Bellafit

Беллафит для инъекций Pfizer также содержит хлорид натрия и воду для инъекций.

Беллафитсульфат, бис - (1R, 3r, 5S) -3 - [(RS) - (3-гидрокси-2-фенилпропионил) окси] -8-метил-8-азабицикло [3.2.1] октановый сульфат. Он выглядит как бесцветные кристаллы или как белый кристаллический порошок. Он очень растворим в воде, свободно растворим в спирте и практически нерастворим в эфире. Имеет молекулярную формулу С₁₇H₂₃NO₃)₂H₂SO₄H₂O и молекулярный вес 695.

Автоинжектор Bellafit® (Bellafit) показан для лечения отравления чувствительными нервными фосфорорганическими веществами с холинэстеразной активностью и фосфорорганическими или карбаматными инсектицидами. автоинжектор Bellafit (Bellafit) должен использоваться людьми, которые имеют соответствующую подготовку по обнаружению и лечению нейротоксина или инсектицидного отравления. Пралидоксимхлорид может служить важным дополнением к терапии Беллафитом.

Bellafit® (bellafit) предназначен для первичной обработки мускариновых симптомов инсектицида или отравления нервов (как правило, затрудненное дыхание из-за повышенной секреции); Окончательная медицинская помощь должна быть немедленно запрошена. автоинжектор Bellafit® (Bellafit) следует вводить, как только появляются симптомы отравления органофосфором или карбаматом (обычно слеза, чрезмерные оральные выделения, одышка, мышечная фасцикуляция и т. д.).).) В случае отравления от умеренной до тяжелой степени может потребоваться введение более одного Bellafit® (Bellafit) до тех пор, пока не будет достигнута атропинация (промывка, мидриаз, тахикардия, сухость во рту и носу). При сильном отравлении может также быть желательно давать противосудорожное средство одновременно, если человек без сознания подозревается в нападении, поскольку классическое тонико-клоническое рывок может быть неочевидным из-за действия яда. В случае отравления нервами органофосфора и инсектицидами также может быть полезно одновременно вводить реактиватор холинэстеразы, такой как хлорид пралидоксима.

Беллафит производит много эффектов в организме, таких как уменьшение мышечных спазмов и выделения жидкости.

Беллафит используется для уменьшения слюны, слизи или других выделений в дыхательных путях во время операции. Беллафит также используется для лечения судорог в желудке, кишечнике, мочевом пузыре или других органах.

Беллафит иногда используется в качестве противоядия от лечения определенных видов отравления.

Bellafit также может быть использован для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.

ВНИМАНИЕ! ПЕРВИЧНАЯ ЗАЩИТА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРОТИВ ХИМИЧЕСКИХ НЕРВИСОВ И НЕОБХОДИМЫХ ТОЧК, ПЕРЕВОЗКА ЗАЩИТНОЙ ОДЕЖДЫ ВКЛЮЧАЕТ МАСКИ, КОТОРЫЕ РАЗВИЛИСЬ ДЛЯ ЭТОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ЛИЦА НЕ ДОЛЖНЫ ВСЕ полагаться на НАЛИЧИЕ АНТИДОТОВ, таких как Беллафит и ПРАЛИДОКСИМ, для обеспечения полной защиты от ХИМИЧЕСКИХ НЕРВИСОВ и ИНСЕКТИЦИДИФИКАЦИЙ

Немедленная эвакуация из загрязненной среды имеет важное значение. Отравленный человек должен быть дезактивирован как можно скорее.

Автоинжектор Bellafit® (Bellafit) показан для лечения отравления чувствительными нервными фосфорорганическими веществами с холинэстеразной активностью и фосфорорганическими или карбаматными инсектицидами. автоинжектор Bellafit ® (Bellafit) должен использоваться людьми, которые имеют достаточную подготовку для обнаружения и лечения нейротоксина или инсектицидного отравления. Пралидоксимхлорид может служить важным дополнением к терапии Беллафитом.

