Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 15.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) (мифепристон (Mtp (CIPLA))) - блокатор рецепторов кортизола, предназначенный для контроля гипергликемии, вторичной по отношению к гиперкортизолизму, у взрослых пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, у которых сахарный диабет 2 типа или непереносимость глюкозы и которые не являются кандидатами на операцию.
ОГРАНИЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
- Мифепристон (Mtp (CIPLA)) не следует применять при лечении пациентов с диабетом 2 типа, если он не является вторичным по отношению к синдрому Кушинга.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) (Мизопростол (Mtp (CIPLA))) показан для снижения риска NSAID (нестероидных противовоспалительных препаратов, включая аспирин), вызванных язвами желудка у пациентов с высоким риском осложнений от язвы желудка, например,.пожилые люди и пациенты с сопутствующим изнурительным заболеванием, а также пациенты с высоким риском развития изъязвления желудка, такие как пациенты с язвенной болезнью в анамнезе. Мизопростол (Mtp (CIPLA)) не снижает риск язв двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП. Мизопростол (Mtp (CIPLA)) следует принимать на протяжении всей терапии НПВП. Было показано, что мизопростол (Mtp (CIPLA)) снижает риск язв желудка в контролируемых исследованиях продолжительностью 3 месяца. По сравнению с плацебо он не оказывал влияния на желудочно-кишечные боли или дискомфорт, связанные с применением НПВП.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) блокирует действия гормона, необходимого для поддержания беременности.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) используется для окончания ранней беременности (не более 7 недель или 49 дней после первого дня вашего последнего менструального периода). Мифепристон (Mtp (CIPLA)) иногда используется вместе с другим лекарством, называемым мизопростолом (Cytotec).
Это руководство по лекарствам предоставляет информацию о Мифепристон (Mtp (CIPLA)) марка мифепристона (Mtp (CIPLA)). Мифепристон (Mtp (CIPLA)) это еще одна марка мифепристона (Mtp (CIPLA)), которая не включена в данное руководство по лекарственным средствам.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) принимается для предотвращения язв желудка у пациентов, принимающих противовоспалительные препараты, включая аспирин. Мизопростол (Mtp (CIPLA)) также может использоваться для других состояний, определенных вашим врачом.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) помогает желудку защитить себя от кислотных повреждений. Это также уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) доступен только по рецепту вашего врача.
После того, как лекарство было одобрено для маркетинга для определенного использования, опыт может показать, что оно также полезно для других медицинских проблем. Хотя эти применения не включены в маркировку продукта, мизопростол (Mtp (CIPLA)) может использоваться у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:
- Аборт, первый триместр
- Аборт, второй триместр
- Шейное созревание
- Индукция труда
- Послеродовое кровотечение
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг перорально один раз в день. Мифепристон (Mtp (CIPLA)) следует вводить в виде однократной суточной дозы. Мифепристон (Mtp (CIPLA)) всегда следует принимать во время еды. Пациенты должны проглотить таблетку целиком. Не разбивайте, не раздавливайте и не жуйте таблетки.
Дозирование и титрование
Суточная доза мифепристона (Mtp (CIPLA)) может быть увеличена с шагом 300 мг. Доза мифепристона (Mtp (CIPLA)) может быть увеличена максимум до 1200 мг один раз в день, но не должна превышать 20 мг / кг в день. Увеличение дозы не должно происходить чаще, чем раз в 2-4 недели. Решения об увеличении дозы должны основываться на клинической оценке переносимости и степени улучшения проявлений синдрома Кушинга. Изменения в контроле глюкозы, противодиабетических требованиях к лекарствам, уровнях инсулина и психиатрических симптомах могут обеспечить раннюю оценку ответа (в течение 6 недель) и могут помочь в раннем титровании дозы. Улучшения в появлении кушингоидов, прыщей, гирсутизме, бороздках и массе тела происходят в течение более длительного периода времени и, наряду с мерами контроля глюкозы, могут использоваться для определения изменений дозы после первых 2 месяцев терапии. Тщательное и постепенное титрование мифепристона (Mtp (CIPLA)), сопровождаемое мониторингом на наличие распознанных побочных реакций. Если лечение было прервано из-за побочных реакций, титрование должно быть направлено на дозу ниже, чем та, которая привела к прерыванию лечения.
Дозирование при почечной недостаточности
Никаких изменений в начальной дозе мифепристона (Mtp (CIPLA)) при почечной недостаточности не требуется. Максимальная доза должна быть ограничена 600 мг.
Дозирование при печеночной недостаточности
Никаких изменений в начальной дозе мифепристона (Mtp (CIPLA)) не требуется при легкой и умеренной печеночной недостаточности. Максимальная доза должна быть ограничена 600 мг. Мифепристон (Mtp (CIPLA)) не следует применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) поставляется в виде таблетки овальной формы от светло-желтого до желтого цвета, на одной стороне которой нанесен «Corcept», а на другой - «300». Каждая таблетка содержит 300 мг мифепристона (Mtp (CIPLA)). Таблетки не забиты.
Хранение и обработка
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) поставляется в виде таблетки овальной формы от светло-желтого до желтого цвета, покрытой пленочной оболочкой, с одной стороны нанесенной надписью «Corcept», а с другой - «300». Каждая таблетка содержит 300 мг мифепристона (Mtp (CIPLA)). Таблетки мифепристона (Mtp (CIPLA)) выпускаются во флаконах по 28 таблеток (NDC 76346-073-01) и флаконы по 280 таблеток (NDC 76346-073-02).
Хранить при контролируемой комнатной температуре, 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15-30 ° C (59 - 86 ° F).
Изготовлено для: Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA 94025. Пересмотрено: июнь 2013 г
Обычная доза для взрослых двенадцатиперстной кишки
200 мкг перорально 4 раза в день после еды и перед сном.
Для язв двенадцатиперстной кишки: в качестве альтернативы можно использовать 400 мкг перорально 2 раза в день.
Обычная доза для взрослых желудочных язв
200 мкг перорально 4 раза в день после еды и перед сном.
Для язв двенадцатиперстной кишки: в качестве альтернативы можно использовать 400 мкг перорально 2 раза в день.
Обычная доза для взрослых при индуцированной НПВП профилактике язвы
200 мкг перорально 4 раза в день после еды и перед сном.
Для язв двенадцатиперстной кишки: в качестве альтернативы можно использовать 400 мкг перорально 2 раза в день.
Обычная доза для взрослых при индукции труда
25 мкг вагинально каждые 4-6 часов.
Обычная доза для взрослых после родов
Профилактика: от 400 до 600 мкг перорально или ректально после родов, но до родов плаценты.
Обычная доза для лечения шейки матки
Перед хирургическим абортом: вагинально 400 мкг, за 3-4 часа до всасывания.
Обычная доза для взрослых при аборте
Первый триместр беременности: 400 мкг перорально один раз в виде разовой дозы через 48 часов после введения мизопростола (Mtp (CIPLA)). Альтернативно, 800 мкг вагинально через 48 часов после введения мизопростола (Mtp (CIPLA)). При использовании с метотрексатом через 5-7 дней дают вагинально 800 мкг (мизопростол (Mtp (CIPLA)), при необходимости доза может повториться через 24 часа).
При неудачной беременности или смерти плода: 800 мкг вагинально один или два раза (дозы с интервалом 24 часа).
Второй триместр беременности: вагинально 600 мкг, через 36-48 часов после введения мизопростола (Mtp (CIPLA)), затем 400 мкг перорально или вагинально каждые 3 часа максимум до 5 доз в первые 24 часа.
Третий триместр беременности - смерть плода: вагинально 100 мкг каждые 12 часов.
Обычная доза для взрослых гинекологической хирургии
Исследование (n = 204) - Оперативная гистероскопия: 400 мкг перорально за 12-24 часа до операции.
Обычная детская доза для профилактики язвы, вызванной НПВП
Исследование (n = 25)
> 7 лет: 9,8 мкг / кг / день, вводимый в двух поровну дозах в день, максимум до 800 мкг / день.
Корректировки почечной дозы
Регулярно не требуется коррекция дозы, но дозировка может быть уменьшена, если доза 200 мкг не допускается.
Корректировки дозы в печени
Данные недоступны
Корректировки дозы
Доза может быть уменьшена до 100 мкг перорально 4 раза в день или 200 мкг перорально 2 раза в день, если пациент не может переносить рекомендованный режим или если пациент находится на хроническом гемодиализе.
50 мкг каждые 6 часов могут подходить для созревания шейки матки или индукции родов в третьем триместре в некоторых ситуациях, хотя более высокие дозы, по-видимому, связаны с тахизистолом матки и, возможно, с гиперстимуляцией матки и окрашиванием мекония околоплодных вод.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) не следует вводить чаще, чем каждые 3-6 часов.
Меры предосторожности
Обратитесь к разделу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ для принятия мер предосторожности при дозировании.
Диализ
У пациентов, находящихся на длительном гемодиализе, начинайте с пациента в более низкой дозе.
Неизвестно, является ли мизопростол (Mtp (CIPLA)) диализируемым. Однако, поскольку мизопростол (Mtp (CIPLA)) метаболизируется как жирная кислота, маловероятно, что диализ будет подходящим лечением для передозировки.
Другие комментарии
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) не считается препаратом первой линии для лечения язв двенадцатиперстной кишки или язв желудка. Нет никаких доказательств того, что мизопростол (Mtp (CIPLA)) более эффективен, чем антагонисты H2 в этих условиях.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) может вызвать выкидыш, часто связанный с потенциально опасным кровотечением. Это может привести к госпитализации, операции, бесплодию или смерти. Не принимайте мизопростол (Mtp (CIPLA)), если беременны, и не забеременеть во время приема этого лекарства. Если беременность наступает во время терапии мизопростолом (Mtp (CIPLA)), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ: Пациенты не должны давать лекарства кому-либо еще. Пациент должен читать листовку, прилагаемую к лекарству, каждый раз, когда рецепт обновляется.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о мифепристоне (Mtp (CIPLA))?
Это руководство по лекарствам предоставляет информацию о Мифепристон (Mtp (CIPLA)) марка мифепристона (Mtp (CIPLA)). Мифепристон (Mtp (CIPLA)) это еще одна марка мифепристона (Mtp (CIPLA)), которая не включена в данное руководство по лекарственным средствам.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) используется для окончания ранней беременности, которая не длится более 49 дней (7 недель) после первого дня вашего последнего менструального периода. Мифепристон (Mtp (CIPLA)) НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В НАМЕРЕНИИ, ЧТОБЫ ЗАКОНЧИТЬ БЕРЕМЕННОСТЬ ЗА 7 НЕДЕЛЕЙ .
Не используйте Mifepristone (Mtp (CIPLA)), если вы не собираетесь прерывать беременность. Мифепристон (Mtp (CIPLA)) может вызывать врожденные дефекты у нерожденного ребенка, если процедура лечения не полностью прерывает беременность. Если вы все еще беременны через 2 недели, вам может потребоваться операция, чтобы полностью закончить беременность.
Не следует принимать мифепристон (Mtp (CIPLA)), если у вас аллергия на простагландины или лекарства, содержащие мизопростол (Cytotec или Arthrotec). Не принимайте мифепристон (Mtp (CIPLA)), если у вас есть нарушение свертываемости крови или свертываемости крови, проблемы с надпочечниками, внематочная беременность, порфирия, если вы принимаете разжижитель крови или определенные стероидные препараты, или если у вас есть внутриматочная система (ВМС) на месте.
Перед получением этого лекарства вы должны прочитать руководство по лечению мифепристоном (Mtp (CIPLA)). Затем вы должны подписать форму Соглашения с пациентом, в которой говорится, что вы понимаете риски и преимущества использования этого лекарства. Сообщите своему врачу, если у вас есть болезни сердца, высокое кровяное давление, заболевание печени или почек, нарушение дыхания, диабет, анемия или если вы курите.
Лечение мифепристоном (Mtp (CIPLA)) требует 3 посещений вашего врача. Не используйте этот препарат, если вы не можете посещать все необходимые последующие посещения.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) вызывает судороги и кровотечение, которые являются признаками правильной работы лекарств. Но иногда у вас могут быть спазмы и кровотечение, и вы все равно будете беременны. Только ваш врач может подтвердить, была ли ваша беременность полностью прервана. Не пропустите никаких последующих посещений.
Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас все еще есть какие-либо из следующих симптомов более чем через 24 часа после приема Мифепристона (Mtp (CIPLA)): продолжающаяся лихорадка, сильная боль в животе, сильное вагинальное кровотечение, тошнота, рвота, диарея или, если вы чувствуете, что можете потерять сознание.
