Componentes:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Cura da esofagite erosiva
O esomeprazol (Nexpro-L) é indicado para o tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) na cicatrização e resolução sintomática da esofagite erosiva diagnosticamente confirmada. Para os pacientes que não curaram após 4 a 8 semanas de tratamento, pode ser considerado um curso adicional de 4 a 8 semanas de Esomeprazol (Nexpro-L).
Em bebês de 1 mês a menos de 1 ano, o esomeprazol (Nexpro-L) é indicado para tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de esofagite erosiva devido à DRGE mediada por ácido
Manutenção da cura da esofagite erosiva
O esomeprazol (Nexpro-L) é indicado para manter a resolução dos sintomas e a cicatrização da esofagite erosiva. Estudos controlados não se estendem além de 6 meses.
Doença sintomática do refluxo gastroesofágico
O esomeprazol (Nexpro-L) é indicado para tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) de azia e outros sintomas associados à DRGE em adultos e crianças com 1 ano ou mais.
Redução de risco de úlcera gástrica associada a AINEs
O esomeprazol (Nexpro-L) é indicado para a redução na ocorrência de úlceras gástricas associadas à terapia contínua com AINEs em pacientes em risco de desenvolver úlceras gástricas. Os pacientes são considerados em risco devido à idade (≥ 60) e / ou histórico documentado de úlceras gástricas. Estudos controlados não se estendem além de 6 meses.
H. pylori Erradicação para reduzir o risco de recorrência duodenal de úlceras
Terapia tripla (esomeprazol (Nexpro-L) mais amoxicilina e claritromicina): O esomeprazol (Nexpro-L), em combinação com amoxicilina e claritromicina, é indicado para o tratamento de pacientes com H. pylori infecção e úlcera duodenal (ativa ou história dos últimos 5 anos) para erradicar H. pylori Erradicação de. H. pylori demonstrou reduzir o risco de recorrência da úlcera duodenal.
Nos pacientes que falham na terapia, o teste de suscetibilidade deve ser realizado. Se for demonstrada resistência à claritromicina ou não for possível o teste de suscetibilidade, deve ser instituída terapia antimicrobiana alternativa.
Condições hipersecretórias patológicas, incluindo Zollinger-Ellis na síndrome
O esomeprazol (Nexpro-L) é indicado para o tratamento a longo prazo de condições hipersecretárias patológicas, incluindo a Síndrome de Zollinger-Ellison.
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para a qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente ou o médico prescreve para dor de cabeça ou dores no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados em condições comuns, pois podem ser tomados sem receita médica na farmácia, ou seja, sem receita médica pelo médico.
Oral
Doença do refluxo gastroesofágico; Síndrome do intestino irritável; Dispepsia
Adulto: 25 mg por dia.
Idosos: Podem ser necessárias reduções de dose.
Esomeprazol (Nexpro-L) o estrôncio é usado para tratar condições em que há muito ácido no estômago. É utilizado no tratamento de úlceras duodenais e gástricas, esofagite erosiva, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e síndrome de Zollinger-Ellison. O esomeprazol (Nexpro-L) também é usado com antibióticos (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) para tratar úlceras causadas pela bactéria H. pylori. O esomeprazol (Nexpro-L) estrôncio também é usado para prevenir úlceras estomacais e irritação estomacal em pacientes que tomam medicamentos para dor e artrite chamados AINEs, como aspirina ou ibuprofeno, por longos períodos de tempo.
O esomeprazol (Nexpro-L) estrôncio é um inibidor da bomba de prótons (PPI). Funciona diminuindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago.
O estrôncio de esomeprazol (Nexpro-L) está disponível apenas com a receita do seu médico.
Dose usual de adultos para doença do refluxo gastroesofágico :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
-20 mg por via oral uma vez ao dia durante 4 semanas
Esomeprazol (Nexpro-L) Strontium :
-24,65 mg por via oral uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas.
Comente:
-Se os sintomas não desaparecerem após 4 semanas, podem ser consideradas mais 4 semanas.
DRGE com esofagite erosiva :
Esomeprazol (Nexpro-L) Sódio :
Injeção de -20 mg ou 40 mg IV uma vez ao dia, durante pelo menos 3 minutos; ou infusão intravenosa uma vez ao dia, durante pelo menos 10 a 30 minutos
Comentário: A segurança e eficácia do Esomeprazol (Nexpro-L) sódio IV para injeção por mais de 10 dias não foram demonstradas.