Bellafit® (bellafit) предназначен для первичной обработки мускариновых симптомов инсектицида или отравления нервов (как правило, затрудненное дыхание из-за повышенной секреции); Окончательная медицинская помощь должна быть немедленно запрошена. автоинжектор Bellafit® (Bellafit) следует вводить, как только появляются симптомы отравления органофосфором или карбаматом (обычно слеза, чрезмерные оральные выделения, одышка, мышечная фасцикуляция и т. д.).).) В случае отравления от умеренной до тяжелой степени может потребоваться введение более одного Bellafit® (Bellafit) до тех пор, пока не будет достигнута атропинация (промывка, мидриаз, тахикардия, сухость во рту и носу). При сильном отравлении может также быть желательно давать противосудорожное средство одновременно, если человек без сознания подозревается в нападении, поскольку классическое тонико-клоническое рывок может быть неочевидным из-за действия яда. В случае отравления нервами органофосфора и инсектицидами также может быть полезно одновременно вводить реактиватор холинэстеразы, такой как хлорид пралидоксима.

Рекомендуется, чтобы три (3) автоинъектора Bellafit® (Bellafit) были доступны для всех, кто подвергается риску отравления нейротоксином или фосфорорганическим инсектицидом; один (1) для легких симптомов плюс два (2) больше для тяжелых симптомов, как описано ниже. Следует использовать не более трех (3) инъекций Bellafit® (Bellafit), если о пациенте не заботится обученный врач. В зависимости от возраста и веса приемника доступны различные мощности дозы Bellafit® (Bellafit).

• Взрослые и дети весом более 90 фунтов (обычно более 10 лет)..............Bellafit® (Bellafit) 2 мг (зеленый)
• Дети весом от 40 до 90 фунтов (обычно от 4 до 10 лет)..............Bellafit® (Bellafit) 1 мг (темно-красный)
• Дети весом от 15 до 40 фунтов (обычно от 6 месяцев до 4 лет)..............Bellafit® (Bellafit) 0,5 мг (синий)

ПРИМЕЧАНИЕ: Дети до 15 фунтов (обычно моложе 6 месяцев) обычно не должны быть с Беллафит® Автоинжектор обрабатывается. Дозы Беллафита для этих детей следует индивидуализировать в дозах 0,05 мг / кг.

Лечение СВЕТОВЫХ СИМПТОМОВ

Один (1) Bellafit® (Bellafit) рекомендуется, если два или более MILDE Симптомы нервных токсинов (нервный газ) или инсектицидов возникают в ситуациях, когда воздействие известно или подозревается.

Два (2) Дополнительные инъекции быстрого высвобождения Bellafit® (Bellafit) рекомендуются через 10 минут после получения первой инъекции Bellafit® (Bellafit), если у жертвы есть одна из перечисленных ниже ТЯЖЕЛЫЙ - развиты симптомы. Если возможно, лицо, не являющееся жертвой, должно сделать вторую и третью инъекции Bellafit® (Bellafit).

ШВЕРОКИЙ СИМПТОМ :

Если жертва потеряла сознание или один из перечисленных ниже ТЯЖЕЛЫЙ-Инструменты, администрировать сразу три (3) Bellafit® (Bellafit) впрыскивает в среднюю боковую часть бедер жертвы в быстрой последовательности с соответствующей Bellafit® (Bellafit) - доза на основе веса.

СВЕТНЫЕ СИМПТОМЫ воздействия нервного или инсектицидного действия включают следующее:

- Смотрите размытый, миоз

-Необъяснимые водянистые глаза

-Необъяснимый насморк

- Увеличение слюноотделения, как внезапное необъяснимое чрезмерное слюни

- стеснение в груди или затрудненное дыхание

- дрожит по всему телу или подергивание мышц

тошнота и / или рвота

Необъяснимое хрипение или кашель

- Острое начало спазмов желудка

-Тахикардия или брадикардия

ТЯЖЕЛЫЕ СИМПТОМЫ воздействие нейротоксинов или инсектицидов включает в себя:

- Странное или запутанное поведение

- Тяжелые проблемы с дыханием или серьезные выделения из легких / дыхательных путей

- Сильные мышечные подергивания и общая слабость

Непроизвольное мочеиспускание и испражнения (феки)

-Cramps

-Unconscellence

Все жертвы должны быть немедленно эвакуированы из загрязненной среды. Медицинская помощь должна быть запрошена немедленно. Защитные маски и одежда должны использоваться при наличии. Процедуры дезактивации должны быть выполнены как можно скорее. Если произошло воздействие на кожу, одежду следует удалить, а волосы и кожу тщательно вымыть бикарбонатом натрия или спиртом как можно скорее.

Неотложная помощь сильно отравленному человеку должна включать удаление оральных и бронхиальных выделений, поддержание здоровых дыхательных путей, дополнительный кислород и, при необходимости, искусственную вентиляцию. В целом, Беллафит следует использовать только при преодолении цианоза, поскольку Беллафит может вызывать фибрилляцию желудочков и возможные судороги при гипоксии.

Пралидоксим (если используется) наиболее эффективен при введении сразу или вскоре после отравления. В целом, мало что достигается, когда пралидоксим вводится более чем через 36 часов после окончания воздействия, если не известно, что яд медленно стареет или что возможно повторное воздействие, например,. с задержкой продолжения желудочно-кишечного тракта поглощенных ядов . После первоначального улучшения были зарегистрированы фатальные рецидивы, которые, как полагают, были вызваны задержкой поглощения. Дальнейшее введение в течение нескольких дней может быть полезным для таких пациентов.

Точный мониторинг всех пациентов с умеренной или тяжелой степенью отравления показан в течение не менее 48-72 часов.

Противосудорожное средство, такое как диазепам, можно вводить для лечения судорог, если подозревается бессознательный человек. Эффекты нервных агентов и некоторых инсектицидов могут маскировать моторные признаки атаки.

ВАЖНО: ВРАЧИ и / или ДРУГОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ, ОЖИДАЕМЫЕ ЖЕРТВЫ НЕРВНЫХ ТОЧК И ИНСЕКТИКИДЕНТОВ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ ОТКЛЮЧЕНЫ, ЧТОБЫ БЫТЬ КОНТАМИНАЦИЕЙ, ОДЕЖДАЯ ЖЕРТВУ. АГРЕССИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ УСТРОЙСТВО

Инструкция по применению Bellafit® (Bellafit) (обратите внимание на иллюстрированный Инструкции по самопомощи и уходу за больными в другом месте):

Предупреждение: случайное введение дополнительных инъекций Bellafit® (Bellafit) при отсутствии фактического нервного средства или отравления инсектицидом может привести к передозировке Bellafit, которая может привести к временной нетрудоспособности (неспособность нормально ходить, ясно видеть или несколько или думать больше часов ясно). Пациенты с сердечными заболеваниями могут подвергаться риску серьезных нежелательных явлений, включая смерть.

Как доставлено

Bellafit® (Bellafit) поставляется в трех сильных сторонах. Беллафит® 0,5 мг содержит инъекции Беллафит (Беллафит, 0,42 мг / 0,7 мл), Беллафит® 1 мг содержит инъекции Беллафит (Беллафит, 0,84 мг / 0,7 мл), а Беллафит® 2 мг содержит инъекцию Беллафит (Беллафит, 1,67 мг). Bellafit® (Bellafit) - это автономное устройство, разработанное для самообслуживания или ухода за больными.

при 25 ° C подшипники; Экскурсии до 15-30 ° C разрешены

перед заморозкой. Беречь от света.

Сделано: МЕДИЦИНСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ, INC., 10240 Old Columbia Road, COLUMBIA, MD 21046. Дата утверждения FDA: 17.09.2004

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Беллафите?

Известна гиперчувствительность к беллафиту или другим антихолинергикам.

Тяжелый язвенный колит; токсичный мегаколон, язвенный колит осложняется; желудочно-кишечная непроходимость, например, стеноз пилородуоденального, Ахалазия, кардиоспазм, паралитический подвздошный, Darmatonia; закрытая глаукома; обструктивная уропатия, например, обструкция шейки мочевого пузыря при простатической гипертрофии; миастения гравис; Тахикардия вторична по отношению к сердечной недостаточности или оксикам щитовидной железы; острое кровотечение с нестабильным сердечно-сосудистым статусом; лихорадочные пациенты или пациенты, из-за риска, вызвать повышение температуры окружающей среды, из-за риска, инфекция гиперпирексией и накопление тепла; Расширение простаты; гипертония, связанная с беременностью.

Используйте капли Беллафит по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• дополнительная брошюра для пациентов доступна с каплями Bellafit. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы об этой информации.
• чтобы использовать капли Беллафит в глазу, сначала вымойте руки. Наклони голову назад. Снимите нижнее веко с указательного пальца, чтобы сформировать сумку. Бросьте лекарство в сумку и осторожно закройте глаза. Немедленно используйте палец, чтобы оказать давление на внутренний угол века в течение 1-2 минут. Не моргая. Удалите излишки лекарств вокруг глаз чистой сухой тканью и будьте осторожны, чтобы не коснуться глаз. Мойте руки, чтобы удалить любые лекарства, которые у вас могут быть.
• Чтобы предотвратить загрязнение микробов вашим лекарством, не прикасайтесь к кончику аппликатора на поверхности, включая глаз. Держите контейнер плотно закрытым.
• если вы пропустите дозу капель Беллафит, используйте ее как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 банки одновременно.

Задайте своему врачу вопросы об использовании капель Bellafit.

Использование: помеченные объявления

Countermeans: Антихолинэстераза отравления антихолинэстеразой (карбаматные инсектициды, нервные агенты, фосфорорганические инсектициды); Противоядия к грибковому отравлению, содержащие мускариновую.

Адъювантное применение с антихолинэстеразами (например,. эдрофоний, неостигмин) для уменьшения побочных эффектов при одновременном обращении нервно-мышечной блокады.

Сердечно-сосудистые заболевания: Лечение симптоматической синусовой брадикардии, блокады атриовентрикулярных (AV) узлов.

Запись: Вероятно, не эффективен для AV-блока второй или третьей степени типа II (AHA [Hazinski 2015]). Использование больше не рекомендуется при лечении асистолен или без пульса (PEA) (ACLS 2010).

Респираторный тракт: Преоперационные / преанестезирующие препараты для подавления слюноотделения и выделения.

Не по метке приложения

Быстрая интубация последовательности (премедикация)

Клинический опыт предполагает использование Bellafit у взрослых, которые подвержены риску развития брадикардии во время интубации быстрой последовательности, например,. у пациентов, которые получают препараты, изменяющие проводимость (например,. бета-блокаторы).

На основании Справочник Американской кардиологической ассоциации 2015 года по неотложной сердечно-сосудистой помощи для медицинских работников Беллафит эффективен и рекомендуется в качестве премедикации для предотвращения брадикардии у взрослых, которые подвергаются быстрой интубации последовательности.

Основанный на Американском обществе ядерной кардиологии, Беллафит можно вводить в качестве добавки для увеличения частоты сердечных сокращений у пациентов, которые не достигают целевой частоты сердечных сокращений только с помощью добутамина.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на Беллафит?

Беллафит может вызывать повышенную антихолинергическую активность при одновременном назначении с другими антихолинергическими препаратами, например. фенотиазины, спазмолитики, антипаркинсонические агенты, антиаритмические средства с антихолинергической активностью, например. дизопирамид и хинидин, некоторые антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты или бутирофеноны.

На всасывание других лекарств может влиять снижение моторики желудка, вызванное Беллафитом.

Беллафит противодействует воздействию ряда соединений, включая синтетический холинэфир, например,. бетанхол и карбахол, антихолинэстеразные препараты, например. физостигмин, неостигмин и пиридостигмин, а также холиномиметические алкалоиды, например. пилокарпин.

<em> кетоконазол: </ em> антихолинергические средства могут повышать желудочно-кишечный рН, что может привести к значительному снижению абсорбции кетоконазола при использовании с антихолинергическими средствами; Пациентам следует рекомендовать принимать эти препараты по крайней мере через 2 часа после кетоконазола.

<em> Цизаприд и метоклопрамид: </ em> Одновременное применение с антихолинергиками может противодействовать желудочно-кишечной подвижности цизаприда и метоклопрамида.

Опиоидные (наркотические) анальгетики: </ em> Одновременное применение с антихолинергиками может привести к повышенному риску серьезных запоров, которые могут привести к паралитической подвздошной кишке и / или задержке мочи.

Галоперидол: </ em> Антипсихотическая эффективность галоперидола может быть снижена у пациентов с шизофренией.

Ингибитор холинэстеразы: </ em> ввиду фармакодинамического действия Беллафита, Беллафит может нарушать активность ингибиторов холинэстеразы, например,. ривастигмин, донепезил.

Несовместимость: Bellafit Injection Pfizer явно несовместим с растворами, которые содержат адреналин-HCl, амилобарбитон натрия, пентобарбитон натрия, промазин-HCl, ампициллин натрия, сукцинат хлорамфеникола натрия, хлортетрациклин-ХКлин, гепарин-натрий, метараминольтартрат. Этот список не является исчерпывающим.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Беллафита?

Небольшая или умеренная боль может возникнуть в месте инъекции.

Наиболее важные и распространенные побочные эффекты Беллафита можно отнести к его антимускариновым эффектам. К ним относятся сухость во рту, помутнение зрения, светобоязнь, спутанность сознания, головная боль, головокружение, тахикардия, сердцебиение, покраснение, колебания или сдерживание мочи, запор, растяжение живота, тошнота, рвота, потеря либидо и импотенция. Ангидроз может привести к непереносимости тепла и нарушению регулирования температуры, особенно в жаркой среде. Большие или токсичные дозы могут вызывать центральные эффекты, такие как беспокойство, тремор, усталость, нарушения движений, бред, сопровождаемый галлюцинациями, депрессия и, в конечном итоге, медуллярный паралич и смерть. Большие дозы также могут привести к коллапсу кровообращения. В таких случаях падение артериального давления и смерть от дыхательной недостаточности могут произойти после паралича и комы. Реакции гиперчувствительности иногда возникают с Беллафитом: они обычно рассматриваются как сыпь, которая иногда приводит к шелушению. Неблагоприятные события в педиатрии аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов, хотя жалобы в центральной нервной системе часто возникают раньше и в более низких дозах.

Когда Беллафит и пралидоксим используются вместе, признаки атропинации могут появиться раньше, чем ожидалось, когда Беллафит используется один. Это особенно верно, если общая доза Беллафита была большой, а введение пралидоксима было отложено. Волнение и маниакальное поведение сразу после восстановления сознания были зарегистрированы в нескольких случаях. Однако подобное поведение имело место при отравлении фосфорорганическими препаратами, которое не лечилось пралидоксимом.

Amitai et el (JAMA 1990) оценили безопасность Bellafit® (Bellafit) 0,5 мг, 1 мг и 2 мг в серии случаев из 240 детей, которые получили Bellafit® (Bellafit) ненадлежащим образом (т.е., без воздействия нервного агента) во время войны в Персидском заливе в 1990 году. В целом тяжесть атропинации следовала нелинейной корреляции с дозой. Расчетные дозы до 0,045 мг / кг не показали признаков атропинации. Расчетные дозы от 0,045 мг / кг до 0,175 мг / кг и даже более 0,175 мг / кг были легкими или. связано с серьезными последствиями. Фактическая дозировка, полученная детьми, могла быть значительно ниже, чем предполагалось, потому что во многих случаях было подозрение на неполную инъекцию. Несмотря на это, сообщенные неблагоприятные события были в целом умеренными и самоограниченными. Немногие дети должны были пойти в больницу. Побочные эффекты были зарегистрированы с увеличенными зрачками (43%), тахикардией (39%), сухими мембранами (35%), покрасневшей кожей (20%), температурой 37,8 ° C или 100 ° F (4%) и неврологическими нарушениями (5 %). Была также местная боль и отек. Никаких отклонений, кроме синусовой тахикардии, у 91 ребенка с ЭКГ не обнаружено; У 22 детей была тяжелая тахикардия 160-190 ударов в минуту. Неврологические нарушения состояли из раздражительности, возбуждения, спутанности сознания, вялости и атаксии.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в опубликованной литературе для Bellafit у взрослых и детей

Максимум.

Eye: Мидриаз, помутнение зрения, плохо светореактивные зрачки, светобоязнь, снижение чувствительности к контрасту, снижение остроты зрения, снижение приспособления, циклоплегия, косоглазие, гетерофория, циклофория, острая угловая окклюзионная глаукома, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сикка, слепота, слезы, сухость глаза / сухой.

Желудочно-кишечный тракт : Тошнота, боль в животе, паралитическая илеус, снижение кишечного шума, сильная рвота, рвота, задержка опорожнения желудка, снижение потребления пищи, дисфагия.

генеральный:Гиперпирексия, вялость, сонливость, боль в груди, чрезмерная жажда, слабость, обмороки, бессонница, жевание, обезвоживание, ощущение жара, реакция в месте инъекции.

Иммунологический: Анафилактическая реакция.

Специальные расследования: Лейкоцитоз, гипонатриемия, увеличение BUN, увеличение гемоглобина, увеличение эритроцитов, низкий гемоглобин, гипогликемия, гипергликемия, гипокалиемия, усиление фотостимуляции ЭЭГ, признаки сонливости на ЭЭГ, процессы альфа-волн на ЭЭГ, альфа-волны (ЭЭГ) блокируются при глаза открылись.

Метаболизм: Ошибки подачи.

Центральная нервная система: Атаксия, галлюцинации (визуальные или акустические), судороги (обычно тонизирующие клонические), ненормальные движения, кома, спутанность сознания, ступор, головокружение, амнезия, головная боль, снижение сухожильных рефлексов, гиперрефлексия, подергивание мышц, опистотнос, рефлекс бабинского / рефлекс чудака, гипертония ,.

Психиатр : Беспорядки, беспокойство, бред, паранойя, беспокойство, психические расстройства, мания, замкнутое поведение, изменения поведения.

Urogenital : Трудности с шинами, срочность мочевого пузыря, задержка мочи, ночное недержание мочи.

легочный : Тахипноэ, медленная вентиляция, мелкая вентиляция, затрудненное дыхание, одышка, инспираторный стридор, ларингит, ларингоспазм, отек легких, дыхательная недостаточность, субкостальная рецессия.

Дерматологический : Сухая слизистая оболочка, сухая теплая кожа, покрасневшая кожа, поражения полости рта, дерматит, петехии, макулярная сыпь, папулезная сыпь, макулопапулезная сыпь, скарлатинообразная сыпь, эритематозная сыпь, потливость / влажность кожи, холодная кожа, цианоз кожи, слюноотделение.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Беллафит не имеет известного потенциала зависимости.