Esomed 40

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Исцеление едкого эзофагита

Esomed 40 показан для кратковременного лечения (от 4 до 8 недель) при заживлении и симптоматическом разрешении диагностически подтвержденного эрозивного эзофагита. Для тех пациентов, которые не зажили после 4-8 недель лечения, может быть рассмотрен дополнительный курс Esomed 40 от 4 до 8 недель.

У детей от 1 месяца до менее 1 года Esomed 40 показан для кратковременного лечения (до 6 недель) эрозивного эзофагита из-за кислотоопосредованной ГЭРБ

Поддержание заживления едкого эзофагита

Esomed 40 показан для поддержания разрешения симптомов и заживления эрозивного эзофагита. Контролируемые исследования не продлеваются более 6 месяцев.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Esomed 40 показан для кратковременного лечения (от 4 до 8 недель) изжоги и других симптомов, связанных с ГЭРБ у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

Снижение риска сердечно-сосудистой язвы, связанной с НПВП

Esomed 40 показан для уменьшения возникновения язв желудка, связанных с непрерывной терапией НПВП у пациентов с риском развития язв желудка. Пациенты считаются подверженными риску из-за их возраста (≥ 60) и / или документированного анамнеза язв желудка. Контролируемые исследования не продлеваются более 6 месяцев.

Искоренение H. pylori для снижения риска рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

Тройная терапия (Esomed 40 плюс амоксициллин и кларитромицин): Esomed 40 в сочетании с амоксициллином и кларитромицином показан для лечения пациентов с Х. Пилори инфекция и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (активные или исторические в течение последних 5 лет) для искоренения Х. Пилори Искоренение. Х. Пилори было показано, что он снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

У пациентов, которые не проходят терапию, следует провести тестирование на восприимчивость. Если продемонстрирована устойчивость к кларитромицину или тестирование на восприимчивость невозможно, следует назначить альтернативную антимикробную терапию.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллиса

Esomed 40 показан для длительного лечения патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона.

Esomed 40 стронций используется для лечения состояний, когда в желудке слишком много кислоты. Он используется для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, эрозивного эзофагита, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и синдрома Золлингера-Эллисона. Esomed 40 также используется с антибиотиками (например, амоксициллин, кларитромицин) для лечения язв, вызванных бактериями H. pylori. Esomed 40 strontium также используется для предотвращения язв желудка и раздражения желудка у пациентов, принимающих обезболивающие и артритные препараты, называемые НПВП, такие как аспирин или ибупрофен, в течение длительных периодов времени.

Esomed 40 strontium является ингибитором протонной помпы (PPI). Это работает, уменьшая количество кислоты, которая вырабатывается желудком.

Esomed 40 strontium доступен только по рецепту вашего врача.

Обычная доза для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Esomed 40 Магний:

-20 мг перорально один раз в день в течение 4 недель

Esomed 40 Стронций :

-24,65 мг перорально один раз в день в течение 4-8 недель.

Комментарий:

-Если симптомы не проходят через 4 недели, можно рассмотреть дополнительные 4 недели.

ГЭРБ с едким эзофагитом :

Esomed 40 Натрий:

-20 мг или 40 мг внутривенно в день в течение не менее 3 минут; или внутривенная инфузия один раз в день, не менее 10-30 минут

Комментарий: Безопасность и эффективность Esomed 40 натрия IV для инъекций в течение более 10 дней не были продемонстрированы.

Использование: кратковременное лечение изжоги и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; краткосрочное лечение ГЭРБ эрозивным эзофагитом, в том числе в качестве альтернативы пероральной терапии, если не удается использовать пероральный путь

Обычная доза для взрослых при едком эзофагите :

Исцеление:

-Ободренный 40 магний: от 20 до 40 мг перорально один раз в день в течение 4-8 недель

-Esomed 40 Strontium: от 24,65 до 49,3 мг перорально один раз в день в течение 4-8 недель

-Дополнительный курс терапии от 4 до 8 недель может быть рассмотрен у пациентов, не заживших после первоначального лечения.

Поддержание исцеления:

-Обозначено 40 магний: 20 мг перорально один раз в день

-Esomed 40 Стронций: 24,65 мг перорально один раз в день

Комментарии:

-Esomed 40 Инъекция натрия может использоваться в качестве альтернативы пероральной терапии, если не может использовать пероральный путь.

