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Método de ação:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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Comum a ambas as formas de dosagem
Prevenção e tratamento de distúrbios neurológicos isquêmicos causados pelo espasmo dos vasos do cérebro, no contexto de hemorragia subaracnóidea devido à ruptura de um aneurisma (comprimidos revestidos com uma concha de filme são usados após prévia em / em terapia com uma solução de infusão).
Para comprimidos revestidos com uma concha de filme (opcional)
Distúrbios da função cerebral expressos em pacientes idosos (redução na memória e concentração, instabilidade emocional).
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Dentrosem mastigar, bebendo uma pequena quantidade de líquido, independentemente de comer. Os intervalos entre as recepções devem ser de pelo menos 4 horas. Recomenda-se que o modo de dosagem proposto seja seguido.
Hemorragia subaracnóide causada por uma ruptura do aneurisma
O comprimido deve ser prescrito após 5-14 dias em / em terapia com a solução para infusão Yi Fu Zheng® A dose recomendada é de 2 comprimidos. 6 vezes ao dia (60 mg de nimodipina 6 vezes ao dia) por 7 dias.
Terapia de distúrbios cerebrais em pacientes idosos
A dose recomendada é de 1 comprimido. 3 vezes ao dia (30 mg de nimodipina 3 vezes ao dia).
Em pacientes com insuficiência hepática moderada, pode ser necessária uma redução na dose de nimodipina ou a abolição do tratamento. Em pacientes com insuficiência hepática devido a uma diminuição na intensidade do metabolismo primário, a biodisponibilidade da nimodipina pode aumentar. Como resultado, os efeitos principais e colaterais da nimodipina, em particular seu efeito hipotensível, podem aumentar. Nesses casos, a dose do medicamento deve ser reduzida dependendo do grau de diminuição da pressão arterial; se necessário, o uso de nimodipina deve ser interrompido.
ATpor infusão.
Recomenda-se seguir o seguinte modo de dosagem :
No início do tratamento, 1 mg de nimodipina por hora é administrado dentro de 2 horas (5 ml da solução de infusão Yi Fu Zheng®), aproximadamente 15 μg / kg / h. Com boa tolerância (principalmente na ausência de uma diminuição perceptível da pressão arterial) após 2 horas, a dose é aumentada para 2 mg de nimodipina por hora (aproximadamente 30 μg / kg / h). A dose inicial para pacientes com peso significativamente abaixo de 70 kg ou pressão arterial lábil deve ser de 0,5 mg de nimodipina por hora.
Solução de infusão de Yi Fu Zheng® usado para infusão contínua através de um cateter central usando uma bomba de infusão e uma torneira de corte de três canais ao mesmo tempo que uma das seguintes soluções: dextrose a 5%, Cloreto de sódio a 0,9%, Solução de campainha, Solução de campainha com magnésio, solução de dextrano 40 ou 6% de amido hidroxietílico na proporção de aproximadamente Znxu®/ outra solução). Manitol, albumina humana ou sangue também podem ser usados como infusão concomitante.
Solução Yi Fu Zheng® não pode ser adicionado a um vaso de infusão ou misturado com outros medicamentos. Recomenda-se continuar a introdução de nimodipina durante anestesia, intervenções cirúrgicas e angiografia.
Para conectar um tubo de plástico através do qual a solução Yi Fu Zheng é fornecida®, o canal de recebimento da solução associada e do cateter central deve usar uma torneira de fechamento de três canais.
Uso preventivo. B / c A terapia com nimodipina deve começar o mais tardar 4 dias após a hemorragia e continuar durante todo o período de risco máximo do desenvolvimento de vazospasmo, t.e. até 10-14 dias após hemorragia subaracnóide.
Após o final da terapia de infusão nos próximos 7 dias, recomenda-se a administração oral da forma de nimodipina em uma dose de 60 mg 6 vezes ao dia, em intervalos de 4 horas.
