Paramol AF

Paramol AF Dual Relief - это анальгетик легкой и средней степени тяжести, жаропонижающий и противоотечный. Paramol AF Dual Relief рекомендуется для облегчения симптомов простуды и гриппа, в том числе:

- заложенность носа

- боль в горле

- головная боль

- боль в теле

- лихорадка

- Синусовые симптомы, например. боль в пазухах, давление и застой

для орального применения.

Взрослые, в том числе пожилые люди и дети в возрасте 16 лет и старше:

Принимать по две таблетки перорально каждые четыре-шесть часов. Доза не должна повторяться более каждых четырех часов, а также не должна давать более трех доз в течение каждого 24-часового периода.

Интервал дозирования минина: 4 часа

не превышать указанную дозу

Не следует использовать с другими продуктами, содержащими парацетамол или отек.

Пользователям следует рекомендовать обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 7 дней.

Не должны использоваться у детей в возрасте до 16 лет.

Этот продукт противопоказан пациентам.

- С более ранней историей гиперчувствительности к парацетамолу, псевдоэфедрину или эксципиентам

- При сердечно-сосудистых заболеваниях, включая высокое кровяное давление или тяжелую ишемическую болезнь сердца. Сохраняются другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, средства подавления аппетита и амфетаминоподобные психосимуляторы)

- с тяжелой почечной недостаточностью, гипертиреозом, увеличением предстательной железы, диабетом, глаукомой или феохромоцитомой

- Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI) вводятся или в течение двух недель после прекращения приема препарата MAOI

- Возьмите бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства

Следует соблюдать осторожность при назначении этого продукта пациентам с печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с аритмиями или увеличением простаты.

Были редкие случаи задней обратимой энцефалопатии (PRES) / обратимого церебрального вазоконстрикционного синдрома (RCVS), о которых сообщалось с симпатомиметиками, включая псевдоэфедрин. Сообщенные симптомы включали внезапную сильную головную боль, тошноту, рвоту и проблемы со зрением. Большинство случаев улучшилось или было решено в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно прекратить и следует обратиться к врачу при появлении признаков / симптомов PRES / RCVS.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Хранить в недоступном для детей месте.

Пациентам следует рекомендовать не водить машину и не управлять машиной, если они страдают от головокружения.

Следующее соглашение использовалось для классификации нежелательных эффектов; очень распространенный (> / = 1/10), общий (> = 1/100, <1/10), общий (<= 1/1000, <1/100), редкий (> = 1/1000, <1/1000) не доступны данные (0 не известны.

Парацетамол

Неблагоприятные события из исторических данных клинических исследований редки и с низким воздействием на пациента. Соответственно, события, о которых сообщается из обширного опыта после размещения на рынке в терапевтической / отмеченной дозе и которые считаются относящимися к ним, показаны ниже в соответствии с классами системы. Из-за ограниченных данных клинических исследований частота этих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но опыт после маркетинга показывает, что побочные эффекты на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.

Опубликовать маркетинговые данные

* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они с большей вероятностью чувствительны к аспирину или другим НПВП в астматиках.

Pseudoephedrine

Частота реакций, обнаруженных при постмаркетинговом использовании, неизвестна.

* Наблюдается повышение систолического артериального давления. В терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление клинически не является значительным.

** После использования псевдоэфедрина сообщалось о различных аллергических кожных реакциях с системными признаками или без них, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек

*** задержка мочи наиболее вероятна у людей с обструкцией мочевого пузыря, такой как гипертрофия простатына.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент :

а) предназначен для длительного лечения карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, св. Зверобой или другие лекарственные средства, которые вызывают ферменты печени.

или

б) Регулярно потребляет этанол в рекомендуемых количествах.

или

в) может быть дефицит глутатиона, например,. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может произойти через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть аномалии в метаболизме глюкозы и метаболическом ацидозе. При сильном отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии, отеку головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, который в значительной степени сопровождается поясничной болью, гематурией и протеинурией, может развиться без серьезного повреждения печени.

Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Администрация

Немедленное лечение необходимо для лечения передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены в больницу для немедленного лечения. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать серьезную передозировку или риск повреждения органов. Лечение должно соответствовать установленным правилам лечения, см. Раздел «Передозировка BNF».

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (предыдущие концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема внутрь. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен вводиться внутривенно в соответствии с указанным графиком дозирования N - ацетилцистеин.

Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с тяжелой дисфункцией печени в течение 24 часов после приема следует обсудить с NPIS или подразделением печени.

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Симптомы:

Как и в случае с другими симпатомиметиками, передозировка псевдоэфедрина приводит к симптомам, связанным с центральной нервной системой и сердечно-сосудистой стимуляцией, например,. возбуждение, раздражительность, беспокойство, дрожание, галлюцинации, высокое кровяное давление, сердцебиение, аритмии и трудности с мочеиспусканием. В тяжелых случаях могут возникнуть психозы, судороги, кома и гипертонические кризы. Уровень калия в сыворотке может быть низким из-за внеклеточных и внутриклеточных сдвигов калия.

Управление:

Лечение должно состоять из стандартных мер поддержки. Бета-блокаторы должны обратить вспять сердечно-сосудистые осложнения и гипокалиемию.

Коды УВД N02B E51

Считается, что анальгетические и жаропонижающие эффекты парацетамола, по крайней мере, частично обусловлены ингибированием синтеза простагландина в центральной нервной системе. Парацетамол 1 г оказался эффективным анальгетиком и жаропонижающим средством.

Псевдоэфедрин является преимущественно косвенным симпатомиметическим амином. Было показано, что псевдоэфедрин 60 мг является эффективным набухающим средством носа у пациентов с простудой и ринитом, измеряемым потоком воздуха в носу.

В терапевтических дозах псевдоэфедрин не оказывает клинически значимого влияния на артериальное давление у нормотензивных пациентов. Исследования на пациентах с контролируемой гипертонией показали, что псевдоэфедрин 60 мг не оказывает или оказывает минимальное влияние на артериальное давление и не оказывает успокаивающего действия.

GlaxoSmithKline провела клиническое исследование у пациентов с симптомами простуды и гриппа, чтобы оценить боль и облегчение носа. В исследовании сравнивались «Макс Сила Синус и Боль» Бичема [Парацетамол / Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг / 30 мг таблетки] (три раза в день в течение трех дней по мере необходимости) с одним парацетамолом, одним только псевдоэфедрином и плацебо. Результаты показали, что Max Starch Sinus & Pain от Beecham явно дает (p <0,05) большее облегчение боли, чем плацебо или псевдоэфедрин, и что Max Starch Sinus & Pain от Beecham обладает значительно (p <0,05) большим противоотечным эффектом, чем плацебо или парацетамол. Max Starch Sinus & Pain от Beecham продемонстрировали аддитивный эффект для облегчения боли и заложенности носа по сравнению с парацетамолом или псевдоэфедрином. Для однократного приема Max Strength Sinus & Pain от Beecham было значительно большее (P <0,05) облегчение от боли и заложенности носа (поток воздуха носа) по сравнению с плацебо через один час после введения дозы.

Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом пиковые уровни в плазме возникают примерно через 0,25-2 часа после введения дозы. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 80% и не зависит от дозы в нормальных терапевтических дозах (5-20 мг / кг). Это не связано с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 0,9 л / кг. Период полураспада в плазме составляет от 1 до 3 часов и в значительной степени не зависит от возраста. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата.

В ситуациях передозировки детоксикация небольшого метаболита, N-ацетил-п-бензохинонеймина, происходит путем конъюгации с глутатионом, что приводит к его накоплению и полученному повреждению печени.

Псевдоэфедрин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема без пресистемного метаболизма. Пиковые уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Нет данных о связывании белка. Объем распределения варьируется от 2,64, 3,51 л / кг однократных и многократных исследований дозы. Период полувыведения из плазмы варьируется от 4,3 до 7,0 часов у взрослых.

У мужчин наблюдается небольшой метаболизм псевдоэфедрина - около 90%, который выводится с мочой без изменений. Около 1% выводится метаболизмом печени путем N-деметилирования норпсевдоэфедрина.

Как слабое основание, степень экскреции почек зависит от рН в моче. при низком pH в моче канальцевое всасывание минимально, и скорость потока мочи не влияет на клиренс препарата. При высоком pH (> 7,0) псевдоэфедрин в значительной степени всасывается в почечные канальцы, и почечный клиренс зависит от скорости потока мочи.

Заболевание печени вряд ли повлияет на фармакокинетику псевдоэфедрина. Почечная дисфункция приводит к повышению уровня в плазме. Стационарное исследование фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что скорость (Cmax, tmax) и степень (AUC0-6 часов) поглощения таблетки Beechams Max Strength Sinus & Pain Tablet [Парацетамол / Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг / 30 мг в таблетках] соответствует таковому только парацетамола и одного псевдоэфедрина.

В том же исследовании средние значения tmax для компонентов парацетамола и псевдоэфедрина Beechams Max Strength Sinus & Pain составляли 0,7 часа или.

Доклинические данные о безопасности парацетамола и псевдоэфедрина в литературе не показали каких-либо результатов, которые важны для рекомендуемой дозировки и использования препарата и не были упомянуты в других разделах резюме.

Никто не известен.

Непригодный.