleri etme girisimleri 3 ila 6 ay aralıkları yapılmaz.
Hipogonadizm, kastrasyon ve astar yumurtlama yetmezline bağlı hipoöstrojenizmin tedavisi
Tedaviye haftada bir kez cilde uygulanan günde 0.025 mg ile başlasın. Doz, semptomları kontrol etmek için olduğu gibi ayarlamalıdır. En düşük etkili dozda Kliniği reaksiyonlar( semptomların hafifletilmesi), özel sağlık uterusu olan kadınlar aerodiol transdermal sistem için bir rehberdir.
Postmenopozal osteoporoz önlenmesi
Haftada bir kez cilde uygulanan günde 0.025 mg ile tedaviye başlasın.
Aerodiol transdermal sistem uygulaması
Konu seçimi
- Aerodiolün yapımı, alt karin veya kalçanın hipokondriyumun temiz, kuru bir bölmeye yerlestirilmelidir'dir.
- Aerodiol gögüslere veya yakında uygulamadır.
- uygulamanın Konakları, aynı sitedeki uygulamalar'da izin verilenen en az 1 hafta aralıklarla döner.
- alan yağlı'nın seçimi, hasarlı ve tahriş oldu. Sıkılaşanlar transdermal sistemi Ovalayabileceğin Belden kaçıyor.
- oturmanın aerodiolün yerini alacağı alanlarda'dan kaçıyor.
Yonetim
- Aerodiol, torbayı aç ve korucu astarını çıkar ve ardından uygulama hale getirin.
- Aerodiol, özel kenarlarda iyi temas sağlık için parmaklarınla en az 10 saniye sıkica bastır.
- sistem yükselişinde, koruma için baskılar uyguluyor.
- bir sistem düşerse, başka bir yer tekrar uygun. Sistem yeniden uyguluyorsa, 7 günlüklerin doz aralığının geri kalanının içinde yeni bir sistem uyguluyordur.
- 7 günlük'ün doz aralığı boyunca, bir seferde sadece bir sistem uyguluyordur.
- Aerodiol nasıl kullanılır, banyo ve sauna nasıl kullanılır ve bu faaliyetler sistemi nasıl yapılır ve estradiol nasıl kullanılır.
Aerodiol transdermal sistem çıktı
- Cilt Tahrişini yapmak için aerodiolun çıkışları dikkatli ve yavaş yapıcıdır.
- Aerodiol sistemi çıktı sonra deride bir tutkal kalırsa, alan 15 dakika kurumasına izin verin. Bundan sonra, bir krem ve losyonla hafifçe ovun elde etmek için kaldıkları tutular.
- Kullanımı yamalar hala bazi aktif hormonlar için. Onu yama, atılmadan önce kendi yapımı için dikkatlice iki katlıdır.
Menopozdan sonra uterus ile bir kadın östrojendirse, endometrial kanser riski azalmak için genel bir progestin de düşülmelidirdir.
Rahmi olan bir kadının progestojene ihtiyacı yok. Bununla birlikte, bazılarında, endometriozis öyküsü olan histerektomi geçirilen kadınların progestin almaması gerektiği düşülmektedir.
Östrojenin tek başlangıcı ve bir progestin ile kombinasyon halinde uygulaması, tedavi hedefleri ve bireysel kadinlara tepki olarak risklere uyması ve düşüklüğü etkisi dozda ve en kısa sür boyunca yapmasıdır. Postmenopozal kadınlar, tedavinin hala gerekli'nin olması gerekiyor gerekiyor, belirmek'in içinde düzenli olarakklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik olaraksiniklinik
Menopoza bağlı orta ila şiddetli vazomotor semptomların tedavisi
Aerodiol, sağlıklı ve sol uyuğunun derisine bir kez uyguluyor. Uygulama alanı yaklaş 5 x 7 inç olmadır (yaklaşik iki avuçiçi için boyutu). Bir doz birimin tüm içini uyguluyor. Bunu yapmak için, alternatif günlerde aerodiol sağlam ve sol Uylukauygulanmalıdır. Aerodiol yüz, göküs ve tahriş olmuşkilde veya vajinaniniçine veya etrafına uygulamadır. Bundan sonra, jel Bandajdan önce kurumaya birakılabilirdir. Uygulama alanı aerodiol uygulandıktan sonra 1 saat içinde yakılabilirdir. Jelinlerle temastan kaçıyor. Uygulamadan sonra eller indiriyor
Genel olarak, kadınlar 0.25 gramlık bir doz gücü ile başlamalıdır.
max
max
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasküler Hastalıklar
Tek başınaöstrojen tedavisi ile inme ve DVT riskinin arttığının bildir. Estrojen Art progestin tedavisi ile pe, DVT, ınme ve me riskin arttiğinin bildir. Bu durumlardan herhangi bir ortaya çıktı ve şükelenilse, progestin tedavisi olan ve olan estrojen derhal kesilmelidir'dir.
Arteriyel vasküller hasta risk faktörleri (örneğin hipertansiyon, diabetes mellitus, meme kullanımı, hiperkolesterolemi ve obez) ve/veya venöz tromboembolizm (VTE) (örnek kisisel ve aile VTE öyküsü, obez ve sistem lupus eritematozu) uygulama şekerde tedavi edinmelidir'i.
Çizgi
Tek başaşağı, gün CE (0.625 mg) alan 50 ila 79 yaş arasındaşaşağıdaki kadınlar riskinde istatistiksel satıcı olarakbir sanat bildir-sadece plasebo alan aynıaşağı'nda kadınlar kiyasla (10.000 kadın yıl başla 45'e karşı 33). Risk sanat 1. yıl boyunca belirgindi ve devam etti. Inme meydanına gelin ve şükelenirse, tek başınıza estrojen tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
50 ila 59 yaş arası kadınlar için alt grup analizleri, sadece plasebo grubu (10.000 kadın-yıl başı 18 ve 21) kiyasla CE (0.625 mg) olan kadınlar için riskin artmadınızın göstermektedir.1
WHİ estrojen Art Progestojen substudy'de, günlük'te (0.625 mg) artimpa (2.5 mg) alan 50 ila 79 yaş arası kadınlar, plasebo alan yaş grubundaki kadınlar kiyasla (10.000 kadın başı 33'e karşı 25) inme riskinde istatistikleri olan anlatmalı bir sanat bildir. Riskin sanat ilk yıldan sonra tespit asil ve sadık etti.1 Inme meydana'ya gelin ve şişhelenilse, estrojen arttı progestin tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
Koroner Kalp Hastalığı
Whi-sadece estrojen substudy, sadece estrojen alan kadınlar plaseboya kiyasla'luk bir sanat gösterisi.2, koroner kalp hastalığı (KKH) olayları hakkında genel bir etki bildir (nonfatal mı, sessiz mı ve KKH ölmeyi tanıtır).
50 ila 59 yaş arası kadınlar alt grup analizi, menopozdan bu yana 10 yıl az olan kadınlar KKH olayları (CE [0.625 mg]-sadece plaseboya kiyasla) istatistikleri olan durumu görüntüleme (10.000 kadın yıl 8'e karşı 16 vaka).1
Whi estrojen Art Progestojen çalışmada, plasebo alan kadınlar kiyasla gün CE (0.625 mg) sanat MPa (2.5 mg) alan kadınlar KKH olayları için istatistikler olan anlamayan bir sanat bildir (10.000 kadın yıl başına 41'e karşı 34).1 1. yıl göreceli risk sanatı ve 2.ve 5. yıl göreceli riskininin azalmasına gerek yok.
Belgelenmiş kalp hastası olan postmenopozal kadınlar (n = 2.763), ortalama 66.7 yaşında, kardiyovasküller hastalarının sekonder önlenmesi bir klinik çalışmada (kalp ve östrojen /progestin replasman çalışması [IHR]), günlükçe CE ile tedavi (0.625 mg) madde MPA - (2.5 mg) kardiyovasküler fayda göstermedi. Ortalama 4 takip sırasında.1 yıl boyunca, CE arteri ile tedavi, koroner arter hastası olan postmenopozal kadınlar KKH olayları genel oranını azalt. CE sanat MPa ile tedavi asil grupta 1. yıldız plasebo grubuna velet daha fazla KKH olayı vardi, ancak sonraki yıl dagil. Orijinal HERS çalışmadan toplam 2.321 kadın, onunin açik görgü'nin kuralları genel bakışın katılmayı kabul etti. Onu ıı'i ortalamama takip, ek bir 2 ıdı.7 yıl, toplam 6 için.Toplam 8 yıl. KKH olay oranları, CE sanat MPa grubundaki kadınlar ve plasebo grubundaki HERS, HERS II ve genel olarakbenzerdi
Venöz Tromboembolizm
Tek başaşağı, VTE (DVT ve PE) risk, her gün CE (0.625 mg) alan kadınlar plaseboya (10.000 kadın yılbaşına 30'a karşı 22) kiyasla artmıştır, ancak sadece artan DVT risk istatistik olarak (10.000 kadın yılbaşına 23'e karşı 15). VTE riskindeki sanat ilk 2 yıl kayıtdildi3kanıtlandı. VTE ortaya çıktı ve şişhelenilse, tek başınıza estrojen tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
Whi estrojen Art Progestojen çalışmada, günlükçe CE (0.625 mg) sanat MPA (2.5 mg) alan kadında plasebo alan kadında göre ıstatistikseller olan anlatım 2 kat daha yüksek VTE orani bildir (10.000 kadın yıl başına 35'e karşı 17). Hem DVT (10.000 kadın yıl başı 26 'ya karşı 13) hem de PE (10.000 kadın yıl başı 18'e karşı 8) iç istatistikseller olarak risk türleri de gösteriliyor. VTE riskindeki sanat ilk yıl boyunca devam etti ve devam etti4. VTE ortaya çıksa ve şişhelenilse, estrojen arttı progestin tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
Kadınlar, östrojenler, artmiş tromboembolizm riski ile ilişkili tipte bir ameliattan en az 4-6 hafta önce ve uzun süreli bir dinlenme'de kesilmelidir'de.
