Isorane

Быстрые ссылки на важные разделы

Isorane

Метод действия: Anesthesia Inhalation, Anesthetic

Вариант лечения: Anesthesia, General Anesthesia

Медицинская рецензия

Rosario Oropesa

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Isorane

Краткие Сведения

Параметр Описание
Активное вещество Изофлуран
Форма выпуска Летучая жидкость / Раствор для ингаляций
Фармакологическая группа Общий анестетик, ингаляционный анестетик
Основное применение Введение в общую анестезию и ее поддержание
Происхождение Синтетический галогенированный эфир

Что такое Изоран (Изофлуран) и к какому типу лекарств он относится?

«Изоран» — это торговое наименование сильнодействующего общего анестетика, активным фармацевтическим компонентом которого является Изофлуран (C3H2ClF5O). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицирует это вещество как Ингаляционный Анестетик из группы галогенированных эфиров. Этот медикамент представляет собой синтетическое фторированное производное эфира, используемое для достижения контролируемого состояния бессознательности во время хирургических операций. Фармакологические исследования подтверждают высокую эффективность и надежность препарата, что делает его проверенным средством для обеспечения наркоза у всех групп пациентов, нуждающихся в хирургической анестезии.

Благодаря своей химической стабильности и длительному опыту безопасного применения, Изофлуран является одним из наиболее востребованных общих анестетиков, широко применяемых во всем мире. Среди других распространенных торговых названий, содержащих то же МНН и формулу, можно выделить «Форан» и «Аэрран».

Состав и форма выпуска: летучая жидкость для общей анестезии

Продукт выпускается в виде раствора для ингаляций, который при комнатной температуре представляет собой прозрачную, бесцветную, летучую жидкость. Состав лекарства — 100% Изофлуран, что означает, что это монокомпонентное средство, не требующее дополнительных веществ для его формулы. Физическое состояние препарата требует его введения исключительно через ингаляционный путь с помощью специального калиброванного испарителя, что обеспечивает точное регулирование подаваемой концентрации.

Изофлуран является негорючей жидкостью в обычных условиях, что гарантирует его стабильность и безопасное обращение в клинической среде.

Основная цель применения: достижение контролируемой потери сознания

Главная общая цель использования «Изорана» — это надежное введение в общую анестезию (индукция) и ее поддержание до и во время операции. Это достигается благодаря способности препарата контролируемо вызывать обратимую потерю сознания. Лекарство обеспечивает, что пациент находится без сознания, не чувствует боли и не помнит процедуру, подавляя ключевые проводящие пути в мозге и способствуя расслаблению скелетных мышц — это единственное целенаправленное сопутствующее преимущество данного лекарства.

Какие побочные эффекты возможны при применении Isorane?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Профиль безопасности препарата «Изоран» (Изофлуран) включает ряд официально зарегистрированных нежелательных реакций, классифицированных в соответствии с частотой их возникновения и поражаемой системой организма.


Классификация нежелательных реакций по частоте

Побочные эффекты разделены на категории согласно принятым медицинским стандартам:

  • Очень частые (возникают у 1 из 10 пациентов и более): Часто наблюдаются низкое артериальное давление (гипотензия), тошнота и рвота.
  • Частые (возникают у 1 из 100 до менее чем у 1 из 10 пациентов): К ним относятся зависящее от дозы снижение среднего артериального давления, угнетение дыхания, изменения частоты сердечных сокращений (тахикардия или брадикардия), а также послеоперационные эффекты, такие как озноб, головная боль и головокружение.
  • Нечастые (возникают у 1 из 1000 до менее чем у 1 из 100 пациентов): В эту категорию входят такие состояния, как кишечная непроходимость (илеус).

Серьезные нежелательные реакции и ограничения по безопасности

Самой критической проблемой безопасности является Злокачественная гипертермия (ЗГ) — редкое, угрожающее жизни гиперметаболическое состояние. Следовательно, применение препарата строго противопоказано лицам с известной или предполагаемой предрасположенностью к ЗГ. Другие зарегистрированные серьезные нежелательные реакции включают остановку сердца и случаи тяжелого некроза или дисфункции печени, которые могут развиться после применения галогенированных анестетиков.