Usos: Tratamento a curto prazo de azia e doença sintomática do refluxo gastroesofágico; tratamento a curto prazo da DRGE com esofagite erosiva, inclusive como alternativa à terapia oral, se não puder usar a via oral
Dose habitual para adultos para esofagite erosiva :
Cura:
-Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio: 20 a 40 mg por via oral uma vez ao dia durante 4 a 8 semanas
-Esomeprazol (Nexpro-L) Estrôncio: 24,65 a 49,3 mg por via oral uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas
-Um curso adicional de 4 a 8 semanas de terapia pode ser considerado em pacientes não curados após o tratamento inicial.
Manutenção da cura :
-Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio: 20 mg por via oral uma vez ao dia
-Esomeprazol (Nexpro-L) Estrôncio: 24,65 mg por via oral uma vez ao dia
Comentários:
-Esomeprazol (Nexpro-L) A injeção de sódio pode ser usada como uma alternativa à terapia oral, se não puder usar via oral.
Manutenção da cura: Os estudos controlados não se estenderam além de seis meses.
Usos: Tratamento a curto prazo na cicatrização e resolução sintomática da esofagite erosiva diagnosticamente confirmada; manter a resolução dos sintomas e a cicatrização da esofagite erosiva
Dose usual de adultos para infecção por Helicobacter pylori :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
Terapia tripla :
-40 mg por via oral uma vez ao dia durante 10 dias, juntamente com amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg por via oral duas vezes ao dia durante 10 dias
Esomeprazol (Nexpro-L) Strontium :
Terapia tripla :
-49,3 mg por via oral uma vez ao dia durante 10 dias, juntamente com amoxicilina 1000 mg e claritromicina 500 mg por via oral duas vezes ao dia durante 10 dias
Comentários:
-O teste de suscetibilidade deve ser realizado em pacientes que não fazem terapia.
-Se for demonstrada resistência à claritromicina ou não for possível o teste de suscetibilidade, deve ser instituída terapia antimicrobiana alternativa.
Foi demonstrado que a erradicação do H. pylori reduz o risco de recorrência da úlcera duodenal.
Uso: Terapia tripla (esomeprazol (Nexpro-L) mais amoxicilina e claritromicina): Tratamento da infecção por H. pylori e doença da úlcera duodenal (ativa ou história dos últimos 5 anos) para erradicar o H. pylori
Dose usual de adulto para úlcera gástrica induzida por AINE :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
-20 mg a 40 mg por via oral uma vez ao dia por até 6 meses
Esomeprazol (Nexpro-L) Strontium :
-24,65 mg a 49,3 mg por via oral uma vez ao dia por até 6 meses
Comente:
-Pacientes com mais de 60 anos e / ou com histórico de úlceras gástricas são considerados em risco de desenvolver úlceras gástricas.
Os estudos controlados não se estendem além de 6 meses
Uso: Redução na ocorrência de úlceras gástricas associadas à terapia contínua com AINEs em pacientes em risco de desenvolver úlceras gástricas.
Dose habitual para adultos para síndrome de Zollinger-Ellison :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
-40 mg por via oral duas vezes ao dia
Esomeprazol (Nexpro-L) Strontium :
-49,3 mg por via oral duas vezes ao dia
Comentário: Doses de até 240 mg por dia foram usadas.
Uso: Tratamento a longo prazo de condições hipersecretórias patológicas, incluindo Síndrome de Zollinger-Ellison
Dose usual de adultos para condições hipersecretórias patológicas :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
-40 mg por via oral duas vezes ao dia
Esomeprazol (Nexpro-L) Strontium :
-49,3 mg por via oral duas vezes ao dia
Comentário: Doses de até 240 mg por dia foram usadas.
Uso: Tratamento a longo prazo de condições hipersecretórias patológicas, incluindo Síndrome de Zollinger-Ellison
Dose habitual para adultos para profilaxia duodenal da úlcera :
Esomeprazol (Nexpro-L) Sódio :
Dose inicial: infusão de 80 mg IV por 30 minutos
Dose de manutenção: infusão contínua de 8 mg / h IV por um total de 72 horas (inclui dose inicial de 30 minutos mais 71,5 horas de infusão contínua)
Comentários:
A terapia intravenosa visa unicamente o manejo inicial agudo de úlceras gástricas ou duodenais hemorrágicas e não constitui tratamento completo.
A terapia intravenosa deve ser seguida pela terapia supressora de ácido oral.
Uso: Redução de risco de sangramento de úlceras gástricas ou duodenais após endoscopia terapêutica
Dose usual de adulto para profilaxia com úlcera gástrica :
Esomeprazol (Nexpro-L) Sódio :
Dose inicial: infusão de 80 mg IV por 30 minutos
Dose de manutenção: infusão contínua de 8 mg / h IV por um total de 72 horas (inclui dose inicial de 30 minutos mais 71,5 horas de infusão contínua)
Comentários:
A terapia intravenosa visa unicamente o manejo inicial agudo de úlceras gástricas ou duodenais hemorrágicas e não constitui tratamento completo.
A terapia intravenosa deve ser seguida pela terapia supressora de ácido oral.
Uso: Redução de risco de sangramento de úlceras gástricas ou duodenais após endoscopia terapêutica
Dose pediátrica usual para doença do refluxo gastroesofágico :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
Menos de 1 ano :
-Dados não disponíveis
1 a 11 anos :
-10 mg uma vez ao dia por até 8 semanas
-Comentário: Doses acima de 1 mg / kg / dia não foram estudadas.
12 a 17 anos :
-20 mg uma vez ao dia durante 4 semanas
Esomeprazol (Nexpro-L) Sódio :
DRGE com esofagite erosiva :
Menos de 1 mês :
-Não recomendado.
1 mês a menos de 1 ano :
-0,5 mg / kg IV infundido por 10 a 30 minutos
1 a 17 anos :
Menos de 55 kg: 10 mg IV infundido por 10 a 30 minutos
-55 kg ou mais: 20 mg IV infundido por 10 a 30 minutos
Estrôncio de esomeprazol (Nexpro-L): Não recomendado.
Usos: Tratamento a curto prazo da DRGE sintomática; tratamento a curto prazo da DRGE com esofagite erosiva, inclusive como alternativa à terapia oral, se não puder usar via oral
Dose pediátrica usual para esofagite erosiva :
Esomeprazol (Nexpro-L) Magnésio :
Cura:
Menos de 1 ano :
-Dados não disponíveis
1 a 11 anos :
Menos de 20 kg: 10 mg uma vez ao dia durante 8 semanas
-20 kg ou mais: 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia durante 8 semanas
12 a 17 anos :
-20 ou 40 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas
Comentário: Doses acima de 1 mg / kg / dia não foram estudadas.
Esofagite erosiva devido à DRGE mediada por ácido :
Menos de 1 mês :
-Dados não disponíveis
1 mês a menos de 1 ano de idade :
-3 kg a 5 kg: 2,5 mg uma vez ao dia
-Maior que 5 kg a 7,5 kg: 5 mg uma vez ao dia
-Maior que 7,5 kg a 12 kg: 10 mg uma vez ao dia
Duração da terapia: por até 6 semanas
Comentário: Doses acima de 1,33 mg / kg / dia não foram estudadas.
1 ano ou mais :
-Dados não disponíveis
Usos: Tratamento a curto prazo na cicatrização e resolução sintomática da esofagite erosiva diagnosticamente confirmada; tratamento a curto prazo da esofagite erosiva devido à DRGE mediada por ácido em bebês
Oral
Doença do refluxo gastroesofágico; Síndrome do intestino irritável; Dispepsia
Adulto: 25 mg por dia.
Idosos: Podem ser necessárias reduções de dose.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o esomeprazol (Nexpro-L)?
O esomeprazol (Nexpro-L) é rapidamente absorvido após doses orais, com níveis plasmáticos máximos ocorrendo após cerca de 1-2 horas. É lábil ácido e uma formulação revestida de entérico foi desenvolvida. A biodisponibilidade do esomeprazol (Nexpro-L) aumenta com a dose e a administração repetida para cerca de 68% e 89% para doses de 20 mg e 40 mg, respectivamente. Os alimentos atrasam e diminuem a absorção do esomeprazol (Nexpro-L), mas isso não altera significativamente seu efeito da acidez intragástrica. O esomeprazol (Nexpro-L) está cerca de 97% ligado às proteínas plasmáticas. É extensamente metabolizado no fígado pela isoenzima CYP2C19 do citocromo P450 (CYP450) a metabolitos hidroxi e desmetil, que não têm efeito na seção de ácido gástrico. O restante é metabolizado pela isoenzima CYP450 CYP3A4 do esomeprazol (Nexpro-L) sulfona. Com a dosagem repetida, há uma diminuição no metabolismo de primeira passagem e na depuração sistêmica, provavelmente causada por uma inibição da isoenzima do CYP2C19. No entanto, não há acúmulo durante o uso diário. A meia-vida de eliminação plasmática (t½) é cerca de 1,3 horas. Quase 80% de uma dose oral é eliminada como metabólitos na urina, o restante nas fezes.
Faeocromocitoma, epilepsia, estados maníacos, hiperprolactinemia, displasia mamária, mastopatias malignas, insuficiência cardíaca. Sangramento gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração.
Use a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L), conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- A suspensão de esomeprazol (Nexpro-L) vem com uma folha extra de informações do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) recarregada.
- Tome a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) por via oral com o estômago vazio pelo menos 1 hora antes de uma refeição.
- Você precisará misturar a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) em uma pequena quantidade de água antes de tomar sua dose. Você deve usar uma seringa oral para medir a quantidade de água necessária para misturar sua dose. Peça ao seu farmacêutico uma seringa para uso oral. A quantidade recomendada de água para a mistura de cada dose é a seguinte:
- Se a sua dose de suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) for de 2,5 ou 5 mg, adicione 1 colher de chá (5 mL) de água a um recipiente.
- Se a sua dose de suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) for 10, 20 ou 40 mg, adicione 1 colher de sopa (15 mL) de água a um recipiente
- Rasgue o pacote de remédios e adicione o conteúdo do pacote ao recipiente. Mexa bem. Deixe a mistura engrossar por 2 a 3 minutos. Mexa novamente. Beba a mistura dentro de 30 minutos. Se não for utilizado dentro de 30 minutos, jogue fora esta dose e misture uma nova dose. Se algum medicamento permanecer no copo depois de beber, adicione mais água. Mexa e beba imediatamente.
- Se o paciente estiver tomando a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) através de um tubo nasogástrico (NG) ou tubo gástrico, siga as instruções para uso no folheto extra do paciente.
- Se o seu médico o instruiu a usar mais de 1 pacote para a sua dose, siga as instruções de mistura fornecidas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Você pode tomar antiácidos enquanto estiver usando a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L) se for instruído pelo seu médico.
- Continue a tomar a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L), mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L), tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar a suspensão de Esomeprazol (Nexpro-L).
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Oral:
Esomeprazol (Nexpro-L) magnésio e Esomeprazol (Nexpro-L) estrôncio :
Doença do refluxo gastroesofágico (somente Rx) :
Cura da esofagite erosiva : Tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) da esofagite erosiva
Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva : Manutenção da resolução dos sintomas e cicatrização da esofagite erosiva
Doença sintomática do refluxo gastroesofágico : Tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) da doença sintomática do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Helicobacter pylori erradicação (somente Rx) : Como parte de um regime de múltiplas drogas para Helicobacter pylori erradicação em pacientes com úlcera duodenal (ativa ou história dos últimos 5 anos)
Redução de risco de úlcera gástrica não esteróide anti-inflamatória associada a medicamentos (somente Rx) : Prevenção de úlceras gástricas associadas à terapia contínua com AINEs em pacientes em risco (idade ≥60 anos e / ou histórico de úlcera gástrica)
Condições hipersecretórias patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison (somente Rx) : Tratamento (a longo prazo) de condições hipersecretórias patológicas, incluindo a síndrome de Zollinger-Ellison
Esomeprazol (Nexpro-L) magnésio :
Azia (rotulagem OTC) : Tratamento de azia frequente (≥2 dias por semana).
IV: Esomeprazol (Nexpro-L) de sódio :
Doença do refluxo gastroesofágico (somente Rx) : Tratamento a curto prazo (≤10 dias) da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) com esofagite erosiva em pacientes pediátricos de 1 mês a 17 anos de idade e adultos quando a terapia oral não é possível ou apropriada
Redução de risco de pós-procedimento de rebledo de úlcera (somente Rx) : Diminua o risco de sangrar a pós-endoscopia para úlceras gástricas ou duodenais com sangramento agudo em adultos
Usos fora do rótulo
Esôfago de Barrett
Dados de uma metanálise de estudos observacionais avaliando terapia supressora de ácido e o risco de adenocarcinoma esofágico ou displasia de alto grau em pacientes com esôfago Barrett mostraram que inibidores da bomba de prótons estavam associados a uma redução no risco de adenocarcinoma esofágico e alta displasia associada ao esôfago de Barrett; uma duração mais longa do uso de PPI foi associada a um maior efeito protetor.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Levosulpirida (Nexpro-L) é utilizado no tratamento da psicose, depressão, azia persistente frequente, doença do refluxo gastroesofágico, síndrome do intestino irritável, indigestão (dispepsia).
See also:
What other drugs will affect Esomeprazole (Nexpro-L)?
Esomeprazole (Nexpro-L) is extensively metabolized in the liver by CYP2C19 and CYP3A4.
In vitro and in vivo studies have shown that Esomeprazole (Nexpro-L) is not likely to inhibit CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 and 3A4. No clinically relevant interactions with drugs metabolized by these CYP enzymes would be expected. Drug interaction studies have shown that Esomeprazole (Nexpro-L) does not have any clinically significant interactions with phenytoin, warfarin, quinidine, clarithromycin or amoxicillin. Post-marketing reports of changes in prothrombin measures have been received among patients on concomitant warfarin and Esomeprazole (Nexpro-L) therapy. Increases in INR and prothrombin time may lead to abnormal bleeding and even death. Patients treated with proton pump inhibitors and warfarin concomitantly may need to be monitored for increases in INR and prothrombin time.
Esomeprazole (Nexpro-L) may potentially interfere with CYP2C19, the major Esomeprazole (Nexpro-L) metabolizing enzyme. Coadministration of Esomeprazole (Nexpro-L) 30 mg and diazepam, a CYP2C19 substrate, resulted in a 45% decrease in clearance of diazepam. Increased plasma levels of diazepam were observed 12 hours after dosing and onwards. However, at that time, the plasma levels of diazepam were below the therapeutic interval, and thus this interaction is unlikely to be of clinical relevance.
Concomitant administration of Esomeprazole (Nexpro-L) and a combined inhibitor of CYP2C19 and CYP3A4, such as voriconazole, may result in more than doubling of the Esomeprazole (Nexpro-L) exposure. Dose adjustment of Esomeprazole (Nexpro-L) is not normally required for the recommended doses. However, in patients who may require higher doses, dose adjustment may be considered.
Esomeprazole (Nexpro-L) acts as an inhibitor of CYP2C19. Esomeprazole (Nexpro-L) given in doses of 40 mg daily for one week to 20 healthy subjects in cross-over study, increased Cmax and AUC of cilostazol by 18% and 26% respectively. Cmax and AUC of one of its active metabolites, 3,4-dihydro-cilostazol, which has 4-7 times the activity of cilostazol, were increased by 29% and 69% respectively. Co-administration of cilostazol with Esomeprazole (Nexpro-L) is expected to increase concentrations of cilostazol and its above mentioned active metabolite. Therefore a dose reduction of cilostazol from 100 mg b.i.d. to 50 mg b.i.d. should be considered.
Co-administration of' oral contraceptives, diazepam, phenytoin, or quinidine did not seen to change the pharmacokinetic profile of Esomeprazole (Nexpro-L).
Antiretroviral Agents: Concomitant use of atazanavir and nelfinavir with proton pump inhibitors is not recommended. Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is expected to substantially decrease atazanavir plasma concentrations and thereby reduce its therapeutic effect.
Esomeprazole (Nexpro-L) has been reported to interact with some antiretroviral drugs. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known. Increased gastric pH during Esomeprazole (Nexpro-L) treatment may change the absorption of the antiretroviral drug. Other possible interaction mechanisms are via CYP2C19. For some antiretroviral drugs, such as atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole. Following multiple doses of nelfinavir (1250 mg, bid) and Esomeprazole (Nexpro-L) (40 mg qd). AUC was decreased by 36% and 92%, Cmax by 37% and 89% and Cmin by 39% and 75% respectively for nelfinavir and M8. Following multiple doses of atazanavir (400 mg, qd) and Esomeprazole (Nexpro-L) (40 mg, qd, 2 hr before atazanavir), AUC was decreased by 94%, Cmax by 96%, and Cmin by 95%. Concomitant administration with Esomeprazole (Nexpro-L) and drugs such as atazanavir and nelfinavir is therefore not recommended. For other antiretroviral drugs, such as saquinavir, elevated serum levels have been reported with an increases in AUC by 82%, in Cmax by 75% and in Cmin by 106% following multiple dosing of saquinavir/ritonavir (1000/100 mg) bid for 15 days with Esomeprazole (Nexpro-L) 40 mg qd coadministered days 11 to 15. Therefore, clinical and laboratory monitoring for saquinavir toxicity is recommended during concurrent use with Esomeprazole (Nexpro-L).
Dose reduction of saquinavir should be considered from the safety perspective for individual patients. There are also some antiretroviral drugs of which unchanged serum levels have been reported when given with Esomeprazole (Nexpro-L).
Studies evaluating concomitant administration of Esomeprazole (Nexpro-L) and either naproxen (non-selective NSAID) or rofecoxib (COX-2 selective NSAID) did not identify any clinically relevant changes in the pharmacokinetic profiles of Esomeprazole (Nexpro-L) or these NSAIDs.
Esomeprazole (Nexpro-L) inhibits gastric acid secretion. Therefore, Esomeprazole (Nexpro-L) may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is an important determinant of bioavailability (eg, ketoconazole, iron salts and digoxin).
Reduced bioavailability with sucralfate, aluminium- and magnesium-containing antacids. Effect on GI motility may be antagonised by anticholinergic agents, narcotics and analgesics. Avoid alcohol.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do esomeprazol (Nexpro-L)?
Experiência em ensaios clínicos com
Esomeprazol intravenoso (Nexpro-L)
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Adultos
A segurança do esomeprazol intravenoso (Nexpro-L) é baseada nos resultados de ensaios clínicos realizados em quatro populações diferentes, incluindo pacientes com DRGE sintomática com ou sem histórico de esofagite erosiva (n = 199), pacientes com esofagite erosiva (n = 160), indivíduos saudáveis (n = 204) e pacientes com úlceras gástricas ou duodenais hemoráreas hemorragmentadas.
Ensaios sintomáticos de DRGE e esofagite erosiva
Os dados descritos abaixo refletem a exposição ao Esomeprazol (Nexpro-L) I.V. para injeção em 359 pacientes. Esomeprazol (Nexpro-L) I.V. for Injection foi estudado apenas em ensaios controlados ativamente. A população tinha 18 a 77 anos; 45% masculino, 52% caucasiano, 17% preto, 3% asiático, 28% outro e tinha esofagite erosiva de refluxo (44%) ou DRGE (56%). A maioria dos pacientes recebeu doses de 20 ou 40 mg como infusão ou injeção. As reações adversas que ocorrem em ≥1% dos pacientes tratados com Esomeprazol intravenoso (Nexpro-L) (n = 359) em ensaios clínicos estão listadas abaixo :
Verificou-se que o tratamento intravenoso com Esomeprazol (Nexpro-L) 20 e 40 mg administrado como injeção ou como infusão tinha um perfil de segurança semelhante ao da administração oral de Esomeprazol (Nexpro-L).
Pediátrico
Foi realizado um estudo multinacional randomizado, aberto e multinacional para avaliar a farmacocinética de doses intravenosas repetidas de esomeprazol (Nexpro-L) uma vez ao dia em pacientes pediátricos de 1 mês a 17 anos, inclusive. Os resultados de segurança são consistentes com o perfil de segurança conhecido do esomeprazol (Nexpro-L) e nenhum sinal de segurança inesperado foi identificado [ver Farmacologia Clínica (12.3)].
Redução de risco de sangramento de úlceras gástricas ou duodenais em adultos
Os dados descritos abaixo refletem a exposição ao Esomeprazol (Nexpro-L) I.V. para injeção em 375 pacientes. Esomeprazol (Nexpro-L) I.V. para injeção foi estudado em um estudo controlado por placebo. Os pacientes foram randomizados para receber Esomeprazol (Nexpro-L) I.V. para injeção (n = 375) ou placebo (n = 389). A população tinha 18 a 98 anos; 68% masculino, 87% caucasiano, 1% preto, 7% asiático, 4% outro, que apresentou sangramento de úlcera gástrica ou duodenal confirmado endoscopicamente. Após hemostasia endoscópica, os pacientes receberam 80 mg de esomeprazol (Nexpro-L) como infusão intravenosa por 30 minutos, seguida por uma infusão contínua de 8 mg por hora ou placebo por um período total de tratamento de 72 horas. Após o período inicial de 72 horas, todos os pacientes receberam inibidor da bomba de prótons orais (IPP) por 27 dias.
Com exceção das reações no local da injeção descritas acima, verificou-se que o tratamento intravenoso com Esomeprazol (Nexpro-L) administrado como uma injeção ou como uma infusão tinha um perfil de segurança semelhante ao da administração oral de Esomeprazol (Nexpro-L).
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de Esomeprazol (Nexpro-L). Como essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Relatórios de pós-comercialização - Houve relatos espontâneos de eventos adversos com o uso pós-comercialização de Esomeprazol (Nexpro-L). Esses relatórios ocorreram raramente e estão listados abaixo pelo sistema corporal :
Distúrbios do sangue e do sistema linfático: agranulocitose, pancitopenia; Distúrbios oculares: visão turva; Distúrbios gastrointestinais: pancreatite; estomatite; colite microscópica; Distúrbios hepatobiliares: insuficiência hepática, hepatite com ou sem icterícia; Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática / choque; Infecções e infestações: candidíase GI; Metabolismo e distúrbios nutricionais: hipomagnesemia com ou sem hipocalcemia e / ou hipocalemia; Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: fraqueza muscular, mialgia, fratura óssea; Distúrbios do sistema nervoso: encefalopatia hepática, perturbação do paladar; Distúrbios psiquiátricos: agressão, agitação, depressão, alucinação; Distúrbios renais e urinários: nefrite intersticial; Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: ginecomastia; Respiratório, Distúrbios torácicos e mediastinais: broncoespasmo; Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: alopecia, eritema multiforme, hiperidrose, fotosensibilidade, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (DEZ, alguns fatais).
Outros eventos adversos não observados com Esomeprazol (Nexpro-L), mas ocorrendo com omeprazol, podem ser encontrados na inserção da embalagem de omeprazol, seção REAÇÕES ADVERSAS.
Síndrome neuroléptica maligna, hipotensão postural (pressão arterial baixa), transaminases hepáticas aumentadas, aumento da mama, aumento do peso corporal, ciclo menstrual irregular
Cada comprimido contém 20 mg ou 40 mg de esomeprazol (Nexpro-L) (como trihidrato de magnésio).
Cada comprimido contém Esomeprazol (Nexpro-L) como pellets com revestimento entérico (MUPS).
O esomeprazol (Nexpro-L) MUPS é um inibidor da bomba de prótons. O ingrediente ativo do Esomeprazol (Nexpro-L) MUPS é o trihidrato de esomeprazol (Nexpro-L) magnésio, um benzimidazol substituído. O esomeprazol (Nexpro-L) é o isômero S do omeprazol. É opticamente estável in vivo, com conversão insignificante para o isômero R. O nome químico é di- (S) -5-metoxi-2 - [[4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil) metil] sulfinil] -1H- sal de benzimidazol e magnésio tri-hidratado.
Sua fórmula molecular é C34H36N6O6S2Mg · 3H2O e tem um peso molecular de 767,2 (tri-hidrato).
Excipientes / Ingredientes Inativos: Monostarato de glicerol 40-55, hiprolose, hipromelose, óxido de ferro (E 172) (Comprimido 20 mg, CI marrom avermelhado 77491, amarelo, CI 77492) (Comprimido 40 mg, CI marrom avermelhado 77491) estearato de magnésio, copolímero de acrilato de etila e ácido metacrílico (1: 1) dispersão 30%, celulose microcristalina, parafina sintética, macrogols, polissorbato 80, crospovidona, estearil fumarato de sódio, esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) talco, dióxido de titânio (E 171) citrato de trietil.
Esomeprazol (Nexpro-L) 20 mg : Sacarose 28 mg.
Esomeprazol (Nexpro-L) 40 mg : Sacarose 30 mg.
Um antagonista do receptor D2 da dopamina. Foi usado terapeuticamente como antidepressivo, antipsicótico e como auxiliar digestivo. (From Merck Index, 11a ed)