Malign Neoplazmlar
Endometrial kanser
Uterusu olan bir kadında, Dozlanmamış östrojen tedavisi ile endometriyal kanser riskininin arttıdır.. En büyük risk, 5 ila 10 yıl ve dahazun sür 15 ila 24 kat dahazla risk ile uzun süreli nasıl kullanılır?. Estrojen tedavisinin kesilmesinin ardından bu riskin en az 8 ila 15 yıl sürüşümü gösteriliyor
Tek başınıza estrojen ve estrojen Sanat progestin tedavisi kullanımı tüm kadınlar Kliniği izlemesi önemlidir'dir. Anormal genital kanamaları olan postmenopozal kadınlarda Maligniteyi dışlamak için kullanılır, bu nedenle endometriyal örnek de dahil olmak üzere yaygın olarak kullanılabilir.
Doğal östrojen kullanımı, eşdeğer östrojen dozuna sahip sentetik östrojenlerden farklı bir endometriyal risk profiline yol açtığınıza dair bir kanıt yoktur. Postmenopozal kadınlarda östrojen tedavisine bir progestojen eklemenin, endometrial kanserin öncüsü olabilir endometrial hiperplazi riskinizi azaltıyor.
Meme kanseri
Tek başınaöstrojen kullanımı meme kanseri hakkı bilgi verenana randomize klinik çalışma, tek başınagünlük ce (0.625 mg) WHİ substudy ' dir. WHİ-estrojen tek basına substudy'de, ortalama7. 1 yıllıkbir Takipten sonra, tek basına günlükce, invaziv meme kanseri riskin artmasıylailişkili degildi [göreceli risk (RR) 0.80]5.
Estrojen Sanat progestojen kullanımı meme kanseri hakkı bilgi veren ana randomize klinik çalışma, günlükçe CE (0.625 mg) Sanat MPA (2.5 mg) WHİ substudy'dir. Ortalama 5-6 yıl sonra takip muayenesinden, estrojen kapı Progestojen çalışması, günlükçe CE kapı MPa alan kadınlar invaziv meme kanseri risk arttığını bildir.
Bu alt çalışmada, kadınlar 26'ında tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin tedavisinin öneki kullanımı bildir. İnvaziv meme kanseri için göreceli risk 1.24 ve mutlak risk, 10 başına 33 vakaya karşı 41 ıdi.000 kadın yıl, CE sanat MPa için plasebo ile karşıyığında. Öneki hormon tedavisini bildir kadınlar, invaziv meme kanseri için göreceli risk 1 ıdi.86 ve mutlak risk, 10 başına 25 vakaya karşı 46 ıdi.Plaseboya kiyasla CE sanat MPa iç 000 kadın yıl. Daha önce hormon tedavisi kullanımı kadınlar, invaziv meme kanseri için göreceli risk 1 ıdi.09 ve mutlak risk, 10 başına 36 vakaya karşı 40 ıdi.Plaseboya kiyasla CE sanat MPa iç 000 kadın yıl. Aynı çalışmada, invaziv meme kanseri daha yüksek, Dügün pozitifi daha derin fazı ve CE'NİN daha derin bir şekerde bir aşk tezhis asil (0).625 mg) madde MPA - (2.5 mg) plasebo grubuna velet grup. Metastatik hasta, iki grup arasında belirgin bir fark olmaksızın nadirdi. Histolojik alt tip, genel ve hormon reseptör durumu gibi prognostik faktörler gruplar arasında farklık gösterici6.
WHİ klinik çalışmasına uygun olarak, gözlemsel çalışmada estrojen Art progestin tedavisi için meme kanseri riskinin artmasının ve birkaç yıl sonra tek başınıza estrojen tedavisi için daha sonra az artmiş risk bildir. Risk, uygulama ile sanattır ve tedavinin kesilmesinin yaklas 5 yıl sonra başlangıç sevisine geri döner gibi görünmektedir (sadece gözlemsel çalışmalı ,tedavinin kesilmesinde sonra risk hakkı önemli sahiptir). Gözlemesel çalışmamalarayrıca meme kanseri riskinin daha yüksek olması ve daha önce östrojen kapı progestin tedavisi ile tek başına östrojen tedavisine kiyasla belirgin olması göstermektedir. Bununla birlikte, bu çalışmamalargenelkle farklı estrojen-Art-progestin kombinasyonları, dozları ve uygulama yolları için meme kanseri riskinde önemli farklılar görüntüleme
Tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin kullanımı, bu nedenle fazla degerlendir erektiren anormal Mamogramlarda bir artışa yol açması bildir.
Tüm kadınlar bir doktordan yıllık'ın muayenleri alma ve aylık'ın muayenleri yapıyordur. Ek olarak, mamografi çalışmaları yaşar, risk faktörleri ve sonuçları mamografinin sonuçları göredir.
Yumurta kanseri
Estrojen Art Progestojen substudy, yumurta kanseri riskinde, bir artististiksel'in nasıl olduğu biliniyor. Ortalama 5.6 yıl takipten sonra, CE sanat MPa için plaseboya kiyasla yumurta kanseri için göreceli risk 1.58 (yüzde 95), 0.77 - 3.24). Plaseboya kiyasla CE sanat MPa için mutlak risk, 10.000 kadın yıl başına 4'e karşı 3 olgu ıdi.7 17 prospektif ve 35 retrospektif epidemiyoloji çalışmanının meta-analizi, menopoz semptomları için hormon tedavisi alan kadınların yumurtlama kanseri riskin arttığının gösterilmesi. Vaka - kontrol karşılaşmaları kullanımları yapılanbirincil analiz 12 ' yi içiyordu.17 prospektif çalışmadan 110 kanser vakası. Hormon tedavisinin mevcut kullanımı ile ilgili göreceli riskler 1 ıdi.41 (güven aralığı [CI] 1.32 için 1.50), maruz kalma süresine velet risk tahminde fark yoktu (5 yıl az [medyan 3 yıl]vs. kanser tezhisi konmadan önce 5 yıldan fazla [medyan 10 yıl] kullanım). Mevcut ve son kombine kullanımıyla ilgili risk (kanser tezhisinden 5 yıl önce tedavinin kesilmesi) 1 ıdi.37 (95% ) 1.27 için 1.48) ve artan risk hem tek başınıza estrojen hem de estrojen Art progestin ürünleri için önemliydi. Bununla birlikte, yumurta kanseri riskininin artmasıylailişkili hormon tedavisinin kesinin bilinmemektedir
Olası Demans
WHİ iç WHİMS estrojen alone ek çalışmasında, 65 ila 79 yaş arasında 2,947 Histerektomili kadından oluş bir popülasyon, tek başına ve plaseboda günlükce CE (0.625 mg) alma için randomize edildi.
Ortalama 5.2 yıl takipten sonra, tek östrojen grubundaki 28 kadına ve plasebo grubundaki 19 kadına olasi demans teshisi kondu. CE için plaseboya kiyasla Olası demans için göreceli risk 1.49 ıdı (yüzde 95 CI, 0.83-2.66). CE için plaseboya kiyasla Olası demans için mutlak risk, 10.000 kadın yıl başına 37 ' ye karşı 25 Vakayi8.
Ek çalışmada, WHİMS estrojen Art Progestojen 4 kısa bir popülasyonu temsil etti..Menopozdan sonra 65 ila 79 yaş arası 532 kadın günlükçe CE (0.625 mg) sanat MPa (2.5 mg) ve plasebo randomize edin. Ortalama 4 yıl takipten sonra, CE sanat MPa grubundaki 40 kadına ve plasebo grubundaki 21 kadına olay demans teshisi kondu. CE sanat MPa için plaseboya kiyasla muhtemel demansın göreceli risk 2.05 ıdı (yüzde 95 CI, 1.21-3.48). CE sanat MPa için plaseboya kiyasla olasi demans için mutlak risk, 10 başına 22 vakaya karşı 45 ıdi.000 kadın yıl8.
WHİMS protogolünde planlandığı gibi, WHİMS tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin yan çalışmalarındaki iki popülasyondan elde asil veriliyor WHİMS protogolünde birleştiğinde, muhtemel demans içinde bildir toplam göreceli risk 1.76 ıdi (yüzde 95 Cİ, 1.19-2.60). Her iki yan çalışma da 65 ila 79 yaş arası kadınlar yapıyordan, bu sonuçlardan sonra menopoz sonraki genç kadınlar için iç içe geçmiş olmadığınız bilinmemektedir8.
Safra kesesi hastası
Estrojen alan postmenopozal kadınlar iyileşir safra kesesi hasta riskinde 2 ila 4 kat artırdır.
Hiperkalsemi
Meme kanseri ve kemik metastazı olan kadınlar şişeli Hiperkalsemiye neden olabilir. Hiperkalsemi orta çıkışa, ilacin kullanımı durdurulmalı ve serum kalsiyum sevisini düşürmek için uygunlar alınır.
Görme bozuklugu
Estrojen alan kadınlar retina ven trombozu bildir. Ani kısmi ve tam görme kaybı ve ani proptoz, diplopi ve migren başlangıcı meydanse, muayeneye kadar ilaç durdurun. Muayene papilloödem ve retina damar lezyonları tespit ederse, östrojenler kalıcıdır.
Bir kadının histerektomi geçişi durumunda Gestajenin eklenmesi
Bir estrojen uygulama döner 10 veya daha fazla gününce veya sürekli bir rejimde günlük'te östrojen ile bir gestajen ilavesi, endometriyal hiperplazi için tek başına östrojen tedavisi ile indüklenenden daha iyi olur. Endometrial hiperplazi endometrial kanserin önü olabilir.
Bununla birlikte, tek başınıza estrojen tedavilerine kiyasla estrojen ile progestojenin nasıl kullanılacağını biliyor musunuz? Bu, meme kanseri riskininin artmasını iç.
Artan Kan Basıncı
Az sayida vaka raporunda, kan basında önceden bir sanat, östrojenlere karşı idiosenkratik reaksiyonlara atfedilmistir. Büyük, randomize, plaseboyu kontrol eden bir klinik çalışmada estrojenin kan basında genelleştirildi bir etkinliği gözlendi.
Hipertrigliseridemi
Önce var olan hipertrigliseridemi olan kadınlar, östrojen tedavisi pankreatit yol açan plazma Trigliseritlerinin artmasıyladırkili olabilir. Pankreatit ortaya çıktı tedavinin kesilmesini düşünün.
Karaciğer yetmezliği ve / veya KOLESTATİK sarılık hikayesi
Östrojenler karaciğer fonksiyon bozuklugu olan kadınlar zayif bir şekerde metabolize edilebilir.
Hipotiroidizm
Estrojen uygulaması tiroid bağlaması globulin (TBG) sevilerinin artmasına neden olur. Normal tiroid fonksiyonuna sahip kadınlar, daha sonra fazla tiroid hormon üreterek sanat TBG'Yİ telafi edebilir ve böylece normal aralıkta serbest T4 ve T3 serumu korunabilir. Tiroid hormon replasman tedavisine bağlı olan ve östrojen alan kadınlar, tiroid replasman tedavisinin artan dozlarının ihtiyaç duyabiliyorlar. Bu kadınlar, Sırp tiroid hormonunu sevdiklerini kabiliyetlerini bir aralıkta tutmak için tiroid fonlarını izlememiz gerekiyor.
Sıcı tutma
Östrojenler belirli bir sır tutmasına gerek yok. Kalp ve böbrek fonksiyon bozuklugu gibibu factörden olan kadınlar, estrojen tek başınıza recete edinildikinde dikkatli bir gözlem gerektirir.
Hipokalsemi
Estrojen kaynaklı hipokalsemi orta çıkışının, hipoparatiroidizmi olan kadınların östrojen tedavisi dikkatli kullanımı.
Endometriozisin Alevlenmesi
Histerektomiden sonra tek başınıza östrojen tedavisi ile tedavi asil kadınlarda rezidüel endometriyal implant bazi malign bir dönüş vakasıdır. Histerektomiden sonra endometriozisi oldu bilinmektedir.
Kalıtsal Anjiyoödem
Eksojen östrojenler, kalıtısal anjiyoödem olan kadınlarda anjiyoödem semptomlarını gösterir.
Kazıcı Koşulların Alevlenmesi
Estrojen tedavisi astımım, diabetes mellitus, epilepsi, migren, porfiri, sistem lupus eritematozus ve hepatik hemanjiyomları ve bu hastaları olan kadınlar dikkatli kullanımı.
Laboratuvar testleri
Serum folikülü hormon (FSH) ve östradiol sevilerinin orta ila şiddetli vazomotor semptomlarının ve orta ila şiddetli Vulva ve vajinal atrofi semptomlarının tedavisinin yararlı olduğu gösterilmiştir.
Tıbbı ürünleri ve laboratuvar testleri
Hızlı protrombin zaman, kısmi Tromboplastin zaman ve trombosit agregası süresi, artmiş trombosit sayısı, ARTMİŞ faktörü II, VII antijenigi, VIII antijenigi, VIII pihtilaşma aktivitesi, IX, X, XII, VII-X Kompeksi, II-VII-X Kompeksi ve beta tromboglobulin, açalmiş anti-faktör XA ve antitrombin III sevileri, azalmış antitrombin III faaliyetleri, sanat fibrinojen ve fibrinojen faaliyetleri, sanat plazminojen faaliyetleri antijen ve aktivite.
Yüksek TBG sevileri, proteinleri bağlar (PBI), T4 sevileri (sütun veya radyoimmünoassay ile) veya radyoimmünoassay ile T3 sevileri ile ölüleri dolaş toplam tiroid hormonun artmasina ihtiyaç vardır. T3 recine emilimi azalır, bu da artan TBG'Yİ yanıtıır. Sırbest T4 ve sırbest T3 consantrasyonları değiştiriyor. Tiroid replasman tedavisi alan kadınlar daha yüksek dozda tiroid hormonuna güvenebilir.
Serum kortikosteroid bağlayıcı globulin( CBG), seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) gibi diger bağlayıcı proteinlerin arttirabilir, bu da dolasışımdaki kortikosteroidlerin ve seks steroidlerinin artmasına neden olur. Testosteron ve östradiol gibi hormonlar azaltılabilir. Diger plazma proteinleri arttirabilir (anjiyotensinojen/renin substratı, alfa-l-antitripsin, seruloplazmin).
Artan plazma yüksek gençliği lipoprotein (HDL) ve HDL2 - Kolesterol alt fraksiyone consantrasyonları düşünce yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol consantrasyonunu azaltır ve trigliserit sevilerini arttır.
Bozulmuş'un Glikoz Toleransı.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Bakın FDA onaylı hasta etiketleme (hasta bilgileri ve kullanım talimatları)
Vajinal Kanama
Postmenopozal kadinlara vajinal kanamayi mümkün olan en kısa surede doktorunuza bildir ne kadar önemli oldu soöyleinin.
Tek başınaöstrojen tedavisi ile durumu ciddi yan etkileri
Postmenopozal kadınlar, kardiyovasküller hastalar, malign Neoplazmlar ve muhtemel demans bile olmak tek başınızın estrojen tedavisinin potansiyel ciddi yan etkileri hakkında bilgi ver.
Tek başınaöstrojen tedavisi ile olay daha az ciddi ancak yayının yan etkileri
Postmenopozal kadınlar, baş ağrısı, göz ağrısı ve nefret, bulantı ve kuzma gibi tek başınasın, ancak yayının yan etkileri hakkında bilgi.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Bazi hayvan türlerinde doğal ve sentetik estrojenlerinin uzun süreli süreli uygulaması, meme, rahim, serviks, vajina, testis ve karçiğer karsinomlarının sıkılaşmasının arttır.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Aerodiol hamillik sırasında kullanımında olmalıdırdır. İlk olarak, kadınlar için oral kontraseptiflerin nasıl kullanılacağı ve Progestojenler için oral kontraseptiflerin nasıl kullanılacağı hakkında bilgi edinebilirsiniz.
Emriren Anneler'de
Aerodiol emzirme sırasında kullanımlıdırdır. Emziren kadınlardaöstrojen uygulamalarının anne sütünün miktarını ve kalitesini düşürdüğünü gösteriyor. Estrojen tedavisi alan kadınlar anne sütünde saptanabile estrojen sevileri tespit edinir. Aerodiol transdermal sistemi emziren bir uyuma dikkatli olur.
Pediatrik Kullanım
Aerodiol çocuklarında endike olur. Pediatri popülasyonda Kliniği çalışmalar yapıyor.
Geriatrik Kullanım
Aerodiol ile klinik çalışmalarda yer alan geriatrik kadınlar, 65 yaşındalar kiş aerodiol'e tepkilerinde genç denekler farklı olup olmadıklarının belirlemek'i yeterdi.
Kadın Sağlığı girişi çalışmaları
Tek basına whi-estrojen substudy'de (günlükçe ce [0, 625 mg]-tek basına plaseboya kiyasla) 65 yaşındakiler gözlerinde inme riski daha yüksek.
Whi-estrojen-Plus-Progestojen substudy'de (günlükçe ce [0.625 mg] sanat MPa [2.5 mg] plaseboya kiyasla), 65 yaş daha fazla kadın doğumu dış ve invaziv meme kanseri için daha yüksek risklere sahip.
Kadın Sağlığı girişi bellek çalışması
65 ila 79 yaş arasındaki postmenopozal kadında, tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin alan kadınlar plaseboya kiyasla olasi demans gelistirme riskin artiğinin gösterisidir.
Her iki yan çalışma da 65 ila 79 yaş arası kadınlar yapıyordan, bu sonuçlardan sonra menopoz sonraki genç kadınlar için iç içe geçmiş olmadığınız bilinmemektedir8.
Böbrek yetmezliği
İdame hemodiyaliz alan son döner böbrek hastası (Esrd) olan postmenopozal kadınlar, toplam serum östradiol sevileri başlangıç ve oral östradiol dozlarından sonra normal deneklere velet dahayüksektir. Bu nedenle, normal böbrek fonksiyonu olan bireylinde, geleneksel transdermal östradiol dozları, kadın hemodiyaliz alan esrd'i postmenopozal kadınlarda aşk derecede yüksek olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Östrojenler karaciğer yetmezliği olan hastalar zayif bir şekerde metabolize edilebilir ve dikkatli kullanımı mümkündür.
Referanslar
1. ROSSOUW JE ve ark. Postmenopozal hormon tedavisi ve menopozdan bu yana yaş ve yıllara velet kardiyovasküller hasta riski. JAMA. 2007,297:1465-1477.