Особенности применения в конкретных группах пациентов

Профиль безопасности препарата содержит специальные примечания для определенных групп пациентов:

  • Дети (педиатрические пациенты): Может быть рекомендовано избегать использования Изорана для введения в наркоз у детей из-за повышенного риска ларингоспазма и обструкции дыхательных путей.
  • Применение в акушерстве: Использование препарата во время родов и родоразрешения связано с дозозависимым расслаблением матки, что может увеличить риск маточного кровотечения.

Побочные эффекты, такие как гипотензия и угнетение дыхания, характеризуются как дозозависимые, что означает, что их выраженность напрямую зависит от концентрации анестетика, введенной во время процедуры.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Передозировка Изофлурана определяется чрезмерно глубоким уровнем анестезии, который проявляется признаками выраженного угнетения дыхания и тяжелой гипотензии (снижения артериального давления). Другие клинические проявления, отмеченные в документации, включают аритмии и изменения со стороны центральной нервной системы, такие как вспышка-подавление (burst suppression) на ЭЭГ. Эти эффекты указывают на чрезмерное расширение действия препарата на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при обнаружении признаков выраженной передозировки или в случае серьезного случайного воздействия. Обязательное экстренное действие — это немедленное прекращение введения препарата, за которым следует обеспечение проходимости дыхательных путей и начало вспомогательной или контролируемой вентиляции легких 100% кислородом, наряду с поддержанием кровообращения.

Профиль безопасности отмечает специфические, угрожающие жизни исходы. Сюда входит синдром Злокачественной Гипертермии (ЗГ) и риск периоперативной гиперкалиемии, приводящей к остановке сердца. При этом дети (педиатрические пациенты) отмечены как группа повышенного риска в отношении гиперкалиемии. Хотя специфический антидот для общей передозировки не зарегистрирован, введение Дантролена натрия является конкретным лечением, указанным для купирования осложнения ЗГ. Непрерывный мониторинг жизненно важных показателей обязателен.

Терапевтические показания к применению Isorane

Данный препарат широко используется для обеспечения клинического состояния, требующего общей анестезии. Его функция заключается во временном и контролируемом подавлении сознания и сенсорных функций. Основное назначение Изофлурана — это как введение (индукция) пациента в анестезию, так и ее поддержание.

Препарат способствует смягчению комплекса симптомов, которые могут быть интенсивными или мешающими, и в первую очередь направлено на купирование таких проявлений, как восприятие боли, когнитивная память (амнезия) и непроизвольные движения. Основная терапевтическая польза состоит в создании контролируемого, обратимого состояния бессознательности в ходе хирургического вмешательства. Это помогает уменьшить способность пациента регистрировать болевые сигналы и может способствовать предотвращению формирования памяти о процедуре.

Средство применяется в клинических условиях для купирования острых или выраженных симптомов и используется для достижения расслабления скелетных мышц и неподвижности, необходимой для работы хирургической бригады. Оно считается подходящим для временного устранения обострения симптомов у общей хирургической популяции, включая процедуры для взрослых, пожилых людей и детей. Таким образом, препарат помогает пациентам стабильно переносить операцию, смягчая интенсивные симптомы за счет купирования боли и амнезии.


Краткий факт: Облегчение хирургических симптомов

Изофлуран обычно применяется для контроля симптомов, связанных с физическим дискомфортом и признаками повышенной неврологической или мышечной активности в состояниях, характеризующихся периодами усиления симптомов, в частности, на интраоперационном этапе.

Показания и ограничения к применению

Применимость Изофлурана: Официальные правила использования

Право на использование Изофлурана, средства для общей анестезии, строго определяется медицинской документацией, которая содержит абсолютные запреты и ограничения, связанные с возрастом.

Категория Официальное медицинское предписание
Пациенты, которым разрешено применение Разрешено взрослым пациентам для введения в наркоз (индукции) и его поддержания. Разрешено для поддержания общей анестезии у детей (педиатрических пациентов).
Пациенты, которым применение противопоказано Пациенты с известной или предполагаемой предрасположенностью к злокачественной гипертермии (ЗГ). Пациенты с наличием в анамнезе гепатита, желтухи или тяжелой дисфункции печени после применения любого галогенизированного анестетика.
Возрастные ограничения Применение в педиатрии ограничено: ингаляционное введение (индукция) не рекомендуется для младенцев и детей. Разрешено использование пациентам пожилого возраста, однако могут потребоваться более низкие концентрации.
Ограничения по состоянию здоровья Использование требует особой осторожности у пациентов с определенными заболеваниями, включая нервно-мышечные расстройства и ранее существовавшее повышенное внутричерепное давление (ВЧД).
Беременность и кормление грудью Беременность: Применение возможно при условии, что потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Кормление грудью: Рекомендуется соблюдать осторожность, но обычно грудное вскармливание можно возобновить после того, как мать полностью оправится от анестезии.

Связь с общим профилем применимости:

Медицинские документы определяют, кто может и кто не может использовать Изофлуран, путем строгого перечня абсолютных запретов, в первую очередь связанных с предрасположенностью к ЗГ. Применимость для всех остальных групп определяется возрастными ограничениями и специфическими предупреждениями, связанными с основными заболеваниями, которые требуют условного использования и тщательного наблюдения.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами — официальные данные по Изорану

В этом разделе обобщены официально зарегистрированные данные о профиле взаимодействия препарата «Изоран» (Изофлуран). Эта информация структурирована вокруг фармакодинамических эффектов и специфических процедурных или пациент-зависимых ограничений.


Фармакодинамическое потенцирование

В официальной информации зарегистрированы несколько клинически значимых случаев фармакодинамического усиления действия. Совместное введение Закиси Азота ( N2 O) снижает требуемую Минимальную Альвеолярную Концентрацию (МАК) Изофлурана. Действие всех обычно используемых Нервно-мышечных Блокаторов (НМБ), особенно недеполяризующего типа, заметно усиливается, что особо отмечается в документации. Кроме того, сочетание с Опиоидами и другими средствами, угнетающими ЦНС, может усилить эффект угнетения дыхания.

Ограничения, связанные с взаимодействием, и примечания по конкретным веществам

  • Ограничение, связанное с взаимодействием: Применение противопоказано пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.
  • Процедурное взаимодействие: Уникальное взаимодействие происходит внутри самой анестезиологической системы: Изофлуран реагирует с высушенными абсорбентами углекислого газа ( CO2) с образованием угарного газа (окиси углерода), что может привести к повышению уровня карбоксигемоглобина в крови.
  • Примечания для отдельных групп пациентов: Сопутствующее применение Сукцинилхолина связано с повышенным риском периоперативной гиперкалиемии и сердечных аритмий, особенно у детей с латентными нервно-мышечными заболеваниями. Официальная информация не содержит обязательных требований о временном разделении введения этих препаратов.

Общая структура взаимодействия подчеркивает изменения в необходимой концентрации анестетика и требует строгого соблюдения мер предосторожности, связанных с состоянием пациента и анестезиологическим оборудованием, для управления официально зарегистрированными рисками.

Механизм действия

Изофлуран вызывает физиологическое состояние, выступая в роли модулятора, действующего на множество мишеней, как в центральной нервной системе (ЦНС), так и в периферических тканях. Ключевой механизм действия заключается в глобальном смещении баланса между тормозящими и возбуждающими сигналами, что приводит к глубокому угнетению электрической активности ЦНС и ослаблению двигательных рефлексов.

Модуляция баланса торможения и возбуждения в ЦНС

Этот механизм включает двойное действие на основные системы нейромедиаторов, в частности, нацеливаясь на GABA A-рецепторы, NMDA-рецепторы и Na v-каналы. Изофлуран одновременно усиливает тормозящие сигналы (повышая приток ионов Cl^ -) и блокирует возбуждающие сигналы (токи ионов Na^ + и Ca^2+). Именно это глобальное угнетение нейронной активности в коре головного мозга и таламусе является физиологическим каскадом, лежащим в основе потери сознания и амнезии (потери памяти).

Усиление торможения в спинном мозге

Отдельное механистическое направление сосредоточено на спинном мозге, где препарат потенцирует ингибирующий глициновый рецептор (GlyR) и модулирует возбудимость мотонейронов через активацию K2P каналов. Это действие усиливает центральное торможение в дугах двигательных рефлексов, что ослабляет способность организма инициировать моторные ответы. Подавление этого специфического центрального пути составляет физиологическую основу угнетения двигательных функций.

Модуляция сосудистого сопротивления и внутриклеточного кальция

Механизм действия также включает прямое, не нейронное влияние на гладкую мускулатуру сосудов, вызывая периферическую вазодилатацию (расширение сосудов) и последующее снижение системного сосудистого сопротивления. Важным механистическим ограничением является способность препарата активировать RyR1-рецептор; у генетически предрасположенных лиц это действие провоцирует неконтролируемое высвобождение ионов Ca^2+, что приводит к выраженному гиперметаболическому состоянию и чрезмерной активации периферической мышечной ткани.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Протокол введения: Как используется Изоран — официальные рекомендации по применению

Изоран (изофлуран) является мощным средством для общей анестезии и вводится пациенту ингаляционно (путем вдыхания) для начала и поддержания наркоза. Его использование строго разрешено только для квалифицированного медицинского персонала, прошедшего специальную подготовку по общей анестезии, и только в надлежащим образом оборудованном анестезиологическом отделении.


Область и способ введения

Категория Правило
Путь введения Ингаляционный (вдыхание)
Подготовка Введение должно осуществляться с помощью специально разработанного и предназначенного для изофлурана испарителя. Абсорбенты углекислого газа ( CO2) в контуре должны быть заменены перед использованием.
Время приема относительно еды Не применимо (используется во время операции)
Правила пропуска дозы Не применимо (используется в рамках единой, контролируемой процедуры)

Официальная дозировка и процедурные этапы

Дозировка должна быть индивидуализирована и скорректирована до достижения необходимого эффекта в соответствии с возрастом и текущим клиническим состоянием пациента.

  • Дозировка для индукции (введения в наркоз): Концентрации Изорана во вдыхаемой смеси от 1.5% до 3% обычно позволяют достичь хирургического уровня анестезии за 7–10 минут. Ингаляции может предшествовать введение барбитурата короткого действия.
  • Дозировка для поддержания наркоза: Хирургический уровень анестезии поддерживается концентрацией от 1% до 2.5% при совместном применении с закисью азота ( N2 O). При использовании Изорана только с кислородом ( O2) может потребоваться дополнительное увеличение концентрации на 0.5%– 1.0%.
  • Особые условия: Пациент должен находиться под постоянным наблюдением (например, с контролем электрокардиограммы, артериального давления, CO2 в конце выдоха). Условия для обеспечения проходимости дыхательных путей и реанимационные средства должны быть немедленно доступны. Для пациентов с риском повышения внутричерепного давления (ВЧД) Изоран следует вводить в сочетании со стратегиями, направленными на снижение ВЧД.

Связь с общим протоколом использования

Официальный протокол устанавливает, что Изоран является ингаляционным средством, требующим точного, непрерывного и динамического управления дозой. Это подчеркивает, что введение препарата должно осуществляться только обученными анестезиологами. Протокол фокусируется на безопасности процедуры и использовании специализированного оборудования, при этом титрация дозы является ключевым механизмом для достижения и поддержания необходимой глубины хирургической анестезии на основе мониторинга состояния пациента в режиме реального времени и сопутствующего применения других газов.

Современные клинические данные

Клинические данные / Обзор исследований по Изорану

Данные по применению в общей анестезии

Применение изофлурана для контролируемого введения и поддержания общей анестезии во время хирургических процедур было изучено и задокументировано в большом объеме клинических испытаний и официальной документации. Исследования оценивали способность препарата обеспечивать необходимый уровень глубокого бессознательного состояния для операции, что является обязательным результатом, связанным с системным или функциональным балансом. В ходе наблюдений за пациентами в операционной контролировались физиологические показатели, такие как частота сердечных сокращений и артериальное давление. Результаты описывают закономерности, наблюдавшиеся в исследованиях, касающиеся поддержания контролируемой общей анестезии. Основная часть ключевых данных для этого общего применения является исторической. Это означает, что, хотя регуляторный статус препарата установлен, сравнительные данные по отношению к более новым анестезирующим средствам могут быть ограничены краткосрочными техническими измерениями.

Исследования, сравнивающие восстановление и функциональные результаты

Исследования также проводились для оценки влияния препарата на время восстановления после операции, что также включает результаты, связанные с системным или функциональным балансом. Сравнительные Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) изучали изменения краткосрочных симптомов, фокусируясь на том, как быстро пациенты приходят в сознание и могут выполнять простые команды. Некоторые исследования были посвящены Послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) у пожилых пациентов. Результаты описывают наблюдавшиеся закономерности, связанные с профилями восстановления, причем некоторые данные показывают взаимосвязь со скоростью восстановления когнитивных функций. Тем не менее, эти результаты были неоднозначными. Длительность наблюдения была ограничена во многих когнитивных исследованиях, и долгосрочные эффекты, связанные с ментальным функционированием, не установлены в полной мере.

Данные по особым группам пациентов

Проводились исследования по применению препарата в отличных друг от друга группах пациентов, что имеет решающее значение, поскольку результаты применимы только к изученным популяциям. Применение изофлурана было изучено для обеспечения контролируемой анестезии у детей. В исследованиях обычно контролировались результаты, связанные с физическим дискомфортом и системным или функциональным балансом, такие как достижение надлежащей глубины анестезии и измерение времени восстановления. Результаты способствуют пониманию закономерностей, наблюдаемых в педиатрической популяции. Было замечено, что минимальная концентрация, необходимая для анестезии (МАК), снижается у пожилых пациентов с возрастом, что требует индивидуализации дозы. Кроме того, данные остаются ограниченными для исследовательских применений, таких как использование препарата для седации в Отделении интенсивной терапии (ОИТ), где исследования продолжаются.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы об Изоране (FAQ)

В: Для чего используется Изоран?

Согласно официальной информации о продукте, Изоран показан для поддерживающей терапии у определенных взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые достигли первой полной ремиссии после специфической индукционной и консолидирующей химиотерапии. Он используется для содействия сохранению рака в состоянии ремиссии.


В: Как работает Изоран?

В документации указано, что Изоран является низкомолекулярным ингибитором фермента дигидрооротатдегидрогеназы (ДГОДГ). Воздействуя на этот фермент, он нарушает процесс, необходимый для создания новых строительных блоков пиримидина, которые являются важными компонентами ДНК и РНК для роста клеток. Этот механизм призван помочь ограничить рост клеток, зависящих от данного процесса.


В: Можно ли использовать Изоран, если мой ОМЛ рецидивировал?

Официальная информация указывает, что Изоран специально одобрен для использования в качестве поддерживающей терапии после достижения первой полной ремиссии у взрослых пациентов с ОМЛ. Официальная документация не включает лечение рецидива ОМЛ в список утвержденных показаний.


В: Что делать, если я пропустил прием Изорана?

Официальная инструкция содержит конкретные пошаговые указания о том, как поступить при пропуске дозы. Сюда входят инструкции о том, когда принять забытую дозу и когда необходимо ее пропустить, чтобы избежать приема двух доз слишком близко друг к другу, поскольку двойное дозирование не рекомендуется.


В: Как долго мне нужно будет принимать Изоран?

Официальная информация о продукте указывает, что Изоран предназначен для приема в течение двух лет в рамках непрерывного поддерживающего режима. Официальная информация устанавливает продолжительность в два года, и любое изменение этого графика производится на основе индивидуальной клинической оценки.


В: Следует ли принимать Изоран с пищей или натощак?

В документации указано, что Изоран следует принимать во время еды. Прием препарата с пищей помогает увеличить количество лекарства, поглощаемого организмом, что необходимо для достижения концентраций, изученных на предмет эффективности.

Как следует хранить и утилизировать Isorane?

Как хранить и утилизировать Изоран?

Хранение и утилизация Изорана (Изофлурана) должны строго соответствовать официальным нормативным указаниям для поддержания качества продукта и обеспечения безопасности.


Официальные правила хранения и обращения

Требование Руководство
Температура Не хранить контейнер при температуре выше 30 C (86 F).
Целостность контейнера Контейнер должен быть плотно закрыт, когда не используется, чтобы предотвратить потерю летучей жидкости.
Защита Хранить в оригинальной упаковке, в прохладном, хорошо проветриваемом месте. Продукт стабилен и не требует специальной защиты от света.
Безопасность детей Обязательно хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности Продукт обычно сохраняет свою стабильность в течение 5 лет с даты изготовления при условии правильного хранения.

Требования к утилизации

Утилизация неиспользованного или просроченного Изорана должна осуществляться в соответствии со строгими протоколами. Продукт классифицируется как химически опасные отходы и должен утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями. Запрещается выбрасывать препарат в бытовой мусор или сливать в канализацию (сточные воды).

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Isorane найден в:

A-Z Индекс: