Dormodor

Дормодор

Флуразепам гидрохлорид

Домодор (флуразепам) является полезным снотворным средством для лечения бессонницы, характеризующейся сном, частым ночным пробуждением и / или ранним утренним затруднением бдительности. Дормодор (флуразепам) может эффективно использоваться у пациентов с регулярной бессонницей или плохими привычками сна, а также в острых или хронических медицинских ситуациях, которые требуют спокойного сна. Исследование в лаборатории сна объективно определяет, что домодол (флуразепам) эффективен для приема лекарств не менее 28 ночей подряд. Бессонница часто носит временный и прерывистый характер, поэтому кратковременного использования обычно достаточно. Длительное использование снотворного обычно не показано и должно выполняться только одновременно с соответствующей оценкой пациента

Правильная сумма должна быть персонализирована для лучшего благоприятного эффекта。 Обычная доза для взрослых составляет 30 мг до выхода на пенсию。 У некоторых пациентов может быть достаточно 15 мг。 У пожилых людей и / или ослабленных пациентов 15 мг обычно достаточно для ответа на лечение, и поэтому рекомендуется начать лечение в этой дозе。

Домодор (флуразепам) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату。

Беременность: Повышенная опасность врожденных пороков развития, связанных с применением диазепама и хлордиазепоксида в течение первого семестра беременности бензодиазепи, была предложена в нескольких исследованиях。

Домодор (флуразепам) противопоказан беременным женщинам. Сообщалось, что у новорожденных были симптомы депрессии, а их матери получали 30 мг домора (флуразепама) ночью из-за бессонницы, которые были гипотоническими и неактивными в течение 10 дней до родов. Тем не менее, сообщалось, что он гипотонический и неактивный в течение 4-го дня。. Уровни N1-деалкилфлуразепама в сыворотке у детей указывают на трансплацентарную циркуляцию, в этом случае это метаболит длительного действия. Если пациент может забеременеть при приеме флуразепама, следует предупредить потенциальный риск для плода. Пациентам следует дать указание прервать прием препарата до того, как забеременеть. Необходимо учитывать возможность того, что женщина, которая может забеременеть в учреждении лечения, может быть беременна

警告

Поскольку нарушения сна могут быть пиматозом физических и / или психических расстройств, симптоматическое лечение бессонницы следует начинать только после тщательной оценки пациента。 Неспособность бессонницы отправить деньги через 7-10 дней после лечения может указывать на наличие основных психиатрических и / или медицинских заболеваний, подлежащих оценке。 Обострение бессонницы или появление новых мыслей или поведенческих расстройств может быть результатом непризнанных психических или физических расстройств。 Такие результаты появляются в ходе лечения седативными снотворными средствами。 Седативные средства. Некоторые из важных побочных эффектов снотворных, по-видимому, связаны с дозой (см Запись А также Хорошее количество и управление), особенно у пожилых людей, важно использовать минимально возможную эффективную дозу。

Сообщалось о сложных проявлениях, таких как «вождение во сне» (то есть вождение в сидячем состоянии, когда они не полностью бодрствуют после приема гипнотиков, с амнезией событий). Эти события могут происходить не только у людей, страдающих седативным гипнозом, но и у людей, переживающих седативный гипноз. Поведение, такое как сон, может происходить только с седативными снотворными средствами в терапевтических дозах, но использование алкоголя и других супрессоров ЦНС с седативными снотворными средствами является седативным в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу. Как и в случае использования гипнотиков, это увеличивает риск такого поведения. Из-за опасности для пациентов и сообщества следует настоятельно рассмотреть возможность прерывания седативных снотворных для пациентов, сообщающих об эпизодах «вождения во сне»

Другие сложные виды поведения (например, приготовление и употребление пищи, телефонные звонки или секс) были зарегистрированы у пациентов, которые не полностью бодрствуют после приема седативных снотворных。 Как и вождение во сне, пациенты обычно не помнят эти события。

Тяжелая анафилаксия и анафилактоидные реакции

Редкие случаи ангионевротического отека, включая язык, голосовую щель или гортань, были зарегистрированы у пациентов после приема первой или последующей дозы седативного снотворного, содержащего Дормодор (флуразепам)。 У некоторых пациентов были дополнительные признаки, такие как одышка, закрытие горла или тошнота и рвота, которые указывали на анафилаксию。 Некоторые пациенты нуждаются в медицинской помощи в отделении неотложной помощи。 Если ангионевротический отек содержит язык, голосовую щель или гортань, может возникнуть обструкция дыхательных путей, которая может привести к летальному исходу。 Пациенты, у которых развивается ангионевротический отек после лечения домодолом (флуразепамом), не должны перенастраиваться с препаратом。

Пациенты, получающие домодол (флуразепам), должны знать о возможных сопутствующих эффектах с алкоголем и другими супрессантами ЦНС。 Следует также отметить, что если алкогольные напитки потребляются в течение дня после использования домодара (флуразепама) для ночного седации, может возникнуть возможный аддитивный эффект. Он длится в течение нескольких дней после прекращения и до снижения уровня психоактивных метаболитов в сыворотке。

Пациенты также имеют полную умственную бдительность, такую как работа машины и вождение автомобиля, после приема препарата, включая потенциальные препятствия для выполнения таких действий, которые могут возникнуть на следующий день после приема домодора (флуразепама). Вы должны быть предупреждены о занятиях опасными профессиями, которые требуют。

Как пользоваться детьми: Нет клинического исследования домора (флуразепама) у детей。 Поэтому этот препарат в настоящее время не рекомендуется для людей в возрасте до 15 лет。

Симптомы отмены типа барбитуровой кислоты возникают после прекращения приема бензодиазепинов。 (Ссылка Злоупотребление психоактивными веществами и зависимость раздел。)

Запись

Риск развития чрезмерной головокружения, спутанности сознания и / или атаксии значительно увеличивается при больших дозах у пожилых и ослабленных пациентов, так что домор (флуразепам) обладает известными гипнотическими свойствами или эффектами подавления ЦНС. В сочетании с другими лекарственными средствами следует должным образом учитывать потенциальные дополнительные эффекты。

Были показаны нормальные меры предосторожности для признания того, что пациентам с тяжелой депрессией или пациентам с признаками скрытой депрессии, особенно пациентам с склонностью к самоубийству, могут потребоваться защитные меры。

Нормальные меры предосторожности должны соблюдаться у пациентов с почечной или печеночной дисфункцией и хронической дисфункцией легких。

Использование пожилых людей: Риск передозировки, головокружения, спутанности сознания и / или возникновения атаксии значительно увеличивается при большем количестве доз у пожилых людей и у ослабленных пациентов, поэтому доза у таких пациентов ограничена 15 мг. Рекомендуется.。 Также сообщалось об удивительных падениях, особенно у пожилых пациентов。

После однократного приема флуразепама период полувыведения деалкилфлуразепама у пожилых мужчин был дольше, чем у более молодых мужчин, но значения между пожилыми и более молодыми женщинами существенно не различались。 После нескольких доз период полувыведения десалкилфлуразепама был более длительным у всех пожилых людей по сравнению с более молодыми субъектами, а средняя стационарная концентрация в сыворотке была выше только у пожилых мужчин по сравнению с более молодыми субъектами (см. Клиническая фармакология: Ретроградная фармакокинетика).

Головокружение, сонливость, легкая голова, удивление, атаксия и падение происходят, особенно у пожилых людей или ослабленных。 Сообщается, что сильная седация, вялость, дезориентация и кома указывают на непереносимость или передозировку наркотиков。

Кроме того, головная боль, изжога, расстройство желудка, тошнота, рвота, диарея, запоры, желудочно-кишечные боли, напряжение, болтовня, беспокойство, раздражительность, слабость, сердцебиение, боль в груди, боль в теле и суставах, жалобы на мочевые половые органы. Также лейкопения, гранулоцитопения, потливость, мигание, затрудненное зрение, жжение глаз, слабость, низкое кровяное давление, одышка, зуд, кожная сыпь, сухость во рту, горький вкус, дополнительное слюноотделение, анорексия. -существо, депрессия, тупая речь, растерянность, беспокойство, галлюцинация и повышенный SGOT, SGPT, тотальный и прямой. Парадоксальные реакции, такие как возбуждение, раздражение и гиперактивность, редко сообщаются

Злоупотребление психоактивными веществами и зависимость

Злоупотребление и зависимость отличаются от физической зависимости и терпимости. Злоупотребление часто характеризуется злоупотреблением наркотиками в немедицинских целях в сочетании с другими психоактивными веществами. Физическая зависимость проявляется специфическим синдромом отмены, который может быть вызван внезапной остановкой, быстрым снижением дозы, снижением уровня препарата в крови и / или введением антагониста. Сопротивление - это состояние адаптации, которое вызывает изменения в воздействии лекарственного средства, которые приводят к одному или нескольким снижениям воздействия лекарственного средства с течением времени. Прием может происходить при желательных и нежелательных эффектах лекарственного средства и может расти с разной скоростью при разных эффектах

Зависимость - это первичное, хроническое, нейробиологическое заболевание с генетическими, психосоциальными и экологическими факторами, которые влияют на его возникновение и симптомы。 Он характеризуется поведением, связанным с нарушениями контроля от употребления наркотиков, навязчивым использованием, постоянным употреблением, несмотря на вред, и тягой。 Наркомания - это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход, но рецидив является обычным явлением。

Симптомы отмены, подобные тем, которые отмечаются у барбитуратов и спиртов (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота и потоотделение), связаны с резкими бензодиазепинами. Более тяжелые симптомы абстиненции обычно ограничивались теми пациентами, которые получали дополнительные дозы в течение периода продления. Обычно легкие симптомы абстиненции (например, дискомфорт и бессонница) сообщаются после внезапного прекращения приема бензодиазепинов, принимаемых непрерывно на уровне лечения в течение нескольких месяцев. В результате после продолжительной терапии обычно избегались внезапные прерывания, за которыми следовал постепенный, умеренный график. Индивидуумы (такие как наркоманы и алкоголизм) должны находиться под пристальным наблюдением при приеме флуразепама или других психотропных препаратов из-за предрасположенности таких пациентов к привыканию или зависимости. есть。

Симптомы передозировки домора (флуразепама) включают сонливость, спутанность сознания и кому. Дыхание, пульс и артериальное давление должны контролироваться как все случаи передозировки лекарств. Следует использовать общие меры поддержки с немедленным промыванием желудка. Жидкость в вене должна управляться и поддерживаться достаточное количество дыхательных путей. Низкое кровяное давление и рецессия ЦНС могут бороться за разумное использование соответствующих терапевтических средств. Значение диализа не было определено. Не используйте барбитураты, если у пациентов наблюдается возбуждение после передозировки домодола (флуразепама). Следует иметь в виду, что можно принимать несколько лекарств, а также проводить преднамеренную передозировку любым препаратом

Флумазенил, специфический антидеген бензодиазепинового рецептора, показан для полного или частичного изменения седативного эффекта бензодиазепинов и может быть полезен в ситуациях, когда передозировка бензодиазепинами известна или подозревается。. Перед введением флумазенила необходимо предпринять необходимые шаги для обеспечения дыхательных путей, вентиляции и внутривенного доступа. Флумазенил предназначен для дополнения, а не для правильного лечения передозировки бензодиазепина. Пациенты, получавшие флумазенил, должны контролироваться на соответствующую продолжительность после лечения, изменение положения, угнетение дыхания и другие остаточные бензодиазепины. Назначающие лекарства должны знать о риске судорог, связанных с лечением флумазенилом, особенно у потребителей длительного применения бензодиазепина и передозировки кровообращения Включает в себя полную вставку пакета флумазенила.

).

Передозировка

Симптомы передозировки домора (флуразепама) включают сонливость, спутанность сознания и кому. Дыхание, пульс и артериальное давление должны контролироваться как все случаи передозировки лекарств. Следует использовать общие меры поддержки с немедленным промыванием желудка. Жидкость в вене должна управляться и поддерживаться достаточное количество дыхательных путей. Низкое кровяное давление и рецессия ЦНС могут бороться за разумное использование соответствующих терапевтических средств. Значение диализа не было определено. Не используйте барбитураты, если у пациентов наблюдается возбуждение после передозировки домодола (флуразепама). Следует иметь в виду, что можно принимать несколько лекарств, а также проводить преднамеренную передозировку любым препаратом

Флумазенил, специфический антидеген бензодиазепинового рецептора, показан для полного или частичного изменения седативного эффекта бензодиазепинов и может быть полезен в ситуациях, когда передозировка бензодиазепинами известна или подозревается。. Перед введением флумазенила необходимо предпринять необходимые шаги для обеспечения дыхательных путей, вентиляции и внутривенного доступа. Флумазенил предназначен для дополнения, а не для правильного лечения передозировки бензодиазепина. Пациенты, получавшие флумазенил, должны контролироваться на соответствующую продолжительность после лечения, изменение положения, угнетение дыхания и другие остаточные бензодиазепины. Назначающие лекарства должны знать о риске судорог, связанных с лечением флумазенилом, особенно у потребителей длительного применения бензодиазепина и передозировки кровообращения Включает в себя полную вставку пакета флумазенила. 禁忌, 警告 А также Запись, Следует проконсультироваться перед использованием。

禁忌

Домодор (флуразепам) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату。

Беременность: Повышенная опасность врожденных пороков развития, связанных с применением диазепама и хлордиазепоксида в течение первого семестра беременности бензодиазепи, была предложена в нескольких исследованиях。

Домодор (флуразепам) противопоказан беременным женщинам. Сообщалось, что у новорожденных были симптомы депрессии, а их матери получали 30 мг домора (флуразепама) ночью из-за бессонницы, которые были гипотоническими и неактивными в течение 10 дней до родов. Тем не менее, сообщалось, что он гипотонический и неактивный в течение 4-го дня。. Уровни N1-деалкилфлуразепама в сыворотке у детей указывают на трансплацентарную циркуляцию, в этом случае это метаболит длительного действия. Если пациент может забеременеть при приеме флуразепама, следует предупредить потенциальный риск для плода. Пациентам следует дать указание прервать прием препарата до того, как забеременеть. Необходимо учитывать возможность того, что женщина, которая может забеременеть в учреждении лечения, может быть беременна

Клиническая фармакология

Гидрохлорид флуразепама быстро всасывается из региона GI. Флуразепам быстро метаболизируется и выводится в основном с мочой. После однократного перорального приема пиковые концентрации флуразепама в плазме колеблются от 0,5 до 4,0 нг / мл при постлечении от 30 до 60 минут. Среднее гармоническое значение полного разепама имеет кажущийся период полураспада 2. 3 часа. Профиль уровня крови флуразепама и его основных метаболитов определяли ежедневно в течение 2 недель у людей после перорального приема 30 мг. N1-гидроксиэтилфлуразепам измеряли только в начальное время после введения 30 мг и не обнаруживали через 24 часа. Основным метаболитом в крови является N1-деалкилфлуразепам, который достигает стационарного (плато) уровня через 7-10 дней после введения, уровни примерно в 5-6 раз, 1. Период полувыведения N1-деалкил-флуразепама варьировался от 47 до 100 часов. Основными метаболитами мочи являются N1-гидроксиэтилфлуразепам, который составляет от 22% до 55% дозы. Менее 1% дозы выводится с мочой как n₁-Desalkyl-Fullazepam

Этот фармакокинетический профиль становится все более эффективным во вторые или третьи ночи непрерывного использования флуразепама, а также в течение задержки сна и общего времени пробуждения в течение 1 или 2 ночей после прекращения приема препарата. Может вызвать клиническое наблюдение, что оно все еще может быть уменьшено。

Ретроградная фармакокинетика: Фармакокинетика однократной дозы флуразепама была изучена у 12 здоровых пожилых людей (от 61 до 85 лет)). Средний период полувыведения десалкилфлуразепама выше, чем у пожилых мужчин (160 часов) и более молодых мужчин (74 часа), а средний период полувыведения - у пожилых женщин (120 часов) и моложе ). После нескольких доз средние устойчивые уровни десалкилфлуразепама в плазме были выше, чем у пожилых мужчин (81 нг / мл) и более молодых мужчин (53 нг / мл), но значения были у пожилых женщин (85 нг / мл). Средний период полувыведения деалкилфлуразепама был длинным по сравнению с более молодыми мужчинами и женщинами (111 и 113 часов соответственно) у пожилых мужчин и женщин (126 и 158 часов соответственно)¹

参考:

1. Greenblatt DJ, Divoll M, Harmatz JS, MacLaughlin DS, Shader RI: кинетика флуразепама и клиническая эффективность при не бессоннице у подростков и пожилых людей。 Clin Pharmacol Ther30: 475-486,1981.

-

-