Anefol

Быстрые ссылки на важные разделы

Anefol

Метод действия: Anesthesia, Anesthetic, General Anesthetizing

Вариант лечения: Anesthesia, Depression, General Anesthesia, Stress, Sedation

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Anefol

Что такое Анефол?

Свойство Описание
Активное вещество Пропофол (2,6-диизопропилфенол)
Форма выпуска Эмульсия для внутривенного введения (раствор для инъекций)
Фармакологическая группа Средство для общей анестезии (системное) / Седативно-снотворное средство
Основное применение Введение и поддержание контролируемого бессознательного состояния
Происхождение Синтетическое соединение (производное фенола)

К какой группе препаратов относится Анефол?

Анефол — это фармацевтический препарат, отпускаемый строго по рецепту, который формально классифицируется как системное средство для общей анестезии и как мощный седативно-снотворный агент. Его клиническое применение признано во всем мире для достижения и поддержания быстрого, контролируемого состояния глубокого угнетения центральной нервной системы.

Активное вещество, Пропофол, включено в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ, что подтверждает его устоявшуюся роль как ключевого анестетика в мировой практике. Пропофол является небарбитуровым соединением — отличительная особенность, которая часто подчеркивается в фармакологических исследованиях. Эта классификация указывает, что препарат используется прежде всего для вызывания и поддержания обратимого состояния бессознательности или глубокого сна, необходимого для проведения хирургических операций и специализированной терапии в критических состояниях.

Состав и форма препарата Пропофол

Единственным активным действующим веществом в составе Анефола является Пропофол, синтетическое химическое соединение, известное как 2,6-диизопропилфенол, которое представляет собой производное фенола. Из-за крайне низкой растворимости этого вещества в воде и его высокой липидорастворимости, он выпускается исключительно в форме стерильной, белой внутривенной эмульсии — инъекционного раствора типа «масло в воде». Эта специфическая липидная основа физически отличает его от многих других средств для анестезии и обуславливает строго внутривенное (ВВ) введение.

Общее назначение и краткое описание механизма действия

Основное общее назначение Анефола заключается в безопасном и надежном обеспечении введения в общую анестезию и ее поддержания, а также глубокой процедурной седации. Препарат действует как мощный депрессант ЦНС, значительно усиливая эффект гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — главного тормозного нейромедиатора головного мозга. Благодаря этому механизму медицинская команда может мгновенно достигать и точно контролировать уровень сознания пациента во время вмешательств, таких как хирургические операции, или при продолжительной седации в Отделении Интенсивной Терапии (ОИТ) во время искусственной вентиляции легких.

Какие побочные эффекты возможны при применении Anefol?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Официальный профиль безопасности Анефола (Пропофола) классифицирует возможные нежелательные эффекты по нескольким системно-органным классам (СОК) и по частоте их возникновения, согласно документации регулирующих органов.

Классификация нежелательных реакций по частоте

Наиболее часто наблюдаемые реакции отнесены к категории Очень часто (возникают ge 1 из 10 пациентов). К ним, в первую очередь, относятся гипотензия (снижение артериального давления) и местная боль в месте инъекции. Частые реакции (от ge 1 из 100 до <1 из 10 пациентов) включают брадикардию (замедление сердечного ритма), тошноту, рвоту и временное угнетение дыхания (апноэ). Эти реакции отражают выраженное угнетающее действие препарата на центральную нервную систему.

Менее частые эффекты классифицируются как Нечастые (например, эпилептиформные движения) или Редкие (например, анафилаксия, послеоперационная эйфория). Реакции, частоту которых невозможно оценить по имеющимся данным, классифицируются как Неизвестно, включая элементы серьезного системного синдрома, описанного ниже.


Серьезные нежелательные реакции и основные ограничения по безопасности

К числу задокументированных, редких, но серьезных синдромов относится Синдром инфузии пропофола (СИП, PRIS). Этот синдром, характеризующийся комплексом симптомов, включая метаболический ацидоз, рабдомиолиз и сердечную недостаточность, явно связан в регуляторных инструкциях с длительным воздействием (продолжительными инфузиями в высоких дозах) для седации, особенно в условиях Отделения интенсивной терапии (ОИТ). Анафилаксия также указана как редкая серьезная нежелательная реакция.

Ввиду потенциального глубокого угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, введение препарата требует постоянного наблюдения специализированным персоналом и соответствующего мониторингового оборудования, как это определено в официальных нормативных требованиях. Препарат также противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам, включая подтвержденную аллергию на продукты сои или яиц, используемые в составе эмульсии.

Особые меры предосторожности также отмечены для пожилых пациентов, которые могут быть более восприимчивы к выраженной гипотензии.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда необходимо обратиться за помощью

В официальных регулирующих документах передозировка Анефолом признана приводящей к двум основным физиологическим эффектам: глубокому угнетению центральной нервной системы (ЦНС) и тяжелому угнетению сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Эти задокументированные проявления возникают в результате введения чрезмерной дозы или высокой скорости инфузии.

Официальная инструкция по применению подчеркивает, что передозировка может привести к потенциально опасным для жизни последствиям, включая апноэ (прекращение дыхания), тяжелую гипотензию (критически низкое артериальное давление), брадикардию (замедление сердечного ритма), а в тяжелых случаях — кардиоваскулярный коллапс. Эти события классифицируют передозировку как тяжелую или потенциально угрожающую жизни.

Ввиду серьезности этих задокументированных последствий, государственные органы здравоохранения требуют немедленного обращения за медицинской помощью при любой предполагаемой передозировке. В случае наблюдения признаков токсичности необходимо незамедлительно связаться со службами скорой помощи. Регуляторные тексты подтверждают, что специфический антидот, который бы обратил эффекты Анефола, неизвестен. Поэтому лечение ограничивается симптоматической и поддерживающей терапией после немедленного прекращения введения Анефола. Эта поддерживающая терапия включает обеспечение и поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, введение дополнительного кислорода, а также поддержание кровообращения с использованием жидкостей или сосудосуживающих средств (прессорных агентов) по мере необходимости, наряду с постоянным контролем жизненно важных функций до достижения стабильного состояния.

Терапевтические показания к применению Anefol

Применение Анефола: основные показания и польза

Анефол применяется для устранения симптомов, связанных с повышенной физиологической активностью, в различных клинических ситуациях. Основные показания, документированные в медицинской практике, включают введение и поддержание общей анестезии, обеспечение продолжительной глубокой седации для пациентов в критическом состоянии, а также лечение рефрактерного к терапии эпилептического статуса. Лекарственное средство имеет важное значение в ситуациях, когда симптомы вызывают заметную физиологическую нагрузку и высокий уровень дискомфорта у пациента.

Во время хирургических вмешательств препарат способствует контролируемому достижению бессознательного состояния (гипноза) и амнезии до и на протяжении операций или диагностических процедур. В Отделении Интенсивной Терапии (ОИТ) он помогает облегчить выраженное психомоторное возбуждение у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. При неотложных неврологических состояниях он способствует поддержанию функциональной стабильности, подавляя интенсивную, генерализованную неврологическую возбудимость.

«Анефол применяется для купирования симптомов, связанных с системным дисбалансом, и используется в условиях неотложной терапевтической помощи».

Этот препарат помогает снизить общую симптоматическую нагрузку, способствует повышению комфорта в периоды обострения симптомов и поддерживает общее благополучие, когда проявления заболевания становятся более выраженными.

Краткий факт: Поддержка при повышенных симптомах
Анефол используется для облегчения симптомов, связанных с повышенной физиологической, неврологической или мышечной активностью, и способствует поддержанию функциональной стабильности в критических сценариях.

Показания и ограничения к применению

Анефол, препарат, который обычно содержит железо и фолиевую кислоту, имеет особые критерии применения, установленные регулирующими органами.

Кому нельзя принимать Анефол (Противопоказания)

Противопоказанная группа Регуляторное обоснование
Гиперчувствительность/Аллергия Известная аллергия на любой компонент препарата.
Состояния с избытком железа Наличие гемохроматоза, гемосидероза или других состояний, связанных с накоплением железа.
Анемия, вызванная дефицитом витамина B12 Запрещено из-за риска того, что фолиевая кислота может замаскировать неврологическое прогрессирование невылеченного дефицита B12.

Кому можно принимать Анефол (Критерии допустимости)

Группа пациентов Статус применения
Беременные/Кормящие женщины Применение установлено и, как правило, рекомендовано для профилактики и лечения дефицитных состояний.
Дети до 6 лет Применение разрешено, но официальная инструкция предписывает ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ об основном риске смертельного отравления при случайной передозировке, что требует надежного хранения.
Пациенты с нарушением функции органов Применение является условным и требует осторожности при наличии нарушения функции печени или почек, что указано в инструкции.

Официальные регулирующие документы разрешают применение этой добавки в общей популяции, если это необходимо для устранения задокументированного дефицита железа или фолиевой кислоты. Использование ограничивается или является условным в зависимости от сопутствующих заболеваний, потенциального риска токсичности железа или маскирования других состояний.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

Официальный профиль взаимодействия Анефола содержит обязательные ограничения и документированные схемы взаимодействия, основанные на особенностях фармакодинамики, фармакокинетики и компонентах лекарственной формы.

Противопоказания, связанные с составом

Анефол строго противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью или аллергией на продукты яиц, сои или арахиса. Это обязательное ограничение связано с присутствием в составе внутривенной эмульсии вспомогательных веществ, таких как яичный лецитин и соевое масло.

Фармакодинамическое усиление действия

Совместное применение с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, а также другие анальгетические средства, приводит к задокументированному фармакодинамическому синергизму. Этот эффект усиливает как анестезирующее/седативное, так и кардиореспираторное угнетающее действие, проявляющееся, например, более выраженной гипотензией. Кроме того, зафиксировано, что одновременное употребление алкоголя также потенцирует данные побочные эффекты со стороны ЦНС.

Взаимодействие, влияющее на концентрацию препарата

Официальная инструкция по применению описывает специфическое фармакокинетическое взаимодействие с Вальпроатом (Вальпроевой кислотой). Совместное использование Вальпроата может привести к повышению концентрации пропофола (Анефола) в крови, что, в свою очередь, увеличивает системное воздействие препарата.

Процедурные и популяционные замечания

Регуляторные документы устанавливают специальные процедурные правила, в том числе запрет на физическое смешивание Анефола с большинством других лекарственных средств перед введением. Кроме того, существует особое предупреждение для пациентов детского возраста, которое указывает на их повышенную восприимчивость к угнетению сердечно-сосудистой системы при одновременном применении Анефола с опиоидом Фентанилом.

Механизм действия

Как действует Анефол

Анефол, смесь железа и фолиевой кислоты, действует посредством отдельных, но функционально взаимосвязанных системных механизмов, главным образом модулируя эритропоэз (процесс образования красных кровяных клеток). Железный компонент системно распределяется и транспортируется к целевым тканям, включая костный мозг и ретикулоэндотелиальную систему, трансферрином. Он служит необходимым субстратом для синтеза гема в эритроидных клетках-предшественниках. Этот процесс необходим для синтеза гемоглобина, металлопротеина, переносящего кислород.

Одновременно фолатный компонент (вероятно, восстановленная форма или ее предшественник) активно поглощается клетками, где он превращается в активные производные тетрагидрофолата. Эти производные действуют как важные одноуглеродные доноры для внутриклеточных биохимических реакций, особенно синтеза пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов. Эти нуклеотиды являются обязательными предшественниками для репликации и репарации ДНК. Усиленный синтез нуклеотидов поддерживает высокие темпы деления и созревания клеток в быстро пролиферирующих эритропоэтических линиях в костном мозге. Кроме того, фолиевая кислота облегчает реметилирование гомоцистеина до метионина, что связано с образованием тетрагидрофолата. Двойное действие обеспечения железом для гемоглобина и производными фолиевой кислоты для синтеза ДНК и клеточной пролиферации увеличивает скорость производства и созревания эритроцитов, что приводит к системному повышению массы циркулирующих эритроцитов и общей способностью переносить кислород.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применяется Анефол: Официальные правила введения

Анефол является внутривенной эмульсией, отпускаемой строго по рецепту. В связи с особенностями препарата, его введение должно осуществляться исключительно в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала, обученного в области анестезиологии или интенсивной терапии. Официальная инструкция по применению подробно описывает необходимый способ введения, дозировки, график и правила обращения с препаратом.

