Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
HYCOFENIX показан для симптоматического облегчения кашля, заложенности носа и для ослабления слизи, связанной с простудой.
Важные ограничения приложения
Не указано для педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет.
Рекомендуемая дозировка
Взрослые и подростки от 18 лет
Не превышайте 10 мл каждые 4-6 часов, 4 банки (40 мл) в течение 24 часов.
вводить гикофеникс только перорально. Измерьте HYCOFENIX с помощью точного измерительного устройства миллилитра. Не используйте домашнюю чайную ложку для измерения дозы.
HYCOFENIX противопоказан в:
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к гидрокодонбитартрату, гидрохлориду псевдоэфедрина, гуайфенезину или одному из неактивных компонентов HYCOFENIX .
- Пациенты, получающие терапию MAOI или в течение 14 дней после прекращения такой терапии.
- Пациенты с узкоугольной глаукомой, задержкой мочи, тяжелой гипертонией или тяжелой ишемической болезнью сердца.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть «ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» Раздел
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Риски от одновременного использования с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС
Совместное введение опиоидов, включая HYCOFENIX, с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь, может привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков избегайте использования опиоидных средств от кашля у пациентов, принимающих бензодиазепины, другие депрессанты ЦНС или алкоголь.
Наблюдения показали, что одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смертности от наркотиков по сравнению с единственным использованием опиоидов. Из-за аналогичных фармакологических свойств ожидается аналогичный риск при одновременном применении опиоидных кашлевых агентов и бензодиазепинов, других депрессантов ЦНС или алкоголя.
Консультирование пациентов и медсестер по поводу риска угнетения дыхания и седации при использовании HYCOFENIX с бензодиазепинами, алкоголем или другими депрессантами ЦНС.
Респираторная депрессия
Гидрокодонбитартрат, одно из активных веществ в HYCOFENIX, вызывает угнетение дыхания, связанное с дозой, воздействуя непосредственно на дыхательные центры ствола мозга. Передозировка гидрокодонбитартрата была связана со смертельным угнетением дыхания, а использование гидрокодонбитартрата у детей в возрасте до 6 лет было связано со смертельным угнетением дыхания. Будьте осторожны при введении HYCOFENIX, так как угнетение дыхания возможно. Если происходит угнетение дыхания, вы можете быть противодействовать, используя гидрохлорид налоксона и другие поддерживающие меры, если это необходимо.
Наркомания
Гидрокодон может вызывать наркоманию морфина и, следовательно, может злоупотреблять. Психологическая зависимость, физическая зависимость и толерантность могут развиваться при повторном введении HYCOFENIX. Назначьте и вводите HYCOFENIX с той же осторожностью, что и другие опиоиды.
Травма головы и повышение давления головного мозга
Эффекты опиоидного угнетения дыхания и ваша способность повышать давление спинномозговой жидкости могут быть значительно преувеличены при травмах головы, других внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, опиоиды вызывают побочные эффекты, которые могут маскировать клиническое течение пациентов с травмами головы. У этих пациентов следует избегать HYCOFENIX.
Действия, которые требуют умственной бдительности
Битартрат гидрокодона, одно из активных веществ в HYCOFENIX, может привести к значительной сонливости и ухудшить умственные и / или физические способности, которые необходимы для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или эксплуатация машин. Посоветуйте пациентам избегать опасных задач, требующих умственной бдительности и координации движений после приема HYCOFENIX. Следует избегать одновременного использования HYCOFENIX с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, поскольку может произойти дополнительное нарушение работы центральной нервной системы.
Острые брюшные состояния
HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с острыми брюшными заболеваниями, так как введение гидрокодона может скрыть диагноз или клиническое течение пациентов с острыми брюшными заболеваниями. Одновременное использование других антихолинергиков с гидрокодоном может привести к паралитическому илеусу.
Одновременное использование с антихолинергикой
Одновременное использование антихолинергиков с гидрокодоном может привести к паралитическому подвздошной кости. Будьте осторожны при использовании HYCOFENIX у пациентов, принимающих антихолинергические препараты.
Одновременное использование с ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI) или трициклическими антидепрессантами
HYCOFENIX не следует использовать у пациентов, получающих терапию MAOI, или в течение 14 дней после прекращения такой терапии. Использование ИМАО или трициклических антидепрессантов с гидрокодонбитартратом может усиливать действие антидепрессанта или гидрокодона.
Сердечно-сосудистые эффекты и эффекты центральной нервной системы
Гидрохлорид псевдоэфедрина, содержащийся в HYCOFENIX, может вызывать сердечно-сосудистые и центральные нервные эффекты, такие как бессонница, головокружение, слабость, тремор или аритмии у некоторых пациентов. Кроме того, сообщалось о стимуляции центральной нервной системы спазмами или сердечно-сосудистым коллапсом с сопутствующей гипотензией. Поэтому HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и не следует использовать у пациентов с тяжелой гипертонией или ишемической болезнью сердца.
постоянный кашель
HYCOFENIX не следует использовать у пациентов с постоянным или хроническим кашлем, например,. курение, астма, хронический бронхит или эмфизема или кашель, сопровождающиеся чрезмерной слизью (слизью).
Дозировка
Пациентам следует рекомендовать измерять HYCOFENIX с помощью точного миллилитров. Пациенты должны быть проинформированы о том, что домашняя ложка не является точным показателем и может привести к передозировке, что может привести к серьезным побочным эффектам. Пациентам следует рекомендовать попросить своего фармацевта порекомендовать подходящее измерительное устройство и получить инструкции о том, как измерить правильную дозу.
Сосуществующие условия
HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с диабетом, заболеванием щитовидной железы, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы или стриктурой уретры и астмой.
Почечная недостаточность
HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Почечная недостаточность
HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой дисфункцией печени.
Информация о контроле пациента
Передозировка
Не советуйте пациенту увеличивать дозу или частоту дозирования HYCOFENIX, так как при передозировке могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как угнетение дыхания.
Дозировка
Рекомендовать пациенту измерить HYCOFENIX с помощью точного миллилиторного измерительного устройства. Пациентам следует сообщить, что домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке, особенно если измерять половину чайной ложки. Пациентам следует рекомендовать попросить своего фармацевта порекомендовать подходящее измерительное устройство и получить инструкции о том, как измерить правильную дозу.
Взаимодействие с бензодиазепинами и другими депрессантами центральной нервной системы
Сообщите пациентам и медсестрам, что потенциально фатальные аддитивные эффекты могут возникнуть при использовании HYCOFENIX с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь. Из-за этого риска пациентам следует избегать одновременного применения HYCOFENIX с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь.
Действия, которые требуют умственной бдительности
Консультирование пациентов, чтобы избежать опасных задач, которые требуют умственной бдительности и координации движений, например,. эксплуатация машин или вождение автомобиля, так как HYCOFENIX может привести к значительной сонливости.
Наркомания
Остерегайтесь пациентов, которые содержат гидрокодонбитартрат HYCOFENIX и могут вызывать наркоманию.
Мао
Пациенты должны быть проинформированы о том, что из-за его псевдоэфедринового компонента вы не должны использовать HYCOFENIX с MAOI или в течение 14 дней после окончания использования MAOI
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Исследования канцерогенности, мутагенности и репродукции с HYCOFENIX не проводились; однако публикуется информация об отдельных активных веществах или связанных с ними активных веществах.
Гидрокодон
Исследования канцерогенности были выполнены с кодеином, опиатом, связанным с гидрокодоном. В двухлетних исследованиях на крысах f344 / N и мышах B6C3F1 кодеин не показал признаков гения опухоли при диетических дозах до 70 или. 400 мг / кг / день (около 30 или. 80 раз МРГДД гидрокодона до мг / м2 - основа).
Pseudoephedrine
Двухлетние исследования кормления на крысах и мышах не выявили признаков канцерогенного потенциала с эфедриновым сульфатом, структурно связанным препаратом с фармакологическими свойствами, сходным с псевдоэфедрином, в диетических дозах до 10 или. 27 мг / кг (около 0,3 или. 0,5 раза МРГД гидрохлорида псевдоэфедрина на мг / м2 - основа).
Guaifenesin
Не было проведено исследований канцерогенности, генотоксичности или репродуктивной токсикологии с гвайфенесином.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований HYCOFENIX у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности не проводились с HYCOFENIX; однако существуют исследования с одним активным веществом или связанным активным веществом. Гидрокодон был тератогенным в хамстерне. Кодеин, опиат, связанный с гидрокодоном, повышенная резорбция и снижение массы плода у крыс. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, HYCOFENIX следует использовать только во время беременности, если использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Гидрокодон
Было показано, что гидрокодон является тератогенным в подколенном сухожилии при введении в дозе, приблизительно в 35 раз превышающей рекомендуемую максимальную суточную дозу для человека (MRHDD) (мг / м2) основание с однократной подкожной дозой 102 мг / кг в день беременности 8). Репродуктивные токсикологические исследования также проводились с кодеином, опиатом, связанным с гидрокодоном. В исследовании, в котором беременным крысам вводили дозу во время органогенеза, доза кодеина увеличивала примерно в 50 раз МРГДД гидрокодона (до мг / м2 - основание при пероральной дозе 120 мг / кг / день кодеина) резорбции и снижение массы плода; однако эти эффекты возникали при наличии материнской токсичности. . В исследованиях, в которых кроликам и мышам вводили дозу во время органогенеза, дозы кодеина приводили к приблизительно 25 или. 120 раз МРГДД гидрокодона (по мг / м2 - основа для пероральных доз 30 или..
не тератогенные эффекты
Младенцы, рожденные от матерей, которые регулярно принимали опиоиды до родов, физически зависимы. Симптомы отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы, увеличение частоты дыхания, увеличение стула, чихание, зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с продолжительностью использования опиоидов у матери или дозой.
Работа и доставка
Как и для всех опиоидов, введение HYCOFENIX матери незадолго до родов может привести к некоторому угнетению дыхания у новорожденного, особенно при использовании более высоких доз.
Кормящие матери
Следует соблюдать осторожность при назначении гикофеникса кормящим матерям. Известно, что гидрокодон и псевдоэфедрин выделяются с грудным молоком. Не было проведено никаких исследований, чтобы определить, выделяется ли гуафенезин с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за возможных серьезных побочных эффектов у грудных детей, HYCOFENIX должен принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием лекарства, принимая во внимание важность лекарства для матери.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность HYCOFENIX у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены. Использование гидрокодона у детей в возрасте до 6 лет связано со смертельным угнетением дыхания.
Гериатрическое применение
Клинические исследования не проводились с HYCOFENIX в гериатрических популяциях. Другие зарегистрированные клинические переживания с отдельными активными веществами HYCOFENIX не обнаружили различий в реакциях между пожилыми людьми и пациентами в возрасте до 65 лет. В целом, выбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию. Известно, что псевдоэфедрин, содержащийся в HYCOFENIX, выводится по существу через почку, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе доз, и это может быть полезно для контроля функции почек.
Почечная недостаточность
HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Псевдоэфедрин выделяется в основном без изменений с мочой в виде неизмененного лекарственного средства, а остальное, по-видимому, метаболизируется в печени. Следовательно, псевдоэфедрин может накапливаться у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
HYCOFENIX следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой дисфункцией печени.
Использование гидрокодонбитартрата связано со следующим:
- Респираторная депрессия
- Наркомания
- Повышенное внутричерепное давление
- Снижение умственной бдительности с нарушениями умственных и / или физических способностей
- Паралитическая подвздошная кишка
Использование псевдоэфедрина, симпатомиметика амина, может привести к:
- Эффекты центральной нервной системы, такие как бессонница, головокружение, слабость, тремор или судороги
- Эффекты сердечно-сосудистой системы, такие как аритмии или повышенное кровяное давление, сердечно-сосудистый коллапс с сопутствующей гипотензией
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Наиболее распространенными побочными эффектами, которые возникают у пациентов, принимающих однократную дозу HYCOFENIX в клинической среде, являются: центральная нервная система: головная боль, головокружение, седация (сонливость); Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея; Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления; Сосудистая система: приливы.
Нет данных о передозировке у людей для HYCOFENIX .
Гидрокодон
Передозировка гидрокодоном характеризуется угнетением дыхания (снижение частоты дыхания и / или приливного объема, дыхание Чейн-Стокса, цианоз), сильной сонливостью, которая прогрессирует до ступора или комы, провисание скелетных мышц, головокружение, жужжание в ушах, спутанность сознания, иногда помутнение зрения, проблемы с глазами, холодная и липкая кожа. При тяжелой передозировке может произойти апноэ, кровообращение, остановка сердца и смерть.
Pseudoephedrine
Передозировка симпатомиметиками, такими как псевдоэфедрин, может привести к головокружению, головной боли, тошноте, рвоте, потоотделению, жажде, тахикардии, предсердной боли, сердцебиению, затруднению мочеиспускания, мышечной слабости и напряжению, беспокойству, беспокойству и бессоннице. Многие пациенты могут иметь токсический психоз с бредовыми идеями и галлюцинациями. У некоторых может развиться нерегулярное сердцебиение, кровообращение, судороги, кома и дыхательная недостаточность.
Guaifenesin
Передозировка гуафенезином может привести к депрессии центральной нервной системы. В то время как случай передозировки только со значительными уровнями гуафенезина был зарегистрирован при полифармацевтических передозировках. Симптомы включали помутнение речи, плоские респираторные заболевания, снижение частоты сердечных сокращений с ритмично-синусочной брадикардией, а затем асистолию.
Лечение передозировки состоит из прекращения приема HYCOFENIX вместе с установкой подходящей терапии. Приоритет должен быть отдан восстановлению адекватного обмена дыханием путем обеспечения подходящих дыхательных путей и создания вспомогательной или контролируемой вентиляции. Гидрохлорид налоксона опиоидантагониста является специфическим противоядием от угнетения дыхания, которое может быть связано с передозировкой или необычной чувствительностью к опиоидам, включая гидрокодон. Поэтому подходящую дозу гидрохлорида налоксона, предпочтительно внутривенно, следует вводить одновременно с усилиями по респираторной реанимации. Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о рецепте гидрохлорида налоксона. Антагонист не следует вводить, если нет клинически значимого угнетения дыхания. Кислород, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны использоваться, как указано. Гастроэптация может быть полезна для удаления неабсорбированных лекарств.
Системное воздействие (с точки зрения пиковых концентраций в плазме и площади под концентрацией в плазме в зависимости от временной кривой) гидрокодонбитартрата, гидрохлорид псевдоэфедрина и гуафенесин после однократного перорального введения 10 мл 5 мг гидрокодонбитартрата, 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 400 мг гуафенесина соответствуют соответствующим эталонным растворам 5 мл гидрокодонбитартрата (5 мг / 5 мл) 5 мл псевдоэфедрина гидрохлорида (30 мг / 5 мл) и 10 мл гуафенезина (50 мг / 5 мл).200 мг / 5 мл).
Гидрокодон
После однократного перорального введения 10 мл с 5 мг гидрокодонбитартрата, 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 400 мг гуафензина 37 здоровым взрослым среднее геометрическое значение Cmax и AUC0-inf для гидрокодона 9,0 нг / мл или. Среднее время до максимальной концентрации для мошенничества с гидрокодоном составляет около 1,67 часа. Пища не оказывает существенного влияния на степень поглощения гидрокодона. Средний период полувыведения гидрокодона из плазмы составляет приблизительно 4 часа.
Pseudoephedrine
После однократного перорального введения 10 мл с 5 мг гидрокодонбитартрата, 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 400 мг гуафензина 37 здоровым взрослым среднее геометрическое значение Cmax и AUC0-inf для псевдоэфедрина 0,19 мкг / мл или. Среднее время до максимальной концентрации мошенничества с псевдоэфедрином составляет около 2,5 часов. Пища не оказывает существенного влияния на степень абсорбции псевдоэфедрина. Средний период полувыведения псевдоэфедрина из плазмы составляет приблизительно 6 часов.
Guaifenesin
После однократного перорального введения 10 мл с 5 мг гидрокодонбитартрата, 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 400 мг гуаифензина 36 здоровым взрослым среднее геометрическое значение Cmax и AUC0-inf для гуафенесина составляет 2,0 мкг / мл или. Среднее время до максимальной концентрации мошенничества около 25 минут. Влияние пищи на системное воздействие гуафенезина не считается клинически значимым. Средний период полувыведения гуафенезина из плазмы составляет приблизительно 1 час.