Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 27.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета, с гравировкой с одной стороны «25» (для табл. 25 мг), «50» (для табл. 50 мг), «100» (для табл. 100 мг).
![](/style/images/attention_blue.png)
Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто (у взрослых и детей), биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет с преимущественно депрессивными фазами.
![](/style/images/attention_blue.png)
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Монотерапия эпилепсии
Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная доза — 25 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в последующие 2 нед — по 50 мг 1 раз в день. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно повышать суточную дозу на 50–100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно поддерживающая суточная доза — 100–200 мг, распределенная на 1 или 2 приема. В единичных случаях желаемый эффект обеспечивается дозами 500 мг в день.
Таблица 1
Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет
1–2-я нед | 3–4-я нед | Рекомендуемая поддерживающая доза |
25 мг 1 раз в день | 50 мг 1 раз в день | 100–200 мг (за 1 или 2 приема). Для достижения поддерживающей дозы каждые 1–2 нед дозу увеличивают на 50–100 мг |
Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.
Комбинированная терапия эпилепсии
Взрослые и дети старше 12 лет. Больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина — 25 мг через день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — ежедневно по 25 мг 1 раз в день. В последующем дозу можно увеличивать на 25–50 мг каждые 1–2 нед до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза — 100–200 мг за 1–2 приема.
Больным, принимающим противоэпилептический препарат, являющийся индуктором ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — по 100 мг в день, за 2 приема. В дальнейшем дозу можно повышать не более чем на 100 мг каждые 1–2 нед до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза — 200–400 мг за 1–2 приема. В единичных случаях требуется 700 мг в день.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.
Таблица 2
Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет
Дополнительное ЛС | 1–2-я нед | 3–4-я нед | Рекомендуемая поддерживающая доза |
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство | 12,5 мг (через день по 25 мг) | 25 мг (1 раз в день) | 100–200 мг (за 1–2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25–50 мг каждые 1–2 нед |
Противоэпилептическое средство-индуктор ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) | 50 мг (1 раз в день) | 100 мг (за 2 приема) | 200–400 мг (за 2 приема). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждые 1–2 нед |
Противоэпилептическое средство, не взаимодействующее с ламотриджином | Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты |
Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.
Общие рекомендации при эпилепсии
Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп®, а также, если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп®, дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.
Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии
Резкая отмена приема препарата Ламолеп®, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 нед.
Биполярные расстройства
В случае биполярных расстройств ламотриджин назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведенную схему дозирования. В случае кратковременного лечения поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 нед, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. таблицу 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить прием психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу 4).
Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.
Таблица 3
Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными нарушениями
Терапия | 1–2-я нед | 3–4-я нед | 5-я нед | Рекомендуемая поддерживающая доза |
Вальпроевая кислота ± другое противоэпилептическое средство | 12,5 мг (25 мг через день) | 25 мг (1 раз в день) | 50 мг (за 1–2 приема в день) | 100 мг (за 1–2 приема в день) Максимальная суточная доза — 200 мг |
Противоэпилептическое средство-индуктор ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ± другой препарат (без вальпроевой кислоты) | 50 мг (1 раз в день) | 100 мг (за 2 приема) | 200 мг (за 2 приема) | 300 мг на 6-й нед, при необходимости суточную дозу на 7-й нед можно увеличить до 400 мг (за 2 приема) |
Противоэпилептическое средство, фармакокинетически не взаимодействующее с ламотриджином (например литий, бупропион), или монотерапия ламотриджином | 25 мг (1 раз в день) | 50 мг (за 1 или 2 приема в день) | 100 мг (за 1 или 2 приема в день) | 200 мг (за 1 или 2 приема в день), обычная доза — 100–400 мг |
В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу препарата Ламолеп® следует увеличивать по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой |
А. Дозы при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевой кислотой.
Для больных, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина — 25 мг/кг через день в течение 2 нед; в течение последующих 2 нед — 25 мг/кг 1 раз в день. На 5-й нед суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1–2 приема. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг в день (за 1–2 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Б. Дозы при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты.
Для больных, принимающих противоэпилептическое средство-индуктор ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; затем, в течение последующих 2 нед — по 100 мг в день за 2 приема.
На 5-й нед суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за 2 приема). На 6-й нед суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределенная на 2 приема; прием препарата в этой дозе можно начинать с 7-й нед приема препарата.
В. Дозы при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например с литием, бупропионом.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза — 25 мг 1 раз в сутки первые 2 нед; в течение последующих 2 нед — 50 мг за 2 приема. На 5-й нед дозу повышают до 100 мг в день. Обычно оптимальная суточная доза — 200 мг за 1–2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы 100–400 мг в сутки.
После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.
Таблица 4
Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств
Терапия | 1-я нед | 2-я нед | С 3-й нед максимальная доза — 400 мг в день) |
После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевой кислоты | Стабилизирующую дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в нед, т.е. в 1-ю нед доза должна составить 200 мг в день | Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг в день, распределив на 2 приема) | |
После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например карбамазепина), в зависимости от начальной дозы | 400 | 300 | 200 |
300 | 225 | 150 | |
200 | 150 | 100 | |
После отмены психотропных или противоэпилептических средств, вероятно не оказывающих фармакокинетическое влияние на ламотриджин (например литий, бупропион) | Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200 мг в день, распределив на 2 приема), рекомендуемая доза — 100–400 мг в день | ||
После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу препарата Ламолеп® следует увеличить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты |
А. После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.