Можно снова забеременеть сразу после прерывания беременности мифепристоном (Mtp (CIPLA)). Вы можете начать использовать противозачаточные средства после того, как ваш врач подтвердил, что лечение мифепристоном (Mtp (CIPLA)) фактически положило конец вашей беременности.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о мизопростоле (Mtp (CIPLA))?
Повышенная чувствительность к мизопростолу (Mtp (CIPLA)) или к любым компонентам мизопростола (Mtp (CIPLA)) или к другим простагландинам.
Использовать при беременности: Мизопростол (Mtp (CIPLA)) противопоказан беременным женщинам или у которых беременность не исключена, или которые планируют беременность как Мизопростол (Mtp (CIPLA)) повышает тонус и сокращения матки при беременности, что может привести к частичному или полному изгнанию продукты зачатия. Использование при беременности было связано с врожденными дефектами.
Мизопростол (Mtp (CIPLA)) противопоказан беременным женщинам, поскольку он вызывает сокращения матки и связан с абортом, преждевременными родами, гибелью плода и врожденными дефектами. Воздействие мизопростола в первом триместре (Mtp (CIPLA)) связано со значительно повышенным риском 2 врожденных дефектов: последовательность Мобиуса (т. Е. Парализов черепных нервов VI и VII) и терминальные дефекты поперечных конечностей. Другие дефекты, включая артрогрипоз, наблюдались.
Риск разрыва матки увеличивается с возрастом беременности и предшествующей операцией на матке, включая кесарево сечение. Большая многополярность также является фактором риска разрыва матки.
Женщины с детородным потенциалом не должны начинать прием мизопростола (Mtp (CIPLA)) до тех пор, пока беременность не будет исключена, и их следует полностью проконсультировать о важности адекватной контрацепции во время лечения. Если есть подозрение на беременность, использование продукта следует прекратить.
У таких пациентов рекомендуется использовать мизопростол (Mtp (CIPLA)) только в том случае, если пациент принимает эффективные меры контрацепции или ему сообщили о риске приема мизопростола (Mtp (CIPLA)) во время беременности.
Использовать при лактации: Мизопростол (Mtp (CIPLA)) быстро метаболизируется у матери до мизопростоловой (Mtp (CIPLA)) кислоты, которая биологически активна и выделяется с грудным молоком. Мизопростол (Mtp (CIPLA)) не следует вводить кормящим матерям, поскольку экскреция кислоты мизопростолом (Mtp (CIPLA)) может вызывать побочные реакции, например, диарею у грудных детей.
Используйте мифепристон (Mtp (CIPLA)) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Мифепристон (Mtp (CIPLA)) поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам» и «Соглашение с пациентом». Прочитайте их внимательно. Читайте их снова каждый раз, когда вы получаете Mifepristone (Mtp (CIPLA)) пополняется.
- Мифепристон (Mtp (CIPLA)) поставляется вашим врачом и недоступен в аптеке.
- Мифепристон (Mtp (CIPLA)) требует 3 посещений вашего поставщика медицинских услуг.
- На первый день в офисе вашего медицинского работника вы прочтете Руководство по лекарствам и обсудите преимущества и риски использования мифепристона (Mtp (CIPLA)) для окончания беременности. Если вы решите, что Мифепристон (Mtp (CIPLA)) подходит именно вам, подпишите Соглашение с пациентом. После физического обследования вы будете принимать 3 таблетки мифепристона (Mtp (CIPLA)).
- На третий день в офисе вашего медицинского работника, если вы все еще беременны, вы будете принимать 2 таблетки мизопростола. Мизопростол может вызывать судороги, тошноту, диарею и другие симптомы. Ваш медицинский работник может дать вам другие лекарства от этих симптомов.
- Около 14-го дня в офисе вашего медицинского работника вы вернетесь для важного последующего визита. Вы должны вернуться через 14 дней после приема Мифепристона (Mtp (CIPLA)), чтобы убедиться, что беременность закончилась. Если беременность не закончилась, есть вероятность врожденных дефектов. Ваш медицинский работник обсудит с вами ваш выбор, включая хирургический аборт.
- Грейпфрутовый и грейпфрутовый сок могут увеличить риск побочных эффектов от мифепристона (Mtp (CIPLA)). Поговорите со своим врачом, прежде чем включать грейпфрутовый или грейпфрутовый сок в свой рацион, принимая мифепристон (Mtp (CIPLA)).
- Вы должны следовать графику дозирования в соответствии с указаниями врача. Если вы пропустили встречу, немедленно свяжитесь с врачом.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать мифепристон (Mtp (CIPLA)).
Используйте мизопростол (Mtp (CIPLA)) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Дополнительная листовка пациента доступна с мизопростолом (Mtp (CIPLA)). Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
- Принимайте мизопростол (Mtp (CIPLA)) внутрь с пищей, если ваш врач не скажет вам иначе.
- Последняя доза дня должна быть принята перед сном. Прием мизопростола (Mtp (CIPLA)) после еды и перед сном может снизить риск диареи.
- Не принимайте антацид с магнием в течение 1 часа до или через 2 часа после приема мизопростола (Mtp (CIPLA)).
- Если вы пропустите прием мизопростола (Mtp (CIPLA)), примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать мизопростол (Mtp (CIPLA)).
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Мифепристон (Mtp (CIPLA)): для контроля гипергликемии, возникающей вторично по отношению к гиперкортизолизму, у взрослых пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, у которых сахарный диабет 2 типа или непереносимость глюкозы и которые не перенесли операцию или не являются хирургическими кандидатами.
Ограничения использования: не следует использовать при лечении пациентов с диабетом 2 типа, если он не является вторичным по отношению к синдрому Кушинга.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)): Медицинское прекращение внутриутробной беременности через 70 дней беременности в сочетании с мизопростолом.
Выкл. Метка использует
Ранняя потеря беременности
Данные рандомизированного исследования подтверждают использование мифепристона (Mtp (CIPLA)) в сочетании с мизопростолом для лечения ранней потери беременности (<13 недель беременности).
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
NSAID-индуцированные язвы желудка, профилактика: Снизить риск язв желудка, вызванных НПВП, у пациентов с высоким риском осложнений
Прекращение внутриутробной беременности Медицинское прекращение внутриутробной беременности через 70 дней беременности в сочетании с мизопростолом (Mtp (CIPLA)) (мизопростол (Mtp (CIPLA)), предписывающий информацию, март 2016 г.)
Выкл. Метка использует
Срыв шейки матки и индукция труда
Основано на практическом бюллетене Американского колледжа акушеров-гинекологов (ACOG): Индукция труда, таблетки мизопростола (Mtp (CIPLA)), вводимые внутривагинально для созревания шейки матки и индукции труда, эффективны и рекомендуются при лечении этого состояния.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на мифепристон (Mtp (CIPLA))?
Исходя из длительного конечного периода полувыведения мифепристона (Mtp (CIPLA)) после достижения устойчивого состояния, после прекращения приема мифепристона (Mtp (CIPLA)) должно пройти не менее 2 недель, прежде чем начинать или увеличивать дозу любого взаимодействующего сопутствующего лекарственного средства.
Препараты метаболизируются CYP3A
Поскольку мифепристон (Mtp (CIPLA)) является ингибитором CYP3A, одновременное применение мифепристона (Mtp (CIPLA)) с лекарственным средством, метаболизм которого в значительной степени или исключительно опосредуется CYP3A, может привести к увеличению концентрации препарата в плазме. Прекращение или уменьшение дозы таких лекарств может быть необходимо при одновременном назначении мифепристона (Mtp (CIPLA)).
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) значительно увеличил воздействие симвастатин и симвастатинской кислоты у здоровых людей. Одновременный прием симвастатина или ловастатина противопоказан из-за повышенного риска миопатии и рабдомиолиза. Воздействие других субстратов CYP3A с узкими терапевтическими диапазонами, такими как циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, фентанил, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус, может быть увеличено при одновременном назначении с мифепристоном (Mtp (CIPLA)). Следовательно, одновременное использование таких субстратов CYP3A с мифепристоном (Mtp (CIPLA)) противопоказано.
Другие препараты с аналогичным высоким метаболизмом первого прохода, в которых CYP3A является основным путем метаболизма, следует использовать с особой осторожностью при одновременном назначении с мифепристоном (Mtp (CIPLA)). При мониторинге терапевтического лекарственного средства, когда это возможно, следует использовать минимально возможную дозу и / или сниженную частоту дозирования. Использование альтернативных лекарств без этих метаболических характеристик рекомендуется, когда это возможно, с сопутствующим мифепристоном (Mtp (CIPLA)).
