Данные клинических исследований / Обзор исследований «Ангизаара» (Лозартана)
Данные об использовании при хроническом высоком кровяном давлении
Лозартан был изучен в крупномасштабных испытаниях для оценки его применения при хроническом высоком кровяном давлении. Основные оцениваемые показатели включали измерения Систолического и Диастолического Артериального Давления (АД) у взрослых, в том числе у пациентов с уже имеющимися изменениями сердца, такими как Гипертрофия Левого Желудочка (ГЛЖ). Исследования неизменно демонстрируют изменения, измеренные в течение периода наблюдения, в отношении уровней артериального давления в изучаемых популяциях, что соответствует ожидаемым закономерностям для данного класса лекарственных средств.
Данные об использовании для снижения сердечно-сосудистого риска
В рамках специальных долгосрочных испытаний (таких как исследование LIFE) оценивались закономерности применения Лозартана в отношении частоты возникновения основных сердечно-сосудистых событий. В группах высокого риска с гипертензией и ГЛЖ данные показывают закономерности, связанные с более низкой наблюдаемой частотой инсульта по сравнению со специфическим, более старым бета-блокатором. Уверенность в прямой применимости этих конкретных результатов ко всем пациентам с гипертензией, у которых отсутствует ГЛЖ, остаётся низкой, поскольку результаты весьма специфичны для сравнения, проведённого в данном исследовании.
Данные об использовании при диабетической нефропатии
Лозартан изучался в крупных плацебо-контролируемых исследованиях (исследование RENAAL) для его применения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, страдающих почечным поражением (нефропатией). Основное исследование рассматривало комбинированную конечную точку, которая включала удвоение уровня креатинина в сыворотке крови и развитие Терминальной Стадии Почечной Недостаточности (ТСПН). Исследования сообщают, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях в отношении концентрации протеинурии (белка в моче) по сравнению с плацебо. Однако уверенность остаётся низкой, поскольку основные исследования опирались на исходы, которые являются суррогатными конечными точками, а не прямыми показателями выживаемости пациентов или долгосрочного состояния здоровья.
Данные об использовании при хронической сердечной недостаточности
Исследования изучали применение Лозартана у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, у которых также была снижена насосная функция, часто фокусируясь на тех, кто был задокументирован как не переносящий ингибиторы АПФ. Наблюдаемые результаты включали комбинированную конечную точку смерти от всех причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сравнительные исследования с другими методами лечения показывают закономерности, связанные с общей выживаемостью при изучении для сравнения, но доказательства ограничены для пациентов, которые не имеют непереносимости ингибиторов АПФ.