Б. После отмены индуктора ферментов печени (например карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 нед, снизить.
В. После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например лития, бупропиона), о фармакокинетическом взаимодействии которых с ламотриджином неизвестно, следует продолжить прием назначенной дозы.
Коррекция суточной дозы ламотриджина при лечении биполярных нарушений после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений. Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после назначения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу 5).
Таблица 5
Коррекция дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов
Дополнительное ЛС | Стабилизирующая доза препарата Ламолеп®, мг в день | 1-я нед, мг в день | 2-я нед, мг в день | С 3-й нед, мг в день |
Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® | 200 | 100 | Сниженная доза, достигнутая на 1-й нед (100 мг в день) | |
300 | 150 | Сниженная доза, достигнутая на 1-й нед (150 мг в день) | ||
400 | 200 | Сниженная доза, достигнутая на 1-й нед (200 мг в день) | ||
Индуктор ферментов микросомального окисления в печени (например карбамазепин), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® (без вальпроевой кислоты) | 200 | 200 | 300 | 400 |
150 | 150 | 225 | 300 | |
100 | 100 | 150 | 200 | |
Психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с препаратом Ламолеп® (например литий, бупропион) | Доза, достигнутая в ходе повышения дозы (200 мг в день), в пределах 100–400 мг | |||
Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп® |
Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.
Общие рекомендации
В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (>65 лет). Коррекция дозы с учетом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.
Печеночная недостаточность. При средней степени тяжести печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а также увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.
Заболевания почек. Назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.
![](/style/images/attention_blue.png)
Гиперчувствительность.
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.
![](/style/images/attention_blue.png)
Для градации побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ:
часто (>1 случая на 100 назначений), иногда (<1 случая на 100 назначений) и редко (<1 случая на 1000 назначений).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь, в основном пятнисто-папулезного характера; редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).
Кожная сыпь обычно появляется в течение первых 8 нед с момента начала применения ламотриджина и проходит при его отмене.
В редких случаях могут развиваться тяжелые кожные реакции, которые в большинстве случаев проходят после отмены препарата (у некоторых пациентов могут оставаться рубцы), а также такие потенциально угрожающие жизни состояния, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Гематологические нарушения могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности и синдромом ДВС.
Со стороны иммунной системы: редко — синдром гиперчувствительности с такими проявлениями, как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени, синдром ДВС, полиорганная недостаточность.
Ранние признаки гиперчувствительности (например лихорадка и лимфаденопатия) могут появиться даже при отсутствии кожной сыпи. В подобном случае пациента следует немедленно осмотреть и отменить прием ламотриджина, если нет другой очевидной причины появления таких симптомов.
Кожные высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, степень тяжести которого может быть различной, в редких случаях вплоть до развития полиорганной недостаточности и синдрома ДВС.
Со стороны ЦНС: часто — раздражительность, тревожность, головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, тремор, нистагм, атаксия.
Иногда — агрессивность.
Редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, нарушение равновесия, двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.
Со стороны зрения: часто — диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота и диарея; редко — повышение показателей печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной системы: часто — артралгия, боли в пояснице; редко — волчаночно-подобный синдром.
Прочие: резкая отмена Ламиктала, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать учащение припадков, связанное с развитием синдрома отмены.
Установлено, что при недостаточной эффективности препарата, в т.ч. при эпилептическом статусе, может отмечаться рабдомиолиз, полиорганная дисфункция, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови — иногда с летальным исходом.
![](/style/images/attention_blue.png)
Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная терапия.
![](/style/images/attention_blue.png)
Ламотриджин является блокатором потенциалзависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
![](/style/images/attention_blue.png)
Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Tmax слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным.
Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг.
Степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55%. Объем распределения — 0,92–1,22 л/кг.
В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов.
У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин.
Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.
Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.
Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.
Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T1/2 составляет соответственно 42,9; 57,4 и 13 ч. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы.
Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% — с тяжелой (стадия С). Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
![](/style/images/attention_blue.png)
- Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]
![](/style/images/attention_blue.png)
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают его T1/2 в 2 раза.
Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч у детей.
При присоединении к терапии карбамазепином ламотриджина возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина.
При присоединении к терапии безводным глюконатом лития в дозе 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней ламотриджина в дозе 100 мг/сут, фармакокинетика лития не нарушается.
Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы за исключением небольшого увеличения показателя AUC для ламотриджина глюкуронида.
![](/style/images/attention_blue.png)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ламолеп®5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
![](/style/images/attention_blue.png)
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
ламотриджин | 25 мг |
50 мг | |
100 мг | |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,1/0,2/0,4 мг; магния стеарат — 0,4/0,8/1,6 мг; повидон — 2,5/5/10 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3/6/12 мг; лактозы моногидрат — 16,25/32,5/65 мг; МКЦ — 32,75/65,5/131 мг |
Таблетки, 25 мг, 50 мг и 100 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Для упаковки и расфасовки на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
![](/style/images/attention_blue.png)
По рецепту.
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
- F31 Биполярное аффективное расстройство
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- G40 Эпилепсия
- G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
- G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
- G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
- G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
- G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
- G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу