Tramal Plus

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 анальгетика Парацетамол (Трамал Плюс) 325 мг и Трамадол (Трамал Плюс) HCl 37,5 мг. Он также содержит следующие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, стеарат магния, опадрий II желтый, очищенная вода.

Трамадол (Tramal Plus) HCl представляет собой белый, горький, кристаллический порошок без запаха. Его химическое название (±) цис-2 - [(диметиламино) метил] -1- (3-метоксифенил) циклогексанол HCl и имеет молекулярную массу 299,84.

Парацетамол (Tramal Plus) является анальгетическим и жаропонижающим средством, которое образуется в виде белого кристаллического порошка без запаха, обладающего слегка горьким вкусом. Его химическое название - N-ацетил-п-аминофенол и имеет молекулярную массу 151,17.

Адъюнкт для хирургической анальгезии; индукция первичной анестезии для основных хирургических процедур, требующих благоприятного миокардового или церебрального кислородного баланса или при длительной послеоперационной вентиляции; эпидуральная анальгезия с бупивакаином во время родов и вагинальной доставки.

Если не предписано иное Трамал Плюс следует вводить следующим образом:

Взрослые и дети> 16 лет Максимальная разовая доза: 1-2 вкладки каждые 4-6 часов по мере необходимости для снятия боли максимум до 8 вкладок в день.

Дети до 16 лет Безопасность и эффективность Tramal Plus не была установлена в педиатрической популяции.

Пожилые люди: Не было отмечено общих различий в отношении безопасности или фармакокинетики между субъектами ≥65 лет и более молодыми субъектами.

Tramal Plus можно вводить независимо от еды.

Парацетамол (Tramal Plus) + Трамадол (Tramal Plus) HCl (Tramal Plus) не следует назначать пациентам, которые ранее продемонстрировали реакции гиперчувствительности к Трамадолу (Tramal Plus), Парацетамолу (Tramal Plus) и любым другим компонентам препарата.

Другие противопоказания включают: Пациенты, которые зависимы от лекарств, влияющих на ЦНС, таких как алкоголь, гипнотики, анальгетики центрального действия и антипсихотические препараты; Пациенты с эпилепсией не контролируются лечением; Пациенты с риском психического тумана, вызванного травмой головы или поражением головного мозга; Пациенты с тяжелым угнетением дыхания, и те, у кого была история аспирин-чувствительной астмы; Пациенты с гематологическими нарушениями и пациенты с язвенной болезнью. Парацетамол (Трамал Плюс) + Трамадол (Трамал Плюс) HCl следует избегать, если почечная недостаточность тяжелая.

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: Одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, например, хинидина, флуоксетина, пароксетина и амитриптилина (ингибиторы CYP2D6) и кетоконазола и эритромицина (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс трамадола (Tramal Plus), увеличивая риск серьезных нежелательных явлений, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические препараты: Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием трамадола (трамала плюс) и СИОЗС / НИИ или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Tramal Plus с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, например, СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение Tramal Plus препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Триптаны: На основании механизма действия трамадола (трамала плюс) и возможности синдрома серотонина рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении трамала плюс с триптаном. Если клинически оправданным является одновременное лечение таблеток трамадола (трамала плюс) HCl и парацетамола (трамала плюс) триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Используйте с карбамазепином: Пациенты, принимающие карбамазепин, могут иметь значительно сниженный анальгетический эффект трамадола (трамала плюс). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (трамала плюс) и из-за риска судорог, связанных с трамадолом (трамала плюс), одновременный прием трамала плюс и карбамазепина не рекомендуется.

Используйте с хинидином: Трамадол (Трамал Плюс) метаболизируется до М1 с помощью CYP2D6. Хинидин является селективным ингибитором этого изофермента, так что одновременный прием хинидина и трамадола (трамала плюс) приводит к увеличению концентрации трамадола (трамала плюс) и снижению концентрации М1. Клинические последствия этих результатов неизвестны. In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что трамадол (трамальный плюс) не влияет на метаболизм хинидина.

Потенциал воздействия на трамадол других препаратов (Tramal Plus): In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием с ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином, пароксетином и амитриптилином, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола (трамала плюс). Введение ингибиторов CYP3A4, например, кетоконазола и эритромицина или индукторов, например, рифампина и St. John's Wort с Tramal Plus может влиять на метаболизм трамадола (Tramal Plus), что приводит к изменению воздействия трамадола (Tramal Plus).

Потенциал для трамадола (трамала плюс) влиять на другие наркотики : In vitro исследования показывают, что трамадол (трамальный плюс) вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, когда трамадол (трамальный плюс) вводится одновременно в терапевтических дозах. Трамадол (Tramal Plus), по-видимому, не вызывает собственного метаболизма у людей, поскольку наблюдаемые максимальные концентрации в плазме после многократных пероральных доз выше, чем ожидалось, на основе данных о однократной дозе. Трамадол (Трамал Плюс) является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.

Используйте с Cimetidine : Одновременный прием Трамала Плюс и циметидина не изучался. Одновременный прием трамадола (трамала плюс) и циметидина не приводит к клинически значимым изменениям фармакокинетики трамадола (трамала плюс). Поэтому никаких изменений режима дозировки Tramal Plus не рекомендуется.

Используйте с дигоксином: Трамадол (Трамал Плюс) выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина.

Используйте с варфариноподобными соединениями : Отдельные продукты как трамадол (трамал плюс), так и парацетамол (трамал плюс) выявили редкие изменения эффекта варфарина, включая повышение протромбиновых времен.

Хотя такие изменения обычно имеют ограниченное клиническое значение для отдельных продуктов, периодическая оценка протромбинового времени должна проводиться при одновременном назначении Tramal Plus и варфариноподобных соединений.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Tramal Plus?

Распространенными побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических испытаниях, являются запор, тошнота, диарея, сухость во рту, психические расстройства, сонливость, анорексия, бессонница, головокружение, повышенное потоотделение, зуд, нарушение предстательной железы.

Злоупотребление наркотиками и зависимость: злоупотребление: Трамадол (Трамал Плюс) обладает муопиоидной агонистской активностью. Tramal Plus, продукт, содержащий трамадол (Tramal Plus), может быть злоупотреблен и может быть подвергнут преступному отвлечению.

Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием, генетические, психосоциальные и экологические факторы влияют на его развитие и проявления. Наркомания характеризуется поведением, которое включает в себя 1 или более из следующих: Нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, использование в немедицинских целях, дальнейшее использование, несмотря на вред или риск причинения вреда и тяги. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен.

Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у наркоманов и наркоманов. Тактика поиска лекарств, включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, тестирование или направление, повторную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для другого лечения врач (ы). «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей, страдающих нелеченной зависимостью.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление таблетками HCl трамадола (трамала плюс) и ацетаминофена может происходить при отсутствии истинной зависимости и характеризуется неправильным использованием в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами.

Опасения по поводу жестокого обращения и зависимости не должны препятствовать надлежащему лечению боли. Тем не менее, все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетических продуктов несет риск зависимости даже при соответствующем медицинском использовании.

Правильная оценка пациента и периодическая переоценка терапии являются соответствующими мерами, которые помогают ограничить потенциальное злоупотребление Tramal Plus.

Tramal Plus предназначены только для перорального применения.

Зависимость: Толерантность - это необходимость увеличения доз лекарств для поддержания определенного эффекта, например, анальгезии (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется симптомами абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или при введении антагониста.

Опиоидный абстиненция или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими характеристиками: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевание, потоотделение, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Как правило, толерантность и / или абстиненция чаще возникают, чем дольше пациент находится на непрерывной терапии Tramal Plus.