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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 15.04.2022
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Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
As cápsulas de liberação prolongada de metilfenidato de Douglas (HCl metilfenidato de Douglas, USP) são indicadas para o tratamento de distúrbios do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
A eficácia do metilfenidato de Douglas no tratamento do TDAH foi determinada em um estudo controlado em crianças de 6 a 15 anos que atendiam aos critérios do DSM-IV para o TDAH
O diagnóstico do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH; DSM-IV) implica a presença de sintomas hiperativos, impulsivos ou desatentos que causaram comprometimento e antes do dia 7. Estavam lá. Os sintomas devem causar deficiências clinicamente significativas, p., em funções sociais, acadêmicas ou profissionais e em dois ou mais contextos, p. Escola (ou trabalho) e em casa. Os sintomas não devem ser melhor explicados por outro distúrbio mental. Para o tipo desatento, pelo menos seis dos seguintes sintomas devem durar pelo menos 6 meses: falta de atenção aos detalhes / erros descuidados; Falta de atenção constante; ouvinte ruim; Falha na execução das tarefas; organização pobre; evita tarefas que exigem esforço mental sustentado; perde coisas; ligeiramente distraído; esquecido. Para o tipo hiperativo-impulsivo, pelo menos seis dos seguintes sintomas devem durar pelo menos 6 meses: contorcer / guinchar; Deixe seu assento; corrida / escalada inadequada; Dificuldades com atividades silenciosas; "em movimento"; fale excessivamente; respostas estourando; não posso esperar virar; insistente. O método combinado requer critérios de desatento e hiperativo-impulsivo.
Considerações especiais de diagnóstico
A etiologia específica dessa síndrome é desconhecida e não há um único teste de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer o uso não apenas de recursos médicos, mas também psicológicos, educacionais e sociais especiais. O aprendizado pode ou não ser afetado. O diagnóstico deve ser baseado em um histórico médico completo e na avaliação da criança e não apenas na presença do número necessário de características do DSM-IV.
Necessidade de um programa abrangente de tratamento
O metilfenidato de Douglas é indicado como parte integrante de um programa geral de tratamento para o TDAH, que pode incluir outras medidas (psicológicas, educacionais, sociais) para pacientes com essa síndrome. O tratamento medicamentoso pode não ser indicado para todas as crianças com esta síndrome. Os estimulantes não se destinam ao uso em crianças com sintomas devido a fatores ambientais e / ou outros distúrbios psiquiátricos primários, incluindo psicoses. A classificação pedagógica apropriada é essencial e a intervenção psicossocial geralmente é útil. Se as medidas corretivas por si só não forem suficientes, a decisão de prescrever estimulantes depende da avaliação do médico sobre a crônicaidade e os sintomas graves da criança.
Uso a longo prazo
A eficácia do metilfenidato de Douglas para uso a longo prazo, D.H. por mais de 3 semanas, não foi avaliado sistematicamente em estudos controlados. Portanto, o médico que optar por usar o e-metilfenidato por um longo tempo deve reavaliar regularmente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente.
DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO
O metilfenidato de Douglas é administrado uma vez ao dia pela manhã antes do café da manhã.
O metilfenidato de Douglas pode ser engolido inteiro com a ajuda de líquidos ou, alternativamente, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo da cápsula polvilhado em uma pequena quantidade (colher de jantar) de molho de maçã e administrado imediatamente e não armazenado para uso futuro. Beber alguns líquidos, p. água, deve resultar em desintegrar-se com molho de maçã. As cápsulas e o conteúdo da cápsula não devem ser esmagados ou mastigados. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar o álcool enquanto estiver a tomar metilfenidato de Douglas.
A dosagem deve ser individualizada de acordo com as necessidades e reações do paciente.
Tratamento inicial
A dose inicial recomendada de metilfenidato de Douglas é de 20 mg uma vez ao dia. A dosagem pode ser ajustada em etapas semanais de 10 a 20 mg a um máximo de 60 mg / dia, que são tomadas uma vez ao dia pela manhã, dependendo da tolerância e do grau de eficácia observado. Dose diária acima de 60 mg não é recomendada.
