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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 30.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
As cápsulas de liberação estendida Xaggitin XL PR (Xaggitin XL PR HCl, USP) são indicadas para o tratamento do Transtorno de Hiperatividade por Déficit de Atenção (TDAH).
A eficácia do Xaggitin XL PR no tratamento do TDAH foi estabelecida em um estudo controlado de crianças de 6 a 15 anos que preencheram os critérios do DSM-IV para o TDAH
Um diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH; DSM-IV) implica a presença de sintomas hiperativo-impulsivos ou desatentos que causaram comprometimento e estavam presentes antes dos 7 anos de idade. Os sintomas devem causar comprometimento clinicamente significativo, p., no funcionamento social, acadêmico ou ocupacional, e estar presente em dois ou mais contextos, por exemplo., escola (ou trabalho) e em casa. Os sintomas não devem ser melhor explicados por outro distúrbio mental. Para o tipo desatento, pelo menos seis dos seguintes sintomas devem ter persistido por pelo menos 6 meses: falta de atenção aos detalhes / erros descuidados; falta de atenção constante; ouvinte pobre; falha no acompanhamento das tarefas; organização pobre; evita tarefas que exigem esforço mental sustentado; perde coisas; facilmente distraído; esquecido. Para o tipo hiperativo-impulsivo, pelo menos seis dos seguintes sintomas devem ter persistido por pelo menos 6 meses: inquietação / contorção; deixando o assento; corrida / escalada inadequada; dificuldade com atividades silenciosas; "Em movimento;" conversa excessiva; respostas embaçadas; mal posso esperar, vire; intrusivo. Os Tipos Combinados exigem que os critérios de desatenção e de impulsão hiperativa sejam atendidos.
Considerações especiais sobre diagnóstico
A etiologia específica dessa síndrome é desconhecida e não há um único teste de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer o uso não apenas de recursos médicos, mas também de recursos psicológicos, educacionais e sociais especiais. O aprendizado pode ou não ser prejudicado. O diagnóstico deve ser baseado em um histórico e avaliação completos da criança e não apenas na presença do número necessário de características do DSM-IV.
Programa de tratamento abrangente necessário
Xaggitin XL PR é indicado como parte integrante de um programa total de tratamento para o TDAH que pode incluir outras medidas (psicológicas, educacionais, sociais) para pacientes com essa síndrome. O tratamento medicamentoso pode não ser indicado para todas as crianças com esta síndrome. Os estimulantes não se destinam ao uso na criança que apresenta sintomas secundários a fatores ambientais e / ou outros distúrbios psiquiátricos primários, incluindo psicose. A colocação educacional apropriada é essencial e a intervenção psicossocial geralmente é útil. Quando as medidas corretivas por si só são insuficientes, a decisão de prescrever medicação estimulante dependerá da avaliação do médico sobre a crônicaidade e gravidade dos sintomas da criança.
Uso a longo prazo
A eficácia do Xaggitin XL PR para uso a longo prazo, ou seja,., por mais de 3 semanas, não foi avaliado sistematicamente em ensaios controlados. Portanto, o médico que optar por usar Xaggitin XL PR por períodos prolongados deve reavaliar periodicamente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO
Xaggitin XL PR é administrado uma vez ao dia pela manhã, antes do café da manhã.
Xaggitin XL PR pode ser engolido inteiro com a ajuda de líquidos ou, alternativamente, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo da cápsula polvilhado em uma pequena quantidade (pota de mesa) de molho de maçã e administrado imediatamente, e não armazenado para uso futuro. Beber alguns líquidos, p. água, deve seguir a ingestão das aspergelas com molho de maçã. As cápsulas e o conteúdo da cápsula não devem ser esmagados ou mastigados. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar o álcool enquanto estiver a tomar Xaggitin XL PR
A dosagem deve ser individualizada de acordo com as necessidades e respostas do paciente.
Tratamento Inicial
A dose inicial recomendada de Xaggitin XL PR é de 20 mg uma vez ao dia. A dosagem pode ser ajustada em incrementos semanais de 10 a 20 mg até um máximo de 60 mg / dia, tomados uma vez ao dia pela manhã, dependendo da tolerabilidade e do grau de eficácia observado. Dosagem diária acima de 60 mg não é recomendada.
Manutenção / Tratamento Estendido
Não há evidências disponíveis em ensaios controlados para indicar quanto tempo o paciente com TDAH deve ser tratado com Xaggitin XL PR. É geralmente acordado, no entanto, que o tratamento farmacológico do TDAH pode ser necessário por períodos prolongados. No entanto, o médico que optar por usar Xaggitin XL PR por longos períodos em pacientes com TDAH deve reavaliar periodicamente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente com ensaios sem medicação para avaliar o funcionamento do paciente sem farmacoterapia. A melhoria pode ser mantida quando o medicamento é interrompido temporária ou permanentemente.
Redução e descontinuação de dose
Se ocorrer agravamento paradoxal dos sintomas ou outros eventos adversos, a dose deve ser reduzida ou, se necessário, o medicamento deve ser descontinuado.
Se a melhora não for observada após o ajuste posológico apropriado durante um período de um mês, o medicamento deve ser interrompido.
Xaggitin XL PR é utilizado para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Pertence ao grupo de medicamentos chamados estimulantes do sistema nervoso central (SNC).
Xaggitin XL PR também é usado no tratamento da narcolepsia. A narcolepsia é um desejo incontrolável de sono ou um ataque repentino de sono profundo.
O Xaggitin XL PR trabalha no tratamento do TDAH, aumentando a atenção e diminuindo a inquietação em crianças e adultos hiperativos, que não conseguem se concentrar por muito tempo ou são facilmente distraídos e impulsivos. O Xaggitin XL PR é usado como parte de um programa de tratamento total que também inclui tratamento social, educacional e psicológico.
Xaggitin XL PR está disponível apenas com a receita do seu médico.
Administre oralmente uma vez ao dia. Como o efeito demonstrou estar presente 12 horas após a administração, Xaggitin XL PR deve ser tomado uma vez ao dia pela manhã.
Xaggitin XL PR deve ser engolido inteiro com a ajuda de líquidos e não deve ser mastigado, dividido ou esmagado. Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Pacientes novos no Xaggitin XL PR : A dose inicial recomendada de Xaggitin XL PR para pacientes que não estão atualmente tomando Xaggitin XL PR ou estimulantes que não sejam Xaggitin XL PR é de 18 mg uma vez ao dia para crianças e adolescentes e 18 ou 36 mg uma vez ao dia para adultos.
Pacientes atualmente usando Xaggitin XL PR : A dose recomendada de Xaggitin XL PR para pacientes que estão atualmente tomando Xaggitin XL PR duas vezes ao dia ou 3 vezes ao dia, em doses de 10-60 mg / dia, é fornecido da seguinte forma: Conversão de dose recomendada de regimes Xaggitin XL PR para Xaggitin XL PR: Xaggitin XL PR 5 mg duas vezes ao dia ou 3 vezes ao dia: Xaggitin XL PR 18 mg todas as manhãs; Xaggitin XL PR 10 mg duas vezes ao dia ou 3 vezes ao dia: Xaggitin XL PR 36 mg; Xaggitin XL PR 15 mg duas vezes ao dia ou 3 vezes ao dia: Xaggitin XL PR 54 mg todas as manhãs; Xaggitin XL PR 20 mg duas vezes ao dia ou 3 vezes ao dia: Xaggitin XL PR 72 mg todas as manhãs.
O julgamento clínico deve ser usado ao selecionar a dose para pacientes que atualmente tomam Xaggitin XL PR em outros regimes.
Titulação da dose: A dosagem deve ser individualizada de acordo com as necessidades e respostas do paciente. As doses podem ser aumentadas em incrementos de 18 mg em intervalos semanais. Dosagens diárias acima de 54 mg em crianças, 72 mg em adolescentes e 108 mg em adultos não foram estudadas e não são recomendadas.
Manutenção / Tratamento Estendido: O uso a longo prazo de Xaggitin XL PR não foi avaliado sistematicamente em ensaios controlados. O médico que optar por usar Xaggitin XL PR por longos períodos em pacientes com TDAH deve reavaliar periodicamente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente com ensaios sem medicação para avaliar o funcionamento do paciente sem farmacoterapia.
Redução e descontinuação da dose: Se ocorrer agravamento paradoxal dos sintomas ou outros eventos adversos, a dose deve ser reduzida ou, se necessário, Xaggitin XL PR deve ser descontinuado.
Crianças <6 anos : O uso de Xaggitin XL PR em pacientes <6 anos não foi estudado em ensaios controlados. Xaggitin XL PR não deve ser utilizado em doentes <6 anos.
Idosos: O uso de Xaggitin XL PR em pacientes idosos> 65 anos não foi estudado em ensaios controlados.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Xaggitin XL PR?
Agitação
Xaggitin XL PR está contra-indicado em pacientes com ansiedade, tensão e agitação acentuadas, uma vez que o medicamento pode agravar esses sintomas.
Hipersensibilidade à Xaggitin XL PR ou a outros excipientes
Xaggitin XL PR está contra-indicado em pacientes conhecidos por serem hipersensíveis ao Xaggitin XL PR ou a outros componentes do produto.
Xaggitin XL PR contém sacarose. Portanto, pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Glaucoma
Xaggitin XL PR está contra-indicado em pacientes com glaucoma.
Tics
Xaggitin XL PR está contra-indicado em pacientes com tiques motores ou com histórico familiar ou diagnóstico da síndrome de Tourette.
Inibidores da monoamina oxidase
Xaggitin XL PR é contra-indicado durante o tratamento com inibidores da monoamina oxidase e também dentro de um período mínimo de 14 dias após a descontinuação de um inibidor da monoamina oxidase (podem ocorrer crises hipertensivas).
Hipertensão e outras condições cardiovasculares
Xaggitin XL PR está contra-indicado em pacientes com hipertensão grave, angina de peito, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca, infarto recente do miocárdio, hipertireoidismo ou tireotoxicose.
Anestésicos halogenados
Existe o risco de aumento repentino da pressão arterial durante a cirurgia. Se a cirurgia estiver planejada, o Xaggitin XL PR não deve ser tomado no dia da cirurgia.
Use o sistema Xaggitin XL PR conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O sistema Xaggitin XL PR vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber o sistema Xaggitin XL PR recarregado.
- Não remova o adesivo da bolsa até estar pronto para aplicá-lo.
- NÃO use o adesivo se o selo da bolsa estiver aberto ou danificado ou se o adesivo for cortado ou danificado de alguma forma.
- NÃO aplique o adesivo na pele oleosa, danificada ou irritada ou com loção ou pó. NÃO aplique a uma ferida aberta ou corte a pele.
- NÃO aplique o adesivo na cintura ou em qualquer lugar em que roupas apertadas possam esfregá-lo ou causar a queda.
- Aplique o adesivo 2 horas antes que o efeito seja necessário, a menos que seu médico informe o contrário.
- Lave e seque cuidadosamente a área de aplicação antes de aplicar o adesivo. Abra a bolsa. Remova o revestimento protetor do adesivo. Aplique o adesivo em uma área limpa e seca no quadril. Segure-o no lugar por 30 segundos. Certifique-se de que as bordas estejam firmemente presas à pele. Escolha uma nova área no quadril oposto todos os dias quando aplicar o patch.
- Lave as mãos imediatamente após manusear o sistema Xaggitin XL PR.
- Remova o adesivo 9 horas após a aplicação, a menos que seu médico informe o contrário.
- Retire o adesivo lentamente. Se o adesivo for difícil de remover, aplique um produto à base de óleo (por exemplo, vaselina, óleo mineral) nas bordas do adesivo, trabalhando-o suavemente sob as bordas. Óleo ou loção podem ser usados para remover qualquer cola que permaneça na pele após a remoção do adesivo.
- Depois de remover o adesivo usado, dobre-o ao meio com os lados pegajosos juntos. Jogue o adesivo fora em um recipiente com uma tampa. Você também pode solicitar ao seu médico ou farmacêutico outras maneiras de descartar o sistema Xaggitin XL PR. Certifique-se de que está fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
- NÃO lave as bolsas ou revestimentos de proteção no vaso sanitário. Jogue esses itens fora em um recipiente com uma tampa, fora do alcance das crianças e longe de animais de estimação.
- Se o patch cair durante o dia, saiba quando e como o patch saiu. Escolha um site diferente no mesmo quadril e aplique um novo patch. Remova o patch no horário agendado regularmente.
- Não use o adesivo por mais de 9 horas em um período de 24 horas.
- Use o gráfico de administração que acompanha o sistema Xaggitin XL PR para monitorar a data e a hora em que você aplica e remover o patch. Registre também como você o descarta.
- Jogue fora os patches não utilizados assim que não forem mais necessários. Retire os adesivos da bolsa e remova os revestimentos de proteção. Dobre os remendos ao meio com os lados pegajosos juntos. Jogue os adesivos fora em um recipiente com uma tampa ou peça ao seu médico ou farmacêutico outras maneiras de descartar adequadamente o sistema Xaggitin XL PR. Certifique-se de que eles estão fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação. Lave as mãos depois de jogar fora o sistema Xaggitin XL PR.
- Se você perder uma dose do sistema Xaggitin XL PR, aplique o adesivo perdido se você se lembrar daquele dia e remova o adesivo no horário programado regularmente. Se estiver próximo do momento em que você removerá regularmente o adesivo ou se não se lembrar até o dia seguinte, pule a dose e volte ao seu esquema de dosagem regular no dia seguinte. Não use 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o sistema Xaggitin XL PR.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Este medicamento é usado para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade - TDAH. Funciona alterando a quantidade de certas substâncias naturais no cérebro. Xaggitin XL PR pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como estimulantes. Isso pode ajudar a aumentar sua capacidade de prestar atenção, manter o foco em uma atividade e controlar problemas de comportamento. Também pode ajudá-lo a organizar suas tarefas e melhorar as habilidades de escuta.
Como usar o transdérmico Xaggitin XL PR
Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar o Xaggitin XL PR e cada vez que você receber um refil. Leia e siga todas as instruções no Folheto de Informações do Paciente. Aprenda a usar, armazenar e descartar adequadamente os patches. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Aplique este medicamento na pele, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia pela manhã, 2 horas antes de precisar dos efeitos deste medicamento. Em seguida, remova o adesivo conforme indicado pelo seu médico, geralmente 9 horas depois. A aplicação deste medicamento no final do dia pode causar problemas para dormir (insônia). Se você aplicar esse adesivo no início da manhã e ainda tiver problemas para dormir, seu médico poderá instruí-lo a remover o adesivo em menos de 9 horas. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Este medicamento deve ser aplicado a uma área limpa e seca da pele no quadril. Antes de aplicar o adesivo, lave, enxágue e seque suavemente a área de aplicação. Não aplique na pele cortada ou irritada. Remova o adesivo da bolsa e aplique imediatamente, conforme indicado. Não corte o adesivo. Ao usar um novo adesivo no dia seguinte, aplique em uma área da pele no outro quadril para evitar irritações. Não aplique uma almofada de aquecimento ou outro calor na área do adesivo, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Banho, natação ou banho podem afetar o desempenho do adesivo na pele. Se o patch não estiver correto ou cair, substitua por um novo patch em outro site. Remova o novo patch no horário normal, geralmente 9 horas após a aplicação do primeiro patch.
Depois de remover o adesivo, dobre-o ao meio com os lados pegajosos juntos e jogue-o fora conforme as instruções. Não toque no lado pegajoso com os dedos. Lave as mãos após aplicar ou remover o adesivo.
Use este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, use-o na mesma hora todos os dias.
A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento. O seu médico pode instruí-lo a aumentar ou diminuir gradualmente a sua dose. Além disso, se você o usa há muito tempo, não pare repentinamente de usar este medicamento sem consultar seu médico.
Este medicamento pode causar reações de abstinência, especialmente se tiver sido usado regularmente por um longo tempo ou em altas doses. Nesses casos, sintomas de abstinência (como depressão, pensamentos suicidas ou outras alterações mentais / de humor) podem ocorrer se você parar subitamente de usar este medicamento. Para evitar reações de abstinência, seu médico pode reduzir sua dose gradualmente. Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes e relate quaisquer reações de abstinência imediatamente.
Quando usado por um longo tempo, este medicamento pode não funcionar também. Converse com seu médico se este medicamento parar de funcionar bem.
Juntamente com seus benefícios, este medicamento raramente pode causar comportamento anormal na busca de drogas (dependência). Esse risco pode aumentar se você abusou de álcool ou drogas no passado. Tome este medicamento exatamente como prescrito para diminuir o risco de dependência.
Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Xaggitin XL PR?
A xaggitina XL PR é metabolizada principalmente pela desesterificação (esterases hidrolíticas não microssomais) em ácido ritalínico e não por vias oxidativas.
Os efeitos das alterações do pH gastrointestinal na absorção de Xaggitin XL PR a partir de Xaggitin XL PR não foram estudados. Como as características de liberação modificada de Xaggitin XL PR dependem do pH, a administração concomitante de antiácidos ou supressores de ácido pode alterar a liberação de Xaggitin XL PR
Xaggitin XL PR pode diminuir a eficácia dos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão. Devido aos possíveis efeitos na pressão arterial, o Xaggitin XL PR deve ser usado com cautela com os agentes da prensa.
Como inibidor da recaptação de dopamina, o Xaggitin XL PR pode estar associado a interações farmacodinâmicas quando administrado concomitantemente com agonistas diretos e indiretos da dopamina (incluindo DOPA e antidepressivos tricíclicos), bem como antagonistas da dopamina (antipsicóticos, por exemplo,., haloperidol).
Os relatos de casos sugerem uma interação potencial do Xaggitin XL PR com anticoagulantes de cumarina, anticonvulsivantes (por exemplo,., fenobarbital, fenitoína, primidona) e drogas tricíclicas (por exemplo,., imipramina, clomipramina, desipramina), mas as interações farmacocinéticas não foram confirmadas quando exploradas em tamanhos de amostra mais altos. Pode ser necessário um ajuste da dose para baixo desses medicamentos quando administrado concomitantemente com Xaggitin XL PR. Pode ser necessário ajustar a dosagem e monitorar as concentrações plasmáticas de medicamentos (ou, no caso de cumarina, tempos de coagulação), ao iniciar ou interromper o concomitante Xaggitin XL PR .
Xaggitin XL PR não é metabolizado pelo citocromo P450 em uma extensão clinicamente relevante. Não se espera que indutores ou inibidores do citocromo P450 tenham impacto relevante na farmacocinética do Xaggitin XL PR. Por outro lado, os enantiômeros d e l de Xaggitin XL PR não inibiram relevante o citocromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A
A co-administração de Xaggitin XL PR não aumentou as concentrações plasmáticas do substrato do CYP2D6 desipramina.
Uma interação com o etilbiscoumacetato anticoagulante em 4 indivíduos não foi confirmada em um estudo subsequente com um tamanho de amostra mais alto (n = 12).
Outros estudos específicos de interação medicamentosa com Xaggitin XL PR não foram realizados in vivo.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Xaggitin XL PR?
Ao longo desta seção, são apresentadas reações adversas. Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso do cloridrato de Xaggitin XL PR com base na avaliação abrangente das informações disponíveis sobre eventos adversos. Uma relação causal com o cloridrato de Xaggitin XL PR geralmente não pode ser estabelecida de maneira confiável em casos individuais. Além disso, como os ensaios clínicos são conduzidos em condições amplamente variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Dados de ensaios clínicos: Dados duplo-cegos: reações adversas a medicamentos relatadas com ≥1% de frequência : As reações adversas nas tabelas de reações adversas pediátricas ou duplas cegas em adultos podem ser relevantes para ambas as populações de pacientes.
Pacientes pediátricos : A segurança do Xaggitin XL PR foi avaliada em 639 pacientes pediátricos (crianças e adolescentes) com TDAH que participaram de 4 ensaios clínicos duplo-cegos controlados por placebo. Três (3) dos estudos foram realizados em crianças de 6 a 12 anos: 2 foram estudos cruzados nos quais os pacientes receberam Xaggitin XL PR (doses de 18, 36 ou 54 mg / dia), Xaggitin XL PR de liberação imediata e placebo por cada um dos 7 dias. O terceiro estudo foi uma comparação de grupo paralelo na qual os pacientes foram randomizados para Xaggitin XL PR (doses de 18, 36 ou 54 mg / dia), Xaggitin XL PR de liberação imediata ou placebo por 28 dias. Em um quarto estudo, adolescentes de 13 a 18 anos, recebendo doses de Xaggitin XL PR de 18, 36, 54 ou 72 mg / dia, foram randomizados para uma fase de duas semanas, controlada por placebo, após uma abertura aberta de 4 semanas fase de titulação. As informações apresentadas como mencionadas foram derivadas de dados agrupados.
As reações adversas a medicamentos (RAMs) relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com Xaggitin XL PR nesses ensaios são mostradas da seguinte forma.
A maioria das RAMs foi de gravidade leve a moderada.
Adultos: A segurança do Xaggitin XL PR foi avaliada em 905 pacientes adultos com TDAH que participaram de 3 ensaios clínicos duplo-cegos controlados por placebo. As informações apresentadas nesta seção foram derivadas de dados agrupados.
As reações adversas relatadas por ≥1% dos pacientes adultos tratados com Xaggitin XL PR nesses ensaios são mostradas da seguinte forma.
A maioria das RAMs foi de gravidade leve a moderada.
Dados de rótulo aberto - reações adversas a medicamentos relatadas com ≥1% de frequência : A segurança do Xaggitin XL PR foi avaliada em 3.782 pacientes pediátricos e adultos com TDAH que participaram de 12 ensaios clínicos abertos. As informações apresentadas nesta seção foram derivadas de dados agrupados.
As reações adversas relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com Xaggitin XL PR nesses ensaios e não listadas nas Tabelas 3 e 4 são mostradas da seguinte forma.
A maioria das RAMs foi de gravidade leve a moderada.
Dados de rótulo duplo-cego e aberto - reações adversas a medicamentos relatadas com <1% de frequência : As reações adversas adicionais que ocorreram em <1% dos pacientes pediátricos e adultos tratados com Xaggitin XL PR nos conjuntos de dados clínicos duplo-cego e aberto são listadas da seguinte forma.
A maioria das RAMs foi de gravidade leve a moderada.
Dados pós-comercialização: As reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com Xaggitin XL PR estão incluídas na Tabela 7. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes: ≥1 / 10; comum: ≥1 / 100 a <1/10; incomum: ≥1 / 1000 a <1 / 100; raro: ≥1 / 10.000 a <1/1000; muito raro: <1 / 1000000000, incluindo relatórios isolados.
Na Tabela 7, as RAMs são apresentadas por categoria de frequência com base na incidência em ensaios clínicos, quando conhecidas.
Xaggitin XL PR HCl é d, l (racêmico) metilα-fenil-2-piperidineacetato HCl. Sua fórmula empírica é C14H19NO2· HCl.
Xaggitin XL PR HCl é um pó cristalino branco e inodoro. Suas soluções são ácidas ao litmus. É livremente solúvel em água e em metanol, solúvel em álcool e levemente solúvel em clorofórmio e em acetona. Seu peso molecular é 269,77.
Xaggitin XL PR também contém os seguintes excipientes: Hidroxitolueno butilado, cera de carnaúba, acetato de celulose, hipromelose, álcool isopropílico, lactose, ácido fosfórico, poloxâmero, polietileno glicol, óxidos de polietileno, povidona, propileno glicol, cloreto de sódio, ácido esteárico, óxidos de ferro sintético, dióxido de titânio e triacetina.