Результаты исследований / Обзор исследований Азитрина
Данные об использовании при гипотетической хронической боли
В исследованиях, изучающих исходы, связанные с состояниями, характеризующимися колеблющимися или эпизодическими проявлениями хронической боли, в основном использовались краткосрочные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Эти исследования проводились в периоды повышенной активности симптомов. Исследователи сосредоточились на результатах, связанных с физическим дискомфортом, таких как измеренные изменения средней интенсивности боли (с использованием таких шкал, как шкала ВАШ), и результатах, отражающих ежедневное функционирование или уровень активности (с использованием подшкалы «Физическая функция» WOMAC). Популяции исследования, как правило, ограничивались взрослыми пациентами в возрасте от 18 до 65 лет, испытывавшими боль умеренной или тяжелой степени.
Полученные данные описывают закономерности, наблюдаемые в исследованиях, связанные с измеренными изменениями исходных показателей боли в течение 4–12-недельных периодов исследования. В исследованиях сообщалось о том, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях, а также описывались закономерности в измеренных функциональных показателях, хотя сообщаемые результаты были краткосрочными. Исследование подчеркивает изменения, измеренные в течение периода исследования, но данные, связанные с измерениями ежедневного функционирования, не были последовательными во всех отчетах об исследованиях.
Данные об использовании для профилактики гипотетической послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Исследования изучали потенциальную роль Азитрина в исследованиях, описывающих эпизодические или острые изменения после операции. Исследовался препарат в исследованиях с участием пациентов, перенесших плановые операции, сгруппированных на основе их оценки риска развития ПОТР. Дизайн исследований включал краткосрочные, двойные слепые, плацебо-контролируемые испытания. В исследованиях отслеживались измерения результатов, описывающих эпизодические или острые изменения, такие как общая частота тошноты, количество эпизодов рвоты, наблюдаемых в течение 24 часов после процедуры, а также необходимость в использовании спасательных противорвотных средств.
Данные показывают закономерности, связанные с тем, сколько времени потребовалось до документирования первого случая, и измерения показателей использования спасательных противорвотных средств были задокументированы во всех включенных исследованиях. Эти данные дополняют информацию относительно закономерностей симптомов в непосредственной послеоперационной обстановке.
Что остается неясным в отношении Азитрина
Данные по обоим показаниям ограничены, и долгосрочные эффекты не до конца установлены. Длительность последующего наблюдения в исследованиях ПОТР ограничивалась 24–48 часами, что давало ограниченную информацию о результатах, возникающих после выписки из больницы. Сравнительные данные со всеми другими доступными методами лечения отсутствуют по всем показаниям. Исследования, ориентированные на более длительные периоды наблюдения или последующее наблюдение, не до конца установлены. Исследования, изучающие реакции у пожилых людей, педиатрических пациентов или беременных, ограничены, а это означает, что данные по определенным группам остаются недостаточными.