Advertisements

Isofundin

Быстрые ссылки на важные разделы

Isofundin

Выбранная форма

Advertisements
Advertisements

Вариант лечения:

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Advertisements

Общая информация о Isofundin

Основные Характеристики

Свойство Описание
Активные компоненты Электролиты (Натрий, Калий, Кальций, Магний, Хлорид) и анионные прекурсоры (Ацетат, Малат)
Форма выпуска Раствор для инфузий (стерильный жидкий препарат)
Фармакологический класс Сбалансированный электролитный раствор / Кристаллоид
Основное назначение Восполнение потерь внеклеточной жидкости и коррекция электролитного баланса
Происхождение Синтетический, химически определенный состав

Изофундин: Определение Сбалансированного Электролитного Раствора

Изофундин представляет собой Раствор для Инфузий, который классифицируется как Сбалансированный Электролитный Раствор — особый вид Кристаллоидного Раствора, предназначенный для парентерального введения. Данный препарат является синтетическим, химически определенным комбинированным продуктом для прямого введения в кровоток методом внутривенной (в/в) инфузии. В клинической практике он признан благодаря своему уникальному изотоническому балансу, что означает, что его концентрация солей точно соответствует теоретической осмолярности плазмы крови человека.

Этот препарат относится к высокому фармакологическому классу растворов, используемых для восполнения больших объемов жидкости и электролитов. Фармакологические исследования подтверждают, что его основное преимущество, по сравнению с более простыми моноионными растворами, заключается в том, что он обеспечивает физиологически полноценную среду, позволяющую быстро восстанавливать объем в внеклеточном жидкостном пространстве организма без провоцирования нежелательных метаболических сдвигов. Изофундин подходит для регуляции водного баланса у широкой целевой группы пациентов, включая взрослых, пожилых людей и детей.

Состав и Назначение Основных Компонентов Изофундина

Активные компоненты Изофундина представляют собой комплексную смесь эссенциальных электролитов и органических прекурсоров, растворенных в Воде для инъекций. Состав включает ключевые катионыНатрий, Калий, Кальций и Магний — наряду с основным аниономХлоридом. Крайне важно, что в него включены метаболические прекурсорыАцетат и Малат. Наличие этих двойных прекурсоров обеспечивает надежную буферную систему, что является отличительной чертой его сбалансированного состава.

Общее назначение данного раствора — купирование состояний изотонического обезвоживания и содействие коррекции электролитных нарушений и метаболических состояний, в частности, предотвращение или устранение ацидоза (повышенной кислотности). Клинические обзоры подтверждают, что сбалансированные кристаллоиды, такие как Изофундин, являются стандартом для проведения жидкостной реанимации и поддержания гомеостаза. Эти данные подтверждают, что раствор активно поддерживает критические механизмы организма по поддержанию стабильного кислотно-щелочного баланса в периоды значительного дефицита жидкости, например, после хирургических процедур.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Isofundin?

Возможные Побочные Эффекты и Информация о Безопасности

Профиль безопасности Изофундина, сбалансированного электролитного раствора, определяется официально задокументированными нежелательными реакциями и строгими регуляторными ограничениями, изложенными в одобренной государством маркировке.


Зарегистрированные Нежелательные Реакции

Большинство задокументированных реакций связано с иммунной системой, желудочно-кишечным трактом или местом введения.

Класс Систем и Органов Нежелательная Реакция Классификация Частоты
Нарушения со стороны ЖКТ Паралитическая непроходимость кишечника Редко (от 1 на 1 000 до 1 на 10 000 пациентов)
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности (например, крапивница) Частота Неизвестна (не поддается оценке)
Нарушения в месте введения Лихорадочные состояния, инфекция, локальная боль, раздражение вен, флебит Не классифицировано

Ограничения Безопасности и Серьезные Риски

Официальная маркировка предписывает, что Изофундин не должен использоваться при наличии определенных клинических состояний, которые определены как противопоказания. Эти состояния в основном включают избыток объема жидкости или тяжелые электролитные дисбалансы:

  • Избыток жидкости: Гиперволемия (избыточный объем жидкости) или тяжелый общий отек.
  • Органа недостаточность: Тяжелая застойная сердечная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность с минимальным/отсутствующим выделением мочи.
  • Электролитный/Метаболический дисбаланс: Предшествующий высокий уровень калия (гиперкалиемия) или кальция (гиперкальциемия) в крови, а также метаболический алкалоз.

Серьезные Регуляторные Риски выделены из-за потенциальных лекарственных взаимодействий, при которых электролитный состав раствора может привести к потенциально смертельным сердечным аритмиям или тяжелой гиперкалиемии в сочетании со специфическими лекарственными средствами.


Безопасность для Определенных Групп Населения

Новорожденные дети (младше 28 дней) являются специфической группой, для которой безопасность и эффективность Изофундина не установлены согласно регулирующим документам. Пациенты с уже имеющейся легкой или умеренной сердечной или легочной недостаточностью требуют особого мониторинга во время инфузии больших объемов.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и Когда Следует Обращаться за Помощью

Чрезмерное введение Изофундина, вызванное избыточным объемом или слишком высокой скоростью инфузии, приводит к задокументированным осложнениям, вызванным перегрузкой жидкостью и электролитами. Официальный регуляторный профиль определяет основные риски, связанные с Гиперволемией (избытком жидкости) и Гиперэлектролитемией.

Задокументированные проявления чрезмерного введения могут включать Тяжелый Общий Отек и нарушения электролитного баланса, такие как Гиперкалиемия (избыток калия в крови) и Метаболический Алкалоз (избыточная щелочность крови). Более тяжелые исходы, официально описанные в инструкции, включают Застой в легких и усугубление Тяжелой Застойной Сердечной Недостаточности. Регуляторный профиль подчеркивает потенциал потенциально смертельной Гиперкалиемии, риск которой значительно повышен у пациентов с уже существующими состояниями, такими как Тяжелая Почечная Недостаточность (олигурия/анурия).

Неотложные действия требуют немедленного прекращения инфузии при обнаружении любых нежелательных признаков. Срочная медицинская помощь должна быть оказана при любых проявлениях Застоя в легких или признаках тяжелого электролитного дисбаланса. Поскольку специфический антидот для Изофундина не описан, процедура, предписанная регулятором, заключается в Симптоматическом и Поддерживающем Лечении. Это управление включает необходимый мониторинг водного баланса, концентрации электролитов в плазме и кислотно-щелочного статуса для коррекции возникших гиперсостояний.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Isofundin

Основные Направления Применения и Польза Изофундина

Изофундин используется для устранения состояний, которые характеризуются острыми или нестабильными проявлениями, связанными с системным дисбалансом. Применение этого раствора соответствует стандартной клинической практике для данной терапевтической категории. Раствор обычно применяется для восполнения значительного дефицита внеклеточной жидкости (изотонического обезвоживания), используется для коррекции нарушений баланса основных электролитов (Натрий, Калий, Кальций, Магний) и поддерживает кислотно-щелочной баланс организма в случаях, когда присутствует или может возникнуть ацидоз.

Он, как правило, применяется в клинических условиях, связанных с острой потерей объема, таких как послеоперационный уход, лечение травм или замещение тяжелых потерь через желудочно-кишечный тракт. Раствор в целом поддерживает восполнение объема, что может способствовать поддержанию функциональной стабильности и снижению физиологической нагрузки на организм в течение этих сложных периодов.

«Данная поддерживающая функция имеет отношение к контролю системного дисбаланса и может способствовать облегчению состояния во время сложных острых эпизодов».


Ключевые Аспекты: Поддерживающее Ведение Острых Системных Состояний
Основное терапевтическое направление Изотоническое обезвоживание, требующее восполнения жидкости и электролитов
Поддержка симптоматики Способствует поддержанию функциональной стабильности во время острой потери объема
Контекст применения Часто используется в периоперационном уходе и в отделениях интенсивной терапии
Advertisements

Показания и ограничения к применению

Применение Изофундина строго определяется нормативными правилами, которые устанавливают группы пациентов и медицинские состояния, запрещающие или ограничивающие его использование.

Группы Пациентов, для Которых Применение Разрешено

Применение официально задокументировано и разрешено для взрослых, пожилых людей, подростков и детей. Раствор в целом считается приемлемым для использования у беременных и кормящих женщин при наличии установленных показаний, при условии тщательного контроля водного и электролитного баланса.

Абсолютные Противопоказания (СТРОГО НЕ ПРИМЕНЯТЬ)

Препарат является строго противопоказанным и не должен вводиться пациентам при следующих состояниях:

  • Гиперволемия (избыточный объем жидкости)
  • Тяжелая застойная сердечная недостаточность
  • Почечная недостаточность с олигурией (сниженным выделением мочи) или анурией (полным отсутствием мочи)
  • Тяжелый общий отек
  • Гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови) или Гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови)
  • Метаболический алкалоз

Ограничения и Меры Предосторожности

Использование требует особой осторожности и тщательного контроля у пациентов с менее тяжелыми состояниями, такими как легкая или умеренная сердечная недостаточность или общее нарушение функции почек (не в стадии тяжелой недостаточности). Официальная инструкция указывает, что безопасность и эффективность не установлены для новорожденных детей (в возрасте до 28 дней).

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с Другими Лекарственными Средствами и Продуктами

Профиль взаимодействия Изофундина определяется возможностью аддитивных электролитных эффектов и специфическими ограничениями, которые задокументированы в официальной маркировке.

Фармакодинамические Взаимодействия и Аддитивные Риски

В официальной информации по назначению задокументированы специфические риски, связанные с электролитными компонентами раствора. Совместное введение калийсберегающих диуретиков (таких как Амилорид, Спиронолактон или Триамтерен), Суксаметония, Такролимуса и Циклоспорина может привести к увеличению концентрации калия в плазме. Это сопряжено с риском потенциально фатальной гиперкалиемии (повышенного уровня калия). Отдельно отмечается, что этот риск возрастает у пациентов с почечной недостаточностью.

Также задокументированы взаимодействия, связанные с содержанием кальция в растворе: при гиперкальциемии могут усиливаться эффекты дигиталисных гликозидов, что связано с риском развития серьезной или смертельной сердечной аритмии. Риск этой гиперкальциемии может быть также спровоцирован совместно вводимыми веществами, такими как Витамин D. Кроме того, взаимодействие с Кортикоидами/стероидами и Карбеноксолоном может быть связано с задержкой натрия и воды, что приводит к отеку и гипертензии (повышению артериального давления).

Ограничения Процедуры Введения

В качестве процедурного ограничения, раствор нельзя вводить через ту же инфузионную систему, что используется для сопутствующих переливаний крови.

Advertisements

Механизм действия

Восстановление Объема и Распределение Жидкости

Основной механизм действия — это увеличение объема Внеклеточной Жидкости (ВКЖ) за счет физического воздействия инфузии. Будучи изотоническим кристаллоидом, Изофундин имеет осмолярность, соответствующую плазме, что обеспечивает пассивное, осмотическое распределение воды и растворенных веществ через капиллярные мембраны. Этот физико-химический процесс восстанавливает гидростатическое давление и, таким образом, влияет на объем циркулирующей крови и состояние общего водного баланса.


Стабилизация Электрохимических Градиентов

Раствор действует путем предоставления физиологически специфического соотношения жизненно важных электролитов (Натрий, Калий, Кальций, Магний), которые необходимы для Ионных Транспортеров Клеточных Мембран. Прямое замещение ионов влияет на критические электрохимические градиенты через клеточные мембраны, которые требуются для полноценного функционирования клеток. Замещение ионов влияет на мембранные потенциалы, необходимые для сопряжения возбуждения и сокращения в тканях сердечной и скелетных мышц, а также регулирует передачу нервно-мышечных сигналов.


Буферизация Метаболического Кислотно-Щелочного Баланса

Раствор активирует метаболический путь за счет поставки анионных прекурсоров Ацетата и Малата. Они быстро утилизируются в Цикле Кребса в печени и периферических клетках, что приводит к генерации Бикарбоната ( HCO3^-). Этот синергетический механизм двойной буферной системы химически воздействует на концентрацию протонов ( H^+), тем самым модулируя Разность Сильных Ионов (РСИ) и способствуя смещению системного pH в сторону физиологической нейтральности.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как Используется Изофундин: Официальные Рекомендации по Введению

Изофундин является Раствором для Инфузий, и его использование регулируется официальной информацией по назначению для обеспечения контролируемого и адекватного восполнения жидкости. Протокол его введения строго определен государственными нормативными документами, сфокусированных исключительно на процедурных инструкциях введения.

Официальные Способы и Форма

Указание Детали
Путь введения Только внутривенная инфузия (может вводиться в периферические вены).
Официальная лекарственная форма Раствор для инфузий
Условие применения Должен использоваться в условиях клинического надзора с постоянным мониторингом водного баланса, электролитов плазмы и pH крови.

Стандартные Объемы Дозирования и Скорость Инфузии

Дозировка всегда определяется лечащим врачом индивидуально, исходя из конкретных потребностей пациента в жидкости и электролитах. Рекомендации по дозировке устанавливают верхние и нижние пределы объема раствора, который может быть введен за 24 часа:

  • Взрослые, пожилые люди и подростки: Обычный диапазон составляет от 500 мл до 3 литров в течение 24 часов.
  • Младенцы и дети: Дозировка рассчитывается исходя из массы тела и обычно варьируется от 20 мл до 100 мл на кг массы тела в сутки.

Процедурные и Возрастные Ограничения

Раствор вводится непрерывно или повторными инфузиями до тех пор, пока существует официальная клиническая необходимость в восполнении жидкости. Ключевые процедурные правила: следует использовать только прозрачный раствор, не содержащий частиц. При быстром введении под давлением весь воздух должен быть удален из контейнера и инфузионной системы до начала инфузии. Для новорожденных детей (в возрасте до 28 дней) официальная информация о безопасности и эффективности не установлена в рассмотренных регулирующих документах.

Advertisements

Современные клинические данные

Данные Клинических Исследований о Замещении Жидкости в Условиях Критической Терапии и Периоперационного Периода

Исследования широко изучали этот тип сбалансированного раствора у пациентов, которым требовалось восполнение жидкости во время острой потери объема, например, в Отделении Интенсивной Терапии (ОИТ) или в периоперационном периоде. Крупномасштабные Рандомизированные Контролируемые Испытания (РКИ) и систематические обзоры сравнивали этот раствор со стандартным солевым раствором. Ученые отслеживали жесткие клинические конечные точки, включая смертность пациентов (через 30 и 90 дней) и частоту развития Острого Повреждения Почек (ОПП). Полученные результаты были смешанными: некоторые исследования наблюдали более низкую частоту нежелательных почечных явлений по сравнению с солевым раствором, в то время как другие не обнаружили существенной разницы в общей смертности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что уверенность в превосходстве раствора во всех клинических сценариях остается низкой.


Данные об Управлении Метаболическим и Электролитным Балансом

Раствор изучался с целью оценки его потенциальной связи с внутренней химической средой организма, учитывая его более низкое содержание хлорида по сравнению со стандартным солевым раствором. В исследованиях последовательно сообщалось об измерении более низких уровней хлорида в сыворотке и снижении частоты развития гиперхлоремического метаболического ацидоза. Также была оценена возможность его применения при острых состояниях, таких как Диабетический Кетоацидоз (ДКА). Однако исследования пока не установили, что эти наблюдаемые биохимические изменения (сдвиги уровня хлорида и pH) надежно преобразуются в значимые различия в основных жестких клинических исходах, ориентированных на пациента.


Продолжительность Наблюдения, Особые Группы и Пробелы в Исследованиях

Исследования в первую очередь сосредоточены на острых изменениях, при этом периоды последующего наблюдения чаще всего составляют до 30 или 90 дней. Это означает, что долгосрочные эффекты не установлены в полной мере. Были изучены пациенты детского возраста и специфические подгруппы, такие как пациенты с сепсисом или Черепно-Мозговой Травмой (ЧМТ). В этих особых группах результаты часто были смешанными или остаются недостаточными из-за неоднородности испытаний. Ключевым ограничением исследований является то, что выводы, касающиеся основных клинических конечных точек, по-прежнему непоследовательны, а данные для некоторых специфических групп остаются неопределенными.

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы об Изофундине (FAQ)

В: Сколько натрия содержится в одном литре Изофундина?

Официальная информация о продукте, которая обычно содержится в нормативной документации, указывает точный состав раствора. Один литр раствора Изофундин содержит 145 ммоль натрия. Компоненты раствора предназначены для того, чтобы помочь восстановить и поддерживать электролитный баланс организма.

В: Что делать, если я считаю, что мне ввели слишком много Изофундина (передозировка)?

Нормативная информация указывает на то, что, поскольку этот раствор вводится медицинским работником в контролируемых больничных условиях, получение чрезмерной дозы маловероятно. Если возникает подозрение на передозировку, официальные источники заявляют, что симптомы могут включать накопление жидкости в легких, одышку и изменения в составе жидкостей организма. Действия по устранению передозировки будут включать прекращение инфузии и лечение любых возникших симптомов медицинской командой.

В: Можно ли смешивать Изофундин с другими лекарствами или добавками в одном инфузионном пакете?

Официальная инструкция по применению содержит ключевое процедурное ограничение: Изофундин НЕЛЬЗЯ смешивать или вводить через ту же инфузионную линию, что и препараты для переливания крови. Что касается всех других лекарственных средств, официальная информация о продукте не содержит общего заявления о совместимости. Решение о смешивании Изофундина с любым другим лекарственным средством остается на усмотрение медицинского работника, который осуществляет введение.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Isofundin?

Как Хранить и Утилизировать Изофундин?

Изофундин (Сбалансированный Электролитный Раствор) должен храниться и утилизироваться в соответствии со строгими регуляторными руководствами для обеспечения стерильности и безопасности. Вся информация о хранении и утилизации основана на официальной маркировке продукта.

Ограничение Хранения Требование
Температура Не хранить в холодильнике и не замораживать. Пластиковые пакеты нельзя хранить при температуре выше 25 C.
Целостность Контейнера Не использовать, если раствор содержит частицы, является мутным, обесцвеченным или если контейнер поврежден.
Безопасность Детей Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Этот продукт предназначен только для однократного использования. Любая неиспользованная часть раствора, оставшаяся в контейнере после завершения инфузии, должна быть немедленно утилизирована. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Isofundin найден в:

A-Z Индекс: