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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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Posologia
1. Câncer de mama:
Adultos: A dose diária recomendada de Taxus (ANTITUMOR) é normalmente de 20 mg. Nenhum benefício adicional, em termos de recorrência tardia ou sobrevida melhorada nos pacientes, foi demonstrado com doses mais altas. Evidências substanciais que apóiam o uso do tratamento com 30-40mg por dia não estão disponíveis, embora essas doses tenham sido usadas em alguns pacientes com doença avançada.
Pessoas mais velhas : Regimes de dosagem semelhantes de Taxus (ANTITUMOR) foram usados em pessoas idosas com câncer de mama e em alguns desses pacientes foi usado como terapia exclusiva.
2). Infertilidade anovulatória :
Antes de iniciar qualquer curso de tratamento, inicial ou subsequente, a possibilidade de gravidez deve ser excluída. Nas mulheres que menstruam regularmente, mas com ciclos anovulares, o curso inicial do tratamento consiste em 20 mg administrados diariamente nos segundo, terceiro, quarto e quinto dias do ciclo menstrual. Se registros insatisfatórios de temperatura basal ou muco cervical pré-ovulatório ruim indicarem que esse curso inicial de tratamento não teve êxito, outros cursos podem ser administrados durante períodos menstruais subsequentes, aumentando a dose para 40 mg e depois 80 mg por dia.
Nas mulheres que não estão menstruadas regularmente, o curso inicial pode começar a qualquer dia. Se nenhum sinal de ovulação for demonstrável, um curso subsequente de tratamento poderá começar 45 dias depois, com a dose aumentada como acima. Se um paciente responde com menstruação, o próximo curso de tratamento é iniciado no segundo dia do ciclo.
População pediátrica
O uso de Taxus (ANTITUMOR) não é recomendado em crianças. A segurança e eficácia de Taxus (ANTITUMOR) em crianças ainda não foram estabelecidas.
Modo de administração
Para administração por via oral.
Para pacientes com câncer de mama, a dose diária recomendada é de 20 a 40 mg. Dosagens superiores a 20 mg por dia devem ser administradas em doses divididas (manhã e noite).
Em três estudos adjuvantes de agente único em mulheres, um comprimido de 10 mg de Taxus (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) foi administrado duas (ECOG e OTAN) ou três (Toronto) vezes ao dia por dois anos. No estudo adjuvante NSABP B-14 em mulheres com câncer de mama negativo para nós, um comprimido de 10 mg de Taxus (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) foi administrado duas vezes ao dia por pelo menos 5 anos. Os resultados do estudo B-14 sugerem que a continuação da terapia além de cinco anos não fornece benefícios adicionais (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). Na visão geral do EBCTCG 1995, a redução na recorrência e mortalidade foi maior nos estudos que usaram tamoxifeno por cerca de 5 anos do que naqueles que usaram tamoxifeno por um período mais curto de terapia. Não havia indicação de que doses superiores a 20 mg por dia fossem mais eficazes. Os dados atuais de ensaios clínicos suportam 5 anos de terapia com Taxus adjuvante (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) para pacientes com câncer de mama.
Carcinoma Ductal no Situ (DCIS)
A dose recomendada é Taxus (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) 20 mg por dia durante 5 anos.
Redução da incidência de câncer de mama em mulheres de alto risco
A dose recomendada é Taxus (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) 20 mg por dia durante 5 anos. Não há dados para apoiar o uso de Taxus (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) além de 5 anos (consulte Estudos clínicos de farmacOLOGIA CLÍNICA - Redução da incidência de câncer de mama em mulheres de alto risco).
Taxus (ANTITUMOR) não deve ser utilizado no seguinte :
- gravidez.).
-
- terapia concomitante com anastrozol.
- tratamento para infertilidade. Pacientes com histórico pessoal ou familiar de eventos tromboembólicos venosos idiopáticos confirmados ou um defeito genético conhecido.
O imposto (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer um de seus ingredientes.
Redução da incidência de câncer de mama em mulheres e mulheres de alto risco com DCIS
O táxus (ANTITUMOR) (citrato de tamoxifeno) é contra-indicado em mulheres que necessitam de terapia anticoagulante concomitante do tipo cumarina ou em mulheres com histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Após administração oral, Taxus (ANTITUMOR) é absorvido rapidamente, com concentrações séricas máximas atingidas dentro de 4-7 horas. Concentrações de estado estacionário (cerca de 300ng / ml) são obtidas após quatro semanas de tratamento com 40mg por dia. O medicamento é altamente protéico ligado à albumina sérica (> 99%). O metabolismo é por hidroxilação, desmetilação e conjugação, dando origem a vários metabólitos que têm um perfil farmacológico semelhante ao composto original e, portanto, contribuem para o efeito terapêutico. A excreção ocorre principalmente através das fezes e uma meia-vida de eliminação de aproximadamente sete dias foi calculada para o próprio medicamento, enquanto que o forN-desmetilTaxus (ANTITUMOR), o principal metabólito circulante, é de 14 dias.
Em um estudo clínico em que meninas entre 2 e 10 anos com a Síndrome de McCune Albright (MAS) recebeu 20mg de Taxus (ANTITUMOR) uma vez por dia, com duração de até 12 meses, houve uma diminuição dependente da idade na depuração e um aumento na exposição (AUC) (com valores até 50% maiores nos pacientes mais jovens) comparado com adultos.
O imposto (ANTITUMOR) é metabolizado principalmente via CYP3A4 em N-desmetil-Taxus (ANTITUMOR), que é ainda metabolizado pelo CYP2D6 em outro endoxifeno metabolito ativo. Em pacientes que não possuem a enzima CYP2D6, as concentrações de endoxifeno são aproximadamente 75% mais baixas do que em pacientes com atividade normal do CYP2D6. A administração de inibidores fortes do CYP2D6 reduz os níveis circulantes de endoxifeno em uma extensão semelhante.
O Taxus (ANTITUMOR) não foi mutagênico em uma série de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo. O Taxus (ANTITUMOR) foi genotóxico em alguns testes de genotoxicidade in vitro e in vivo em roedores. Tumores gonadais em camundongos e tumores hepáticos em ratos recebendo Taxus (ANTITUMOR) foram relatados em estudos de longo prazo. A relevância clínica desses achados não foi estabelecida.
Taxus (ANTITUMOR) é um medicamento no qual foi obtida uma vasta experiência clínica.
Informações relevantes para o prescritor são fornecidas em outras partes do Resumo das Características do Medicamento.
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