Datolan

Быстрые ссылки на важные разделы

Datolan

Метод действия: Hypnotic

Вариант лечения: Insomnia

Медицинская рецензия

Rosario Oropesa

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Datolan

Краткие Факты

Свойство Описание
Активный компонент Зопиклон
Форма выпуска Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Фармакологический класс Небензодиазепиновый снотворный препарат (Z-препарат)
Основное назначение Помощь в засыпании и поддержании сна
Происхождение Синтетическое (Производное циклопирролона)

Датолан: Небензодиазепиновое Снотворное Средство

Датолан — это рецептурный фармацевтический препарат и торговое наименование активного вещества Зопиклон. Зопиклон представляет собой синтетическое соединение, которое структурно относится к производным циклопирролона. В фармакологическом отношении Датолан включен в класс небензодиазепиновых снотворных средств, широко известных как Z-препараты. Эта классификация подтверждает, что препарат оказывает действие депрессанта центральной нервной системы (ЦНС), что широко признано в медицинской литературе и подтверждено фармакологическими исследованиями.

Состав и Форма Вещества Зопиклон

Как правило, Зопиклон применяется перорально в форме таблетки, покрытой пленочной оболочкой. Эта стандартизированная лекарственная форма содержит единственный активный ингредиент. Активный компонент является рацемической смесью двух стереоизомеров, причем S-стереоизомер, Эсзопиклон, несет основную ответственность за терапевтический эффект. Конечный препарат представляет собой простое сочетание Зопиклона и стандартных фармацевтических наполнителей. Оценка подтверждает его отчетливые химические и фармакологические свойства как седативного соединения.

Общее Назначение: Помощь в Инициации и Поддержании Сна

Общее назначение Датолана состоит в оказании помощи взрослым, которые испытывают значительные нарушения режима сна. Препарат призван устранять трудности как с инициацией сна (процессом засыпания), так и с поддержанием сна (пробуждениями среди ночи). Данный эффект достигается за счет усиления действия основного тормозного нейромедиатора головного мозга — гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Этот механизм, который способствует торможению нейронов за счет воздействия на комплекс ГАМКА-рецепторов, помогает мозгу эффективно перейти от состояния бодрствования к состоянию покоя.

Какие побочные эффекты возможны при применении Datolan?

Возможные Побочные Эффекты и Информация о Безопасности

Официально задокументированный профиль безопасности Датолана (Зопиклона) в первую очередь определяется эффектами, связанными с его действием в качестве депрессанта центральной нервной системы (ЦНС). Нежелательные реакции формально классифицируются регулирующими органами по частоте встречаемости.


Нежелательные Реакции по Классификации Частоты

Классификация Примеры Задокументированных Эффектов
Часто Сонливость, головная боль, головокружение, усталость, металлический или горький привкус во рту (дисгевзия), сухость во рту, тошнота.
Нечасто Кошмары, возбуждение, головокружение (вертиго), сыпь, зуд (прурит).
Редко Спутанность сознания, галлюцинации, снижение либидо, антероградная амнезия, падения, затрудненное дыхание (одышка).
Частота Неизвестна Сложные поведенческие расстройства во сне (например, сомнамбулизм, или снохождение, «вождение во сне»), зависимость, «рикошетная» бессонница, агрессия, повышение уровня печеночных ферментов.

Серьезные Нежелательные Реакции

Нормативные документы указывают на редкие, но клинически значимые нежелательные явления, включая тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек (отек языка или горла), который может привести к обструкции дыхательных путей. В инструкции также описан риск тяжелой антероградной амнезии и потенциально опасных сложных поведенческих расстройств во сне, совершаемых без полного сознания.


Ограничения Безопасности для Групп Пациентов и Продолжительности Приема

Сведения о безопасности включают специфические ограничения для уязвимых групп. Более низкая доза необходима для пожилых людей (из-за повышенного риска падений и эффектов со стороны ЦНС) и лиц с нарушением функции печени. Препарат противопоказан при таких состояниях, как тяжелая печеночная недостаточность и тяжелая дыхательная недостаточность. Кроме того, риск развития физической и психологической зависимости и толерантности прямо связан с продолжительностью использования, что подчеркивает необходимость его кратковременного применения.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и Когда Следует Обратиться за Помощью

Передозировка Датоланом (Зопиклоном) в первую очередь связана с симптомами угнетения центральной нервной системы (ЦНС). Задокументированные клинические проявления могут прогрессировать от чрезмерной сонливости и спутанности сознания до состояния глубокого сна или потенциально комы. Другие признаки передозировки включают нарушение координации, такое как атаксия (потеря равновесия), и мышечный гипотонус (мышечная слабость).