Параметр введения Официальное требование
Путь введения Внутривенная (В/В) инъекция или продолжительная В/В инфузия.
Схема дозирования (Взрослые) Для индукции анестезии здоровым взрослым обычно вводят 1.5 до 2.5 мг/кг, титруя медленно (например, 20 мг каждые 10 секунд). Для поддержания анестезии инфузия, как правило, составляет 100 до 200 мкг/кг/мин.
Корректировка дозировки по возрасту/состоянию Пожилым или ослабленным пациентам требуется сниженная индукционная доза (приблизительно 1 до 1.5 мг/кг), при этом быстрого болюсного введения следует избегать. Анефол не рекомендован для седации в ОИТ пациентам в возрасте 16 лет и младше.
Правила частоты и продолжительности Между корректировками дозы необходимо выдерживать интервал в 3 до 5 минут для оценки клинического эффекта. В некоторых юрисдикциях продолжительность непрерывного введения для седации в ОИТ не должна превышать 7 дней.

Подготовка и условия процедуры

Введение препарата требует строгого соблюдения асептических правил на протяжении всего процесса. Перед использованием эмульсию необходимо тщательно встряхнуть. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами непосредственно перед введением, за исключением разрешенных растворителей, например, 5% раствора глюкозы для инъекций.

После вскрытия флакона с разовой дозой введение должно быть завершено в течение 12 часов, а неиспользованный остаток подлежит утилизации. Эта процедурная структура, установленная регулирующими органами, обеспечивает введение лекарственного средства в рамках установленных ограничений и параметров контроля качества.

Современные клинические данные

Анефол (Пропофол) изучался для различных неотложных медицинских целей, включая индукцию и поддержание глубокого, контролируемого состояния сна для медицинских процедур, а также применялся в исследовательских контекстах, связанных с интенсивной терапией. Доказательная база структурирована по-разному в зависимости от конкретного применения: от крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) до обсервационных исследований.


Данные об эффективности для общей анестезии и процедурной седации

Основная часть данных об использовании Анефола для общей анестезии получена в результате крупных РКИ и всесторонних систематических обзоров. В этих исследованиях изучалась скорость, с которой пациенты переходили в состояние контролируемой бессознательности, а также время, необходимое для их полного пробуждения и восстановления после процедуры. Наблюдаемые в исследованиях результаты описывают закономерности, при которых препарат был связан с обычно быстрым наступлением сна и коротким временем восстановления.

Для более коротких процедур под наблюдением Анефол оценивался в краткосрочных испытаниях, где ключевое внимание уделялось быстрому наступлению глубокой седации и скорости, с которой пациенты соответствовали критериям для безопасной выписки. Хотя доказательная база для этих применений является существенной, результаты применимы только к изученным популяциям — как правило, к пациентам с низким риском, перенесшим краткосрочные вмешательства.


Данные об использовании для седации в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)

Анефол изучался для применения в качестве непрерывной инфузии у пациентов в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких; применялся в исследовательских контекстах, связанных с неустойчивыми или нестабильными симптомами. В исследованиях в первую очередь изучались результаты, отражающие ежедневное функционирование или уровень активности, такие как количество дней пребывания пациента на аппарате ИВЛ и общая продолжительность их пребывания в ОИТ. В отчетах описывалось, как развивались исходы в наблюдаемых популяциях, причем некоторые данные демонстрируют закономерности, связанные со временем, необходимым для прекращения механической вентиляции. При сравнении показателей смертности результаты в разных исследованиях были противоречивыми.