-Поддержание заживления: контролируемые исследования не продолжались более шести месяцев.

Использование: кратковременное лечение при заживлении и симптоматическом разрешении диагностически подтвержденного эрозивного эзофагита; поддерживать разрешение симптомов и заживление эрозивного эзофагита

Обычная доза для взрослых для инфекции Helicobacter pylori:

Esomed 40 Магний:

Тройная терапия:

-40 мг перорально один раз в день в течение 10 дней, наряду с амоксициллином 1000 мг и кларитромицином 500 мг перорально два раза в день в течение 10 дней

Esomed 40 Стронций :

Тройная терапия:

-49,3 мг перорально один раз в день в течение 10 дней, наряду с амоксициллином 1000 мг и кларитромицином 500 мг перорально два раза в день в течение 10 дней

Комментарии:

-Тестирование на восприимчивость должно проводиться у пациентов, которые не проходят терапию.

-Если продемонстрирована устойчивость к кларитромицину или тестирование на восприимчивость невозможно, следует назначить альтернативную антимикробную терапию.

Было показано, что эрадикация H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.

Использование: тройная терапия (Esomed 40 плюс амоксициллин и кларитромицин): лечение инфекции H. pylori и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (активной или исторической в течение последних 5 лет) для ликвидации H. pylori

Обычная доза для взрослых при индуцированной НПВП желудочной язву :

Esomed 40 Магний:

От -20 до 40 мг перорально один раз в день на срок до 6 месяцев

Esomed 40 Стронций :

-24,65 мг до 49,3 мг перорально один раз в день на срок до 6 месяцев

Комментарий:

- Пациенты старше 60 лет и / или с историей язв желудка считаются подверженными риску развития язв желудка.

Контролируемые исследования не продлеваются более 6 месяцев

Использование: Снижение частоты язв желудка, связанных с непрерывной терапией НПВП, у пациентов с риском развития язв желудка.

Обычная доза для взрослых при синдроме Золлингера-Эллисона:

Esomed 40 Магний:

-40 мг перорально два раза в день

Esomed 40 Стронций :

-49,3 мг перорально два раза в день

Комментарий: Дозы до 240 мг в день использовались.

Использование: Долгосрочное лечение патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона

Обычная доза для взрослых при патологических гиперсекреторных состояниях :

Esomed 40 Магний:

-40 мг перорально два раза в день

Esomed 40 Стронций :

-49,3 мг перорально два раза в день

Комментарий: Дозы до 240 мг в день использовались.

Использование: Долгосрочное лечение патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона

Обычная доза для взрослых при дуоденальной язвенной профилактике:

Esomed 40 Натрий:

Начальная доза: 80 мг внутривенно в течение 30 минут

- Поддерживающая доза: 8 мг / час IV непрерывной инфузии в общей сложности 72 часа (включает начальную 30-минутную дозу плюс 71,5 часа непрерывной инфузии)

Комментарии:

-Траввенная терапия направлена исключительно на острое начальное лечение кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки и не является полным лечением.

-Внутривенная терапия должна сопровождаться пероральной кислотно-супрессивной терапией.

Использование: Снижение риска рефлексии язв желудка или двенадцатиперстной кишки после терапевтической эндоскопии

Обычная доза для взрослых при желудочной профилактике язвы:

Esomed 40 Натрий:

Начальная доза: 80 мг внутривенно в течение 30 минут

- Поддерживающая доза: 8 мг / час IV непрерывной инфузии в общей сложности 72 часа (включает начальную 30-минутную дозу плюс 71,5 часа непрерывной инфузии)

Комментарии:

-Траввенная терапия направлена исключительно на острое начальное лечение кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки и не является полным лечением.

-Внутривенная терапия должна сопровождаться пероральной кислотно-супрессивной терапией.

Использование: Снижение риска рефлексии язв желудка или двенадцатиперстной кишки после терапевтической эндоскопии

Обычная детская доза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Esomed 40 Магний:

Менее 1 года

-Данные недоступны

От 1 до 11 лет

-10 мг один раз в день на срок до 8 недель

Комментарий: дозы свыше 1 мг / кг / день не изучались.

От 12 до 17 лет

-20 мг один раз в день в течение 4 недель

Esomed 40 Натрий:

ГЭРБ с едким эзофагитом :

Менее 1 месяца

-Не рекомендуется.

От 1 месяца до менее 1 года

-0,5 мг / кг внутривенно в течение 10-30 минут

От 1 до 17 лет

-Меньше 55 кг: 10 мг внутривенно в течение 10-30 минут

-55 кг или более: 20 мг внутривенно в течение 10-30 минут

Esomed 40 Strontium: не рекомендуется.

Использование: кратковременное лечение симптоматической ГЭРБ; краткосрочное лечение ГЭРБ эрозивным эзофагитом, включительно в качестве альтернативы пероральной терапии, если не в состоянии использовать пероральный путь

Обычная педиатрическая доза для едкого эзофагита:

Esomed 40 Магний:

Исцеление:

Менее 1 года

-Данные недоступны

От 1 до 11 лет

-Меньше 20 кг: 10 мг один раз в день в течение 8 недель

-20 кг или более: 10 мг или 20 мг один раз в день в течение 8 недель

От 12 до 17 лет

-20 или 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель

Комментарий: дозы более 1 мг / кг / день не изучались.

Эрозивный эзофагит из-за кислотоопосредованной ГЭРБ :

Менее 1 месяца

-Данные недоступны

От 1 месяца до 1 года :

От -3 кг до 5 кг: 2,5 мг один раз в день

- от 5 кг до 7,5 кг: 5 мг один раз в день

-Более 7,5 кг до 12 кг: 10 мг один раз в день

Продолжительность терапии: до 6 недель

Комментарий: дозы более 1,33 мг / кг / день не изучались.

1 год и старше:

-Данные недоступны

Использование: кратковременное лечение при заживлении и симптоматическом разрешении диагностически подтвержденного эрозивного эзофагита; краткосрочное лечение эрозивного эзофагита из-за кислотоопосредованной ГЭРБ у детей

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Esomed 40?

Esomed 40 быстро всасывается после перорального приема, при этом пиковые уровни в плазме происходят примерно через 1-2 часа. Это кислотный лабиль, и был разработан кишечный состав. Биодоступность Esomed 40 увеличивается как при дозе, так и при повторном введении примерно до 68% и 89% для доз 20 мг и 40 мг соответственно. Пища задерживает и уменьшает поглощение Esomed 40, но это существенно не меняет его влияние на внутригастральную кислотность. Esomed 40 примерно на 97% связан с белками плазмы. Он широко метаболизируется в печени изоферментом цитохрома P450 (CYP450) CYP2C19 до метаболитов гидрокси и десметила, которые не влияют на сечение желудочной кислоты. Остальная часть метаболизируется изоферментом CYP450 CYP3A4 до эзомеда 40 сульфона. При повторной дозировке наблюдается снижение метаболизма первого прохода и системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19. Тем не менее, нет накопления при ежедневном использовании один раз. Период полувыведения из плазмы (т_½) около 1,3 часа. Почти 80% пероральной дозы выводится в виде метаболитов в моче, а остальная часть - в кале.

Используйте подвеску Esomed 40 по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Суспензия Esomed 40 поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете пополнение подвески Esomed 40.
• Принимайте суспензию Esomed 40 внутрь натощак как минимум за 1 час до еды.
• Вам нужно будет смешать суспензию Esomed 40 в небольшом количестве воды, прежде чем принимать дозу. Вы должны использовать оральный шприц, чтобы измерить количество воды, необходимое для смешивания дозы. Попросите у своего фармацевта оральный шприц. Рекомендуемое количество воды для смешивания каждой дозы выглядит следующим образом:
  • Если ваша доза Esomed 40 суспензии составляет 2,5 или 5 мг, добавить 1 чайную ложку (5 мл) воды в контейнер.
  • Если ваша доза Esomed 40 суспензии составляет 10, 20 или 40 мг, добавить 1 столовую ложку (15 мл) воды в контейнер
• Разорвите пакет с лекарством и добавьте содержимое пакета в контейнер. Хорошо перемешать. Дайте смеси загустеть в течение 2-3 минут. Перемешать снова. Пейте смесь в течение 30 минут. Если он не используется в течение 30 минут, выбросьте эту дозу и смешайте новую дозу. Если после питья в стакане останется лекарство, добавьте больше воды. Перемешайте, а затем выпейте прямо сейчас.
• Если пациент принимает суспензию Esomed 40 через назогастральную (NG) трубку или желудочную трубку, следуйте инструкциям для использования в дополнительной брошюре пациента.
• Если ваш врач поручил вам использовать более 1 пакета для дозы, следуйте инструкциям по смешиванию, предоставленным вашим врачом или фармацевтом.
• Вы можете принимать антациды во время использования суспензии Esomed 40, если ваш врач поручил вам это сделать.
• Продолжайте принимать подвеску Esomed 40, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Если вы пропустите дозу суспензии Esomed 40, примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать подвеску Esomed 40.

