Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 20.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Dose inicial
Adultos
A dose inicial recomendada de Rhoxal-Anagrelide é de 0,5 mg quatro vezes ao dia ou 1 mg duas vezes ao dia.
Pacientes pediátricos
A dose inicial recomendada de Rhoxal-Anagrelide é de 0,5 mg por dia.
Titulação
Continue a dose inicial por pelo menos uma semana e depois titule para reduzir e manter a contagem de plaquetas abaixo de 600.000 / μL e, idealmente, entre 150.000 / μL e 400.000 / μL. O incremento da dose não deve exceder 0,5 mg / dia em uma semana. A dose não deve exceder 10 mg / dia ou 2,5 mg em uma dose única. A maioria dos pacientes terá uma resposta adequada na dose de 1,5 a 3,0 mg / dia. O plaquetas do monitor conta semanalmente durante a titulação e depois mensalmente ou conforme necessário.
Modificações de dose para comprometimento hepático
Em pacientes com insuficiência hepática moderada (escore de Child Pugh 7-9), inicie a terapia com Rhoxal-Anagrelide na dose de 0,5 mg / dia e monitore frequentemente os eventos cardiovasculares. Pacientes com insuficiência hepática moderada que toleraram a terapia com Rhoxal-Anagrelide por uma semana podem ter sua dose aumentada. O incremento do aumento da dose não deve exceder 0,5 mg / dia em uma semana. Evite o uso de Rhoxal-Anagrelide em pacientes com insuficiência hepática grave.
Monitoramento clínico
A terapia com Rhoxal-Anagrelide requer monitoramento clínico, incluindo hemogramas completos, avaliação da função hepática e renal e eletrólitos.
Para evitar a ocorrência de trombocitopenia, monitore a contagem de plaquetas a cada dois dias durante a primeira semana de tratamento e, pelo menos semanalmente, até que a dose de manutenção seja atingida. Normalmente, a contagem de plaquetas começa a responder dentro de 7 a 14 dias na dosagem adequada. Nos ensaios clínicos, o tempo para concluir a resposta, definido como contagem de plaquetas ≤ 600.000 / μL, variou de 4 a 12 semanas. No caso de interrupção da dose ou retirada do tratamento, a recuperação na contagem de plaquetas é variável, mas a contagem de plaquetas geralmente começa a subir dentro de 4 dias e retorna aos níveis basais em uma a duas semanas, possivelmente se recuperando acima dos valores basais. Monitore a contagem de plaquetas com frequência.
Como fornecido
Formas e forças de dosagem
Cápsula branca opaca, contendo 0,5 mg de Rhoxal-Anagrelide (como cloridrato de Rhoxal-Anagrelide), impressa com “063” em tinta preta.
Armazenamento e manuseio
Rhoxal-Anagrelide está disponível em cápsulas brancas opacas de 0,5 mg, impressas “063” em tinta preta : NDC 54092-063-01 = frasco de 100
Armazene em excursões de 25 ° C (77 ° F) permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F). Armazene em um recipiente resistente à luz.
Fabricado para Shire US Inc.725 Chesterbrook Blvd.Wayne, PA 19087, EUA. 1-800-828-2088. Revisado: julho de 2015.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Rhoxal-Anagrelide?
Foram realizados estudos limitados de farmacocinética e / ou DP que investigam possíveis interações entre Rhoxal-Anagrelide e outros medicamentos. In vivo estudos de interação em humanos demonstraram que a digoxina e a varfarina não afetam as propriedades farmacocinéticas do Rhoxal-Anagrelide, nem o Rhoxal-Anagrelide afeta as propriedades farmacocinéticas da digoxina ou varfarina.
Embora não tenham sido realizados estudos adicionais de interação medicamentosa, os medicamentos mais comuns usados concomitantemente com Rhoxal-Anagrelide em ensaios clínicos foram aspirina, acetaminofeno, furosemida, ferro, ranitidina, hidroxiureia e alopurinol. Não há evidências clínicas que sugiram que o Rhoxal-Anagrelide interaja com qualquer um desses compostos.
Um in vivo um estudo de interação em humanos demonstrou que uma dose única de 1 mg de Rhoxal-Anagrelide administrada concomitantemente com uma dose única de 900 mg de aspirina era geralmente bem tolerada. Não houve efeito no tempo de sangramento, PT ou aPTT. Não foram observadas interações farmacocinéticas clinicamente relevantes entre o Rhoxal-Anagrelide e o ácido acetilsalicílico. Nesse mesmo estudo, apenas a aspirina produziu uma inibição acentuada na agregação plaquetária ex vivo. Somente o Rhoxal-Anagrelide não teve efeito na agregação plaquetária, mas aumentou ligeiramente a inibição da agregação plaquetária pela aspirina.
O roxoxal-anagrelida é metabolizado pelo menos em parte pelo CYP1A2. Sabe-se que o CYP1A2 é inibido por vários medicamentos, incluindo a fluvoxamina, e esses medicamentos podem teoricamente influenciar adversamente a depuração do Rhoxal-Anagrelide. O roxoxal-anagrelida demonstra alguma atividade inibitória limitada em relação ao CYP1A2, que pode apresentar um potencial teórico de interação com outros medicamentos co-administrados que compartilham esse mecanismo de depuração, por exemplo. teofilina.
O rible Rhoxal é um inibidor da AMP Cíclica PDE III. Os efeitos de medicamentos com propriedades semelhantes, como inotrópicos milrinona, enoximona, amrinona, olprinona e cilostazol, podem ser exacerbados pelo Rhoxal-Anagrelide.
Há um único relato de caso, que sugere que o sucralfato pode interferir na absorção de Rhoxal-Anagrelide.
Os alimentos não têm efeito clinicamente significativo na biodisponibilidade do Rhoxal-Anagrelide.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Rhoxal-Anagrelide?
A análise dos eventos adversos em uma população composta por 942 pacientes em 3 estudos clínicos diagnosticados com doenças mieloproliferativas de etiologia variável (ET: 551; PV: 117; OMPD: 274) mostrou que todos os grupos de doenças têm o mesmo perfil de eventos adversos. Embora a maioria dos eventos adversos relatados durante a terapia com Rhoxal-Anagrelide tenha sido leve em intensidade e tenha diminuído em frequência com a terapia continuada, eventos adversos graves foram relatados nesses pacientes. Isso inclui o seguinte: insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, cardiomiopatia, cardiomegalia, bloqueio cardíaco completo, fibrilação atriala, acidente vascular cerebral, pericardite, derrame pericárdico, derrame pleural, infiltrados pulmonares, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, pancreatite, gastr / ulceração duodenal, e.
Dos 942 pacientes tratados com Rhoxal-Anagrelide por uma duração média de aproximadamente 65 semanas, 161 (17%) foram descontinuados do estudo devido a eventos adversos ou resultados anormais de testes laboratoriais. Os eventos adversos mais comuns para a descontinuação do tratamento foram dor de cabeça, diarréia, edema, palpitações e dor abdominal. No geral, a taxa de ocorrência de todos os eventos adversos foi de 17,9 por 1.000 dias de tratamento. A taxa de ocorrência de eventos adversos aumentou em doses mais altas de Rhoxal-Anagrelide. As reações adversas mais frequentemente relatadas ao Rhoxal-Anagrelide (em 5% ou mais de 942 pacientes com doença mieloproliferativa) em ensaios clínicos foram:
Dor de cabeça................................43,5%
Palpitações............................26,1%
Diarréia.................................25,7%
Astenia.................................23,1%
Edema, outro..........................20,6%
Náusea....................................17,1%
Dor abdominal.....................16,4%
Tontura................................15,4%
Dor, outra..............................15,0%
Dispnéia.................................11,9%
Flatulência...............................10,2%
Vômitos...............................0,9,7%
Febre.....................................0,8,9%
Edema periférico...................8,5%
Erupção cutânea, incluindo urticária........8,3%
Dor no peito.............................0,7,8%
Anorexia...............................0,7,7%
Taquicardia...........................0,7,5%
Faringite.............................6,8%
Mal-estar...................................6,4%
Tosse.....................................6,3%
Parestesia............................0,5,9%
Dor nas costas..............................0,5,9%
Prurido..................................0,5,5%
Dispepsia..............................0,5,2%
Eventos adversos com incidência de 1% a <5% incluíram :
Corpo como um sistema inteiro: sintomas de gripe, calafrios, fotosensibilidade.
Sistema Cardiovascular: Arritmia, hemorragia, hipertensão, doença cardiovascular, angina de peito, insuficiência cardíaca, hipotensão postural, trombose, vasodilatação, enxaqueca, síncope.
Sistema Digestivo: Obstipação, Angústia gastrointestinal, Hemorragia gastronômica, gastrite, melena, estomatite aftosa, eructação.
Sistema Hêmico e Linfático: Anemia, trombocitopenia, equimose, linfadenopatia. Contagens de plaquetas abaixo de 100.000 / μL ocorreram em 84 pacientes (ET: 35; PV: 9; OMPD: 40), redução abaixo de 50.000 / μL ocorreu em 44 pacientes (ET: 7; PV: 6; OMPD: 31) enquanto em Terapia com Rhoxal-Anagrelide. A trombocitopenia recuperou-se imediatamente após a descontinuação do Rhoxal-Anagrelida.
Sistema hepático: Enzimas hepáticas elevadas foram observadas em 3 pacientes (ET: 2; OMPD: 1) durante o tratamento com Rhoxal-Anagrelide.
Sistema músculo-esquelético: Artralgia, mialgia, cãibras nas pernas.
Sistema Nervoso: Depressão, sonolência, confusão, insônia, nervosismo, amnésia.
Distúrbios nutricionais: desidratação.
Sistema Respiratório: Rinite, epistaxe, doença respiratória, sinusite, pneumonia, bronquite, asma.
Sistema de pele e apêndices: doença da pele, alopecia.
Sentidos especiais: Ambliopia, visão anormal, zumbido, anormalidade no campo visual, diplopia.
Sistema Urogenital: Disúria, hematúria.
Anormalidades renais ocorreram em 15 pacientes (ET: 10; PV: 4; OMPD: 1). Seis ET, 4 PV e 1 com OMPD apresentaram insuficiência renal (aproximadamente 1%) durante o tratamento com Rhoxal-Anagrelide; em 4 casos, a insuficiência renal foi considerada possivelmente relacionada ao tratamento com Rhoxal-Anagrelide. Verificou-se que os 11 restantes apresentavam insuficiência renal pré-existente. As doses variaram de 1,5 a 6,0 mg / dia, com períodos de exposição de 2 a 12 meses. Não foi necessário ajuste da dose devido à insuficiência renal. O perfil de eventos adversos para pacientes em três ensaios clínicos em terapia com Rhoxal-Anagrelide (em 5% ou mais de 942 pacientes com doenças mieloproliferativas) é mostrado no seguinte gráfico de barras :
Todos os pacientes com doença mieloproliferativa (N = 942)
Relatórios de pós-comercialização
Foram relatadas doenças pulmonares intersticiais (incluindo alveolite alérgica, pneumonia eosinofílica e pneumonite intersticial) em pacientes que tomaram tratamento com Rhoxal-Anagrelide em relatórios pós-comercialização
However, we will provide data for each active ingredient