Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) é indicado para o tratamento da tuberculose em combinação com outros agentes ativos. É mais comumente usado em pacientes com TB multirresistente (MDR-TB) ou em situações em que a terapia com isoniazida e rifampicina não é possível devido a uma combinação de resistência e / ou intolerância. Quando МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) é adicionado ao regime de tratamento em pacientes com resistência comprovada ou suspeita a medicamentos, ele deve ser acompanhado por pelo menos um e, de preferência, dois outros novos agentes aos quais o organismo do paciente é conhecido ou esperado que seja suscetível.
Os grânulos de МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) devem ser administrados com outros medicamentos aos quais o organismo é conhecido ou se espera que seja suscetível. É mais comumente administrado a pacientes com TB resistente a vários medicamentos (MDR-TB) ou em outras situações em que a terapia com isoniazida ou rifampicina não é possível devido a uma combinação de resistência e / ou tolerância. A dose para adultos de quatro gramas (um pacote) três vezes ao dia ou doses correspondentemente menores em crianças deve ser administrada por aspersão em molho de maçã ou iogurte ou por roda no copo para suspender os grânulos em uma bebida ácida, como tomate ou suco de laranja .
NÃO USE se o pacote estiver inchado ou se os grânulos perderem a cor bronzeada, ficando marrom escuro ou roxo.
Hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
Doença renal grave.
Pacientes com doença renal grave acumularão ácido aminosalicílico e seu metabólito acetil, mas continuarão a acetilar, levando exclusivamente à forma acetilada inativa; a desacetilação, se houver, não é significativa.
A meia-vida do ácido aminosalicílico livre na doença renal é de 30,8 minutos em comparação com 26,4 minutos em voluntários normais, mas a meia-vida do metabolito inativo é de 309 minutos em pacientes urêmicos em comparação com 51 minutos em voluntários normais. Embora o ácido aminosalicílico passe pelas membranas de diálise, a frequência da diálise geralmente não é comparável à meia-vida de 50 minutos para o ácido livre. Pacientes com doença renal em estágio terminal não devem receber ácido aminosalicílico.
AVISO
Função hepática
Em um estudo retrospectivo de 7492 pacientes em preparações de ácido aminosalicílico rapidamente absorvidas, hepatite induzida por drogas ocorreu em 38 pacientes (0,5%) nestes 38, o primeiro sintoma geralmente aparecia dentro de três meses após o início da terapia com erupção cutânea como o evento mais comum seguido de febre e muito menos frequentemente por distúrbios gastrointestinais da anorexia, náusea ou diarréia. Apenas um paciente foi diagnosticado com bioquímica de rotina.
Os sintomas premonitórios em 90% desses 38 pacientes precederam a icterícia em alguns dias a várias semanas, com o tempo médio de início de 33 dias, com um intervalo de 7 a 90 dias. Metade das reações adversas ocorreu durante a terceira, quarta ou quinta semanas. Quando a hepatite induzida pelo ácido aminosalicílico foi diagnosticada, a hepatomegalia estava invariavelmente presente com linfadenopatia em 46%, leucocitose em 79% e eosinofilia em 55%. O reconhecimento imediato com a descontinuação levou à recuperação de todos os 38 pacientes. Se reconhecida no estágio premonitório, a reação é relatada como "se acalmada" em 24 horas e não ocorre icterícia. De outros estudos relatados, a falha em reconhecer a reação pode resultar em uma mortalidade de até 21%. O paciente deve ser monitorado cuidadosamente durante os primeiros três meses de terapia e o tratamento deve ser interrompido imediatamente ao primeiro sinal de erupção cutânea, febre ou outros sinais premonitórios de intolerância.
PRECAUÇÕES
(1) Geral:
Todos os medicamentos devem ser interrompidos ao primeiro sinal, sugerindo uma reação de hipersensibilidade. Eles podem ser reiniciados um de cada vez em doses muito pequenas, mas aumentando gradualmente, para determinar se as manifestações são induzidas por drogas e, em caso afirmativo, qual medicamento é responsável.
A dessensibilização foi realizada com sucesso em 15 dos 17 pacientes, começando com 10 mg de ácido aminosalicílico administrado em dose única. A dosagem é dobrada a cada 2 dias até atingir um total de 1 grama após o qual a dosagem é dividida para seguir o cronograma regular de administração. Se ocorrer um aumento leve da temperatura ou reação da pele, o incremento deve ser reduzido em um nível ou a progressão realizada por um ciclo. As reações são raras após uma dose total de 1,5 gramas.
Pacientes com doença hepática podem não tolerar ácido aminosalicílico, bem como pacientes normais, embora o metabolismo em pacientes com doença hepática tenha sido comparável ao de voluntários normais.
(2) Informações para pacientes :
O paciente deve ser avisado de que os primeiros sinais de hipersensibilidade incluem erupção cutânea, geralmente seguida de febre e, com muito menos frequência, distúrbios gastrointestinais de anorexia, náusea ou diarréia. Se tais sintomas se desenvolverem, o paciente deve parar imediatamente de tomar o medicamento e providenciar uma visita clínica imediata.
Os pacientes devem ser avisados de que a baixa conformidade no uso de medicamentos anti-TB geralmente leva à falha do tratamento e, não com pouca frequência, ao desenvolvimento de resistência dos organismos em cada paciente.
Os pacientes devem ser avisados de que o esqueleto dos grânulos pode ser visto nas fezes.
O revestimento para proteger o МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) grânulos se dissolve prontamente em condições neutras; os grânulos devem, portanto, ser administrados por aspersão em alimentos ácidos, como molho de maçã ou iogurte ou por suspensão em uma bebida de frutas que proteja o revestimento, mas os grânulos afundam e terão que ser girados. O revestimento durará pelo menos 2 horas em qualquer sistema. Todos os sucos testados até o momento foram satisfatórios; testados são: tomate, laranja, toranja, uva, amora, maçã, "soco de frutas".
Os pacientes devem ser aconselhados a armazenar МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) em uma geladeira ou freezer. Os pacotes МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) podem ser armazenados em temperatura ambiente por curtos períodos de tempo.
Os pacientes devem ser aconselhados a NÃO usar se os pacotes estiverem inchados ou se os grânulos perderem a cor bronzeada e forem marrom escuro ou roxo. O paciente deve informar imediatamente o farmacêutico ou médico e devolver o medicamento.
(3) testes laboratoriais :
Foi relatado que o ácido aminosalicílico interfere tecnicamente nas determinações séricas da albumina por ligação ao corante. SGOT pelo método de corante azoeno e com testes qualitativos de urina para cetonas, bilirrubina, urobilinogênio ou porfobilinogênio.
(4) Interações medicamentosas :
Vejo Interações medicamentosas Seção.
(5) Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade: o aminosalicilato de sódio produziu um defeito ósseo occipital, provavelmente com uma resposta à dose, quando administrado a dez ratos Wistar grávidas em cinco doses de 3,85 a 385 mg / kg dos dias 6 a 14. Não houve mudanças significativas nos controles de nenhum grupo nos corpos lúteos, reabsorções precoces, reabsorções totais, morte fetal, tamanho da ninhada ou hematomas. Para todos, exceto o grupo de 77 mg / kg, os pesos fetais foram significativamente maiores que os controles. Coelhos de chinchila em 5 mg / kg dos dias 7 a 14 não apresentaram diferenças significativas em comparação com os controles para os mesmos parâmetros estudados.
O ácido aminosalicílico de sódio não foi mutagênico na cepa TA 100 do testador de Ames. Nas culturas de linfócitos humanos, os efeitos clastogênicos in vitro de quebras acromáticas, cromátides, isocromáticas ou translocações cromátides não foram observados em 153 ou 600 µg / mL. Em 1500 e 3000 µg / mL, houve um aumento relacionado à dose nas aberrações cromátides.
Foi relatado que pacientes em uso de isoniazida e ácido aminosalicílico apresentam um número aumentado de aberrações cromossômicas em comparação aos controles.
(6) Gravidez: Gravidez Categoria C :
Foi relatado que o ácido aminosalicílico produz malformações occipitais em ratos quando administrado em doses dentro da faixa de doses humanas. Embora provavelmente haja uma resposta à dose, a frequência de anormalidades foi comparável aos controles no nível mais alto testado (duas vezes a dose humana). Quando administrado a coelhos a 5 mg / kg, nos três trimestres, não foram observados efeitos embriocidas teratológicos. Os relatórios de literatura sobre o ácido aminosalicílico em mulheres grávidas sempre relatam a administração concomitante de outros medicamentos. Como não há estudos adequados e bem controlados do ácido aminosalicílico em humanos, os grânulos МАК-ПАС (ácido aminosalicílico) devem ser administrados a uma mulher grávida somente se claramente necessário.
(8) Mães que amamentam :
Após a administração de uma preparação diferente de ácido aminosalicílico a um paciente, a concentração máxima no leite foi de 1 µg / mL às 3 horas, com uma meia-vida de 2,5 horas; a concentração plasmática materna máxima foi de 70 µg / mL em duas horas.
O efeito colateral mais comum é a intolerância gastrointestinal manifestada por náusea, vômito, diarréia e dor abdominal.
Reações de hipersensibilidade: febre, erupções cutâneas de vários tipos, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome semelhante à mononucleose infecciosa ou linfoma, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia hemolítica positiva de Coombs, icterícia, hepatite, pericardite, hipoglicemia, neurite óptica, encefalopatia.
A cristalúria pode ser evitada pela manutenção da urina a um pH neutro ou alcalino
Sobredosagem não foi relatada.