Provenge

Sipuleucel-t

Вариант лечения:

Медицинская рецензия

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Provenge

Про́вендж (Сипуле́йцел-Т): Определение и Классификация

Про́вендж (Provenge) — это торговое название препарата, активным ингредиентом которого является Сипуле́йцел-Т (Sipuleucel-t). С научной точки зрения, он классифицируется как уникальная клеточная иммунотерапия (негематопоэтическая) и терапевтическая противораковая вакцина. Он определяется как биологический продукт, который функционирует как иммуномодулятор и относится к соответствующему фармакологическому классу иммуномодуляторов. Такая классификация, подтвержденная фармакологическими исследованиями, означает, что терапия воздействует путем задействования собственных биологических защитных механизмов пациента, что клинически признано уникальным подходом.

Состав и Происхождение: Персонализированный Биопрепарат

Про́вендж по своей сути является персонализированным биологическим препаратом, поскольку активный ингредиент, Сипулейцел-Т, представляет собой аутологичный клеточный продукт. Он изготавливается с использованием собственных собранных клеток крови конкретного пациента. В рамках процесса у пациента берут мононуклеарные клетки периферической крови, которые затем активируются вне организма (ex vivo) с помощью специфического сливного белка. Этот белок имеет решающее значение, поскольку он связывает целевой антиген простатическую кислую фосфатазу (ПАФ) с GM-CSF для облегчения активации иммунных клеток. Сипулейцел-Т разработан для того, чтобы целенаправленно стимулировать пролиферацию (размножение) Т-клеток. Конечный продукт готовится в виде незамороженной жидкой суспензии для внутривенного введения, которое проводится в течение трех циклов.

Общее Назначение Клеточной Иммунотерапии

Общее назначение Сипулейцел-Т — стимулировать специфический и целенаправленный клеточный иммунитет в организме. Он работает путем повторного введения высокоинформированных антигенпрезентирующих клеток, которые инициируют активацию Т-клеток — основных клеточных защитников иммунной системы. Задействуя этот сложный иммунный ответ, терапия предназначена для того, чтобы научить организм распознавать и эффективно атаковать определенные компоненты заболевания. Ее цель — создать устойчивый и продолжительный внутренний защитный механизм с использованием собственных биологических ресурсов пациента. Типичный сценарий использования этого уникального продукта — ситуации, когда иммунной системе пациента требуется специфическое, персонализированное руководство.

Какие побочные эффекты возможны при применении Provenge?

Возможные Побочные Эффекты и Информация о Безопасности

Регуляторный профиль препарата Сипулейцел-Т сосредоточен на нежелательных реакциях, которые в первую очередь связаны с самим процессом введения. Наиболее часто регистрируемые реакции классифицируются как Очень Частые или Частые и обычно проявляются как острые, кратковременные симптомы. К ним относятся системные реакции, такие как озноб, усталость, лихорадка (повышение температуры), боль в спине и боль в суставах (артралгия), которые часто наблюдаются во время инфузии и обычно проходят в течение одного-двух дней.

Серьезные Нежелательные Реакции

В официальной инструкции задокументирован риск редких, но серьезных нежелательных реакций, затрагивающих сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Эти серьезные явления включают геморрагический и ишемический инсульты, инфаркт миокарда (сердечный приступ), а также тромбоэмболические события, такие как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Также сообщалось о серьезных инфекциях, включая сепсис.

Соображения по Безопасности

Профиль безопасности включает определенные ограничения в отношении одновременного применения других лекарственных средств. Совместное использование химиотерапии или иммунодепрессантов, таких как системные кортикостероиды, не изучалось и потенциально может изменить характеристики безопасности препарата. Кроме того, инструкция предписывает, что пациенты с уже существующими заболеваниями сердца или легких или те, кто имеет известные факторы риска тромбоэмболических событий, должны находиться под пристальным наблюдением во время процесса инфузии. Поскольку продукт является аутологичным, он предназначен исключительно для использования у того пациента, от которого были получены клетки.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка: Что делать и когда обращаться за помощью

Для клеточной иммунотерапии Про́вендж (Сипулейцел-т) не применим традиционный профиль токсикологической передозировки. Регулирование острых рисков, связанных с препаратом, проводится согласно установленным протоколам для тяжелых острых реакций, связанных с инфузией (Infusion Reactions).

Официальная документация определяет проявления, которые могут потребовать немедленного реагирования. К ним относятся: лихорадка, озноб, усталость, тошнота, рвота, боль в суставах, боль в спине и головная боль.

Неотложное обращение за медицинской помощью требуется при признаках тяжелых реакций, которые могут включать: одышку, гипоксию, бронхоспазм, повышение (гипертензию) или снижение (гипотензию) артериального давления. В регуляторной документации также зафиксированы серьезные исходы, такие как цереброваскулярные события и инфаркт миокарда.

Официальный протокол предусматривает, что при возникновении острой реакции инфузия должна быть прервана или замедлена, и должно быть немедленно назначено соответствующее поддерживающее медицинское лечение.

Инструкция требует, чтобы пациенты находились под наблюдением на предмет острых реакций, связанных с инфузией, в течение как минимум 30 минут после каждого введения. Для лиц с ранее существовавшими заболеваниями сердца или легких предписывается тщательный мониторинг и может быть рассмотрено продление времени наблюдения до 60 минут ввиду повышенного риска серьезных событий.

Официальная информация подтверждает, что специфический антидот для этого аутологичного продукта не известен.

Терапевтические показания к применению Provenge

Основное Применение и Польза препарата Про́вендж

Эта клеточная иммунотерапия обычно используется как вариант лечения для мужчин с распространенным раком предстательной железы, который распространился на другие части тела (метастатический). Она часто применяется при состояниях, связанных с устойчивостью к гормоноснижающему лечению (кастрационно-резистентный). Препарат считается актуальным в клинических условиях, где после первоначальных гормональных стратегий требуется дополнительная симптоматическая поддержка.

Основное терапевтическое внимание сосредоточено на пациентах с распространенным раком предстательной железы, которые не имеют симптомов или демонстрируют лишь минимальные проявления. Это лечение актуально для облегчения бремени симптомов, связанного с прогрессирующим характером заболевания, и может способствовать увеличению продолжительности жизни у подходящих мужчин. Вмешательство на этой стадии способствует снижению общей симптоматической нагрузки и может помочь в поддержании функциональной стабильности.

«Препарат обеспечивает поддержку, которая помогает уменьшить общее бремя симптомов».

Он применяется для решения проблем, связанных с повышенным физиологическим стрессом, играя роль в управлении симптомами, вызванными системным дисбалансом, и поддержании общего самочувствия в течение симптоматических фаз.

Краткий Факт: Поддержка при Метастатическом Заболевании

Лечение играет роль в управлении комплексом симптомов, связанным с прогрессирующим характером метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы у мужчин, которые в целом бессимптомны или имеют минимальные симптомы, помогая в поддержании их функциональной стабильности.

Показания и ограничения к применению

Кому показан, а кому не следует применять Про́вендж

Официальный регистрационный профиль препарата Про́вендж (сипулейцел-т) строго определяет критерии отбора пациентов. Он показан исключительно взрослым мужчинам с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (мКРРП), которые имеют бессимптомное или минимально выраженное течение заболевания.

Поскольку этот продукт является аутологичным клеточным препаратом (произведенным из собственных клеток пациента), он предназначен только для применения у того конкретного пациента, чьи клетки использовались для его изготовления. Препарат ни при каких обстоятельствах не может быть введен другому человеку.

Утвержденная инструкция по применению указывает, что не указано абсолютных противопоказаний для данной терапии.

Тем не менее, применение обусловлено определенными условиями в отношении некоторых групп пациентов. Лечение должно быть отложено до полного устранения любой активной системной инфекции. Пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца или легких либо с факторами риска развития тромбоэмболических осложнений нуждаются в тщательном наблюдении во время инфузии.

Кроме того, безопасность и эффективность препарата не были установлены для использования в педиатрической популяции. Данные о применении у пациентов с нарушением функции печени или почек недостаточны, и для этих групп не предоставлено конкретных рекомендаций по дозированию.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Официальный профиль взаимодействия препарата Сипулейцел-Т (Про́вендж) определяется его классификацией как аутологичной клеточной иммунотерапии. В нормативных документах отмечается отсутствие традиционных фармакокинетических (ФК) взаимодействий — таких, которые включают ферменты печени или транспортеры лекарств. Это связано с тем, что стандартные исследования метаболизма и выведения неприменимы к данному типу клеточного продукта.

