Nexpro-L

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Исцеление едкого эзофагита

Эзомепразол (Nexpro-L) показан для кратковременного лечения (от 4 до 8 недель) при заживлении и симптоматическом разрешении диагностически подтвержденного эрозивного эзофагита. Для тех пациентов, которые не зажили после 4-8 недель лечения, может быть рассмотрен дополнительный курс эзомепразола (Nexpro-L) продолжительностью от 4 до 8 недель.

У детей от 1 месяца до менее 1 года эзомепразол (Nexpro-L) показан для кратковременного лечения (до 6 недель) эрозивного эзофагита из-за кислотоопосредованной ГЭРБ

Поддержание заживления едкого эзофагита

Эзомепразол (Nexpro-L) показан для поддержания разрешения симптомов и заживления эрозивного эзофагита. Контролируемые исследования не продлеваются более 6 месяцев.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Эзомепразол (Nexpro-L) показан для кратковременного лечения (от 4 до 8 недель) изжоги и других симптомов, связанных с ГЭРБ у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

Снижение риска сердечно-сосудистой язвы, связанной с НПВП

Эзомепразол (Nexpro-L) показан для снижения частоты язв желудка, связанных с непрерывной терапией НПВП, у пациентов с риском развития язв желудка. Пациенты считаются подверженными риску из-за их возраста (≥ 60) и / или документированного анамнеза язв желудка. Контролируемые исследования не продлеваются более 6 месяцев.

Искоренение H. pylori для снижения риска рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

Тройная терапия (эзомепразол (некспро-L) плюс амоксициллин и кларитромицин): эзомепразол (некспро-L) в сочетании с амоксициллином и кларитромицином показан для лечения пациентов с Х. Пилори инфекция и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (активные или исторические в течение последних 5 лет) для искоренения Х. Пилори Искоренение. Х. Пилори было показано, что он снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

У пациентов, которые не проходят терапию, следует провести тестирование на восприимчивость. Если продемонстрирована устойчивость к кларитромицину или тестирование на восприимчивость невозможно, следует назначить альтернативную антимикробную терапию.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллиса

Эзомепразол (Nexpro-L) показан для длительного лечения патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона.

Oral

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; Синдром раздраженного кишечника; Диспепсия

Взрослый: 25 мг три раза в день.

Пожилые люди: Снижение дозы может быть необходимо.

Эзомепразол (Nexpro-L) стронций используется для лечения состояний, когда в желудке слишком много кислоты. Он используется для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, эрозивного эзофагита, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и синдрома Золлингера-Эллисона. Эзомепразол (Nexpro-L) также используется с антибиотиками (например, амоксициллин, кларитромицин) для лечения язв, вызванных бактериями H. pylori. Эзомепразол (Nexpro-L) стронций также используется для предотвращения язв желудка и раздражения желудка у пациентов, принимающих обезболивающие и артритные препараты, называемые НПВП, такие как аспирин или ибупрофен, в течение длительных периодов времени.

Эзомепразол (Nexpro-L) стронций является ингибитором протонной помпы (ИПП). Это работает, уменьшая количество кислоты, которая вырабатывается желудком.

Стронций эзомепразола (Nexpro-L) доступен только по рецепту вашего врача.

Обычная доза для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

-20 мг перорально один раз в день в течение 4 недель

Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций:

-24,65 мг перорально один раз в день в течение 4-8 недель.

Комментарий:

-Если симптомы не проходят через 4 недели, можно рассмотреть дополнительные 4 недели.

ГЭРБ с едким эзофагитом :

Эзомепразол (Некспор-Л) Натрий:

-20 мг или 40 мг внутривенно в день, не менее 3 минут; или внутривенная инфузия один раз в день, не менее 10-30 минут

Комментарий: Безопасность и эффективность Esomeprazole (Nexpro-L) натрия IV для инъекций в течение более 10 дней не были продемонстрированы.

Использование: кратковременное лечение изжоги и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; краткосрочное лечение ГЭРБ эрозивным эзофагитом, в том числе в качестве альтернативы пероральной терапии, если не удается использовать пероральный путь

Обычная доза для взрослых при едком эзофагите :

Исцеление:

-Эзомепразол (Некспор-Л) Магний: от 20 до 40 мг перорально один раз в день в течение 4-8 недель

-Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций: от 24,65 до 49,3 мг перорально один раз в день в течение 4-8 недель

-Дополнительный курс терапии от 4 до 8 недель может быть рассмотрен у пациентов, не заживших после первоначального лечения.

Поддержание исцеления:

-Эзомепразол (Некспор-Л) Магний: 20 мг перорально один раз в день

-Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций: 24,65 мг перорально один раз в день

Комментарии:

-Эзомепразол (Nexpro-L) Инъекция натрия может использоваться в качестве альтернативы пероральной терапии, если она не может использовать пероральный путь.

-Поддержание заживления: контролируемые исследования не продолжались более шести месяцев.

Использование: кратковременное лечение при заживлении и симптоматическом разрешении диагностически подтвержденного эрозивного эзофагита; поддерживать разрешение симптомов и заживление эрозивного эзофагита

Обычная доза для взрослых для инфекции Helicobacter pylori:

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

Тройная терапия:

-40 мг перорально один раз в день в течение 10 дней, наряду с амоксициллином 1000 мг и кларитромицином 500 мг перорально два раза в день в течение 10 дней

Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций:

Тройная терапия:

-49,3 мг перорально один раз в день в течение 10 дней, наряду с амоксициллином 1000 мг и кларитромицином 500 мг перорально два раза в день в течение 10 дней

Комментарии:

-Тестирование на восприимчивость должно проводиться у пациентов, которые не проходят терапию.

-Если продемонстрирована устойчивость к кларитромицину или тестирование на восприимчивость невозможно, следует назначить альтернативную антимикробную терапию.

Было показано, что эрадикация H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

Использование: тройная терапия (эзомепразол (Nexpro-L) плюс амоксициллин и кларитромицин): лечение инфекции H. pylori и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (активной или анамнезной в течение последних 5 лет) для ликвидации H. pylori

Обычная доза для взрослых при индуцированной НПВП желудочной язву :

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

От -20 до 40 мг перорально один раз в день на срок до 6 месяцев

Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций:

-24,65 мг до 49,3 мг перорально один раз в день на срок до 6 месяцев

Комментарий:

- Пациенты старше 60 лет и / или с историей язв желудка считаются подверженными риску развития язв желудка.

Контролируемые исследования не продлеваются более 6 месяцев

Использование: Снижение частоты язв желудка, связанных с непрерывной терапией НПВП, у пациентов с риском развития язв желудка.

Обычная доза для взрослых при синдроме Золлингера-Эллисона:

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

-40 мг перорально два раза в день

Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций:

-49,3 мг перорально два раза в день

Комментарий: Дозы до 240 мг в день использовались.

Использование: Долгосрочное лечение патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона

Обычная доза для взрослых при патологических гиперсекреторных состояниях :

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

-40 мг перорально два раза в день

Эзомепразол (Некспор-Л) Стронций:

-49,3 мг перорально два раза в день

Комментарий: Дозы до 240 мг в день использовались.

Использование: Долгосрочное лечение патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона

Обычная доза для взрослых при дуоденальной язвенной профилактике:

Эзомепразол (Некспор-Л) Натрий:

Начальная доза: 80 мг внутривенно в течение 30 минут

- Поддерживающая доза: 8 мг / час IV непрерывной инфузии в общей сложности 72 часа (включает начальную 30-минутную дозу плюс 71,5 часа непрерывной инфузии)

Комментарии:

-Траввенная терапия направлена исключительно на острое начальное лечение кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки и не является полным лечением.

-Внутривенная терапия должна сопровождаться пероральной кислотно-супрессивной терапией.

Использование: Снижение риска рефлексии язв желудка или двенадцатиперстной кишки после терапевтической эндоскопии

Обычная доза для взрослых при желудочной профилактике язвы:

Эзомепразол (Некспор-Л) Натрий:

Начальная доза: 80 мг внутривенно в течение 30 минут

- Поддерживающая доза: 8 мг / час IV непрерывной инфузии в общей сложности 72 часа (включает начальную 30-минутную дозу плюс 71,5 часа непрерывной инфузии)

Комментарии:

-Траввенная терапия направлена исключительно на острое начальное лечение кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки и не является полным лечением.

-Внутривенная терапия должна сопровождаться пероральной кислотно-супрессивной терапией.

Использование: Снижение риска рефлексии язв желудка или двенадцатиперстной кишки после терапевтической эндоскопии

Обычная детская доза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

Менее 1 года

-Данные недоступны

От 1 до 11 лет

-10 мг один раз в день на срок до 8 недель

Комментарий: дозы свыше 1 мг / кг / день не изучались.

От 12 до 17 лет

-20 мг один раз в день в течение 4 недель

Эзомепразол (Некспор-Л) Натрий:

ГЭРБ с едким эзофагитом :

Менее 1 месяца

-Не рекомендуется.

От 1 месяца до менее 1 года

-0,5 мг / кг внутривенно в течение 10-30 минут

От 1 до 17 лет

-Меньше 55 кг: 10 мг внутривенно в течение 10-30 минут

-55 кг или более: 20 мг внутривенно в течение 10-30 минут

Эзомепразол (Nexpro-L) Стронций: не рекомендуется.

Использование: кратковременное лечение симптоматической ГЭРБ; краткосрочное лечение ГЭРБ эрозивным эзофагитом, включительно в качестве альтернативы пероральной терапии, если не в состоянии использовать пероральный путь

Обычная педиатрическая доза для едкого эзофагита:

Эзомепразол (Nexpro-L) Магний :

Исцеление:

Менее 1 года

-Данные недоступны

От 1 до 11 лет

-Меньше 20 кг: 10 мг один раз в день в течение 8 недель

-20 кг или более: 10 мг или 20 мг один раз в день в течение 8 недель

От 12 до 17 лет

-20 или 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель

Комментарий: дозы более 1 мг / кг / день не изучались.

Эрозивный эзофагит из-за кислотоопосредованной ГЭРБ :

Менее 1 месяца

-Данные недоступны

От 1 месяца до 1 года :

От -3 кг до 5 кг: 2,5 мг один раз в день

- от 5 кг до 7,5 кг: 5 мг один раз в день

-Более 7,5 кг до 12 кг: 10 мг один раз в день

Продолжительность терапии: до 6 недель

Комментарий: дозы более 1,33 мг / кг / день не изучались.

1 год и старше:

-Данные недоступны

Использование: кратковременное лечение при заживлении и симптоматическом разрешении диагностически подтвержденного эрозивного эзофагита; краткосрочное лечение эрозивного эзофагита из-за кислотоопосредованной ГЭРБ у детей

Oral

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; Синдром раздраженного кишечника; Диспепсия

Взрослый: 25 мг три раза в день.

Пожилые люди: Снижение дозы может быть необходимо.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об эзомепразоле (Nexpro-L)?

Эзомепразол (Nexpro-L) быстро всасывается после перорального приема, при этом пиковые уровни в плазме происходят примерно через 1-2 часа. Это кислотный лабиль, и был разработан кишечный состав. Биодоступность эзомепразола (Nexpro-L) увеличивается с увеличением дозы и повторного введения примерно до 68% и 89% для доз 20 мг и 40 мг соответственно. Пища задерживает и уменьшает всасывание эзомепразола (Nexpro-L), но это существенно не меняет его влияние на внутрижелудочную кислотность. Эзомепразол (Nexpro-L) примерно на 97% связан с белками плазмы. Он широко метаболизируется в печени изоферментом цитохрома P450 (CYP450) CYP2C19 до метаболитов гидрокси и десметила, которые не влияют на сечение желудочной кислоты. Остальная часть метаболизируется изоферментом CYP450 CYP3A4 до сульфона эзомепразола (Nexpro-L). При повторной дозировке наблюдается снижение метаболизма первого прохода и системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19. Тем не менее, нет накопления при ежедневном использовании один раз. Период полувыведения из плазмы (т_½) около 1,3 часа. Почти 80% пероральной дозы выводится в виде метаболитов в моче, а остальная часть - в кале.

Феохромоцитома, эпилепсия, маниакальные состояния, гиперпролактинемия, дисплазия молочной железы, злокачественные мастопатии, сердечные нарушения. GI кровотечение, механическая обструкция или перфорация.

Используйте суспензию эзомепразола (Nexpro-L) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Суспензия эзомепразола (Nexpro-L) поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете пополнение Esomeprazole (Nexpro-L).
• Принимать суспензию эзомепразола (Nexpro-L) внутрь натощак не менее чем за 1 час до еды.
• Вам нужно будет смешать суспензию эзомепразола (Nexpro-L) в небольшом количестве воды, прежде чем принимать дозу. Вы должны использовать оральный шприц, чтобы измерить количество воды, необходимое для смешивания дозы. Попросите у своего фармацевта оральный шприц. Рекомендуемое количество воды для смешивания каждой дозы выглядит следующим образом:
  • Если ваша доза эзомепразола (Nexpro-L) суспензии составляет 2,5 или 5 мг, добавить 1 чайную ложку (5 мл) воды в контейнер.
  • Если ваша доза эзомепразола (Nexpro-L) суспензии составляет 10, 20 или 40 мг, добавить 1 столовую ложку (15 мл) воды в контейнер
• Разорвите пакет с лекарством и добавьте содержимое пакета в контейнер. Хорошо перемешать. Дайте смеси загустеть в течение 2-3 минут. Перемешать снова. Пейте смесь в течение 30 минут. Если он не используется в течение 30 минут, выбросьте эту дозу и смешайте новую дозу. Если после питья в стакане останется лекарство, добавьте больше воды. Перемешайте, а затем выпейте прямо сейчас.
• Если пациент принимает суспензию эзомепразола (Nexpro-L) через назогастральную (NG) трубку или желудочную трубку, следуйте инструкциям для использования в дополнительной брошюре пациента.
• Если ваш врач поручил вам использовать более 1 пакета для дозы, следуйте инструкциям по смешиванию, предоставленным вашим врачом или фармацевтом.
• Вы можете принимать антациды во время использования суспензии эзомепразола (Nexpro-L), если ваш врач поручил это сделать.
• Продолжайте принимать суспензию эзомепразола (Nexpro-L), даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Если вы пропустите прием суспензии эзомепразола (Nexpro-L), примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать суспензию эзомепразола (Nexpro-L).

Использование: помеченные показания

Устный:

Эзомепразол (Nexpro-L) магний и эзомепразол (Nexpro-L) стронций :

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (только Rx):

Исцеление эрозивного эзофагита Краткосрочное (от 4 до 8 недель) лечение эрозивного эзофагита

Поддержание заживления эрозивного эзофагита: Поддержание разрешения симптомов и заживление эрозивного эзофагита

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Краткосрочное (от 4 до 8 недель) лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Helicobacter pylori ликвидация (только Rx): Как часть режима многократного приема лекарств для Helicobacter pylori ликвидация у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активной или анамнезом за последние 5 лет)

Снижение риска нестероидной противовоспалительной лекарственной язвы желудка (только Rx): Профилактика язв желудка, связанных с непрерывной терапией НПВП у пациентов из группы риска (возраст ≥60 лет и / или история язвы желудка)

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона (только Rx): Лечение (долгосрочное) патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона

Эзомепразол (Nexpro-L) магний :

Изжога (маркировка OTC): Лечение частых изжог (≥2 дня в неделю).

IV: эзомепразол (некспро-L) натрия:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (только Rx): Краткосрочное (≤10 дней) лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) эрозивным эзофагитом у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 17 лет и взрослых, когда пероральная терапия невозможна или не подходит

Снижение риска язвенной болезни после кровотечения (только Rx): Снижение риска повторного кровотечения постэндоскопии при острых кровотечениях язв желудка или двенадцатиперстной кишки у взрослых

Выкл. Метка использует

Барретт пищевод

Данные метаанализа обсервационных исследований, оценивающих кислотную супрессивную терапию и риск аденокарциномы пищевода или дисплазии высокой степени у пациентов с пищеводом Барретта, показали, что ингибиторы протонной помпы были связаны с снижением риска аденокарциномы пищевода и дисплазии высокой степени, связанной с с пищеводом Барретта; более длительная продолжительность использования ИЦП была связана с большим защитным эффектом.

Левосульпирид (Nexpro-L) используется при лечении психоза, депрессии, частого постоянного ожога сердца, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, синдрома раздраженного кишечника, расстройства желудка (диспепсия).

Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на эзомепразол (Nexpro-L)?

Эзомепразол (Nexpro-L) широко метаболизируется в печени CYP2C19 и CYP3A4.

In vitro а также in vivo исследования показали, что эзомепразол (Nexpro-L) вряд ли будет ингибировать CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 и 3A4. Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами, метаболизируемыми этими ферментами CYP, не ожидается. Исследования лекарственного взаимодействия показали, что эзомепразол (Nexpro-L) не имеет клинически значимых взаимодействий с фенитоином, варфарином, хинидином, кларитромицином или амоксициллином. Постмаркетинговые отчеты об изменениях протромбиновых мер были получены среди пациентов, получавших сопутствующую терапию варфарином и эзомепразолом (Nexpro-L). Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к ненормальному кровотечению и даже смерти. Пациентам, получающим одновременно ингибиторы протонной помпы и варфарин, может потребоваться мониторинг на предмет увеличения МНО и протромбинового времени.

Эзомепразол (Nexpro-L) может потенциально влиять на CYP2C19, основной метаболизирующий фермент эзомепразол (Nexpro-L). Совместное введение эзомепразола (Nexpro-L) 30 мг и диазепама, субстрата CYP2C19, привело к снижению клиренса диазепама на 45%. Повышенные уровни диазепама в плазме наблюдались через 12 часов после дозирования и далее. Однако в то время уровни диазепама в плазме были ниже терапевтического интервала, и, следовательно, это взаимодействие вряд ли будет иметь клиническое значение.

Одновременный прием эзомепразола (Nexpro-L) и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4, такого как вориконазол, может привести к более чем удвоению воздействия эзомепразола (Nexpro-L). Коррекция дозы эзомепразола (Nexpro-L) обычно не требуется для рекомендуемых доз. Однако у пациентов, которым могут потребоваться более высокие дозы, может быть рассмотрена корректировка дозы.

Эзомепразол (Nexpro-L) действует как ингибитор CYP2C19. Эзомепразол (Nexpro-L), назначаемый в дозах 40 мг в день в течение одной недели 20 здоровым субъектам в перекрестном исследовании, увеличился C_{Максимум} и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно. C_{Максимум} и AUC одного из его активных метаболитов, 3,4-дигидроцилостазола, который в 4-7 раз превышает активность цилостазола, были увеличены на 29% и 69% соответственно. Ожидается, что совместное введение цилостазола с эзомепразолом (Nexpro-L) увеличит концентрации цилостазола и его вышеупомянутого активного метаболита. Следовательно, снижение дозы цилостазола с 100 мг два раза в день. до 50 мг два раза в день. следует рассмотреть.

Совместное введение «оральных контрацептивов, диазепама, фенитоина или хинидина» не изменило фармакокинетический профиль эзомепразола (Nexpro-L).

Антиретровирусные препараты: Одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Ожидается, что совместное введение атазанавира с ингибиторами протонной помпы существенно снизит концентрации атазанавира в плазме и тем самым уменьшит его терапевтический эффект.

Сообщалось, что эзомепразол (Nexpro-L) взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая важность и механизмы, лежащие в основе этих взаимодействий, не всегда известны. Повышенный рН желудка во время лечения эзомепразолом (Некпро-Л) может изменить всасывание антиретровирусного препарата. Другие возможные механизмы взаимодействия через CYP2C19. Для некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, сообщалось о снижении уровня сыворотки при приеме вместе с омепразолом. После нескольких доз нелфинавира (1250 мг, дид) и эзомепразола (некспро-Л) (40 мг в сутки). AUC снизился на 36% и 92%, C_{Максимум} на 37% и 89% и С_{минимум} на 39% и 75% соответственно для нелфинавира и М8. После нескольких доз атазанавира (400 мг, qd) и эзомепразола (Nexpro-L) (40 мг, qd, 2 часа до атазанавира) AUC снизился на 94%, C_{Максимум} на 96% и С_{минимум} на 95%. Поэтому не рекомендуется одновременный прием эзомепразола (Nexpro-L) и таких препаратов, как атазанавир и нелфинавир. Для других антиретровирусных препаратов, таких как саквинавир, повышенные уровни сыворотки были зарегистрированы с увеличением AUC на 82%, в C_{Максимум} на 75% и в С_{минимум} на 106% после многократного введения саквинавира / ритонавира (1000/100 мг) в течение 15 дней с эзомепразолом (Nexpro-L) 40 мг в сутки, вводимым совместно в течение 11-15 дней. Поэтому клинический и лабораторный мониторинг токсичности саквинавира рекомендуется при одновременном применении с эзомепразолом (Nexpro-L).

Снижение дозы саквинавира следует рассматривать с точки зрения безопасности для отдельных пациентов. Существуют также некоторые антиретровирусные препараты, о которых сообщалось о неизменном уровне сыворотки при приеме с эзомепразолом (Nexpro-L).

Исследования, оценивающие одновременный прием эзомепразола (Nexpro-L) и напроксена (неселективного НПВП) или рофекоксиба (селективного НПВП ЦОГ-2), не выявили каких-либо клинически значимых изменений в фармакокинетических профилях эзомепразола (Nexpro-L) или этих НПВП.

Эзомепразол (Nexpro-L) ингибирует секрецию желудочной кислоты. Следовательно, эзомепразол (Nexpro-L) может влиять на всасывание лекарств, где рН желудка является важным фактором, определяющим биодоступность (например, кетоконазол, соли железа и дигоксин).

Снижение биодоступности с сукральфатом, антацидами, содержащими алюминий и магний. Влияние на подвижность желудочно-кишечного тракта может быть антагонизировано антихолинергическими агентами, наркотиками и анальгетиками. Избегайте алкоголя.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты эзомепразола (Nexpro-L)?

Клинические испытания Опыт с

Внутривенный эзомепразол (Nexpro-L)

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Взрослые

Безопасность внутривенного введения эзомепразола (Nexpro-L) основана на результатах клинических испытаний, проведенных в четырех различных группах населения, включая пациентов с симптоматической ГЭРБ с или без эрозивного эзофагита в анамнезе (n = 199), пациентов с эрозивным эзофагитом (n = 160), здоровые субъекты (n = 204) и пациенты с кровотечением желудка.

Симптоматические исследования ГЭРБ и ерозийного эзофагита

Описанные ниже данные отражают воздействие эзомепразола (Nexpro-L) I.V. для инъекций у 359 пациентов. Эзомепразол (Nexpro-L) И.В. для инъекций изучался только в активно контролируемых исследованиях. Население было от 18 до 77 лет; 45% мужчин, 52% кавказцев, 17% чернокожих, 3% азиатов, 28% других, и имели эрозивный рефлюкс-эзофагит (44%) или ГЭРБ (56%). Большинство пациентов получали дозы 20 или 40 мг либо в виде инфузии, либо в виде инъекции. Побочные реакции, возникающие у ≥1% пациентов, получавших внутривенный эзомепразол (Nexpro-L) (n = 359) в клинических испытаниях, перечислены ниже:

Было обнаружено, что внутривенное лечение эзомепразолом (некспро-L) 20 и 40 мг, вводимым в виде инъекции или в виде инфузии, имеет профиль безопасности, аналогичный пероральному применению эзомепразола (некспро-L).

Педиатрический

Было проведено рандомизированное открытое многонациональное исследование для оценки фармакокинетики повторных внутривенных доз эзомепразола (Nexpro-L) один раз в день у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 17 лет включительно. Результаты безопасности соответствуют известному профилю безопасности эзомепразола (Nexpro-L), и неожиданных сигналов безопасности обнаружено не было [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Снижение риска повторного кровотечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки у взрослых

Описанные ниже данные отражают воздействие эзомепразола (Nexpro-L) I.V. для инъекций у 375 пациентов. Эзомепразол (Nexpro-L) И.В. для инъекций был изучен в плацебо-контролируемом исследовании. Пациенты были рандомизированы для получения эзомепразола (Nexpro-L) I.V. для инъекций (n = 375) или плацебо (n = 389). Население было от 18 до 98 лет; 68% мужчин, 87% кавказцев, 1% чернокожих, 7% азиатов, 4% других, у которых эндоскопически подтвержденное кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки. После эндоскопического гемостаза пациенты получали либо 80 мг эзомепразола (Nexpro-L) в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с последующей непрерывной инфузией 8 мг в час или плацебо в течение общей продолжительности лечения 72 часа. После начального 72-часового периода все пациенты получали пероральный ингибитор протонной помпы (ИПП) в течение 27 дней.

За исключением реакций в месте инъекции, описанных выше, внутривенное лечение эзомепразолом (Nexpro-L), вводимым в виде инъекции или в виде инфузии, имело профиль безопасности, аналогичный пероральному введению эзомепразола (Nexpro-L).

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования эзомепразола после одобрения (Nexpro-L). Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Отчеты о постмаркетинге - Были спонтанные сообщения о нежелательных явлениях с использованием эзомепразола в постмаркетинге (Nexpro-L). Эти отчеты происходили редко и перечислены ниже по системе организма:

Расстройства крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, панцитопения; Нарушения зрения: помутнение зрения; Желудочно-кишечные расстройства: панкреатит; стоматит; микроскопический колит; Гепатобилиарные расстройства: печеночная недостаточность, гепатит с желтухой или без нее; Расстройства иммунной системы: анафилактическая реакция / шок; Инфекции и заражения: кандидоз GI; Нарушения обмена веществ и питания: гипомагниемия с гипокальциемией или без нее и / или гипокалиемия; Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: мышечная слабость, миалгия, перелом кости; Расстройства нервной системы: печеночная энцефалопатия, нарушение вкуса; Психические расстройства: агрессия, агитация, депрессия, галлюцинации; Почечные и мочевые расстройства: интерстициальный нефрит; Репродуктивная система и нарушения молочной железы: гинекомастия; Респираторный, Нарушения грудной клетки и средостения: бронхоспазм; Заболевания кожи и подкожной клетчатки: алопеция, мультиформная эритема, гипергидроз, светочувствительность, Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ДЕСЯТЬ, некоторые смертельные).

Другие побочные эффекты, не наблюдаемые с эзомепразолом (Nexpro-L), но встречающиеся с омепразолом, можно найти в вкладыше пакета омепразола, раздел «КОНЕЧНЫЕ РЕАКЦИИ».

Нейролептический злокачественный синдром, Постуральная гипотензия (низкое кровяное давление), Увеличение трансаминаз печени, Увеличение груди, Увеличение массы тела, Нерегулярный менструальный цикл

Каждая таблетка содержит 20 или 40 мг эзомепразола (Nexpro-L) (в виде тригидрата магния).

Каждая таблетка содержит эзомепразол (Nexpro-L) в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием (MUPS).

Эзомепразол (Nexpro-L) MUPS является ингибитором протонной помпы. Активным ингредиентом Esomeprazole (Nexpro-L) MUPS является тригидрат магния эзомепразола (Nexpro-L), замещенный бензимидазол. Эзомепразол (Nexpro-L) является S-изомером омепразола. Это оптически стабильно in vivoс незначительным преобразованием в R-изомер. Химическое название ди- (S) -5-метокси-2 - [[4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил) метил] сульфинил] -1H- тригидрат соли магния бензимидазола.

Его молекулярная формула C₃₄H₃₆N₆O₆S₂Mg · 3H₂O и имеет молекулярную массу 767,2 (тригидрат).

Вспомогательные вещества / Неактивные ингредиенты: Глицерин моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, оксид железа (Е 172) ,(Таблетка 20 мг, красновато-коричневый CI 77491, желтый, CI 77492) ,(Таблетка 40 мг, красновато-коричневый CI 77491) стеарат магния, этилакрилатный сополимер метакриловой кислоты (1: 1) дисперсия 30 процентов, целлюлоза микрокристаллическая, синтетический парафин, макроголы, полисорбат 80, кросповидон, стеарилфумарат натрия, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал) тальк, диоксид титана (Е 171) триэтилцитрат.

Эзомепразол (Некспор-Л) 20 мг : Сахароза 28 мг.

Эзомепразол (Некспор-Л) 40 мг : Сахароза 30 мг.

Антагонист D2-рецептора дофамина. Он использовался терапевтически в качестве антидепрессанта, антипсихотического средства и в качестве пищеварительной помощи. (Из индекса Мерк, 11-е изд)