Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 29.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Амфадаза
Лекарственные Формы И Сильные Стороны
150 единиц USP/мЛ флаконы с разовой дозой
Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы
Амфадаза® (инъекция гиалуронидазы) поставляется стерильно в виде 150 USP единиц гиалуронидазы на мЛ в одноразовом стеклянном флаконе объемом 2 мл с серой резиновой пробкой и алюминиевым откидным уплотнением.
НДЦ 0548-9090-10, флакон 1 мЛ, 10 флаконов/коробка.
Хранить в закрытом виде в холодильнике при температуре от 2 ° до 8 ° C (от 36° до 46° F).
Amphastar Pharmaceuticals , Inc., Rancho Cucamonga, CA 91730, США Пересмотрено: май 2014 г.
Подкожное Введение Жидкости
Амфадаза® показана в качестве адъюванта при подкожном введении жидкости для достижения гидратации.
Диспергирование И Абсорбция Инъекционных Лекарственных Средств
Амфадаза® показана в качестве адъюванта для увеличения дисперсии и абсорбции других инъекционных препаратов.
Подкожная урография
Амфадаза® показана в качестве вспомогательного средства при подкожной урографии для улучшения резорбции рентгеноконтрастных препаратов.
Парентеральные лекарственные препараты должны быть визуально проверены на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед введением, когда это позволяют раствор и контейнер.
Подкожное Введение Жидкости (Гиподермолиз )
Вставьте иглу с асептическими мерами предосторожности. С наконечником, лежащим свободно и подвижным между кожей и мышцами, начинается клиз, жидкость должна легко начать поступать без боли или комка. Затем вводят Амфадазу® (инъекция гиалуронидазы) в резиновую трубку рядом с иглой.
Альтернативным методом является введение Амфадазы® под кожу перед клизмой. 150 Ед облегчат всасывание 1000 мл или более раствора. Как и при любой парентеральной жидкостной терапии, внимательно наблюдайте за эффектом, соблюдая те же меры предосторожности для восстановления баланса жидкости и электролитов, что и при внутривенных инъекциях. Доза, скорость введения и тип раствора (физиологический раствор, глюкоза, Рингера и т. д..) должны быть тщательно адаптированы к индивидуальному пациенту. Когда растворы, лишенные неорганических электролитов, вводятся путем гиподермолиза, может возникнуть гиповолемия. Это может быть предотвращено с помощью растворов, содержащих достаточное количество неорганических электролитов и/или контролирующих объем и скорость введения. Амфадазу® можно добавлять в небольшие объемы раствора (до 200 мл), например в небольшие клизмы для младенцев или растворы препаратов для подкожных инъекций. Для младенцев и детей младше 3 лет объем одного клизмы должен быть ограничен 200 мл, а у недоношенных детей или в неонатальный период суточная доза не должна превышать 25 мл/кг массы тела , скорость введения не должна превышать 2 мл в минуту.. Для пожилых пациентов скорость и объем введения не должны превышать те, которые используются для внутривенной инфузии
Абсорбция И Диспергирование Инъекционных Лекарственных Средств
Абсорбция и диспергирование других инъекционных препаратов могут быть усилены путем добавления 50-300 единиц, чаще всего 150 Ед гиалуронидазы, в раствор для инъекций.
Подкожная урография
Подкожное введение урографического контрастного вещества показано в тех случаях, когда внутривенное введение не может быть успешно выполнено, особенно у младенцев и маленьких детей. Если пациент находится в положении лежа, то 75 Ед Амфадазы® (инъекция гиалуронидазы) вводят подкожно через каждую лопатку с последующим введением контрастного вещества в те же места.
Гиперчувствительность
Повышенная чувствительность к гиалуронидазе или любому другому ингредиенту в составе препарата является противопоказанием к применению данного продукта. Можно провести предварительный кожный тест на гиперчувствительность к Амфадазе®. Кожный тест проводится путем внутрикожной инъекции приблизительно 0,02 мЛ (3 единицы) раствора 150 Ед/мл. Положительная реакция состоит в появлении в течение 5 минут волдыря с псевдоподиями, сохраняющегося в течение 20-30 минут и сопровождающегося локализованным зудом. Транзиторная вазодилатация в месте проведения теста, то есть эритема, не является положительной реакцией. Прекратите прием Амфадазы® при возникновении сенсибилизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Входит в состав МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Распространения Локализованной Инфекции
Гиалуронидазу не следует вводить в инфицированную или остро воспаленную область или вокруг нее из-за опасности распространения локализованной инфекции.
Гиалуронидазу не следует использовать для уменьшения отека при укусах или укусах.
Повреждение глаз
Гиалуронидазу не следует наносить непосредственно на роговицу.
Инактивация Ферментов При Внутривенном Введении
Гиалуронидазу не следует использовать для внутривенных инъекций, так как фермент быстро инактивируется.
Неклиническая токсикология
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности
Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного или мутагенного потенциала гиалуронидазы. Гиалуронидаза содержится в большинстве тканей организма.
Длительные исследования на животных не проводились для оценки того, нарушает ли гиалуронидаза фертильность, однако сообщалось , что дегенерация яичек может возникать при выработке органоспецифических антител против этого фермента после повторных инъекций. Исследования на людях влияния интравагинальной гиалуронидазы на бесплодие вследствие олигоспермии показали, что гиалуронидаза может способствовать зачатию. Таким образом, оказывается, что гиалуронидаза не может отрицательно влиять на фертильность у женщин.
Использование В Конкретных Популяциях
Беременность
Беременность Категория С. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Амфадазы® у беременных женщин не проводилось. Адекватных и хорошо контролируемых исследований на животных с Амфадазой® для определения репродуктивных эффектов не проводилось. Амфадазу® следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Труд И Доставка
Сообщалось, что введение гиалуронидазы во время родов не вызывало осложнений: не наблюдалось увеличения кровопотери или различий в травме шейки матки.
Кормящие Матери
Неизвестно, выделяется ли гиалуронидаза с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении гиалуронидазы кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность Амфадазы® были установлены у педиатрических пациентов. Применение Амфадазы® у этих пациентов подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемых исследований. Клинические требования к гидратации у детей могут быть достигнуты путем введения подкожных жидкостей, облегченных Амфадазой®.
Дозировка вводимых подкожных жидкостей зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента, а также лабораторных определений. Следует иметь в виду возможность химической или физической несовместимости .
Скорость и объем подкожного введения жидкости не должны превышать те, которые используются для внутривенной инфузии. Для недоношенных детей или в период новорожденности суточная доза не должна превышать 25 мл/кг массы тела, а скорость введения не должна превышать 2 мл в минуту.
Во время подкожного введения жидкости педиатрическим пациентам необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать чрезмерной гидратации путем контроля скорости и общего объема инфузии.
Гериатрические Использования
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и молодыми взрослыми пациентами не наблюдалось.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При использовании продуктов гиалуронидазы после утверждения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно -следственную связь с воздействием наркотиков. Наиболее часто сообщаемые неблагоприятные реакции были местные реакции в месте инъекции . Сообщалось, что гиалуронидаза усиливает побочные реакции, связанные с одновременным введением лекарственных препаратов. Наиболее часто сообщалось об отеке в связи с гиподермоклизом. Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек) отмечались менее чем в 0 случаях..1% пациентов, получающих гиалуронидазу. Анафилактические реакции после ретробульбарной блокады или внутривенных инъекций наблюдались редко
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Рекомендуется проконсультироваться с соответствующими рекомендациями относительно физической или химической несовместимости перед добавлением Амфадазы® в раствор, содержащий другой препарат.
Несовместимость
Фуросемид, бензодиазепины и фенитоин оказались несовместимыми с гиалуронидазой.
Меры предосторожности в отношении конкретных лекарственных средств
Гиалуронидазу не следует использовать для усиления диспергирования и абсорбции дофаминовых и/или альфа-агонистических препаратов.
При рассмотрении администрации любого другого препарата с гиалуронидазой, рекомендуется соответствующих ссылок будет проконсультироваться, чтобы определить, обычные меры предосторожности при использовании других наркотиков, например, когда адреналин впрыскивается вместе с гиалуронидазой, меры предосторожности для использования эпинефрина при сердечно-сосудистых заболеваниях, болезни щитовидной железы, сахарный диабет, цифровой блок нерва, ишемия пальцев рук и ног и т. д., должно быть наблюдается.
Местные анестетики
Когда гиалуронидаза добавляется к местному анестетику, она ускоряет начало анальгезии и имеет тенденцию уменьшать отек, вызванный местной инфильтрацией, но более широкое распространение раствора местного анестетика увеличивает его абсорбцию, это сокращает продолжительность его действия и имеет тенденцию увеличивать частоту системных реакций.
Салицилаты, Кортизон, АКТГ, Эстрогены И Антигистаминные Препараты
Пациентам, получающим большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может потребоваться большее количество гиалуронидазы для эквивалентного диспергирующего эффекта, поскольку эти препараты, по-видимому, делают ткани частично устойчивыми к действию гиалуронидазы.
Беременность Категория С. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Амфадазы® у беременных женщин не проводилось. Адекватных и хорошо контролируемых исследований на животных с Амфадазой® для определения репродуктивных эффектов не проводилось. Амфадазу® следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
При использовании продуктов гиалуронидазы после утверждения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно -следственную связь с воздействием наркотиков. Наиболее часто сообщаемые неблагоприятные реакции были местные реакции в месте инъекции . Сообщалось, что гиалуронидаза усиливает побочные реакции, связанные с одновременным введением лекарственных препаратов. Наиболее часто сообщалось об отеке в связи с гиподермоклизом. Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек) отмечались менее чем в 0 случаях..1% пациентов, получающих гиалуронидазу. Анафилактические реакции после ретробульбарной блокады или внутривенных инъекций наблюдались редко
Никакой информации не предоставлено.
В отсутствие гиалуронидазы материал, введенный подкожно, диспергируется очень медленно. Гиалуронидаза облегчает диспергирование при условии, что местное интерстициальное давление достаточно для обеспечения необходимого механического импульса. Такой импульс обычно инициируется введенными растворами. Скорость и степень диспергирования и абсорбции пропорциональны количеству гиалуронидазы и объему раствора.
Результаты экспериментального исследования на людях влияния гиалуронидазы на восстановление костной ткани подтверждают вывод о том, что только этот фермент в обычной клинической дозировке не препятствует заживлению костей.
Знание механизмов, участвующих в исчезновении введенной гиалуронидазы, ограничено. Известно, однако, что кровь ряда видов млекопитающих вызывает инактивацию гиалуронидазы.
Исследования показали, что гиалуронидаза является антигенной: повторные инъекции относительно большого количества этого фермента могут привести к образованию нейтрализующих антител.
Medication GuideИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
Май 2014 года
-