Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена). Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Таблетки ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) показаны для кратковременного (обычно менее 10 дней) лечения острой боли. Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) не показан для лечения таких состояний, как остеоартрит или ревматоидный артрит.
Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена). Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
После наблюдения ответа на начальную терапию ибудоном (ураль) (гидрокодон и ибупрофен) дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с потребностями отдельного пациента.
Для кратковременного (обычно менее 10 дней) лечения острой боли рекомендуемая доза ибудона (устная) (гидрокодон и ибупрофен) составляет одну таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Дозировка не должна превышать 5 таблеток в течение 24 часов. Следует иметь в виду, что толерантность к гидрокодону может развиваться при постоянном использовании и что частота неблагоприятных эффектов связана с дозой.
Наименьшая эффективная доза или самый длинный интервал дозирования следует искать для каждого пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), особенно у пожилых людей. После наблюдения первоначального ответа на терапию ибудоном (ураль) (гидрокодоном и ибупрофеном) дозу и частоту дозирования следует скорректировать в соответствии с потребностями отдельного пациента, не превышая рекомендуемой общей суточной дозы.
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрокодону или ибупрофену. Пациенты, о которых известно, что они гиперчувствительны к другим опиоидам, могут проявлять перекрестную чувствительность к гидрокодону.
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) не следует назначать пациентам, которые испытали астму, крапивницу или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, редко смертельные, анафилактические реакции на НПВП (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Анафилактоидные реакции, а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Проникающая астма).
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) противопоказан для лечения периоперационной боли при операции по шунтированию коронарной артерии (CABG) (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сердечно-сосудистые эффекты
Сердечно-сосудистые тромботические события
Клинические испытания нескольких селективных и неселективных НПВП ЦОГ-2 продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (CV) тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, который может привести к летальному исходу. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, могут иметь одинаковый риск. Пациенты с известным заболеванием сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы минимизировать потенциальный риск неблагоприятного сердечно-сосудистого события у пациентов, получавших НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение максимально возможной продолжительности. Врачи и пациенты должны быть внимательны к развитию таких событий, даже при отсутствии предыдущих симптомов CV. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и / или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и о шагах, которые необходимо предпринять, если они происходят.
Нет последовательных доказательств того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск серьезных тромботических сердечно-сосудистых событий, связанных с применением НПВП. Одновременное использование аспирина и НПВП увеличивает риск серьезных событий GI (см GI WARNINGS).
Два крупных контролируемых клинических испытания селективного НПВП COX-2 для лечения боли в первые 10-14 дней после операции CABG показали повышенную частоту инфаркта миокарда и инсульта (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гипертония
Продукты, содержащие НПВП, включая ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), могут привести к возникновению новой гипертонии или ухудшению ранее существовавшей гипертонии, что может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий. Пациенты, принимающие тиазиды или петлевые диуретики, могут иметь нарушение ответа на эти методы лечения при приеме НПВП. Продукты, содержащие НПВП, включая ибудон (уральный) (гидрокодон и ибупрофен), следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонией. Артериальное давление (BP) следует тщательно контролировать во время начала лечения НПВП и в течение всего курса терапии.
Застойная сердечная недостаточность и отек
У некоторых пациентов, принимающих НПВП, наблюдается задержка жидкости и отек. Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.
Злоупотребление злоупотреблением и диверсия опиоидов
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидный агонист, и является контролируемым веществом Списка III. Агонисты опиоидов могут подвергаться насилию и разыскиваются насильниками и людьми с расстройствами зависимости и подвергаются отвлечению.
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) может злоупотреблять способом, аналогичным другим опиоидным агонистам, законным или незаконным. Это следует учитывать при назначении или дозировании ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) в ситуациях, когда врач или фармацевт обеспокоены повышенным риском злоупотребления, злоупотребления или утечки (см Злоупотребление наркотиками и зависимость).
Респираторная депрессия
В высоких дозах или у пациентов, чувствительных к опиоидам, гидрокодон может вызывать угнетение дыхания, связанное с дозой, воздействуя непосредственно на респираторные центры ствола мозга. Гидрокодон также влияет на центр, который контролирует дыхательный ритм, и может вызывать нерегулярное и периодическое дыхание.
Травма головы и повышенное внутричерепное давление
Респираторные депрессивные эффекты опиоидов и их способность повышать давление спинномозговой жидкости могут быть заметно преувеличены при наличии травмы головы, внутричерепных поражений или ранее существовавшего повышения внутричерепного давления. Кроме того, опиоиды вызывают побочные реакции, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы.
Острые состояния брюшной полости
Введение опиоидов может затмить диагноз или клиническое течение пациентов с острыми заболеваниями брюшной полости.
Желудочно-кишечные (GI) эффекты - риск язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации
НПВП, включая ибудон (уральный) (гидрокодон и ибупрофен), могут вызывать серьезные желудочно-кишечные (GI) побочные эффекты, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкой кишки или толстой кишки, которые могут привести к летальному исходу. Эти серьезные побочные эффекты могут возникать в любое время, с или без симптомов предупреждения, у пациентов, получавших НПВП. Только у каждого пятого пациента, у которого развивается серьезное неблагоприятное событие в верхней части желудочно-кишечного тракта при терапии НПВП, наблюдается симптоматика. Язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта, сильное кровотечение или перфорация, вызванные НПВП, встречаются примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 месяцев, и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение одного года. Эти тенденции продолжаются с большей продолжительностью использования, увеличивая вероятность развития серьезного события GI в течение некоторого времени в течение курса терапии. Однако даже кратковременная терапия не без риска.
НПВП следует назначать с особой осторожностью тем, у кого в анамнезе были язвенные заболевания или желудочно-кишечные кровотечения. Пациенты с предшествующая история язвенной болезни и / или желудочно-кишечного кровотеченияу тех, кто использует НПВП, риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта более чем в 10 раз выше, чем у пациентов, у которых нет ни одного из этих факторов риска. Другие факторы, повышающие риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших НПВП, включают одновременное применение пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о смертельных случаях желудочно-кишечного тракта у пожилых или ослабленных пациентов, и поэтому следует проявлять особую осторожность при лечении этой группы населения.
Чтобы минимизировать потенциальный риск неблагоприятного события GI у пациентов, получавших НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткой продолжительности. Пациенты и врачи должны быть внимательны к признакам и симптомам изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения во время терапии НПВП и незамедлительно начинать дополнительную оценку и лечение, если подозревается серьезное неблагоприятное событие желудочно-кишечного тракта. Это должно включать прекращение действия НПВП до тех пор, пока не будет исключено серьезное неблагоприятное событие GI. Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не включают НПВП.
Почечные эффекты
Длительное введение НПВП привело к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсационную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного препарата может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и, во-вторых, почечного кровотока, что может ускорить открытую почечную декомпенсацию. Пациенты с наибольшим риском этой реакции - это пациенты с нарушениями почечной функции, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением до состояния предварительной обработки.
Продвинутая почечная болезнь
Нет информации из контролируемых клинических исследований относительно использования ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек. Поэтому лечение ибудоном (ураль) (гидрокодоном и ибупрофеном) не рекомендуется пациентам с прогрессирующим заболеванием почек. Если необходимо начать терапию ибудоном (ураль) (гидрокодоном и ибупрофеном), рекомендуется тщательный мониторинг почечной функции пациента.
Анафилактоидные реакции
Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов без известного предшествующего воздействия ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена). Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) не следует назначать пациентам с триадой аспирина. Этот комплекс симптомов обычно возникает у пациентов с астмой, которые испытывают ринит с полипами носа или без них, или у которых наблюдается тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы фатальные реакции на НПВП (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - ранее существовавшая астма). Неотложную помощь следует искать в случаях, когда происходит анафилактоидная реакция.
Кожные реакции
Продукты, содержащие НПВП, включая ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), могут вызывать серьезные побочные эффекты на коже, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), который может быть смертельным. Эти серьезные события могут происходить без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений, и использование препарата должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.
Беременность
Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, следует избегать ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) в конце беременности, поскольку это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Нельзя ожидать, что ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) заменит кортикостероиды или лечит недостаточность кортикостероидов. Резкое прекращение применения кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациенты, получающие длительную терапию кортикостероидами, должны медленно сужать свою терапию, если принято решение прекратить кортикостероиды.
Фармакологическая активность ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) в снижении температуры и воспаления может снизить полезность этих диагностических признаков при выявлении осложнений предполагаемых неинфекционных, болезненных состояний.
Пациенты с особым риском
Как и в случае любого опиоидного анальгетика, таблетки ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) следует использовать с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, гипотиреозом, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы или стриктурой уретры. Следует соблюдать обычные меры предосторожности и учитывать возможность угнетения дыхания.
Кашель Reflex
Гидрокодон подавляет рефлекс кашля; Как и в случае с опиоидами, следует соблюдать осторожность при использовании ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) после операции и у пациентов с легочной болезнью.
Печеночные эффекты
Пограничное повышение одного или нескольких ферментов печени может происходить у 15% пациентов, принимающих НПВП, включая ибупрофен, как это обнаружено в ибудоне (ураль) (гидрокодон и ибупрофен). Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться практически неизменными или могут быть временными при продолжении терапии. Известные возвышения SGPT (ALT) или СГОТ (AST) ,(примерно в три или более раз превышает верхний предел нормы) были зарегистрированы примерно у 1% пациентов в клинических испытаниях с НПВП. Дополнительно, редкие случаи тяжелых печеночных реакций, в том числе желтуха и смертельный молниеносный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность, о некоторых из них со смертельными исходами сообщалось.
Пациент с симптомами и / или признаками, свидетельствующими о дисфункции печени, или у которых произошел аномальный тест печени, должен быть оценен на предмет наличия более тяжелых печеночных реакций во время терапии ибудоном (устно) (гидрокодоном и ибупрофеном). Если развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают системные проявления (например,. эозинофилия, сыпь и т. д.), Ибудон (Уральный) (гидрокодон и ибупрофен) следует прекратить.
Гематологические эффекты
Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВП, включая ибупрофен, как это обнаружено в ибудоне (ураль) (гидрокодон и ибупрофен). Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытой или полной кровопотерей желудочно-кишечного тракта или не полностью описанным воздействием на эритропоэз. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, включая ибупрофен, должны проверить свой гемоглобин или гематокрит, если у них проявляются какие-либо признаки или симптомы анемии.
НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов, и было показано, что у некоторых пациентов продлевается время кровотечения. В отличие от аспирина, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, более короткой продолжительности и обратимо. Пациенты, получающие ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), которые могут подвергаться неблагоприятному воздействию изменений в функции тромбоцитов, например, пациенты с нарушениями свертываемости крови или пациенты, получающие антикоагулянты, должны тщательно контролироваться.
Существующая астма
Пациенты с астмой могут иметь чувствительную к аспирину астму. Применение аспирина у пациентов с аспириночувствительной астмой связано с тяжелым бронхоспазмом, который может привести к летальному исходу. Поскольку у таких пациентов, чувствительных к аспирину, отмечалась перекрестная реактивность между аспирином и другими НПВП, ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) не следует назначать пациентам с такой формой чувствительности к аспирину, и его следует использовать с осторожностью у пациентов с ранее существовавшая астма.
Асептический менингит
Асептический менингит с лихорадкой и комой наблюдался в редких случаях у пациентов, получавших терапию ибупрофеном, как это было обнаружено в ибудоне (ураль) (гидрокодон и ибупрофен). Хотя это, вероятно, чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, об этом сообщалось у пациентов, у которых нет основного хронического заболевания. Если у пациента на ибудоне (ураль) (гидрокодон и ибупрофен) развиваются признаки или симптомы менингита, следует рассмотреть возможность его связи с ибупрофеном.
Информация для пациентов
Пациенты должны быть проинформированы о следующей информации до начала терапии НПВП и периодически в течение курса текущей терапии. Пациентам также следует рекомендовать читать ибудон (устный) Руководство по лекарствам это сопровождает каждый рецепт, выданный.
- Ибудон (Oral) ® (гидрокодон и ибупрофен) (битартрат гидрокодона 7,5 мг и ибупрофен 200 мг), как и другие опиоидсодержащие анальгетики, может ухудшать умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работа машины; пациенты должны быть предупреждены соответственно.
- Алкоголь и другие депрессанты ЦНС могут вызывать аддитивное снижение ЦНС при приеме с этим комбинированным продуктом, и их следует избегать.
- Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) может злоупотреблять способом, аналогичным другим опиоидным агонистам, законным или незаконным. Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) может вызывать привыкание. Пациенты должны принимать препарат только в течение всего времени, в котором он назначен, в назначенных количествах и не чаще, чем предписано.
- Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, может вызывать серьезные побочные эффекты CV, такие как ИМ или инсульт, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные события CV могут происходить без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть внимательны к признакам и симптомам боли в груди, одышки, слабости, невнятности речи и должны обращаться за медицинской помощью при наблюдении за любыми показательными признаками или симптомами. Пациенты должны быть проинформированы о важности этого наблюдения (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, сердечно-сосудистые эффекты).
- Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и серьезные побочные эффекты желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечение, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечение могут возникать без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть внимательны к признакам и симптомам изъязвлений и кровотечений и должны обратиться за медицинской помощью при наблюдении за любыми показательными признаками или симптомами, включая боль в эпигастрии, диспепсию, мелену и гематемезис. ,. Пациенты должны быть проинформированы о важности этого наблюдения (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, желудочно-кишечные эффекты: риск изъязвления, кровотечения и перфорации).
- Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, может вызывать серьезные побочные эффекты кожи, такие как эксфолиативный дерматит, SJS и TEN, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя серьезные кожные реакции могут возникать без предупреждения, пациенты должны быть внимательны к признакам и симптомам кожной сыпи и волдырей, лихорадки или других признаков гиперчувствительности, таких как зуд, и должны обращаться за медицинской помощью при наблюдении за любыми показательными признаками или симптомами. Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием препарата, если у них развивается сыпь любого типа, и как можно скорее связаться со своими врачами.
- Пациенты должны незамедлительно сообщать своим врачам о признаках или симптомах необъяснимого увеличения веса или отека.
- Пациенты должны быть проинформированы о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например,.тошнота, усталость, вялость, зуд, желтуха, болезненность правого верхнего квадранта и «гриппоподобные» симптомы). Если это происходит, пациенты должны быть проинструктированы прекратить терапию и немедленно обратиться за медицинской терапией.
- Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактоидной реакции (например,. затрудненное дыхание, отек лица или горла). Если это происходит, пациенты должны быть проинструктированы обратиться за неотложной помощью (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
- В поздней беременности, как и в случае других НПВП, следует избегать ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена), поскольку он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
- Пациентам следует дать указание сообщать о любых признаках помутнения зрения или других глазных симптомов.
Лабораторные тесты
Поскольку серьезные изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечение могут возникать без предупреждающих симптомов, врачи должны следить за признаками или симптомами кровотечения желудочно-кишечного тракта. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны периодически проверять свой CBC и химический профиль. Если развиваются клинические признаки и симптомы, согласующиеся с заболеваниями печени или почек, возникают системные проявления (например,.эозинофилия, сыпь и т. д.) или если аномальные печеночные тесты сохраняются или ухудшаются, ибудон (устный) (гидрокодон ибупрофен) следует прекратить.
Канцерогенность, мутагенность и нарушение фертильности
Канцерогенный и мутагенный потенциал ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) не исследовался. Способность ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) снижать фертильность не оценивалась.
Беременность
Беременность Категория C .