Пробелы и неопределенности в исследованиях

Исследовательский ландшафт выявляет ряд ограничений. Недостаточно сравнительных данных для лечения рефрактерного эпилептического статуса (РЭС), что затрудняет полное понимание относительных результатов по сравнению с другими препаратами третьей линии. Долгосрочные эффекты не установлены полностью для пациентов, получающих длительные инфузии в ОИТ. Недостаточно данных для определенных групп, в частности, для маленьких детей (младше 3 лет) и пациентов высокого риска с тяжелыми, нестабильными сопутствующими заболеваниями, поскольку эти группы часто исключаются из основных РКИ.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы об Анефоле (FAQ)

В: Для чего используется Анефол?

О: Анефол — это пероральный препарат, предназначенный для помощи в лечении определенных воспалительных заболеваний.

Утвержденные показания включают:

  • Снижение риска обострений ХОБЛ у пациентов с тяжелой ХОБЛ, связанной с хроническим бронхитом, и наличием обострений в анамнезе.
  • Лечение бляшечного псориаза у определенных групп пациентов.

Информацию о механизме действия Анефола, например, о его влиянии на фермент фосфодиэстеразу-4 (ФДЭ4), можно найти в официальной инструкции по применению.


В: Сколько времени требуется, чтобы Анефол подействовал?

О: При лечении ХОБЛ пациенты могут начать замечать снижение частоты обострений через несколько недель приема, хотя для достижения полной пользы может потребоваться более длительный курс лечения. При бляшечном псориазе улучшения могут наблюдаться в течение нескольких недель, но для сохранения терапевтического эффекта обычно необходимо постоянное применение. Ожидаемый график появления заметного эффекта следует обсудить с лечащим врачом.


В: Могу ли я прекратить прием Анефола, если мои симптомы улучшатся?

О: Анефол нельзя прекращать принимать без консультации с лечащим врачом. Резкая отмена препарата может быть связана с возвратом или ухудшением симптомов, а также с потерей защитного эффекта против обострений ХОБЛ.

Любые изменения в плане лечения, включая прекращение приема, должны осуществляться под руководством медицинского специалиста.


В: Вызывает ли Анефол снижение веса?

О: Снижение веса является частым побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических испытаниях Анефола. Пациентам, принимающим Анефол, может быть рекомендован контроль веса.

Любые опасения по поводу значительного или тревожащего снижения веса следует сообщать лечащему врачу, который может оценить план лечения. По данным клинических исследований, этот побочный эффект был отмечен как легкий у многих пациентов.


В: Можно ли использовать Анефол с другими лекарствами от ХОБЛ или псориаза?

О: Анефол часто используется в сочетании с другими распространенными методами лечения, такими как ингаляционные бронходилататоры и кортикостероиды при ХОБЛ, или местными средствами при псориазе.

Однако Анефол не следует применять одновременно с другими пероральными ингибиторами ФДЭ4, так как это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Лечащий врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, а также пищевые добавки, чтобы оценить риск потенциальных взаимодействий.

Как следует хранить и утилизировать Anefol?

Как хранить и утилизировать Анефол

Инъекционная эмульсия Анефол (Пропофол) подлежит строгим регуляторным требованиям в отношении хранения и утилизации. Невскрытый флакон должен храниться при контролируемой комнатной температуре (обычно от 20 C до 25 C) в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. Препарат нельзя замораживать, а перед использованием необходимо визуально проверить его на предмет любых признаков расслоения или разделения фаз (кремообразования).

Правила стабильности и утилизации

Требование к обращению Официальный лимит времени
Введение должно быть завершено: В течение 12 часов после вскрытия или прокалывания флакона.
Неиспользованный препарат/системы для введения должны быть утилизированы: После процедуры или по истечении 12-часового лимита, в зависимости от того, что наступит раньше.

Необходимо всегда строго соблюдать асептические правила из-за риска микробного роста. Неиспользованный Анефол токсичен для водной среды и не должен сливаться в раковины или канализацию; утилизация должна осуществляться в соответствии с местными и федеральными правилами обращения с фармацевтическими отходами.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Anefol найден в:

A-Z Индекс: