Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 25.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение о битартрате гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен). Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Таблетки гидрокодонбитартрата (гидрокодон и ибупрофен) показаны для кратковременного (обычно менее 10 дней) лечения острой боли. Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) не показан для лечения таких заболеваний, как остеоартрит или ревматоидный артрит.
Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение о битартрате гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен). Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
После наблюдения реакции на начальную терапию битартратом гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) дозу и частоту следует адаптировать к потребностям одного пациента.
Для кратковременного (обычно менее 10 дней) лечения острой боли рекомендуемая доза гидрокодонбитартрата (гидрокодон и ибупрофен) составляет одну таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости. Дозировка не должна превышать 5 таблеток в течение 24 часов. Следует отметить, что толерантность к гидрокодону может развиваться при постоянном использовании и что возникновение побочных эффектов зависит от дозы.
Самая низкая эффективная доза или самый длинный интервал дозы должны быть для каждого пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ) разыскиваются, особенно среди пожилых людей. После наблюдения первоначального ответа на терапию битартратом гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) дозу и частоту дозирования следует скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, не превышая рекомендуемую суточную дозу.
Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрокодону или ибупрофену. Пациенты, которые, как известно, гиперчувствительны к другим опиоидам, могут быть перекрестно чувствительны к гидрокодону.
Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) не следует назначать пациентам, страдающим астмой, крапивницей или аллергическими реакциями после приема аспирина или других НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, редко смертельные анафилактические реакции на НПВП (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Анафилактоидные реакции а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - ранее существовавшая астма).
Гидрокодонбитартрат (гидрокодон и ибупрофен) противопоказан для лечения периоперационной боли при корректировке трансплантации шунтирования коронарной артерии (CABG) (см Предупреждения).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сердечно-сосудистые эффекты
Сердечно-сосудистые тромботические явления
Клинические исследования с множественными селективными и неселективными НПВП ЦОГ-2 до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (CV) тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, который может привести к летальному исходу. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, могут иметь одинаковый риск. Пациенты с известным заболеванием сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться более высокому риску. Чтобы минимизировать потенциальный риск неблагоприятного сердечно-сосудистого события у пациентов, получавших НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Врачи и пациенты должны помнить о развитии таких событий даже без предыдущих симптомов сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и / или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и необходимых шагах.
Нет последовательных доказательств того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск серьезных тромботических сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с применением НПВП. Совместное введение аспирина и НПВП увеличивает риск серьезных событий GI (см GI WARNINGS).
Два крупных контролируемых клинических испытания с селективным НПВП ЦОГ-2 для лечения боли в первые 10-14 дней после операции CABG показали повышенную частоту инфаркта миокарда и инсульта (см Противопоказания).
Гипертония
Продукты, содержащие НПВП, включая битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), могут привести к новой гипертонии или ухудшению существующей гипертонии, каждое из которых может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий. Пациенты, принимающие тиазидные или абразивные диуретики, могут иметь нарушенный ответ на эти методы лечения при приеме НПВП. Продукты, содержащие НПВП, включая битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), следует использовать с осторожностью у пациентов с высоким кровяным давлением. Артериальное давление (BP) следует тщательно контролировать в начале лечения НПВП и в течение всего курса терапии.
Застойная сердечная недостаточность и отек
У некоторых пациентов, получавших НПВП, наблюдалось задержка жидкости и отек. Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.
Злоупотребление и отвлечение от опиоидов
Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидагонист, и является контролируемым веществом графика III. Агонисты опиоидов могут подвергаться насилию и разыскиваются насильниками и людьми с нарушениями зависимости и подвержены отвлечению.
Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) можно злоупотреблять аналогично другим легальным или нелегальным опиоидагонистам. Это следует учитывать при назначении или дозировании битартрата гидрокодона (гидрокодона и ибупрофена) в ситуациях, когда врач или фармацевт опасаются повышенного риска злоупотребления, злоупотребления или отвлечения внимания (см Злоупотребление наркотиками и зависимость).
Респираторная депрессия
В высоких дозах или у пациентов, чувствительных к опиоидему, гидрокодон может вызывать угнетение дыхания, связанное с дозой, воздействуя непосредственно на дыхательные центры ствола мозга. Гидрокодон также влияет на центр, который контролирует ритм дыхания и может генерировать нерегулярное и периодическое дыхание.
Травма головы и повышенное внутричерепное давление
Респираторные депрессивные эффекты опиоидов и их способность повышать давление в ликерах могут быть значительно преувеличены при травмах головы, внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, опиоиды вызывают побочные эффекты, которые могут маскировать клиническое течение пациентов с травмами головы.
Острые брюшные состояния
Введение опиоидов может затмить диагноз или клиническое течение пациентов с острыми брюшными состояниями.
Желудочно-кишечные (GI) эффекты риска изъязвления gi, кровотечения и перфорации
НПВП, включая битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), могут вызывать серьезные желудочно-кишечные явления (GI), включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорации желудка, тонкой кишки или толстой кишки, которые могут привести к летальному исходу. Эти серьезные побочные эффекты могут возникать в любое время с или без симптомов предупреждения у пациентов, получавших НПВП. Только у каждого пятого пациента, у которого развивается серьезное неблагоприятное событие верхней части желудочно-кишечного тракта в терапии НПВП, есть симптомы. Язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта, сильное кровотечение или перфорация, вызванная НПВП, встречаются примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 месяцев, и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение года. Эти тенденции продолжаются с более длительным периодом использования и повышают вероятность того, что серьезное событие GI произойдет в определенный момент времени во время терапии. Краткосрочная терапия также не без риска.
НПВП следует назначать с особой осторожностью пациентам с язвенной болезнью в анамнезе или желудочно-кишечным кровотечением. Пациенты с одним - История язв желудка и / или желудочно-кишечного кровотеченияИспользование НПВП имеет более чем 10-кратный повышенный риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта по сравнению с пациентами, у которых нет ни одного из этих факторов риска. Другие факторы, повышающие риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших НПВП, включают одновременное применение пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о смертельных случаях желудочно-кишечного тракта происходит у пожилых или ослабленных пациентов, поэтому следует проявлять особую осторожность при лечении этой группы населения.
Чтобы минимизировать потенциальный риск неблагоприятного события GI у пациентов, получавших НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткой продолжительности. Пациенты и врачи должны помнить о признаках и симптомах изъязвления ги и кровотечения во время терапии НПВП и должны немедленно начать дополнительную оценку и лечение, если подозревается серьезное нежелательное событие. Это должно включать в себя остановку НПВП до тех пор, пока не будет исключено серьезное нежелательное событие. Альтернативные методы лечения, которые не являются НПВП, следует рассматривать у пациентов с высоким риском.
Почечные эффекты
Длительное введение НПВП привело к папиллярному некрозу почек и другим повреждениям почек. Токсичность почек также наблюдается у пациентов, у которых простагландины почек играют компенсационную роль в поддержании перфузии почек. У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного препарата может привести к дозозависимому снижению образования простагландина и вторично по отношению к потоку в почках, что может привести к открытой компенсации в почках. Пациенты с наибольшим риском этой реакции - это пациенты с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением в состоянии перед лечением.
Продвинутое заболевание почек
Контролируемые клинические испытания не содержат информации об использовании битартрата гидрокодона (гидрокодона и ибупрофена) у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек. Поэтому лечение гидрокодонбитартратом (гидрокодоном и ибупрофеном) не рекомендуется пациентам с запущенным заболеванием почек. Если необходимо начать терапию гидрокодонбитартратом (гидрокодон и ибупрофен), рекомендуется тщательный мониторинг функции почек пациента.
Анафилактоидные реакции
Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, анафилактоидные реакции могут возникать у пациентов без известного предшествующего воздействия битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен)). Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) не следует назначать пациентам с триадой аспирина. Этот комплекс симптомов обычно возникает у астматиков, у которых ринит с полипами носа или без них или у которых тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы фатальные реакции на НПВП (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - ранее существовавшая астма). Чрезвычайную помощь следует искать в случаях, когда происходит анафилактоидная реакция.
Кожные реакции
Продукты, содержащие НПВП, включая битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), могут вызывать серьезные кожные события, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), который может привести к летальному исходу. Эти серьезные события могут произойти без предупреждения. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений, и использование препарата должно быть прекращено при первом появлении сыпи или других признаков гиперчувствительности.
Беременность
Как и в случае других продуктов, содержащих НПВП, следует избегать битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) в конце беременности, поскольку это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Гидрокодонбитартрат (гидрокодон и ибупрофен) не должен заменять кортикостероиды или лечить недостаточность кортикостероидов. Резкое прекращение применения кортикостероидов может усугубить заболевание. Пациенты с длительной терапией кортикостероидами должны постепенно прекратить терапию, если принято решение прекратить кортикостероиды.
Фармакологическая активность гидрокодонбитартрата (гидрокодон и ибупрофен) в снижении температуры и воспаления может снизить использование этих диагностических признаков при выявлении осложнений от подозреваемых неинфекционных, болезненных состояний.
Пациенты с особым риском
Как и в случае любого опиоидного анальгетика, таблетки гидрокодон-битартрата (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, гипотиреозом, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы или стриктурой уретры. Должны быть приняты обычные меры предосторожности и возможность угнетения дыхания.
Кашель рефлекс
Гидрокодон подавляет рефлекс кашля; Как и в случае с опиоидами, следует соблюдать осторожность при использовании битартрата гидрокодона (гидрокодона и ибупрофена) после операции и у пациентов с заболеваниями легких.
Печеночные эффекты
Пограничное повышение одного или нескольких ферментов печени может происходить у 15% пациентов, принимающих НПВП, включая ибупрофен, как это обнаружено в гидрокодонбитартрате (гидрокодон и ибупрофен). Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться практически неизменными или быть временными, если терапия продолжается. Замечательное увеличение SGPT (ALT) или СГОТ (AST) ,(примерно в три или более раза превышает верхний предел нормального значения) были зарегистрированы примерно у 1% пациентов в клинических испытаниях с НПВП. Дополнительно, редкие случаи тяжелых реакций печени, в том числе желтуха и смертельный молниеносный гепатит, некроз печени и печеночная недостаточность, были зарегистрированы, некоторые из них с фатальными последствиями.
Пациент с симптомами и / или признаками дисфункции печени или аномальным тестом печени должен быть обследован на предмет наличия более серьезных реакций печени во время терапии битартратом гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен). Когда развиваются клинические признаки и симптомы, соответствующие заболеванию печени, или когда возникают системные проявления (например,. эозинофилия, сыпь и т. д.) Следует прекратить гидрокодонбитартрат (гидрокодон и ибупрофен).
Гематологические эффекты
Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих НПВП, включая ибупрофен, как это обнаружено в гидрокодонбитартрате (гидрокодон и ибупрофен). Это может быть связано с задержкой жидкости, скрытой или грубой кровопотерей или не полностью описанным эффектом эритропоэза. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, включая ибупрофен, должны проверить свой гемоглобин или гематокрит, если у них проявляются признаки или симптомы анемии.
НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов, и было показано, что у некоторых пациентов продлевается время кровотечения. В отличие от аспирина, ваше влияние на функцию тромбоцитов количественно ниже, короче и обратимо. Пациенты, получающие битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) и, возможно, страдающие от изменений функции тромбоцитов, например,. пациенты с нарушениями свертываемости крови или пациенты, получающие антикоагулянты, должны тщательно контролироваться.
ранее существовавшая астма
Пациенты с астмой могут иметь чувствительную к аспирину астму. Применение аспирина у пациентов с аспириночувствительной астмой связано с тяжелым бронхоспазмом, который может привести к летальному исходу. Поскольку у таких пациентов с аспиринчувствительностью отмечается перекрестная реактивность между аспирином и другими НПВП, битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) не следует назначать пациентам с этой формой аспиринкенсибилизации и следует использовать с осторожностью у пациентов с уже существующей астмой.
Асептический менингит
Асептический менингит с лихорадкой и комой наблюдался в редких случаях у пациентов, получавших терапию ибупрофеном, как это было обнаружено в битартрате гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен). Хотя более вероятно, что это произойдет у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, об этом сообщалось у пациентов, у которых нет хронического основного заболевания. Если у пациента с битартратом гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) развиваются признаки или симптомы менингита, следует рассмотреть возможность того, что вы связаны с ибупрофеном.
Информация для пациентов
Пациенты должны быть проинформированы о следующей информации до начала терапии НПВП и периодически во время продолжающейся терапии. Пациентам также следует рекомендовать использовать битартрат гидрокодона Руководство по лекарствам читать, что входит в каждый рецепт рецепта.
- Гидрокодон Bitartrat® (гидрокодон и ибупрофен) (битартрат гидрокодона 7,5 мг и ибупрофен 200 мг), как и другие опиоидные анальгетики, может влиять на умственные и / или физические способности, которые необходимы для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или эксплуатация оборудования; Пациенты должны быть предупреждены соответственно.
- Алкоголь и другие депрессанты ЦНС могут вызывать аддитивное снижение ЦНС при приеме с этим комбинированным продуктом, и их следует избегать.
- Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) можно злоупотреблять аналогичным образом с другими опиоидагонистами, легально или незаконно. Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) может использоваться пациентами, формирующими привычку, следует принимать препарат только в течение всего срока его назначения, в предписанных количествах и не чаще, чем предписано.
- Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, может вызывать серьезные побочные эффекты CV, такие как ИМ или инсульт, которые могут привести к пребыванию в больнице и даже смерти. Хотя серьезные события CV могут происходить без симптомов предупреждения, пациенты должны обращать внимание на признаки и симптомы боли в груди, одышки, слабости и остроты языка и обращаться за медицинской помощью при наблюдении за показательными признаками или симптомами. Пациенты должны быть проинформированы о важности этого последующего ухода (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, сердечно-сосудистые эффекты).
- Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, может вызывать жалобы и серьезные побочные эффекты, такие как язвы и кровотечение, которые могут привести к госпитализации и даже смерти. Хотя сильное изъязвление и кровотечение из желудочно-кишечного тракта могут возникать без предупреждающих симптомов, пациенты должны обращать внимание на признаки и симптомы изъязвления и кровотечения и обращаться за медицинской помощью при наличии признаков или симптомов, таких как боль в эпигастрии, диспепсия, мелена и гематемезис. Пациенты должны быть проинформированы о важности этого последующего ухода (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, желудочно-кишечные эффекты: риск изъязвления, кровотечения и перфорации).
- Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), как и другие продукты, содержащие НПВП, может вызывать серьезные побочные эффекты кожи, такие как эксфолиативный дерматит, SJS и TEN, которые могут привести к пребыванию в больнице и даже смерти. Хотя серьезные кожные реакции могут возникать без предупреждения, пациенты должны знать о признаках и симптомах сыпи и волдырей, лихорадки или других признаков гиперчувствительности, таких как зуд, и обращаться за медицинской помощью при наблюдении за показательными признаками или симптомами. Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием лекарств, если у них развивается какая-либо сыпь, и как можно скорее связаться с вашими врачами.
- Пациенты должны немедленно сообщать врачам о признаках или симптомах необъяснимого увеличения веса или отека.
- Пациенты должны быть проинформированы о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности.тошнота, усталость, вялость, зуд, желтуха, болезненность верхнего правого квадранта и «гриппоподобные» симптомы). Если это происходит, пациенты должны быть проинструктированы прекратить терапию и немедленно обратиться за медицинской терапией.
- Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактоидной реакции. Затрудненное дыхание, отек лица или шеи). Если это происходит, пациенты должны быть проинструктированы обратиться за неотложной помощью (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
- в конце беременности, как и в случае других НПВП, следует избегать гидрокодонбитартрата (гидрокодон и ибупрофен), поскольку это может привести к преждевременному закрытию артериального протока.
- Пациентам следует дать указание увидеть признаки помутнения зрения или другие глазные симптомы. </ ol>
Лабораторные тесты
Поскольку сильное изъязвление ги-тректа и кровотечение могут возникать без симптомов предупреждения, врачи должны обратить внимание на признаки или симптомы желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны регулярно проверять свой CBC и химический профиль. Если развиваются клинические признаки и симптомы, которые соответствуют заболеваниям печени или почек, возникают системные проявления (например,. эозинофилия, сыпь и т. д.) или если аномальные печеночные тесты сохраняются или ухудшаются, битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) следует прекратить.
Канцерогенность, мутагенность и нарушение фертильности
Канцерогенный и мутагенный потенциал битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) не изучался. Способность битартрата гидрокодона (гидрокодона и ибупрофена) влиять на фертильность не оценивалась.
Беременность
Беременность категории С .
Тератогенные эффекты
Исследования репродукции на крысах и кроликах не показали признаков нарушений развития. Битартрат гидрокодона (Гидрокодон и ибупрофен) вводят кроликам в дозе 95 мг / кг (Максимальная клиническая доза в 5,72 и 1,9 раза, на основе массы тела и поверхности) материнская токсическая доза, привело к увеличению доли пометов и плодов с большей аномалией и увеличению количества пометов и плодов с одной или несколькими неинфицированными пястками (незначительная аномалия). Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен), вводимый крысам в дозе 166 мг / кг (в 10,0 и 1,66 раза превышающая максимальную клиническую дозу (в зависимости от массы тела и поверхности), токсичную для матери дозу, не приводил к репродуктивной токсичности. Однако исследования по размножению животных не всегда предсказывают реакцию человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Из-за известных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать использования во время беременности (особенно в конце беременности). Младенцы, рожденные от матерей, которые регулярно принимали опиоиды до родов, физически зависимы. Симптомы отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы, увеличение частоты дыхания, увеличение стула, чихание, зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с продолжительностью использования опиоидов у матери или дозой. Нет единого мнения о том, как лучше управлять отзывом.
Работа и доставка
Как и в случае с другими лекарственными средствами, которые, как известно, ингибируют синтез простагландина, возросла частота дистокии и отсроченных родов у крыс. Введение битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) не рекомендуется во время родов и родов. Влияние битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) на роды и роды у беременных женщин неизвестно.
Кормящие матери
Неизвестно, выделяется ли гидрокодон с грудным молоком. В ограниченных исследованиях тест, который показал 1 мкг / мл, не показал ибупрофена в молоке кормящих матерей. Однако, из-за ограниченного характера исследований и возможности серьезных побочных эффектов у грудных детей от битартрата гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием лекарства, принимая во внимание важность препарата для матери.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность гидрокодонбитартрата (гидрокодона и ибупрофена) у педиатрических пациентов в возрасте до 16 лет не установлены.
Гериатрическое применение
В контролируемых клинических испытаниях не было различий в переносимости между пациентами <65 лет и пациентами ≥ 65, за исключением повышенной тенденции у пожилых людей к развитию запоров. Однако, поскольку пожилые люди могут быть более чувствительными к почечным и желудочно-кишечным эффектам нестероидных противовоспалительных средств и потенциально повышенного риска угнетения дыхания опиоидами, при лечении пожилых людей гидрокодоном следует соблюдать дополнительную осторожность и сниженные дозы. битартрат (гидрокодон и ибупрофен).
Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) вводили приблизительно 300 пациентам с болью в исследовании безопасности с использованием доз и продолжительности лечения, достаточной для включения рекомендуемого применения (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Частота нежелательных явлений обычно увеличивается с увеличением суточной дозы. Показатели событий, приведенные ниже, получены примерно от 150 пациентов, которые были в группе, получавшей в среднем три-четыре раза в день битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен). Общие показатели заболеваемости неблагоприятным опытом в исследованиях были довольно схожими для этой группы пациентов и тех, кто получал сравнительное лечение, ацетаминофен 600 мг с кодеином 60 мг.
Ниже приведены побочные эффекты, которые произошли в клинических исследованиях с гидрокодонбитартратом (гидрокодон и ибупрофен) с частотой 1% или более, независимо от причинно-следственной связи между событиями с препаратом. Чтобы различать различные частоты клинических испытаний, побочные эффекты перечислены следующим образом:
название неблагоприятного события = менее 3%
неблагоприятные события, отмеченные звездочкой * = от 3% до 9%
нежелательные события выше 9% заключены в скобки.
Тело в целом
Боль в животе *; Астения *; Лихорадка; Синдром Гриппа; Головная боль (27%); Инфекция *; Боль.
Сердечно-сосудистые
Сердцебиение; Вазодилатация.
центральная нервная система
Тревога *; Путаница; Головокружение (14%); Гипертония; Бессонница *; Нервозность *; Парестезия; Сонливость (22%); Нарушения мысли.
Пищеварение
Анорексия; Запор (22%); Диарея *; Сухость во рту *; Диспепсия (12%); Метеоризм *; Гастрит; Мелена; Язвы во рту; Тошнота (21%); Жажда; Рвота *.
Метаболизм и нарушения питания
Одем *.
Респираторный тракт
Одышка; Икота; Фарингит; Ринит.
Кожа и придаток
Зуд *, потливость *.
Особые чувства
Звон в ушах.
Urogenital
Мочевая частота.
Заболеваемость ниже 1%
Тело в целом Аллергическая реакция.
Сердечно-сосудистые
Аритмия; Гипотония; Тахикардия.
центральная нервная система
Нерест; Ненормальные сны; Снижение либидо; Депрессия; Эйфория; Перепады настроения; Neuralgia; Размытый язык; Тремор, головокружение.
Пищеварение
Меловой стул; «Созвученные зубы»; Дисфагия; пищеводная спазма; Эзофагит; Гастроэнтерит; Glossitis; повышение уровня ферментов печени.
Метаболизм и питание
Потеря веса.
Скелетно-мышечная система
Arthralgia; Миалгия.
Респираторный тракт
Астма; Бронхит; Хрипота; Повышенный кашель; заложенность легких; Пневмония; Плоское дыхание; Синусит.
Кожа и придаток
Сыпь, крапивница.
Особые чувства
Измененный вид; Плохой вкус; Сухие глаза.
Urogenital
Цистит; Гликозурия; Импотенция; Недержание мочи; Задержка мочи.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Злоупотребление и отвлечение от опиоидов
Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) содержит гидрокодон, опиоидагонист, и является контролируемым веществом графика III. Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) и другие опиоиды, используемые в анальгезии, могут быть использованы не по назначению и могут быть предметом преступного отвлечения.
Зависимость - это первичное хроническое нейробиологическое заболевание, генетические, психосоциальные и экологические факторы которого влияют на ваше развитие и проявления. Он характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, дальнейшее использование, несмотря на вред и спрос. Наркомания - это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход, но рецидив распространен.
Поведение «наркомании» очень распространено среди наркоманов и наркоманов. Тактика поиска наркотиков включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, осмотра или направления, повторную «потерю» рецептов, манипулирование рецептами и сдержанность, предварительные медицинские записи или контактную информацию для других посещающих врачей. ,. «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей с нелеченными поисками.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Физическая зависимость обычно приобретает клинически значимые размеры только после нескольких недель непрерывного употребления опиоидов, хотя после нескольких дней опиоидной терапии может развиться небольшая физическая зависимость. Толерантность, при которой все большие дозы требуются для получения того же уровня анальгезии, первоначально проявляется в укороченной продолжительности анальгетического эффекта, а затем в уменьшении интенсивности анальгезии. Скорость развития толерантности варьируется среди пациентов. Врачи должны знать, что злоупотребление опиоидами может происходить без реальной зависимости и характеризуется злоупотреблением в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Битартрат гидрокодона (гидрокодон и ибупрофен) можно использовать, как и другие опиоиды, в немедицинских целях. Настоятельно рекомендуется регистрировать информацию о рецептах, включая количество, частоту и запросы на продление.
Надлежащая оценка состояния пациента, правильная практика назначения, регулярная переоценка терапии, а также надлежащая доставка и хранение являются подходящими мерами по ограничению злоупотребления опиоидами.
После острой передозировки может возникнуть токсичность гидрокодона и / или ибупрофена.
Признаки и симптомы
Гидрокодонный компонент
Тяжелая передозировка гидрокодоном характеризуется угнетением дыхания (снижение частоты дыхания и / или приливного объема, дыхание Чейн-Стокса, цианоз), сонливостью, ступором или комой, провисанием скелетных мышц, холодной и липкой кожей, а иногда брадикардией и гипотензией. При тяжелой передозировке может произойти апноэ, кровообращение, остановка сердца и смерть.
Ибупрофен компонент
Симптомы включают желудочно-кишечное раздражение с эрозией и кровотечением или перфорацией, повреждение почек, повреждение печени, повреждение сердца, гемолитическую анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопению, апластическую анемию и менингит. Другие симптомы могут включать головную боль, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания, помутнение зрения, психические расстройства, сыпь, стоматит, отек, снижение чувствительности сетчатки, отложения роговицы и гиперкалиемию.
Лечение
Приоритет должен быть отдан восстановлению адекватного обмена дыханием путем предоставления запатентованных дыхательных путей и создания поддерживаемой или контролируемой вентиляции. Налоксон, наркотический антагонист, может обратить угнетение дыхания и кому, связанную с передозировкой опиоидов или необычной чувствительностью к опиоидам, включая гидрокодон. Поэтому подходящую дозу гидрохлорида налоксона следует вводить внутривенно с одновременной нагрузкой для респираторной реанимации. Поскольку продолжительность действия гидрокодона может превышать продолжительность действия налоксона, пациент должен постоянно контролироваться и при необходимости вводить повторные дозы антагониста для поддержания адекватного дыхания. Меры поддержки должны применяться, как указано. Гастроэптация может быть полезна для удаления неабсорбированных лекарств. В случаях нарушения сознания может быть нецелесообразно иметь промывание желудка. Если промывание желудка будет выполнено, препарат, вероятно, будет восстановлен, если с момента его приема прошло более часа. Ибупрофен является кислотой и выводится с мочой; поэтому может быть полезно вводить щелочь и вызывать диурез. В дополнение к поддерживающим мерам использование активированного угля для приема внутрь может помочь уменьшить поглощение и поглощение ибупрофена. Диализ, вероятно, неэффективен для удаления ибупрофена, потому что он очень сильно связан с белками плазмы.
Поглощение
После перорального приема таблетки гидрокодонбитартрата (гидрокодон и ибупрофен) максимальный уровень гидрокодона в плазме 27 нг / мл достигается через 1,7 часа, а максимальный уровень ибупрофена в плазме составляет 30 мкг / мл через 1,8 часа. Влияние пищи на поглощение компонента из таблетки гидрокодонбитартрата (гидрокодон и ибупрофен) не установлено.
Распределение
Как и большинство других нестероидных противовоспалительных средств, ибупрофен сильно связан с белками (99%). Хотя степень связывания белка гидрокодона в плазме человека не была окончательно определена, структурное сходство со связанными опиоидными анальгетиками указывает на то, что гидрокодон не полностью связан с белком. Поскольку большинство активных веществ в группе 5-кольцевых морфинан связывают белок плазмы в аналогичной степени от полусинтетических опиоидов (в диапазоне от 19% [гидроморфон] до 45% [оксикодон]), ожидается, что гидрокодон попадет в этот диапазон.
Метаболизм
Гидрокодон имеет сложный метаболический характер, в том числе O - деметилирование N - Деметилирование и 6-кето-сокращение до соответствующих 6-α и 6-β - гидроксиметаболитов. Гидроморфон, мощный опиоид, получен из O-Деметилирование гидрокодона образуется и способствует общему анальгетическому эффекту гидрокодона. O - и N - Процессы этилирования опосредуются отдельными изоферментами P-450: CYP2D6 или.
Ибупрофен присутствует в этом продукте в виде рацемата и подвергается интерконверсии в плазме от R-изомера к S-изомеру после абсорбции. Оба изомера R и S метаболизируются до двух первичных метаболитов: (+) - 2-4 '- (2-гидрокси-2-метилпропил) фенилпропионовая кислота и (+) - 2-4' - (2карбоксипропил) фенилпропионовая кислота, оба из которых циркулируют в плазме относительно родителя.
Ликвидация
Гидрокодон и его метаболиты в основном выводится в почки со средним периодом полувыведения из плазмы 4,5 часа. Ибупрофен выводится с мочой, от 50% до 60% в виде метаболитов и около 15% в виде неизмененного лекарственного средства и конъюгата. Период полувыведения из плазмы составляет 2,2 часа.