Обзор научных данных / Клинические исследования Лоратадина (Алезе)
Представленная информация является кратким обзором официальных научных данных, существующих для препарата Лоратадин (Алезе). В ней основное внимание уделяется структуре исследований, измеренным результатам и общим закономерностям, описанным в научной литературе. Исследования не определяют, будет ли реакция отдельного человека такой же; эти результаты описывают закономерности, наблюдаемые в группах, а не личные исходы.
Данные об использовании при аллергическом рините (сезонном и круглогодичном)
Официальная исследовательская база Лоратадина изучалась для применения при состояниях, характеризующихся колебаниями или эпизодическими проявлениями, таких как сезонная и круглогодичная аллергия. Эти данные получены на основе краткосрочных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), а также исследований промежуточной продолжительности. Исследователи изучали краткосрочные изменения симптомов, связанные с чиханием, насморком и зудом глаз, используя Общие Оценки Симптомов (TSS) — метод, применяемый в исследованиях для оценки динамики симптомов во времени. Также в исследованиях отслеживались данные, сообщаемые пациентами, описывающие ощущаемый дискомфорт, связанный с влиянием аллергии на повседневную деятельность.
Выводы описывают закономерности, наблюдавшиеся в исследованиях, связанные с изменениями острых аллергических симптомов по шкале TSS в течение краткосрочных периодов лечения во всех включенных популяциях. Отчеты по испытаниям описывали закономерности, наблюдаемые в исследованиях при сравнении с плацебо как для назальных, так и для глазных симптомов. Сравнительные данные отсутствуют в отношении всех других доступных антигистаминных препаратов второго поколения по всем конкретным функциональным показателям.
Данные об использовании при хронической идиопатической крапивнице
В исследованиях изучалось применение Лоратадина при состояниях, связанных с периодами обострения симптомов, таких как хроническая идиопатическая крапивница. Эти исследования в основном представляют собой краткосрочные РКИ, где исследователи отслеживали результаты, связанные с кожными проявлениями, в течение определенных временных интервалов. Основные результаты, связанные с физическим дискомфортом, которые изучались, включали Оценку Активности Крапивницы (UAS), в частности, для оценки тяжести зуда (прурита) и количества, а также размера видимых волдырей.
В исследованиях отражены закономерности того, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях, для зуда и характеристик волдырей, измеренных по шкале UAS, в течение типичных коротких сроков исследования. Имеется ограниченная информация о долгосрочных исходах относительно того, как развивались симптомы при длительном использовании Лоратадина для лечения крапивницы, поскольку сроки последующего наблюдения были ограничены в большинстве контролируемых испытаний.