Серьезные физиологические последствия, задокументированные в нормативных документах, включают угнетение дыхания (поверхностное или затрудненное дыхание) и клинически значимую гипотензию (снижение артериального давления). Риск опасных для жизни состояний, включая смерть, значительно возрастает при приеме Датолана в передозировке с другими депрессантами ЦНС, особенно с алкоголем или опиоидами.

Официальная информация по назначению требует, чтобы при любом подозрении на передозировку люди немедленно обращались за медицинской помощью. Неотложная медицинская помощь требуется при наличии таких симптомов, как глубокий седативный эффект, нарушение дыхания или кома. Процедуры лечения строго определены как общие симптоматические и поддерживающие меры, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и непрерывный мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных показателей до стабилизации состояния пациента. В нормативных документах также отмечается, что пожилые пациенты и лица с нарушением функции печени могут подвергаться повышенному риску осложнений.

Терапевтические показания к применению Datolan

Что Лечит Датолан: Основное Применение и Польза

Датолан (Зопиклон) применяется для кратковременного симптоматического лечения тяжелой бессонницы, которая вызывает заметное физиологическое напряжение или может нарушать способность пациента функционировать в течение дня. Его использование сосредоточено на предоставлении поддерживающего облегчения во время временных эпизодов нарушения сна, которые мешают нормальной жизнедеятельности. Препарат обычно используется, когда нарушение сна является глубоким.

Лекарственное средство применяется в терапевтических областях, связанных с конкретными симптомами сна: затрудненное засыпание (увеличенная латентность начала сна), частые ночные пробуждения и слишком раннее утреннее пробуждение. Применение препарата актуально для облегчения симптомов, связанных с достижением и поддержанием сна.

Датолан важен в клинических ситуациях, отмеченных повышенным дистрессом, где симптомы могут препятствовать повседневной деятельности. Предоставляя поддерживающее облегчение в этих кратковременных контекстах, препарат помогает в поддержании функциональной стабильности и способствует снижению общего бремени симптомов в течение трудных эпизодов.


Краткий Факт: Облегчение Нарушений Сна

Свойство Описание
Основное Терапевтическое Применение Кратковременное лечение тяжелой бессонницы
Фокус на Симптомах Затрудненное засыпание, нарушенное поддержание сна
Контекст Использования Эпизодические приступы, симптомы, нарушающие функционирование
Поддерживающее Преимущество Поддерживает достижение сна и сохранение его непрерывности

Показания и ограничения к применению

Кому разрешено и кому запрещено принимать Датолан?

Показания к приему Датолана (Зопиклона) строго определены регулирующими органами и официальной информацией по назначению, с акцентом на абсолютные противопоказания и специфические ограничения для групп населения.


Область Применимости

Классификация Статус Группы Пациентов
Разрешенная Группа Взрослые (18 лет и старше) с тяжелой, инвалидизирующей или вызывающей субъективное расстройство бессонницей.
Противопоказан Пациенты с известной гиперчувствительностью к зопиклону; Миастения гравис; Тяжелая печеночная недостаточность; Дыхательная недостаточность; Тяжелый синдром апноэ во сне; или наличием в анамнезе сложных поведенческих расстройств во сне при приеме данного лекарственного средства.
Не Рекомендуется Дети и подростки в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Беременные женщины и кормящие матери (лица, осуществляющие грудное вскармливание).

Правила, Основанные на Состоянии и Возрасте

Применение запрещено для лиц в возрасте до 18 лет. Пожилые пациенты могут принимать препарат, но требуют особого внимания из-за повышенной чувствительности. Пригодность обусловлена для пациентов с нарушением функции почек или нетяжелой печеночной дисфункцией и требует тщательной оценки. Применение также ограничено для лиц с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или лиц с симптомами депрессии, как это предписано нормативными документами для определения соответствующей популяции.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

Профиль взаимодействия Датолана (Зопиклона) в первую очередь определяется его потенциалом фармакодинамического усиления и его метаболизмом через ферментную систему CYP3A4.


Фармакодинамические и Вещественные Взаимодействия

Совместный прием с опиоидами и другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), включая антипсихотические средства, анксиолитики и седативные антигистаминные препараты, приводит к аддитивному усилению центральных депрессивных эффектов. Нормативные предупреждения специально указывают, что сочетание Датолана с опиоидами сопряжено с серьезным риском глубокого седативного эффекта, угнетения дыхания, комы и летального исхода. Употребление алкоголя официально не рекомендуется из-за задокументированного усиления седативного действия.


Фармакокинетика и Модификация Экспозиции

Метаболизм Датолана зависит от ферментного пути CYP3A4. Сопутствующее применение с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как Кетоконазол, приводит к увеличению плазменной экспозиции Зопиклона (AUC) примерно в 2,2 раза вследствие метаболического ингибирования. Напротив, совместный прием с индукторами CYP3A4, включая Рифампицин и растительный продукт Зверобой продырявленный (St. John's Wort), значительно снижает экспозицию Зопиклона, уменьшая концентрацию до 80%. Кроме того, задокументировано, что прием Датолана после пищи с высоким содержанием жира снижает скорость всасывания, вызывая 21% снижение максимальной концентрации (C max) и задерживая время достижения максимальной концентрации (t max). Также задокументировано, что клиренс снижен у лиц с нарушением функции печени.

Механизм действия

Основное Действие: Положительная Аллостерическая Модуляция

Датолан (Зопиклон) выполняет функцию Положительного Аллостерического Модулятора (ПАМ), воздействуя на основную тормозную сигнальную мишень в мозге — комплекс ГАМКА-рецепторов (рецептор гамма-аминомасляной кислоты типа А). Препарат связывается с определенным местом распознавания, преимущественно на субтипах рецепторов, содержащих альфа-1 субъединицу, что усиливает активность эндогенного тормозного нейромедиатора, ГАМК. Этот ключевой механизм действия изменяет физиологическую динамику активности центральной нервной системы.

Каскад: Усиление Тормозной Нейротрансмиссии

Молекулярное взаимодействие запускает клеточный каскад: усиление функции ГАМК приводит к повышению частоты открытия интегрального канала хлорид-иона ( Cl^-), встроенного в ГАМКА-рецептор. Поступление ионов Cl^- внутрь нейрона вызывает гиперполяризацию мембраны, что снижает вероятность генерации потенциала действия нейроном. Таким образом, препарат модулирует передачу сигналов в путях, управляющих бодрствованием, что приводит к состоянию функционального центрального торможения.

Ограничения Механизма и Функциональные Проблемы

При продолжительном использовании механизм, обеспечивающий функциональный эффект, может вызвать компенсаторные биологические перестройки. Это приводит к развитию толерантности (снижению функционального эффекта) и потенциальной возможности возникновения феномена «рикошета» (rebound phenomenon) при прекращении приема. Эти ограничения являются прямым следствием долговременной адаптации ГАМК-ергической системы к хроническому усиливающему механизму действия препарата.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как Применять Датолан: Официальные Рекомендации по Приему

Датолан (Зопиклон) одобрен исключительно для перорального приема и обычно выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в официальных дозировках 3,75 мг и 7,5 мг. Схема приема определяется нормативными рекомендациями для обеспечения надлежащего использования.


Дозировка и Время Приема

Стандартная разовая доза для взрослых составляет 7,5 мг, которую следует принимать один раз в сутки непосредственно перед сном. Некоторые режимы лечения могут начинаться с более низкой дозы 3,75 мг, но общая доза не должна превышать 7,5 мг в течение 24 часов. Таблетку необходимо принимать только при условии, что пользователь может посвятить полноценным 7–8 часам непрерывного отдыха до запланированного времени пробуждения. Если доза пропущена, ее не следует принимать позже, и лекарство нельзя принимать повторно в течение той же ночи.


Особенности Приема и Продолжительность

Для обеспечения правильного высвобождения препарат следует глотать целиком, не разжевывая, не раздавливая и не растворяя. Прием с пищей или без нее допустим, однако прием таблетки натощак может ускорить наступление эффекта. Лечение Датоланом предназначено исключительно для кратковременного использования. Официальные руководства рекомендуют ограничивать курс лечения минимально необходимым периодом, который не должен превышать четырех недель, включая любой необходимый период снижения дозы перед отменой.


Корректировка Дозы для Определенных Групп Пациентов

Для определенных групп пациентов требуется изменение дозы. Для пожилых людей и пациентов с нарушением функции печени (печеночной) или почек (почечной) лечение следует начинать с уменьшенной дозы 3,75 мг один раз в сутки. Датолан не рекомендуется лицам в возрасте до 18 лет.

Современные клинические данные

Обзор фактических данных исследований / Общие сведения об исследованиях

Обзор ключевых исследований

Клинические исследования изучали, может ли повлиять на купирование боли и воспаления у пациентов с хроническим артритом. В рамках исследований изучалось, может ли препарат влиять на маркеры воспаления, такие как СРБ и СОЭ. Исследования оценивали, влияет ли комбинация двух активных соединений на скорость и степень отека суставов.


Конкретные результаты исследований

1. Уменьшение боли

В крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) оценивалось влияние на результаты для пациентов, получавших этот препарат. В частности, изучалось, произошло ли уменьшение боли, с акцентом на изменения, наблюдаемые через две недели. Выводы касались того, была ли данная медикаментозная терапия связана с изменениями в отношении боли при повседневной деятельности.

2. Контроль воспаления

Несколько небольших исследований были сосредоточены на влиянии препарата на маркеры воспаления. Один систематический обзор изучал результаты долгосрочного использования и сравнивал данный препарат со стандартными методами лечения.

3. Долгосрочные эффекты

В исследованиях изучались изменения функции суставов в течение 12-месячного периода. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, связано ли это со снижением долгосрочного структурного повреждения; однако имеющиеся данные описывают потенциальные долгосрочные результаты.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате Датолан (FAQ)

В: Для чего применяется Датолан?

О: Препарат Датолан показан для купирования тяжелой хронической нераковой боли, которая требует круглосуточного и длительного лечения опиоидными препаратами и для которой другие варианты лечения являются недостаточными. Эта информация основана на его официальной инструкции по медицинскому применению.

В: Как следует прекращать прием Датолана?

О: Отмена любого назначенного лекарства, особенно используемого длительное время, требует профессионального медицинского контроля. Рекомендуется, чтобы врач руководил медленным и постепенным снижением дозировки, а не резким прекращением приема. Это помогает справиться с потенциальными проявлениями синдрома отмены. Всегда консультируйтесь со своим врачом, прежде чем вносить любые изменения.

В: Можно ли принимать Датолан одновременно с алкоголем?

О: Официальная информация о продукте категорически не рекомендует употребление алкоголя во время приема Датолана. Сочетание алкоголя с данным препаратом может увеличить риск возникновения серьезных нежелательных явлений, включая глубокое седативное действие, угнетение дыхания, кому и летальный исход.

В: Вызывает ли Датолан зависимость?

О: Физическая зависимость и аддикция являются потенциальными рисками, связанными с продолжительным использованием таких лекарств, как Датолан. Физическая зависимость означает, что организм адаптируется к лекарству, и при его внезапной отмене могут возникнуть симптомы отмены. Ваш лечащий врач может обсудить способы управления этими рисками и помочь провести различие между физической зависимостью и аддикцией.

Как следует хранить и утилизировать Datolan?

Требования к хранению и утилизации Датолана (Зопиклона) четко определены в официальной нормативной документации.

Официальные Условия Хранения

Требование Правило
Температура Хранить при температуре ниже 30 C (86°F). Не замораживать.
Защита Беречь от света и влаги. Не хранить в ванной комнате.
Упаковка Хранить в оригинальной упаковке или блистере.
Безопасность для Детей Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Официальные Инструкции по Утилизации

Неиспользованный или просроченный Датолан должен утилизироваться в соответствии со специальными протоколами. Таблетки запрещено выбрасывать в сточные воды или бытовой мусор. Правильный способ — обратиться за советом к фармацевту или воспользоваться официальной программой по сбору лекарств для обеспечения экологически безопасной утилизации.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Datolan найден в:

A-Z Индекс: