Coldrex Head Cold

Глава Колдрекс Холодной

Псевдоэфедрин, Ацетаминофен

Coldrex Head Cold Dual Relief-это легкое и умеренное обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное средство. Coldrex Head Cold Dual Relief рекомендуется для облегчения симптомов простуды и гриппа в том числе:

- Заложенность носа

- Боль боль в горле

- Головная боль

- Боли и боли в теле

- Лихорадка

- Синусовые симптомы, например боль в пазухах носа, давление и застойные явления

Для перорального применения.

Взрослые, включая пожилых людей и детей от 16 лет и старше:

Две таблетки каждые четыре-шесть часов, принимать внутрь. Дозу не следует повторять чаще, чем каждые четыре часа, и не следует вводить более трех доз в течение 24 часов.

Дозирование минимальный интервал-4 часа

Не превышайте указанную дозу

Не следует применять вместе с другими парацетамолсодержащими или противоотечными средствами.

Пользователям следует посоветовать обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более 7 дней.

Не применять детям в возрасте до 16 лет.

Этот продукт противопоказан пациентам.

- С предшествующей гиперчувствительностью к парацетамолу, псевдоэфедрину или вспомогательным веществам

- С сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая гипертонию или тяжелую ишемическую болезнь сердца.Которые получают другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, подавители аппетита и амфетаминоподобные психосимуляторы)

- При тяжелой почечной недостаточности, гипертиреозе, увеличении предстательной железы, сахарном диабете, глаукоме или феохромоцитоме,

- Которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ) или в течение двух недель после прекращения приема препарата МАОИ

- Кто принимает бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства

При применении этого препарата пациентам с нарушением функции печени или легкой или умеренной почечной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с аритмиями или увеличением предстательной железы.

Были редкие случаи задней обратимой энцефалопатии (ПРЭ)/обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (РЦВС), о которых сообщалось при применении симпатомиметических препаратов, включая псевдоэфедрин. Симптомы, о которых сообщалось, включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушения зрения. Большинство случаев улучшилось или разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью при появлении признаков/симптомов ПРЕС/РЦВС.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться за медицинской помощью. Хранить в недоступном для детей месте.

Пациентам следует рекомендовать не садиться за руль и не работать с механизмами, если они страдают от головокружения.

Для классификации нежелательных эффектов используется следующая конвенция: очень распространенные (>/=1/10), распространенные (>=1/100, <1/10), распространенные (<=1/1000, <1/100), редкие (>=1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Парацетамол

Неблагоприятные события из исторических данных клинических испытаний являются как нечастыми, так и незначительными. Соответственно, события, описанные в обширном постмаркетинговом опыте в терапевтической/маркированной дозе и считающиеся приписываемыми, приведены ниже в таблице по классам систем. Из-за ограниченных данных клинических испытаний частота этих побочных явлений неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но постмаркетинговый опыт показывает, что побочные реакции на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.

Постмаркетинговые данные

* Были случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.

Псевдоэфедрин

Частота реакций, выявленных при постмаркетинговом применении, неизвестна.

*Наблюдалось повышение систолического артериального давления. В терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление не является клинически значимым.

**После применения псевдоэфедрина сообщалось о различных аллергических кожных реакциях с системными признаками или без них, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек.

***Задержка мочи чаще всего возникает у людей с обструкцией выхода мочевого пузыря, такой как гипертрофия предстательной железы..

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые принимали 10 г или более парацетамола. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см.

Факторы риска

Если пациент:

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, Зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты.

или

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

или

в) Вероятно истощение глутатиона, например, расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, сильно выраженная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.

Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите.

Управление

Немедленное лечение необходимо при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Ведение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения, см. Раздел "передозировка БНФ".

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином может применяться до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема. После этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует внутривенно вводить N - ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозирования.

Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы. Ведение пациентов, у которых имеется серьезная печеночная дисфункция после 24 часов приема внутрь, должно быть обсуждено с НП или печеночным отделением.

Гидрохлорид псевдоэфедрина

Симптомы:

Как и в случае с другими симпатомиметиками, передозировка псевдоэфедрина может привести к появлению симптомов, вызванных стимуляцией центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, таких как возбуждение, раздражительность, беспокойство, тремор, галлюцинации, гипертония, сердцебиение, аритмии и трудности с мочеиспусканием. В тяжелых случаях могут возникать психозы, судороги, кома и гипертонический криз. Уровень калия в сыворотке крови может быть низким из-за внеклеточных и внутриклеточных сдвигов калия.

Управление:

Лечение должно состоять из стандартных вспомогательных мер. Бета-блокаторы должны обратить вспять сердечно-сосудистые осложнения и гипокалиемию.

Код УВД N02B E51

Считается, что обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлено, по крайней мере частично, ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Было показано, что парацетамол 1 г является эффективным обезболивающим и жаропонижающим средством.

Псевдоэфедрин-это преимущественно симпатомиметический амин непрямого действия. Было показано, что псевдоэфедрин 60 мг является эффективным назальным противоотечным средством, измеряемым носовым потоком воздуха, у пациентов с простудой и ринитом.

В терапевтических дозах псевдоэфедрин не оказывает клинически значимого влияния на артериальное давление у нормотензивных пациентов. Исследования у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией показали, что псевдоэфедрин 60 мг не оказывает или оказывает минимальное влияние на артериальное давление и не оказывает седативного эффекта.

GlaxoSmithKline провела клиническое исследование у пациентов с симптомами простуды и гриппа, чтобы оценить облегчение боли и заложенности носа. В исследовании сравнивалась Максимальная сила Синуса Бичема [Парацетамол/Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг/30 мг Таблетки] (принимается три раза в день по мере необходимости в течение трех дней) только с парацетамолом, только с псевдоэфедрином и плацебо. Результаты показали, что Синус Максимальной силы Beechams

Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта с пиковыми уровнями в плазме крови, возникающими примерно через 0,25-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет около 80% и не зависит от дозы в нормальных терапевтических дозах (5-20 мг/кг). Он не связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет около 0,9 л/кг. Период полувыведения плазмы колеблется от 1-3 часов и в значительной степени не зависит от возраста. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата.

В ситуациях передозировки происходит насыщение детоксикации незначительного метаболита, N-ацетил-п-бензохинонимина, конъюгацией с глутатионом, что приводит к его накоплению и последующему повреждению печени.

Псевдоэфедрин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, без пресистемного метаболизма. Пиковые уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Данные о связывании белков отсутствуют. Объем распределения колеблется от 2,64 до 3,51 л/кг как в однократных, так и в многократных исследованиях доз. Период полувыведения плазмы у взрослых колеблется от 4,3 до 7,0 часов.

Метаболизм псевдоэфедрина у человека незначителен, и примерно 90% его выводится с мочой в неизмененном виде. Примерно 1% выводится печеночным метаболизмом, путем N-деметилирования до норпсеудоэфедрина.

Как слабое основание, степень почечной экскреции зависит от рН мочи. При низком рН мочи канальцевая резорбция минимальна, и скорость потока мочи не влияет на клиренс препарата. При высоком рН (>7,0) псевдоэфедрин интенсивно реабсорбируется в почечных канальцах, и почечный клиренс будет зависеть от скорости потока мочи.

Заболевание печени вряд ли повлияет на фармакокинетику псевдоэфедрина. Нарушение функции почек приведет к повышению уровня в плазме крови. Исследование стационарного фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что скорость (Cmax, tmax) и степень (AUC0-6 часов) абсорбции из синуса Максимальной силы Beechams [Парацетамол/Псевдоэфедрин гидрохлорид 500 мг/30 мг Таблетка] является эквивалентным тем, которые в одиночку и в одиночку псевдоэфедрин парацетамола.

В этом исследовании медиана тмах значения парацетамол и компоненты псевдоэфедрина из Beechams максимальная сила синус

Доклинические данные по безопасности парацетамола и псевдоэфедрина в литературе не выявили результатов, имеющих отношение к рекомендуемой дозировке и применению препарата и которые не были упомянуты в других местах резюме.

Никто не знает.

Непригодный.