Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
4-Eppedo
Epirubisin
Epirubisin, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi neoplastik durumun tedavisinde kullanılır:
- Meme karsinomu
- İleri yumurtalık kanseri
- Mide kanseri
Küçük hücreli akciger kanseri
İntravezikal olarak uygulandığında, epirubisin tedavisinde yararlı olduğu gösterilmiştir:
- Mesanenin papiller geçmiş hücreli karsinomu
- Mesane karsinomu-in-situ
- Transüretral rezeksiyondan sonra yüzeysel mesane karsinomunun nüksetmesinin intravezikal profili.
Pozoloji
Epirubisin sadece intravenöz veya intravezikal kullanım içindir.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda epirubisinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
İntravenöz uygulama
Iğnenin damar içine düzenli bir şekilde yerleştirildiğini kontrol ettikten sonra, serbest çalışan bir intravenöz salin infüzyonunun tüpü yolu epirubisin uygulaması tavsiye edilir. Bakım ekstravazasyonu için dikkat edilmelidir. Ekstravazasyon durumunda, uygulama derhal durdurulmalıdır.
Doz
Kardiyak toksisiteyi tavsiye etmek için toplam kümülatif doz 900-1,000 mg / m2 4-Eppedo aşılmamalıdır.
Konvansiyonel doz
4-Eppedo tek bir ajan olarak kullanıldıĞında, yetişkinlerde önerilen doz 60-90 mg / m2 vücut yüz alanıdır. 4-Eppedo 3-5 dakika boyunca intravenöz olarak enjekte edilmelidir. Doz, hastanın hematolojik durumuna ve kemik iliğinin işlevine bağlı olarak 21 günlük aralıklarla tekrarlanmalıdır.
Şiddetli nötropeni/nötropenik ateş ve trombositopeni de dahil olmak üzere toksik belirtileri ortaya çıkarsa (21.gün devam edebilir), doz modifikasyonu veya sonraki dozun ertelenmesi gerekir.
Yüksek doz
Akciger kanserinin yüksek doz tedavisi için tek bir ajan olarak epirubisin aşağısındaki rejimlere göre uygulanmalıdır:
- Küçük hücreli akciger kanseri( daha önce tedavi edilmemiş): 1.günde 120 mg / m2 4-Eppedo, her 3 haftada bir.
Yüksek doz tedavisi için, epirubisin 3-5 dakika boyu intravenöz bolus olarak veya 30 dakikaya kadar bir infüzyon olarak verilebilir.
Meme kanseri
Pozitif lenf düğmeleri, 4 intravenöz dozlarda meme kanseri radyasyon tedavisi 100 mg/m2 (1. günde tek doz olarak) arasında değişen eppedo 120 mg / m2 (8 gün 1 ve bölünerek) her 3 - 4 hafta, intravenöz siklofosfamid ve 5-fluorourasil ve oral tamoksifen ile birlikte, tavsiye edilir.
Kemik iliğinin işlevi önceki kemoterapi veya radyoterapi, yaş veya neoplastik kemik iliğinin infiltrasyonu ile bozulmuş olan hastalar için daha düşük dozlar (geleneksel tedavi için 60 - 75 mg/ma2 ve yüksek doz tedavisi için 105 - 120 mg/ma2) önerilir. Dönem başı toplam doz 2-3 gün içinde bölünebilir.
Aşağıdaki 4-Eppedo dozları, gösterildiği gibi çeşitli diğer tümörler için monoterapi ve kombinasyon kemoterapisinde yayın olarak kullanılır:
genellikle 21 günlük aralıklarla 1. gün veya 1., 2. ve 3. gün verilen dozlar
Kombinasyon tedavisi
4-Eppedo diğer sitotoksik ürünleriyle kombinasyon halindeyse, doz buna göre azaltılmalıdır. Yaygin olarak kullanılan dozlar yukarıdaki tabloda gösterildi.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Epirubisinin ortadan kaldırılmasının ana yolu hepatobiliyer sistemidir. Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz, serum bilirubin seviyelerine göre azalan gibi azalmalıdır:
Böbrek fonksiyon bozukluğu
Orta derecede böbrek yetmezliği, bu yolda atılan sıralı miktarda epirubisin göz önüne alındığında dozun azalmasını gerektirmez. Bununla birlikte, serum kreatinin > 5 mg / dl olan hastalarda doz ayarlaması gerekli olabilir.
İntravezikal uygulama
Epirubisin, yüzeysel mesane kanseri ve karsinom-in-situ tedavisi için intravezikal uygulama ile verilebilir. Mesane duvara nüfuz eden ınvaziv tümörlerin tedavisi için intravezikal olarak verilmemelidir, bu durumlarda sistem tedavisi veya cerrahi daha uygundur. Epirubisin ayrıca, dokuz önermek için yüzeysel tümörlerin transüretral rezeksiyonundan sonra profilaktik bir ajan olarak intravezikal olarak başarı ile kullanılmıştır.
Yüzeysel mesane kanserinin tedavisi için aşağıdaki seyreltme tablosunu kullanarak aşağıdaki rejim önerilir:
8 haftalık 50 mg/50 ml damlatma (enjeksiyon için tuzlu su veya su ile seyreltilir).
Lokal toksisite gözlenirse: dozun 30 mg / 50 ml'ye düşürülmesi önerilir.
Karsinom-in-situ: 80 mg / 50 ml'ye kadar (hastanın bireysel tolere edilebilirliğine bağlı olarak)
Profilaksi için: 50 mg / 50 ml'lik 4 haftalık uygulama, ardından aynı dozda 11 aylık kurulum.
MESANE DAMLATMA ÇÖZELTİLERİ İÇİN SEYRELTME TABLOSU
Çözüm intravezikal olarak 1-2 saat için muhafaza edilmelidir. Idrarla aşiri seyreltilmekten kaçmak için, hastaneye damlatmadan 12 saat önce herhangi bir sivi içmemesi talimatı verilmelidir. Damlatma sırasında, hasta ara sıra döndürülmeli ve damlatma süresinin sonunda idrarı boşaltması talimatı verilmelidir.
Genel-Epirubisin sadece sitotoksik'in kullanımının deneyimli kaliteli hekimlerinin gözetimi altındauygulanmalıdır.
Hastalar, epirubisin ile tedaviye başlamadan önce önceki sitotoksikinin akut toksikliklerinden (stomatit, mukozit, nötropeni, trombositopeni ve genelleştirilmiş enfeksiyonlar gibi) ıyileşmelidir.
Yüksek dozda 4-Eppedo ile tedavi (örneğin, her 3-4 haftada bir > 90 mg/ma2), genel standart dozlarda görülenlere benzer gelişmeler meydana geldiğinde (her 3-4 haftada bir< 90 mg/ma2), nötropeni ve stomatit/mukozitin şiddeti artabilir. Yüksek dozda 4-Eppedo ile tedavi, derin miyelosupresyona bağlı klinik kompleksler için özel dikkat gereklidir.
Kardiyak fonksiyon-Kardiyotoksisite, erken (yani akut) veya geç (yani gecikmiş) olaylarla kendini gösterebilen bir antrasiklin tedavisi riskidir.
Erken (yani akut) olaylar. Epirubisinin erken kardiyotoksisitesi esas olarak sinüs taşikardisi ve/veya spesifik olmayan St-T dalgası değişiklikleri gibi elektrokardiyogram (EKG) anormalliklerinden oluşur. Erken ventriküler kasılmalar, ventriküler taşikardi ve bradikardi gibi taşiaritmilerin yanı sıra atriyoventriküler ve demet dal blokajı da bildirilmiştir. Bu etkiler genellikle gecikmiş kardiyotoksisitenin sonraki gelişimini öngörmez, nadiren klinik öneme sahiptir ve genellikle geçici, geri dönüşümlüdür ve epirubisin tedavisinin kesilmesi için bir dikkate alınmaz.
Geç (ben.e. gecikmeli) olaylar. Gecikmiş kardiyotoksisite genellikle epirubisin ile tedavi sırasında veya tedavinin sona ermesinden 2-3 ay sonra gelişir, ancak daha sonraki olaylar (tedavinin tamamlanmasından birkaç ay ila yıllar sonra) da bildirilmiştir. Gecikmiş kardiyomiyopati, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunun (LVEF) azalması ve/veya nefes darlığı, pulmoner ödem, bağımlı ödem, kardiyomegali ve hepatomegali, oligüri, asit, plevral efüzyon ve dörtnala ritim gibi konjestif kalp yetmezliğinin (CHF) belirtileri ve semptomları ile kendini gösterir. Hayatı tehdit eden CHF, antrasiklin kaynaklı kardiyomiyopatinin en şiddetli şeklidir ve tıbbi ürünün kümülatif doz sınırlayıcı toksisitesini temsil eder
CHF gelişme riski, 900 mg / m2'yi aşan toplam kümülatif 4-Eppedo dozlarının artmasıyla hızla artar
Kalp fonksiyonunun izlenmesi. Hastalar epirubisin ile tedavi edilmeden önce kardiyak fonksiyon değerlendirilmeli ve ciddi kalp yetmezliği riskini en aza indirmek için tedavi boyunca izlenmelidir.
Risk, bozulmuş fonksiyonun ilk belirtisinde epirubisin derhal kesilmesi ile tedavi sırasında LVEF'İN düzenli olarak izlenmesi ile azaltılabilir. Kardiyak fonksiyonun tekrar tekrar değerlendirilmesi için uygun kantitatif yöntem (LVEF'İN değerlendirilmesi) çok Kapılı radyonüklid anjiyografi (MUGA) veya ekokardiyografi (ECHO) ıçerir). Özellikle artmış kardiyotoksisite için risk faktörleri olan hastalarda EKG ve MUGA taraması veya eko ile başlangıç kalp değerlendirmesi önerilir. LVEF'İN tekrarladığı MUGA veya yankı tayinleri, özellikle daha yüksek kümülatif antrasiklin dozları ile yapılmalıdır. Değerlendirme için kullanılan teknik, takip boyu tutan olmalıdır.
Kardiyomiyopati riski göz önüne alındığında, 900 mg / m2 4-Eppedo kümülatif doz sadece çok dikkatlı bir şekilde aşılmalıdır.
Antrasiklinler tarafından indüklenen kardiyomiyopati, QRS voltajında kalan bir azaltma, sistem aralığının normal sınırlarının ötesinde bir uzama (PEP) ve boşalma fraksiyonunda bir azaltma (LVEF) ile ilişkilidir. Elektrokardiyogram (EKG) değişimleri antrasiklin kaynaklı kardiyomiyopatinin göstergesi olabilir, ancak EKG antrasiklin ile ilişkili kardiyotoksisiteyi takip etmek için hassas veya spesifik bir yön değildir.
Kardiyak toksisite için Risk faktörleri mediastinal/perikardiyal alan, diğer indüksiyon veya anthracenediones, yaşlı insanlar daha büyük risk (örneğin cerrahi) kardiyak kasılma veya kardiyotoksik tıbbi ürünler bastırmak için yeteneği ile diğer tıbbi ürünlerin birlikte kullanımı ile önceki tedavisi için radyoterapi veya aktif olmayan kardiyovasküler hastalık, öncesinde ya da birlikte bulunur.
Kalp fonksiyonlarının izlenmesi, yüksek kümülatif dozlar alan hastalarda ve risk faktörleri olan hastalarda özellikle sıkıdır. Bununla birlikte, kardiyak risk faktörlerinin mevcut olup olmadığına bakmaksızın, epirubisin ile kardiyotoksisite daha düşük kümülatif dozlarda ortaya çıkabilir.
Epirubisin ve diğer antrasiklinlerin veya antrasenedionların toksisitesinin katkısı maddesi olması gerekir.
Trastuzumab ile kombinasyon halinde kardiyotoksisite. Tek başına veya epirubisin gibi antrasiklinlerle kombinasyon halinde trastuzamab tedavisi alan hastalarda kalp yetmezliği (New York Kalp Derneği [NYHA] Sınıf II-IV) gözlenmiştir. Bu orta ila şiddetli olabilir ve ölümle ilişkilendirilmiştir.
Trastuzumab ve epirubisin gibi antrasiklinler, kardiyak izleme ile iyi kontrol bir klinik çalışma ortamı dışında şu anda kombinasyon halindedir. Daha önce antrasiklin alan hastaları da trastuzumab tedavisi ile kardiyotoksisite riski altındadır, ancak risk traztuzumab ve antrasiklinlerin eşzamanlı kullanımından daha düşüktür.
Trastuzumabın yarısı ömür boyu yaklaşık 28-38 gün oldu, trastuzumab, trastuzumab tedavisini durdurduktan sonra 27 haftaya kadar dolaşımda kalabilir. Trastuzumab'ı durdurduktan sonra epirubisin gibi antrasiklinler alan hastalar muhtemelen artmış kardiyotoksisite riski altında'da olabilir. Mümkünse, doktorlar trastuzumab'ı durdurduktan sonra 27 haftaya kadar antrasiklin bazlı tedaviden kaçmalıdır. Epirubisin gibi antrasiklinler kullanılıyorsa, hastanın kalp fonksiyonu ile izlenmelidir.
Epirubisin tedavisinden sonra trastuzumab tedavisi sırasında semptomatik kalp yetmezliği gelişirse, bu amaçla standart ilaçlarla tedavi edilmelidir.
Hematolojik toksisite-diğer sitotoksik ajanlarda olduğu gibi, epirubisin miyelosupresyona neden olabilir. Hematolojik profiller, diferansiyel beyaz kan hücresi (WBC) sayıları da dahil olmak üzere epirubisin ile yapılan her tedavi döngüsünden önce ve sırasında değerlendirilmelidir. Doza bağlı, geri dönüşümlü lökopeni ve / veya granülositopeni (nötropeni), epirubisin hematolojik toksisitesinin baskın tezahürüdür ve bu ilacın en yaygın akut doz sınırlayıcı toksisitesidir. Lökopeni ve nötropeni genellikle yüksek doz programları ile daha şiddetlidir, çoğu durumda ilacın uygulanmasından sonraki 10 ila 14. günler arasında en düşük seviyeye ulaşır. Trombositopeni ve anemi de oluşabilir. Şiddetli miyelosupresyonun klinik sonuçları arasında ateş, enfeksiyon, sepsis / septisemi, septik şok, kanama, doku hipoksisi veya ölüm bulunur
Sekonder lösemi-epirubisin de dahil olmak üzere antrasiklinlerle tedavi edilen hastalarda Prelökemik fazlı veya prelökemik fazsız sekonder lösemi bildirilmiştir. Sekonder lösemi, bu tür tıbbi ürünler DNA'ya zarar veren antineoplastik ajanlarla kombinasyon halinde verildiğinde, radyasyon tedavisi ile kombinasyon halinde, hastalar sitotoksik ilaçlarla ağır bir şekilde ön tedavi edildiğinde veya antrasiklin dozları yükseldiğinde daha yaygındır. Bu lösemiler 1 ila 3 yıllık bir gecikme süresine sahip olabilir.
Gastrointestinal-Epirubisin emetojeniktir. Mukozit / stomatit genellikle tıbbi ürünün uygulanmasından sonra erken ortaya çıkar ve şiddetli ise birkaç gün içinde mukozal ülserasyonlara ilerleyebilir. Çoğu hasta bu advers olaydan tedavinin üçüncü haftasında iyileşir.
Karaciğer fonksiyonu-epirubisin eliminasyonunun ana yolu hepatobiliyer sistemdir. Epirubisin ile tedavi öncesi ve sırasında serum total bilirubin ve AST düzeyleri değerlendirilmelidir. Yüksek bilirubin veya AST olan hastalar, genel toksisitede bir artış ile tıbbi ürünün daha yavaş temizlenmesini yaşayabilir. Düşük dozlarda bu hastalarda tavsiye edilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar epirubisin almamalıdır.
Böbrek fonksiyonu-serum kreatinin tedavi öncesi ve sırasında değerlendirilmelidir. Serum kreatinin > 5 mg/dl olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir.
Enjeksiyon yerinde etkiler-Fleboskleroz, küçük bir damar içine enjeksiyondan veya aynı damar içine tekrarlanan enjeksiyonlardan kaynaklanabilir. Önerilen uygulama prosedürlerini takip etmek, enjeksiyon bölgesinde flebit/tromboflebit riskini en aza indirebilir.
Ekstravazasyon-intravenöz enjeksiyon sırasında epirubisin Ekstravazasyonu lokal ağrı, şiddetli doku lezyonları (vezikasyon, şiddetli selülit) ve nekroza neden olabilir. Epirubisin intravenöz uygulaması sırasında ekstravazasyon belirtileri veya semptomları ortaya çıkarsa, ilacın infüzyonu derhal kesilmelidir. Antrasiklinlerin ekstravazasyonunun olumsuz etkisi, spesifik bir tedavinin derhal kullanılmasıyla önlenebilir veya azaltılabilir..bin dolar. deksrazoksan (lütfen kullanım için ilgili etiketlere bakın). Hastanın ağrısı, bölgeyi soğutarak ve serin tutarak, hyaluronik asit ve DMSO kullanımı ile hafifletilebilir. Nekroz birkaç hafta sonra ortaya çıkabileceğinden, hasta sonraki süre boyunca yakından izlenmelidir. Ekstravazasyon meydana gelirse, Olası eksizyon için bir plastik cerraha danışılmalıdır
Diğer-diğer sitotoksik ajanlarda olduğu gibi, tromboflebit ve pulmoner emboli de dahil olmak üzere tromboembolik fenomenler (bazı durumlarda ölümcül), epirubisin kullanımı ile tesadüfen bildirilmiştir.
Tümör-lizis sendromu - epirubisin, tıbbi ürün tarafından indüklenen neoplastik hücrelerin (tümör-lizis sendromu) hızlı lizisine eşlik eden geniş pürin katabolizması nedeniyle hiperürikemiye neden olabilir. İlk tedaviden sonra kandaki ürik asit, potasyum, kalsiyum fosfat ve kreatinin seviyeleri değerlendirilmelidir. Hiperürikemiyi önlemek için hidrasyon, idrar alkalinizasyonu ve allopurinol ile profilaksi, tümör lizis sendromunun potansiyel komplikasyonlarını en aza indirebilir.
İmmünosupresan etkiler / enfeksiyonlara karşı artan duyarlılık-epirubisin de dahil olmak üzere kemoterapötik ajanlar tarafından immün sistemi baskılanmış hastalarda ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yol açabileceğinden, canlı bir aşı ile aşılamadan kaçınılmalıdır. Epirubisin alan hastalara öldürülen veya inaktive edilmiş aşılar uygulanabilir
Üreme sistemi-Epirubisin genotoksisiteye neden olabilir. Epirubisin ile tedavi edilen erkekler ve kadınlar uygun kontraseptif kullanmalıdır.tedavinin tamamlanmasından sonra çocuk sahibi olmak isteyen hastalar, uygun ve uygunsa genetik danışmanlık almaları tavsiye edilmelidir.
Diğer yönetim yolları için Ek uyarılar ve önlemler
İntravezikal yol - Epirubisin uygulaması kimyasal sistit semptomlarına (dizüri, poliüri, noktüri, strangüri, hematüri, mesane rahatsızlığı, mesane duvarının nekrozu gibi) ve mesane daralmasına neden olabilir. Özel ilgi kateterizasyon Problemleri için büyük yeni bir tümör nedeniyle (örneğin, uretheral tıkanıklığı) gereklidir.
Epirubisinin makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir.
Epirubisin, bulantıya ve kusma'ya neden olabilir, bu da geçen olarak makine kullanma veya kullanma yeteneğinin bozulmasına neden olabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler, aşağıdaki frekanslarla epirubisin ile tedavi sırasında gözlemlenmiş ve bildirilmiştir:
1/10 (>Çok yard. )
Ortak (>1/100, < 1/10)
Nadir (>1/1, 000, < 1/100)
Nadir (> 1/10,000, < 1/1,000)
Çok nadir (<1/10, 000)
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Tedavi edilen hastaların ' undan fazı istemeyen etkiler geliştirmeyi bekleyebilir. En sık görülen istenmeyen etkiler miyelosupresyon, gastrointestinal yan etkiler, anoreksiya, alopesi, enfeksiyondur.
Neoplazmlar benign, malign ve belirtilmemiş (kistler ve polipler dahil):
Pre-lösemik fazlı veya pre-lösemik fazsız sekonder akut miyeloid lösemı, EPİRUBİSİN ile DNA'ya zarar veren antineoplastik ajanlarla kombinasyon halinde tedavi edilen hastalarda.
Bu lenf düğümü incelemeleri kısa (1-3 yaş) bir gece var.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Yüksek dozlarda epirubisin, çeşitli katı tümörlere sahip çok sayıda tedavi edilmemiş hastaya güvenli bir şekilde uygulanmıştır ve geri dönüşümlü şiddetli nötropeni (< 7 gün boyunca < 500 nötrofil/mma3) hariç, geleneksel dozlarda görülenlerden farklı olmayan yan olaylara neden olmuştur. Sadece birkaç hasta, yüksek dozlarda ciddi enfeksiyöz kompleksler için hastaneye yatış ve destek verici tedaviye ihtiyaç duyuyordu.
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Saç dökülmesi, normal olarak ters çevrilebilir, 60 görünür-V vakasını
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulları:
Mukozit-tedavinin başlamasından 5-10 gün sonra ortaya çıkabilir ve genel olarak ağrılı erozyonlar, ülserasyon ve kanama alanları ile stomatiti, esas olarak dilin ve dil altı mukozasının kenarı boyunca içer.
Lokal ağrı ve doku nekrozu (kazara paravenöz enjeksiyondan sonra) oluşabilir.
İntravezikal uygulama:
İntravezikal damlatmadan sonra sadece az miktarda aktif bileşen emilimi için, ciddi sistem avantajları reaksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar nadirdir. Yayın olarak bildirilen yanma hissi ve sık ıdrara çıkma (pollakisürü) gibi lokal tepkilerdir. Bazen bakteri veya kimyasal sistit bildirilmiştir. Bu Adr'ler çoğunlukla tersine çevrilebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Epirubisin ile akut doz aşımı şiddetli miyelosupresyona neden olur (10-14 gün içinde
Tedavi:
Semptomatik. Epirubisin ile alınamaz.
Farmakoterapötik grup: antineoplastik ajan. ATC kodu: L01D B03
Epirubisin, antrasiklin grubundan sitotoksik aktif bir antibiyotiktir.
Epirubisinin etkisi mekanizasyonu, DNA'ya bağlanma kabiliyeti ile ilgilidir. Hücre kültürü çalışmaları hızlı hücre penetrasyonu, çekirde lokalizasyon ve sıfır asit sentezinin ve mitozun inhibisyonunu göstermiştir. Epirubisin, l1210 ve p388 lösemileri, sarkomlar SA180( kat ve asit formları), b16 melanomu, meme karsinomu, Lewis akciger karsinomu ve kolon karsinomu 38 dahil olmak üzere geniş bir deneysel tüm yelpazesinde aktif olduğu kanıtlanmıştır. Ayrıca atimik çift farelere (melanom, meme, akciger, prostat ve yumurtalık karsinomları) nakledilen insan tümörlerine karşı aktivite göstermiştir.
Normal karaciger ve böbrek fonksiyonu olan hastalarda, ilacın 60-150 mg / m2'lik intravenöz enjeksiyondan sonra plazma seviyeleri, çok hızlı bir ilk faz ve ortalamadaki yarım ömür yaklaşık 40 saat olan yavaş bir terminal fazı ile üç üstel bir azaltma paterni izler. Bu dozlar hem plazma klireni değerleri hem de metabolik yol açıklarından farmakokinetik doğruluk sınıfları için. 60 ila 120 mg / m2 arasında geniş bir doğru farmakokinetik vardır, 150 mg / m2 doz doğrulamayı sınırlar. Ana metabolitler epirubisin (13-oh epirubisin) ve epirubisin ve epirubisin glukuronidlerdir
Mesanenin in situ karsinomu olan hastaların farmakokinetik çalışmalarında, intravezikal damlatma sonrası plazma epirubisin seviyeleri tipik olarak düşer (<10 ng/ml). Bu nedenle, önemli bir sistem rezorpsiyon kabul edilemez. Mesane mukozası lezyon olan hastalarda (örneğin tümör, sistit, operalar), daha yüksek bir rezorpsiyon oranı beklenebilir.
4 ' - o-glukuronidasyon, epirubisini doksorubisinden ayırma ve epirubisinin daha hızlı ortadan kaldırılması ve azaltılmış toksisitesini açabilir. Ana metabolitin plazma seviyeleri, 13-OH türevi (epirubisinol) sürekli olarak daha düşüktür ve değişmeyen aktif maddenin neredeyse paraleldir.
Epirubisin esas olarak karaciger yolu ile elimine edilir
Biliyer atılım, eliminasyonun ana yolunu temsil eder, uygulanan dozun yaklaşık @ ' I 72 saat içinde safrada geri kazanılır. Aktif madde kan-beyin bariyerini geçmez.
Antineoplastik ajan. ATC kodu: L01D B03
Epirubisin ile tekrar tekrar dozlandıktan sonra, sıcakakakan, tavşan ve köpekte hedef organlar hemolenfopoietik sistem, gastrointestinal sistem, böbrek, karaciger ve üretim organlarıydı. Epirubisin ayrıca sıcakakan, tavşan ve köpekte kardiyotoksikti.
Epirubisin, diğer antrasiklinler gibi, bıçaklarda mutajenik, genotoksik ve kanserojendir. Klinik olarak uygun dozlarda sıvanlarda embriyotoksisite görüldü.
Sıkanlarda veya tavşanlarda hiçbir malformasyon görülmedi, ancak diğer antrasiklinler ve sitotoksikler aktif maddeler gibi, epirubisin potansiyel olarak teratojenik olarak düşünülmelidir.
Sıkanlarda ve farelerde lokal tolerans çalışması, epirubisinin ekstravazasyonunun doku nekrozuna neden olduğunu göstermiştir.
Tıbbi ürünün herhangi bir alkali pH çözümü (sodyum bikarbonat çözümleri dahil) ile uzun süreli temasından kaçılmalıdır
Tıbbi ürünün heparin ile fiziksel bir uyumu bildirilmiştir.
4-Eppedo ayrıca %5 glikoz çözümü veya %0.9 sodyumdur çözüm içinde izlenebilir ve intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir.
Enjeksıyon çözümü koruyucu ıçmez ve şişenin kullanılmasına izin vermeyen kısmı derhal yerel ihtiyaçlara uygun olarak atılmalıdır.
Antineoplastik ajanların güvenli kullanımı ve bertarafı için kılavuzlar:
1. Bir infüzyon çözümü hazırlanacaksa, bu aseptik koşular altındaeğitimli personel tarafından yapılmalıdır.
2. Bir infüzyonun çözümlenmesinin hazırlanması bir aseptik alanda yapılmalıdır.
3. Yeterli koruyucu tek kullanımlık eldiven, gözlüklü, elbise ve maske giyilmelidir.
4. Tıbbi ürün yanılışla gözlerle temas etmesini önlemek için önlükler alınmalıdır. Gözlerle temas halinde, büyük miktarda su ve / veya %0.9 sodyumdur çözüm ile suyun. Daha sonra bir doktor tarafından tıbbi değerlendirme isteyin.
5. Cilt teması durumunda, Etkilenen bölge sabun ve su veya sodyumbikarbonat çözümü ile iyice yıkayın. Bununla birlikte, bir ovma fırçısı kullanarak cildi aşınmayın. Eldivenleri çıktıktan sonra daima ellerinizi yıkayın.
6. Dökülme veya sızıntı seyreltik sodyumhipoklorit (%1 mevcut klor) çözümü, tercihen ıslatma ve daha sonra su ile muamele edilmelidir. Tüm temizlik malzemeleri aşağıda ayrı olarak açık olduğu gibi atılmalıdır.
7. Hamile personel sitotoksik preparatı kullanılmamalıdır.
8. Eşyaların (şırıngalar, iğneler vb.) bertarafında yeterli özen ve öncelikler alınmalıdır. sitotoksik tıbbi ürünleri sulandırmak ve / veya seyreltmek için kullanılır. Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.