Тератогенные эффекты
Репродуктивные исследования, проведенные на крысах и кроликах, не продемонстрировали признаков нарушений развития. Ibudone (Oral) ,(гидрокодон и ибупрофен) ,, вводят кроликам в дозе 95 мг / кг (Максимальная клиническая доза в 5,72 и 1,9 раза зависит от массы тела и площади поверхности, соответственно) материнская токсическая доза, привело к увеличению процента пометов и плодов с любой серьезной аномалией и увеличению количества пометов и плодов с одной или несколькими неискобленными пястками (незначительная аномалия). Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), вводимый крысам в дозе 166 мг / кг (в 10,0 и 1,66 раза больше максимальной клинической дозы в зависимости от массы тела и площади поверхности, соответственно), токсичная для матери доза, не приводила к какой-либо репродуктивной токсичности. ,. Однако исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Из-за известного воздействия нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать использования во время беременности (особенно в конце беременности). Младенцы, рожденные от матерей, которые регулярно принимают опиоиды до родов, будут физически зависимы. Признаки отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы, увеличение частоты дыхания, увеличение стула, чихание, зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с продолжительностью использования опиоидов у матери или дозой. Нет единого мнения о лучшем методе управления выводом.
Труд и доставка
Как и в случае с другими лекарственными средствами, которые, как известно, ингибируют синтез простагландина, у крыс наблюдалось увеличение частоты дистоции и замедленного родов. Администрация ибудона (устного) (гидрокодон и ибупрофен) не рекомендуется во время родов и родов. Влияние ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) на труд и роды у беременных женщин неизвестно.
Сестринские матери
Неизвестно, выделяется ли гидрокодон с грудным молоком. В ограниченных исследованиях анализ, способный обнаружить 1 мкг / мл, не продемонстрировал ибупрофен в молоке кормящих матерей. Однако, из-за ограниченного характера исследований, и из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от Ибудоне (Oral) ,(гидрокодон и ибупрофен) ,, должно быть принято решение о прекращении ухода или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Детская использования
Безопасность и эффективность ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) у педиатрических пациентов в возрасте до 16 лет не установлены.
Гериатрическое использование
В контролируемых клинических испытаниях не было различий в переносимости между пациентами в возрасте до 65 лет и пациентами ≥ 65 лет, за исключением повышенной тенденции у пожилых людей к развитию запоров. Однако, поскольку пожилые люди могут быть более чувствительными к почечным и желудочно-кишечным эффектам нестероидных противовоспалительных средств, а также к возможному повышенному риску угнетения дыхания опиоидами, следует соблюдать дополнительную осторожность и сниженные дозы при лечении пожилых людей ибудоном (ураль). ) (гидрокодон и ибупрофен).
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) вводили приблизительно 300 пациентам с болью в исследовании безопасности, в котором использовались дозы и продолжительность лечения, достаточная для охвата рекомендуемого использования (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Частота нежелательных явлений обычно увеличивается с увеличением суточной дозы. Показатели событий, о которых сообщается ниже, получены примерно от 150 пациентов, которые находились в группе, получавшей одну таблетку ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена) в среднем три-четыре раза в день. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в исследованиях были довольно схожими для этой группы пациентов и тех, кто получил сравнительное лечение, ацетаминофен 600 мг с кодеином 60 мг.
Ниже перечислены нежелательные явления, которые произошли с частотой 1% или более в клинических испытаниях ибудона (устного) (гидрокодона и ибупрофена), независимо от причинно-следственной связи событий с препаратом. Чтобы различить различные показатели встречаемости в клинических исследованиях, побочные эффекты перечислены следующим образом:
название неблагоприятного события = менее 3%
неблагоприятные события, отмеченные звездочкой * = от 3% до 9%
частота нежелательных явлений более 9% в скобках.
Тело как целое
Боль в животе *; Астения *; Высокая температура; Синдром гриппа; Головная боль (27%); Инфекция *; Боль.
Сердечно-сосудистые
Сердцебиение; Вазодилатация.
Центральная нервная система
Тревога *; Путаница; Головокружение (14%); Гипертония; Бессонница *; Нервозность *; Парестезия; Сонливость (22%); Мышление аномалий.
Пищеварительный
Анорексия; Запор (22%); Диарея *; Сухость во рту *; Диспепсия (12%); Метеоризм *; Гастрит; Мелена; Язвы во рту; Тошнота (21%); Жажда; Рвота *.
Метаболические и пищевые расстройства
Отек *.
Респираторный
Одышка; Икота; Фарингит; Ринит.
Кожа и придатки
Зуд *; Потливость *.
Особые чувства
Звон в ушах.
Urogenital
Мочевая частота.
Заболеваемость менее 1%
Тело как цельная аллергическая реакция.
Сердечно-сосудистые
Аритмия; Гипотония; Тахикардия.
Центральная нервная система
Агитация; Ненормальные сны; Снижение либидо; Депрессия; Эйфория; Изменения настроения; Neuralgia; Размытая речь; Тремор, головокружение.
Пищеварительный
Меловой стул; «Защемление зубов»; Дисфагия; Эзофагеальный спазм; Эзофагит; Гастроэнтерит; Glossit; Повышение уровня фермента печени.
Метаболический и пищевой
Снижение веса.
Скелетно-мышечная система
Arthralgia; Миалгия.
Респираторный
Астма; Бронхит; Хрипота; Повышенный кашель; Легочная застой; Пневмония; Мелкое дыхание; Синусит.
Кожа и придатки
Сыпь; Крапивница.
Особые чувства
Измененное зрение; Плохой вкус; Сухие глаза.
Urogenital
Цистит; Гликозурия; Импотенция; Недержание мочи; Задержка мочи.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Злоупотребление злоупотреблением и диверсия опиоидов
Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидный агонист, и является контролируемым веществом Списка III. Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен) и другие опиоиды, используемые в анальгезии, могут подвергаться насилию и могут подвергаться преступному отвлечению.
Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием, генетические, психосоциальные и экологические факторы влияют на его развитие и проявления. Он характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, постоянное использование несмотря на вред и тягу. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен.
Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у наркоманов и наркоманов. Тактика поиска лекарств включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, тестирование или направление, повторную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для другого лечащего врача. (s). «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей, страдающих нелеченной зависимостью.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Физическая зависимость обычно принимает клинически значимые размеры только после нескольких недель непрерывного употребления опиоидов, хотя после нескольких дней опиоидной терапии может развиться легкая степень физической зависимости. Толерантность, при которой все более крупные дозы требуются для получения одинаковой степени анальгезии, проявляется первоначально в укороченной продолжительности анальгетического эффекта, а затем в уменьшении интенсивности анальгезии. Скорость развития толерантности варьируется среди пациентов. Врачи должны знать, что злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии истинной зависимости и характеризуется неправильным использованием в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Ибудон (устный) (гидрокодон и ибупрофен), как и другие опиоиды, может быть перенаправлен для немедицинского применения. Настоятельно рекомендуется вести учет информации о назначении, включая количество, частоту и запросы на продление.
Надлежащая оценка пациента, надлежащая практика назначения, периодическая переоценка терапии, а также правильное дозирование и хранение являются соответствующими мерами, которые помогают ограничить злоупотребление опиоидными препаратами.
После острой передозировки токсичность может возникнуть в результате гидрокодона и / или ибупрофена.
Признаки и симптомы
Компонент гидрокодона
Серьезная передозировка гидрокодоном характеризуется угнетением дыхания (снижение частоты дыхания и / или приливного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), сильной сонливостью, прогрессирующей до ступора или комы, вялостью скелетных мышц, холодной и липкой кожей, а иногда брадикардией и гипотензией. ,. При тяжелой передозировке может возникнуть апноэ, кровообращение, остановка сердца и смерть.
Компонент ибупрофен
Симптомы включают желудочно-кишечное раздражение с эрозией и кровоизлиянием или перфорацией, повреждение почек, повреждение печени, повреждение сердца, гемолитическую анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопению, апластическую анемию и менингит. Другие симптомы могут включать головную боль, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, помутнение зрения, психические нарушения, кожную сыпь, стоматит, отек, снижение чувствительности сетчатки, отложения роговицы и гиперкалиемию.
Лечение
Основное внимание следует уделять восстановлению адекватного респираторного обмена путем предоставления патентных дыхательных путей и учреждения вспомогательной или контролируемой вентиляции. Налоксон, наркотический антагонист, может обратить угнетение дыхания и кому, связанную с передозировкой опиоидов или необычной чувствительностью к опиоидам, включая гидрокодон. Поэтому соответствующую дозу гидрохлорида налоксона следует вводить внутривенно с одновременными усилиями при респираторной реанимации. Поскольку продолжительность действия гидрокодона может превышать продолжительность действия налоксона, пациент должен находиться под постоянным наблюдением, и при необходимости следует вводить повторные дозы антагониста для поддержания адекватного дыхания. Поддерживающие меры должны применяться, как указано. Желудочное опорожнение может быть полезно при удалении неабсорбированного препарата. В случаях нарушения сознания может быть нецелесообразно выполнять промывание желудка. Если будет проведен промывание желудка, вероятно, мало лекарств будет восстановлено, если с момента приема пищи прошло более часа. Ибупрофен кислый и выводится с мочой; следовательно, может быть полезно вводить щелочь и вызывать диурез. В дополнение к поддерживающим мерам использование перорального активированного угля может помочь уменьшить поглощение и реабсорбцию ибупрофена. Диализ вряд ли будет эффективным для удаления ибупрофена, потому что он очень тесно связан с белками плазмы.
Поглощение
После перорального приема таблетки ибудона (ураль) (гидрокодон и ибупрофен) пиковый уровень гидрокодона в плазме 27 нг / мл достигается через 1,7 часа, а пиковый уровень ибупрофена в плазме 30 мкг / мл достигается через 1,8 часа. Влияние пищи на поглощение любого компонента из таблетки ибудона (ураль) (гидрокодон и ибупрофен) не установлено.
Распределение
Ибупрофен сильно связан с белками (99%), как и большинство других нестероидных противовоспалительных средств. Хотя степень связывания белка гидрокодона в плазме человека не была определенно определена, структурное сходство с родственными опиоидными анальгетиками позволяет предположить, что гидрокодон не связан с белками. Поскольку большинство агентов в 5-кольцевой морфинанной группе полусинтетических опиоидов связывают белок плазмы в той же степени (от 19% [гидроморфон] до 45% [оксикодон]), ожидается, что гидрокодон попадет в этот диапазон.
Метаболизм
Гидрокодон демонстрирует сложную модель метаболизма, в том числе O-demethylation, N-деметилирование и 6-кето-сокращение до соответствующих 6-α- и 6-β-гидрокси метаболитов. Гидроморфон, мощный опиоид, образуется из O-деметилирование гидрокодона и способствует общему анальгетическому эффекту гидрокодона. O- и N Процессы деметилирования опосредуются отдельными изоферментами P-450: CYP2D6 и CYP3A4 соответственно.
Ибупрофен присутствует в этом продукте в виде рацемата, и после абсорбции он подвергается межконверсии в плазме от R-изомера до S-изомера. Оба R- и S-изомера метаболизируются до двух первичных метаболитов: (+) -2-4 '- (2-гидрокси-2-метилпропил) фенилпропионовая кислота и (+) -2-4' (2карбоксипропил) фенил пропионовая кислота, которые циркулируют в плазме на низких уровнях относительно родительского.
Ликвидация
Гидрокодон и его метаболиты выводятся преимущественно в почки со средним периодом полувыведения из плазмы 4,5 часа. Ибупрофен выводится с мочой, от 50% до 60% в виде метаболитов и приблизительно 15% в виде неизмененного лекарственного средства и конъюгата. Период полувыведения из плазмы составляет 2,2 часа.