Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 16.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
SYMMETREL (амантадин гидрохлорид, USP) дебоссируется светло-оранжевыми выпуклыми изогнутыми треугольными таблетками по 100 мг с «SYMMETREL (амантадин гидрохлорид)» на одной стороне и равниной на другой стороне следующим образом:
Бутылки по 100.......................NDR 63481-108-70
Как прозрачный бесцветный сироп [каждые 5 мл (1 чайная ложка) содержит 50 мг гидрохлорида амантадина] в:
16 унций. (480 мл) флаконы.......................NDR 63481-205-16
Делайте покупки при 25 ° C (77 ° F), экскурсии до 15 разрешены ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). .
Выпуск в плотном контейнере в соответствии с определением USP с защитой от детей (при необходимости).
Сделано для: Endo Pharmaceuticals Inc. Чеддс Форд, Пенсильвания 19317. Январь 2009 г
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) показан для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции различными штаммами вируса гриппа А. СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) также показан при лечении паркинсонизма и медикаментозных экстрапирамидных реакций.
Грипп Профилактика
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) показан при химиопрофилактике против признаков и симптомов вирусной инфекции гриппа. Поскольку СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) не полностью предотвращает иммунный ответ хозяина на инфекцию гриппа А, люди, принимающие этот препарат, могут все еще развиваться и быть защищенными иммунными реакциями на природные заболевания или прививки, если они впоследствии подвергаются воздействию антигенных вирусов. После вакцинации во время вспышки гриппа А следует рассмотреть профилактику СИММЕТРЕЛ (амантадин гидрохлорид) в течение 2-4 недель, необходимых для выработки ответа антител.
Лечение гриппа А
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) также показан при лечении неосложненных респираторных заболеваний, вызванных вирусом гриппа А, особенно при введении на ранней стадии заболевания. Не существует хорошо контролируемых клинических исследований, показывающих, что лечение СИММЕТРЕЛом (амантадином гидрохлоридом) предотвращает развитие пневмонита вируса гриппа А или других осложнений у пациентов с высоким риском.
Нет клинических доказательств того, что СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) эффективен в профилактике или лечении респираторных вирусных заболеваний, помимо тех, которые вызваны штаммами вируса гриппа А.
Следующие пункты следует рассмотреть перед началом лечения или профилактики с помощью SYMMETREL (амантадин гидрохлорид)
- СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) не заменяет раннюю вакцинацию на ежегодной основе в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний. Комитет по практике иммунизации.
- Вирусы гриппа меняются со временем. Формирование мутаций устойчивости может снизить эффективность препарата. Другие факторы (например, изменения в вирусной Вирулентность) также может снизить клиническое использование противовирусных препаратов. Прескреб следует учитывать имеющуюся информацию о структуре восприимчивости к гриппу и эффекты лечения при принятии решения об использовании СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид)).
Болезнь Паркинсона / синдром
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) показан при лечении идиопатической болезни Паркинсона (паралич) Агитаны), постцефалический паркинсонизм и симптоматический паркинсонизм, может привести к травмам нервной системы от отравления угарным газом. Это указывается у пожилых пациентов, у которых, как полагают, развивается паркинсонизм в сочетании с церебральным артериосклерозом. При лечении болезни Паркинсона СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) менее эффективен, чем леводопа, (-) - 3- (3,4-дигидроксифенил) -L-аланин и имеет свою эффективность по сравнению с антихолинергическими препаратами против паркинсона еще не установлено.
Наркотиков-индуцированных экстрапирамидных реакций
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) показан при лечении медикаментозных экстрапирамидных реакций. Хотя антихолинергические побочные эффекты наблюдались в SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) при использовании у пациентов с медикаментозными экстрапирамидными реакциями, частота этих побочных эффектов ниже, чем у антихолинергических антипаркинсонических лекарств.
Доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид, USP) может потребоваться уменьшить Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, периферическим отеком, ортостатической гипотензией или нарушение функции почек (см Дозировка для нарушения функции почек).
Дозировка для профилактики и лечения неосложненного гриппа - вирусного заболевания
Взрослые
Суточная доза SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) для взрослых составляет 200 мг; две таблетки по 100 мг (или четыре чайные ложки сиропа) в виде однократной суточной дозы. Суточную дозу можно разделить на таблетку по 100 мг (или две чайные ложки сиропа) два раза в день. Если эффекты центральной нервной системы развиваются в однократных дозах, общий график дозирования может уменьшить такие жалобы. У людей в возрасте 65 лет и старше суточная доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) составляет 100 мг.
Экспериментальные исследования также показали, что суточная доза 100 мг в качестве профилактики эффективна у здоровых взрослых, которые не подвержены высокому риску осложнений, связанных с гриппом. Однако не было показано, что суточная доза 100 мг так же эффективна, как суточная доза 200 мг для профилактики, и не была исследована суточная доза 100 мг для лечения острого заболевания гриппом. В недавних клинических исследованиях частота побочных эффектов центральной нервной системы (ЦНС), связанных с суточной дозой 100 мг, была близка или близка к уровню плацебо. Доза 100 мг рекомендуется людям, которые, как было показано, не переносят 200 мг СИММЕТРЕЛЯ ( гидрохлорида амантадина) ежедневно из-за ЦНС или других токсических веществ.
Педиатрические пациенты: 1 год.-9 лет. Возраст
Общая суточная доза должна рассчитываться на основе от 2 до 4 мг / фунт / день (от 4,4 до 8,8 мг / кг / день), но не должна превышать 150 мг в день.
9 лет.-12 лет. Возраст
Общая суточная доза составляет 200 мг в виде таблетки по 100 мг (или двух чайных ложек сиропа) два раза в день. Суточная доза 100 мг не была изучена в этой педиатрической популяции. Таким образом, нет данных, чтобы показать, что эта доза так же эффективна или безопаснее в этой популяции пациентов, чем суточная доза 200 мг.
Профилактическое дозирование следует начинать в ожидании вспышки гриппа и до или после контакта с людьми с гриппом и респираторными заболеваниями.
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) следует использовать ежедневно в течение не менее 10 дней после известного воздействия. Если SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) используется химиопрофилактически в сочетании с инактивированной вакциной против вируса гриппа А до тех пор, пока не разовьются реакции защитных антител, его следует вводить через 2-4 недели после введения вакцины. Если инактивированная вакцина против вируса гриппа А недоступна или противопоказана, СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) следует вводить в течение всего периода известного гриппа А в Сообществе из-за повторного и неизвестного воздействия.
Лечение гриппа - вирусное заболевание должно быть начато как можно скорее, предпочтительно в течение 24-48 часов после появления признаков и симптомов, и должно продолжаться через 24-48 часов после исчезновения признаков и симптомов.
Дозировка для паркинсонизма
Взрослые
Обычная доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) составляет 100 мг два раза в день при использовании отдельно. СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) обычно начинается в течение 48 часов.
Начальная доза SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) составляет 100 мг в день для пациентов с тяжелыми сопутствующими медицинскими заболеваниями или высокими дозами других антипаркинсонических препаратов. Через одну-несколько недель при 100 мг один раз в день дозу можно увеличить до 100 мг два раза в день при необходимости.
Иногда пациенты, чьи реакции с СИММЕТРЕЛом (амантадином гидрохлоридом) при 200 мг в день не являются оптимальными, могут извлечь выгоду из увеличения до 400 мг в день в разделенных дозах. Тем не менее, такие пациенты должны тщательно контролироваться вашими врачами.
Пациенты, которые первоначально получают выгоду от SYMMETREL (амантадин гидрохлорид), часто испытывают снижение эффективности через несколько месяцев. Применение можно восстановить, увеличив дозу до 300 мг в день. Альтернативно, временная остановка SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) в течение нескольких недель с последующим новым началом приема препарата может привести к восстановлению пользы у некоторых пациентов. Может потребоваться решение об использовании других антипаркинсонических препаратов.
Дозировка для сопутствующей терапии
Некоторые пациенты, которые не реагируют на антихолинергические антипаркинсонические препараты, могут реагировать на СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид). Если СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) или антихолинергические антипаркинсонические препараты используются практически без использования, одновременное использование может принести дополнительные преимущества.
Если одновременно вводить СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) и леводопу, пациент может быстро терапевтически использовать. СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) следует поддерживать постоянным при дозе 100 мг в день или два раза в день, в то время как суточная доза леводопы постепенно увеличивается для оптимального использования.
Если SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) добавляется к оптимальным, хорошо переносимым дозам леводопы, может возникнуть дополнительная выгода, включая сглаживание колебаний улучшения, которые иногда возникают у пациентов, принимающих только леводопу. Пациенты, которым необходимо уменьшить свою обычную дозу леводопы из-за развития побочных эффектов, могут быть в состоянии восстановить утраченные преимущества, добавив СИММЕТРЕЛ (амантадин гидрохлорид).
Дозировка для медикаментозных экстрапирамидных реакций
Взрослые
Обычная доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) составляет 100 мг два раза в день. Иногда пациенты, чьи реакции с СИММЕТРЕЛом (амантадином гидрохлоридом) при 200 мг в день не являются оптимальными, могут извлечь выгоду из увеличения до 300 мг в день в разделенных дозах.
Дозировка для нарушения функции почек
В зависимости от клиренса креатинина рекомендуются следующие корректировки дозы:
Рекомендуемая доза для пациентов с гемодиализом составляет 200 мг каждые 7 дней.
ОЧИСТКА КРЕАТИНА (мл / мин / 1,73 м2) |
СИММЕТРЕЛЬ ДОЗИРОВКА |
30-50 | 200 мг 1. День и 100 мг каждый день после |
15-29 | 200 мг 1. День, сопровождаемый 100 мг в альтернативные дни |
<15 | 200 мг каждые 7 дней |
СИММЕТРЕЛЬ (аммантадин гидрохлорид) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амантадина или любому другому компоненту СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид).
ССЫЛКИ
Второй. Д. Ф. Кейси Н. Энгл. J. Med. 298: 516, 1978.
3-й. К. Д. Берковиц, J. Pediatr. 95: 144, 1979.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Смерти
Сообщалось о смерти при передозировке СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида). Самый низкий из зарегистрированных острая смертельная доза составила 1 грамм. Острая токсичность может быть отнесена к антихолинергическому Эффекты амантадина. Передозировка лекарств имеет отношение к сердцу, дыханию, почкам или токсичность центральной нервной системы. Дисфункция сердца включает аритмию Тахикардия и гипертония (см ПЕРЕВОД).
Попытки покончить жизнь самоубийством
Попытки самоубийства, некоторые из которых закончились смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших СИММЕТРЕЛ (амантадин гидрохлорид), многие из которых прошли короткие курсы по лечению или профилактике гриппа. Частота попыток самоубийства неизвестна, а патофизиологический механизм не понят. Попытки самоубийства и мысли о самоубийстве были зарегистрированы у пациентов с психическими расстройствами и без них. СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) может усугубить проблемы с психическим здоровьем у пациентов с психическими расстройствами или злоупотреблением наркотиками. Пациенты, пытающиеся совершить самоубийство, могут иметь ненормальные психические состояния, которые включают дезориентацию, спутанность сознания, депрессию, изменения личности, беспокойство, агрессивное поведение, галлюцинации, паранойю, другие психотические реакции, а также сонливость или бессонницу. Из-за возможности серьезных побочных эффектов следует соблюдать осторожность при назначении СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида) пациентам, которые получают лекарственные средства, которые имеют эффекты ЦНС или которые имеют потенциальные риски, перевешивают преимущества лечения.
Эффекты ЦНС
Пациенты с эпилепсией в анамнезе или другими «несчастными случаями» должны тщательно контролироваться на предмет возможного увеличения судорожной активности.
Пациенты, получающие СИММЕТРЭЛ ( гидрохлорид амантадина) и замечающие влияние на центральную нервную систему или нарушения зрения, должны быть предупреждены о том, что они не должны водить машину или работать в ситуациях, когда важны бдительность и адекватная координация движений.
Дальше
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью в анамнезе или периферическим отеком должны внимательно следить, так как есть пациенты, у которых развилась застойная сердечная недостаточность при приеме СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида).
Пациенты с болезнью Паркинсона, которые улучшают SYMMETREL (амантадин гидрохлорид), должны постепенно и осторожно возобновить свою нормальную деятельность в соответствии с другими медицинскими соображениями, такими как остеопороз или флеботомбоз.
Поскольку SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) обладает антихолинергическим действием и может вызывать мидриаз, его не следует применять пациентам с нелеченной закрытоугольной глаукомой.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) не следует внезапно прекращать у пациентов с болезнью Паркинсона, потому что у некоторых пациентов наблюдается кризис Паркинсона, D.H. внезапное, значительное клиническое ухудшение, когда этот препарат был внезапно прекращен. Доза антихолинергиков или СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида) должна быть уменьшена, если при одновременном применении этих лекарств возникают атропиноподобные эффекты. Резкое прекращение может также вызвать бред, возбуждение, бред, галлюцинации, параноидальные реакции, ступор, беспокойство, депрессию и помутнение речи.
нейролептический злокачественный синдром (NMS)
Спорадические случаи возможного злокачественного нейролептического синдрома (NMS) были зарегистрированы в связи с уменьшением дозы или отменой терапии СИММЕТРЕЛ (амантадин гидрохлорид). Поэтому пациенты должны тщательно контролироваться, если доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида) резко снижается или прекращается, особенно если пациент получает нейролептики.
NMS - это необычный, но опасный для жизни синдром, характеризующийся лихорадкой или гипертермией; неврологические результаты, такие как мышечная жесткость, непроизвольные движения, изменения в сознании; изменения психического статуса; другие нарушения, такие как автономная дисфункция, тахикардия, тахипноэ, гипер- или гипотония; Лабораторные данные, такие как повышение уровня креатинфосфокиназы, лейко.
Ранняя диагностика этого состояния важна для правильного ведения этих пациентов. Рассмотрение NMS как возможного диагноза и исключения других острых заболеваний (например,. пневмония, системная инфекция и т. д.) имеет важное значение. Это может быть особенно сложным, если клинический вид включает как серьезные заболевания, так и нелеченные или недостаточно обработанные экстрапирамидные признаки и симптомы (EPS). Другие важные соображения в дифференциальной диагностике включают центральную антихолинергическую токсичность, тепловой удар, лекарственную лихорадку и первичную патологию центральной нервной системы (ЦНС).
Управление NMS должно включать: 1) интенсивное симптоматическое лечение и медицинский мониторинг, и 2) лечение сопутствующих серьезных медицинских проблем, для которых доступны специальные методы лечения. Агонисты дофамина, такие как бромокриптин и миорелаксанты, такие как дантролен, часто используются при лечении NMS, но их эффективность не была доказана в контролируемых исследованиях.
Болезнь почек
Поскольку СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) в основном выводится с мочой, он накапливается в плазме и в организме, когда функция почек уменьшается. Следовательно, доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) быть сниженным у пациентов с почечной недостаточностью и у людей в возрасте 65 лет Возраст или старше (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ; Дозировка для нарушения функции почек).
Заболевание печени
Следует соблюдать осторожность при назначении СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида) пациентам с заболеваниями печени. Редкие случаи обратимого увеличения ферментов печени были зарегистрированы у пациентов, получавших СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид), хотя никакой конкретной взаимосвязи между препаратом и такими изменениями не установлено.
Меланома
Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск (в 2-6 раз выше) развития меланомы, чем население в целом. Неясно, был ли наблюдаемый повышенный риск вызван болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как лекарства для лечения болезни Паркинсона.
По причинам, указанным выше, пациенты и поставщики рекомендуются для мониторинга для меланомы Обычный и регулярный при использовании СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида) для любой Показания. В идеале, специалисты должны проводить регулярные кожные осмотры квалифицированные лица (например,. дерматологи).
Дальше
Доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) может потребоваться тщательно скорректировать у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, периферическим отеком или ортостатической гипотензией. Следует соблюдать осторожность при назначении СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида) пациентам с рецидивирующей экзематоидной сыпью в анамнезе или пациентам с психозами или тяжелым психоневрозом, которые не контролируются химиотерапевтическими препаратами.
Тяжелые бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или сосуществовать в течение гриппа или возникать в виде осложнений. Не было показано, что СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) предотвращает такие осложнения.
Канцерогенез и мутагенез
Долгосрочный in vivo Животные эксперименты для оценки канцерогена Эффекты СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) не были выполнены. В несколько in vitro - анализы для генной мутации SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) не увеличивал количество спонтанно наблюдаемых Мутации в четырех племенах Salmonella typhimurium (Тест Эймса) или в клеточная линия млекопитающих (яичники яичников китайского хомяка) при проведении инкубаций с или без экстракта активации метаболизма печени. Далее там не было никаких признаков повреждения хромосомы в одном in vitro - тест с недавно полученные и стимулированные лимфоциты периферической крови человека (с и без метаболической активации) или в одном in vivo Микроядро костного мозга мыши тест (140-550 мг / кг; предполагаемые дозы в эквиваленте для человека 11,7-45,8 мг / кг на поверхности тела преобразование).
Нарушение рождаемости
Влияние амантадина на фертильность не было адекватно проверено находится в исследовании в рамках Надлежащей лабораторной практики (GLP) и после по рекомендуемой в настоящее время методологии. В трехлитровом не-GLP, воспроизведение Исследование на крысах, симметрия (амантадин гидрохлорид) в дозе 32 мг / кг / день (равна рекомендованному максимуму доза человека до мг / м2 - основание), которое применяется как мужчинам, так и женщинам слегка нарушена фертильность. Не было никакого влияния на фертильность в одной дозе 10 мг / кг / день (или в 0,3 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека на мг / м2 основа); промежуточные дозы не были проверены.
Во время человека in vitro - Оплодотворение было зарегистрировано из-за неудачной фертильности (ЭКО) если донор сперматозоидов амантадина составляет 2 недели до и во время цикл ЭКО.
Беременность категории С
Влияние амантадина на эмбрионально-фетальное и перипостнатальное развитие не адекватно протестирован, т.е. в исследованиях, проведенных в хорошей лаборатории Практика (GLP) и в соответствии с текущей рекомендуемой методологией. Однако в два не-GLP исследования на крысах, у которых женщины от 5 дней до Спаривание В 6 день беременности или в 7-14 дни беременности образуется симметрель (амантадин гидрохлорид) Увеличение эмбриональной смерти при пероральной дозе 100 мг / кг (или в 3 раза больше максимальной рекомендуемая доза для человека до мг / м2 основа). В исследовании не-GLP на крысах, в Женщинам вводили дозу в дни 7-14 беременности, наблюдалось значительное увеличение тяжелые висцеральные и скелетные пороки развития при пероральных дозах 50 и 100 мг / кг (или 1,5 или. Максимальная рекомендуемая доза для человека в 3 раза выше мг / м2 Основа). Доза без эффекта тератогенности составила 37 мг / кг (равна максимальной рекомендуемая доза для человека до мг / м2 основа). Поля безопасности указаны не может точно отражать риск, учитывая сомнительное качество исследование, на котором вы основаны. Там нет адекватных и хорошо контролируемых Исследования у беременных. Человеческие данные о тератогенности по материнской линии Использование амантадина мало. Тетралогия Фалло и большеберцовой гемимелии (нормальная Кариотип) произошел у младенца, который подвергся воздействию амантадина в первом триместре беременность (100 мг P.O. в течение 7 дней в течение 6-го. и 7. Неделя беременности). Сердечно-сосудистое заболевание (индивидуальный желудочек с атрезией легких) было связано с материнским воздействием амантадина (100 мг / сут), вводимого во время первые 2 недели беременности. СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) следует использовать только во время беременности если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода.
Кормящие матери
СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) выделяется с грудным молоком. Использование не рекомендуется для кормящих матерей.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) у новорожденных и детей в возрасте до 1 года не были установлены.
Используйте в пожилых людей
Поскольку СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) в основном выводится с мочой, он накапливается в плазма и в организме при снижении функции почек. Таким образом, доза составляет СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) должны быть у пациентов с почечной недостаточностью и у людей, которые 65 лет или старше. Доза СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) может потребоваться уменьшить у пациентов при застойной сердечной недостаточности, периферических отеках или ортостатической гипотонии (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты, сообщаемые при рекомендуемой дозе СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) (5-10%): тошнота, головокружение (сонливость) и бессонница.
Менее частыми (1-5%) зарегистрированными побочными эффектами являются: депрессия, беспокойство и раздражительность, галлюцинации, спутанность сознания, анорексия, сухость во рту, запор, атаксия, livedo reticularis, периферический отек, ортостатическая гипотензия, головная боль, сонливость, нервозность, травма усталость, возбуждение, сухой нос.
Редкими побочными эффектами (0,1-1%) являются: застойная сердечная недостаточность, психоз, задержка мочи, одышка, сыпь, рвота, слабость, помутнение речи, эйфория, денканомали, амнезия, гиперкинезия, высокое кровяное давление, снижение либидо и нарушения зрения, в том числе проколотый субэпителиальный или другой роговой.
Редкие побочные эффекты (менее 0,1%): случаи судорог Лейкопения, нейтропения, экзематоидный дерматит, окулогирические эпизоды, самоубийство Попытка самоубийства и мысли о самоубийстве (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось во время постмаркетингового опыта с SYMMETREL (амантадин гидрохлорид), включают:
Нервная система / психиатрия
Кома, ступор, бред, гипокинезия, гипертония, бред, агрессивное поведение, параноидальная реакция, маниакальная реакция, непроизвольные сокращения мышц, расстройства походки, парестезия, изменения ЭЭГ и тремор. Резкая остановка также может вызвать бред, возбуждение, бред, галлюцинации, параноидальную реакцию, ступор, страх, депрессию и помутнение речи;
Сердечно-сосудистые
Остановка сердца, аритмии, включая злокачественные аритмии, гипотензию и тахикардию;
Респираторный тракт
острая дыхательная недостаточность, отек легких и тахипноэ ;
Пищеварительный тракт
Дисфагия;
Гематологический
Лейкоцитоз; Agranulocytosis
Особые чувства
кератит и мидриаз;
Кожа и придаток
зуд и потливость;
Разное
нейролептический злокачественный синдром (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), включая аллергические реакции анафилактические реакции, отек, лихорадка, патологические азартные игры, повышение либидо в том числе гиперсексуальность и симптомы пульс-контроля.
Лабораторный тест
увеличено: CPK, BUN, креатинин сыворотки, щелочная фосфатаза, LDH, билирубин, GGT, SGOT и SGPT .
Взаимодействие с лекарственными средствами
Тщательное наблюдение требуется, когда СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) вводится одновременно со стимуляторами из центральной нервной системы.
Агенты с антихолинергическими свойствами могут усиливать антихолинергические побочные эффекты амантадина.
Сообщалось, что совместное введение тиоридазина ухудшает тремор Однако пожилые пациенты с болезнью Паркинсона, как известно, не являются другими Фенотиазины вызывают аналогичную реакцию. Совместное введение диазида (триамтерен / гидрохлоротиазид) привело к более высокой концентрации амантадина в плазме у 61-летнего мужчины. СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид, USP) 100 мг TID при болезни Паркинсона.1 Неизвестно, какой из компонентов диазида способствовал наблюдению или когда родственные препараты вызывают аналогичную реакцию.
Было показано, что одновременный прием хинина или хинидина с амантадином снижает почечный клиренс амантадина примерно на 30%.
Одновременное использование SYMMETREL (амантадин гидрохлорид) с ослабленной живой вакциной против гриппа (LAIV) интраназаль не оценивался. Однако из-за возможности вмешательства LAIV не следует вводить между этими продуктами в течение 2 недель или через 48 часов после введения СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида), если это не указано с медицинской точки зрения. Опасения по поводу возможных нарушений возникают из-за возможности возникновения противовирусных расстройств Лекарства для подавления репликации живой вирусной вакцины. Тревожный, инактивированный грипп Вакцина может быть введена в любое время относительно использования СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид)).
ССЫЛКИ
1. W.W. Уилсон и Эйн.Х. Раджпут, взаимодействие амантадин-дьязид Можно. Med. Доц. J . 129: 974-975, 1983.
Наиболее распространенные побочные эффекты, сообщаемые при рекомендуемой дозе СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) (5-10%): тошнота, головокружение (сонливость) и бессонница.
Менее частыми (1-5%) зарегистрированными побочными эффектами являются: депрессия, беспокойство и раздражительность, галлюцинации, спутанность сознания, анорексия, сухость во рту, запор, атаксия, livedo reticularis, периферический отек, ортостатическая гипотензия, головная боль, сонливость, нервозность, травма усталость, возбуждение, сухой нос.
Редкими побочными эффектами (0,1-1%) являются: застойная сердечная недостаточность, психоз, задержка мочи, одышка, сыпь, рвота, слабость, помутнение речи, эйфория, денканомали, амнезия, гиперкинезия, высокое кровяное давление, снижение либидо и нарушения зрения, в том числе проколотый субэпителиальный или другой роговой.
Редкие побочные эффекты (менее 0,1%): случаи судорог Лейкопения, нейтропения, экзематоидный дерматит, окулогирические эпизоды, самоубийство Попытка самоубийства и мысли о самоубийстве (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось во время постмаркетингового опыта с SYMMETREL (амантадин гидрохлорид), включают:
Нервная система / психиатрия
Кома, ступор, бред, гипокинезия, гипертония, бред, агрессивное поведение, параноидальная реакция, маниакальная реакция, непроизвольные сокращения мышц, расстройства походки, парестезия, изменения ЭЭГ и тремор. Резкая остановка также может вызвать бред, возбуждение, бред, галлюцинации, параноидальную реакцию, ступор, страх, депрессию и помутнение речи;
Сердечно-сосудистые
Остановка сердца, аритмии, включая злокачественные аритмии, гипотензию и тахикардию;
Респираторный тракт
острая дыхательная недостаточность, отек легких и тахипноэ ;
Пищеварительный тракт
Дисфагия;
Гематологический
Лейкоцитоз; Agranulocytosis
Особые чувства
кератит и мидриаз;
Кожа и придаток
зуд и потливость;
Разное
нейролептический злокачественный синдром (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), включая аллергические реакции анафилактические реакции, отек, лихорадка, патологические азартные игры, повышение либидо в том числе гиперсексуальность и симптомы пульс-контроля.
Лабораторный тест
увеличено: CPK, BUN, креатинин сыворотки, щелочная фосфатаза, LDH, билирубин, GGT, SGOT и SGPT .
Сообщалось о смерти при передозировке СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида). Самая низкая зарегистрированная острая смертельная доза составила 1 грамм. Поскольку некоторые пациенты пытались покончить жизнь самоубийством из-за передозировки амантадином, рецепты на наименьшее количество должны быть написаны в соответствии с хорошим управлением пациентом.
Острая токсичность может быть связана с антихолинергическими эффектами амантадина. Передозировка препарата привела к токсичности для сердца, дыхательной, почечной или центральной нервной системы. Дисфункция сердца включает аритмию, тахикардию и высокое кровяное давление. Сообщалось о отеке легких и одышке (включая респираторный синдром у взрослых - ОРДС); Почечная дисфункция, включая повышенный BRÖTCHEN, снижение клиренса креатинина и почечную недостаточность. Сообщаемые эффекты центральной нервной системы включают бессонницу, беспокойство, беспокойство, агрессивное поведение, гипертонию, гиперкинезию, атаксию, расстройства походки, тремор, спутанность сознания, дезориентацию, беспокойство, бред, галлюцинации, психотические реакции, вялость, сонливость и кома. Судороги могут ухудшиться у пациентов с судорогами в анамнезе. Гипертермия также наблюдалась в случаях передозировки наркотиков.
Не существует специфического противоядия от передозировки СИММЕТРЕЛЯ (амантадина гидрохлорида). Однако медленно внутривенный физостигмин в дозах 1 и 2 мг у взрослого2 с интервалом от 1 до 2 часов и дозами 0,5 мг у одного ребенка3 от 5 до 10 минут сообщалось, что интервалы до 2 мг / час эффективны в контроль токсичности центральной нервной системы гидрохлоридом амантадина. В случае острой передозировки следует использовать общие меры поддержки немедленное промывание желудка или индукция рвоты. Жидкости должны быть принудительными, и вводится внутривенно при необходимости. Сообщалось, что pH мочи около Влияние на скорость экскреции СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид). Потому что скорость экскреции СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) быстро увеличивается, когда моча является кислотой, введение мочи подкисляется Лекарства могут увеличить экскрецию лекарств из организма. Артериальное давление Пульс, дыхание и температура должны контролироваться. Пациент должен наблюдается с гиперактивностью и спазмами; при необходимости седация и противосудорожное средство Терапия должна быть введена. Пациент должен наблюдаться по возможности Развитие аритмий и гипотонии; при необходимости подходящие антиаритмические средства и антигипотензивная терапия должна быть дана. Электрокардиографический мониторинг может быть необходимо после приема внутрь, так как злокачественные новообразования могут возникать тахиаритмии после передозировки.
Следует соблюдать осторожность при назначении адренергических агентов, таких как изопотеренель, пациентам с передозировкой СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид), так как сообщалось, что дофаминергическая активность СИММЕТРЕЛЯ (амантадин гидрохлорид) вызывает злокачественные аритмии.
Электролиты крови, pH мочи и эффективность мочеиспускания должны контролироваться. Если нет записей о недавнем опустошении, катетеризация должна быть сделана.
Механизм действия: противовирусный
Механизм, с помощью которого амантадин осуществляет свою противовирусную активность, не совсем понятен. По-видимому, он предотвращает высвобождение инфекционной вирусной нуклеиновой кислоты в клетку-хозяин, главным образом, нарушая функцию трансмембранного домена вирусного белка М2. Также известно, что амантадин в некоторых случаях предотвращает вирусную инфекцию во время репликации вируса. По-видимому, это не влияет на иммуногенность инактивированной вакцины против вируса гриппа А.
Противовирусная активность
Амантадин ингибирует репликацию изолятов вируса гриппа А у всех из подтипов, т.е., H1N1, H2N2 и H3N2. У него очень мало или нет активности против изолятов вируса гриппа В. Количественная связь между in vitro Уязвимость гриппа - вирус амантадина и клинический ответ на терапию не был обнаружен у людей. Результаты теста на чувствительность выражается как концентрация амантадина, необходимая для ингибирования 50% рост вируса (ED50) в культуре ткани сильно варьируется (от 0,1 мкг / мл до 25,0 Â мкг / мл) в зависимости от используемого протокола анализа, размера инокулята вируса, изолятов проверено гриппом штаммов вируса и используемого типа клеток. Принимающие клетки в ткани Культура легко переносимого амантадина до концентрации 100 мкг / мл .
лекарственная устойчивость
Варианты гриппа А с уменьшенным in vitro Чувствительность к амантадину были выделены из эпидемических штаммов в районах, где адамантандеривация быть использованным. Вирусы гриппа с уменьшеннымin vitro Иметь чувствительность было показано, что он является инфекционным и вызывает типичное заболевание гриппом. Количественный Отношения между in vitro Чувствительность вариантов гриппа А Амантадин и клинический ответ на терапию не установлены.
Механизм действия: болезнь Паркинсона
Механизм действия амантадина при лечении болезни Паркинсона и вызванные наркотиками экстрапирамидные реакции неизвестны. Данные от предыдущих животных Исследования показывают, что СИММЕТРЕЛЬ (амантадин гидрохлорид) может оказывать прямое и косвенное воздействие на дофамин Neurons. Недавние исследования показали, что амантадин слабый, неконкурентоспособный Антагонист рецептора NMDA (Ki = 10 мкМ). Хотя амантадин имеет в экспериментах на животных не было продемонстрировано прямой антихолинергической активности клинически, это показывает антихолинергические побочные эффекты, такие как сухость во рту Задержка мочи и запор.