Если препараты, которые подвергаются низкому метаболизму первого прохождения CYP3A, или препараты, в которых CYP3A не является основным метаболическим путем, вводятся совместно с мифепристоном (Mtp (CIPLA)), используйте самую низкую дозу сопутствующего лекарственного средства, необходимую для соответствующего мониторинга и последующего наблюдения. ,.
Ингибиторы CYP3A
Могут потребоваться лекарства, которые ингибируют CYP3A, могут увеличить концентрации мифепристона (Mtp (CIPLA)) в плазме и снижение дозы мифепристона (Mtp (CIPLA)).
Кетоконазол и другие сильные ингибиторы CYP3A, такие как итраконазол, нефазодон, ритонавир, нелфинавир, индинавир, атазанавир, ампренавир и фосампренавир, боцепревир, кларитромицин, кониваптан, лопинавир, мибефрадил, позаконазол, саквинавир, телапревир, телитромицин или вориконазол значительно увеличить воздействие Mip. Клиническое влияние этого взаимодействия не изучалось. Поэтому следует проявлять крайнюю осторожность, когда эти препараты назначают в комбинации с мифепристоном (Mtp (CIPLA)).
Преимущество сопутствующего использования этих агентов должно быть тщательно сопоставлено с потенциальными рисками. Доза мифепристона (Mtp (CIPLA)) должна быть ограничена до 300 мг и использоваться только при необходимости.
Умеренные ингибиторы CYP3A, такие как ампренавир, апрепитант, атазанавир, ципрофлоксацин, дарунавир / ритонавир, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, фосампренавир, грейпфрутовый сок, иматиниб или верапамил, следует использовать с осторожностью при введении в комбинации с мифепристоном (Mtp (CIPLA)).
Индукторы CYP3A
Никакие лекарства, которые вызывают CYP3A, не были изучены при совместном приеме с мифепристоном (Mtp (CIPLA)). Избегайте совместного введения мифепристона (Mtp (CIPLA)) и индукторов CYP3A, таких как рифампин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и St. Зверобой.
Препараты метаболизируются CYP2C8 / 2C9
Поскольку мифепристон (Mtp (CIPLA)) является ингибитором CYP2C8 / 2C9, одновременное применение мифепристона (Mtp (CIPLA)) с лекарственным средством, метаболизм которого в значительной степени или исключительно опосредуется CYP2C8 / 2C9, вероятно, приведет к увеличению концентрации в плазме. лекарственного средства.
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) значительно увеличил воздействие флувастатина, типичного субстрата CYP2C8 / 2C9, на здоровых людей. При одновременном назначении с мифепристоном (Mtp (CIPLA)) следует использовать препараты, являющиеся субстратами CYP2C8 / 2C9 (включая нестероидные противовоспалительные препараты, варфарин и репаглинид), в наименьших рекомендуемых дозах, и пациенты должны тщательно контролироваться для неблагоприятных эффектов.
Препараты метаболизируются CYP2B6
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) является ингибитором CYP2B6 и может вызывать значительное увеличение воздействия лекарств, которые метаболизируются CYP2B6, таких как бупропион и эфавиренц. Поскольку не было проведено никаких исследований для оценки воздействия мифепристона (Mtp (CIPLA)) на субстраты CYP2B6, одновременное использование бупропиона и эфавиренца следует проводить с осторожностью.
Использование гормональных контрацептивов
Мифепристон (Mtp (CIPLA)) является антагонистом прогестерон-рецептора и будет влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому следует использовать негормональные методы контрацепции.
Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на мизопростол (Mtp (CIPLA))?
Антациды: может усиливать неблагоприятное / токсическое действие мизопростола (Mtp (CIPLA)). В частности, одновременное применение с антацидами, содержащими магний, может увеличить риск диареи. Управление: Избегайте одновременного использования мизопростола (Mtp (CIPLA)) и антацидов, содержащих магний. У пациентов, нуждающихся в антацидной терапии, применяют препараты без магния. Мониторинг повышенных побочных эффектов (например,.диарея, обезвоживание). Исключения: Гидроксид алюминия; Карбонат кальция; Бикарбонат калия; Бикарбонат натрия. Избегайте комбинации
Карбетоцин: Мизопростол (Mtp (CIPLA)) может усиливать неблагоприятное / токсическое действие карбетоцина. В частности, окситоциновые эффекты карбетоцина могут быть усилены. Избегайте комбинации
Окситоцин: Мизопростол (Mtp (CIPLA)) может усиливать неблагоприятное / токсическое действие окситоцина. В частности, окситоцические эффекты могут быть усилены. Управление: Производитель мизопростола (Mtp (CIPLA)) рекомендует избегать одновременного применения окситоцина. Мизопростол (Mtp (CIPLA)) может усиливать действие окситоцина, особенно при введении в течение 4 часов после начала окситоцина. Рассмотрим модификацию терапии
Фенилбутазон: может усиливать нейротоксическое действие мизопростола (Mtp (CIPLA)). В частности, комбинация может привести к головной боли, головокружению и преходящей диплопии. Мониторинг терапии
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты мифепристона (Mtp (CIPLA))?
Относится к мифепристону (Mtp (CIPLA)): пероральная таблетка
В дополнение к его необходимым эффектам, некоторые нежелательные эффекты могут быть вызваны мифепристоном (Mtp (CIPLA)) (активный ингредиент, содержащийся в мифепристоне (Mtp (CIPLA))). В случае возникновения любого из этих побочных эффектов, они могут потребовать медицинской помощи.
Основные побочные эффекты
Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих побочных эффектов возникает при приеме Мифепристона (Mtp (CIPLA)) :
Менее распространенный:
- Чрезмерно сильное вагинальное кровотечение
- необычная усталость или слабость
- Боль в груди или дискомфорт
- путаница
- кашель или хрипота
- быстрый, слабый пульс
- лихорадка или озноб
- боль в пояснице или в боку
- боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее
- болезненное или трудное мочеиспускание
- бледная, холодная или липкая кожа
- одышка
- внезапное увеличение боли в животе или плече
- потливость
- необычное или большое количество вагинального кровотечения
Незначительные побочные эффекты
Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении мифепристона (Mtp (CIPLA)), могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело приспосабливается к лекарству во время лечения, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник также может рассказать вам о способах уменьшения или предотвращения некоторых из этих побочных эффектов. Если какой-либо из следующих побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или если у вас есть какие-либо вопросы по ним, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:
Более распространенный:
- Боль в животе или животе или спазмы матки
- боль в спине
- диарея
- головокружение
- Головная боль
- тошнота или рвота
- Кислотный или кислый желудок
- тревога
- отрыжка
- кашель
- обморок или легкомысленность при вставании из положения лежа или сидя
- лихорадка
- гриппоподобные симптомы
- Головная боль
- изжога
- увеличенные прозрачные или белые выделения из влагалища
- расстройство желудка
- зуд влагалища или области половых органов
- отсутствие или потеря силы
- боль во время полового акта
- боль или нежность вокруг глаз и скул
- бледная кожа
- дрожащий озноб
- одышка или затрудненное дыхание
- бессонница или проблемы со сном
- дискомфорт в желудке, расстройство или боль
- душный или насморк
- стеснение в груди или хрипы
- беспокойное дыхание, напряжение
- необычное кровотечение или кровоподтеки
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты мизопростола (Mtp (CIPLA))?
Следующие сообщения были зарегистрированы как неблагоприятные события у субъектов, получающих Мизопростол (Mtp (CIPLA)):
Желудочно-кишечный тракт
У субъектов, получавших мизопростол (Mtp (CIPLA)) 400 или 800 мкг в день в клинических испытаниях, наиболее частыми желудочно-кишечными побочными эффектами были диарея и боль в животе. Частота диареи при 800 мкг в контролируемых исследованиях у пациентов с НПВП варьировалась от 14 до 40%, а во всех исследованиях (более 5000 пациентов) в среднем составляла 13%. Боль в животе возникала у 13–20% пациентов в исследованиях НПВП и около 7% во всех исследованиях, но не было постоянной разницы от плацебо.
Диарея была связана с дозой и обычно развивалась на ранних стадиях терапии (через 13 дней), обычно была самоограничивающейся (часто решая через 8 дней), но иногда требовала отмены мизопростола (Mtp (CIPLA)) (2% пациентов). ). Сообщалось о редких случаях глубокой диареи, приводящей к сильному обезвоживанию. Пациенты с основным состоянием, таким как воспалительное заболевание кишечника, или те, у кого обезвоживание, если оно происходит, будет опасным, должны тщательно контролироваться, если назначается мизопростол (Mtp (CIPLA)). Частота диареи может быть сведена к минимуму путем введения после еды и перед сном, а также путем предотвращения совместного введения мизопростола (Mtp (CIPLA)) с магнийсодержащими антацидами.
Гинекологический
Женщины, получившие мизопростол (Mtp (CIPLA)) во время клинических испытаний, сообщили о следующих гинекологических нарушениях: пятнистость (0,7%), судороги (0,6%), гиперменорея (0,5%), нарушение менструального цикла (0,3%) и дисменорея (0,1%). ). Постменопаузальное вагинальное кровотечение может быть связано с введением мизопростола (Mtp (CIPLA)). Если это происходит, следует провести диагностическую подготовку, чтобы исключить гинекологическую патологию.
Пожилые люди
Не было никаких существенных различий в профиле безопасности мизопростола (Mtp (CIPLA)) примерно у 500 пациентов с язвой, которым было 65 лет или больше, по сравнению с более молодыми пациентами.
Дополнительные неблагоприятные события, о которых сообщалось, классифицируются следующим образом:
Заболеваемость более 1%
В клинических испытаниях более 1% субъектов, получавших мизопростол (Mtp (CIPLA)), сообщили о следующих побочных реакциях и могут быть причинно связаны с препаратом: тошнота (3,2%), метеоризм (2,9%), головная боль (2,4). %), диспепсия (2,0%), рвота (1,3%) и запор. (1%. Однако не было никаких существенных различий между случаями этих событий для мизопростола (Mtp (CIPLA)) и плацебо.
Причинно-следственные отношения неизвестны
Следующие неблагоприятные события были редко сообщены. Причинно-следственные связи между мизопростолом (Mtp (CIPLA)) и этими событиями не установлены, но не могут быть исключены:
Тело в целом: боли / боли, астения, усталость, лихорадка, озноб, суровость, изменение веса.
Кожа: сыпь, дерматит, алопеция, бледность, боль в груди.
Особые чувства: ненормальный вкус, ненормальное зрение, конъюнктивит, глухота, шум в ушах, боль в ухе.
Респираторные органы: инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, бронхоспазм, одышка, пневмония, носовое кровотечение.
Сердечно-сосудистые: боль в груди, отек, диафорез, гипотония, гипертония, аритмия, флебит, повышение уровня сердечных ферментов, обморок, инфаркт миокарда (некоторые смертельные), тромбоэмболические осложнения (например,.легочная эмболия, артериальный тромбоз и CVA).
Желудочно-кишечные: желудочно-кишечные кровотечения, воспаление / инфекция желудочно-кишечного тракта, ректальное расстройство, аномальная гепатобилиарная функция, гингивит, рефлюкс, дисфагия, увеличение амилазы.
Гиперчувствительность: анафилактическая реакция
Метаболический: гликозурия, подагра, повышенный азот, повышенная щелочная фосфатаза.
Генитуринарный: полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей.
Нервная система / психиатрическая: беспокойство, изменение аппетита, депрессия, сонливость, головокружение, жажда, импотенция, потеря либидо, повышение потоотделения, невропатия, невроз, спутанность сознания.
Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, мышечные спазмы, скованность, боль в спине.
Кровь / Коагуляция: анемия, аномальный дифференциал, тромбоцитопения, пурпура, СОЭ увеличились.
Прогестационный и глюкокортикоидный гормональный антагонист. Ингибирование прогестерона вызывает кровотечение во время лютеиновой фазы и на ранних сроках беременности, высвобождая эндогенные простагландины из эндометрия или децидуа. Как антагонист глюкокортикоидных рецепторов, препарат использовался для лечения гиперкортизолизма у пациентов с непитофическим синдромом Кушинга [PubChem]. Двумя рыночными формами мифепристона (Mtp (CIPLA)) являются мифепристон (Mtp (CIPLA)) ® (мифепристон (Mtp (CIPLA)) 200 мг) и мифепристон (Mtp (CIPLA)) ™ (мифепристон (CIPLA)) 3. В настоящее время расследуется для использования при психотической депрессии (фаза 3 испытания).
Каждая таблетка содержит мизопростол (Mtp (CIPLA)) 200 мкг. Мизопростол (Mtp (CIPLA)) также содержит следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип A), гидрогенизированное касторовое масло и гипромеллоза.