Задокументированные Категории Взаимодействий

Категория	Официальное Заявление
Фармакодинамическое Вмешательство	Одновременное применение иммунодепрессантов может изменить эффективность и/или безопасность препарата Про́вендж, поскольку он предназначен для стимуляции иммунной системы.

| | Ограничения по Времени | Сопутствующее применение химиотерапии и иммунодепрессантов с препаратом Про́вендж не изучалось в регистрационных клинических испытаниях. |

Ограничения, Связанные с Взаимодействием

В официальной инструкции по применению препарата нет абсолютных противопоказаний. Основное ограничение, отмеченное в регуляторных документах, касается фармакодинамического антагонизма. К конкретным взаимодействующим препаратам относятся общие иммунодепрессанты, включая системные кортикостероиды. В официальных инструкциях нет задокументированных взаимодействий с пищей, алкоголем или растительными продуктами. Отмечается необходимость соблюдения осторожности при применении у пациентов с ослабленным иммунитетом в целом.

Механизм действия

Аутологичное Обучение Клеток и Нацеливание на Антиген ПАФ

Этот персонализированный клеточный механизм запускается путем активации собственных антигенпрезентирующих клеток (АПК) пациента вне тела (ex vivo). Для этого используется сливной белок, который связывает целевой антиген, Простатическую Кислую Фосфатазу (ПАФ), с иммуностимулирующим фактором GM-CSF. Этот процесс эффективно «обучает» АПК поглощать, обрабатывать и представлять антиген ПАФ, что приводит к отображению АПК специфического антигенного сигнала.

Праймирование Т-клеток и Системный Иммунный Надзор

Повторно введенные активированные АПК мигрируют в лимфоидные органы и инициируют целенаправленный иммунный ответ, представляя антиген ПАФ Т-клеткам пациента, в частности Цитотоксическим Т-Лимфоцитам CD8+ (ЦТЛ). Это праймирование Т-клеток вызывает быстрое, крупномасштабное размножение (пролиферацию) антиген-специфических ЦТЛ. В результате этого процесса в системный кровоток поступает популяция Т-клеток, способная осуществлять целенаправленную цитотоксичность в отношении клеток, экспрессирующих ПАФ.

Биологические Ограничения Эффективности Механизма

Функциональная эффективность этого механизма строго зависит от непрерывной экспрессии антигена ПАФ на клетках-мишенях. Препараты, подавляющие популяцию лимфоцитов пациента, могут притуплять сигнал пролиферации Т-клеток и функционально ослаблять величину противоопухолевого иммунного ответа. Механизм действия основан на индукции устойчивого адаптивного иммунного ответа, для полного установления которого требуется время для пролиферации и циркуляции Т-клеток по всей системе.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применяется Про́вендж

Введение препарата Сипулейцел-Т основано на четком, ограниченном протоколе, разработанном исключительно для аутологичного использования. Это означает, что конечный продукт производится строго из собственных собранных клеток конкретного пациента. Терапия представляет собой один курс, состоящий из трех полных доз, вводимых только путем внутривенной (ВВ) инфузии.

Протокол и График Введения

Процедурное Требование	Детали
График Дозирования	Дозы вводятся с интервалом примерно в две недели, завершая полный курс приблизительно за месяц.
Состав Дозы	Каждая доза представляет собой суспензию, содержащую минимум 50 миллионов аутологичных клеток CD54+.
Сбор Клеток	Каждому введению предшествует процедура лейкафереза — этап сбора клеток, который проводится за несколько дней до запланированной инфузии.
Условия Инфузии	Конечный продукт должен быть введен внутривенно в течение примерно 60 минут в условиях клинического наблюдения.
Премедикация	Пациенты получают перорально ацетаминофен и антигистаминный препарат примерно за 30 минут до инфузии.
Технические Ограничения	Продукт нельзя вводить с использованием клеточного фильтра.

Процедурные Ограничения

Аутологичный характер препарата обуславливает, что в случае пропуска запланированной инфузии потребуется дополнительная процедура лейкафереза для получения следующей дозы, необходимой для продолжения полного курса терапии. Этот препарат не показан для применения в педиатрии, так как его безопасность и эффективность не были установлены у пациентов младше 18 лет. Кроме того, в инструкциях по применению указано, что нет данных о необходимости коррекции дозы для пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек или печени.

