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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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Minitran (ANTIANGINAL))
Nitroglicerina
A nitroglicerina transdérmica está indicada na prevenção da angina de peito devido a doença arterial coronária. O início da acção da nitroglicerina transdérmica não é suficientemente rápido para que este produto seja útil para abortar um ataque agudo.
FARMACOLOGIA CLÍNICA). Assim, um esquema de dosagem apropriado para sistemas de nitroglicerina incluiria um período diário de aplicação de sistemas de 12 a 14 horas e um período diário de 10 a 12 horas.
Embora alguns ensaios clínicos bem controlados usando testes de tolerância ao exercício tenham mostrado manutenção da eficácia quando os sistemas são usados continuamente, a grande maioria desses ensaios controlados têm mostrado o desenvolvimento de tolerância (ou seja, perda completa de efeito) nas primeiras 24 horas após o início da terapêutica. O justiça da Dose, mesmo para níveis Muitos superiores aos geralmente utilizados, não restaurou a eficácia.
). Assim, um esquema de dosagem apropriado para sistemas de nitroglicerina incluiria um período diário de aplicação de sistemas de 12 a 14 horas e um período diário de 10 a 12 horas.
Não utilize NITRO-DUR em doentes que estejam a tomar inibidores da fosfodiesterase (tais como sildenafil, tadalafil ou vardenafil) para dissfunção eréctil ou hipertensão arterial pulmonar. O uso concomitante pode causar gotas graves na imprensa arterial.
AVISO
Pode ocorrer hipotermia grave, particularmente com postura vertical, mesmo com pequenas doses de nitroglicerina, particularmente nos Ido. O sistema de perfusão transdérmica de NITRO-DUR deve, portanto, ser utilizado com precaução em doentes idosos que minha inquietude estar com depleção de volume, que estejam a tomar vários medicamentos, ou que, por qualquer razão, já estejam hipotensores. A hipotensa induzida pela nitroglicerina pode ser acompanhada por bradicardia paradoxal e aumento da angina de peito.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização
A nitroglicerina foi fracamente mutagénica nos testes de Ames realizados em dois laboratórios diferentes. No entanto, não houve evidência de mutagenicidade num ensaio de letalidade dominante in vivo com ratos fazer sexo masculino tratados com doses até 363 mg / kg / dia, po uo
Gravidez Categoria C
Informação Para Os Doentes
Dores de cabeça diárias às vezes acompanham o tratamento com nitroglicerina. Em pacientes que têm essas dores de cabeça, as dores de cabeça podem ser um marcador da atividade da droga. Os doentes devem resistir à tentação de evitar dores de cabeça alterando o esquema de tratamento com nitroglicerina, uma vez que a perda de dor de cabeça pode estar associada a uma perda simultânea de eficácia anti-anginosa.
O tratamento com nitroglicerina pode estar associado com a cabeça leva em pé, especialmente logo após a elevação de uma posição reclinada ou sentada. Este rendimento pode ser mais frequente em dentes que também consumiram álcool.
A
Os ratos que receberam até 434 mg/kg/dia de nitroglicerina alimentar durante 2 anos desenvolveram alterações fibróticas e neoplásicas relacionadas com uma dose de fígado, incluindo carcinomas, e tumores celulares intersticiais em testículos. Em doses elevadas, a incidência de carcinomas hepatocelulares em ambos os sexos foi de 52% vs 0% nos controlos, e a incidência de tumores testiculares foi de 52% vs 8% nos controlos. A administração alimentar ao longo da vida de até 1058 mg/kg/dia de nitroglicerina não foi tumorigénica em ratinhos.
Gravidez Categoria C
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
As reacções adversas à nitroglicerina estão geralmente relacionadas com a dose, e quase todas estas reacções são o resultado da actividade da nitroglicerina como vasodilatador. A dor de cabeça, que pode ser grave, é o efeito secundário mais frequentemente notificado. A dor de cabeça pode ser recorrente com cada dose diária, especialmente com doses mais elevadas. Podem também ocorrer episódios transitórios de vertigens, ocasionalmente relacionados com alterações da pressão arterial.
Sobredosagem).
Em dois ensaios controlados com placebo de terapia intermitente com nitroglicerina manchas de 0,2 a 0,8 mg/hr, as reacções adversas mais frequentes entre 307 indivíduos foram como segue:
6% | ||
0% | ||
Aumento Da Angina |
Efeitos Hemodinâmicos
Iões nitratos libertados durante o metabolismo da nitroglicerina podem oxidar a hemoglobina em meta-hemoglobina. Mesmo em pacientes totalmente sem citocromo b5 redutase, no entanto, e mesmo supondo-se que o nitrato de metades de nitroglicerina são quantitativamente aplicada a oxidação da hemoglobina, cerca de 1 mg/kg de nitroglicerina deve ser necessário antes de qualquer destes pacientes se manifesta clinicamente significativo (Â310%) glacial. Em doentes com função redutase normal, a produção significativa de meta-hemoglobina deve requerer doses ainda maiores de nitroglicerina.. Num estudo em que 36 doentes receberam 2 a 4 semanas de terapêutica contínua de nitroglicerina aos 3.1 a 4.4 mg / h, o nível médio de meta-hemoglobina medido foi 0.2%, Isto foi comparável ao observado em doentes paralelos que receberam placebo.
Não obstante estas observações, existem relatórios de casos de metemoglobinemia significativa associados a overdoses moderadas de nitratos orgânicos. Nenhum dos doentes afectados foi considerado invulgarmente susceptível.
. Classicamente, o sangue metemoglobinémico é descrito como castanho de chocolate, sem alteração de cor na exposição ao ar.
A metemoglobinemia deve ser tratada com azul de metileno se o doente desenvolver efeitos cardíacos ou no SNC de hipoxia.. A dose inicial é de 1 a 2 mg/kg administrada por via intravenosa durante 5 minutos.. A repetição dos níveis de meta-hemoglobina deve ser obtida 30 minutos depois e uma dose repetida de 0..5 a 1.0 mg / kg pode ser utilizado se o nível permanecer elevado e o doente ainda estiver sintomático. As contra-indicações relativas do azul de metileno incluem deficiência de NADH metemoglobina reductase ou deficiência de G-6-PD. Os lactentes com menos de 4 meses de idade podem não responder ao azul de metileno devido à NADH imatura meta-hemoglobina redutase. Transfusão de troca tem sido utilizada com sucesso em pacientes criticamente doentes quando a metemoglobinemia é refractária ao tratamento
O volume de distribuição da nitroglicerina é de cerca de 3 L/kg, e a nitroglicerina é removida deste volume a taxas extremamente rápidas, com uma semi-vida sérica resultante de cerca de 3 minutos. As taxas de depuração observadas (perto de 1 L/kg/min) excedem em muito o fluxo sanguíneo hepático, os locais conhecidos de metabolismo extra-hepático incluem os glóbulos vermelhos e as paredes vasculares.
Os primeiros produtos no metabolismo da nitroglicerina são o nitrato inorgânico e os 1,2-e 1,3 dinitrogliceróis. Os dinitratos são vasodilatadores menos eficazes do que a nitroglicerina, mas vivem mais tempo no soro, e a sua contribuição líquida para o efeito global dos regimes de nitroglicerina crónica não é conhecida. Os dinitratos são ainda metabolizados em mononitratos (não-ativos) e, em última análise, em glicerol e dióxido de carbono.
Em voluntários saudáveis, as concentrações plasmáticas de nitroglicerina no estado estacionário são atingidas cerca de 2 horas após a aplicação de um sistema transdérmico e mantêm-se durante o uso do sistema (as observações foram limitadas a 24 horas). Após a remoção do sistema, a concentração plasmática diminui com uma semi-vida de cerca de uma hora.
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