Использование: помеченные показания

Устный:

Esomed 40 магний и Esomed 40 стронций :

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (только Rx):

Исцеление эрозивного эзофагита Краткосрочное (от 4 до 8 недель) лечение эрозивного эзофагита

Поддержание заживления эрозивного эзофагита: Поддержание разрешения симптомов и заживление эрозивного эзофагита

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Краткосрочное (от 4 до 8 недель) лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Helicobacter pylori ликвидация (только Rx): Как часть режима многократного приема лекарств для Helicobacter pylori ликвидация у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активной или анамнезом за последние 5 лет)

Снижение риска нестероидной противовоспалительной лекарственной язвы желудка (только Rx): Профилактика язв желудка, связанных с непрерывной терапией НПВП у пациентов из группы риска (возраст ≥60 лет и / или история язвы желудка)

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона (только Rx): Лечение (долгосрочное) патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона

Эзомед 40 магний :

Изжога (маркировка OTC): Лечение частых изжог (≥2 дня в неделю).

IV: Esomed 40 натрия:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (только Rx): Краткосрочное (≤10 дней) лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) эрозивным эзофагитом у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 17 лет и взрослых, когда пероральная терапия невозможна или не подходит

Снижение риска язвенной болезни после кровотечения (только Rx): Снижение риска повторного кровотечения постэндоскопии при острых кровотечениях язв желудка или двенадцатиперстной кишки у взрослых

Выкл. Метка использует

Барретт пищевод

Данные метаанализа обсервационных исследований, оценивающих кислотную супрессивную терапию и риск аденокарциномы пищевода или дисплазии высокой степени у пациентов с пищеводом Барретта, показали, что ингибиторы протонной помпы были связаны с снижением риска аденокарциномы пищевода и дисплазии высокой степени, связанной с с пищеводом Барретта; более длительная продолжительность использования ИЦП была связана с большим защитным эффектом.

Смотрите также:
Какие еще наркотики повлияют на Esomed 40?

Esomed 40 широко метаболизируется в печени CYP2C19 и CYP3A4.

In vitro а также in vivo исследования показали, что Esomed 40 вряд ли будет ингибировать CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 и 3A4. Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами, метаболизируемыми этими ферментами CYP, не ожидается. Исследования взаимодействия лекарств показали, что Esomed 40 не имеет клинически значимых взаимодействий с фенитоином, варфарином, хинидином, кларитромицином или амоксициллином. Постмаркетинговые отчеты об изменениях протромбиновых мер были получены среди пациентов, получавших сопутствующий варфарин и терапию Esomed 40. Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к ненормальному кровотечению и даже смерти. Пациентам, получающим одновременно ингибиторы протонной помпы и варфарин, может потребоваться мониторинг на предмет увеличения МНО и протромбинового времени.

Esomed 40 может потенциально мешать CYP2C19, основному метаболизирующему ферменту Esomed 40. Совместное введение Esomed 40 30 мг и диазепама, субстрата CYP2C19, привело к снижению клиренса диазепама на 45%. Повышенные уровни диазепама в плазме наблюдались через 12 часов после дозирования и далее. Однако в то время уровни диазепама в плазме были ниже терапевтического интервала, и, следовательно, это взаимодействие вряд ли будет иметь клиническое значение.

Одновременный прием Esomed 40 и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4, такого как вориконазол, может привести к более чем удвоению воздействия Esomed 40. Коррекция дозы Esomed 40 обычно не требуется для рекомендуемых доз. Однако у пациентов, которым могут потребоваться более высокие дозы, может быть рассмотрена корректировка дозы.

Esomed 40 действует как ингибитор CYP2C19. Эзомед 40 вводится в дозах 40 мг ежедневно в течение одной недели 20 здоровым субъектам в перекрестном исследовании, увеличение C_{Максимум} и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно. C_{Максимум} и AUC одного из его активных метаболитов, 3,4-дигидроцилостазола, который в 4-7 раз превышает активность цилостазола, были увеличены на 29% и 69% соответственно. Ожидается, что совместное введение цилостазола с Esomed 40 увеличит концентрации цилостазола и его вышеупомянутого активного метаболита. Следовательно, снижение дозы цилостазола с 100 мг два раза в день. до 50 мг два раза в день. следует рассмотреть.

Совместное введение «оральных контрацептивов», диазепама, фенитоина или хинидина не изменило фармакокинетический профиль Esomed 40.

Антиретровирусные препараты: Одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Ожидается, что совместное введение атазанавира с ингибиторами протонной помпы существенно снизит концентрации атазанавира в плазме и тем самым уменьшит его терапевтический эффект.

Сообщалось, что Esomed 40 взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая важность и механизмы, лежащие в основе этих взаимодействий, не всегда известны. Повышенный рН желудка во время лечения Esomed 40 может изменить всасывание антиретровирусного препарата. Другие возможные механизмы взаимодействия через CYP2C19. Для некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, сообщалось о снижении уровня сыворотки при приеме вместе с омепразолом. После нескольких доз нелфинавира (1250 мг, дид) и Esomed 40 (40 мг в сутки). AUC снизился на 36% и 92%, C_{Максимум} на 37% и 89% и С_{минимум} на 39% и 75% соответственно для нелфинавира и М8. После нескольких доз атазанавира (400 мг, дд) и эзомеда 40 (40 мг, дд, за 2 часа до атазанавира) AUC снизился на 94%, C_{Максимум} на 96% и С_{минимум} на 95%. Поэтому не рекомендуется одновременный прием с Esomed 40 и такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. Для других антиретровирусных препаратов, таких как саквинавир, повышенные уровни сыворотки были зарегистрированы с увеличением AUC на 82%, в C_{Максимум} на 75% и в С_{минимум} на 106% после многократного введения саквинавира / ритонавира (1000/100 мг) в течение 15 дней с Эзомедом 40 40 мг в сутки, вводимым совместно в течение 11-15 дней. Поэтому клинический и лабораторный мониторинг токсичности саквинавира рекомендуется при одновременном применении с Esomed 40.

Снижение дозы саквинавира следует рассматривать с точки зрения безопасности для отдельных пациентов. Есть также некоторые антиретровирусные препараты, о которых сообщалось о неизменном уровне сыворотки при приеме с Esomed 40.

Исследования, оценивающие одновременный прием Esomed 40 и напроксена (неселективного НПВП) или рофекоксиба (селективного НПВП ЦОГ-2), не выявили каких-либо клинически значимых изменений в фармакокинетических профилях Esomed 40 или этих НПВП.

Esomed 40 ингибирует секрецию желудочной кислоты. Следовательно, Esomed 40 может влиять на всасывание лекарств, где рН желудка является важным фактором, определяющим биодоступность (например, кетоконазол, соли железа и дигоксин).

See also:
What are the possible side effects of Esomed 40?

Clinical Trials Experience with

Intravenous Esomed 40

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.

Adults

The safety of intravenous Esomed 40 is based on results from clinical trials conducted in four different populations including patients having symptomatic GERD with or without a history of erosive esophagitis (n=199), patients with erosive esophagitis (n=160), healthy subjects (n=204) and patients with bleeding gastric or duodenal ulcers (n=375).

Symptomatic GERD and Erosive Esophagitis Trials

The data described below reflect exposure to Esomed 40 I.V. for Injection in 359 patients. Esomed 40 I.V. for Injection was studied only in actively-controlled trials. The population was 18 to 77 years of age; 45% Male, 52% Caucasian, 17% Black, 3% Asian, 28% Other, and had either erosive reflux esophagitis (44%) or GERD (56%). Most patients received doses of either 20 or 40 mg either as an infusion or an injection. Adverse reactions occurring in ≥1% of patients treated with intravenous Esomed 40 (n=359) in clinical trials are listed below:

Intravenous treatment with Esomed 40 20 and 40 mg-administered as an injection or as an infusion was found to have a safety profile similar to that of oral administration of Esomed 40.

Pediatric

A randomized, open-label, multi-national study to evaluate the pharmacokinetics of repeated intravenous doses of once daily Esomed 40 in pediatric patients 1 month to 17 years old, inclusive was performed. The safety results are consistent with the known safety profile of Esomed 40 and no unexpected safety signals were identified [seeClinical Pharmacology (12.3)].

Risk Reduction of Rebleeding of Gastric or Duodenal Ulcers in Adults

The data described below reflect exposure to Esomed 40 I.V. for Injection in 375 patients. Esomed 40 I.V. for Injection was studied in a placebo-controlled trial. Patients were randomized to receive Esomed 40 I.V. for Injection (n=375) or placebo (n=389). The population was 18 to 98 years old; 68% Male, 87% Caucasian, 1% Black, 7% Asian, 4% other, who presented with endoscopically confirmed gastric or duodenal ulcer bleeding. Following endoscopic hemostasis, patients received either 80 mg Esomed 40 as an intravenous infusion over 30 minutes followed by a continuous infusion of 8 mg per hour or placebo for a total treatment duration of 72 hours. After the initial 72-hour period, all patients received oral proton pump inhibitor (PPI) for 27 days.

With the exception of injection site reactions described above, intravenous treatment with Esomed 40 administered as an injection or as an infusion was found to have a safety profile similar to that of oral administration of Esomed 40.

Postmarketing Experience

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of Esomed 40. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.

Postmarketing Reports - There have been spontaneous reports of adverse events with postmarketing use of Esomed 40. These reports occurred rarely and are listed below by body system:

Blood And Lymphatic System Disorders: agranulocytosis, pancytopenia; Eye Disorders: blurred vision; Gastrointestinal Disorders: pancreatitis; stomatitis; microscopic colitis; Hepatobiliary Disorders: hepatic failure, hepatitis with or without jaundice; Immune System Disorders: anaphylactic reaction/shock; Infections and Infestations: GI candidiasis; Metabolism and nutritional disorders: hypomagnesemia with or without hypocalcemia and/or hypokalemia; Musculoskeletal And Connective Tissue Disorders: muscular weakness, myalgia, bone fracture; Nervous System Disorders: hepatic encephalopathy, taste disturbance; Psychiatric Disorders: aggression, agitation, depression, hallucination; Renal and Urinary Disorders: interstitial nephritis; Reproductive System and Breast Disorders: gynecomastia; Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders: bronchospasm; Skin and Subcutaneous Tissue Disorders: alopecia, erythema multiforme, hyperhidrosis, photosensitivity, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN, some fatal).

Other adverse events not observed with Esomed 40, but occurring with omeprazole can be found in the omeprazole package insert, ADVERSE REACTIONS section.

Каждая таблетка содержит 20 мг или 40 мг Esomed 40 (в виде тригидрата магния).

Каждая таблетка содержит эсомепразол в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием (MUPS).

Esomed 40 MUPS является ингибитором протонной помпы. Активным ингредиентом в Esomed 40 MUPS является тригидрат магния Esomed 40, замещенный бензимидазол. Esomed 40 является S-изомером омепразола. Это оптически стабильно in vivoс незначительным преобразованием в R-изомер. Химическое название ди- (S) -5-метокси-2 - [[4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил) метил] сульфинил] -1H- тригидрат соли магния бензимидазола.

Его молекулярная формула C₃₄H₃₆N₆O₆S₂Mg · 3H₂O и имеет молекулярную массу 767,2 (тригидрат).

Вспомогательные вещества / Неактивные ингредиенты: Глицерин моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, оксид железа (Е 172) ,(Таблетка 20 мг, красновато-коричневый CI 77491, желтый, CI 77492) ,(Таблетка 40 мг, красновато-коричневый CI 77491) стеарат магния, этилакрилатный сополимер метакриловой кислоты (1: 1) дисперсия 30 процентов, целлюлоза микрокристаллическая, синтетический парафин, макроголы, полисорбат 80, кросповидон, стеарилфумарат натрия, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал) тальк, диоксид титана (Е 171) триэтилцитрат.

Эзомед 40 20 мг : Сахароза 28 мг.

Эзомед 40 40 мг : Сахароза 30 мг.