2. Hsia J ve ark. Konjuge at estrojenleri ve koroner kalp hastalığı. Arch Int Med. 2006,166:357-365.
3. Curb JD ve ark. Uterusu olan kadınlar venöz tromboz ve östrojen konjuge. Arch Int Med. 2006,166:772-780.
4. Cushman m ve ark. Estrojen tipi progestin ve venöz tromboz riski. JAMA. 2004,292:1573-1580.
5. Stefanick ML ve ark. Histerektomili postmenopozal kadınlar konjuge at estrojenlerinin meme kanseri ve mamografi tarama sonuçları. JAMA. 2006,295:1647-1657.
6. Chlebowski RT, ve ark. Menopozdan sonra sağlıklı kadınlar östrojen ve Progestinin meme kanserleri ve mamografi hastaları. JAMA. 2003,289:3234-3253.
7. Anderson GL ve ark. Östrojen türleri progestojenin jinekolojik kanserler ve bunun sonucunda prosedürleri ekserindeki etkileri. JAMA. 2003,290:1739-1748.
8. Shumaker SA ve ark. Konjuge at östrojen ve postmenopozal kadınlar muhtemel demans ve hafif biliş bozuk hastalıkları. JAMA. 2004,291:2947-2958.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Kardiyovasküler Hastalıklar
Tek başınaöstrojen tedavisi ile inme ve DVT riskinin arttığının bildir. Estrojen Art progestin tedavisi ile pe, DVT, ınme ve me riskin arttiğinin bildir.
Bu durumlardan herhangi bir ortaya çıktı ve şükelenilse, progestin tedavisi olan ve olan estrojen derhal kesilmelidir'dir.
Arteriyel vasküller hasta risk faktörleri (örneğin hipertansiyon, diabetes mellitus, meme kullanımı, hiperkolesterolemi ve obez) ve/veya venöz tromboembolizm (VTE) (örnek kisisel ve aile VTE öyküsü, obez ve sistem lupus eritematozu) uygulama şekerde tedavi edinmelidir'i.
Çizgi
Tek başaşağı, gün CE (0.625 mg) alan 50 ila 79 yaş arasındaşaşağıdaki kadınlar riskinde istatistiksel satıcı olarakbir sanat bildir-sadece plasebo alan aynıaşağı'nda kadınlar kiyasla (10.000 kadın yıl başla 45'e karşı 33). Risk sanat 1. yıl boyunca belirgindi ve devam etti. Inme meydanına gelin ve şükelenirse, tek başınıza estrojen tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
50 ila 59 yaş arası kadınlar alt grup analizi, sadece plasebo grubu (10.000 kadın yıl 18 ve 21) kiyasla CE (0.625 mg) alan kadınlar için riskin artmadınızın göstermektedir.1
WHİ estrojen Art Progestojen substudy'de, 50 ila 79 yaş arası kadınlar günlüğünde (0.625 mg) yaş arası kadınlar günlüğünde (2.5 mg) alan kadınlar, plasebo alan yaş grubundaki kadınlar kiyasla (10.000 kadın yıl başı 33'e karşı 25) Bu şekerde anlatılan bir sanat bildir. Riskin sanat ilk yıldan sonra tespit asil ve sadık etti.1 Inme meydana'ya gelin ve şişhelenilse, estrojen arttı progestin tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
Koroner Kalp Hastalığı
Whi-sadece estrojen substudy, sadece estrojen alan kadınlar plaseboya kiyasla'luk bir sanat gösterisi.2, koroner kalp hastalığı (KKH) olayları hakkında genel bir etki bildir (nonfatal mı, sessiz mı ve KKH ölmeyi tanıtır).
50 ila 59 yaş arası kadınlar alt grup analizi, menopozdan bu yana 10 yıl az olan kadınlar KKH olayları (CE [0, 625 mg] plaseboya kiyasla) ıstatistik satıcı olan anlamayan bir durumu görüntüleme (10.000 kadın yıl başı 8'e karşı 16).1
Whi estrojen Art Progestojen çalışmada, plasebo alan kadınlar kiyasla gün CE (0.625 mg) sanat MPa (2.5 mg) alan kadınlar KKH olayları için istatistikler olan anlamayan bir sanat bildir (10.000 kadın yıl başına 41'e karşı 34).1 1. yıl göreceli risk sanatı ve 2.ve 5. yıl göreceli riskininin azalmasına gerek yok.
Belgelenmiş kalp hastası olan postmenopozal kadınlar (n = 2.763, ortalama 66.7 yaşında), kardiyovasküller hastalarının sekonder önlenmesi bir klinik çalışmada (kalp ve östrojen /progestin replasman çalışması [IHR]), günlükçe CE ile tedavi (0.625 mg) madde MPA - (2.5 mg) kardiyovasküler fayda göstermedi. Ortalama 4 takip sırasında.1 yıl boyunca, CE arteri ile tedavi, koroner arter hastası olan postmenopozal kadınlar KKH olayları genel oranını azalt. CE sanat MPa ile tedavi asil grupta 1. yıldız plasebo grubuna velet daha fazla KKH olayı vardi, ancak sonraki yıl dagil. Orijinal hers sürecinden iki bin, üç yüz yıl bir (2,321) kadın, onun açık görücü usulleri mukemmellisine katıl kabil etti, HERS II. Onu ıı'i ortalamama takip, ek bir 2 ıdı.7 yıl, toplam 6 için.Toplam 8 yıl. KKH olay oranları, CE sanat MPa grubundaki kadınlar ve plasebo grubundaki HERS, HERS II ve genel olarakbenzerdi
Venöz Tromboembolizm
Tek başaşağı, VTE (DVT ve PE) risk, her gün CE (0.625 mg) alan kadınlar plaseboya (10.000 kadın yılbaşına 30'a karşı 22) kiyasla artmıştır, ancak sadece artan DVT risk istatistik olarak (10.000 kadın yılbaşına 23'e karşı 15). VTE riskindeki sanat ilk 2 yıl kayıtdildi3kanıtlandı. VTE ortaya çıktı ve şişhelenilse, tek başınıza estrojen tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
Whi estrojen Art Progestojen çalışmada, günlükçe CE (0.625 mg) sanat MPA (2.5 mg) alan kadında plasebo alan kadında göre ıstatistikseller olan anlatım 2 kat daha yüksek VTE orani bildir (10.000 kadın yıl başına 35'e karşı 17). Hem DVT (10.000 kadın yıl başı 26 'ya karşı 13) hem de PE (10.000 kadın yıl başı 18'e karşı 8) iç istatistikseller olarak risk türleri de gösteriliyor. VTE riskindeki sanat ilk yıl boyunca devam etti ve devam etti4. VTE ortaya çıksa ve şişhelenilse, estrojen arttı progestin tedavisi derhal kesilmelidir'dir.
Kadınlar, östrojenler, artmiş tromboembolizm riski ile ilişkili tipte bir ameliattan en az 4-6 hafta önce ve uzun süreli bir dinlenme'de kesilmelidir'de.
Malign Neoplazmlar
Endometrial kanser
Uterusu olan bir kadında, Dozlanmamiş estrojen tedavisi ile endometriyal kanser riskininin arttıdır. Endometriyal kanser riski, doketici olmaanlara göre2 ila 12 kat daha yüksek ve tedavi süresine ve estrojen dozuna bağlı görünmektedir. Çok çalışma, 1 yıldan az bir süredir. En büyük risk, 5 ila 10 yıl veya dahaazla 15 ila 24 kat dahaazla risk ile uzun süreli nasıl kullanılır ve bu risk estrojen tedavisinin kesilmesinden en az 8 ila 15 yıl sonra devam ettiği gösterilmiştirdir
Tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin tedavisi olan tüm kadınların Kliniği çok önemlidir'i izliyor. Kalma kalıcı ve tekrararlayan anormal genital kanamada olan postmenopozal kadınlarda maligniteyi dışlamak için kullanılır. Doğal estrojen kullanımı, eşdeğer estrojen dozuna sahip sentetik estrojenlerden farklı bir endometriyal risk profiline yol açtığınıza dair bir kanıt yokktur. Postmenopozal estrojen tedavisine bir gestajenin eklenmesinin, endometrial kanserin öncüsü olabilecek endometrial hiperplazi riskinizi azaltıyor gösteriyoriyor
Meme kanseri
Tek başınaöstrojen kullanımı meme kanseri hakkı bilgi verenana randomize klinik çalışma, tek başınagünlük ce (0.625 mg) WHİ substudy ' dir. WHİ-estrojen tek basına substudy'de, ortalama7. 1 yıllıkbir Takipten sonra, tek basına günlükce, invaziv meme kanseri riskin artmasıylailişkili degildi [göreceli risk (RR) 0.80]5.
Estrojen Sanat Progestojen kullanımı meme kanseri hakkı bilgi veren ana randomize klinik çalışma, günlük'ün (0.625 mg) madde MPA - (2.5 mg). Ortalama 5 takipten sonra.6 yıl boyunca, estrojen Art Progestojen substudy, günlükçe CE ARTTIMPA alan kadınlar invaziv meme kanseri risk arttı'nın bildir. Bu alt çalışmada, kadınlar 26'ında tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin tedavisinin öneki kullanımı bildir. İnvaziv meme kanseri için göreceli risk 1.24 ve mutlak risk, 10 başına 33 vakaya karşı 41 ıdi.000 kadın yıl, CE sanat MPa için plasebo ile karşıyığında. Öneki hormon tedavisini bildir kadınlar, invaziv meme kanseri için göreceli risk 1 ıdi.86 ve mutlak risk, 10 başına 25 vakaya karşı 46 ıdi.000 kadın yıl, CE sanat MPa için plasebo ile karşıyığında. Daha önce hormon tedavisi kullanımı kadınlar, invaziv meme kanseri için göreceli risk 1 ıdi.09 ve mutlak risk, 10 başına 36 vakaya karşı 40 ıdi.Plaseboya kiyasla CE sanat MPa iç 000 kadın yıl. Aynı çalışmada, invaziv meme kanseri daha yüksek, Dügün pozitifi daha derin fazı ve CE'NİN daha derin bir şekerde bir aşk tezhis asil (0).625 mg) madde MPA - (2.5 mg) plasebo grubuna velet grup. Metastatik hasta, iki grup arasında belirgin bir fark olmaksızın nadirdi. Histolojik alt tip, genel ve hormon reseptör durumu gibi prognostik faktörler gruplar arasında farklık gösterici6.
WHİ klinik çalışmasına uygun olarak, gözlemsel çalışmada estrojen Art progestin tedavisi için meme kanseri riskinin artmasının ve birkaç yıl sonra tek başınıza estrojen tedavisi için daha sonra az artmiş risk bildir. Risk, uygulama ile sanattır ve tedavinin kesilmesinin yaklas 5 yıl sonra başlangıç sevisine geri döner gibi görünmektedir (sadece gözlemsel çalışmalı ,tedavinin kesilmesinde sonra risk hakkı önemli sahiptir). Gözlemesel çalışmamalarayrıca meme kanseri riskinin daha yüksek olması ve daha önce östrojen kapı progestin tedavisi ile tek başına östrojen tedavisine kiyasla belirgin olması göstermektedir. Bununla birlikte, bu çalışmamalargenelkle farklı estrojen-Art-progestin kombinasyonları, dozları ve uygulama yolları için meme kanseri riskinde önemli farklılar görüntüleme
Tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin kullanımı, bu nedenle fazla degerlendir erektiren anormal Mamogramlarda bir artışa yol açması bildir.
Tüm kadınlar bir doktordan yıllık'ın muayenleri alma ve aylık'ın muayenleri yapıyordur. Ek olarak, mamografi çalışmaları yaşar, risk faktörleri ve sonuçları mamografinin sonuçları göredir.
Yumurta kanseri
Estrojen Art Progestojen substudy, yumurta kanseri riskinde, bir artististiksel'in nasıl olduğu biliniyor. Ortalama 5.6 yıl takipten sonra, CE-Plus MPa için plaseboya kiyasla göreceli yumurta kanseri riski 1.58 ıdi [yüzde 95 CI, 0.77-3.24]. Plaseboya kiyasla CE sanat MPa için mutlak risk, 10.000 kadın yıl başına 4'e karşı 3 olgu ıdi.7
17 prospektif ve 35 retrospektif epidemiyoloji çalışmanının meta-analizi, menopoz şişeleri için hormon tedavisi alan kadınların yumurtlama kanseri riskin arttığının gösterilmesi. Vaka - kontrol karşılaşmaları kullanımları yapılanbirincil analiz 12 ' yi içiyordu.17 prospektif çalışmadan 110 kanser vakası. Hormon tedavisinin mevcut kullanımı ile ilgili göreceli riskler 1 ıdi.41 (güven aralığı [CI] 1.32 için 1.50), maruz kalma süresine velet risk tahminde fark yoktu (5 yıl az [medyan 3 yıl] vs. kanser tezhisi konmadan önce 5 yıldan fazla [medyan 10 yıl] kullanım). Mevcut ve son kombine kullanımıyla ilgili risk (kanser tezhisinden 5 yıl önce tedavinin kesilmesi) 1 ıdi.37 (95% ) 1.271.48) ve artan risk hem tek başınıza estrojen hem de estrojen Art progestin ürünleri için önemliydi. Bununla birlikte, yumurta kanseri riskininin artmasıylailişkili hormon tedavisinin kesinin bilinmemektedir
Olası Demans
WHİ iç WHİMS estrojen alone ek çalışmasında, 65 ila 79 yaş arasında 2,947 Histerektomili kadından oluş bir popülasyon, tek başına ve plaseboda günlükce CE (0.625 mg) alma için randomize edildi.
Ortalama 5.2 yıl takipten sonra, tek östrojen grubundaki 28 kadına ve plasebo grubundaki 19 kadına olasi demans teshisi kondu. CE için plaseboya kiyasla Olası demans için göreceli risk 1.49 ıdı (yüzde 95 CI, 0.83-2.66). CE için plaseboya kiyasla Olası demans için mutlak risk, 10.000 kadın yıl başına 37 ' ye karşı 25 Vakayi8.
Ek çalışmada, WHİMS estrojen Art Progestojen 4 kısa bir popülasyonu temsil etti..Menopozdan sonra 65 ila 79 yaş arası 532 kadın günlükçe CE (0.625 mg) sanat MPa (2.5 mg) ve plasebo randomize edin. Ortalama 4 yıl takipten sonra, CE sanat MPa grubundaki 40 kadına ve plasebo grubundaki 21 kadına olay demans teshisi kondu. CE sanat MPa için plaseboya kiyasla muhtemel demansın göreceli risk 2.05 ıdı (yüzde 95 CI, 1.21-3.48). CE sanat MPa için plaseboya kiyasla olasi demans için mutlak risk, 10 başına 22 vakaya karşı 45 ıdi.000 kadın yıl8.
WHİMS protogolünde planlandığı gibi, WHİMS tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin yan çalışmalarındaki iki popülasyondan elde asil veriliyor WHİMS protogolünde birleştiğinde, muhtemel demans içinde bildir toplam göreceli risk 1.76 ıdi (yüzde 95 Cİ, 1.19-2.60). Her iki yan çalışma da 65 ila 79 yaş arası kadınlar yapıyordan, bu sonuçlardan sonra menopoz sonraki genç kadınlar için iç içe geçmiş olmadığınız bilinmemektedir8.
Safra kesesi hastası
Estrojen alan postmenopozal kadınlar iyileşir safra kesesi hasta riskinde 2 ila 4 kat artırdır.
Hiperkalsemi
Meme kanseri ve kemik metastazı olan kadınlar şişeli Hiperkalsemiye neden olabilir. Hiperkalsemi orta çıkışa, ilacin kullanımı durdurulmalı ve serum kalsiyum sevisini düşürmek için uygunlar alınır.
Görme bozuklugu
Estrojen alan hastalarda retinal vasküller tromboz bildir. Ani kısmi ve tam görme kaybı ve ani proptoz, diplopi ve migren başlangıcı meydanse, muayeneye kadar ilaç durdurun. Muayene papilloödem ve retina damar lezyonları tespit ederse, östrojenler kalıcıdır.
Bir kadının histerektomi geçişi durumunda Gestajenin eklenmesi
Bir estrojen uygulama döner 10 veya daha fazla gününce veya sürekli bir rejimde günlük'te östrojen ile bir gestajen ilavesi, endometriyal hiperplazi için tek başına östrojen tedavisi ile indüklenenden daha iyi olur. Endometrial hiperplazi endometrial kanserin önü olabilir.
Bununla birlikte, tek başınıza estrojen tedavilerine kiyasla estrojen ile progestojenin nasıl kullanılacağını biliyor musunuz? Bu, meme kanseri riskininin artmasını iç.
Artan Kan Basıncı
Az sayida vaka raporunda, kan basında önceden bir sanat, östrojenlere karşı idiosenkratik reaksiyonlara atfedilmistir. Büyük, randomize, plaseboyu kontrol eden bir klinik çalışmada estrojenin kan basında genelleştirildi bir etkinliği gözlendi.
Hipertrigliseridemi
Önce var olan hipertrigliseridemi olan kadınlar, östrojen tedavisi pankreatit yol açan plazma Trigliseritlerinin artmasıyladırkili olabilir. Pankreatit ortaya çıktı tedavinin kesilmesini düşünün.
Karaciğer yetmezliği ve / veya KOLESTATİK sarılık hikayesi
Östrojenler karaciğer fonksiyon bozuklugu olan hastalarda zayif bir şekerde metabolize edilebilir.
Hipotiroidizm
Estrojen uygulaması tiroid bağlaması globulin (TBG) sevilerinin artmasına neden olur. Normal tiroid fonksiyonuna sahip kadınlar, daha sonra fazla tiroid hormon üreterek sanat TBG'Yİ telafi edebilir ve böylece normal aralıkta serbest T4 ve T3 serumu korunabilir. Tiroid hormon replasman tedavisine bağlı olan ve östrojen alan kadınlar, tiroid replasman tedavisinin artan dozlarının ihtiyaç duyabiliyorlar. Bu kadınlar, Sırp tiroid hormonunu sevdiklerini kabiliyetlerini bir aralıkta tutmak için tiroid fonlarını izlememiz gerekiyor.
Sıcı tutma
Östrojenler belirli bir sır tutmasına gerek yok. Kalp ve böbrek fonksiyon bozuklugu gibibu factörden olan kadınlar, estrojen tek başınıza recete edinildikinde dikkatli bir gözlem gerektirir.
Hipokalsemi
Estrojen kaynaklı hipokalsemi orta çıkışının, hipoparatiroidizmi olan kadınların östrojen tedavisi dikkatli kullanımı.
Endometriozisin Alevlenmesi
Histerektomiden sonra tek başınıza östrojen tedavisi ile tedavi asil kadınlarda rezidüel endometriyal implant bazi malign bir dönüş vakasıdır. Histerektomiden sonra endometriozisi oldu bilinmektedir.
Kalıtsal Anjiyoödem
Eksojen östrojenler, kalıtısal anjiyoödem olan kadınlarda anjiyoödem semptomlarını gösterir.
Kazıcı Koşulların Alevlenmesi
Estrojen tedavisi astımım, diabetes mellitus, epilepsi, migren, porfiri, sistem lupus eritematozus ve hepatik hemanjiyomları ve bu hastaları olan kadınlar dikkatli kullanımı.
Işık Duyarlık / Fotoğraf Galerisi
Klinikler çalışmamalardaoğrudan güneş ışığının Aerodiol uygulama alanlarıdır.
Güneş koruma ve topikal çözümlerinin uygulanması
Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Güneş koruma ve Kazı topikallerinin aerodiolünün sistemi maruzieti üzerindeki eti Kliniği çalışmalarıdır.
Alkol bazlı jellerin yanıcılığı
Alkol bazlı jeller Yanıcıdır. Jel kuruyana kadar ateş, alev veya sigara içerken kaçın. Topikal ilacin giysiler ve diger bariyerler ile uygulama alanı kapatma ancak jel tamamlama kuruduktan sonra önerilir'dir.
Östradiol transferi potansiyeli ve yıkamanın etkileri
Aerodiol uygulama alanı fizikselle temastan sonra, bir kiş gelen digerine ilaç transferi mümkünür. Erkeklerde kadın temasları bularakbir çalışmada, erkek deneklerinde östradiolde başlangıç çizimin üstünde bir sanat vardi, ancak bu çalışmada öğrenilen bir Deresi keskin bir şekerde öğretildi. Hasta jel tamamen kuruyana kadar diger insanlarla cilt temasından kaçmamaları önerilir'dir. Uygulama alanı kuruduktan sonra kaplanmadır.
Uygulama alanı uygulama 1 saat sonra sabun ve su ile indirme, östradiole konum 24 saatlik maruziyette 30 ila 38'lik bir yavaşmaya neden oldu. Bu nedenle, hasta uygulamadan en az bir saat sonra uygulama alanınınkamalıdırdır.
Laboratuvar testleri
Serum folikül uyarımı hormonu (FSH) ve östradiol orta ila şiddetli vazomotor semptomlarının tedavisinin yararlı olduğu gösterilmiştir.
Tıbbı ürünleri ve laboratuvar testleri
Hızlı protrombin zaman, kısmi Tromboplastin zaman ve trombosit agregası süresi, artmiş trombosit sayısı, ARTMİŞ faktörü II, VII antijenigi, VIII antijenigi, VIII pihtilaşma aktivitesi, IX, X, XII, VII-X Kompeksi, II-VII-X Kompeksi ve beta tromboglobulin, açalmiş anti-faktör XA ve antitrombin III sevileri, azalmış antitrombin III faaliyetleri, sanat fibrinojen ve fibrinojen faaliyetleri, sanat plazminojen faaliyetleri antijen ve aktivite.
Yüksek tiroid bağlama globulin (TBG) sevileri, proteinleri bağlama ıyot (PBI), T4 sevileri (sütun ve radyoimmünoassay) ve radyoimmünoassay ile T3 sevileri ile yağlanan dolasımdaki toplam tiroid hormonu seviesinin artmasının neden olur. T3 recine emilimi azalır, bu da artan TBG'Yİ yanıtıır. Sırbest T4 ve sırbest T3 consantrasyonları değiştiriyor. Tiroid replasman tedavisi alan kadınlar daha yüksek dozda tiroid hormonuna güvenebilir.
Serum kortikosteroid bağlayıcı globulin( CBG), seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) gibi diger bağlayıcı proteinlerin arttirabilir, bu da dolasışımdaki kortikosteroidlerin ve seks steroidlerinin artmasına neden olur. Testosteron ve östradiol gibi hormonlar azaltılabilir. Diger plazma proteinleri arttirabilir (anjiyotensinojen/renin substratı, alfa-lantripsin, seruloplazmin).
Yüksek plazma yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) ve hdl2 kolesterol alt fraksiyon consantrasyonları düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol konsantrasyonunu azaltır, yüksek trigliseritler.
Bozulmuş'un Glikoz Toleransı.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Bakın FDA onaylı hasta etiketleme.
Vajinal Kanama
Postmenopozal kadinlara vajinal kanamayi mümkün olan en kısa surede doktorunuza bildir ne kadar önemli oldu soöyleinin.
Tek başınaöstrojen tedavisi ile durumu ciddi yan etkileri
Postmenopozal kadınlar, kardiyovasküller hastalar, malign Neoplazmlar ve muhtemel demans bile olmak tek başınızın estrojen tedavisinin potansiyel ciddi yan etkileri hakkında bilgi ver.
Tek başınaöstrojen tedavisi ile olası daha az ciddi ancak dahaaygın yan etkileri
Postmenopozal kadınlar, baş ağrısı, göz ağrısı ve nefret, bulantı ve kuzma gibi tek başınasın, ancak yayının yan etkileri hakkında bilgi.
Kullanım talimatları
- Aerodiol günde bir kez, her gün yaklaş ayni saatte uyguluyordur
- Temiz, kuru ve kırık cilde aerodiol uygulaması (kesikler ve borular'dan). Banyo yaparken ve duş alırken, cildiniz kuruduktan sonra Aerodiol uygulamanızdan emin olun. Uygulama alanı giyim ve yüzmeden önce tamamlama kuru olabilir
- Aerodiol'u sol veya sağ uyuya uygulayının. Cilt Tahrişini ilk sevişme için her gün sol ve sağ Uyuştuğunda uçuşta yap
Uygulama:
Adım 1: Ellerinizi iyice yıkayınve kurulaın.
Adım 2: Rahat bir pozisyonda otur.
Adım 3: Aerodiol paketi şeker A'da gösterildigi gibi kesin ve yıl.
Şeker A
Adım 4: başarmak ve işaret parmağızla, paket tüm içini şeker B'de gösterildigi gibi uyluğun derisine bastın.
Şeker B
Adım 5: Jeli, şeker C'de görüntüleme gibi 5 x 7 inç veya iki avuçiçi için izi boyunca Uyluğunuza ince bir tutun halinde dikkatlice dağıtın.
Şeker C
Adım 6: pansumandan önce jelin tamammen kurumuna izin verin.
Adım 7: boş Aerodiol paketi dök kutusuna atın.
Adım 8: Kalan jeli dışarı çıkmak ve Aerodiolun diger insanlara bularak'ın olma olasılığı daha yüksektir.
Olmayan Toksikoloji Kliniği
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu
Bazi hayvan türlerinde doğal ve sentetik estrojenlerinin uzun süreli süreli uygulaması, meme, rahim, serviks, vajina, testis ve karçiğer karsinomlarının sıkılaşmasının arttır.
Belirli Popülasyonlarda kullanım
Gebelik
Aerodiol hamillik sırasında kullanımında olmalıdırdır. Gözlenen gebelikle birlikte oral kontraseptif olaraköstrojen ve Progestojenler kullanımı kadınlar doğanç yavaş doğumlar içinde bir risk olduğu görülmektedir.
Emriren Anneler'de
Aerodiol emzirme sırasında kullanımlıdırdır. Emziren kadınlardaöstrojen uygulamalarının anne sütünün miktarını ve kalitesini düşürdüğünü gösteriyor. Estrojen tedavisi alan kadınlar anne sütünde saptanabile estrojen sevileri tespit edinir. Aerodiol emziren bir uygulamaya dikkatli olur.
Pediatrik Kullanım
Aerodiol çocuklarında endike olur. Pediatri popülasyonda Kliniği çalışmalar yapıyor.
Geriatrik Kullanım
Aerodiol ile yapıda çalışmalarda yer alan geriatrik kadınlar, 65 yaşındalar kiş aerodiol'e tepkilerinde genç denekler farklı olup olmadıklarının belirlemek'i yeterdi.
Kadın Sağlığı girişi çalışmaları
Tek basına whi-estrojen substudy'de (günlükçe ce [0, 625 mg]-tek basına plaseboya kiyasla) 65 yaşındakiler gözlerinde inme riski daha yüksek.
Whi-estrojen-Plus-Progestojen substudy'de (günlükçe ce [0.625 mg] sanat MPa [2.5 mg] plaseboya kiyasla), 65 yaş daha fazla kadın doğumu dış ve invaziv meme kanseri için daha yüksek risklere sahip.
Kadın Sağlığı girişi bellek çalışması
65 ila 79 yaş arasındaki postmenopozal kadında, tek başınıza estrojen ve estrojen Art progestin alan kadınlar plaseboya kiyasla olasi demans gelistirme riskin artiğinin gösterisidir.
Her iki yan çalışma da 65 ila 79 yaş arası kadınlar yapıyordan, bu sonuçlardan sonra menopoz sonraki genç kadınlar için iç içe geçmiş olmadığınız bilinmemektedir8.
Böbrek yetmezliği
Bubrek yetmezlikinin Aerodiolünün Farmakokineti gözönüne alındısında, bir şekerde aranıyor.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezinin Aerodiolünün farmakokineti gözönünde, aracılık eder.
Referanslar
1. ROSSOUW JE ve ark. Postmenopozal hormon tedavisi ve menopozdan bu yana yaş ve yıllara velet kardiyovasküller hasta riski. JAMA.2007,297:1465–1477.
2. Hsia J ve ark. Konjuge at estrojenleri ve koroner kalp hastalığı. Arch Int Med. 2006,166:357–365.
3. Curb JD ve ark. Uterusu olan kadınlar venöz tromboz ve östrojen konjuge.Arch Int Med. 2006,166:772–780.
4. Cushman m ve ark. Estrojen tipi progestin ve venöz tromboz riski. JAMA. 2004,292:1573–1580.
5. Stefanick ML ve ark. Histerektomili postmenopozal kadınlar konjuge at estrojenlerinin meme kanseri ve mamografi tarama sonuçları. JAMA. 2006,295:1647–1657.
6. Chlebowski RT, ve ark. Menopozdan sonra sağlıklı kadınlar östrojen ve Progestinin meme kanserleri ve mamografi hastaları. JAMA. 2003,289:3234–3253.
7. Anderson GL ve ark. Östrojen türleri progestojenin jinekolojik kanserler ve bunun sonucunda prosedürleri ekserindeki etkileri. JAMA. 2003,290:1739–1748.
8. Shumaker SA ve ark. Konjuge at östrojen ve postmenopozal kadınlar muhtemel demans ve hafif biliş bozuk hastalıkları. JAMA. 2004,291:2947–2958.
Aerodiol, makinelerin tahrik ve çalışma kapasitesi üzerinde hiçbir veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
Aşkıdakı ciddı yan ürünleri etiketlemenin başında bir yerde tartışmaktadır:
- Bozukluklar'da kardiyovasküller hasta
- Malign Neoplazmlar
Klinik çalışmada deneyim
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.
Aşakta açık veriliyor, aerodiol ile yapı 5 klinik çalışmadan elde asil veriliyor yanıtıktır. Toplam 614 kadın 3 ay boyunca Aerodiole maruz kaldı (0'da 193 kadın).Gün 025 mg, 0'da 201 kadın.Gün 05 mg, 0'da 194 kadın.Plasebo ve aktif Karşıyığa kiyasla randomize çift kliniklerde etkinlik çalışmalarında (günde 1 mg). Tüm kadınlar postmenopozaldi, serum östradiol sevileri 20 pg / ml'den azdı ve haftada en az beş orta ila şiddetli sıcak basması veya herhangi bir şiddette baslangi haftada en az 15 sıcak basması vardi. Bu tablo, Aerodiole maruz kalan 25 postmenopozal histerektomili kadın listeler.Osteoporozu önlemek için aerodiol ile randomize, çift kör, plaseboyu bir çalışmada 6 ila 24 ay boyunca gün 025 mg (24 ayda n=16)
Tablo 1: tedavi-Aerodiol alan kadınlar ≥ yüzde 5 ve daha sonra sık resimler
Vücut Sistemi Yan Etkileri | Aerodiol | Plasebo (N = 72) | ||||
0.025 mg / Taga (N=219) | 0.05 mg / Günb (n = 201) | 0.1 mg / Günb (N=194) | ||||
Bir bütün olarakvücut | 21% | 39% | 37% | 29% | ||
12 | 5% | 18% | 13% | 10% | ||
Ağrı | 1% | 8% | 11% | 7% | ||
Sırt ağrısı | 4% | 8% | 9% | 6% | ||
ödem | 0.max.5% | 3% | 7% | 3% | ||
Sinüzit | 4% | 4% | 5% | 3% | ||
Rinit | 2% | 4% | 6% | / td> | 1% | |
Cilt ve ekleri | 19% | 12% | 12% | 15% | ||
Kaşıntı | 0.5% | 6% | 3% | 6% | ||
pazarlama'nın ardından deneyim
Aerodiol transdermal sistem pazarlama sonra kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştirir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur.
Genital sistem
Kanama düzenin devişiklikleri, pelvik ağrı
Meme
Meme Kanseri, Meme Ağrısı, Meme Gerginliği
Kardiyovasküler Sistem
Kan basıncıdaki devişiklikler, Çarşısı, sıcak basması
Gastrointestinal
Kuzma, karının ağrısı, şişkinlik, mide bulantısı
Cilt
Alopesi, Hiperhidroz, Gece Terlemesi, Ürtiker, Dök
Gözler
Görme bozuklugu, kontakt lens intoleransı,
Merkezi sinir sistemi
Depresyon, Migren, Parestezi, Baş Ağrısı, Anksiyete, Sinirlilik, Ruh Hali Değişimleri, Sinirlilik, Uyuzluk, Baş Ağrısı
Çeşitli
Yorgunluk, menopoz şişeleri, kilo alımı, uygulama alanı reaksiyonu, anafilaktik reaksiyon
Aşkıdakı ciddı yan ürünleri etiketlemenin başında bir yerde tartışmaktadır:
- Kardiyovasküller Hastalar.
- Malign Neoplazmlar.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.
Aerodiol 0 dozlarında incelenmiştir.Toplam 495 postmenopozal kadın (Kafkas nüfusun 86.5'i) içeren 12 haftalık, çift kör, plaseboyu bir çalışmada günde 25, 0.5 ve 1.0 gram. Tedavi gruplarından birinde 5 'in üzerinde bir oranda meydandan gelen advers olayları tablosu 1' de özetlenmiştir.
Tablo 1: aerodiol ile 12 haftalık plaseboyu kontrol edin bir çalışmada sık görülenler Advers reaksiyonları olan denekler Nuber ( % )*
Sistem organ sınıf tercih asil terım | Aerodiol | Plazma n = 125 n (%) | ||
0.25 g / gün n=122 n (%) | 0.5 g / gün n=123 n (%) | 1.0 g / gün n=125 n (%) | ||
Enfeksiyonlar | ||||
Nazofarenjit | 7(5.7) | 5(4.1) | 6(4.8) | 5(4.0) |
Üst solunum yolu enfeksiyonu | 7(5.7) | 3(2.4) | 2(1.6} | 2(1.6) |
Vajinal Mikoz | 1 (0.8) | 3(2.4) | 8(6.4) | 4(3.2) |
ÜREME SİSTEMİ | ||||
Meme sıkma | 3(2.5) | 7(5.7) | 11 (8.8) | 2(1.6) |
Metrorrhagia | 5(4.1) | 7(5.7) | 12(9.6) | 2(1.6) |
* Tedavi grubundaki hastalarının > yüzde 5 ' inin yan etkileri. |
Aerodiol ile 12 haftalık'ta plaseboyu kontrol edin, uygulama alanı reaktifleri denekler < yüzde 1'inde görülmüşüz.
Pazarlama'nın Ardından Deneyim
Onaylandıktan sonra aerodiol kullanımı aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştirir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur.
Genital sistem
Amenore, dismenore, yumurta kisti, vajinal akıntı
Göükler
Jinekomasti
Kardiyovasküler Sistem
Çarpıntı, ventriküler Ekstrasistol
Sindirim sistemi
Şişkinlik
Cilt
Dök Kaşıntı, Ürtiker
Gözler
Retina ven tıkanığı
Merkezi sinir sistemi
Titremeler
Çeşitli
Artralji, uygulama alanı dok künt, asteni, gögüs rahatlaması, yorgunluk, anormal duygu, artma kalp hızı, uyuzluk, halsizlikçe, Kaş krampları, ekstremite ağrısı, kilo alımı
Daha fazla bilgi için lütfen aşkıdakı Web adresine bakın: < url>
bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Doz aşk tedavisi, uygulama semptomatik bakımın kurulmasıyla Aerodiol tedavisinin kesilmesinin oluş.
bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Doz aşk tedavisi, uygulama semptomatik bakımın kurulmasıyla Aerodiol tedavisinin kesilmesinin oluş.
Aerodiol için farmakodinamik veriliyor mevcut degildir.
Şimdi aerodiol için biline farmakodinamik veriliyor.
>
Aerodiolün transdermal uygulaması, yumurtaların döndüğü tespit asil foliküller fazında premenopozal kadınlar tarafından üretimlerle karşılaşılabiliyor ve ortalama serumu östradiol konsantrasyonlarına yol açar. Aerodiol transdermal sistem uygulamasından sonra östradiolün farmakokineti, altın çalmada menopoz sonrası 197 sağlıklı kadında incelenmiştir. Çalışmaların beşinde aerodiol transdermal sistem karına uyuyorduve altıncı bir çalışmada kalçalardı ve karındı.
Transdermal aerodiol dağılma sistemi, sağlıklı cilt yoluyla taşın östradiolu sürekli'si, 7 günlükçe tedavi süresinde sürekli dolaş, östradiol sevilerine yol açar. Transdermal uygulamadan sonra östradiolün sistemi maruziyi, oral uygulamadan yaklaşık 20 kat daha yüksek. Bu fark, östradiol transdermal yolla'da ilk geçiş metabolizmasının yokluğundan kaynaklanmaktadır.
Bir biyoyararlanımda, Aerodiol 6.5 cm ' dir.
Şeker 1: Ortalama Serumu-17
Aerodiol 6.5 cm2 transdermal sistem için doz orantısız, 24 postmenopozal kadında iki transdermal sistem arasında 1 haftalık'ta bir yıl süresi ile 2 haftalık'ta bir geçit çalışmasında Aerodiol 12.5 cm2 transdermal sistem kiyasla gösterilmistir.
54 postmenopozal kadında bir haftalık'ta bir çalışmada aerodiol transdermal sistem (12.5 cm2 ve 25 cm2) doz oranımız da gösteriliyor. Aerodiol uygulama sırasında östradiolün yeri kararlı durum sevileri (Cavg) 25 cm
25 cm2 Aerodiol transdermal sistemi olan 24 postmenopozal kadında 3 haftalıkçoklu kullanımı çalışmada, yaklaş 100 pg / ml'lik orta tepe östradiol konsantrasyonları (Cmaksimum) üretilir. Onun sevgi aralığı (Cmin) sonundaki çukur hareketleri yaklaş 35 pg/mL ıdi. Her hafta, serum eğrileri, bu da vücutta düşüklüğü ve hiç östradiol birimin işaret etti. Serum estron pik ve çukur sevileri sırasıyla 60 ve 60 ıdi.
Tek bir dozda, randomize, uygulama alanınızı değiştirmek için bir Crossover çalışması yapımı, 38 postmenopozal kadın, 1 hafta boyunca karında ve kalçalarda tek bir Aerodiol 25 cm2 transdermal sistem giydi. Östradiol serum konsantrasyon profilleri şeker 2 ' de gösteriliyor. Cmaksimum ve Cavg degerleri, kalçalarıyla nasıl başlanır çıkılacağı konusunda 25 ve 17 daha yüksek.
Şeker 2: Aerodiol transdermal sistemi (25 cm) kullanımımımarak bir hafta boyunca gözlenen ortalama (±se) östradiol serum konsantrasyonları
Tablo 2, transdermal Aerodiol sisteminin değiştirilmesi sırasında belirlenen östradiolün farmakokinetik parametrelerin bir özetini sunmaktadır.
Tablo 2: Farmakokinetik Özet (Ortalama Östradiol Degerleri)
Aerodiol desharj orani | Yüzey (cm | Uygulama yeri | Hayır. denekler | Pozoloji | Cmaksimum (pg / mL) | cmin (pg / mL) | Cavg (pg / mL) | |
0.025 | 6.5 | 12 | 24 | Tek | 32 | 17 | 22 | |
0.05 | 12.5 | 29 | 102 | Tek | 71 | 29 | 41 | |
0.1 | 25 | 50 | 139 | Tek | 147 | 60 | 87 | |
0.1 | 25 | Kalça | 38 | Tek | 174 | 71 | 106 |
Abdominal uyumadan sonra her farmakokinetik parametre göreceli standart sapması ortalama'da 50 ve bu da transdermal ilaç salınımı ile ilgili önemli disiplinler arasıeğişkenliği gösterdi. Her farmakokinetik parametrenin kalçaya uyduğu sonraki göreceli standart sapması karından uygulamasından dahaustü (örnek, cmaksimum iç 39 'a karşı 62 ve Cavg iç 35' e karşı 48).
Dağıtım
Eksojen estrojenin dağıtım endojen estrojenlere benzer. Östrojenler vücutta yayılıyor bulunur ve genel seks hormonunun amaci organlarında daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Estrojenler, büyük ölmekteler olan shbg ve albümine bağlı olan kanda dolaş.
Metabolizma
Eksojen östrojenler, endojen östrojenler ile aynı şekerde metabolize edilir. Dolasımdaki östrojenler, metabolik interkonversiyonlar dinamik bir dengede bulunur. Bu dönümler temel olarak karaciğerde gerçekleşir. Östradiol geri döner, estrona döner ve onu iki de idrarda ana metabolit olan estriole döner. Östrojenler ayrica karaçiğerde sülfat ve glukuronid konjugasyonu, bağırsakta konjugatları safra salgıları ve bağırsakta hidroliz yolayla enterohepatik Devridaime ve ardından Yeniden emilime tabidir. Postmenopozal kadınlar, dolaş östrojenin önemli bir kısmı, daha sonra aktif östrojenin oluş için dolaş bir rezervi görevi gören sülfat konjugatları, özel östron sülfat buarak bulunur
Boş
Östradiol, estron ve estriol, glukuronid ve sülfat konjugatları ile birlikte idrarla atılır.
Sorumluluk
Aerodiolün 6.5 cm2 ve 12.5 cm2 boyutlarına karşı gelen plasebo transdermal sistemlerin yapımı potansiyelleri açık etiketli bir çalışma, 45 ila 75 yaş arası 112 sağlıklı kadın gerçeklettirildi. Onu kadın, üst dış karında, üst üst 3 hafta boyunca haftalıkken, onu iki transdermal sistem sahibi'dir. Alt karınve kalçanın üst çeyreğin aerodiol için onaylanmamış uygulama yerleri olma dikkat edinmelidir'dir.
Bunu yapma, transdermal sistem her hafta 2, 4, 5, 6, 7.gündemde görsel olarak yapılı. Onu boyutu 333 transdermal sistem için toplam 1.654 yapma gözlemi yapıyor.
Bu gözlemenin yaklaşışında 90 ' ı onun ikisi için de yüzdürme gösterisi.
>
Östradiol, bozulmamış cilt yolayla ve pasif bir emilim süreci ile sistem yüksek yayılıyor, burada stratum corneum yolayla difüzyon'un hızlı bir şekilde ihtiyacı olduğunu hissediyor.
14 günlük'te faz 1 çoklu doz çalışmasında, Aerodiol, sağlıklı ve sol uyum derisinde tek bir günlük'te dozdan sonra auc0 - 24 ve Cmaksimum iç kararlı durumda doğrusal ve yaklas doz orantısız östradiol farmakokineti (Tablo 2).
Tablo 2: birkaç günlük'te Aerodiol 0.1 dozundan sonra 14. günde östradiol için konaklama (%CV) farmakokinetik parametreler (başlangıç için düzeltilmemiş) %
Parametreler (Birimler) | Aerodiol 0.25 g | Aerodiol 0.5 g | Aerodiol 1.0 g |
Auc0-24 (pg * h / mL) | 236 (94) | 504 (149) | 732 (81) |
Cmaksimum (pg / mL) | 14.7 (84) | 28.4 (139) | 51.5 (86) |
Cavg (pg / mL) | 9.8 (92) | 21 (148) | 30.5 (81) |
tmax (h) | 16 (0,72) | 10 (0,72) | 8 (0,48) |
E2: E1 Turuncu | 0.42 | 0.65 | 0.65 |
* Medyan (MİA Max). |
Östradiolün kararlı durum serumu konsantrasyonu, Aerodiolün'ün uyluğunun derisine günlük'ten sonra 12. gün elde edilir. 14. gün tek bir günlükten sonra ortalama (SD) serum östradiol sevileri şeker 1'de gösteriliyor.
Şeker 1: birkaç günlük'te Aerodiol dozundan sonra 14. günde ortalama (SD) serum östradiol konsantrasyonları (başlangıç için Düzeltilmemişim) 0.1%
Güneş koruma ve Kazı topikallerinin Aerodiolünün sistemi maruzieti üzerindeki etkinliği değiştiriyor. Topikal estrojen jel onaylı ürünler üzerinde yapılan çalışmalar, Güneş korunucularının topikal olduğu uygulama estrojen jellerinin sistemin maruziyetini değiştirdiği potansiyeline sahip olduğu gösterilmiştir.
Dağıtım
Eksojen estrojenin dağıtım endojen estrojenlere benzer. Östrojenler vücutta yayılıyor bulunur ve genel seks hormonunun amaci organlarında daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Estrojenler, büyük ölmekteler olan shbg ve albümine bağlı olan kanda dolaş.
Metabolizma
Eksojen östrojenler, endojen östrojenler ile aynı şekerde metabolize edilir. Dolasımdaki östrojenler, metabolik interkonversiyonlar dinamik bir dengede bulunur. Bu dönümler temel olarak karaciğerde gerçekleşir. Östradiol geri döner, estrona döner ve onu iki de idrarda ana metabolit olan estriole döner. Östrojenler ayrica karaçiğerde sülfat ve glukuronid konjugasyonu, bağırsakta konjugatları safra salgıları ve bağırsakta hidroliz yolayla enterohepatik Devridaime ve ardından Yeniden emilime tabidir. Postmenopozal kadınlar, dolaş östrojenin önemli bir kısmı, daha sonra aktif östrojenin oluş için dolaş bir rezervi görevi gören sülfat konjugatları, özel östron sülfat buarak bulunur
Aerodiolden östradiol, ilk geçiş metabolizmasının ön ve 0.42 ila 0.65 aralıkta kararlı durumda östradiol - estron oranları sağlar.
Boş
Östradiol, estron ve estriol, glukuronid ve sülfat konjugatları ile birlikte idrarla atılır. Östradiolün görünür terminali yarı ömrü, Aerodiolün'den yaklaş 10 saat sonra meydan geldi'dir.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Böbrek veya karaçiğer yetmezliği olan hastalar da dahil olmak aşırı bazi popülasyonlarda farmakokinetik çalışmalılar yapıyordur.
Östradiol transferi potansiyeli
Östradiol transferinin gerçekleştiği, bir uyuya topikal olarak 1.0 g Aerodiol (tek doz) uygun sağlıklı menopoz sonraki kadınlar incelenmiştir. Bir ve 8 saat sonra, bir partnerle 15 dakika boyunca uyluk'tan kol ile doğrudan temas kurdular. Erkek deneklerinde östradiol sevilerinde başlangıç sevisine velet bir miktar sanat görülürken, bu çalışmada taşabillik Deresi kesin degildi'dir.
Yıkamanın Faaliyetleri
Uygulama yerinin cilt yükselişi ve serum östradiol konsantrasyonları, uylukta 200 cm2'lik bir alana 1.0 g Aerodiol uygulanstan sonra menopozdan sonra 16 sağlıklı kadında degerlendir. 1 saat sonra uygulama alanınızın sabunu ve su ile yakılması, tespit edinilebilir tüm östradiol sevilerini cilt yükselişten uzamasından ve östradiol konum toplam 24 saat maruziyette yükselde 30 ila 38'lik bir yavaşmaya neden olur.
Östrojenler, ATC kodu: G03CA03
östradiolün toksisite profili iyi kurulmuştur. Bazı hayvan türlerinde doğal ve sentetik östrojenlerin uzun süreli sürekli uygulanması, meme, rahim, serviks, vajina, testisler ve karaciğerdeki karsinomların sıklığını ve lenfoid ve hipofiz tümörlerinin sıklığını arttırır.
Uygulanamaz.
Kullanılan transdermal yamalar, yapışkan tarafı içe doğru ikiye katlanmalı ve çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği güvenli bir şekilde atılmalıdır. Kullanılan veya kullanılmayan tüm transdermal yamalar yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalı veya tercihen orijinal ambalajında eczaneye iade edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient