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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
- Vacinas, soros, fagos e anatoxinas
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do medicamento MENVEO (série conjugada de oligossacarídeo meningocócico ACW 135Y)3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Prevenção de infecção meningocócica invasiva causada N. meningitidis sorogrupos A, C, Y e W-135 para pessoas de 9 meses a 55 anos.
Prevenção da meningite cefalorraquidiana da etiologia meningocócica dos sorogrupos A e C (em áreas endêmicas ou no caso de uma epidemia).
P / c uma vez.
Uma dose imunizante é de 0,5 ml de vacina dissolvida.
A vacina antes do uso é dissolvida pelo solvente aplicado à taxa de 0,5 ml por 1 dose. O frasco é cuidadosamente agitado para concluir a dissolução do conteúdo em 1 min. Um medicamento dissolvido é uma solução transparente e incolor. Se parecer diferente, e também se houver partículas estranhas, a vacina não será usada.
Após diluir o liofilizado com solvente, a vacina deve ser usada imediatamente. É permitido armazenar a solução em um frasco contendo 10 doses na geladeira por não mais de 8 horas. A solução deve ser protegida da luz solar direta.
Uma nova agulha estéril deve ser usada para injetar o medicamento. Ao usar uma vacina em uma embalagem com várias doses, uma nova seringa e agulha devem ser usadas sempre para colher o medicamento. Um medicamento dissolvido em embalagens de várias doses deve ser usado durante o dia útil. O medicamento deve ser removido da garrafa em estrita conformidade com as regras do asséptico.
Sob nenhuma circunstância devo introduzir a vacina Mentsevax ACWY em / c.
hipersensibilidade conhecida com manifestações sistêmicas a qualquer componente da vacina, incluindo difteria anatoxina, ou à introdução anterior de outras vacinas, incluindo os mesmos componentes;
doenças infecciosas e não transmissíveis agudas, exacerbação de doenças crônicas (nestes casos, a vacinação é realizada após a recuperação ou durante a remissão).
Hipersensibilidade, doenças infecciosas agudas, doenças progressivas (agudas ou crônicas). Idade das crianças (até 18 meses) no período extra-epidêmico.
A natureza e a frequência dos efeitos colaterais identificados nos estudos variaram de acordo com a idade dos vacinados.
Em ensaios clínicos em crianças de 9 a 18 meses, dentro de 7 dias após a vacinação, observou-se sensibilidade no local da injeção e dor com mais frequência. Em ensaios clínicos em crianças de 2 a 10 anos, dor e vermelhidão no local da injeção foram mais frequentemente observadas, irritabilidade, diarréia, sonolência, anorexia; em adolescentes de 11 a 18 anos e em adultos de 18 a 55 anos, o mais comum foi a dor no local da injeção, dor de cabeça e aumento da fadiga.
A frequência de desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais é classificada de acordo com as recomendações da OMS e inclui as seguintes categorias: muitas vezes - 10%; frequentemente - ≥1 e <10%; com pouca frequência - ≥0,1 e <1%; raramente - ≥0,01 e <0,1%; muito raramente - <0,01%; frequência desconhecida - não pode ser determinada de acordo com os dados disponíveis.
Crianças de 9 a 18 meses
A maioria das reações locais e gerais registradas observadas dentro de 7 dias após a vacinação foram leves e duraram menos de 3 dias.
Além disso, os seguintes efeitos colaterais são observados:
Do lado do metabolismo e nutrição : muitas vezes - perda de apetite;
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - sonolência.
Do lado do LCD: com muita frequência ou frequência - vômitos.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : com muita frequência - dor, eritema no local da injeção, inchaço no local da injeção, irritabilidade, choro anormal, febre.
Crianças de 2 a 10 anos
A maioria das reações locais e gerais registradas observadas dentro de 7 dias após a vacinação foram fáceis. Além disso, foram observadas as seguintes violações:
Do lado do metabolismo e nutrição : com muita frequência ou frequência - uma diminuição no apetite.
Do lado do sistema nervoso : com muita frequência ou frequência - sonolência.
Do lado do LCD: muitas vezes - diarréia; frequentemente - vômito.
Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupção cutânea, urticária.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - artralgia.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : com muita frequência - dor e compactação no local da injeção; com muita frequência ou frequência - irritabilidade, vermelhidão no local da injeção, inchaço no local da injeção, febre.
Pacientes de 11 a 55 anos
A maioria das reações locais e gerais registradas observadas dentro de 7 dias após a vacinação foram fáceis. Além disso, as seguintes violações foram observadas.
Do lado do metabolismo e nutrição : com muita frequência ou frequência - uma diminuição no apetite.
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - dor de cabeça.
Do lado do LCD: com muita frequência ou frequência - diarréia; frequentemente - vômito.
Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - uma erupção cutânea.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes - artralgia.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : com muita frequência - dor, compactação, vermelhidão e inchaço no local da injeção, aumento da fadiga, mal-estar geral; frequentemente - calafrios, febre.
No período pós-comercialização, informações adicionais foram recebidas sobre os seguintes fenômenos indesejáveis após a introdução do medicamento (atualmente a frequência do desenvolvimento desses fenômenos e sua relação causal com o uso da vacina Menactra não podem ser determinadas).
Do lado do sistema imunológico : reações de hipersensibilidade, como choque anafilático, reações anafilactóides, respiração básica, dificuldade em respirar, inchaço do trato respiratório superior, urticária, vermelhidão da pele, coceira na pele e redução da pressão arterial.
Do lado do sistema nervoso : Síndrome de Guillena-Barre (GBS), pastezia, perda de consciência (devido a distúrbios regulatórios do sistema nervoso vegetativo), tontura, cãibras, paralisia do nervo facial, encefalomielite aguda dispersa, mielite transversa.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: mialgia.
Pesquisa de pós-mercado
O risco do SGB após a introdução da vacina Menactra foi avaliado como parte de um estudo retrospectivo de coorte nos Estados Unidos, que utilizou o banco de dados eletrônico de assistência médica de 9578688 pacientes de 11 a 18 anos, dos quais 1431906 (15%) recebeu a vacina Menactra. Nenhum dos pacientes descritos em 72 relatos de casos medicamente confirmados de SGB recebeu a vacina Menactra dentro de 42 dias antes do início dos sintomas. Outros 129 casos potenciais do GBS não foram medicamente confirmados ou foram excluídos da análise devido à falta ou informação médica insuficiente. Como parte da análise, que levou em consideração os dados ausentes, o risco adicional estimado do SGB variou de 0 a 5 casos adicionais do SGB por 1000.000 vacinados dentro de 6 semanas após a vacinação.
Durante os primeiros 3 dias após a vacinação, às vezes (mais frequentemente em crianças do que em adultos), ocorre uma leve vermelhidão no local da injeção, hipertermia (passagem rápida após a ingestão de antifiréticos), irritabilidade, fraqueza.
Não há dados confiáveis.
A vacina induz imunidade (contida por 3 anos após a vacinação) apenas contra meningite causada por meningococos dos sorogrupos A e C; não fornece proteção contra meningite purulenta de uma etiologia diferente: meningococos do grupo B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, etc.
A vacina Menactra foi usada simultaneamente com uma vacina polissacarídica para a prevenção da febre tifóide e uma vacina adsorvida contendo tétano e anatoxinas difteria destinadas ao uso em adultos (Td), em pessoas de 18 a 55 anos e 11 a 17 anos, respectivamente.
Para crianças menores de 2 anos de idade, a vacina Menactra foi usada em conjunto com uma ou mais das seguintes vacinas: vacina pneumocócica conjugada (PVC) uma vacina para a prevenção do sarampo, caxumba, rubéola, uma vacina para a prevenção da varicela ou uma vacina para a prevenção da hepatite viral A .
Não há dados para avaliar a segurança e imunogenicidade da vacina Menactra quando usadas juntas aos 18 meses de idade com vacinas contendo AKDS. Os anticorpos pneumocócicos em cativeiro contra alguns sorotipos contidos na vacina conjugada pneumocócica 7-valente (PKV7) foram reduzidos após a introdução simultânea da vacina Menactra e da vacina PKV7.
A vacina BCG não deve ser usada simultaneamente com a vacina Menactra.
É sempre necessário introduzir vacinas em diferentes partes do corpo, usando seringas separadas para cada uma delas.