Manutenção / tratamento prolongado
Estudos controlados não mostraram evidências de quanto tempo o paciente com TDAH deve ser tratado com metilfenidato de Douglas. No entanto, é geralmente acordado que o tratamento farmacológico do TDAH pode ser necessário por longos períodos de tempo. No entanto, o médico que deseja usar o metilfenidato de Douglas por um período mais longo em pacientes com TDAH deve reavaliar regularmente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente, com o medicamento sendo desligado para avaliar a função do paciente sem farmacoterapia. A melhoria pode ser mantida se o medicamento for descontinuado temporária ou permanentemente.
Redução e descontinuação da dose
Se houver agravamento paradoxal dos sintomas ou outros eventos adversos, a dose deve ser reduzida ou, se necessário, o medicamento deve ser descontinuado.
Se não for observada melhora durante um período de um mês após um ajuste adequado da dose, o medicamento deve ser interrompido.
Metilfenidato de Douglas é utilizado para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Pertence ao grupo de medicamentos chamados estimulantes do sistema nervoso central (SNC).
O metilfenidato de Douglas também é usado no tratamento da narcolepsia. A narcolepsia é um requisito incontrolável para dormir ou uma queda repentina no sono profundo.
O metilfenidato de Douglas trabalha no tratamento do TDAH, aumentando a atenção e reduzindo a inquietação em crianças e adultos hiperativos, que não conseguem se concentrar por muito tempo ou são levemente distraídos e impulsivos. O metilfenidato de Douglas é usado como parte de um programa geral de tratamento que também inclui tratamento social, educacional e psicológico.
O 1-metilfenidato está disponível apenas mediante receita médica.
Administre oralmente uma vez por dia. Como o efeito está comprovadamente presente 12 horas após a administração, o metilfenidato de Douglas deve ser tomado uma vez ao dia pela manhã.
O metilfenidato de Douglas deve ser engolido inteiro com a ajuda de líquidos e não deve ser mastigado, dividido ou esmagado. Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Pacientes com metilfenidato de Douglas: </ em> a dose inicial recomendada de metilfenidato de Douglas para pacientes que atualmente não tomam metilfenidato de Douglas ou estimulantes que não sejam o metilfenidato de Douglas é de 18 mg uma vez ao dia para crianças e adolescentes e 18 ou 36 mg uma vez ao dia para adultos.
Máx.
A avaliação clínica deve ser usada ao selecionar a dose para pacientes que atualmente tomam metilfenidato de Douglas em outras terapias.
Dosistitração: a dose deve ser individualizada de acordo com as necessidades e reações do paciente. As doses podem ser aumentadas em intervalos semanais em incrementos de 18 mg. Doses diárias acima de 54 mg em crianças, 72 mg em adolescentes e 108 mg em adultos não foram estudadas e não são recomendadas.
Manutenção / tratamento prolongado: o uso prolongado de metilfenidato de Douglas não foi avaliado sistematicamente em estudos controlados. O médico que deseja usar o metilfenidato de Douglas por um período mais longo em pacientes com TDAH deve reavaliar regularmente a utilidade a longo prazo do medicamento para cada paciente com testes de drogas, a fim de avaliar a função do paciente sem farmacoterapia.
Redução e descontinuação da dose: se houver um agravamento paradoxal dos sintomas ou outros eventos adversos, a dose deve ser reduzida ou, se necessário, o 2-metilfenidato deve ser descontinuado.
Crianças <6 anos: </ em> O uso de metilfenidato de Douglas em pacientes com menos de 6 anos de idade não foi estudado em estudos controlados. O metilfenidato de Douglas não deve ser utilizado em pacientes <6 anos.
Mais antigo: </em> O uso de metilfenidato de Douglas em pacientes idosos> 65 anos de idade não foi estudado em estudos controlados.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o e-metilfenidato?
Agitação
O metilfenidato de Douglas é contra-indicado em pacientes com ansiedade, tensão e excitação pronunciadas, porque o medicamento pode piorar esses sintomas.
Hipersensibilidade ao metilfenidato de Douglas ou outros excipientes
O metilfenidato de Douglas é contra-indicado em pacientes que são conhecidos por serem hipersensíveis ao metilfenidato de Douglas ou a outros componentes do produto.
O metilfenidato de Douglas contém sacarose. Portanto, pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sucrase isomaltase não devem tomar este medicamento.
Glaucoma
O metilfenidato de Douglas é contra-indicado em pacientes com glaucoma.
Tics
O metilfenidato de Douglas é contra-indicado em pacientes com tiques motores ou com histórico familiar ou diagnóstico da síndrome de Tourette.
Inibidor da monoamina oxidase
O metilfenidato de Douglas é contra-indicado durante o tratamento com inibidores da monoamina oxidase e também dentro de pelo menos 14 dias após a interrupção de um inibidor da monoamina oxidase (crises hipertensivas podem ocorrer).
Hipertensão e outras doenças cardiovasculares
O metilfenidato de Douglas é contra-indicado em pacientes com hipertensão grave, angina de peito, batimentos cardíacos irregulares, insuficiência cardíaca, infarto recente do miocárdio, hipertireoidismo ou tireotoxicose.
Anestésicos halogenados
Existe o risco de um aumento repentino da pressão arterial durante a operação. Se a cirurgia estiver planejada, o metilfenidato de Douglas não deve ser tomado no dia da operação.
Use o sistema de metilfenidato de Douglas, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- o sistema de metilfenidato de Douglas é fornecido com uma folha de informações adicionais do paciente chamada guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você reabastece o sistema de metilfenidato de Douglas.
- remova o adesivo da bolsa apenas quando estiver pronto para usá-lo.
- NÃO use o adesivo se o selo do saco estiver aberto ou danificado ou se o adesivo for cortado ou danificado.
- NÃO aplique o adesivo na pele ou pele oleosa, danificada ou irritada com loção ou pó. Não aplique em uma ferida aberta ou corte a pele.
- não aplique o gesso na cintura ou em um local onde roupas apertadas possam esfregar ou cair.
- aplique o adesivo 2 horas antes do efeito, a menos que seu médico lhe diga o contrário.
- Lave a área de aplicação com cuidado antes de aplicar o adesivo e seque completamente. Abra a bolsa. Retire o revestimento protetor do gesso. Aplique o adesivo em uma área limpa e seca no quadril. Mantenha-o no lugar por 30 segundos. Verifique se as bordas estão firmemente presas à pele. Escolha uma nova área no quadril oposto todos os dias ao aplicar o patch.
- Lave as mãos imediatamente após usar o sistema de metilfenidato de Douglas.
- Remova o adesivo 9 horas após o uso, a menos que seu médico informe o contrário.
- Retire o adesivo lentamente. Se o adesivo for difícil de remover, aplique um produto à base de óleo (por exemplo,. vaselina, óleo mineral) nas bordas do gesso e edite-o cuidadosamente sob as bordas. Óleo ou loção podem ser usados para remover a cola que permanece na pele após a remoção do adesivo.
- depois de remover o gesso usado, dobre-o com os lados pegajosos. Jogue o gesso em um recipiente com uma tampa. Você também pode perguntar ao seu médico ou farmacêutico sobre outras maneiras de descartar o e-metilfenidato.. Certifique-se de que está fora do alcance das crianças e longe dos animais de estimação.
- Não lave as sacolas ou as inserções de proteção no vaso sanitário. Jogue esses itens em um recipiente com uma tampa, fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
- se o patch cair durante o dia, você deve saber quando e como o patch saiu. Selecione outro site na mesma página e aplique um novo patch. Remova o patch no horário agendado regularmente.
- não use o adesivo por mais de 9 horas em um período de 24 horas.
- use a tabela de administração fornecida com o sistema de metilfenidato de Douglas para monitorar a data e a hora em que você aplica e remover o adesivo. Anote também como você o descarta.
- Patches não utilizados descartam assim que você não for mais necessário. Retire os adesivos da bolsa e remova as inserções de proteção. Dobre os remendos ao meio com os lados pegajosos. Jogue os adesivos em um recipiente com uma tampa ou pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre outras maneiras de descartar adequadamente o sistema de e-metilfenidato. Certifique-se de estar fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação. Lave as mãos depois de jogar fora o sistema de e-metilfenidato.
- se você perder uma dose do sistema de metilfenidato de Douglas, aplique o adesivo perdido se você se lembrar daquele dia e remova o adesivo no horário normal. Se estiver próximo do tempo, você removerá o adesivo regularmente ou se não se lembrar até o dia seguinte, pule a dose e retorne ao seu esquema de dosagem regular no dia seguinte. Não use 2 latas por vez.
Pergunte ao seu médico sobre o uso do sistema de metilfenidato de Douglas.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Este medicamento é usado para tratar o déficit de atenção - distúrbio de hiperatividade TDAH. Funciona alterando a quantidade de certas substâncias naturais no cérebro. O metilfenidato de Douglas pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como estimulantes. Isso pode ajudar a aumentar sua capacidade de prestar atenção, focar na atividade e controlar problemas comportamentais. Também pode ajudá-lo a organizar suas tarefas e melhorar as habilidades auditivas.
Uso de transdérmico de metilfenidato de Douglas
Leia o guia de medicamentos do farmacêutico antes de começar a usar o metilfenidato de Douglas e toda vez que você for reabastecido. Leia e siga todas as instruções no folheto informativo. Descubra como usar, salvar e descartar os patches corretamente. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Aplique este medicamento na pele, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia pela manhã, 2 horas antes de precisar do medicamento para trabalhar. Em seguida, remova o adesivo conforme indicado pelo seu médico, geralmente 9 horas depois. Usar este medicamento no final do dia pode causar distúrbios do sono (inapto). Se você usar este adesivo de manhã cedo e ainda tiver distúrbios do sono, seu médico poderá pedir para remover o adesivo em menos de 9 horas. Siga as instruções do seu médico com cuidado.
Este medicamento deve ser aplicado em uma área limpa e seca da pele no quadril. Lave, enxágue e seque a área de aplicação cuidadosamente antes de aplicar o adesivo. Não aplique na pele cortada ou irritada. Retire o adesivo da bolsa e aplique-o imediatamente, conforme indicado. Não corte o gesso. Se você usar um novo adesivo no dia seguinte, aplique-o em uma área da pele no outro quadril para evitar irritações. Não aplique almofadas de aquecimento ou outro calor na área do adesivo, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Banho, natação ou banho podem afetar o desempenho do adesivo na pele. Se o patch não grudar ou cair corretamente, substitua-o por um novo patch em outro ponto. Remova o novo patch no horário normal, geralmente 9 horas após a aplicação do primeiro patch.
Depois de remover o adesivo, dobre-o com os lados pegajosos e jogue-o conforme indicado. Não toque no lado pegajoso com os dedos. Lave as mãos após aplicar ou remover o adesivo.
Use este medicamento regularmente para tirar o máximo proveito dele. Para ajudá-lo a se lembrar, use-o na mesma hora todos os dias.
A dosagem é baseada no seu estado de saúde e responde ao tratamento. O seu médico pode dizer-lhe para aumentar ou diminuir gradualmente a sua dose. Se você o usa há muito tempo, não pare repentinamente de usar este medicamento sem consultar o seu médico.
Este medicamento pode causar reações de abstinência, especialmente se tiver sido usado regularmente ou em altas doses por um longo tempo. Nesses casos, sintomas de abstinência (como depressão, pensamentos de suicídio ou outras alterações mentais / de humor) podem ocorrer se você parar de usar este medicamento de repente. Para evitar sintomas de abstinência, seu médico pode reduzir gradualmente sua dose. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes e relate quaisquer sintomas de abstinência imediatamente.
Com o uso prolongado, este medicamento pode não funcionar também. Converse com seu médico se este medicamento não estiver mais funcionando bem.
Juntamente com seus benefícios, este medicamento raramente pode causar comportamento anormal de dependência de drogas (pesquisas). Esse risco pode ser aumentado se você usou álcool ou drogas no passado. Tome este medicamento exatamente como prescrito para reduzir o risco de dependência.
Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou piorar.
O metilfenidato de Douglas HCl é acetato de d, l (racêmico) metila-fenil-2-piperidina HCl. Sua fórmula empírica é C14H19NO2· HCl.
O metilfenidato de Douglas HCl é um pó cristalino branco, inodoro. Suas soluções são azedas no litmus. É livremente solúvel em água e metanol, solúvel em álcool e facilmente solúvel em clorofórmio e em acetona. Seu peso molecular é 269,77.
O metilfenidato de Douglas também contém os seguintes auxiliares: hidroxitolueno butilado, cera de carnaúba, acetato de celulose, hipromelose, álcool isopropílico, lactose, ácido fosfórico, poloxâmero, polietileno glicol, óxidos de polietileno, povidona, propileno glicol, cloreto de sódio, ácido esteárico, ácido succínico.