Современные клинические данные

Клинические данные по препарату Про́вендж (сипулейцел-т)

Про́вендж — это аутологичная клеточная иммунотерапия, одобренная для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (мКРРП) у пациентов с бессимптомным или минимально выраженным течением заболевания. Препарат уникален среди методов лечения мКРРП тем, что его основная функция заключается в стимуляции собственной иммунной системы пациента для воздействия на раковые клетки простаты.

Результаты основного опорного исследования: Общая выживаемость

Ключевые доказательства эффективности Про́венджа получены в ходе исследования III фазы IMPACT — рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с участием мужчин с мКРРП. Главным результатом стало улучшение общей выживаемости (ОВ):

Группа в исследовании	Медиана общей выживаемости	Преимущество в выживаемости по сравнению с контролем
Про́вендж (сипулейцел-т)	25,8 месяца	4,1 месяца
Контрольная группа (Плацебо)	21,7 месяца	–

Данное исследование продемонстрировало снижение риска смерти по сравнению с контрольной группой.

Дополнительные post-hoc и данные из реальной клинической практики

Последующие анализы и данные из реестра PROCEED (крупного обсервационного исследования, отражающего реальную клиническую практику) изучали факторы, влияющие на результаты, и показали, что лечение может быть связано с более длительной медианой общей выживаемости, если оно начато у мужчин с более низкими исходными уровнями простатспецифического антигена (ПСА).

В отличие от многих традиционных методов лечения рака, Про́вендж, как правило, не приводит к значительному снижению уровня ПСА или уменьшению опухолей, а его эффект измеряется прежде всего продлением общей выживаемости.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Про́вендже

В: Чем Про́вендж отличается от гормональной терапии рака простаты?

О: Про́вендж классифицируется как персонализированная иммунотерапия, которая использует собственные иммунные клетки пациента для создания целенаправленного противоракового ответа. Этот механизм принципиально отличается от таких методов лечения, как гормональная терапия или химиотерапия, которые влияют на рост раковых клеток или гормональный фон химическим или системным путем.

В: Можно ли использовать Про́вендж, если мне уже проводили лучевую терапию или операцию?

О: Официальная информация указывает, что Про́вендж одобрен для лечения распространенного рака простаты, и предшествующее использование других доступных методов лечения рака, таких как лучевая терапия или хирургическое вмешательство, не исключает возможности получения Про́венджа.

В: Является ли Про́вендж методом лечения первой линии или его применяют только после того, как другие препараты оказались неэффективными?

О: Официальная информация о продукте гласит, что Про́вендж может рассматриваться в качестве варианта лечения первой линии для распространенного рака простаты у подходящих пациентов. Он также может использоваться у мужчин, которые уже прошли другие виды противоопухолевого лечения.

В: Проводят ли инфузию Про́венджа в больнице или в амбулаторной клинике?

О: Инфузия Про́венджа, как описано, проводится в клинических условиях под наблюдением. Регулирующие документы требуют наблюдения в течение как минимум 30 минут после инфузии, но не указывают, должно ли это быть стационарное отделение или амбулаторная клиника, требуя лишь наличия соответствующих возможностей для мониторинга.

В: Как происходит забор клеток для Про́венджа?

О: Лечению предшествует процедура, называемая лейкаферез. Этот процесс включает прохождение крови пациента через специализированный аппарат для сбора необходимых иммунных клеток, которые затем используются для производства индивидуальной дозы.

В: Нужен ли мне уход со стороны опекуна после инфузии?

О: Наиболее частые сообщаемые побочные эффекты — озноб, усталость и лихорадка (повышение температуры), которые обычно проходят в течение одного-двух дней. В связи с этими краткосрочными эффектами в материалах поддержки часто обсуждается помощь после инфузии, например, помощь с транспортировкой.

В: Можно ли мне управлять автомобилем после введения дозы Про́венджа?

О: К сообщаемым нежелательным реакциям относятся головокружение и усталость. Пациенты наблюдаются после инфузии до стабилизации жизненно важных показателей, но в инструкции не содержится конкретных указаний относительно управления транспортными средствами или работы с механизмами.

В: Требует ли лечение какого-либо общего наркоза?

О: Общий наркоз не требуется для проведения инфузии. Однако в контролируемых клинических исследованиях некоторым пациентам требовались опиоидные препараты для купирования острых инфузионных реакций.

В: Является ли введение Про́венджа болезненным?

О: Наиболее частые сообщаемые побочные эффекты включают боль в спине и боль в суставах, которые обычно связаны с самой инфузионной реакцией. В клинических исследованиях некоторым пациентам требовались обезболивающие препараты для купирования этих острых симптомов, связанных с инфузией.

В: Предназначен ли Про́вендж для полного излечения рака простаты или для управления им?

О: Официальные исследования показывают, что цель Про́венджа не состоит в достижении уменьшения опухоли или значительного снижения уровня ПСА. Данные исследований указывают на его связь с улучшением общей выживаемости у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (мКРРП).

В: Известны ли какие-либо долгосрочные побочные эффекты Про́венджа?

О: Наиболее частые нежелательные реакции являются острыми и краткосрочными, как правило, проходят в течение одного-двух дней после инфузии. Хотя сообщалось о серьезных нежелательных реакциях (таких как инсульт или инфаркт), имеющиеся данные в настоящее время не содержат исчерпывающей информации о полном спектре эффектов, продолжающихся в течение многих лет.

В: Влияет ли Про́вендж на иммунную систему таким образом, что повышает мою уязвимость к другим инфекциям?

О: В официальной информации о продукте сообщалось о серьезных инфекциях, включая сепсис, в качестве серьезной нежелательной реакции. Регуляторная документация указывает, что введение препарата должно быть отложено до тех пор, пока не будет устранена любая активная системная инфекция.

В: Нужно ли мне прекратить прием всех других лекарств до начала приема Про́венджа?

О: Официальные документы гласят, что сопутствующее использование химиотерапии и иммунодепрессантов не было полностью изучено и может изменить безопасность или эффективность продукта. Отмечается, что соответствующая оценка медицинским специалистом необходима для определения того, является ли уменьшение или прекращение приема таких лекарств медицински обоснованным.

В: Используется ли Про́вендж в сочетании с другими препаратами для лечения рака простаты?

О: Совместное использование химиотерапии и иммунодепрессантов с Про́венджем не изучалось в регистрационных исследованиях. Другие варианты лечения, такие как гормональная терапия, могут быть доступны до или после лечения Про́венджем.

В: Взаимодействует ли Про́вендж с распространенными безрецептурными болеутоляющими средствами?

О: Пациенты проходят премедикацию пероральным парацетамолом (распространенное болеутоляющее средство) и антигистаминным препаратом перед инфузией. Это указывает на то, что парацетамол используется в процессе лечения.

В: Взаимодействует ли Про́вендж с распространенными лекарствами от высокого кровяного давления?

О: Инструкция к продукту перечисляет гипертензию (высокое кровяное давление) как сообщаемую нежелательную реакцию. Программы проверки взаимодействия, соответствующие регуляторным требованиям, относят распространенные лекарства от артериального давления к категории взаимодействия, которая требует профессионального рассмотрения, обычно из-за потенциального вмешательства в фармакодинамический эффект иммунотерапии.

В: Взаимодействует ли Про́вендж с распространенными лекарствами от высокого холестерина?

О: Программы проверки взаимодействия, соответствующие регуляторным требованиям, относят распространенные лекарства для снижения холестерина к категории взаимодействия, которая требует профессионального рассмотрения. Это обычно связано с потенциальным фармакодинамическим антагонизмом с иммунной стимуляцией, предусмотренной продуктом.

В: Известны ли какие-либо взаимодействия между Про́венджем и препаратами для разжижения крови?

О: Регуляторная информация указывает, что тщательный мониторинг целесообразен для пациентов с факторами риска тромбоэмболических событий (образования сгустков крови), которые перечислены как серьезная, но нечастая нежелательная реакция. Инструкция к продукту не указывает конкретного взаимодействия с препаратами для разжижения крови.

В: Возможна ли аллергическая реакция на Про́вендж?

О: Официальная информация относительно острых инфузионных реакций указывает, что они могут включать симптомы, похожие на гиперчувствительность. Эти симптомы могут включать затрудненное дыхание и могут потребовать медицинского обследования.

В: Изменяет ли Про́вендж количество моих лейкоцитов?

О: Продукт состоит из собственных иммунных клеток пациента, включая различные типы лейкоцитов (такие как Т-клетки). Хотя функция продукта сосредоточена на активности лейкоцитов, отчеты о нежелательных реакциях не фокусируются на общих изменениях количества лейкоцитов. Однако снижение количества эритроцитов (анемия) сообщается как очень частая нежелательная реакция в некоторых исследованиях.

В: Какой вид мониторинга или анализов проводится во время получения Про́венджа?

О: Жизненно важные показатели регистрируются до и после инфузии, и пациент наблюдается в течение не менее 30 минут после ее завершения. Кроме того, общий анализ крови (ОАК) обычно регистрируется перед первой процедурой сбора клеток.

В: Если у меня есть другие хронические проблемы со здоровьем, могу ли я все равно получить Про́вендж?

О: Отмечается, что пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца или легких или те, кто имеет факторы риска тромбоэмболических событий, нуждаются в тщательном наблюдении во время инфузии. Данные о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек ограничены.

В: Влияет ли мой возраст на то, является ли Про́вендж подходящим вариантом?

О: Про́вендж показан взрослым пациентам мужского пола. Безопасность и эффективность не были установлены у пациентов младше 18 лет. Официальная информация гласит, что специальная коррекция дозы не требуется для пожилого населения.

В: Является ли Про́вендж вариантом, если рак распространился на кости?

О: Про́вендж показан при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты (мКРРП). Хотя наличие метастазов в печени отмечено как исключение в некоторых руководствах, официальные документы не перечисляют наличие метастазов в костях как противопоказание.

В: В чем разница между Про́венджем и традиционными противораковыми вакцинами?

О: Про́вендж классифицируется как аутологичная клеточная иммунотерапия. Это означает, что он персонализирован с использованием собственных клеток пациента, которые активируются вне организма для индукции антиген-специфического ответа Т-клеток. Этот подход, использующий собственные клетки пациента, отличается от других терапевтических противораковых вакцин.

В: Является ли Про́вендж генетически модифицированным продуктом?

О: Про́вендж классифицируется как биологический препарат и аутологичная клеточная иммунотерапия, в которой используются собственные клетки пациента. Эти клетки активируются ex vivo с помощью рекомбинантного человеческого белка.

В: Одобрен ли Про́вендж в странах за пределами США?

О: Официальная информация о продукте подтверждает, что Про́вендж одобрен в Европейском Союзе (ЕС) для мужчин с бессимптомным или минимально выраженным метастатическим раком простаты, которым еще не требуется химиотерапия.

В: Существуют ли какие-либо долгосрочные исследования пациентов, получавших Про́вендж?

О: Да. Доказательства получены на основе основного исследования IMPACT и пострегистрационного реестра PROCEED, который описывается как крупное обсервационное исследование в условиях реальной клинической практики, предоставляющее долгосрочные данные последующего наблюдения.

Как следует хранить и утилизировать Provenge?

Как хранить и утилизировать Про́вендж

Про́вендж (сипулейцел-т) — это аутологичный клеточный продукт, чувствительный ко времени, к которому предъявляются строгие требования к хранению и утилизации, определенные нормативными документами.

Условия хранения и требования к контейнеру

Максимальный указанный срок стабильности препарата составляет 18 часов с момента его выпуска. Продукт должен оставаться в изолированном полиуретановом контейнере до начала введения. Контейнер нельзя открывать, пока пациент не будет готов к инфузии. Как только пакет с препаратом извлечен, его необходимо использовать немедленно. Если инфузия была прервана, пакет следует хранить при комнатной температуре (25 °C), однако возобновлять введение нельзя, если время перерыва превысило 3 часа.

Обращение и утилизация

Про́вендж с истекшим сроком годности использовать запрещено. Ввиду того, что препарат создан из компонентов человеческой крови, при обращении с ним необходимо соблюдать универсальные меры предосторожности. Использованный инфузионный пакет и системы для вливания должны быть утилизированы в соответствии с правилами утилизации биоопасных отходов, содержащих человеческую кровь. Кроме того, препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.