Aplicação terapêutica. Se os distúrbios neurológicos isquêmicos já ocorrerem devido ao vazospasmo devido à hemorragia subaracnóide, a terapia de infusão deve ser iniciada o mais cedo possível e realizada por pelo menos 5, mas não mais de 14 dias. Após o final da terapia de infusão nos próximos 7 dias, recomenda-se a administração oral da forma de nimodipina em uma dose de 60 mg 6 vezes ao dia (a cada 4 horas). Se durante o uso terapêutico ou profilático da solução Yi Fu Zheng® é realizado tratamento cirúrgico da hemorragia; na terapia com nimodipina, é necessário continuar por pelo menos 5 dias após a cirurgia.
Introdução aos tanques cerebrais. Durante a cirurgia, uma solução recém-preparada de nimodipina (1 ml da solução para infusão Yi Fu Zheng® e 19 ml da solução de Ringer), aquecidos à temperatura corporal média, podem ser administrados por via intracisterna. A solução deve ser usada imediatamente após o cozimento.
Se o paciente tiver reações adversas ao uso do medicamento, reduza a dose ou interrompa o tratamento com nimodipina. Com insuficiência hepática grave, especialmente com cirrose, a biodisponibilidade da nimodipina pode ser aumentada devido a uma diminuição na intensidade do metabolismo primário e uma desaceleração na inativação metabólica. A conseqüência disso pode ser um agravamento dos efeitos principais e colaterais do medicamento, em particular seu efeito hipotensor. Nesses casos, a dose do medicamento deve ser reduzida com base no grau de diminuição da pressão arterial; se necessário, o tratamento deve ser interrompido.
A solução de nimodipina é sensível aos efeitos da luz, portanto, a luz solar direta deve ser evitada: seringas de vidro e tubos de conexão de preto, marrom, amarelo ou vermelho devem ser usados; além disso, é aconselhável agrupar a bomba de infusão e os tubos com papel leve. Com luz do dia dispersa ou iluminação artificial por Yi Fu Zheng® pode ser usado por 10 horas sem medidas especiais de proteção.
Nimodipina, uma substância ativa da solução para perfusão Yi Fu Zheng®, PVC absorvido, para sua administração parenteral, somente sistemas com tubos de PE podem ser usados.
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Comprimidos revestidos com uma concha de filme
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;
função hepática comprometida grave (por exemplo,. cirrose);
uso simultâneo com rifampicina ou medicamentos antiepiléticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina);
gravidez;
período de amamentação;
idade até 18 anos.
Uma solução para infusões
Em vista da gravidade da evidência, a única contra-indicação absoluta é a intolerância individual.
COM CONTINUAÇÃO
Comum a ambas as formas de dosagem
hipotensão arterial (cAD <100 mm RT.Art.).
pacientes com angina de peito instável ou durante as primeiras 4 semanas após infarto agudo do miocárdio - é necessária uma avaliação da taxa de risco potencial (diminuição da perfusão de artérias coronárias e isquemia do miocárdio) e os benefícios (melhorando a perfusão cerebral);
Comprimidos revestidos com uma concha de filme
doentes idosos com patologia combinada, com insuficiência renal grave (taxa de filtração craniana <20 ml / min);
pacientes idosos com insuficiência cardíaca grave que recebem um medicamento para tratar distúrbios da função cerebral (é necessário um exame regular).
Uma solução para infusões
bradicardia expressa;
isquemia miocárdica;
insuficiência cardíaca pronunciada;
aumento da pressão intracraniana;
edema cerebral generalizado;
insuficiência hepática e renal;
pacientes que sofrem de alcoolismo, mulheres grávidas e lactantes, pacientes com doenças hepáticas e pacientes que sofrem de epilepsia - devido ao teor de 23,7% volumétrico de etanol no medicamento.
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Comum a ambas as formas de dosagem
Reações adversas relatadas em conexão com o uso do medicamento Yi Fu Zheng®são mostrados na tabela abaixo. Em cada grupo, efeitos indesejados são apresentados para reduzir sua gravidade. A frequência é definida como: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1 000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 10 000 a <1/1000); muito raramente (<1/10.
Quadro 1
Reações adversas relatadas em conexão com o uso do medicamento para distúrbios neurológicos isquêmicos
Classe de sistemas de órgãos (MedDRA) | Com pouca frequência | Raramente |
Para ambas as formas de dosagem | ||
Do sangue e sistema linfático | Trombocitopenia | |
Do sistema imunológico | Reações alérgicas, erupção cutânea | |
Do lado do sistema nervoso | Dor de cabeça | |
Do lado do coração | Taquicardia | Bradicardia |
Do lado dos navios | Diminuição da pressão arterial, vasodilatação | |
Do lado do LCD | Náusea | Obstrução intestinal |
Do sistema hepatobiliar | Aumento do transitor nos níveis de enzimas hepáticas | |
Para uma solução para perfusão | ||
Reações no local da administração | Reações no local da injeção ou infusão, tromboflebite no local da injeção |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme
Quadro 2
Reações adversas relatadas em conexão com o uso do medicamento para insuficiência cerebral grave em pacientes idosos
A classe de sistemas opgan (MedDRA) | Frequentemente | Com pouca frequência |
Do sistema imunológico | Reações alérgicas, erupção cutânea | |
Do lado do sistema nervoso | Dor de cabeça, vertigem, tontura, hipercinesia, tremor | |
Do lado do coração | A sensação de batimento cardíaco, taquicardia | |
Do lado dos navios | Diminuição da pressão arterial, vasodilatação | Desmaio, inchaço |
Do lado do LCD | Obstipação, diarréia, meteorismo |
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Sintomas : comum a ambas as formas de dosagem é uma diminuição acentuada da pressão arterial, taquicardia ou bradicardia; para comprimidos cobertos com casca de filme (adicionalmente), vômitos, dor na região epigástrica, sintomas de interrupção do SNC. Em caso de sobredosagem, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Tratamento: sintomático. O primeiro auxílio inclui: para comprimidos revestidos com uma concha de filme - lavar o estômago e tomar carvão ativado; para ambas as formas de dosagem - se houver uma diminuição significativa da pressão arterial, você deve introduzir em / na dopamina ou noradrenalina. Antídotos específicos de nimodipina são desconhecidos.
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Tem um efeito cerebrovazodilatador, previne ou elimina o espasmo vascular provocado por várias substâncias vasoativas (incluindo.h. serotonina, GEE e histamina), possui atividade neuro e psicotrópica.
Em pacientes com acidente vascular cerebral agudo, a expansão dos vasos do cérebro melhora a circulação cerebral. Além disso, a perfusão adicional é geralmente mais pronunciada na área de áreas previamente danificadas pelo sangue e previamente insuficientemente aperfeiçoadas do cérebro. O uso de nimodipina pode reduzir significativamente a taxa de mortalidade e a frequência de distúrbios neurológicos isquêmicos resultantes de hemorragia subaracnóidea.
A nimodipina, agindo nos receptores relacionados ao cálcio dos vasos sanguíneos do cérebro, tem um efeito protetor nas células nervosas, estabiliza sua função, melhora o suprimento sanguíneo para o cérebro, melhora a tolerância à isquemia com as células nervosas, enquanto a “síndrome de circuncinação” não se desenvolve. Tem um efeito benéfico nos distúrbios da memória e na concentração em pacientes com insuficiência cerebral. Ao mesmo tempo, as reações pessoais, comportamentais e os resultados dos testes funcionais psicométricos são aprimorados.
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Sucção. Depois de levá-lo para dentro, a substância ativa é quase completamente absorvida. Nimodipina e metabolitos primários são encontrados no plasma sanguíneo após 10 a 15 minutos após tomar a pílula. Após ingestão múltipla (30 mg 3 vezes ao dia) Cmáx em doentes idosos, atingiu após 0,6-1,6 horas e ascendeu a 7,3-43,2 ng / ml. Em doentes jovens, após tomar doses únicas de 30 e 60 mg Cmáx é (16 ± 8) e (31 ± 12) ng / ml, respectivamente. Aumentar Cmáx e a AUC é dependente do do.
Devido ao metabolismo intenso com “primeira passagem” pelo fígado (85-95%), a biodisponibilidade absoluta é de 5 a 15%.
Com infusão prolongada a uma velocidade de 0,03 mg / kg / h, a concentração estável média de nifedipina no plasma sanguíneo é de 17,6 a 26,6 ng / ml. Após a infusão pantanosa / pantanosa, é observada uma diminuição em duas fases na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo após 5-10 minutos e após cerca de 60 minutos. Vd é 0,9-1,6 l / kg, a depuração total é de 0,6-1,9 l / h / kg.
Distribuição. Intencionalmente associado às proteínas plasmáticas do sangue (97–99%), penetra através da barreira placentária. As concentrações de nimodipina e seus metabólitos no leite materno excedem significativamente a concentração no plasma sanguíneo.
Depois de tomá-lo dentro, a concentração de nimodipina no líquido cefalorraquidiano é de cerca de 0,5% da concentração no plasma sanguíneo.
Metabolismo e criação. Metabolizado principalmente pela desidrogenação do anel di-hidropiridina e pela divisão oxidativa dos éteres. Os três principais metabólitos encontrados no plasma sanguíneo não têm atividade clinicamente significativa.
O efeito da nimodipina na atividade das enzimas hepáticas não foi estudado. Nos seres humanos, os metabólitos são 50% criados e 30% biliares.
Fase inicial T1/2 os comprimidos cobertos com casca de filme variam de 1,1 a 1,7 horas. Fase final T1/2 - 5-10 horas.
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- Bloco de canal de cálcio "lento" (BMKK) [bloqueadores de canal de tálzio]
- Bloco de canal de cálcio "lento" (BMKK) [indicadores de distúrbios circulatórios cerebrais]
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Comum a ambas as formas de dosagem
A nimodipina pode diminuir a pressão arterial quando co-nomeada com diuréticos, adrenoblocadores beta, inibidores da APF, antagonistas dos receptores A1-adenozina, outros antagonistas do cálcio, adrenoblocadores alfa, alfa-metildópio, inibidores da fosfodiesterase.
O uso prolongado de nimodipina com antidepressivo de nortriptilina leva a uma ligeira diminuição na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo (a concentração de nortriptilina permanece inalterada).
Comprimidos revestidos com uma concha de filme
Como a nimodipina é metabolizada com a participação do sistema citocromo P450 3A4, os medicamentos que inibem esse sistema enzimático podem aumentar a concentração de nimodipina no plasma. São drogas assim
- macrólidos, por exemplo, redromicina (estruturalmente relacionada a eles, a azitromicina não possui essas propriedades);
- inibidores da protease do HIV (por exemplo,. ritonavir, zidovudina);
- antimicrocados de nitrogênio (por exemplo,. cetoconazol);
- antidepressivos nefazodona e fluoxetina (aumento da concentração de nimodipina no plasma com nomeação articular atinge 50%);
- quinuspin / dalfopristina;
- cimetidina;
- ácido walpereico.
Ao prescrever esses medicamentos em conjunto, deve ser fornecida uma redução na dose de nimodipina e monitoramento da pressão arterial.
O suco de toranja suprime o metabolismo oxidativo das di-hidropiridinas. As combinações de suco de toranja e nimodipina devem ser evitadas, t. para. isso pode levar a um aumento na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo.
Os medicamentos antiepiléticos que induzem o sistema enzimático do citocromo P450 3A4 - fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina - reduzem significativamente a biodisponibilidade da nimodipina, de modo que seu uso conjunto é contra-indicado.
Uma solução para infusões
O uso prolongado de nimodipina com fluoxetina leva a um aumento na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo em uma média de 50%. A concentração de fluoxetina é significativamente reduzida, enquanto o conteúdo do metabolito ativo da fluoxetina - norfluoxetina - não muda.
Em pacientes submetidos à terapia com haloperidol a longo prazo, a interação medicamentosa da nimodipina com haloperidol não foi detectada.
O objetivo intravenoso simultâneo da zidovudina e da nimodipina leva a um aumento significativo da zidovudina da AUC e a uma diminuição no seu volume Vd e liberação.
Terapia simultânea com medicamentos potencialmente não frotoxicos (por exemplo,. aminoglicosídeos, cefalosporinas, furosemida) podem causar insuficiência renal. Portanto, no caso de tal tratamento, bem como em pacientes com insuficiência renal, o tratamento deve ser realizado sob controle cuidadoso. Se uma função renal for detectada, a nimodipina deve ser interrompida.
Solução de infusão de Yi Fu Zhenga® contém 23,7% de álcool volumétrico, é necessário levar em consideração a possível interação do álcool com outras drogas.
However, we will provide data for each active ingredient