Клинические данные / Обзор исследований препарата FLEGO
Данные об использовании при чесотке (вызванной клещами)
Исследования в основном изучали активный компонент Перметрин с помощью Рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и Систематических обзоров в контексте инвазий чесоточного клеща. Эти исследования проводились в периоды повышенной активности симптомов у взрослых и детей (обычно ge 2 или ge 5 лет) с неосложненной инвазией. В ходе исследований отслеживались такие результаты, как клиническое излечение (определяемое как исчезновение признаков активной инвазии) и оценка изменений интенсивного зуда (прурита).
Однако о специфической комбинации двух препаратов Перметрина и Циромазина доступна ограниченная информация из специализированных РКИ на людях. Продолжительность последующего наблюдения была ограничена, с оценками, как правило, документированными до четырех недель. Данные о долгосрочных результатах ограничены за пределами этих первоначальных периодов, а качество доказательств варьируется в разных исследованиях.
Данные об использовании при педикулезе (вшей)
Исследования, посвященные педикулезу, также были сосредоточены в основном на компоненте Перметрин и оценивались в краткосрочных Рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Исследования оценивали такие результаты, как измерение показателя клинического излечения (отсутствие живых вшей) и способность уничтожать яйца (овицидная активность).
Результаты были неоднозначными в отношении показателей излечения в некоторых географических регионах, что, как отмечается в данных, может быть связано с региональными проблемами, связанными с устойчивостью паразитов. Данные для определенных групп остаются недостаточными, и доказательства ограничены относительно клинической ценности специфической комбинации двух препаратов у пациентов с педикулезом.
Что остается неясным в отношении данных о препарате FLEGO
Несмотря на установленное применение одного компонента, Перметрина, исследования выявляют ряд важных пробелов. Уверенность остается низкой в отношении специфического клинического преимущества добавленного компонента Циромазин, поскольку отсутствуют сравнительные данные из специализированных РКИ на людях. В целом, продолжительность последующего наблюдения была ограниченной, а это означает, что долгосрочные результаты и устойчивость наблюдаемого ответа не установлены в полной мере.