ACC Hexal

Acetylcysteine

Метод действия: All Other Therapeutic Products, Antioxidant, Cough And Cold Preparations, Expectorant, Hepatoprotective, Mucolytic, Ophthalmologicals

Вариант лечения: Abscess, Lung Abscess, Amyloidosis, Asthma, Atelectasis, Bronchiolitis, Bronchitis, Pneumonia, Tuberculosis, Chronic Obstructive Lung Disease

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о ACC Hexal

Основные характеристики

Параметр	Описание
Активное вещество	Ацетилцистеин (N-Ацетил-L-цистеин)
Форма выпуска	Шипучие таблетки, Гранулы, Раствор
Фармакологическая группа	Муколитическое, Секретолитическое средство
Основное назначение	Выведение вязкой мокроты из дыхательных путей
Происхождение	Синтетическое производное

Что представляет собой лекарственное средство ACC Hexal?

ACC Hexal – это фармацевтический препарат, в первую очередь ассоциируемый с производителем Hexal AG. Его основу составляет монокомпонентное лекарственное средство, действующим компонентом которого является Ацетилцистеин (МНН: Acetylcysteine). С химической точки зрения это вещество известно как N-Ацетил-L-цистеин. Оно является синтетическим производным, полученным из природной аминокислоты L-цистеина.

Эта идентичность является основополагающей для его терапевтической роли, поскольку Ацетилцистеин функционирует как предшественник важного клеточного антиоксиданта – глутатиона. N-ацетильная группа повышает стабильность и биодоступность вещества, что подтверждено фармакологическими исследованиями, делая его надежным средством для пополнения защитных клеточных резервов.

Фармакологический класс и общее назначение

Соединение официально классифицируется в фармакологическом классе как муколитическое и секретолитическое средство. Данная классификация описывает его основное действие, которое заключается в снижении вязкости биологических жидкостей. Согласно обзору, подтверждена эффективность Ацетилцистеина в химическом разжижении бронхолегочного секрета. Обзор отметил, что это лекарство помогает облегчить респираторный дискомфорт путем непосредственного разжижения густой мокроты в дыхательных путях.

Общее назначение препарата сосредоточено на оказании помощи в выведении аномально вязкой мокроты из дыхательных путей. Кроме того, Ацетилцистеин обладает уникальной и жизненно важной вторичной классификацией как антидот или детоксицирующее средство при специфических отравлениях, что является клинически признанным применением, отличным от его респираторного использования.

Доступные формы Ацетилцистеина

Активное вещество Ацетилцистеин производится в нескольких различных лекарственных формах для обеспечения разных путей введения. Формы, предназначенные для перорального приема, которые часто выбирают из соображений доступности, включают шипучие таблетки и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Для целенаправленной доставки в дыхательные пути он также выпускается в виде раствора для ингаляций. Стерильный раствор для инъекций также доступен для системного введения в конкретных острых случаях.

Какие побочные эффекты возможны при применении ACC Hexal?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Официально задокументированные нежелательные реакции и характеристики безопасности Ацетилцистеина (активного вещества в ACC Hexal) категоризированы в соответствии со стандартами основных регуляторных органов. Эта информация обеспечивает структурированное понимание профиля риска данного лекарственного средства.

Нежелательные реакции по частоте возникновения

Нежелательные явления сгруппированы в зависимости от частоты их проявления:

Нечасто (возникают у ge 1/1,000 до < 1/100 пациентов): Реакции гиперчувствительности (например, зуд, крапивница, сыпь), головная боль, шум в ушах (тиннитус), рвота и гипотензия (понижение артериального давления).
Редко (возникают у ge 1/10,000 до < 1/1,000 пациентов): Диспепсия (нарушение пищеварения), стоматит и респираторные реакции, такие как бронхоспазм.
Очень редко (возникают у < 1/10,000 пациентов): Анафилактический шок и геморрагия (кровотечение).

Системно-органные классы и серьезные реакции

Нежелательные реакции классифицируются по пораженной системе органов. Наиболее частые явления относятся к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту. Нарушения со стороны иммунной системы связаны с реакциями гиперчувствительности во всех группах по частоте.

Особые регуляторные предупреждения выделяют крайне редкие, но серьезные реакции. К ним относятся тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР), такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые регистрировались во временной связи с приемом препарата и часто проявлялись в начале лечения. Анафилактический шок также документирован как очень редкий, но серьезный риск.

Соображения безопасности, специфичные для определенных групп пациентов

Ограничения безопасности четко задокументированы для определенных групп пациентов. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении лицам с бронхиальной астмой из-за повышенного риска развития бронхоспазма. Пациенты с язвенной болезнью (пептические язвы) или варикозным расширением вен пищевода в анамнезе может быть повышен риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Кроме того, совместное применение с Нитроглицерином может привести к значительной гипотензии (резкому снижению артериального давления), что является серьезным последствием для безопасности, явно отмеченным в регуляторных документах.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Официальный регуляторный профиль передозировки ацетилцистеина содержит подробное описание ряда задокументированных клинических проявлений. В первую очередь превышение дозы вызывает симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, к которым относятся тошнота, рвота, диарея и диспептические явления (нарушение пищеварения). Также формально отмечены кожные признаки: сыпь, крапивница (уртикария) и зуд.

Однако основной риск связан с потенциально тяжёлыми или угрожающими жизни системными последствиями. Зарегистрированы случаи анафилактоидных реакций, которые могут стремительно привести к падению артериального давления (гипотензии), сердечно-сосудистому коллапсу и шоку. Тяжёлый бронхоспазм и возможное повреждение печени также указаны в качестве серьёзных проявлений, требующих неотложной интервенции.

Требуется немедленное принятие мер. Во всех случаях известной или предполагаемой передозировки необходимо без промедления обратиться за срочной медицинской помощью, связавшись с экстренными службами или токсикологическим центром. Поскольку специфический антидот для ацетилцистеина при его применении в качестве муколитического средства не известен, лечение чётко определено как симптоматическое и поддерживающее. Оно может включать такие процедуры, как промывание желудка, введение активированного угля и непрерывное стационарное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями. Отмечается, что у лиц, страдающих бронхиальной астмой, возрастает риск осложнений, таких как тяжёлый бронхоспазм, в случае передозировки.

Терапевтические показания к применению ACC Hexal

Основные области применения и польза ACC Hexal

Терапевтическая польза препарата ACC Hexal (Ацетилцистеин) охватывает две отдельные, основные клинические области, в целом способствуя облегчению симптомов и оказанию поддерживающей помощи в конкретных медицинских сценариях.

Симптоматическое облегчение при вязком респираторном секрете

Данное лекарственное средство широко применяется при состояниях, когда дыхательная система вырабатывает аномально густую, плотную или липкую мокроту (сгущенный секрет). Оно часто используется при заболеваниях, характеризующихся периодами усиления симптомов, включая острый бронхит, пневмонию, а также хронические состояния, такие как ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или муковисцидоз. Основная польза заключается в разжижении этого плотного секрета, что может помочь пациентам справиться с симптомом затрудненного отхаркивания (кашля с мокротой). Облегчая выведение мокроты, препарат способствует снижению усилий, связанных с дыханием, и помогает пациенту справляться с дискомфортом, вызванным постоянным кашлем, сопровождающимся мокротой.

«Это применение поддерживает купирование симптомов, которые мешают повседневной деятельности и создают заметную физиологическую нагрузку».

Критическая поддержка при острой интоксикации

Примечательным применением активного ингредиента является его функция в качестве специфического антидота при передозировке парацетамолом (ацетаминофеном). В этой ситуации препарат используется для устранения острой системной токсичности. Основная терапевтическая польза в этом остром контексте заключается в обеспечении поддерживающей детоксикации печени и других органов. Это актуально в острых медицинских условиях, где необходима временная помощь в стабилизации симптомов после потенциально токсического приема вещества.

Краткий факт: Поддержка при нарушении выведения мокроты

Показания и ограничения к применению

Профиль Применения и Ограничения

Применение АЦЦ Гексал (Ацетилцистеина) чётко определяются регуляторными документами, которые устанавливают строгие ограничения, связанные с возрастом, имеющимися заболеваниями и индивидуальной чувствительностью. Абсолютный запрет на использование распространяется на лиц с установленной гиперчувствительностью к ацетилцистеину или любым вспомогательным веществам, а также при наличии активной пептической язвы.

Категория	Регуляторный Статус (Применение в качестве муколитика)
Дети до 2 лет	Противопоказано (запрещено)
Дети от 2 до 14 лет	Использование ограничено; применение высокодозированных форм не установлено
Взрослые и подростки от 14 лет	В целом разрешено

Ограничения, связанные с состоянием здоровья: Препарат следует применять с особой осторожностью и под тщательным контролем у пациентов с бронхиальной астмой; в случае возникновения бронхоспазма лечение должно быть немедленно прекращено. Осторожность также необходима для пациентов с язвой желудка в анамнезе и лиц с ослабленным кашлевым рефлексом.

Беременность и лактация: Использование во время беременности не рекомендуется в качестве меры предосторожности по причине недостаточности данных. В период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность из-за отсутствия достаточной информации о выделении действующего вещества в грудное молоко.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

В этом разделе обобщаются официально задокументированные лекарственные взаимодействия ACC Hexal (Ацетилцистеина), основанные на авторитетных регуляторных данных. Основное внимание уделяется строго задокументированным изменениям эффективности, экспозиции или клинического эффекта при комбинации с другими продуктами.

Задокументированные категории взаимодействий

Тип взаимодействия	Взаимодействующий агент (агенты)	Официальное ограничение / Требование
Фармакодинамическое противодействие	Противокашлевые средства	Совместное применение обычно не рекомендуется из-за риска накопления бронхиального секрета.
Фармакодинамическое усиление	Нитраты (например, Нитроглицерин)	Документально подтверждено, что одновременное использование приводит к значительной гипотензии и головным болям, что требует осторожности и наблюдения.
Вмешательство в экспозицию	Активированный уголь	Может привести к задокументированному снижению эффективности ацетилцистеина, особенно при лечении передозировки.
Изменение системного воздействия	Карбамазепин	Одновременное использование может привести к субтерапевтическим уровням Карбамазепина, что задокументировано в регуляторной информации.

Ограничения по времени и процедуре

Пероральные антибиотики: Официально рекомендуется вводить пероральные антибиотики, такие как цефалоспорины, не менее чем за два часа до или после приема ацетилцистеина, чтобы предотвратить потенциальную in vitro инактивацию.
Использование в небулайзере: Не рекомендуется смешивать ацетилцистеин с другими препаратами в небулайзере из-за проблем со стабильностью и безопасностью, которые не были установлены в регуляторных документах.

Замечания, специфичные для групп пациентов

Рекомендуется соблюдать осторожность при длительной терапии в

пациентов с известной непереносимостью гистамина, поскольку ацетилцистеин может умеренно влиять на метаболизм гистамина. Пациенты с астмой или бронхоспазмом в анамнезе также должны применять это лекарство с осторожностью из-за повышенного риска связанных реакций.

Механизм действия

ACC Hexal (ацетилцистеин) действует благодаря двойному фармакодинамическому механизму, включающему прямой муколиз и модуляцию внутриклеточного окислительно-восстановительного баланса.

Как прямое муколитическое средство, препарат содержит свободную сульфгидрильную группу, которая выступает в роли восстановителя в отношении структуры респираторной слизи. Это химическое взаимодействие приводит к разрыву дисульфидных связей, которые стабилизируют высокомолекулярные полимеры мукопротеинов. Данное изменение снижает вязкость и эластичность густого секрета, что способствует физическому выведению секрета из дыхательных путей.

Препарат также действует как пролекарство аминокислоты цистеина, которая высвобождается путем деацетилирования. Цистеин является предшественником, ограничивающим скорость синтеза трипептида глутатиона (GSH). Увеличивая клеточную доступность цистеина, ацетилцистеин пополняет внутриклеточные запасы GSH. Это усиление увеличивает способность клеток нейтрализовать активные формы кислорода (АФК), тем самым модулируя внутриклеточный окислительно-восстановительный потенциал в дыхательной системе.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Правила применения ACC Hexal: Официальные рекомендации

Ацетилцистеин (активное вещество в ACC Hexal) вводится различными путями и по разным схемам дозирования в зависимости от клинического контекста, которые определены в официальных регуляторных документах.

Пути введения и дозирование

Лекарство официально одобрено для перорального приема, ингаляций, прямой инстилляции и внутривенных (В/В) инфузий.

Контекст применения	Стандартная дозировка по инструкции	Частота и продолжительность
Муколитическое средство (Перорально)	Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают 200 мг три раза в день или 600 мг один раз в день.	Один или три раза в день. Применение не должно превышать 8–10 дней без повторной оценки состояния.
Антидот (В/В)	Общая доза 300 мг/кг вводится по трехдозовому последовательному протоколу.	Фиксированная общая продолжительность составляет 21 час (последовательные инфузии).

Требования к процедуре и приготовлению

Метод приготовления строго зависит от пути введения. Пероральные формы (таблетки, гранулы) должны быть полностью растворены в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Раствор для внутривенных инъекций (200 мг/мл) является гиперосмолярным и должен быть разведен в совместимых внутривенных жидкостях, например, в 5% декстрозе, перед началом введения.

Для ингаляций необходимо избегать оборудования, содержащего такие материалы, как железо, медь или резина, из-за химической несовместимости.

Возрастные инструкции требуют, чтобы внутривенное введение для использования в качестве антидота у педиатрических пациентов проводилось с использованием строго рассчитанных по весу общих объемов разведения для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса. Кроме того, пероральная дозировка 600 мг, как правило, ограничена для применения у детей младше двух лет.

Современные клинические данные

Научные Данные / Обзор Исследований Ацетилцистеина

В данном обзоре представлена сводная информация об имеющихся научных данных по Ацетилцистеину, активному компоненту АЦЦ Гексал, на основе официальных исследований, таких как крупные клинические испытания и мета-анализы. Он освещает, какие аспекты изучались исследователями, что было зафиксировано в некоторых работах, и где доказательная база ограничена или всё ещё формируется.

Данные по Хроническим Респираторным Заболеваниям (ХОБЛ и Хронический Бронхит)

Исследования, посвящённые муколитическому применению (действию по разжижению и выведению мокроты), в основном используют Рандомизированные Контролируемые Испытания (РКИ) и мета-анализы для изучения использования препарата у пациентов с Хронической Обструктивной Болезнью Лёгких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом. Исследовалась оценка влияния на годовую частоту острых обострений состояния и время до первого обострения. Полученные результаты описывают закономерности, при которых наблюдаемая частота обострений была ниже в группе, принимавшей препарат, по сравнению с контрольной группой. Однако при изучении объективной функции лёгких с течением времени полученные данные были неоднозначными; некоторые испытания не выявили очевидной разницы в отношении замедления снижения лёгочной функции.

Данные по Острой Токсичности (Передозировка Парацетамолом)

Исследования — преимущественно систематические обзоры и обсервационные работы — описывают доказательную базу, которая подтверждает применение препарата в качестве стандартного детоксицирующего агента. Изучались взрослые и дети с острым отравлением токсическими дозами парацетамола, при этом детализировались измеряемые результаты, такие как изменения маркеров повреждения печени. Ввиду критического характера данного показания, уровень доказательности высок для использования в качестве стандартного детоксицирующего агента.

Неопределённые Аспекты Исследований

Ключевая неопределённость заключается в несогласованности результатов различных исследований относительно влияния препарата на объективное снижение функции лёгких при ХОБЛ. Долгосрочные эффекты не установлены в полной мере в отношении устойчивости наблюдаемого действия после прекращения приёма, а также продолжительного влияния на прогрессирование заболевания. Кроме того, данные для некоторых групп остаются недостаточными; например, выводы по подгруппам, касающиеся его рутинного муколитического использования у детей, остаются неопределёнными.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы (FAQ) об АЦЦ Гексал

В: Что делать, если во время приёма этого лекарства у меня возникнет бронхоспазм (внезапное сужение дыхательных путей)?

Официальные рекомендации указывают, что при возникновении бронхоспазма (внезапного сужения дыхательных путей) лечение обычно прекращают. Это задокументированная, хотя и редкая, нежелательная реакция, особенно для пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Официальные руководства часто отмечают, что это состояние облегчается с помощью ингаляционного бронходилататора.

В: Каковы признаки тяжёлой аллергической реакции (например, анафилаксии) на АЦЦ Гексал?

Регуляторные документы указывают, что серьёзные реакции, такие как анафилактический шок, встречаются крайне редко, но являются задокументированным риском. Признаки реакции гиперчувствительности могут включать крапивницу (уртикарию), сыпь, покраснение кожи, зуд (прурит) и резкое падение артериального давления, известное как гипотензия. Пациентам рекомендуется немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью, если подозревается развитие тяжёлой аллергической реакции.

В: Как долго можно безопасно использовать пероральную муколитическую форму АЦЦ Гексал?

Для его основного использования в качестве муколитика (для выведения мокроты) официальная инструкция по применению указывает, что лечение, как правило, не рекомендовано превышать 8–10 дней без медицинского пересмотра. Длительное применение изучалось в исследованиях для определённых хронических респираторных заболеваний, однако это требует постоянного медицинского наблюдения.

В: Как скоро после приёма пероральной дозы следует ожидать эффекта на дыхание?

Регуляторные документы, касающиеся фармакологии препарата, отмечают, что в инструкции для раствора для ингаляций упоминается быстрое начало действия. Однако официальная информация о продукте не предоставляет конкретных временных рамок для наступления муколитического эффекта после приёма пероральной формы препарата.

В: Содержит ли АЦЦ Гексал сахар, лактозу или искусственные подсластители?

Официальные этикетки продукта перечисляют все вспомогательные, или неактивные, ингредиенты в составе лекарства. В зависимости от конкретной лекарственной формы (например, шипучие таблетки или порошки), продукт может содержать вспомогательные вещества, такие как лактоза, сорбитол, маннитол или сахарин натрия. Пациенты с известной чувствительностью должны внимательно изучить полный список вспомогательных веществ, представленный в листке-вкладыше для их конкретной упаковки.

В: В чём конкретное различие между пероральными таблетками по 200 мг и 600 мг (помимо дозы)?

Помимо разницы в дозировке, официальный профиль применимости указывает на ключевое возрастное ограничение. Более высокая дозировка, 600 мг, как правило, предназначена для использования у пациентов старше 14 лет и имеет ограничение для применения у детей младше двух лет.

Как следует хранить и утилизировать ACC Hexal?

Как хранить и утилизировать АЦЦ Гексал?

Официальные требования к хранению АЦЦ Гексал определяются исходя из характеристик упаковки и требований к стабильности продукта.

Условия Хранения

Требование	Правило согласно Регуляторным Документам
Температура	Для упаковок в тубах: хранить при температуре не выше 30°C; для упаковок в саше специальное температурное правило не установлено.
Целостность Упаковки	Хранить следует в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Срок Годности	Не используйте после истечения срока годности. После первого вскрытия некоторые упаковки имеют ограниченный срок хранения в течение от 10 до 20 дней.
Безопасность Детей	Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, вне поля их зрения.

Инструкции по Утилизации

Лекарственные средства не следует утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Пациентам предписывается уточнять у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользованный или просроченный продукт, обеспечивая при этом соблюдение местных экологических требований.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.